Forskrift om endring i forskrift om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler og spesielt medisinsk utstyr.

I

I forskrift 18. april 1997 nr. 330 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler og spesielt medisinsk utstyr gjøres følgende endringer:

Næringsmidler ved sykelige prosesser som affiserer munn, svelg, spiserør, mage eller tarm, og som hindrer tilførsel eller opptak av vanlig mat. Næringsmidler ved stoffskiftesykdom (metabolsk sykdom) og næringsmidler i forbindelse med ketogen diett for personer med alvorlig, behandlingsresistent epilepsi.

§ 9 skal lyde:

For at det skal kunne gis refusjon ved kjøp av et bestemt preparat, må preparatet tilhøre en av følgende legemiddelgrupper og være oppført på preparatlisten, jf. forskrift av 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler § 14-4. Det må være forskrevet for behandling av den sykdom som er nevnt i det korresponderende sykdomspunktet i sykdomslisten og på de vilkår som fremgår av de tilhørende merknadene: Sykdomsliste: Legemiddelgrupper: Merknader: 1. Anæmia perniciosa. a) Vitamin B 12 til injeksjon. b) Perorale vitamin B 12 preparater. Til bokstav a-b: Diagnosen bør være verifisert ved hematologisk undersøkelse i sykehuspoliklinikk eller av spesialist i indremedisin. 2. Asthma bronchiale og obstruktive kroniske lungesykdommer (kronisk bronkitt). a) Allergenekstrakter til spesifikk hyposensibilisering. b) Sympatomimetika. c) Teofyllinderivater. d) Kortikosteroider. e) Anabole steroider. f) Visse andre antiastmatika som er registrert som farmasøytiske spesialpreparater. g) Kortikosteroid/langtidsvirkende beta2-agonist. h) Leukotrienantagonister. Til bokstav a: Det må foreligge allergologisk spesialutredning. Til bokstav h: 1. Behandling av astma med Singulair (montelukast) til barn skal være instituert av spesialist i barne- eller lungesykdom. 2. Ved behandling av astma skal kombinasjonen av inhalasjonssteroider og langtidsvirkende beta 2 -agonister være prøvd med utilstrekkelig effekt eller ikke akseptable bivirkninger, før montelukast refunderes. 3. Behandlingseffekten av montelukast skal evalueres innen tre måneder. 3. Arthritis urica og andre former for krystallindusert arthritis. a) Allopurinol. b) Probenicid og liknende preparater. c) Ikke-steroide anti- inflammatoriske midler. d) Colchicin preparater. e) Midler mot medikamentindusert ulcus. 4. Colitis ulcerosa og enteritis regionalis. a) Kortikosteroider. b) Aminosalisylsyrepreparater. c) Kromoglykatpreparater. Til bokstav c: Stønad ytes bare når preparatet er forskrevet av spesialist. 5. Diabetes mellitus. a) Insulinpreparater. b) Andre midler til diabetesbehandling. c) Ved stadig hypoglykemiske anfall. d) Tiazolidindioner (glitazoner), også som kombinasjonspreparater. Til bokstav d: i) Glitazoner refunderes kun som kombinasjonsbehandling, og ii) bare til pasienter som ikke oppnår en tilstrekkelig sykdomskontroll med en kombinasjon av metformin pluss sulfonylurea eller får uakseptable bivirkninger med metformin-, sulfonylureapreparater eller en kombinasjon av disse, og iii) kun til de pasienter hvor alternativ behandling ville vært insulin, og iv) skal kun forskrives av leger som har utstrakt erfaring med behandling av type 2 diabetes mellitus. 6. Hypofysesvikt. Forhøyet produksjon av prolaktin eller veksthormon. a) Seksualhormonpreparater med veldefinert androgen, østrogen eller gestagen (progestagen) virkning. b) Kortikosteroider. c) Thyreoideahormonpreparater. d) Humane veksthormonpreparater. e) Strukturanaloger til antidiuretisk hormon (desmopressin). f) Diuretika (tiazider). g) Perorale antidiabetica. h) Prolaktinhemmende midler. i) Antiveksthormoner. Til bokstav a: Behandlingen skal være instituert i sykehus, sykehuspoliklinikk eller av spesialist i indremedisin, nevrokirurgi, nevrologi eller pediatri. Til bokstav d: Godtgjørelse ytes når preparatene er forskrevet av spesialist i pediatri ved Rikshospitalet, Akershus universitetssykehus, Ullevål universitetssykehus, Haukeland universitetssykehus, Universitetssykehuset Nord-Norge, Stavanger universitetssykehus eller St. Olavs Hospital. Til bokstav i: Behandlingen skal være instituert av spesialist i indremedisin, pediatri eller nevrokirurgi. 7. Epilepsia og andre organiske hjernesykdommer. a) Fenemal og enfenemal preparater. b) Hydantoinderivater. c) Oxazolidin derivater. d) Suksimider. e) Visse andre antiepileptika, registrert som farmasøytiske spesialpreparater. f) Neuroleptika. g) Sentralstimulerende midler. h) Spasmolytika med effekt på lidelser i sentralnervesystemet. i) acetylkolinesterasehemmere. j) Legemidler mot medikamentell parkinsonisme. Til bokstav f og j: Behandlingen bør være instituert i nevrologisk eller nevrokirurgisk avdeling eller poliklinikk, av spesialist i nevrologi eller av spesialist i nevrokirurgi, og for den videre forskrivning bør det foreligge erklæring fra slik instans om at det er indisert å fortsette behandlingen ambulant. For fortsatt forskrivning ut over 1 år bør det foreligge årlig fornyet erklæring fra instans som nevnt. Til bokstav i: Det gjelder særlige vilkår for refusjon, utarbeidet av Statens legemiddelverk, knyttet bl.a. til diagnostisering og oppfølging av pasienten. 8. Glaucoma a) Karboanhydrase-hemmende midler til systemisk effekt. b) karboanhydrase-hemmende midler til lokalbehandling. c) Preparater med effekt på det parasympatiske nervesystemet. d) Adrenalin og analoge preparater. e) Betablokkere. f) Kombinasjons-preparater med betablokkere. g) Prostaglandin-preparater. 9. Maligne svulster, leucæmia, lymfomatose, myelomatose o.l. a) Ved cancer mammae, ovarii, corporis uteri, prostatae og testis: Seksualhormonpreparater med veldefinert virkning. Preparater med antiøstrogen eller antiandrogen effekt. b) Kortikosteroider. c) Cytostatika. d) Allopurinol. e) Antidoter til cytostatika. f) Hypothalamushormoner. Til bokstav a-f: Behandlingen skal være instituert i sykehus, i sykehuspoliklinikk eller av spesialist i vedkommende disiplin. 10. Morbus Addison. a) Kortikosteroider. 11. Morbus collagenosus (dermatomyositis) Erythematodes s. lupus erythematosus disseeminatus. Angitis (polyarteritis) nodosa. Angitis (arteritis) temporalis. Polymyalgia rheumatika mv. Sclerodermia mv. a) Kortikosteroider. b) Antimalariamidler. c) Ikke-steroide antiinflammatoriske midler. d) Cytostatika. e) Midler mot medikamentindusert ulcus. f) Antidot mot bivirkninger av metotreksat. 12. Morbus cardiovaskularis. a) Hjerteaktive glykosider. b) Diuretika. c) Hypertoniregulerende midler. d) Antikoagulantia e) Midler ved arytmier og angina pectoris. f) Teofyllinderivater. g) Betablokkere. h) Nitroglyserinpreparater til peroralt bruk. i) Nitroglyserinpreparater til transdermalt bruk. j) Tromboemboliprofylakse. k) Midler ved arteriosclerosis obliterans (claudicatio intermittens). l) Kolestrolsenkende preparater. Til bokstav b: Det kan ytes stønad til usammensatte kaliumpreparater til pasienter som under behandling med diuretika trues av hypokalemi. Til bokstav b, c og g: Ved oppstart av behandling for ukomplisert hypertensjon, (ikke hypertensiv organskade, urinsyregikt, nedsatt glukosetoleranse eller ubehandlet diabetes), skal tiazid, eller tiazid i fast kombinasjon med kaliumtilskudd eller kaliumsparende legemiddel, prøves først. Andre legemidler mot hypertensjon kan anvendes som første valg, dersom tiazid av medisinske årsaker ikke kan brukes. Årsaken til at tiazid ikke kan brukes skal angis i journalen. Til bokstav d: Behandlingen bør være instituert i sykehus, i sykehuspoliklinikk eller av spesialist i vedkommende disiplin. Til bokstav i: For pasienter med ustabil, invalidiserende angina pectoris som ikke kan hjelpes med annen behandling. Til bokstav l: Stønad ytes bare ved i) etablert aterosklerotisk sykdom (sekundærprevensjon), eller ii) betydelig forhøyet risiko for å utvikle aterosklerotisk sykdom (primærprevensjon) basert på en samlet vurdering av risikofaktorer hos pasienten. Legen må dokumentere sin risikovurdering i journalen. Risiko skal vurderes individuelt, ut fra alder, kjønn, blodlipider, blodtrykk, blodsukker, røykevaner og aterosklerotisk sykdom i familien. Refusjon er betinget av at pasienten følges opp av legen med nødvendige ikke-medikamentelle tiltak og at dette dokumenteres i journalen. Alle pasienter med behov for medikamentell lipidsenkende behandling skal bruke simvastatin, med mindre andre refusjonsberettigede lipidsenkende legemidler må brukes av tungtveiende medisinske grunner. Dette må i så fall begrunnes i journalen. 13. Myasthenia gravis. a) Antikolinesterasehemmere. 14. Morbus thyreoideae og parathyreoideae. a) Ved myxødem og hypothyreose: Thyreoideahormon preparater. b) Ved thyreotoxicosis: Antithyreoideapreparater. c) Ved hypoparathyreose. Vitamin D. Til bokstav b og c: Behandlingen bør være instituert i sykehus, i sykehuspoliklinikk eller av spesialist i indremedisin, kirurgi eller pediatri. 15. Osteomyelitis chronica. a) Penicillinpreparater. b) Andre antibiotika. Til bokstav b: Behandlingen bør være instituert i sykehus, i sykehuspoliklinikk eller av spesialist i vedkommende disiplin. 16. Parkinsonismus. a) Atropin og andre belladonnaalkaloider. b) Antihistaminer med atropinliknende virkning. c) Antikolinergika. d) Dopaminerge midler. e) Amantadinpreparater. 17. Polyarthritis chronica og morbus Bechterew. a) Kortikosteroider. b) Gullpreparater. c) Klorokin og liknende preparater (antimalariamidler). d) Penicillamin. e) Ikke steroide antiinflammatoriske midler. f) Salazosulfapyridin. g) Immunosuppressiva og cytostatika. h) Midler mot medikamentindusert ulcus. i) Antidot mot bivirkninger av metotrexat j) Selektive COX2-hemmere Til bokstav d: Ved reumatoid artritt skal Cuprimine bare brukes ved alvorlige former, hvor andre antireumatica ikke gir tilstrekkelig effekt. Behandlingen bør være instituert i sykehus, sykehuspoliklinikk eller av spesialist i vedkommende disiplin. 18. Psykiske lidelser av alvorlig og langvarig karakter. a) Neuroleptika. b) Antidepressiva. c) Lithiumpreparater. d) Legemidler mot medikamentell parkinsonisme. Til bokstav a, b og d: Behandlingen bør være instituert i psykiatrisk sykehus, avdeling eller poliklinikk eller av spesialist i psykiatri, og for den videre forskrivning bør det foreligge erklæring fra slik instans om det er indisert å fortsette behandlingen ambulant. For fortsatt forskrivning ut over 1 år bør det foreligge årlig fornyet erklæring fra instans som nevnt. Til bokstav c: Behandlingen må være instituert i psykiatrisk sykehus, avdeling eller poliklinikk eller av spesialist i psykiatri, og det må foreligge erklæring om at det dreier seg om langvarig profylaktisk behandling som vil foregå under tilfredsstillende kontroll av slik instans eller av praktiserende lege som samarbeider med slik instans. 19. Pyogene kroniske eller stadig residiverende infeksjoner i lunger/bronkier eller nyrer/urinveier. a) Lunger/bronkier: Antibakterielle midler. b) Nyrer/urinveier: Antibakterielle midler. Når et legemiddel ikke lenger er virksomt, må det foretas bakteriologisk undersøkelse med resistensbestemmelse før man skifter til et annet middel som det kan ytes stønad til. 20. Rheumatismus acutus eller endo-, myo-, peri- og pancarditis lenta, septica. a) Til profylakse: Antibakterielle midler. b) Til behandling: Antibakterielle midler. 21. Sarcoidosis Boeck. a) Kortikosteroider. 22. Trigeminusneuralgi. a) Karbamazepinpreparater. Behandlingen skal være instituert av nevrolog eller nevrokirurg eller spesialist i øre-/nese-/halssykdommer. 23. (opphevet) 24. Uveitis. a) Kortikosteroider. b) Immunosuppressiva. 25. (opphevet) 26. Medfødte blødningssykdommer. a) Konsentrat av koagulasjonsfaktorer. Antifibrinolytika. c) Desmopressin. Behandlingen skal være instituert i sykehus, i sykehuspoliklinikk eller av spesialist i vedkommende disiplin. 27. Kroniske lever- og nyresykdommer. a) Diuretika. b) Kortikosteroider. c) Essensielle aminosyrer (ved svær uremi). d) Vitamin D. e) Cytostatika til immunosuppressiv behandling. Til bokstav d: Behandlingen bør være instituert i sykehus, i sykehuspoliklinikk eller av spesialist i vedkommende disiplin. 28. Kronisk hepatisk encephalopathi. a) Lactulosepreparater. 29. Malabsorbtio intestinalis chronica. (Etter store operasjoner på mage-tarm, enterocolitis ulcerosa, kronisk lever- og pankreassykdom, glutenindusert enteropati o.l.) a) Vitamin B12. b) Folsyrepreparater. c) Vitamin K. d) Enzympreparater. e) Parenterale jernpreparater. f) Antidiarroika. Til bokstav a-e: Uttalelse fra spesialavdeling, spesialklinikk bør foreligge. 30. Mucoviscidosis/medfødt cystisk pankreasfibrose. a) Ved lungelidelser. b) Ved malabsorbsjon på grunn av pankresafibrosen. Til bokstav b: Stønad ytes etter forskrivning fra spesialavdeling. 31. Svære hudlidelser som erythrodermia exfoliativa pemfigus, bulløs pemfigoid, langvarige og utbredte tilfeller av eczema pruriginosum (prurigo-Besnier) og andre langvarige og utbredte tilfeller av eksem (eksematøs dermatitt) og utbredt psoriasis. a) Kortikosteroider til utvortes bruk, også som kombinasjonspreparater, men ikke med tilsetning av antibiotika, antistaminer eller lokalanestetika. b) Kortekosteroider til systemisk bruk. c) Retinoider. d) Ditranolpreparater. e) Cytostatika. f) Psoralener til PUVA-behandling. g) Antihistaminpreparater til systemisk bruk. h) Vitamin D3-analoger. i) Immunsupprimerende midler. j) Antidot mot bivirkning av metotreksat. Til bokstav c: Etter resept fra dermatologisk sykehusavdeling eller spesialist i dermatologi. Til bokstav i: Skal være instituert av hudavdeling eller spesialist i dermatologi. 32. Dermatitis herpetiformis. a) Sulfapyridin. b) Sulfoner. 33. Allergiske lidelser i de øvre luftveier, øyne og tarm a) Allergenekstrakter (pollenekstrakter) til spesifikk hyposensibilisering b) Antihistaminpreparater og rhinologica med innhold av antihistamin til innvortes og lokal bruk. c) Kromoglykatpreparater. d) Kortikosteroider. Til bokstav a: Årsaken må være påvist ved allergologiske prøver Til bokstav b: Allergi må være påvist 34. (opphevet) 35. Alvorlig symptomgivende cox- og gonarthose. a) Ikke-steroide antiinflammatoriske midler. b) Midler mot medikamentindusert ulcus. c) Selektive COX2-hemmere 36. Migrene og Clusterhodepine. a) Midler til profylaktisk bruk. b) Selektive serotoninagonister. c) Andre anfallskuperende midler. 37. (opphevet) 38. Immunsvikt. a) Antibakterielle midler til systemisk bruk. b) Antimyotika til lokalt og systemisk bruk. c) Kjemoterapeutika til systemisk bruk. d) Antivirale midler til lokalt og systemisk bruk. e) Normalt humant immunglobulin. f) Cytostatika. g) Immunstimulerende midler, herunder interferon. h) Immunoglobulin mot vannkopper. Vaksine mot vannkopper. Til bokstav a-h: Behandlingen skal være instituert ved infeksjonsmedisinsk eller onkologisk sykehusavdeling/poliklinikk eller av spesialist i vedkommende spesialitet. Legen kan rekvirere legemidlene til seg selv på blå resept under henvisning til punkt 38. Til bokstav h: Til seronegative personer med immunsvikt, særlig barn under cytostatisk behandling. Legemidler, herunder vaksiner, rekvireres fra og utleveres av Statens institutt for folkehelse som foretar en nærmere vurdering av om indikasjonen i det enkelte tilfellet er i samsvar med merknaden her. Oppgjør for vaksiner eller immunoglobulin etter litra h foretas av det trygdekontor Rikstrygdeverket bestemmer. 39. Organtranplatasjon. a) Immunosuppressiva. 40. Motorisk hyperaktiv nevrogen blære med lekkasje (urgeinkontinens) og enuresis nocturna. a) Antikolinergika b) Strukturanaloger til antidiuretisk hormon (desmopressin) 41. Endoskopisk verifisert refluksøsofagitt, eller påvist patologisk refluks ved 24-timers pH-måling, hos pasienter med langvarige, betydelige symptomer. a) Reseptorblokkere. b) Syrepumpehemmende midler. c) Motilitetsregulerende midler. Til bokstav a-c: Behandlingen skal være instituert av spesialist i indremedisin, kirurgi, øre-nese-halssykdommer eller pediatri, eller på tilsvarende spesialavdeling eller spesialpoliklinikk i sykehus. Ved senere forskrivning av annen lege skal vedkommende lege føre opp på resepten hvilken institusjon/-spesialist som primært har forskrevet legemidlet. Diagnosen refluksøsofagitt forutsettes verifisert ved øsofagoskopi. 42. Etablert osteoporose (postmenopausal osteoporose og osteoporose med annen årsak). a) Bisfosfonater b) Selektive østrogenreseptor- modulatorer Til bokstav a og b: Benmasse (BMD/BMC) 2,5 standardavvik eller mer under gjennomsnittet til friske, unge, voksne kvinner/menn (T-score ≤-2,5) og ett eller flere lavenergibrudd (osteoporosebrudd). 43. Endometriose a) Progestogener b) GnRH-analoger

§ 11 skal lyde:

Legen plikter uten ugrunnet opphold og uten godtgjørelse å gi trygdeetaten nødvendige opplysninger, herunder relevante opplysninger i journal og epikrise, i forbindelse med kontroll av forskrivning av legemidler i henhold til denne forskriften.

forskriver legemidler i strid med bestemmelser i eller i medhold av folketrygdloven, ikke etterkommer trygdeetatens krav om å gi nødvendige opplysninger eller gir misvisende opplysninger eller erklæringer som kan føre til misbruk av trygdeytelser.

I tilfeller som nevnt i annet ledd plikter trygden heller ikke å yte stønad på grunnlag av erklæringer, rekvisisjoner og resepter fra vedkommende. Når forholdene tilsier det, kan vedtaket både begrenses i tid og til å omfatte visse grupper av preparater som går inn under denne forskriften.

II

Endringene trer i kraft straks.