Forskrift om endring i forskrift om legemidler (legemiddelforskriften).

I

I forskrift av 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler (legemiddelforskriften) gjøres følgende endringer:

Hjemmelsfeltet skal lyde:

Fastsatt av Helsedepartementet 22. desember 1999 med hjemmel i lov av 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 2, § 3, § 5, § 6, § 8, § 10, § 11, § 12, § 13, § 14, § 15, § 16, § 17, § 18, jf. delegeringsvedtak av 8. juni 1995 nr. 521, jf. lov av 28. februar 1997 nr. 19 om folketrygd (folketrygdloven) § 5-14 fjerde ledd. Jf. EØS-avtalen vedlegg II kap. XIII nr. 1 (direktiv 65/65/EØF som endret ved direktiv 75/319/EØF, direktiv 83/570/EØF, direktiv 87/21/EØF, direktiv 89/341/EØF, direktiv 92/73/EØF, direktiv 93/39/EØF), nr. 2 (direktiv 75/318/EØF som endret ved direktiv 83/570/EØF, direktiv 87/19/EØF, direktiv 89/341/EØF, direktiv 91/507/EØF, direktiv 93/39/EØF, direktiv 1999/82/EF, direktiv 1999/83/EF), nr. 3 (direktiv 75/319/EØF som endret ved direktiv 78/420/EØF, direktiv 83/570/EØF, direktiv 89/341/EØF, direktiv 92/73/EØF, direktiv 93/39/EØF), nr. 5 (direktiv 81/851/EØF som endret ved direktiv 90/676/EØF, direktiv 92/74/EØF, direktiv 93/40/EØF), nr. 6 (direktiv 81/852/EØF som endret ved direktiv 87/20/EØF, direktiv 92/18/EØF, direktiv 93/40/EØF, direktiv 1999/104/EF), nr. 8 (direktiv 93/41/EØF), nr. 9 (direktiv 89/105/EØF), nr. 10 (direktiv 89/342/EØF), nr. 11 (direktiv 89/343/EØF), nr. 12 (direktiv 89/381/EØF), nr. 13 (direktiv 90/677/EØF), nr. 15 (direktiv 91/356/EØF), nr. 15a (direktiv 91/412/EØF), nr. 15b (direktiv 92/25/EØF), nr. 15c (direktiv 92/26/EØF), nr. 15d (direktiv 92/27/EØF), nr. 15g (forordning (EØF) nr. 2309/93 som endret ved forordning (EF) nr. 649/98), nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95 som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98 og forordning (EF) 494/2003), nr. 15i (forordning (EF) nr. 540/95), nr. 15j (forordning (EF) nr. 541/95 som endret ved forordning (EF) nr. 1146/98), nr. 15k (forordning (EF) nr. 542/95 som endret ved forordning (EF) nr. 1069/98) og nr. 151 (forordning (EF) nr. 2141/96), nr. 15m (forordning (EF) nr. 141/2000) og nr. 15n (forordning (EF) nr. 847/2000).

§ 14-4 annet ledd skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XIII nr. 15h (forordning (EF) nr. 297/95 av 10. februar 1995) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske kontor for legemiddelvurdering, som endret ved forordning (EF) nr. 2743/98 og forordning (EF) 494/2003, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.