Forskrift om endring i patentforskriften (gjennomføring av WTOs legemiddelvedtak).

I

I forskrift 20. desember 1996 nr. 1162 til patentloven (patentforskriften) gjøres følgende endringer:

§ 107, § 108 og § 109 skal lyde:

på det aktuelle tidspunktet er blant de minst utviklede statene eller områdene i henhold til FNs klassifisering, eller som har utilstrekkelig produksjonsevne i samsvar med vedlegget til WTOs hovedrådsvedtak 30. august 2003 (WTOs legemiddelvedtak), og har gitt notifikasjon til TRIPS-rådet i WTO i samsvar med WTOs legemiddelvedtak punkt 1 bokstav b og punkt 2 bokstav a.

Hvis staten ikke er tilsluttet WTO-avtalen, gis notifikasjonen etter første ledd nr. 2 til det norske utenriksdepartementet.

det er forsøkt oppnådd avtalelisens i Norge, så langt det er nødvendig etter patentloven § 49 første ledd, produktet er omfattet av WTOs legemiddelvedtak punkt 1 bokstav a, produktet skal fremstilles utelukkende med sikte på eksport til den berettigede importstaten for å dekke denne statens aktuelle, helsemessige behov for produktet, slik behovet er beskrevet i notifikasjonen nevnt i § 107, og oppfinnelsen ikke er patentbeskyttet i den berettigede importstaten, eller det er gitt tvangslisens eller tatt rettslige skritt for å oppnå tvangslisens i denne staten i samsvar med avtalen 15. april 1994 nr. 16 om handelsrelaterte sider ved immaterielle rettigheter (TRIPS-avtalen) artikkel 31 og WTOs legemiddelvedtak.

Ved vurderingen av hva som er rimelige forretningsmessige vilkår etter patentloven § 49 første ledd, og ved fastsettelsen av vederlag etter patentloven § 50 annet ledd, skal det tas hensyn til den økonomiske verdien utnyttelsen av oppfinnelsen har for importstaten.

at emballasjen og produktpakningen skal skille seg tydelig fra produkter som er brakt i omsetning i Norge eller i en annen stat av patenthaveren selv eller med dennes samtykke, at produktene skal merkes slik at det tydelig fremgår at legemidlet er fremstilt på grunnlag av tvangslisens i Norge for eksport til en bestemt importstat i samsvar med WTOs legemiddelvedtak, og at fremstilling og eksport skal opphøre dersom tvangslisenshaveren blir kjent med at produktene i ikke ubetydelig grad blir anvendt til formål som ikke er omfattet av tvangslisensen, jf. første ledd nr. 3.

Domstolen eller Konkurransetilsynet skal gi notifikasjon til TRIPS-rådet om tvangslisensen i samsvar med WTOs legemiddelvedtak punkt 2 bokstav c. Hvis staten ikke er tilsluttet WTO-avtalen, gis notifikasjonen til det norske utenriksdepartementet.

Tvangslisenshaveren skal gi informasjon på sin hjemmeside på Internett som nevnt i WTOs legemiddelvedtak punkt 2 bokstav b (iii).

II

Endringene gjelder fra 1. juni 2004.