Forskrift om godkjenning av sykehus og om lands- og flerregionale funksjoner ved sykehus.

Kapittel 1. Formål og virkeområde

§ 1 . Formål

rettferdig fordeling av helsetjenester, forsvarlige helsetjenester, rasjonell utnyttelse av tilgjengelige ressurser, en rimelig geografisk spredning av lands- og flerregionale funksjoner og nasjonale og flerregionale kompetansesenterfunksjoner, å styrke ivaretakelse av forskning og undervisning og å sikre kvaliteten på tjenestetilbudet.

§ 2 . Virkeområde

Forskriften gjelder somatiske og psykiatriske sykehus.

Kapittel 2. Krav til sykehus som driver medisinsk laboratorie- og røntgenvirksomhet

§ 3 . Krav til sykehus som driver medisinsk laboratorie- eller røntgenvirksomhet

Med medisinsk laboratorievirksomhet menes medisinsk virksomhet som analyserer og diagnostiserer prøver og som gir undersøkelse og behandling som krever spesialistkompetanse innen det relevante medisinske laboratoriefag. Med medisinsk røntgenvirksomhet menes medisinsk virksomhet som gir pasienter undersøkelse, diagnostikk og behandling som krever spesialistkompetanse i medisinsk radiologi.

Sykehus som driver medisinsk laboratorie- eller røntgenvirksomhet skal gi råd og veiledning til rekvirenten om nytte av ulike undersøkelser og delta i befolkningsundersøkelser som er satt i gang av sentrale helsemyndigheter.

Statlig finansierte sykehus som driver medisinsk laboratorie- og røntgenvirksomhet skal også delta i forebyggende arbeid og avgi uttalelse i spørsmål som gjelder hygiene eller infeksjonsmedisin på anmodning fra lokale eller sentrale helsemyndigheter.

Kapittel 3. Lands- og flerregionale funksjoner og nasjonale og flerregionale kompetansesenterfunksjoner

§ 4 . Lands- og flerregionale funksjoner

sjeldne lidelser som krever ekspertise bare ett sted i landet, kostbare investeringer eller særlig personellkrevende behandlingsopplegg og behov for et samlet miljø for å ivareta et høyt faglig nivå.

Med flerregionale funksjoner menes virksomhet som finner sted ved maksimalt tre sykehus.

Innenfor rammen av første og annet ledd bestemmer departementet til enhver tid hva som er å anse som lands- og flerregionale funksjoner.

§ 5 . Nasjonale og flerregionale kompetansesenterfunksjoner

Nasjonale og flerregionale medisinske kompetansesentre skal sikre ivaretakelse, oppbygging og formidling av kompetanse innen et særskilt område. Sentrene har et særskilt ansvar for å videreutvikle fagfeltet ved forskning og veiledning i forhold til behandling og undervisning.

Med nasjonale kompetansesenterfunksjoner menes funksjoner som finner sted ved ett sykehus eller ved to sykehus i fellesskap. Med flerregionale kompetansesenterfunksjoner menes funksjoner som finner sted ved maksimalt tre sykehus.

Innenfor rammen av første og annet ledd bestemmer departementet til enhver tid hva som er å anse som nasjonale og flerregionale kompetansesenterfunksjoner.

Kapittel 4. Godkjenning og pålegg

§ 6 . Krav om godkjenning

Etablering av sykehus må godkjennes av departementet før det kan yte helsetjenester, jf. spesialisthelsetjenesteloven § 4-1.

Sykehus som er omfattet av legefordelingsordningen jf. spesialisthelsetjenesteloven § 4-2 skal søke om ny godkjenning ved bygging, utbygging eller ombygging av sykehus der byggearbeidene er anslått til samlet 250 millioner eller mer. Videre skal det søkes om godkjenning ved endringer i sykehusvirksomhet som vil få vesentlige konsekvenser for andre regionale helseforetaks tjenestetilbud.

Private sykehus som omfattes av annet ledd, men som ikke mottar driftstilskudd fra et regionalt helseforetak eller fra staten, skal søke om ny godkjenning også ved endringer i virksomheten som innebærer utvidelse av tjenestetilbudet til å omfatte nye medisinske fagområder.

Private sykehus som ikke omfattes av spesialisthelsetjenesteloven § 4-2 om legefordeling skal søke om ny godkjenning ved endringer i virksomheten som innebærer utvidelse av tjenestetilbudet til å omfatte nye medisinske fagområder eller utvidelse av antall senger med mer enn 40% eller med mer enn 10 senger i forhold til allerede godkjent sengeantall. Opprettelse av mer enn tre nye stillinger i løpet av to år samlet for radiografer eller legespesialister innen medisinske laboratoriefag eller radiologi skal forelegges departementet for vurdering av om opprettelsen innebærer en vesentlig endring som krever ny godkjenning.

Endringer i godkjent sykehus etter bestemmelsene i annet, tredje og fjerde ledd kan ikke gjennomføres før godkjenning foreligger.

Sykehus som er blitt godkjent før denne forskriftens ikrafttreden skal fremdeles anses som godkjent.

§ 7 . Krav til søknaden

Ved søknad om godkjenning etter § 6 annet ledd, skal hovedfunksjonsprogrammet vedlegges søknaden.

§ 8 . Adgang til å trekke godkjenningen tilbake

Godkjenning kan trekkes tilbake dersom virksomheten ikke drives forsvarlig. Ved brudd på vilkår knyttet til godkjenningen, kan godkjenningen trekkes tilbake dersom dette er i samsvar med de alminnelige forvaltningsrettslige regler om omgjøring.

§ 9 . Pålegg

Departementet kan ved enkeltvedtak pålegge sykehus som er omfattet av legefordelingsordningen jf. spesialisthelsetjenesteloven § 4-2 å ha eller avvikle en eller flere funksjoner som nevnt i § 4 og § 5.

Kapittel 5. Ikraftsetting

§ 10 . Ikrafttredelse

Forskriften trer i kraft 1. januar 2002. Fra samme tidspunkt oppheves forskrift av 1. desember 2000 nr. 1277 om landsfunksjoner, regionale funksjoner og kompetansesenterfunksjoner.