Forskrift om morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger.

Kapittel I. Omfang og definisjoner

§ 1 . Omfang

næringsmidler som frambys som egnet til alene å kunne dekke friske spedbarns ernæringsmessige behov i deres første fire til seks levemåneder, eller tilskuddsblandinger.

Bestemmelser i denne forskrift gjelder i tillegg til bestemmelser i forskrift av 21 desember 1993 nr. 1382 om næringsmidler til bruk ved spesielle ernæringsmessige behov og erstatter disse i de tilfeller hvor bestemmelser i denne forskrift er mer utfyllende.

§ 2 . Definisjoner

spedbarn: barn under 12 måneder. småbarn: barn fra 1 inntil 3 år. morsmelkerstatning: næringsmiddel som alene dekker spedbarns ernæringsmessige behov i deres første fire til seks levemåneder. tilskuddsblanding: næringsmiddel beregnet til spedbarn eldre enn fire måneder, og som kan utgjøre den vesentligste flytende bestanddel av disse barns etter hvert mer varierte kost.

Kapittel II. Sammensetning

§ 3 . Generelt

Morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger må ikke inneholde noen stoffer i slike mengder at det oppstår fare for spedbarns og småbarns helse.

Det kan kun kreves tilsetning av vann ved tilberedning av morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger for at produktene skal bli bruksklare.

mineralstoffer, vitaminer, aminosyrer og andre nitrogenforbindelser og andre stoffer med spesiell ernæringsmessig funksjon.

§ 4 . Morsmelkerstatning

Morsmelkerstatning skal oppfylle de krav til sammensetning og bruk av ingredienser som er fastsatt i vedlegg 1. Andre næringsmiddelingredienser kan brukes dersom det ved generelt anerkjente vitenskapelige data er fastslått at de er egnet til å inngå i spedbarns kost fra fødselen.

§ 5 . Tilskuddsblandinger

Tilskuddsblandinger skal oppfylle de krav til sammensetning og bruk av ingredienser som er fastsatt i vedlegg 2. Andre næringsmiddelingredienser kan brukes dersom det ved generelt anerkjente vitenskapelige data er fastslått at de er egnet til å inngå i kosten til spedbarn på mer enn fire måneder.

§ 6 . Avvik fra sammensetningskravene – midlertidig tillatelse til frambud

SNT kan gi en midlertidig tillatelse til frambud av produkter som ikke oppfyller kravene til sammensetning fastsatt i § 3, § 4 og § 5 dersom Europakommisjonen i henhold til direktiv 89/398/EØF art. 4 pkt. 1a (jf. direktiv 96/84/EF art. 1) har gitt en slik midlertidig tillatelse.

Om nødvendig kan det knyttes spesielle krav om merking av den endrede sammensetningen til tillatelsen.

Kapittel III. Merking

§ 7 . Generelle krav

Morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger skal merkes etter gjeldende forskrifter om merking av næringsmidler. 1

Ingen andre næringsmidler enn morsmelkerstatning kan merkes med at de alene kan dekke de ernæringsmessige behov hos friske spedbarn i deres første fire til seks levemåneder.

Forskrift av 21. desember 1993 nr. 1385 om merking mv næringsmidler.

Forskrift av 21. desember 1993 nr. 1384 om identifikasjonsmerking næringsmiddelpartier.

§ 8 . Utforming og innhold i merkingen

Merkingen skal utformes slik at den gir den nødvendige informasjon om korrekt bruk av produktene og ikke motvirker amming.

Det er ikke tillatt å bruke uttrykk som «humanisert», «morstilpasset» eller lignende.

Uttrykket «tilpasset» kan bare brukes i overensstemmelse med § 12 fjerde ledd og vedlegg 4.

Merkingen skal inneholde en veiledning om tilberedningen av morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger samt en advarsel mot helseskadelige følger av feilaktig tilberedning.

§ 9 . Varebetegnelse

Varebetegnelsen for de produkter som er definert i § 2 nr. 3 og 4 skal være henholdsvis «Morsmelkerstatning» og «Tilskuddsblanding». Når produktene er framstilt utelukkende på basis av kumelksproteiner, skal varebetegnelsen være henholdsvis «Morsmelkerstatning basert utelukkende på melk» og «Tilskuddsblanding basert utelukkende på melk».

§ 10 . Deklarasjon av næringsinnhold – påbudt deklarasjon

Energiinnholdet uttrykt i kilojoule (kJ) og kilokalorier (kcal) samt innholdet av protein, karbohydrat og fett, uttrykt i tall pr. 100 ml bruksklart produkt. Det gjennomsnittlige innhold av hvert mineral og vitamin som er angitt i henholdsvis vedlegg 1 og vedlegg 2, samt eventuelt innholdet av kolin, inositol, karnitin og taurin, uttrykt i tall pr. 100 ml bruksklart produkt.

§ 11 . Deklarasjon av næringsinnhold – frivillig tilleggsdeklarasjon

Morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger kan i tillegg merkes med det gjennomsnittlige innhold av de næringsstoffene som er angitt i vedlegg 3, uttrykt i tall pr. 100 ml bruksklart produkt, dersom deklarasjonen ikke omfattes av bestemmelsene i § 10 bokstav b.

Tilskuddsblandinger kan, i tillegg til en numerisk angivelse, også merkes med innholdet av de vitaminer og mineraler som er angitt i vedlegg 8 uttrykt som prosentandel av de referanseverdier som er angitt i vedlegget, forutsatt at innholdet utgjør minst 15% av referanseverdiene.

§ 12 . Særskilte bestemmelser for morsmelkerstatning

Det skal opplyses om at næringsmidlet er egnet som eneste ernæring fra fødselen for spedbarn som ikke blir ammet.

For produkter som ikke er tilsatt jern, skal det opplyses om at jernbehovet må dekkes på andre måter når produktet gis til spedbarn eldre enn fire måneder.

Merkingen skal ikke inneholde bilder av spedbarn. Den skal heller ikke inneholde andre bilder eller tekst som kan idealisere bruken av produktet. Det er tillatt å bruke grafiske illustrasjoner for å identifisere produktet som morsmelkerstatning og for å vise tilberedelsesmetodene.

Påstander om en morsmelkerstatnings spesielle sammensetning er bare tillatt i de tilfeller og under de forutsetninger som er fastsatt i vedlegg 4.

Informasjon om ammingens uovertrufne verdi og anmodning om at produktet bare brukes etter anbefaling av uavhengig helsepersonell, med et faglig ansvar for spedbarnsernæring.

§ 13 . Særskilte bestemmelser for tilskuddsblandinger

bare er egnet til ernæring av spedbarn som er minst fire måneder, ikke kan brukes som erstatning for morsmelk eller morsmelkerstatning de første fire levemåneder og bare må brukes som en del av en variert kost.

Kapittel IV. Frambud, markedsføring og reklame

§ 14 . Begrensninger i frambud av morsmelkerstatning med hydrolysert protein

Morsmelkerstatning som oppfyller kravene i vedlegg 4 pkt. 7 til å merkes med påstander om at produktet gir redusert risiko for allergi mot melkeproteiner tillates kun frambudt via apotek. Det skal gis veiledning om bruk av produktet.

§ 15 . Presentasjon og reklame

Reklame for morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger skal kun inneholde opplysninger av vitenskapelig og faktisk karakter, og skal begrenses til vitenskapelige publikasjoner. Opplysningene må ikke gi inntrykk av at morsmelkerstatning eller tilskuddsblandinger er likeverdig med eller bedre enn amming.

Bestemmelsene i § 7 annet ledd og § 8 første til tredje ledd gjelder også for presentasjon av og reklame for morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger. Med presentasjon siktes særlig til form, utseende, innpakning og emballasje, samt måten næringsmidlene er plassert på og omgivelser de framvises i.

Bestemmelsene i § 12 tredje til femte ledd gjelder tilsvarende for presentasjon av og reklame for morsmelkerstatning.

§ 16 . Forbud mot markedsføring i detaljhandelen

Det er ikke tillatt å reklamere for morsmelkerstatning eller tilskuddsblandinger på utsalgsstedet, dele ut vareprøver eller bruke andre salgsfremmende metoder som for eksempel utstillinger, rabattkuponger, premier, salgskampanjer, tapsgivende tilbud og lokketilbud for å påvirke salget til forbruker.

§ 17 . Forbud mot utdeling av vareprøver m.m.

Produsenter og forhandlere av morsmelkerstatning eller tilskuddsblandinger kan ikke dele ut gratisprodukter, prisnedsatte produkter, prøver eller andre salgsfremmende gaver til allmennheten eller til gravide kvinner, mødre eller deres familier, verken direkte eller indirekte gjennom den offentlige helsesektor.

Kapittel V. Administrative bestemmelser

§ 18 . Tilsyn og vedtak

Statens næringsmiddeltilsyn fører tilsyn med at bestemmelsene i denne forskrift overholdes og fatter nødvendige vedtak for gjennomføring av bestemmelsene i virksomheter som har regional, landsdekkende eller eksportrettet karakter og ved import av næringsmidler. Tilsyns- og vedtaksmyndighet som er tillagt Statens næringsmiddeltilsyn, kan delegeres til det kommunale eller interkommunale næringsmiddeltilsynet.

Det kommunale eller interkommunale næringsmiddeltilsynet fører tilsyn og fatter nødvendige vedtak med øvrige virksomheter.

Statens næringsmiddeltilsyn er klageinstans for vedtak fattet etter delegert myndighet fra Statens næringsmiddeltilsyn.

Kommunestyret eller særskilt klagenemnd er klageinstans for vedtak fattet av det kommunale eller interkommunale næringsmiddeltilsynet.

Fylkesmannen er klageinstans for vedtak fattet av kommunestyret eller særskilt klagenemnd.

Sosial- og helsedepartementet er klageinstans for vedtak fattet av Statens næringsmiddeltilsyn.

§ 19 . Meldeplikt

Navn og adresse til produsent og eventuell importør, en kopi av næringsmidlets merking og eventuelt markedsføringsmateriell og informasjon om næringsmidlets sammensetning i den grad det ikke framgår av informasjonen under bokstav b.

Statens næringsmiddeltilsyn kan kreve ytterligere opplysninger og dokumentasjon.

§ 20 . Dispensasjon

I særskilte tilfelle kan Statens næringsmiddeltilsyn dispensere fra denne forskrift.

§ 21 . Straff og tvangsmulkt

Bestemmelsene om straff og tvangsmulkt i lov av 19. mai 1933 nr. 3 om tilsyn med næringsmidler m.v. kommer til anvendelse på overtredelse av denne forskrift.

§ 22 . Ikrafttredelse

Denne forskrift trer i kraft straks. Samtidig oppheves forskrift av 26. oktober 1995 nr. 870 om morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger.

Vedlegg 1. Krav til sammensetning av morsmelkerstatning etter tilberedning i henhold til produsentens anvisning

De oppgitte verdier gjelder produkter som er klare til bruk.

1. Energi Minimum Maksimum 250 kJ/100 ml 315 kJ/100 ml (60 kcal/100 ml) (75 kcal/100 ml)

2. Proteiner

Proteininnhold = (nitrogeninnhold x 6,38) for kumelksproteiner.

Proteininnhold = (nitrogeninnhold x 6,25) for soyaproteinisolater og delvis hydrolyserte proteiner.

Med «kjemisk score» menes det laveste av forholdene mellom mengden av hver essensiell aminosyre i det undersøkte proteinet og mengden av hver tilsvarende aminosyre i referanseproteinet.

2.1. Morsmelkerstatning produsert på basis av kumelksproteiner Minimum Maksimum 0,45 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) (3 g/100 kcal)

Produktet skal inneholde en tilgjengelig mengde av hver essensiell og betinget essensiell aminosyre som minst er lik innholdet i referanseproteinet (morsmelk, som definert i vedlegg 5), beregnet pr. energienhet. Ved beregningen kan innholdet av metionin og cystein adderes.

2.2. Morsmelkerstatning produsert på basis av delvis hydrolyserte proteiner Minimum Maksimum 0,56 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal)

Produktet skal inneholde en tilgjengelig mengde av hver essensiell og betinget essensiell aminosyre som minst er lik innholdet i referanseproteinet (morsmelk, som definert i vedlegg 5), beregnet pr. energienhet. Ved beregningen kan innholdet av metionin og cystein adderes.

«PER» (proteineffektivitetsratio) og «NPU» (netto proteinutnyttelse) skal minst tilsvare verdiene for kasein referanseprotein.

Innholdet av taurin skal være minst 10 μmol/100 kJ (42 μmol/100 kcal).

Innholdet av L-karnitin skal være minst 1,8 μmol/100 kJ (7,5 μmol/100 kcal).

2.3. Morsmelkerstatning produsert på basis av soyaproteinisolater, alene eller i blanding med kumelksproteiner Minimum Maksimum 0,56 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal)

Bare proteinisolater fra soya kan benyttes. Proteinenes kjemiske score skal være minst 80% av referanseproteinets (morsmelk, som definert i vedlegg 6).

Produktet skal inneholde en tilgjengelig mengde av metionin som minst er lik innholdet i referanseproteinet (morsmelk, som definert i vedlegg 5), beregnet pr. energienhet.

Innholdet av L-karnitin skal være minst 1,8 μmol/100 kJ (7,5 μmol/100 kcal).

2.4. Tilsetning av aminosyrer

Tilsetning av aminosyrer er tillatt bare i den hensikt å forbedre proteinenes næringsverdi, og bare i de mengder som er nødvendige for dette formålet.

3. Fett Minimum Maksimum 1,05 g/100 kJ 1,5 g/100 kJ (4,4 g/100 kcal) (6,5 g/100 kcal)

sesamfrøolje bomullsfrøolje.

3.2. Laurinsyre Minimum Maksimum – 15% av det totale fettinnholdet

3.3. Myristinsyre Minimum Maksimum – 15% av det totale fettinnholdet

3.4. Linolsyre (i form av glyserider = linoleater) Minimum Maksimum 70 mg/100 kJ 285 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) (1200 mg/100 kcal)

3.5. Linolensyre (alfa-linolensyre) Minimum Maksimum 12 mg/100 kJ – (50 mg/100 kcal)

Forholdet linolsyre/alfa-linolensyre skal være minimum 5 og maksimum 15.

3.6. Transfettsyrer

Innholdet av transfettsyrer skal ikke overstige 4% av det totale fettinnholdet.

3.7. Erukasyre

Innholdet av erukasyre skal ikke overstige 1% av det totale fettinnholdet.

3.8. Langkjedede flerumettede fettsyrer

Flerumettede fettsyrer med lange karbonkjeder (20 og 22 karbonatomer) kan tilsettes.

1% av det totale fettinnholdet når det gjelder langkjedede n-3 fettsyrer 2% av det totale fettinnholdet når det gjelder langkjedede n-6 fettsyrer (1% av det totale fettinnhold når det gjelder arakidonsyre).

Innholdet av eikosapentaensyre (20:5 n-3) skal ikke overstige innholdet av dokosahexaensyre (22:6 n-3).

4. Karbohydrater Minimum Maksimum 1,7 g/100 kJ 3,4 g/100 kJ (7 g/100 kcal) (14 g/100 kcal)

laktose maltose sakkarose maltodekstriner glukosesirup eller dehydrert glukosesirup prekokt stivelse naturlig fri for gluten gelatinisert stivelse naturlig fri for gluten

4.2. Laktose Minimum Maksimum 0,85 g/100 kJ – (3,5 g/100 kcal) –

Denne bestemmelsen gjelder ikke morsmelkerstatning hvor soyaproteiner utgjør mer enn 50% av det totale proteininnholdet.

4.3. Sakkarose Minimum Maksimum – 20% av det totale karbohydratinnholdet

4.4. Prekokt stivelse og/eller gelatinisert stivelse Minimum Maksimum – 2 g/100 ml, og 30% av det totale karbohydratinnholdet

5. Mineraler

5.1. Morsmelkerstatning produsert på basis av kumelksproteiner Pr. 100 kj Pr. 100 kcal Minimum Maksimum Minimum Maksimum Natrium (mg) 5 14 20 60 Kalium (mg) 15 35 60 145 Klor (mg) 12 29 50 125 Kalsium (mg) 12 – 50 – Fosfor (mg) 6 22 25 90 Magnesium (mg) 1,2 3,6 5 15 Jern (mg) 1 0,12 0,36 0,5 1,5 Sink (mg) 0,12 0,36 0,5 1,5 Kobber (μg) 4,8 19 20 80 Jod (μg) 1,2 – 5 – Selen (μg) 2 – 0,7 – 3

1 Grenseverdiene gjelder morsmelkerstatning som er tilsatt jern.

2 Grenseverdiene gjelder morsmelkerstatning som er tilsatt selen.

Forholdet kalsium/fosfor skal være minimum 1,2 og maksimum 2,0.

5.2. Morsmelkerstatning produsert på basis av soyaproteiner, alene eller i blanding med kumelksproteiner

Alle krav i pkt. 5.1. gjelder bortsett fra kravene til innhold av jern og sink, som er disse: Pr. 100 kJ Pr. 100 kcal Minimum Maksimum Minimum Maksimum Jern (mg) 0,25 0,5 1 2 Sink (mg) 0,18 0,6 0,75 2,4

6. Vitaminer Pr. 100 kJ Pr. 100 kcal Minimum Maksimum Minimum Maksimum Vitamin A (μg-RE) 1 14 43 60 180 Vitamin D (μg) 2 0,25 0,65 1 2,5 Tiamin (μg) 10 – 40 – Riboflavin (μg) 14 – 60 – Niacin (mg-NE) 3 0,2 – 0,8 – Pantotensyre (μg) 70 – 300 – Vitamin B6 (μg) 9 – 35 – Biotin (μg) 0,4 – 1,5 – Folacin (μg) 1 – 4 – Vitamin B12 (μg) 0,025 – 0,1 – Vitamin C (mg) 1,9 – 8 – Vitamin K (μg) 1 – 4 – Vitamin E (mg alfa- TE) 4 5 – 6 –

1 RE = all-trans-retinolekvivalent.

2 I form av kolekalsiferol, hvor 10 μg = 400 i.e. vitamin D.

3 NE = niacinekvivalent = mg niacin + mg tryptofan/60.

4 alfa-TE = d-alfa-tokoferolekvivalent.

5 0,5 mg pr. g flerumettede fettsyrer, uttrykt som linolsyre, men ikke mindre enn 0,1 mg pr. 100 tilgjengelige kJ.

6 0,5 mg pr. g flerumettede fettsyrer, uttrykt som linolsyre, men ikke mindre enn 0,5 mg pr. 100 tilgjengelige kcal.

7. Nukleotider

Følgende nukleotider kan tilsettes: Maksimum 1 mg/100 kJ mg/100 kcal Cytidin 5'-monofosfat 0,60 2,50 Uridin 5'-monofosfat 0,42 1,75 Adenosin 5'-monofosfat 0,36 1,50 Guanosin 5'-monofosfat 0,12 0,50 Inosin 5'-monofosfat 0,24 1,00

1 Det totale innholdet av nukleotider skal ikke overstige 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).

Vedlegg 2. Krav til sammensetning av tilskuddsblandinger etter tilberedning i henhold til produsentens anvisning

De oppgitte verdier gjelder produkter som er klare til bruk.

1. Energi Minimum Maksimum 250 kJ/100 ml 335 kJ/100 ml (60 kcal/100 ml) (80 kcal/100 ml)

2. Proteiner

Proteininnhold = (nitrogeninnhold x 6,38) for kumelksproteiner

Proteininnhold = (nitrogeninnhold x 6,25) for soyaproteinisolater Minimum Maksimum 0,5 g/100 kJ 1 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) (4,5 g/100 kcal)

Proteinenes kjemiske score skal være minst 80% av referanseproteinets (kasein eller morsmelk, som definert i vedlegg 6). Med «kjemisk score» menes det laveste av forholdene mellom mengden av hver essensiell aminosyre i det undersøkte proteinet og mengden av hver tilsvarende aminosyre i referanseproteinet.

Til produksjon av tilskuddsblandinger på basis av soyaproteiner, alene eller i blanding med kumelksproteiner, kan bare proteinisolater fra soya benyttes.

Tilskuddsblandinger kan tilsettes aminosyrer bare i den hensikt å forbedre proteinenes næringsverdi, og bare i den mengde som er nødvendig for dette formålet.

Tilskuddsblandinger skal inneholde en tilgjengelig mengde av metionin som minst er lik innholdet i referanseproteinet (morsmelk, som definert i vedlegg 5), beregnet pr. energienhet.

3. Fett Minimum Maksimum 0,8 g/100 kJ 1,5 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal) (6,5 g/100 kcal)

sesamfrøolje bomullsfrøolje.

3.2. Laurinsyre Minimum Maksimum – 15% av det totale fettinnholdet

3.3. Myristinsyre Minimum Maksimum – 15% av det totale fettinnholdet

3.4. Linolsyre (i form av glyserider = linoleater) Minimum Maksimum 70 mg/100 kJ – (300 mg/100 kcal) –

Denne grenseverdien gjelder bare i tilskuddsblandinger som inneholder vegetabilske oljer.

3.5. Transfettsyrer

Innholdet av transfettsyrer skal ikke overstige 4% av det totale fettinnholdet.

3.6. Erukasyre

Innholdet av erukasyre skal ikke overstige 1% av det totale fettinnholdet.

4. Karbohydrater Minimum Maksimum 1,7 g/100 kJ 3,4 g/100 kJ (7 g/100 kcal) (14 g/100 kcal)

4.1. Bruk av glutenholdige ingredienser er ikke tillatt.

4.2. Laktose Minimum Maksimum 0,45 g/100 kJ – (1,8 g/100 kcal) –

Denne bestemmelsen gjelder ikke tilskuddsblandinger hvor soyaproteinisolater utgjør mer enn 50% av det totale proteininnholdet.

4.3. Sakkarose, fruktose, honning Minimum Maksimum (alene eller samlet) – 20% av det totale karbohydratinnholdet

5. Mineraler

5.1. Jern og jod Pr. 100 kJ Pr. 100 kcal Minimum Maksimum Minimum Maksimum Jern (mg) 0,25 0,5 1 2 Jod (μg) 1,2 – 5 –

5.2. Sink

5.2.1. Tilskuddsblandinger produsert utelukkende på basis av kumelk Minimum Maksimum 0,12 mg/100 kJ – (0,5 mg/100 kcal) –

5.2.2. Tilskuddsblandinger som inneholder soyaproteinisolater, alene eller i blanding med kumelksproteiner Minimum Maksimum 0,18 mg/100 kJ – (0,75 mg/100 kcal) –

5.3. Andre mineraler

Innholdet skal minst tilsvare det som normalt finnes i kumelk, eventuelt redusert med en faktor som er lik forholdet mellom produktets proteininnhold og kumelks proteininnhold. Den normale sammensetningen av kumelk framgår av vedlegg 7.

5.4. Forholdet kalsium/fosfor skal ikke være større enn 2.0.

6. Vitaminer Pr. 100 kJ Pr. 100 kcal Minimum Maksimum Minimum Maksimum Vitamin A (μg-RE) 1 14 43 60 180 Vitamin D (μg) 2 0,25 0,75 1 3 Vitamin C (mg) 1,9 – 8 – Vitamin E (mg alfa- TE) 3 4 – 5 –

1 RE = all-trans-retinolekvivalent.

2 I form av kolekalsiferol, hvor 10 μg = 400 i.e. vitamin D (1 μg = 40 i.e. Vitamin D).

3 alfa-TE = d-alfa-tokoferolekvivalent.

4 0,5 mg pr. g flerumettede fettsyrer, uttrykt som linolsyre, men ikke mindre enn 0,1 mg pr. 100 tilgjengelige kJ.

5 0,5 mg pr. g flerumettede fettsyrer, uttrykt som linolsyre, men ikke mindre enn 0,5 mg pr. 100 tilgjengelige kcal.

7. Nukleotider

Følgende nukleotider kan tilsettes: Maksimum 1 mg/100 kJ mg/100 kcal Cytidin 5'-monofosfat 0,60 2,50 Uridin 5'-monofosfat 0,42 1,75 Adenosin 5'-monofosfat 0,36 1,50 Guanosin 5'-monofosfat 0,12 0,50 Inosin 5'-monofosfat 0,24 1,00

1 Det totale innholdet av nukleotider skal ikke overstige 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).

Vedlegg 3. Næringsstoffer

1. Vitaminer Vitamin Vitaminforbindelse Vitamin A Retinylacetat Retinylpalmitat Betakaroten Retinol Vitamin D Vitamin D 2 (ergokalsiferol) Vitamin D 3 (kolekalsiferol) Tiamin (vitamin B1 ) Tiaminhydroklorid Tiaminmononitrat Riboflavin (vitamin B2 ) Riboflavin Riboflavin-5'-fosfat, natrium Niacin Nikotinamid Nikotinsyre Vitamin B6 Pyridoksinhydroklorid Pyridoksal-5'-fosfat Folacin Folsyre Pantotensyre Kalsium-D-pantotenat Natrium-D-pantotenat Dexpantenol Vitamin B12 Cyanokobalamin Hydroksykobalamin Biotin D-biotin Vitamin C L-askorbinsyre Natrium-L-askorbat Kalsium-L-askorbat 6-palmityl-L-askorbinsyre (askorbylpalmitat) Kaliumaskorbat Vitamin E D-alfa-tokoferol DL-alfa-tokoferol D-alfa-tokoferylacetat DL-alfa-tokoferylacetat Vitamin K Fyllokinon (Fytomenadion)

2. Mineraler Mineraler Tillatte salter Kalsium (Ca) Kalsiumkarbonat Kalsiumklorid Kalsiumsitrater Kalsiumglukonat Kalsiumglyserofosfat Kalsiumlaktat Kalsiumsalter av ortofosforsyre Kalsiumhydroksid Magnesium (Mg) Magnesiumkarbonat Magnesiumklorid Magnesiumoksid Magnesiumsalter av ortofosforsyre Magnesiumsulfat Magnesiumglukonat Magnesiumhydroksid Magnesiumsitrater Jern (Fe) Jernsitrat Jernglukonat Jernlaktat Jernsulfat Jernammoniumsitrat Jernfumarat Jerndifosfat (jernpyrofosfat) Kobber (Cu) Kobbersitrat Kobberglukonat Kobbersulfat Kobber-lysin-kompleks Kobberkarbonat Jod (I) Kaliumjodid Natriumjodid Kaliumjodat Sink (Zn) Sinkacetat Sinkklorid Sinklaktat Sinksulfat Sinksitrat Sinkglukonat Sinkoksid Mangan (Mn) Mangankarbonat Manganklorid Mangansitrat Mangansulfat Manganglukonat Natrium (Na) Natriumbikarbonat Natriumklorid Natriumsitrat Natriumglukonat Natriumkarbonat Natriumlaktat Natriumsalter av ortofosforsyre Natriumhydroksid Kalium (K) Kaliumbikarbonat Kaliumkarbonat Kaliumklorid Kaliumsitrater Kaliumglukonat Kaliumlaktat Kaliumsalter av ortofosforsyre Kaliumhydroksid Selen Natriumselenat Natriumselenitt

L-arginin og dens hydroklorid L-cystein og dens hydroklorid L-histidin og dens hydroklorid L-isoleucin og dens hydroklorid L-leucin og dens hydroklorid L-lysin og dens hydroklorid L-cystein og dens hydroklorid L-metionin L-fenylalanin L-treonin L-tryptofan L-tyrosin L-valin L-karnitin og dens hydroklorid Taurin Cytidin 5'-monofosfat og dets natriumsalt Uridin 5'-monofosfat og dets natriumsalt Adenosin 5'-monofosfat og dets natriumsalt Guanosin 5'-monofosfat og dets natriumsalt Inosin 5'-monofosfat og dets natriumsalt

Kolin Kolinklorid Kolinsitrat Kolinbitartrat Inositol

Vedlegg 4. Tillatte påstander om morsmelkerstatning – krav til sammensetning

Påstand Forutsetning for påstanden 1. Tilpasset proteinmengde Proteininnholdet er lavere enn 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal), og forholdet mellom myseprotein og kasein er minst 1,0 2. Natriumfattig Natriuminnholdet er lavere enn 9 mg/100 kJ (39 mg/100 kcal) 3. Sakkarosefri Sakkarose er ikke til stede 4. Bare laktose Laktose er det eneste karbohydratet som er til stede 5. Laktosefri Laktose er ikke til stede 1 6. Jernberiket Jern er tilsatt 7. Redusert risiko for allergi mot melkeproteiner. Påstanden kan omfatte henvisninger til reduserte allergene eller antigene egenskaper. a) Morsmelkerstatningen skal oppfylle kravene i vedlegg 1 pkt. 2.2, og mengden immunoreaktivt protein, målt med allment anerkjente metoder, skal utgjøre mindre enn 1% av den totale mengde nitrogenholdige stoffer. b) Merkingen skal tydelig opplyse at morsmelkerstatningen ikke må inntas av spedbarn som er allergiske mot de intakte proteinene den er framstilt av, med mindre allment anerkjente kliniske undersøkelser dokumenterer at morsmelkerstatningen tolereres av mer enn 90% av spedbarn (konfidensintervall 95%) som er overfølsomme overfor proteinene som hydrolysatet er framstilt av. c) Morsmelkerstatningen skal, når den inntas oralt, ikke fremkalle sensibilisering hos dyr overfor de intakte proteinene som morsmelkerstatningen er framstilt av. d) Det skal foreligge objektive og vitenskapelig verifiserte data som beviser de påståtte egenskapene.

1 Bestemmes ved hjelp av en metode som det skal fastsettes grenseverdier for på et senere tidspunkt.

Vedlegg 5. Essensielle og betinget essensielle aminosyrer i morsmelk

Referanseverdier for innholdet av essensielle og betinget essensielle aminosyrer i morsmelk, uttrykt i mg pr. 100 kJ og mg pr. 100 kcal, er følgende: Pr. 100 kJ Pr. 100 kcal Arginin 16 69 Cystein 6 24 Histidin 11 45 Isoleucin 17 72 Leucin 37 156 Lysin 29 122 Metionin 7 29 Fenylalanin 15 62 Treonin 19 80 Tryptofan 7 30 Tyrosin 14 59 Valin 19 80

Vedlegg 6. Aminosyresammensetningen i kasein og morsmelksprotein

Referanseverdier for innholdet av essensielle og betinget essensielle aminosyrer i kasein og morsmelksprotein, uttrykt i g pr. 100 g protein, er følgende: Aminosyre Kasein 1 Morsmelk 1 Arginin 3,7 3,8 Cystein 0,3 1,3 Histidin 2,9 2,5 Isoleucin 5,4 4,0 Leucin 9,5 8,5 Lysin 8,1 6,7 Metionin 2,8 1,6 Fenylalanin 5,2 3,4 Treonin 4,7 4,4 Tryptofan 1,6 1,7 Tyrosin 5,8 3,2 Valin 6,7 4,5

1 Amino acid content of foods and biological data on protein. FAO Nutritional Studies, No. 24, Rome 1970, items 375 and 383.

Vedlegg 7. Mineraler i kumelk

Referanseverdier for mineralinnholdet i kumelk, uttrykt pr. 100 g fettfritt tørrstoff og pr. g protein, er følgende: Pr. 100 g SNF 1 Pr. g protein Natrium (mg) 550 15 Kalium (mg) 1680 43 Klor (mg) 1050 28 Kalsium (mg) 1350 35 Fosfor (mg) 1070 28 Magnesium (mg) 135 3,5 Kobber (μg) 225 6 Jod NS 2 NS

1 SNF: Solid-no-fats (fettfritt tørrstoff).

2 NS: Non-specified (ikke spesifisert, varierer betydelig med årstiden og driftsforholdene).

Vedlegg 8. Referanseverdier for deklarasjon av næringsinnhold i næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn

Næringsstoff Referanseverdi for deklarasjon Vitamin A (μg) 400 Vitamin D (μg) 10 Vitamin C (mg) 25 Tiamin (mg) 0,5 Riboflavin (mg) 0,8 Niacin-ekvivalenter (mg) 9 Vitamin B6 (mg) 0,7 Folat (μg) 100 Vitamin B12 (μg) 0,7 Kalsium (mg) 400 Jern (mg) 6 Sink (mg) 4 Jod (μg) 70 Selen (μg) 10 Kobber (mg) 0,4