Forskrift om bruk av legemidler til dyr.

§ 1 . Formål

Forskriften skal bidra til forsvarlig bruk av legemidler til dyr for å unngå unødvendig lidelse hos dyr og bidra til god dyrehelse, samt oppnå helsemessig trygge næringsmidler.

§ 2 . Virkeområde

Forskriften gjelder veterinærers og fiskehelsebiologers rett til å bruke legemidler til dyr, jf. dyrehelsepersonelloven § 18 første ledd nummer 4 og andre ledd, og gir veterinærene og fiskehelsebiologene plikter i den forbindelsen, herunder plikt til å fastsette tilbakeholdelsestider.

§ 3 . Definisjoner

«Bruk av legemidler til dyr»: At en person selv eller ved hjelp av andre administrerer legemidler til dyr. En veterinær eller fiskehelsebiolog som rekvirerer et legemiddel, regnes som bruker selv om det er dyreholderen eller en annen medhjelper som administrerer legemidlet til dyret, jf. dyrehelsepersonelloven § 15 og § 18 tredje ledd. «Godkjent legemiddel»: Bruksferdig legemiddel med markedsføringstillatelse etter forskrift 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler. «Tilbakeholdelsestid»: Nødvendig periode fra den siste administreringen av legemiddel til et dyr til dyret kan slaktes eller produkter som melk og egg kan leveres til matproduksjon. Perioden er nødvendig for å sikre at næringsmidler fra behandlede dyr ikke inneholder restmengder som kan være helsefarlige for forbrukerne. «Matproduserende dyr»: Landdyr og akvatiske organismer som holdes for å produsere kjøtt, melk, egg eller andre næringsmidler. Dyr av hesteslekten er matproduserende så lenge det ikke er erklært at dyret ikke skal brukes til matproduksjon jf. vedtak 93/623/EØF og vedtak 2000/68/EF. «Apotekfremstilt legemiddel»: Legemiddel som tilvirkes i apotek etter bestilling fra rekvirent til en bestemt bruker (magistrelt legemiddel) eller slik det er anvist i en farmakope og som skal utleveres direkte til vedkommendes apoteks kunder (offisinelt legemiddel).

§ 4 . Valg av legemidler

Veterinærer og fiskehelsebiologer kan bare bruke legemidler som er godkjent for den aktuelle dyrearten og den aktuelle indikasjonen.

Veterinæren eller fiskehelsebiologen kan bruke legemidler som er godkjent i Norge for bruk på andre dyrearter eller til samme dyreart, men til en annen indikasjon. Dersom det ikke finnes et legemiddel som nevnt i bokstav a, kan veterinæren eller fiskehelsebiologen bruke legemidler som er godkjent i Norge for bruk til mennesker, eller som er godkjent i et annet EØS-land for bruk til samme dyreart eller andre dyrearter og ved samme indikasjon eller andre indikasjoner. Dersom det ikke finnes et legemiddel som nevnt i bokstavene a eller b, kan veterinæren eller fiskehelsebiologen bruke et apotekfremstilt legemiddel.

Veterinærer og fiskehelsebiologer kan ikke bruke legemidler som det er forbudt å rekvirere, omsette eller bruke etter lov eller forskrift.

§ 5 . Nærmere om legemidler til matproduserende dyr – tilbakeholdelsestider

Veterinærer og fiskehelsebiologer kan bruke legemidler etter unntaksbestemmelsene i § 4 andre ledd til matproduserende dyr i bestemte dyrehold dersom de farmakologisk aktive stoffene i legemidlet er oppført i forskrift 10. oktober 1996 nr. 997 om grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse § 2, eller vedlegg I, II eller III til forordning (EØF) 2377/90 og veterinæren eller fiskehelsebiologen fastsetter en passende tilbakeholdelsestid som dyreholderen skal overholde, jf. matloven § 16.

Legemidler som brukes til matproduserende dyr etter § 4 andre ledd bokstav b nummer ii, skal være godkjent i et annet EØS-land for bruk til matproduserende dyr. Dette gjelder ikke vaksiner.

7 døgn for egg 7 døgn for melk 28 døgn for kjøtt fra fjørfe og pattedyr, herunder fett og slakteavfall 500 døgngrader for fisk.

Tredje ledd gjelder ikke ved bruk av homøopatiske legemidler. For slike legemidler som bare er basert på virkestoffer plassert i vedlegg II til forordning (EØF) 2377/90 er tilbakeholdelsestiden 0 døgn.

0 døgn for melk 1 døgn for kjøtt fra storfe, svin, sau og geit, herunder fett og slakteavfall.

§ 6 . Legemidler til hest

§ 4 og § 5 gjelder ikke behandling av hester med legemidler som er oppført i vedlegget til denne forskriften. Ved bruk av disse legemidlene skal veterinæren fastsette tilbakeholdelsestider som ikke er kortere enn 6 måneder.

§ 7 . Tilsyn og vedtak

Mattilsynet fører tilsyn og fatter vedtak for å gjennomføre bestemmelsene gitt i og i medhold av denne forskriften.

§ 8 . Dispensasjon

Mattilsynet kan i særlige tilfeller gi dispensasjon fra forskriftens bestemmelser dersom det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

§ 9 . Straff

Forsettlig eller uaktsom overtredelse av denne forskriften eller bestemmelser og vedtak gitt i medhold av den, er straffbart i henhold til dyrehelsepersonelloven § 37, matloven § 28, dyrevernloven § 31 og legemiddelloven § 31.

§ 10 . Ikrafttredelse og oppheving

Forskriften trer i kraft straks.

Vedlegg: Liste over legemidler til hest

(Tom inntil videre.)