Forskrift om endring i generell forskrift for produksjon, import og frambud mv av kosmetikk og kroppspleieprodukter.

I

I generell forskrift av 26. oktober 1995 nr. 871 for produksjon, import og frambud mv av kosmetikk og kroppspleieprodukter gjøres følgende endringer:

Forskriftens hjemmelsfelt skal lyde:

Fastsatt av Sosial- og helsedepartementet 26. oktober 1995 med hjemmel i lov av 19. mai 1933 nr. 3 om tilsyn med kosmetikk og kroppspleieprodukter mv. § 1 og § 2. Jf. EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1 (direktiv 76/768/EØF med endringer, herunder direktiv 2002/34/EF, direktiv 2003/1/EF og direktiv 2003/16/EF), direktiv 96/45/EF og direktiv 96/41/EF.

§ 2 første ledd nr. 1 andre ledd skal lyde:

Vedlegg I inneholder eksempler på produkter som anses som kosmetikk og kroppspleieprodukter i henhold til denne definisjon. Mattilsynet avgjør i tvilstilfeller om et produkt omfattes av denne forskrift.

§ 5 første ledd første punktum skal lyde:

De stoffene som til enhver tid er oppført av Mattilsynet i vedlegg II A, kan ikke inngå som ingrediens i noen kosmetikk og kroppspleieprodukter.

§ 5 tredje ledd skal lyde:

Stoffer som til en hver tid er oppført av Mattilsynet i vedlegg II B, er forbudt brukt som konserveringsmiddel, solfilter eller fargestoff.

§ 6 første ledd første kolon skal lyde:

Når de i vedleggene angitte vilkår overholdes, tillates de stoffer som til enhver tid er oppført av Mattilsynet i:

§ 14 første ledd skal lyde:

Ingrediensene skal angis i form av en liste over disse i fallende rekkefølge etter deres vekt på det tidspunkt det tilsettes produktet. Listen skal innledes med ordet « ingredienser » eller annen betegnelse godkjent av Mattilsynet. Det er tilstrekkelig at opplysningene kun angis på emballasjen eller beholderen dersom emballasje ikke benyttes.

§ 14 femte ledd første punktum skal lyde:

Parfymerende og aromatiske sammensetninger og deres råstoffer skal angis med ordet «parfyme» eller annen betegnelse godkjent av Mattilsynet.

§ 14 sjuende og åttende ledd skal lyde:

For dekorativ kosmetikk som frambys i flere fargenyanser, kan alle fargestoffer som er brukt i serien angis, under forutsetning av at ordene «kan inneholde» eller annen betegnelse godkjent av Mattilsynet, er tilføyd.

Ingredienser skal, med unntak for fargestoffer og parfyme- og aromastoffer angis med INCI-navn i henhold til EU-kommisjonens liste over slike. Dersom INCI-navn ikke er fastsatt, skal et av de navnealternativene som er nevnt i vedlegg VII brukes. Ut over dette skal et annet felles europeisk navn, fastsatt i samråd med Mattilsynet brukes.

§ 15 første ledd skal lyde:

Enhver produsent eller dennes representant eller enhver som er ansvarlig for import av et kosmetikk- eller kroppspleieprodukt inn til EØS-land kan, grunnet forretningshemmeligheter, søke Mattilsynet om fritak fra å føre opp en eller flere ingredienser på ingredienslisten som nevnt i § 14.

§ 18 første og andre ledd skal lyde:

Ved helsefare eller ved mistanke om dette kan Mattilsynet kreve at egnede og tilstrekkelige opplysninger om stoffer som finnes i kosmetikk og kroppspleieprodukter, stilles til rådighet under forutsetning av at opplysningene kun brukes i denne sammenheng.

Med sikte på hurtig og korrekt legebehandling i akutte forgiftningstilfeller, kan opplysninger som nevnt i første ledd utleveres til Giftinformasjonen på samme vilkår.

§ 19 første ledd første kolon skal lyde:

Norsk produsent eller importør av kosmetikk og kroppspleieprodukter som er bestemt til frambud på det norske markedet, skal på særskilt meldeskjema gi melding til Mattilsynet om følgende:

§ 19 andre ledd skal lyde:

Mattilsynet skal straks underrettes i tilfelle endringer av opplysningene som nevnt i nr. 1.

§ 20 første ledd nr. 4 andre ledd skal lyde:

Dersom et produkt produseres i flere EØS-land kan produsenten selv velge ved hvilket produksjonssted disse opplysninger skal finnes tilgjengelige. Mattilsynet skal underrettes om hvilket sted som er valgt.

§ 20 fjerde ledd skal lyde:

Mattilsynet kan fastsette nærmere retningslinjer for gjennomføringen av bestemmelsene i denne paragraf.

§ 21 skal lyde:

Det sentrale, regionale eller lokale Mattilsynet fører tilsyn, og kan fatte nødvendige vedtak for gjennomføring av bestemmelsene gitt i eller i medhold av lov av 19. mai 1933 nr. 3 om tilsyn med kosmetikk og kroppspleieprodukter mv.

Kongen kan delegere myndighet til andre offentlige eller private organer og gir bestemmelse om klagebehandling i slike tilfeller.

§ 22 tredje og fjerde ledd skal lyde:

For øvrig blir kostnadene til prøver å utrede i henhold til § 7 annet ledd, i lov av 19. mai 1933 nr. 3 om tilsyn med kosmetikk og kroppspleieprodukter mv.

Ved utførelse av analyser benyttes de analysemetoder som fremgår av direktiv 80/1335/EØF, direktiv 82/434/EØF, direktiv 83/514/EØF, direktiv 85/490/EØF, direktiv 87/143/EØF, direktiv 90/207/EØF, direktiv 93/73/EØF, direktiv 95/32/EF og direktiv 96/45/EF. Direktivene fås ved henvendelse til Mattilsynet.

§ 23 oppheves.

§ 25 og § 26 skal lyde:

Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i denne forskriften, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

Bestemmelsene om straff i lov av 19. mai 1933 nr. 3 om tilsyn med kosmetikk og kroppspleieprodukter mv. kommer til anvendelse ved overtredelse av denne forskrift.

Summarisk kunngjøring av vedlegg I-VIII skal lyde:

Vedlegget kan fås ved henvendelse til: Mattilsynet, Felles postmottak, Postboks 383, 2381 Brumunddal, E-post: [email protected], Kontakttelefon: 06040, eller leses på Mattilsynets hjemmesider: http://www.mattilsynet.no

II

Endringene trer i kraft straks.