Forskrift om endring i forskrift om rengjøring og desinfeksjon av akvakulturanlegg m.v.

I

I forskrift av 20. februar 1997 nr. 194 om rengjøring og desinfeksjon av akvakulturanlegg m.v. gjøres følgende endringer:

Forskriftens hjemmelsfelt skal lyde:

Fastsatt av Landbruksdepartementet 20. februar 1997 med hjemmel i lov av 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) § 33 første ledd, jf. § 36 andre ledd, jf. delegeringsvedtak av 19. desember 2003 nr. 1790.

§ 3 andre definisjon skal lyde:

Godkjent desinfeksjonsmiddel: et kjemisk desinfeksjonsmiddel som er godkjent av Statens legemiddelverk i henhold til denne forskrift.

§ 3 siste definisjon skal lyde:

Smittsom sjukdom: de sjukdommer hos akvatiske dyr som matloven gjelder for.

§ 4 første ledd første punktum skal lyde:

Statens legemiddelverk kan etter søknad godkjenne desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i arbeid med forebygging, begrensing og utrydding av smittsomme sjukdommer hos akvatiske organismer.

§ 4 andre, tredje og fjerde ledd skal lyde:

Fiskeridepartementet utarbeider instruks vedrørende slik godkjenning.

Statens legemiddelverk skal ha forelagt de opplysninger, og kan foreta de undersøkelser som anses nødvendige for å kunne vurdere søknaden.

Statens legemiddelverk avgjør i tvilstilfeller om et preparat eller stoff omfattes av denne forskrift.

§ 5 og § 6 skal lyde:

desinfeksjonsmidlets sammensetning avviker fra opplysningene i søknaden, vilkår for godkjenningen ikke overholdes, hvis nye opplysninger og vurderinger av desinfeksjonsmidlet medfører at det ikke lenger anses for å svare til kravene i § 4.

Statens legemiddelverk kan midlertidig forby salg av et godkjent desinfeksjonsmiddel dersom det antas å foreligge grunn til å tilbakekalle godkjenningen eller bruk av preparatet kan medføre fare.

§ 7 andre ledd skal lyde:

Dersom særskilte sjukdomsforhold tilsier det kan Mattilsynet pålegge ytterligere tiltak.

§ 7 femte ledd skal lyde:

Mattilsynet kan gi pålegg om valg av godkjent desinfeksjonsmiddel.

§ 10 andre ledd skal lyde:

Ved hånddesinfeksjon skal det nyttes desinfeksjonsmiddel som har markedsføringstillatelse som farmasøytisk spesialpreparat i medhold av legemiddelloven og legemiddelforskriften.

§ 11 første ledd skal lyde:

Transportenheter som er godkjent til transport av levende akvatiske organismer, skal rengjøres og desinfiseres i henhold til gjeldende bestemmelser. 1

1 Jf. forskrift om transport av akvatiske organismer.

§ 14 skal lyde:

Mattilsynet kan gi utfyllende hygieniske retningslinjer for akvakulturanlegg.

§ 16 og § 17 skal lyde:

Når særlige grunner foreligger, kan Statens legemiddelverk gjøre unntak fra § 4, 4. og 5. ledd i forskriftene og sette vilkår for dispensasjonen.

Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i § 7, § 8, § 9, § 10, § 11 og § 12 og sette vilkår for dispensasjonen, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

Forsettlig eller uaktsom overtredelse av denne forskriften eller bestemmelser og vedtak gitt i medhold av den, er straffbart i henhold til matloven § 28.

§ 18 skal lyde:

Vedtak fattet av Statens legemiddelverk etter § 4, § 5 og § 16 kan påklages til Helsedepartementet.

II

Endringene trer i kraft straks.