Forskrift om endringer i patentforskriften og legemiddelforskriften (gjennomføring av overgangsordning i EØS-utvidelsesavtalen).

I

I forskrift 20. desember 1996 nr. 1162 til patentloven (patentforskriften) gjøres følgende endringer:

Kapittel 17 overskriften skal lyde:

Ny § 109a skal lyde:

En patenthaver kan nekte utnyttelse her i riket av patentbeskyttede legemidler som er brakt i omsetning i Estland, Latvia, Litauen, Polen, Slovakia, Slovenia, Tsjekkia eller Ungarn av patenthaveren selv eller med dennes samtykke, dersom patentbeskyttelse eller supplerende beskyttelsessertifikat ikke kunne oppnås for legemidlet i vedkommende land på tidspunktet da søknad om slik beskyttelse ble inngitt her i riket, jf. patentloven § 3 tredje ledd nr. 2.

Den som ønsker å innføre til Norge et patentbeskyttet legemiddel som nevnt i første ledd, skal varsle patenthaveren, eller den som utleder sine rettigheter fra denne, senest én måned før søknad om markedsføringstillatelse inngis, jf. forskrift 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler § 4-8b.

II

I forskrift 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler (legemiddelforskriften) gjøres følgende endring:

Ny § 4-8b skal lyde:

Søknad om markedsføringstillatelse for et patentbeskyttet legemiddel omfattet av forskrift 20. desember 1996 nr. 1162 til patentloven § 109a, skal inneholde dokumentasjon for at patenthaveren eller innehaveren av supplerende beskyttelsessertifikat, eller den som utleder sine rettigheter fra denne, har blitt varslet senest én måned på forhånd.

III

Endringene trer i kraft straks.