Forskrift om endring i forskrift om legemidler (legemiddelforskriften).

I

I forskrift av 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler (legemiddelforskriften) gjøres følgende endringer:

Forskriftens hjemmel skal lyde:

Fastsatt av Sosial- og helsedepartementet 22. desember 1999 med hjemmel i lov av 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 2, § 3, § 5, § 10, § 11, § 12, § 13, § 14, § 15, § 16, § 17, § 18, jf. kgl.res. av 8. juni 1995 nr. 521, jf. EØS-avtalen vedlegg nr. II, kapittel XIII pkt. 1 (direktiv 65/65/EØF som endret ved direktiv 75/319/EØF, direktiv 83/570/EØF, direktiv 87/21/EØF, direktiv 89/341/EØF, direktiv 92/73/EØF, direktiv 93/39/EØF), pkt. 2 (direktiv 75/318/EØF som endret ved direktiv 83/570/EØF, direktiv 87/19/EØF, direktiv 89/341/EØF, direktiv 91/507/EØF, direktiv 93/39/EØF, direktiv 1999/82/EF, direktiv 1999/83/EF), pkt. 3 (direktiv 75/319/EØF som endret ved direktiv 78/420/EØF, direktiv 83/570/EØF, direktiv 89/341/EØF, direktiv 92/73/EØF, direktiv 93/39/EØF), pkt. 5 (direktiv 81/851/EØF som endret ved direktiv 90/676/EØF, direktiv 92/74/EØF, direktiv 93/40/EØF), pkt. 6 (direktiv 81/852/EØF som endret ved direktiv 87/20/EØF, direktiv 92/18/EØF, direktiv 93/40/EØF, direktiv 1999/104/EF), pkt. 8 (direktiv 93/41/EØF), pkt. 9 (direktiv 89/105/EØF), pkt. 10 (direktiv 89/342/EØF), pkt. 11 (direktiv 89/343/EØF), pkt. 12 (direktiv 89/381/EØF), pkt. 13 (direktiv 90/677/EØF), pkt. 15 (direktiv 91/356/EØF), pkt. 15a (direktiv 91/412/EØF), pkt. 15b (direktiv 92/25/EØF), pkt. 15c (direktiv 92/26/EØF), pkt. 15d (direktiv 92/27/EØF), pkt. 15g (forordning (EØF) nr. 2309/93 som endret ved forordning (EF) nr. 649/98), pkt. 15h (forordning (EF) nr. 297/95 som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98), pkt. 15i (forordning (EF) nr. 540/95), pkt. 15j (forordning (EF) nr. 541/95 som endret ved forordning (EF) nr. 1146/98), pkt. 15k (forordning (EF) nr. 542/95 som endret ved forordning (EF) nr. 1069/98) og pkt. 15l (forordning (EF) nr. 2141/96).

§ 4-5 annet ledd skal lyde:

Søknadens nærmere utforming og innhold skal være i samsvar med vedlegget til direktiv 75/318/EØF, som endret ved direktiv 83/570/EØF, direktiv 87/19/EØF, direktiv 91/507/EØF, direktiv 1999/82/EF og direktiv 1999/83/EF eller, hvis legemidlet er til dyr, vedlegget til direktiv 81/852/EØF, som endret ved direktiv 87/20/EØF, direktiv 92/18/EØF og direktiv 1999/104/EF.

II

Endringene trer i kraft straks.