Forskrift om endring i forskrift om legemidler (legemiddelforskriften).

I

I forskrift 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler (legemiddelforskriften) gjøres følgende endringer:

§ 12-16 annet til fjerde ledd skal lyde:

30 prosent av utgangsprisen når stabil generisk konkurranse inntraff. 75 prosent av utgangsprisen 6 måneder etter stabil generisk konkurranse inntraff.

Omsetningen etter annet ledd måles i AUP.

30 prosent av utgangsprisen når stabil generisk konkurranse inntraff. 55 prosent av utgangsprisen 6 måneder etter stabil generisk konkurranse inntraff.

§ 12-16 åttende til ellevte ledd skal lyde:

Kuttsats for virkestoffet simvastatin fastsettes til 85 prosent av utgangsprisen.

For legemidler som etter siste ordinære kutt i trinnprissystemet omsetter for mer enn 100 millioner kroner, kan Statens legemiddelverk fastsette en endelig kuttsats på 85 prosent av utgangsprisen.

Dersom beregning av trinnpris etter bestemmelsene i første til åttende ledd gir en urimelig lav pris, kan Statens legemiddelverk fastsette en skjønnsmessig beregnet trinnpris.

Statens legemiddelverk kan fastsette nærmere retningslinjer for beregning av trinnpris.

§ 12-17 første ledd skal lyde:

Folketrygden refunderer maksimalt trinnpris for legemidler som inngår i en byttegruppe som fastsatt etter § 12-15. Ved utsalgspris lavere enn trinnpris, refunderes inntil legemidlets faktiske utsalgspris.

§ 12-18 nytt tredje ledd skal lyde:

Apotek kan kreve en AUP lik trinnpris for et legemiddel, selv om apotekets innkjøpspris med tillegg av maksimalavanse er lavere enn trinnpris.

§ 12-19 skal lyde:

Grossist skal tilby apotek minst ett legemiddel innen hver byttegruppe til en AIP, som med tillegg av maksimal apotekavanse, ikke er høyere enn at apotek kan selge legemidlet til en AUP lavere eller tilsvarende trinnprisen for byttegruppen. Dersom et legemiddel leveres i både små og store pakninger, skal apotek tilbys både liten og stor pakning i samsvar med første punktum.

Fullsortimentsgrossister kan ikke kreve en avanse som overstiger 15 prosent av grossistens innkjøpspris, for legemidler som omfattes av § 12-15 og apoteket selv har inngått leverandøravtale for. Dersom en avanse på 15 prosent er åpenbart urimelig, kan det i enkelttilfeller gjøres unntak.

II

Endringene gjelder fra 1. januar 2007. Endringen i § 12-17 gjelder fra 1. februar 2007.