Forskrift om endring i forskrift om legemidler (legemiddelforskriften) og opphevelse av forskrift om meldeplikt for visse bivirkninger mv. ved legemidler.

I

I forskrift av 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler (legemiddelforskriften) gjøres følgende endring:

Ny § 11-7 skal lyde:

Dødelige eller livstruende bivirkninger. Bivirkninger som har gitt varige alvorlige følger. Uventede eller nye bivirkninger.

Meldingen kan kreves avgitt på skjema godkjent av Statens legemiddelverk.

II

Forskrift av 21. desember 2000 nr. 1380 om meldeplikt for visse bivirkninger mv. ved legemidler oppheves.

III

Forskriften trer i kraft 1. november 2002.