Forskrift om endring i forskrift om vurdering og kontroll av risikoer ved eksisterende stoffer.

I

I forskrift av 4. mai 1995 nr. 460 om vurdering og kontroll av risikoer ved eksisterende stoffer gjøres følgende endringer:

§ 1 nytt sjuende ledd skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kapittel XV punkt 12 m (forordning (EF) nr. 2592/2001) om krav til tilleggsprøving for importører eller produsenter av visse stoffer i samsvar med forordning (EØF) nr. 793/93 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av EØS-avtalens vedlegg II og protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

§ 1 nåværende sjuende og åttende ledd blir åttende og niende ledd.

Følgende forordning tilføyes:

Kommisjonsforordning (EF) nr. 2592/2001

av 28. desember 2001

om krav til tilleggsopplysninger og -prøvinger for produsenter eller importører av visse prioriterte stoffer i samsvar med rådsforordning (EØF) nr. 793/93 om vurdering og kontroll av risikoer ved eksisterende stoffer

KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR –

under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap,

under henvisning til rådsforordning (EØF) nr. 793/93 av 23. mars 1993 om vurdering og kontroll av risikoer ved eksisterende stoffer, 1 særlig artikkel 10 nr. 2, og

De rapporterende medlemsstater i henhold til forordning (EØF) nr. 793/93 for visse prioriterte stoffer som er gjenstand for risikovurdering, har vurdert de opplysninger som produsenter eller importører har framlagt om disse stoffene. Etter samråd med de berørte produsentene eller importørene har de slått fast om det er nødvendig med hensyn til risikovurderingen å kreve at de nevnte produsentene eller importørene skal framlegge tilleggsopplysninger og/eller utføre tilleggsprøvinger. Produsentene og importørene har i samsvar med artikkel 10 nr. 5 i forordning (EØF) nr. 793/93 undersøkt om de opplysninger som er nødvendige for å vurdere de aktuelle stoffene, er tilgjengelige hos tidligere produsenter eller importører av stoffene. Produsentene og importørene har også, i samråd med de rapporterende medlemsstater, undersøkt om prøvinger på dyr kan erstattes eller begrenses ved hjelp av andre metoder. De rapporterende medlemsstater har meldt fra til Kommisjonen om det er nødvendig å be produsentene eller importørene av disse stoffene framlegge tilleggsopplysninger og utføre tilleggsprøvinger. De rapporterende medlemsstater har lagt fram for Kommisjonen protokollene for de ytterligere prøvingene som kreves. I artikkel 12 nr. 3 i forordning (EØF) nr. 793/93 er det fastsatt at dersom et stoff blir produsert eller importert av flere produsenter eller importører, enten alene eller som del av et preparat, kan én produsent/importør utføre tilleggsprøvingene på vegne av de andre berørte produsentene eller importørene. I så fall skal de andre produsentene eller importørene henvise til de prøvingene som er utført, og dekke en rimelig del av utgiftene. Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra komiteen nedsatt ved artikkel 15 i direktiv (EØF) nr. 793/93 –

1 EFT L 84 av 5.4.1993, s. 1.

VEDTATT DENNE FORORDNING:

Artikkel 1

Produsentene og importør 1 av stoffene oppført i vedlegget til denne forordning 2 som har forelagt opplysninger i samsvar med kravene i artikkel 3, 4, 7 og 9 i forordning (EØF) nr. 793/93, skal framlegge opplysningene og utføre prøvingene som er angitt i vedlegget til denne forordning, og forelegge de relevante resultatene for de rapporterende medlemsstater.

Prøvingene skal utføres i samsvar med de protokoller som er angitt av de rapporterende medlemsstater.

Resultatene skal oversendes innen fristen fastsatt i vedlegget.

1 Jf. EØS-avtalens vedlegg II kap. XV 12e bokstav a; «Når produsenter og importører i EU etter denne forordningen skal fremlegge opplysninger for Kommisjonen, skal dette krav også gjelde for produsenter og importører i EFTA-statene».

2 Norsk forskrift omfatter ikke krav om prøving av stoffer oppført i vedlegget til kommisjonsforordning (EF) nr. 1179/94, da denne ikke er en del av EØS-avtalen.

Artikkel 2 1

(Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i De Europeiske Fellesskaps Tidende.

Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.)

Utferdiget i Brussel, 28. desember 2001.

For Kommisjonen

Margot WALLSTRÖM

Medlem av Kommisjonen

1 Jf. EØS-avtalens protokoll 1 nr. 11: Bestemmelser om ikrafttredelse og gjennomføring av avgjørelser omhandlet i vedleggene til avtalen er ikke relevante i forhold til EØS-avtalen.

Vedlegg Einecs-nr. CAS-nr. Stoffets navn Rapportør Prøvings-/ opplysningskrav Måneder etter datoen for denne forordnings ikrafttredelse 1 200-539-3 62-53-3 Anilin 1 D Data om dannelse av anilin fra gummikjemikalier 9 Data om utslipp til spillvann og spillvannrensing som er representative for den europeiske gummiindustrien 9 Data om gummiindustriens utslipp til atmosfæren og hvilke teknikker den anvender for avgassrensning 9 giftighetstest på planter basert på eksponering med damp 6 Prøving av langtidsgiftighet hos Lumbriculus variegatus og Chironomus riparius med preinkubert sediment 6 Bioakkumuleringsprøving med Lumbriculus variegatus med preinkubert sediment 6 Prøvinger av virkninger på landjorden med preinkubert jord Prøvinger av bioakkumulering i landjorden med preinkubert jord avhenger av resultatene av den faktiske prøvingen av 3,4-dikloranilin (virkninger på landjorden) og resultatene av sedimentprøvingene av anilin 2 201-557-4 84-74-2 Dibutylftalat 1 NL Giftighetsprøving av planter 12 3 202-627-7 98-01-1 2-Furaldehyd 2 NL Mutagenforsøk in vivo 12 4 202-974-4 101-77-9 4,4'-metyldianilin 1 D Prøving av langtidsgiftighet hos Lumbriculus variegatus 6 5 204-211-0 117-81-7 Bis(2-etylheksyl)ftalat 2 S Flergenerasjonsundersøkelse av ferskvannsfisk 18 6 204-825-9 127-18-4 Tetrakloreten 1 UK Miljøovervåkingsprogram for tetrakloreten og trikloreddiksyre i EU 14 C-isotopanalyse («fingerprinting») av trikloreddiksyre i jord fra minst ett sted med høye konsentrasjoner Undersøkelse av eventuell naturlig dannelse av trikloreddiksyre i jord fra minst ett sted under naturlige forhold, og bestemmelse av potensiell strømning fra denne kilden 18 7 214-604-9 1163-19-5 Dekabromdifenyleter 1 F/UK Undersøkelse av utviklingstoksisitet 3 Prøving av debrominering: – anaerob nedbryting, – fotokjemisk nedbryting 3 6 28-dagers giftighetsprøving av sediment på Lumbriculus variegatus 6 Giftighetstest på planter basert på vekst 6 Prøving av reproduksjonstoksisitet på meitemark 6 Respirasjonshemningsanalysemed aktivert slam 6 8 231-152-8 7440-43-9 Kadmium 3 B Bestemmelse av stoffets oppløsning/omdanning i vann 3 9 231-765-0 7722-84-1 Hydrogenperoksid 2 FIN 90-dagers inhalasjonsforsøk med gjentatt dosering 24 10 247-148-4 25637-99-4 Heksabromsyklododekan 2 S 90-dagers giftighetsprøving med gjentatt dosering 6 11 251-087-9 32536-52-0 F/UK 90-dagers inhalasjonsforsøk med undersøkelse av formeringsorganer og immuntoksisitetsparametrer 3 Prøving av debrominering: – anaerob nedbryting, – fotokjemisk nedbryting eller tilsvarende opplysninger 6 18 28-dagers giftighetsprøving av sediment på Lumbriculus variegatus 6 Giftighetstest på planter basert på vekst 6 Prøving av reproduksjonstoksisitet på meitemark 6 Respirasjonshemningsanalysemed aktivert slam 6 12 287-477-0 85535-85-9 Kloralkan, C14-17 3 UK 28-dagers giftighetsprøving av sediment på Lumbriculus variegatus 6 28-dagers giftighetsprøving på arten Chironomux 6 Langsiktig giftighetstest på planter basert på vekst 6 Prøving av reproduksjonstoksisitet på meitemark 6

1 Stoffet er oppført i vedlegget til kommisjonsforordning (EF) nr. 1179/94 (EFT L 131 av 26.5.1994, s. 3).

2 Stoffet er oppført i vedlegget til kommisjonsforordning (EF) nr. 2268/95 (EFT L 231 av 28.9.1005, s. 18).

3 Stoffet er oppført i vedlegget til kommisjonsforordning (EF) nr. 143/97 (EFT L 25 av 28.1.1997, s. 13).

II

Endringene trer i kraft straks.