Forskrift om endring i forskrift om dyrehelsemessige vilkår for produksjon, import og eksport av oksesæd.

I

I forskrift 6. oktober 2003 nr. 1242 om dyrehelsemessige vilkår for produksjon, import og eksport av oksesæd gjøres følgende endringer:

I forskriftens hjemmelsfelt skal EØS-henvisningene lyde:

Jf. EØS-avtalen vedlegg I (direktiv 88/407/EØF, direktiv 90/120/EØF, direktiv 90/425/EØF, direktiv 93/60/EØF, direktiv 2003/43/EF, vedtak 90/14/EØF, vedtak 91/276/EØF, vedtak 91/277/EØF, vedtak 94/453/EF, vedtak 94/577/EF, vedtak 95/1/EF, vedtak 1999/495/EF, vedtak 2003/152/EF, vedtak 2004/52/EF og vedtak 2004/205/EF).

Forskriftens tittel skal lyde:

Forskrift om dyrehelsemessige vilkår for produksjon, lagring, import og eksport av oksesæd

§ 2 skal lyde:

Forskriften gjelder dyrehelsemessige vilkår for produksjon og lagring av oksesæd beregnet til kunstig sædoverføring, import og eksport av slik sæd innenfor EØS og import av slik sæd fra land utenfor EØS.

produksjon og lagring av oksesæd til bruk i egen besetning. lagring av oksesæd utenfor godkjente seminstasjoner eller sædlagre, herunder hos veterinær, inseminør eller andre, i forbindelse med innenlands omsetning av oksesæd. lagring av oksesæd i sædlagre hvor det ikke lagres oksesæd som skal eksporteres til land innenfor EØS.

Seminstasjon: En offentlig godkjent og kontrollert virksomhet hvor det produseres og lagres oksesæd til bruk ved kunstig sædoverføring. Offentlig veterinær: Veterinær utpekt av sentral kompetent myndighet i det aktuelle landet. I Norge: Veterinær ansatt i Mattilsynet. Stasjonsveterinær: Veterinær som er ansvarlig for at seminstasjonen eller sædlageret etterlever bestemmelsene i denne forskriften.

Opprinnelsesland: Landet hvor sæduttaket foretas og sæden eksporteres fra.

Sædlager: En offentlig godkjent og kontrollert virksomhet hvor det lagres oksesæd til bruk ved kunstig sædoverføring.

Kapittel II tittelen skal lyde:

Kapittel II. Produksjon og lagring av oksesæd

§ 4 skal lyde:

Produksjon og lagring av oksesæd skal foregå på godkjente seminstasjoner som drives i samsvar med de krav som er fastsatt i dette kapittelet. Lagring av oksesæd kan også foregå i godkjente sædlagre som drives i samsvar med de krav som er fastsatt i dette kapittelet.

Ny § 5a skal lyde:

stå under permanent tilsyn av en stasjonsveterinær. være bygd eller isolert slik at kontakt med dyr utenfor virksomheten forhindres. være bygd slik at lagerrom for sæd enkelt kan reingjøres og desinfiseres.

være etablert rutiner som sikrer at: det kun er oksesæd som er tatt ut på godkjente seminstasjoner som behandles og lagres på stasjonen, uten å komme i kontakt med annen sæd. uttak, behandling og lagring av sæd kun foregår i lokaler som er beregnet til det og under de strengeste hygieneforhold. alt utstyr, unntatt engangsutstyr, som kommer i kontakt med sæden eller oksen under uttaket eller behandlingen blir grundig reingjort og desinfisert eller sterilisert før det brukes på nytt. produkter av animalsk opprinnelse som brukes ved behandling av sæden, inkludert tilsetningsstoffer og fortynningsmidler, tas fra kilder som ikke utgjør noen dyrehelsemessig risiko eller blir behandlet før bruk slik at risikoen elimineres. lagrings- og transportbeholdere, unntatt engangsbeholdere, blir grundig desinfisert eller sterilisert før påfylling. kjølemediet ikke har blitt brukt til andre produkter av animalsk opprinnelse tidligere. hver enkelt sæddose blir tydelig merket slik at uttaksdato, stasjonens godkjenningsnummer og donorens rase og identitet enkelt kan fastslås. lagerrom for sæd drives i samsvar med kravene som gjelder for sædlagre, jf. § 6a.

sæden stammer fra okser som oppfyller kravene i § 8.

sæden er identifiserbar ved merking som er forskjellig fra merkingen beskrevet i første ledd nr. 5 bokstav g.

lagringen er godkjent av kompetent myndighet. 1

Fotnote 1 i § 6 skal lyde:

1 Jf. forskrift 31. desember 1998 nr. 1486 om dyrehelsemessige betingelser for import og eksport av embryo av storfe.

Ny § 6a skal lyde:

føres fortegnelse over all sæd som føres til eller fra anlegget, samt over oksene sæden stammer fra og deres helsestatus. Oksenes helsestatus må være i samsvar med kravene i denne forskriften. være adgang forbudt for uvedkommende. Det skal påses at besøkende opptrer i samsvar med de betingelser stasjonsveterinæren har fastsatt. være ansatt teknisk kompetent personell med nødvendig kjennskap til desinfeksjons- og hygienemetoder for å forebygge smittespredning. være etablert rutiner som sikrer at: det kun er sæd som er tatt ut på seminstasjoner som er godkjent i henhold til denne forskriften som lagres i sædlageret, uten å komme i kontakt med annen sæd. Det er bare sæd fra godkjente seminstasjoner eller sædlagre, som transporteres under forhold som gir fullstendig helsemessig garanti og som sikrer at sæden ikke kommer i kontakt med annen sæd, som kan føres til godkjente sædlagre. lagring av sæd kun foregår i dertil beregnede lokaler og under de strengeste hygieneforhold. alt utstyr, unntatt engangsutstyr, som kommer i kontakt med sæden blir grundig desinfisert eller sterilisert før bruk. lagrings- og transportbeholdere, unntatt engangsbeholdere, blir grundig desinfisert eller sterilisert før påfylling. kjølemediet ikke har blitt brukt til andre produkter av animalsk opprinnelse tidligere. hver enkelt sæddose er tydelig merket slik at uttaksdato, seminstasjonens godkjenningsnummer og donorens rase og identitet enkelt kan fastslås.

lagringen er godkjent av kompetent myndighet. 1 embryoene oppfyller gjeldende dyrehelsemessige betingelser for import og eksport av storfeembryoer. 1 embryoene lagres i separate beholdere.

1 Jf. forskrift 31. desember 1998 nr. 1486 om dyrehelsemessige betingelser for import og eksport av embryo av storfe.

§ 7 første ledd skal lyde:

Alle storfe som tas inn på seminstasjoner skal ha vært isolert i minst 28 dager i lokaler som er godkjent for formålet, og hvor det kun finnes klauvdyr med minst like god eller bedre helsestatus.

§ 7 tredje ledd første punktum skal lyde:

Dyrene skal dessuten komme fra besetninger som er offisielt fri for smittsom leukose i henhold til direktiv 64/432/EØF.

§ 8 og § 9 skal lyde:

en intradermal tuberkulintest for bovin tuberkulose. en serologisk test for storfebrucellose. en serologisk test for smittsom leukose hos storfe. en serologisk test (helvirus) for infeksiøs bovin rhinotrakeitt/infeksiøs pustuløs vulvovaginitt (IBR/IPV) på grunnlag av en blodprøve. en virusisolasjonstest eller en virusantigentest, samt en serologisk antistofftest, for bovin virusdiaré/mucosal disease (BVD/MD).

Testen for IBR/IPV nevnt i første ledd nr. 4 kreves ikke dersom dyrene kommer fra en besetning som er fri for IBR/IPV i henhold til definisjonen gitt i artikkel 2.3.5.3 i OIEs internasjonale dyrehelsekode for pattedyr, fugler og bier.

Testene nevnt i første ledd kan utføres mens dyrene står oppstallet i isolasjonslokalene, forutsatt at prøvene er tatt før isolasjonsperioden begynner.

Ved positiv reaksjon på noen av testene nevnt i første ledd, unntatt antistofftesten for BVD/MD nevnt i første ledd nr. 5, skal det aktuelle dyret straks fjernes fra isolasjonslokalene. Gjelder det isolasjon av en gruppe av dyr, kan isolasjonsperioden tidligst begynne etter at dyret med positivt testresultat har blitt fjernet.

en serologisk test for storfebrucellose. en serologisk test (helvirus) for IBR/IPV på grunnlag av en blodprøve. en virusisolasjonstest eller en virusantigentest, samt en serologisk antistofftest, for BVD/MD. testing for Campylobacter fetus subsp. venerealis. testing for Trichomonas foetus.

Testene nevnt i første ledd nr. 1, 2 og 3 skal foretas tidligst 21 dager etter at isolasjonsperioden har begynt. Testene nevnt i første ledd nr 4 og 5 skal foretas tidligst 7 dager etter at isolasjonsperioden har begynt.

Når det gjelder dyr yngre enn seks måneder, eller dyr som fra de var seks måneder gamle og til de skal settes i isolasjon, har tilhørt en gruppe hvor alle dyr er av samme kjønn, skal testingen for Campylobacter fetus subsp. venerealis nevnt i første ledd nr. 4 foretas på grunnlag av én enkelt forhudsskylleprøve eller én enkelt skylleprøve fra kunstig skjede tatt rett etter bruk. Dersom dyrene er seks måneder eller eldre og kan ha vært i kontakt med hunndyr før de settes isolasjon, skal testingen foretas på grunnlag av forhudsskylleprøver som tas tre ganger med en ukes intervall.

Når det gjelder dyr yngre enn seks måneder, eller dyr som fra de var seks måneder gamle og til de skal settes i isolasjon, har tilhørt en gruppe hvor alle dyr er av samme kjønn, skal testingen for Trichomonas foetus nevnt i første ledd nr. 5 foretas på grunnlag av én enkelt forhudsskylleprøve. Dersom dyrene er seks måneder eller eldre og kan ha hatt kontakt med hunndyr før de settes i isolasjon, skal testingen foretas på grunnlag av forhudsskylleprøver som tas tre ganger med en ukes intervall.

Ved positiv reaksjon på noen av testene nevnt i første ledd, unntatt antistofftesten for BVD/MD nevnt i første ledd nr. 3, skal det aktuelle dyret straks fjernes fra isolasjonslokalene. Hvilke tiltak som må gjennomføres for at de resterende dyrene i gruppen skal kunne tas inn på seminstasjonen avgjøres av kompetent myndighet. 1

Dyr med positiv reaksjon på testen for IBR/IPV nevnt i første ledd nr. 2, skal straks fjernes fra isolasjonslokalene. De øvrige dyrene i samme gruppe skal forbli i isolasjon og gjennomgå ny testing tidligst 21 dager etter at det positive dyret har blitt fjernet.

Dyr, seronegative eller seropositive, kan bare settes inn på seminstasjonen dersom resultatet av antistofftesten for BVD/MD nevnt i første ledd nr. 3 viser at dyr som var seronegative før de ble satt i isolasjon, ikke har serokonvertert. Dersom serokonvertering har inntruffet, skal alle dyr som forblir seronegative holdes i isolasjon til det ikke har forekommet serokonvertering i gruppen over en periode på tre uker. Seropositive dyr kan settes inn på seminstasjonen.

Før første leveranse av sæd fra BVD/MD-seropositive okser, skal en sædprøve fra hvert dyr gjennomgå en virusisolasjonstest eller virus antigen ELISA-test for BVD/MD. Er testresultatet positivt, skal dyret fjernes fra seminstasjonen og all sæd fra dyret skal destrueres.

1 Jf. forskrift 27. juni 2002 nr. 732 om bekjempelse av dyresjukdommer.

har vært fri for sjukdommer hos storfe som er meldepliktige i henhold til vedlegg E til direktiv 64/432/EØF de siste 30 dager.

§ 11 skal lyde:

en intradermal tuberkulintest for bovin tuberkulose. en serologisk test storfebrucellose. en serologisk test for smittsom leukose hos storfe. en serologisk test (helvirus) for IBR/IPV på grunnlag av en blodprøve. en serologisk antistofftest for BVD/MD. en test for Campylobacter fetus subsp. venerealis på grunnlag av en forhudsskylleprøve. en test for Trichomonas foetus på grunnlag av en forhudsskylleprøve.

Antistofftesten for BVD/MD nevnt i første ledd nr. 5 kreves bare for dyr som tidligere er testet seronegative. Dersom resultatet av testen viser at dyret har blitt seropositivt, skal all sæd fra dyret som er tatt ut etter siste negative test, kasseres eller testes for virus.

Testene for Campylobacter fetus subsp. venerealis og Trichomonas foetus nevnt i første ledd nr. 6 og 7, kreves bare for okser som det tas ut sæd fra og okser som har kontakt med okser som det tas ut sæd fra. Okser, som det etter et opphold på mer enn seks måneder på nytt skal tas ut sæd fra, skal testes tidligst 30 dager før sæduttak gjenopptas.

Ved positiv reaksjon på noen av testene nevnt i første ledd, skal det aktuelle dyret isoleres. Sæd som er tatt ut fra dyret etter siste negative test skal ikke utleveres til bruk ved kunstig sædoverføring, herunder eksporteres til land innenfor EØS. All sæd som er tatt ut fra de andre dyrene på stasjonen etter at den positive testen ble utført, skal lagres separat og ikke utleveres til bruk ved kunstig sædoverføring, herunder eksporteres til land innenfor EØS, før stasjonens helsestatus er gjenopprettet.

Unntatt fra utleveringsforbudet i fjerde ledd, er sæd fra okser med positivt resultat på antistofftesten for BVD/MD nevnt i første ledd nr. 5, dersom sæden i hvert ejakulat har blitt testet for BVD/MD-virus med negativt resultat.

Holdes på en seminstasjon som i tidsrommet 3 måneder før til 30 dager etter sæduttaket, eller hvis det gjelder fersk sæd, til sæden utleveres, har vært fri for sjukdommer hos storfe som er meldepliktige i henhold til vedlegg E, avsnitt I, til direktiv 64/432/EØF.

§ 13 og § 14 skal lyde:

sæden er tatt ut, behandlet og, om nødvendig, lagret på en seminstasjon som er godkjent av kompetent myndighet i opprinnelseslandet 1 i henhold til vilkårene i § 5 og som drives i henhold til kravene i § 6. Sæden kan også være lagret i et sædlager som er godkjent av kompetent myndighet 1 i henhold til vilkårene i § 5a og som drives i henhold til § 6a. sæden stammer fra okser som oppfyller kravene i § 7 til § 11. sæden er tatt ut, behandlet, lagret og transportert i henhold til kravene i § 5, § 5a, § 6, § 6a og § 12. sæden følges av et helsesertifikat, jf. § 18. sæden er produsert etter 31. desember 1991, hvis den stammer fra land som var EØS-stater før 1. mai 2004. sæden er produsert etter 1. mai 2004, hvis den stammer fra land som ble EØS-stater fra 1. mai 2004.

1 Jf. § 19.

opprinnelseslandet er oppført på listen i vedlegg A og har vært fritt for kvegpest og munn- og klauvsjuke og ikke praktisert vaksinasjon mot disse sjukdommene i tidsrommet 12 måneder før sæduttaket til sæden eksporteres. seminstasjonen, hvor sæden er tatt ut, har vært fri for rabies, tuberkulose, brucellose, miltbrann og ondartet lungesjuke i tidsrommet 30 dager før til 30 dager etter sæduttaket eller til sæden eksporteres, hvis det gjelder fersk sæd. sæden er tatt ut, behandlet og, om nødvendig, lagret på en seminstasjon som er godkjent av kompetent myndighet i opprinnelseslandet i henhold til vilkårene i § 5 og som drives i henhold til kravene i § 6. Sæden kan også være lagret i et sædlager som er godkjent av kompetent myndighet i henhold til vilkårene i § 5a og som drives i henhold til § 6a. Seminstasjonen eller sædlageret skal for øvrig være oppført på den ajourførte listen over godkjente seminstasjoner og sædlagre som er offentliggjort på EU-kommisjonens internettside. sæden: stammer fra okser som har oppholdt seg i opprinnelseslandet de siste 6 måneder før sæduttaket og som oppfyller kravene i § 7 til § 11. er tatt ut, behandlet, lagret og transportert i henhold til kravene i § 5, § 5a, § 6, § 6a og § 12. følges av et helsesertifikat, jf. § 18.

§ 19 skal lyde:

Mattilsynet kan godkjenne norske seminstasjoner og sædlagre. Godkjente virksomheter tildeles et veterinært registreringsnummer.

Dersom vilkår for godkjenning ikke lenger er oppfylt eller virksomheten drives i strid med bestemmelsene i kapittel II, kan Mattilsynet trekke godkjenningen tilbake.

§ 21 annet ledd første punktum skal lyde:

Intradermale tuberkulintester og serologiske tester for storfebrucellose og smittsom leukose hos storfe skal være utført i henhold til prosedyrene som er beskrevet i vedlegg B, vedlegg C og vedlegg D til direktiv 64/432/EØF.

§ 25 nytt fjerde ledd skal lyde:

Oksesæd som er tatt ut, behandlet og lagret i henhold til bestemmelsene som gjaldt før 1. juli 2004 kan omsettes innenlands, importeres fra eller eksporteres til land innenfor EØS eller importeres fra land utenfor EØS såfremt sæden er tatt ut, behandlet og lagret før 31. desember 2004. Til og med 31. desember 2004, skal slik sæd ved import fra eller eksport til land innenfor EØS eller ved import fra land utenfor EØS, følges av et helsesertifikat som svarer til modellen som gjaldt før 1. juli 2004.

Vedlegg B skal lyde:

HELSESERTIFIKAT FOR IMPORT/EKSPORT AV OKSESÆD INNENFOR EØS | 1. Opprinnelsesland i EØS | 2. Helsesertifikat nr. | A. SÆDENS OPPRINNELSE | 2. Godkjenningsnummeret til seminstasjonen/sædlageret | 1 | sæden | 4. Seminstasjonens/sædlagerets | 1 | navn og adresse | 5. Avsenderens navn og adresse | 6. Avsendelsesland og -sted | 7. Transportmiddel | B. SÆDENS DESTINASJON | 8. Mottakerland | 9. Mottakerens navn og adresse | C. IDENTIFIKASJON AV SÆDEN | 10.1 Identitetsmerke på dosene | 2 | 10.2 Antall doser | 10.3 Seminstasjonens godkjenningsnummer | D. HELSEOPPLYSNINGER | Jeg, undertegnede offentlige veterinær, attesterer at: | 1. sæden, som er beskrevet over, er tatt ut, behandlet og lagret under forhold som er i overensstemmelse med normene fastsatt i direktiv 88/407/EØF. | 2. sæden, som er beskrevet over, er sendt til avsendelsesstedet i en forseglet beholder under forhold som er i overensstemmelse med direktiv 88/407/EØF. Beholderens nummer er....... | 3. sæden, som er beskrevet over, stammer fra okser: | a) som ikke har blitt vaksinert mot munn- og klauvsjuke i løpet av de siste 12 måneder før sæduttaket, | 1 | eller; | b) som har blitt vaksinert mot munn- og klauvsjuke i løpet av de siste 12 måneder, men likevel ikke i løpet av de siste 30 dager, før sæduttaket, og minst 5% av sæddosene (minimum 5 strå) fra hvert ejakulat har gjennomgått en virusisolasjonstest for munn- og klauvsjukevirus med negativt resultat ved følgende laboratorium: ..., | 3 | som ligger i eller er utpekt av mottakerlandet. | 1 | 4. sæden, som er beskrevet over, har vært lagret under godkjente forhold i minst 30 dager etter sæduttaket. | 4 | E. GYLDIGHET | 11. Dato og sted | 12. Den offentlige veterinærens navn og tittel | 13. Den offentlige veterinærens signatur og stempel

l Tabellen er rettet ifm. opprydning i dokumentets struktur. Se Norsk Lovtidend avdeling 1 2004 hefte 13 for kunngjøringens opprinnelige utseende, Lovtidend-redaksjonens anm.

Tegnforklaringer:

1 Stryk det som ikke passer.

2 Skal samsvare med donorens identitet og uttaksdato.

3 Oppgi laboratoriets navn.

4 Kan strykes hvis det gjelder fersk sæd.

II

Endringene trer i kraft 1. november 2004.