Forskrift om endring i forskrift om produksjon og frambud av rå melk, varmebehandlet melk og melkebaserte produkter m.v.

I

I forskrift av 30. juni 1995 nr. 636 om produksjon og frambud av rå melk, varmebehandlet melk og melkebaserte produkter m.v. gjøres følgende endringer:

melk til produksjon av melkebaserte produkter: enten rå melk beregnet på bearbeiding eller flytende eller fryst melk framstilt fra rå melk, uavhengig av om den har gjennomgått en tillatt fysisk behandling, for eksempel varmebehandling eller termisering eller at den er endret i sin sammensetning, forutsatt at denne behandlingen er begrenset til tilsetning og/eller fjerning av melkens naturlige bestanddeler.

varmebehandlet konsummelk: enten melk til konsum beregnet på frambud til forbruker og institusjoner, som er varmebehandlet og frambys som pasteurisert melk, UHT-melk (ultra-høy-temperaturbehandlet melk) eller sterilisert melk, eller pasteurisert melk som selges i bulk på anmodning fra den enkelte forbruker.

frambud: all omsetning, herunder lagring i denne sammenhengen, servering og annen utlevering av næringsmidler. Privat servering i privat husholdning regnes ikke som frambud.

som tilhører en besetning som er offisielt fri for tuberkulose og fri for brucellose eller offisielt fri for brucellose.

I § 3 nr. 2 bokstav a skal «som tilhører en saue- eller geitebesetning som er fri for eller» byttes ut med « som tilhører en driftsenhet for sau og geit som er fri for eller».

§ 5 skal lyde:

Rå melk fra dyr som er tilført stoffer som ikke er tillatt, må ikke behandles, bearbeides, frambys eller konsumeres, jf. forskrift av 27. januar 2000 nr. 65 om kontrolltiltak for restmengder av visse stoffer i animalske næringsmidler, produksjonsdyr og fisk for å sikre helsemessig trygge næringsmidler (kontrollforskriften). Det samme gjelder rå melk som inneholder restmengder av stoffer over tillatte grenseverdier.

I § 8 nr. 4 skal «4. desember 2001 nr. 1372» byttes ut med «1. januar 1995 nr. 68».

I § 8 nr. 5 første punktum skal «i nærheten av stedet der melkingen foregår» tilføyes etter «Eget håndvaskpunkt».

§ 10 annet ledd skal lyde:

Utstyr og redskaper som brukes ved melking, herunder alle deler, skal til enhver tid holdes rent og i god teknisk stand.

§ 12 femte ledd skal lyde:

Dyppe- og spraymidler til behandling av spenene må eventuelt bare anvendes umiddelbart etter melking, med mindre offentlige myndigheter har bestemt noe annet. Bestanddelene i spenedyppingsmidler eller spenesprayer skal godkjennes av offentlige myndigheter.

I § 12a første ledd annet punktum skal «hendene» byttes ut med «hender og armer umiddelbart».

I § 12a tredje ledd skal «må kunne bevise» byttes ut med «skal med en helseattest dokumentere».

I § 13 annet ledd siste punktum skal tilføyes «, med mindre melken er blitt hentet innen to timer etter melking.»

§ 15 nytt tredje ledd skal lyde:

Dersom resultatet av kontrollen viser at det ikke er tilsatt vann, kan den rå melken brukes til å produsere rå melk til konsum, varmebehandlet melk eller melk til framstilling av melkebaserte produkter beregnet på konsum.

I § 17 annet ledd skal «jf. forskrift av 27. januar 2000 nr. 65 om kontrolltiltak for restmengder av visse stoffer i animalske næringsmidler, produksjonsdyr og fisk for å sikre helsemessig trygge næringsmidler (kontrollforskriften),» tilføyes etter «grenseverdier».

I § 21a første ledd første punktum skal «, eller virksomheten hindrer myndigheten i å utføre nødvendig tilsyn» tilføyes etter «denne forskrift».

§ 21a tredje ledd skal lyde:

Dersom virksomheten ikke retter påviste mangler innen den tidsfrist som er satt av tilsynsmyndigheten, skal Statens næringsmiddeltilsyn foreta den nødvendige kontrollen og, dersom mistanken bekreftes, treffe egnede tiltak. Slike tiltak kan eventuelt omfatte tilbakekallelse av autorisasjonen.

§ 22 første ledd første punktum skal lyde:

Virksomheter som framstiller melkebaserte produkter og som ikke har industriell struktur eller produksjonskapasitet kan ved autorisasjon få unntak fra enkelte av denne forskrifts bestemmelser.

Ny § 22a skal lyde:

Oppvarmingsmetoder, temperaturer og varighet ved oppvarming av pasteurisert, UHT-behandlet og sterilisert melk, type oppvarmingsutstyr og omslagsventil og type temperaturregulator og termograf må godkjennes av tilsynsmyndigheten i forbindelse med godkjenning av planer, jf. § 21 annet ledd og § 27.

Holde en skriftlig eller på annen måte registrert opptegnelse av informasjonen som kreves i samsvar med nr. 1, 2 og 3, samt daterte data som registreres av termografene med sikte på rapportering til tilsynsmyndigheten. Resultatene av de ulike kontroller og prøver skal oppbevares i minst to år, unntatt for melkebaserte produkter som ikke kan lagres ved romtemperatur, der dette tidsrom kan reduseres til to måneder etter siste forbruksdato eller holdbarhetsgrense.

I § 23 nr. 6 skal tilføyes «De produkter som trekkes tilbake skal holdes under tilsynsmyndighetens tilsyn og kontroll inntil de destrueres, brukes til andre formål enn konsum eller, ved tilsynsmyndighetens tillatelse, behandles på nytt på egnet måte for å gjøre dem sikre.»

§ 23 nytt siste ledd skal lyde:

Den som er ansvarlig for virksomheten skal garantere at stempelmerket forvaltes på forsvarlig måte.

være produsert i autorisert virksomhet som er underlagt inspeksjoner og tilsyn av tilsynsmyndighet iht. krav gitt i § 64 og gjeldende instruks om tilsyn med melkeprodusenter, samt være produsert under betryggende hygieniske forhold i overensstemmelse med § 5 og kapittel VII, VIII og IX,

være framstilt av melk eller melkebaserte produkter som oppfyller kravene i § 43,

være produsert i autorisert virksomhet som er underlagt inspeksjoner og tilsyn av tilsynsmyndighet iht. krav gitt i § 64 og gjeldende instruks om tilsyn med melkeprodusenter, samt være produsert under betryggende hygieniske forhold i overensstemmelse med § 5 og kapittel VII, VIII og IX,

Slitesterke, vanntette gulv som er lett å rengjøre og desinfisere, lagt og utstyrt slik at vann ledes bort til sluk eller lett kan fjernes.

Dører av korrosjonsbestandig materiale som er lette å rengjøre.

Et tilstrekkelig antall håndvasker med varmt og kaldt rennende vann eller forblandet vann med passende temperatur. I arbeidsrommene og på toalettene skal armaturene ikke være håndbetjente. I tilknytning til håndvaskene skal det være egnet vaskemiddel og desinfeksjonsmiddel til rengjøring og desinfisering av hender, samt papirhåndklær og beholder for oppsamling av brukte slike.

§ 27 skal lyde:

Utstyr for automatisk fylling og lukking av emballasje ved tapping av varmebehandlet konsummelk og melkebaserte produkter i flytende form. Kravet om automatisk lukking gjelder ikke for tanker og beholdere på mer enn 4 liter. I virksomheter med begrenset produksjon av flytende melk beregnet til konsumdrikking kan tilsynsmyndigheten gi unntak fra kravet om automatisk fyllings- og lukkemetoder dersom andre løsninger gir tilsvarende hygienisk sikkerhet for produktet. Utstyr for kjøling og kjølig lagring av varmebehandlet melk, flytende melkebaserte produkter og, i tilfellene nevnt i § 13 og vedlegg I, rå melk, forutsatt at slikt arbeid utføres i virksomheten. Kjølelagre skal ha korrekt kalibrerte instrumenter for temperaturmåling. Ved tapping i: engangsemballasje: et sted for lagring av denne samt til lagring av råmateriale til framstilling av emballasjen. gjenbruksemballasje: et særskilt sted for oppbevaring av denne, samt utstyr for mekanisk rengjøring og desinfeksjon av emballasjen. Tanker for lagring av rå melk og utstyr for standardisering, samt tanker for lagring av standardisert melk. Hvis hensiktsmessig, sentrifuger eller annet utstyr for fysisk rensing av melk. For meierivirksomheters vedkommende, varmebehandlingsutstyr som er godkjent eller tillatt av tilsynsmyndigheten, og som har: automatisk temperaturregulator, termograf, automatisk sikkerhetsanordning som hindrer utilstrekkelig oppvarming, en egnet sikkerhetsanordning som hindrer sammenblanding av varmebehandlet melk med utilstrekkelig oppvarmet melk, samt et automatisk registreringssystem for dette. Sikkerhetsanordningens funksjon kan eventuelt overvåkes på annet vis. Annet utstyr kan godkjennes i forbindelse med godkjenning av virksomheten, dersom det har likeverdig funksjon og gir tilsvarende hygienisk sikkerhet for produktet. For bearbeidingsvirksomheters vedkommende, utstyr og en metode for oppvarming, termisering eller varmebehandling som oppfyller hygienekravene, forutsatt at slikt arbeid utføres i virksomheten. Utstyr for nedkjøling, pakking og lagring av fryste melkebaserte produkter, forutsatt at slikt arbeid utføres i virksomheten. Utstyr for tørking og pakking av melkebaserte produkter i pulverform, forutsatt at slikt arbeid utføres i virksomheten.

§ 29 første ledd skal lyde:

Virksomheten skal ha hensiktsmessig sikring mot gnagere, insekter og andre skadedyr, samt bekjempe disse systematisk.

I § 30 annet ledd første punktum skal «korrosjonsbestandige beholdere» tilføyes etter «vanntette».

§ 36 tittel og første ledd skal lyde:

Produksjonslokaler, melketanker, utstyr og arbeidsredskaper skal kun brukes til produksjon av produkter de er autorisert for. Tilsynsmyndigheten kan gi tillatelse til bruk av produksjonslokaler, utstyr og arbeidsredskaper til framstilling av andre næringsmidler, og melkebaserte produkter med næringsmiddelkvalitet som skal nyttes til annet enn folkemat. Det forutsettes at denne produksjonen ikke fører til forurensing av produkter som virksomheten er autorisert for.

§ 36 nytt annet ledd skal lyde:

Melketanker som brukes til melk skal være tydelig merket for å vise at de bare kan benyttes til transport av næringsmidler.

§ 37 første ledd første punktum skal lyde:

Rengjøringsmidler, desinfeksjonsmidler og lignende stoffer skal være godkjent av tilsynsmyndigheten og brukes på en slik måte at de ikke har skadelig innvirkning på maskiner, utstyr, råvarer eller produkter.

§ 42 første ledd skal lyde:

Rå melk til framstilling av varmebehandlet konsummelk eller melkebaserte produkter skal oppfylle kravene i vedlegg I, kapittel II – IV og § 15 og § 17. Videre skal den rå melken komme fra melkeproduksjonsvirksomheter som er underlagt inspeksjoner og tilsyn av tilsynsmyndighet iht. krav gitt i gjeldende instruks om tilsyn med melkeprodusenter.

I § 42a nr. 1 skal «kumelken» byttes ut med «rå kumelk».

I § 42a nr. 3 skal tilføyes «For dette formålet skal det innføres en kontrollordning under tilsynsmyndighetens tilsyn.»

Rå melk som tilfredstiller kravene i § 42 og § 42a nr. 1.

§ 44 skal lyde:

Innholdet av mikroorganismer for melk til konsum skal ikke overskride de høyeste tillatte krav angitt i vedlegg II A.

Innholdet av mikroorganismer i melkebaserte produkter skal ikke overskride de høyeste tillatte krav angitt i vedlegg II B.

Retningslinjene for kontroll av produksjonskvalitet finnes i vedlegg II C. Disse retningslinjene skal hjelpe virksomheten i den kontinuerlige kvalitetsoppfølgingen av produksjonen.

§ 45 skal lyde:

Statens næringsmiddeltilsyn kan ved produksjon av oster med en modningstid på minst 60 dager gi unntak fra bestemmelsene i § 16 og vedlegg I mht. egenskaper ved rå melk, fra § 24b dersom krav gitt i vedlegg II og § 44 er oppfylt, og fra § 58.

I § 47 tredje ledd skal «beregnet til konsum» tilføyes etter «Pasteurisert melk».

I § 48 første ledd andre punktum skal «av UHT-melk til konsum» tilføyes etter «Varmebehandlingen».

I § 48 annet ledd skal «til konsum» tilføyes etter «UHT-melk».

I § 48 tredje ledd skal «beregnet til konsum» tilføyes etter «Foretas UHT-behandling slik at melk».

I § 49 første punktum skal «beregnet til konsum» tilføyes etter «Sterilisert melk».

§ 50 skal lyde:

Høypasteurisert melk, UHT-melk og sterilisert melk beregnet til konsum kan framstilles av rå melk som har gjennomgått termisering eller en første varmebehandling i en annen virksomhet. I så fall skal tid/temperatur-kombinasjonen ved første varmebehandling være under eller lik den som brukes ved pasteurisering og melken skal gi positiv peroksydaseprøve før den gis ny varmebehandling. Tilsynsmyndigheten skal varsles dersom denne mulighet benyttes. Varmebehandles melken i en første virksomhet, skal dette gå fram av handelsdokumentet.

Pasteurisert melk beregnet til konsum kan framstilles på samme vilkår av rå melk som bare har gjennomgått en første termisering/varmebehandling.

§ 56 nytt annet ledd skal lyde:

Når det gjelder flasker, emballasje og beholdere der den største overflaten er under 10 cm 2 , er det tilstrekkelig at stempelmerket er påført avsenderstatens nasjonalitetsbokstaver og virksomhetens autorisasjonsnummer.

«navn eller» tilføyes etter «avsenderlandets» og «-EEG» erstatte «-EG».

§ 57 fjerde ledd skal lyde:

Når små porsjonspakninger er pakket sammen i større pakninger, eller når enkeltinnpakkede små porsjoner selges til endelig forbruker, er det tilstrekkelig at stempelmerket er plassert på den felles emballasjen.

§ 60 nytt første ledd skal lyde:

Tanker som brukes til melk skal være tydelig merket for å vise at de bare kan benyttes til transport av næringsmidler.

§ 60 nåværende første ledd blir nytt annet ledd.

Ny § 60a skal lyde:

Når en virksomhet produserer næringsmidler som inneholder melk eller melkebaserte produkter samt andre ingredienser som ikke er varmebehandlet eller behandlet på annen måte med tilsvarende virkning, skal nevnte melk, melkebaserte produkter og ingredienser lagres atskilt for å hindre krysskontaminasjon og behandles og bearbeides i lokaler bestemt for dette formålet.

§ 62 første ledd skal lyde:

Melk og melkebaserte produkter som transporteres i tank, skal følges av et handelsdokument med angivelse av stempelmerket, jf. § 56, samt en angivelse som gjør det mulig å identifisere type varmebehandling og ansvarlige tilsynsmyndighet ved opprinnelsesvirksomheten, med mindre dette klart går fram av godkjenningsnummeret.

§ 62 nytt tredje ledd skal lyde:

Det kreves derimot ikke noe handelsdokument for melk som transporteres av produsenten for direkte levering til endelig forbruker.

I § 62a første ledd skal tilføyes «Rå melk, varmebehandlet melk og melkebaserte produkter mv. skal følges av et hygienesertifikat, utstedt av vedkommende myndighet i tredjestaten på tidspunktet for lastingen når melken eller produktene:»

I § 62b nr. 4 skal tilføyes «, jf. Art. 23(2)(b),».

I § 62b nr. 6 skal tilføyes «og følge produktene på tidspunktet for lastingen,».

I § 64 annet ledd skal «forskrift» erstattes av «forskriften».

Ny § 64a skal lyde:

Tilsynsmyndigheten skal til en hver tid ha fri adgang til hele virksomheten for å kunne forvisse seg om at bestemmelser fastsatt i denne forskriften blir overholdt og, der det er tvil om melkens eller de melkebaserte produkters opprinnelse, til regnskapsdokumenter som gjør det mulig å oppspore driftsenheten eller virksomheten der råvaren har sin opprinnelse.

S. aureus 3 per ml

I vedlegg I under overskriften «Prøvetaking m.m» skal fotnote 2 lyde:

Geometrisk gjennomsnitt i et tidsrom på tre måneder med minst en stikkprøve per måned.

I tabell i Vedlegg II bokstav B skal radene tre og fire lyde: Alle melkebaserte produkter unntatt melkepulver Salmonella spp ikke påvist i 1 g n = 5 c = 0 Melkepulver Salmonella spp ikke påvist i 1 g n = 10 c = 0

Vedlegg II bokstav B tre siste ledd skal lyde:

Dersom standardene for Listeria monocytogenes og Salmonella ssp. overskrides, må produktene utelukkes fra konsum og trekkes tilbake fra markedet i samsvar med § 23 nr. 6.

I alle tilfeller der standardene for Staphylococcus aureus eller Escherichia coli overskrides, må det foretas en ny vurdering av de metoder for overvåking og kontroll av kritiske punkter som benyttes i bearbeidingsvirksomheten i samsvar med § 23. Tilsynsmyndigheten skal underrettes om de forbedringsrutiner som innføres i ordningen med produksjonskontroll for å hindre at overskridelsen gjentar seg.

Når de mikrobiologiske kravene overskrides for ost laget av rå melk og av termisert melk eller for bløt ost, skal det i tillegg foretas en undersøkelse for mulig forekomst av enterotoksinproduserende stammer av Staphylococcus aureus eller patogene stammer av Escherichia coli , og i tillegg om nødvendig for mulig forekomst av stafylokokktoksiner, i disse produktene. Dersom ovennevnte stammer og/eller forekomst av stafylokokktoksiner påvises, skal alle berørte partier trekkes tilbake fra markedet. Den ansvarlige for virksomheten skal påse at tilsynsmyndigheten underrettes om funnet samt om tiltak som er truffet for å trekke tilbake de berørte partier og de forbedringsrutiner som innføres i ordningen med produksjonskontroll, jf. § 23.

II

Endringene trer i kraft straks, med unntak av endringene i § 12 femte ledd og § 37 første ledd første punktum som trer i kraft fra 1. januar 2003.