Forskrift om endring i generell forskrift for produksjon, import og frambud mv av kosmetikk og kroppspleieprodukter.

I

I generell forskrift 26. oktober 1995 nr. 871 for produksjon, import og frambud mv av kosmetikk og kroppspleieprodukter gjøres følgende endringer:

I hjemmelsfeltets henvisning til EØS-avtalen vedlegg II kap. XVI nr. 1 tilføyes følgende endringsdirektiv:

direktiv 2003/83/EF

I hjemmelsfeltets henvisning til EØS-avtalen tilføyes følgende:

nr. 12 (direktiv 2003/80/EF)

§ 9 første ledd skal lyde:

Den nominelle mengde på pakkedagen skal angis i vekt eller volum med unntak for produkter med et innhold på mindre enn 5 g eller 5 ml, emballasje til gratis vareprøver og pakninger til engangsprodukter.

§ 10 femte ledd og nytt sjette ledd skal lyde:

Angivelse av holdbarhetsdato er obligatorisk for produkter som har en holdbarhetstid på 30 måneder eller mindre.

For kosmetiske produkter med holdbarhetsdato på mer enn 30 måneder er det obligatorisk å merke produktet med opplysning om hvor lang tid produktet kan brukes etter at det er åpnet uten å medføre skade for forbruker. Opplysningen som produktet merkes med skal være i form av symbolet som vist nedenfor etterfulgt av en tidsangivelse i måneder og/eller år.

§ 14 skal lyde:

Ingrediensene skal angis i form av en liste over disse i fallende rekkefølge etter deres vekt på det tidspunkt det tilsettes produktet. Listen skal innledes med ordet «ingredienser» eller annen betegnelse godkjent av Mattilsynet. Det er tilstrekkelig at opplysningene kun angis på emballasjen eller beholderen dersom emballasje ikke benyttes.

Ingredienslisten kan på grunn av produktenes størrelse eller form, angis på en etikett, vedlagt brosjyre eller bånd eller kort som er festet til produktet. Det må gjøres oppmerksom på dette med enten en forkortet henvisning eller ved at symbolet som er vist i § 11, er påført beholderen og emballasjen.

Dersom produktene er av en slik utforming at heller ikke angivelse i henhold til annet ledd er mulig, skal ingredienslisten angis på et skilt i umiddelbar nærhet av beholderen hvor produktet frambys.

Urenheter i de råvarer som brukes. Tekniske hjelpestoffer som brukes under produksjonen, men som ikke inngår i det ferdige produktet. Stoffer som brukes i strengt nødvendige mengder som løsemidler eller bærere i parfymerende og aromatiske sammensetninger.

Parfymerende og aromatiske sammensetninger og deres råstoffer skal angis med ordet «parfyme» eller annen betegnelse som er godkjent av Mattilsynet. Stoffer som i vedlegg III under feltet «spesielle begrensninger og krav» har krav om å føres opp i ingredienslisten, skal angis uavhengig av funksjon i produktet.

Ingredienser i en konsentrasjon lavere enn 1% kan angis i vilkårlig rekkefølge etter dem som har en konsentrasjon som er høyere enn 1%.

For dekorativ kosmetikk, som frambys i flere fargenyanser, kan alle fargestoffene som er brukt i serien, angis, under forutsetning av at ordene «kan inneholde» eller «+/-» er tilføyd. Annen betegnelse godkjent av Mattilsynet kan også benyttes.

Ingredienser skal, med unntak for fargestoffer og parfyme- og aromastoffer angis med INCI-navn i henhold til EU-kommisjonens liste over slike. Dersom INCI-navn ikke er fastsatt, skal et av de navnealternativene som er nevnt i vedlegg VII brukes. Ut over dette skal et annet felles europeisk navn, fastsatt i samråd med Mattilsynet brukes.

Dokumentasjon av helsemessig sikkerhet ved bruk av det ferdige produkt. Ved sikkerhetsevaluering skal det tas hensyn til ingrediensenes generelle toksikologiske profil, kjemiske struktur og eksponeringsnivå. Det skal tas særlig hensyn til spesifikke eksponeringsegenskaper for de områdene på kroppen hvor produktet er ment for bruk, blant annet gjelder dette for produkter til utvortes intimhygiene. Det skal også tas særlig hensyn til de grupper av befolkningen som produktet er ment for. Herunder skal det blant annet gjøres en spesifikk vurdering av helsemessig sikkerhet for kosmetiske produkter ment for barn under 3 år. Data som brukes i vurderingen om helsemessig sikkerhet skal være utarbeidet i samsvar med prinsipper for god laboratoriepraksis (GLP). Dersom et produkt produseres i flere EØS-land kan produsenten selv velge ved hvilket produksjonssted disse opplysninger skal finnes tilgjengelige. Mattilsynet skal underrettes om hvilket sted som er valgt. Disse opplysningene skal være lett tilgjengelig for Mattilsynet.

Data for eventuelle dyreforsøk utført av produsenten, dennes representanter eller leverandør i forbindelse med utvikling eller sikkerhetsevaluering av produktet eller dets bestanddeler, herunder eventuelle dyreforsøk utført for å oppfylle krav i tredjelands lover eller forskrifter. Opplysningene om produktets kvalitative og kvantitative sammensetning jf. § 20 punkt 1 og uønskede helsemessige effekter jf. § 20 punkt 6 skal gjøres lett tilgjengelig for allmennheten med hensiktsmessige midler, herunder elektroniske. De kvantitative opplysningene som skal gjøres allment tilgjengelig i henhold til punkt 1 er bergrenset til farlige stoffer som omfattes av direktiv 67/548/EØF. 1

1 EUs rådsdirektiv 67/548/EEC Classification, packaging and labelling of dangerous substances in the European Union (Stoffdirektivet).

§ 21 første ledd nytt andre punktum skal lyde:

Når det produseres, frambys eller importeres kosmetikk og kroppspleieprodukter som kan representere en helsefare, kan Mattilsynet forby produktene omsatt og beslaglegge varene.

§ 21 nytt tredje ledd skal lyde:

I særlige tilfeller hvor det er påkrevet med en rask iverksettelse av tiltak som nevnt i første ledd, kan Mattilsynet fastsette forskrifter ved offentlig kunngjøring gjennom kringkasting, aviser eller http://www.mattilsynet.no .

§ 24 nytt tredje ledd skal lyde:

Endringene i denne forskriften som er vedtatt 17. november 2004 for å gjennomføre direktiv 2003/15/EF (med unntak av punktene 1 og 2 under artikkel 1) og direktiv 2003/80/EF, gjelder utelukkende for produsenter og importører av kosmetikk og kroppspleieprodukter.

I vedleggene III og IV er det foretatt endringer. Vedleggene kan fås ved henvendelse til: Mattilsynet, Felles postmottak, Postboks 383, 2381 Brumunddal, E-post: postmottak mattilsynet.no, Kontakttelefon: 06040, eller leses på Mattilsynets hjemmesider: http://www.mattilsynet.no

II

Endringene trer i kraft 11. mars 2005.

Rettelser

Publisert: I 2005 hefte 3

Det som er rettet er satt i kursiv.

Forekomsten av «direktiv 2003/83/EF» skal erstattes med «direktiv 2003/ 15 /EF».

Publisert: I 2007 hefte 2

Ved en inkurie falt § 14 syvende ledd ut. § 14 syvende ledd skal lyde:

Fargestoffer kan angis i vilkårlig rekkefølge etter de øvrige ingredienser, i samsvar med fargeindeksnummeret eller den betegnelse som er angitt i vedlegg IV.

§ 14 nåværende syvende og åttende ledd blir åttende og niende ledd.