Forskrift om endring i forskrift om næringsmidler til bruk ved spesielle ernæringsmessige behov.

I

I forskrift av 21. desember 1993 nr. 1382 om næringsmidler til bruk ved spesielle ernæringsmessige behov gjøres følgende endringer:

Nye § 4 – § 6 skal lyde:

Morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger 1 Barnemat 2 Næringsmidler beregnet til bruk i energibegrenset kost for vektreduksjon 3 Næringsmidler til spesielle medisinske formål. 4

SNT kan gi en midlertidig tillatelse til frambud av produkter som ikke oppfyller kravene til sammensetning fastsatt i en av særforskriftene henvist til i første ledd dersom Europakommisjonen i henhold til direktiv 89/398/EØF art. 4 pkt. 1a (jf. direktiv 96/84/EF art. 1) har gitt en slik midlertidig tillatelse.

Om nødvendig kan det knyttes spesielle krav om merking av den endrede sammensetningen til tillatelsen.

1 Forskrift av 11. oktober 2001 nr. 1163 om morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger.

2 Forskrift av 18. oktober 2002 nr. 1185 om bearbeidet kornbasert barnemat og annen barnemat til spedbarn og småbarn.

3 Forskrift av 1. oktober 1998 nr. 949 om næringsmidler beregnet til bruk i energibegrenset kost for vektreduksjon.

4 Forskrift av 8. november 2001 nr. 1279 om næringsmidler til spesielle medisinske formål.

Ved produksjon av næringsmidler til bruk ved spesielle ernæringsmessige behov kan næringsstoffer tilsettes forutsatt at det framstilles trygge produkter som er egnet til å dekke spesielle ernæringsmessige behov hos de kategorier personer produktene er beregnet på, i overensstemmelse med generelt aksepterte vitenskapelige data.

Det skal kunne dokumenteres at tilsetning av næringsstoffer skjer i samsvar med forutsetningene i første ledd. Statens næringsmiddeltilsyn kan kreve at produsenten, eller eventuelt importøren, legger fram det vitenskapelige arbeidet og de data som dokumenterer dette. Hvis opplysningene finnes i en allerede offentliggjort publikasjon, er det tilstrekkelig å henvise til denne.

For produktgruppene morsmelkerstatning/tilskuddsblandinger og barnemat gjelder bestemmelser om tillatte forbindelser av næringsstoffer som fastsatt i de respektive særforskriftene, jf. § 4.

Av de kategorier stoffer som omfattes av vedlegget, tillates bare de stoffene tilsatt som er fastsatt under den enkelte kategori i vedlegget. Stoffene skal brukes i samsvar med eventuelle spesifikke bestemmelser om disse fastsatt i relevante særforskrifter, jf. § 4. De tilsatte stoffene skal oppfylle følgende renhetskriterier: For stoffer hvor det er fastsatt renhetskriterier i annet EU-regelverk, skal disse renhetskriteriene følges. For stoffer hvor renhetskriterier ikke finnes i EU-regelverk, skal generelt aksepterte renhetskriterier anbefalt av internasjonale organer følges. Stoffer som ikke tilhører en av kategoriene i vedlegget kan tilsettes forutsatt at bestemmelsene i § 5 er oppfylt.

Nåværende § 4 og § 5 blir nye § 7 og § 8.

Nåværende § 6 blir ny § 9 og skal lyde:

Næringsmidler som omfattes av denne forskrift, skal meldes til Statens næringsmiddeltilsyn når de frambys på det norske marked ved at produsent eller importør sender en kopi av næringsmidlets merking, supplert med opplysninger om hvilke andre land som eventuelt har fått denne informasjonen.

Statens næringsmiddeltilsyn kan kreve ytterligere opplysninger og dokumentasjon for at produktene er i overensstemmelse med denne forskrift.

Næringsmidler beregnet til bruk i energibegrenset kost for vektreduksjon. Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig til idrettsfolk.

Nåværende § 7 blir ny § 10.

Nåværende § 8 blir ny § 11 og skal lyde:

I særskilte tilfelle, og forutsatt at det ikke vil stride mot internasjonale avtaler som Norge har inngått, kan Statens næringsmiddeltilsyn dispensere fra denne forskrift.

Nåværende § 9, § 10 og § 11 blir nye § 12, § 13 og § 14.

Nytt vedlegg skal lyde:

Vedlegg. Tillatte forbindelser av næringsstoffer

1. Vitaminer Vitamin A Retinol Retinylacetat Retinylpalmitat Beta-karoten Vitamin D Vitamin D 3 (kolekalsiferol) Vitamin D 2 (ergokalsiferol) Vitamin E D-alfa-tokoferol DL-alfa-tokoferol D-alfa-tokoferylacetat DL-alfa-tokoferylacetat D-alfa-tokoferylsuccinatsyre Vitamin K Fyllokinon (Fytomenadion) Tiamin (vitamin B 1 ) Tiaminhydroklorid Tiaminmononitrat Riboflavin (vitamin B 2 ) Riboflavin Natrium-riboflavin-5′-fosfat, Niacin Nikotinsyre Nikotinamid Pantotensyre Kalsium-D-pantotenat Natrium-D-pantotenat Dexpantenol Vitamin B 6 Pyridoksinhydroklorid Pyridoksin-5′-fosfat Pyridoksindipalmitat Folsyre Pteroylmonoglutaminsyre Vitamin B 12 Cyanokobalamin Hydroksykobalamin Biotin D-biotin Vitamin C L-askorbinsyre Natrium-L-askorbat Kalsium-L-askorbat Kalium-L-askorbat L-askorbyl-6-palmitat

2. Mineraler Kalsium (Ca) Kalsiumkarbonat Kalsiumklorid Kalsiumsitrater Kalsiumglukonat Kalsiumglyserofosfat Kalsiumlaktat Kalsiumsalter av ortofosforsyre Kalsiumhydroksid Kalsiumoksid Magnesium (Mg) Magnesiumacetat Magnesiumkarbonat Magnesiumklorid Magnesiumsitrater Magnesiumglukonat Magnesiumglyserofosfat Magnesiumsalter av ortofosforsyre Magnesiumlaktat Magnesiumhydroksid Magnesiumoksid Magnesiumsulfat Jern (Fe) Jern(II)karbonat Jern(II)sitrat Jern(III)ammoniumsitrat Jern(II)glukonat Jern(II)fumarat Jern(III)natriumdifosfat Jern(II)laktat Jern(II)sulfat Jern(III)difosfat (jernpyrofosfat) Jern(III)sakkarat Jern (karbonyljern, elektrolytisk jern, hydrogenredusert jern) Kobber (Cu) Kobberkarbonat Kobbersitrat Kobberglukonat Kobbersulfat Kobber-lysin-kompleks Jod (I) Kaliumjodid Kaliumjodat Natriumjodid Natriumjodat Sink (Zn) Sinkacetat Sinkklorid Sinksitrat Sinkglukonat Sinklaktat Sinkoksid Sinkkarbonat Sinksulfat Mangan (Mn) Mangankarbonat Manganklorid Mangansitrat Manganglukonat Manganglyserofosfat Mangansulfat Natrium (Na) Natriumbikarbonat Natriumkarbonat Natriumklorid Natriumsitrat Natriumglukonat Natriumlaktat Natriumhydroksid Natriumsalter av ortofosforsyre Kalium (K) Kaliumbikarbonat Kaliumkarbonat Kaliumklorid Kaliumsitrat Kaliumglukonat Kaliumglyserofosfat Kaliumlaktat Kaliumhydroksid Kaliumsalter av ortofosforsyre Selen (Se) Natriumselenat Natriumhydrogenselenitt Natriumselenitt Krom(III) (Cr) inklusive hexahydrater Kromklorid Kromsulfat Molybden(VI) (Mo) Ammoniummolybdat Natriummolybdat Fluor (F) Kaliumfluorid Natriumfluorid

3. Aminosyrer

Av de tillatte aminosyrene kan også deres natrium-, kalium-, kalsium- og magnesiumsalter samt hydroklorider tilsettes. L-alanin L-arginin L-asparaginsyre (bare i næringsmidler til spesielle medisinske formål) L-citrullin (bare i næringsmidler til spesielle medisinske formål) L-cystein L-cystin L-histidin L-glutaminsyre L-glutamin Glycin (bare i næringsmidler til spesielle medisinske formål) L-isoleucin L-leucin L-lysin L-lysinacetat L-metionin L-ornitin L-fenylalanin L-prolin (bare i næringsmidler til spesielle medisinske formål) L-treonin L-tryptofan L-tyrosin L-valin

4. Karnitin og taurin L-karnitin L-karnitinhydroklorid Taurin

5. Nukleotider

Av de tillatte nukleotidene kan også deres natriumsalter tilsettes Adenosin-5′-fosforsyre (AMP) Cytidin-5′-monofosforsyre (CMP) Guanosin-5′-fosforsyre (GMP) Inosin-5′-fosforsyre (IMP) Uridin-5′-fosforsyre (UMP)

6. Kolin og inositol Kolin Kolin Kolinklorid Kolinbitartrat Kolinsitrat Inositol

II

Endringene trer i kraft 1. april 2004.