Forskrift om målenheter og måling

Kapittel 1 – Innledende bestemmelser

§ 1-1 . Virkeområde

Denne forskriften inneholder utfyllende bestemmelser til lov 26. januar 2007 nr. 4 om målenheter, måling og normaltid. Forskriften fastsetter i hvilke tilfeller det stilles krav til måleredskaper og målinger. Forskriften fastsetter også krav til måleredskaper og regler om målenheter, gebyrer og overtredelsesgebyr.

§ 1-2 . Definisjoner

bruker: En fysisk eller juridisk person som eier eller disponerer måleredskapet og som ellers er ansvarlig for at målingen blir foretatt. Nærmere presisering av hvem som er bruker kan foretas i instrumentspesifikke forskrifter førstegangsgodkjenning: Vedtak som fastslår at det aktuelle måleredskapet som selges er i overensstemmelse med de krav som er fastsatt i eller i medhold av lov om målenheter, måling og normaltid harmonisert standard: Teknisk spesifikasjon vedtatt av europeiske standardiseringsorganer og som er offentliggjort i C-serien av Den europeiske unions tidende som en harmonisert standard instrumentspesifikk forskrift: Forskrift som inneholder tekniske krav og andre krav til en eller flere bestemte typer måleredskaper eller målemetoder kontroll: Undersøkelse av om et måleredskap oppfyller de krav som er fastsatt i eller i medhold av lov om målenheter, måling og normaltid i forbindelse med godkjenning av måleredskaper under bruk normativt dokument: Dokument som inneholder tekniske spesifikasjoner vedtatt av Den internasjonale organisasjonen for legal metrologi (OIML) og som er offentliggjort i C-serien av Den europeiske unions tidende som et normativt dokument oppfølgingskontroll: Kontroll som gjennomføres som følge av at en tidsbegrenset godkjenning faller bort før gyldighetsperioden løper ut ordinær kontroll: Periodisk kontroll som følge av at tidsbegrenset godkjenning løper ut produsent: Enhver fysisk eller juridisk person som konstruerer eller fremstiller måleredskaper, eller som får måleredskaper konstruert og produsert under sitt navn eller varemerke, med sikte på markedsføring eller ibruktaking til egne formål representant: Fysisk eller juridisk person som er etablert i EØS-området og som har skriftlig tillatelse fra en produsent til å opptre på dennes vegne ved oppfyllelsen av visse oppgaver i henhold til regelverket samsvarsvurdering: Vurdering som avgjør om et måleredskap har slike egenskaper at det oppfyller de kravene som er fastsatt i eller i medhold av lov om målenheter, måling og normaltid teknisk kontrollorgan: Uavhengig tredjepart som i henhold til lov 16. juni 1994 nr. 20 om tekniske kontrollorgan er utpekt til å foreta samsvarsvurderinger etter bestemmelsene i denne forskriften typegodkjenning: Vedtak som fastslår at en type måleredskap er i samsvar med de kravene som er fastsatt i eller i medhold av lov om målenheter, måling og normaltid.

Kapittel 2 – Målenheter

§ 2-1 . Bruk av målenheter

Det er ikke tillatt å bruke andre målenheter enn de gjeldende målenheter som er angitt i forskriften med mindre det er gjort unntak i kapitlet her. Gjeldende målenheter er fastsatt i samsvar med det internasjonale systemet for målenheter (SI-systemet). Definisjonene av SI-enhetene er i samsvar med definisjonene fastsatt av Generalkonferansen for mål og vekt (CGPM). I tillegg til SI-enhetene gjelder enkelte målenheter som er definert uavhengig av SI-systemet.

Det er likevel tillatt å bruke andre enheter innenfor sjøfart, luftfart og jernbanetrafikk dersom slike enheter er fastsatt i internasjonale konvensjoner eller avtaler som Norge er forpliktet til å følge.

§ 2-2 . Tilleggsangivelser i ikke-gjeldende enheter

En størrelse (måleresultat) kan angis i andre enheter enn de som gjelder etter § 2-1 første ledd dersom angivelsen kommer i tillegg til en angivelse av størrelsen i gjeldende enheter. Måleredskaper som er angitt i § 3-1 kan likevel ikke vise størrelser i andre målenheter enn de gjeldende med mindre Justervesenet har fastsatt noe annet i instrumentspesifikk forskrift.

Angivelser i de gjeldende målenheter skal fremheves. Skriftlige eller trykte tilleggsangivelser i andre enheter må ikke ha større skriftstørrelse enn den skriftlige angivelsen i gjeldende målenheter.

§ 2-3 . SI-grunnenhetene

Følgende SI-grunnenheter gjelder: Tabell 1. SI-grunnenhetene Størrelse Grunnenhet Navn Symbol Lengde meter m Masse kilogram kg Tid sekund s Elektrisk strøm ampere A Termodynamisk temperatur kelvin K Stoffmengde mol mol Lysstyrke candela cd

§ 2-4 . Definisjoner av SI-grunnenhetene

Enhet for lengde: En meter er lengden av den strekningen lyset tilbakelegger i tomt rom i løpet av 1/299 792 458 sekund Enhet for masse: Et kilogram er massen av den internasjonale kilogramprototypen Enhet for tid: Et sekund er 9 192 631 770 perioder av den stråling som svarer til overgangen mellom de to hyperfinnivåene i grunntilstanden for cesium 133-atomet Enhet for elektrisk strøm: En ampere er den konstante elektriske strømmen som frambringer en gjensidig kraft på 0,2 mikronewton pr. meter leder når strømmen går gjennom hver av to rettlinjede parallelle, uendelig lange ledere med sirkulært og neglisjerbart lite tverrsnitt, og lederne er plassert i en meters innbyrdes avstand i tomt rom Enhet for termodynamisk temperatur: En kelvin er brøkdelen 1/273,16 av den termodynamiske temperaturen til vannets trippelpunkt. Enheten kelvin og dens symbol K brukes også for å uttrykke et temperaturintervall eller en temperaturdifferanse. Termodynamisk temperatur (T) kan i tillegg til å uttrykkes i kelvin også uttrykkes i celsiustemperatur: Tabell 2. Navn og symbol for celsiustemperatur Størrelse Enhet Navn Symbol Celsiustemperatur Grad celsius °C Celsiustemperatur (t) er definert ved følgende likning: t = T – 273,15 K. Enheten grad celsius er lik enheten kelvin, og et temperaturintervall eller en temperaturdifferanse kan også uttrykkes i grad celsius Enhet for stoffmengde: Et mol er stoffmengden i et system som inneholder like mange elementære enheter som det er atomer i 0,012 kilogram av karbon 12. Når enheten mol nyttes, må elementærenhetene spesifiseres. Disse kan for eksempel være atomer, molekyler, ioner, elektroner, andre partikler eller spesifiserte grupper av slike partikler Enhet for lysstyrke: En candela er lysstyrken i en gitt retning fra en kilde som sender ut monokromatisk stråling med frekvens 540 x 10 12 herz og med en strålingsstyrke i den gitte retningen på 1/683 watt pr. steradian.

§ 2-5 . Avledede SI-enheter

Avledede SI-enheter er samstemte (koherente) kombinasjoner av SI-grunnenhetene og/eller supplementenhetene i SI og blir dannet algebraisk ved multiplikasjon eller divisjon av disse. Dette gjelder blant annet:

Tabell 3. Eksempler på avledede SI-enheter uttrykt ved grunnenhetene og supplementenhetene Størrelse SI-enhet Navn Symbol Areal kvadratmeter m 2 Volum kubikkmeter m 3 Hastighet meter pr. sekund m/s Akselerasjon meter pr. sekund i annen m/s 2 Vinkelhastighet radian pr. sekund rad/s Densitet kilogram pr. kubikkmeter kg/m 3 Kinematisk viskositet meter i annen pr. sekund m 2 /s Massekonsentrasjon kilogram pr. kubikkmeter kg/m 3 Konsentrasjon mol pr. kubikkmeter mol/m 3 Luminans candela pr. kvadratmeter cd/m 2

Følgende avledede SI-enheter har egne navn og symboler:

Tabell 4. Avledede SI-enheter som har eget navn og symbol Størrelse SI-enhet Uttrykt i Navn Symbol Avledede enheter Grunnenheter og supplementenheter Plan vinkel radian rad m·m -1 Romvinkel steradian sr m 2 ·m -2 Frekvens hertz Hz s -1 Kraft newton N m · kg·s -2 Trykk, spenning pascal Pa N/m 2 m -1 ·kg ·s -2 Energi, arbeid, varme joule J N·m m 2 ·kg ·s -2 Effekt watt W J/s m 2 ·kg ·s -3 Elektrisk ladning, elektrisitetsmengde coulomb C A·s Elektrisk potensial, spenning, potensialdifferens, elektromotorisk spenning volt V J/C = W/A m s ·kg ·s -3 ·A -1 Kapasitans farad F C/V m -2 ·kg -1 ·s 4 ·A 2 Resistans ohm Ohm V/A = 1/S m 2 ·kg ·s -3 ·A -2 Konduktans siemens S A/V = 1/Ohm m -2 ·kg -1 ·s 3 ·A 2 Magnetisk fluks weber Wb V·s m 2 ·kg ·s -2 ·A -1 Magnetisk flukstetthet, magnetisk induksjon tesla T Wb/m 2 kg ·s -2 ·A -1 Induktans henry H V ·s/A = Wb/A m 2 ·kg ·s -2 ·A -2 Lysfluks, lysstrøm lumen lm cd·sr Illuminans Lux lx lm/m 2 m -2 ·cd·sr Aktivitet for en radionuklide becquerel Bq s -1 Absorbert dose, spesifikk energi (tildelt), kerma gray Gy J/kg m 2 ·s -2 Doseekvivalent, miljødoseekvivalent, retningsdoseekvivalent, persondoseekvivalent sievert Sv J/kg m 2 ·s -2 Katalytisk aktivitet katal Kat s -1 ·mol

Enhet for vinkel: En radian er den vinkel mellom to radier som avgrenser en bue av sirkelens omkrets med en lengde lik radien Enhet for romvinkel: En steradian er den romvinkel som med toppunkt i en kules sentrum avgrenser et areal av kuleoverflaten som er lik et kvadrat med sidekanter lik kuleradien.

De avledede SI-enhetene kan igjen brukes til å uttrykke andre avledede enheter på en enklere måte enn ved grunnenhetene. Dette gjelder blant annet:

Tabell 5. Eksempler på avledede SI-enheter som kan uttrykkes ved kombinasjoner av grunnenheter og enheter med eget navn Størrelse SI-enhet Navn Symbol Uttrykt i grunnenheter Dynamisk viskositet pascal sekund Pa.s m -1 ·kg ·s -1 Kraftmoment meter newton m.N m 2 ·kg ·s -2 Varmekapasitet joule pr. kelvin J/K m 2 ·kg ·s -2 ·K -1 Spesifikk varmekapasitet joule pr. kilogram kelvin J/(kg.K) m 2 ·s -2 ·K -1 Elektrisk feltstyrke volt pr. meter V/m m ·kg ·s -3 ·A 1 Permittivitet farad pr. meter F/m m -3 ·kg -1 ·s 4 ·A -2 Molar entropi joule pr. mol kelvin J/(mol. K) m 2 ·kg ·s -2 ·K -1 ·mol -1

§ 2-6 . Desimale multipler av SI-enheter (prefikser)

Følgende prefikser brukes for å danne navn og symboler for desimale multipler av SI-enhetene:

Tabell 6. Prefikser i SI Faktorer som enhetene multipliseres med Prefiks Navn Symbol 10 24 yotta Y 10 21 zetta Z 10 18 exa E 10 15 peta P 10 12 tera T 10 9 giga G 10 6 mega M 1 000 kilo k 100 hekto h 10 deka da 0,1 deci d 0,01 centi c 0,001 milli m 10 -6 mikro u 10 -9 nano n 10 -12 piko p 10 -15 femto f 10 -18 atto a 10 -21 zepto z 10 -24 yokto y

Sammensatte prefikser, dvs. prefikser som dannes ved at flere av ovennevnte prefikser settes sammen, skal ikke brukes.

Navn og symbol for multipler av grunnenheten for masse dannes ved å føye prefiksene til betegnelsen gram (g), for eksempel milligram (mg).

§ 2-7 . Spesielle navn på visse desimale multipler av SI-enheter

Følgende desimale multipler har spesielle navn:

Tabell 7. Spesielle navn på desimale multipler av SI-enheter Størrelse Enhet Navn Symbol Uttrykt i SI-enheter Volum liter l eller L 1 l = 1 dm 3 = 0,001 m 3 Masse tonn t 1 t = 1 Mg = 1 000 kg Flatemål ar a 1 a = 100 m 2

SI-prefiksene kan brukes sammen med enhetene i tabell 7.

100 ar = 10 000 m 2 , kalles hektar (ha). 10 ar = 1 000 m 2 , kalles dekar (daa).

§ 2-8 . Enheter som er definert ut fra SI-enheter, men som ikke er desimale multipler

Følgende enheter er definert ut fra SI-enhetene, men er ikke desimale multipler:

Tabell 8. Enheter som er definert ut fra SI-enheter, men som ikke er desimale multipler Størrelse Enhet Navn Symbol Uttrykt i SI-enheter Tid minutt min 1 min = 60 s time h 1 h = 60 min = 3 600 s døgn d 1 d = 24 h = 86 400 s Vinkel grad deg 1 deg = pi/180 rad minutt ′ 1′ = 1 deg/60 = pi//10 800 rad sekund ″ 1″ = 1′/60 = pi/648 000 rad gon (nygrad) gon 1 gon = pi/200 rad

§ 2-9 . Enheter som er definert uavhengig av SI-enhetene

Enhetene i tabell 9 er bare tillatt brukt midlertidig og bare til særskilte formål. Enhetene kan ikke brukes kombinert med SI-enhetene.

Tabell 9. Enheter som er definert uavhengig av SI-enhetene Størrelse Navn Verdi Energi elektronvolt (eV) 1 eV omtrent lik 0,16021773 aJ Lengde nautisk mil 1 nautisk mil = 1 852 m Trykk bar 1 bar = 100 000 Pa Hastighet knop 1 knop = 1 nautisk mil pr. time Blodtrykk mmHg 1 mmHg = 133,322 Pa Masse av edelstener karat 1 karat = 200 mg

Enhetene nautisk mil og knop tillates bare brukt inntil videre i sjø- og luftfart, spesielt for navigasjon.

SI-prefiksene kan brukes sammen med enheten elektronvolt (eV).

§ 2-10 . Bruk av enhetssymboler i skrift og trykk

I trykk settes enhetssymboler med rett (vertikal) skrift uavhengig av hvilken skrifttype som er brukt i den øvrige tekst. Enhetssymboler skrives uten flertallsendelse og uten etterfølgende punktum. Verdien av en størrelse skrives med avstand mellom måltall og enhet.

Navn og symboler for enheter skrives med små bokstaver, men er enheten basert på et personnavn, skrives første bokstav i symbolet med stor bokstav. Symbolet for enheten for volum (liter) kan likevel skrives med stor bokstav.

Når en avledet enhet er kvotient mellom enheter og denne skal skrives ut i et datasystem med begrenset utvalg av skrifttegn, skal kvotienten angis ved å skille teller og nevner med en skråbrøkstrek (/), eller ved å angi nevneren med negativ eksponent, f.eks. m/s eller ms -1 for meter per sekund.

Et prefiks skrives uten mellomrom foran et enhetssymbol. Prefikset velges slik at det gir praktiske verdier av måltallene. Det er vanlig å velge prefiks som gir måltall mellom 0,1 og 1 000.

Kapittel 3 -Måleredskaper, målemetoder og bruksformål som det stilles krav til

§ 3-1 . Måleredskaper underlagt krav når de selges eller tilbys for salg

Automatiske vekter Avgassmålere Elektrisitetsmålere som måler aktiv energi eller en kombinasjon av aktiv og reaktiv energi Flasker brukt som målebeholdere Flerdimensjonsmålere Gjennomstrømningsmålere for andre væsker enn vann Ikke-automatiske vekter Lengdemålingsinstrumenter Lengdemål som måler nivået i tanker som brukes som grunnlag for beregning av økonomisk oppgjør, jf. § 3-4 annet ledd Materielle lengdemål som skal brukes som grunnlag for beregning av økonomisk oppgjør, jf. § 3-4 annet ledd Målekar for fisk Måleredskaper som brukes til å bestemme EØF-hektolitermassen for korn og som brukes til eksport av korn til et annet land som er part i EØS-avtalen Måletanker som brukes til å angi volum enten ved hjelp av fast merke, ved peiling eller på annen måte og som skal brukes som grunnlag for beregning av økonomisk oppgjør, jf. § 3-4 annet ledd Opphenganordninger (slaktekroker) Skipstanker som skal brukes som grunnlag for beregning av økonomisk, oppgjør, jf. § 3-4 annet ledd Vannmålere Varmemålere.

§ 3-2 . Andre former for overdragelse av måleredskaper

Justervesenet kan i forskrift eller enkeltvedtak fastsette at det også skal gjelde krav til måleredskaper som overdras på annen måte enn ved salg.

§ 3-3 . Unntak fra krav ved salg

Justervesenet kan i forskrift bestemme at måleredskaper angitt i § 3-1 likevel ikke skal være underlagt nærmere krav ved salg.

§ 3-4 . Måleredskaper og målinger underlagt krav ved bruk til økonomisk oppgjør

Automatiske vekter Elektrisitetsmålere som måler aktiv energi eller en kombinasjon av aktiv og reaktiv energi i lavspenning distribusjonsnett Flasker brukt som målebeholdere Flerdimensjonsmålere Gjennomstrømningsmålere for andre væsker enn vann Ikke-automatiske vekter Lengdemålingsinstrumenter Lengdemål som måler nivået i tanker Materielle lengdemål Målekar for fisk Måleredskaper som brukes til å bestemme EØF-hektolitermassen for korn og som brukes til eksport av korn til et annet land som er part i EØS-avtalen Måletanker som brukes til å angi volum enten ved hjelp av fast merke, ved peiling eller på annen måte Skipstanker.

Et måleredskap brukes til økonomisk oppgjør når resultatet av en måling danner grunnlaget for beregning av den pengeverdien (prisen) som skal betales eller gjøres opp på annen måte, herunder beregning av verdier ved handelstransaksjoner og direkte salg til publikum, fastsettelse av innholdet i ferdigpakkede varer, avgift, toll, skatt, premie, bonus, akkord, bøter, vederlag, godtgjørelse, erstatning eller betaling av lignende art.

Dersom det brukes ikke-godkjente måleredskaper til produksjon av ferdigpakninger, skal innholdet i pakningene kontrolleres med et egnet og godkjent måleredskap. Justervesenet kan i det enkelte tilfelle godta stikkprøvebasert egenkontroll.

§ 3-5 . Måleredskaper underlagt krav ved bruk til andre formål enn økonomisk oppgjør

å bestemme massen med henblikk på anvendelsen av en lov, forskrift eller ved sakkyndig uttalelser i forbindelse med rettssaker å fremstille reseptpliktige legemidler i apoteker å bestemme massen ved analyser foretatt i medisinske og farmasøytiske laboratorier.

Det er fastsatt krav ved bruk av personvekter som brukes til å bestemme masse i medisinsk praksis ved veiing av pasienter med sikte på overvåking, diagnostisering og medisinsk behandling.

§ 3-6 . Justervesenets adgang til å vedta presiseringer og unntak under bruk

Justervesenet kan i forskrift eller enkeltvedtak fastsette nærmere bestemmelser om når et måleredskap anses for å brukes til et angitt bruksformål.

Justervesenet kan i forskrift bestemme at måleredskaper angitt i § 3-4 likevel ikke skal være underlagt nærmere krav under bruk.

Kapittel 4 – Godkjenningsordninger ved salg av måleredskaper

§ 4-1 . Krav til måleredskaper som gjøres tilgjengelig på markedet

Måleredskaper som gjøres tilgjengelig på markedet, skal oppfylle kravene i instrumentspesifikke forskrifter. Produsenten kan velge enhver teknisk løsning som oppfyller kravene.

§ 4-2 . Krav til samsvarsvurdering

Automatiske diskontinuerlige summeringsvekter, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1737 om krav til automatiske diskontinuerlige summeringsvekter Automatiske gravimetriske fyllemaskiner, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1747 om krav til automatisk gravimetriske fyllemaskiner Automatiske jernbanevekter, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1741 om krav til automatiske jernbanevekter Avgassmålere, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1744 om krav til avgassmålere Elektrisitetsmålere til bruk i husholdninger, næringsvirksomhet eller i lett industri, jf. forskrift om krav til elektrisitetsmålere Flerdimensjonsmålere, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1746 om krav til instrumenter til flerdimensjonale målinger Gjennomstrømningsmålere, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1738 om krav til gjennomstrømningsmålere Instrumenter for automatisk veiing av enkeltmengder (catchvekter), jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1742 om krav til catchvekter Lengdemålingsinstrumenter, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1740 om krav til lengdemålingsinstrumenter Materielle lengdemål, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1739 om krav til materielle lengdemål Transportbåndvekter jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1736 om krav til transportbåndvekter Vannmålere til bruk i husholdninger, næringsvirksomhet eller i lett industri, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1745 om krav til vannmålere Varmemålere til bruk i husholdninger, næringsvirksomhet eller i lett industri, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1743 om krav til varmemålere.

Måleredskaper etter første ledd som allerede er solgt i EØS-området før 30. oktober 2006, skal ved videresalg likevel følge kravene til nasjonal samsvarsvurdering i § 4-7 til § 4-9.

Ikke-automatiske vekter jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1735 om krav til ikke-automatiske vekter skal tilfredstille kravene til samsvarsvurdering etter EØS-avtalen i § 4-10, § 4-12, § 4-15 og § 4-16. For ikke-automatiske vekter er prosedyrer for samsvarsvurdering, krav til teknisk dokumentasjon og krav om samsvarsmerking fastsatt i forskrift om ikke-automatiske vekter.

§ 4-3 . Ansvarlig for samsvarsvurdering

Produsenten eller dennes representant er ansvarlig for at måleredskaper som gjøres tilgjengelig på markedet har gyldig samsvarsvurdering og samsvarsmerking etter kravene i forskriften.

Enhver som gjør måleredskaper tilgjengelig på markedet, er ansvarlig for at de bare omsetter måleredskaper med samsvarsmerking etter kravene i forskriften. Å gjøre et måleredskap tilgjengelig på markedet vil si å gjøre måleredskapet tilgjengelig for omsetning til sluttbruker eller til egen bruk, enten mot betaling eller vederlagsfritt.

§ 4-4 . Opplysninger som skal følge måleredskapet

Informasjon om tillatte feilgrenser (toleranser), maksimums- og minimumsbelastning ved bruk og hvilke krav måleredskapet for øvrig skal tilfredsstille, skal følge måleredskapet sammen med beslutning om samsvar.

Opplysninger som er nødvendige for å sikre korrekt bruk av måleredskapet, skal være på norsk.

§ 4-5 . Samsvarsmerking

Måleredskap der det er besluttet samsvar, skal samsvarsmerkes. Det er ikke tillatt å påføre samsvarsmerking hvis kravene til måleredskapet ikke er oppfylt.

Merking som vil kunne villede tredjeparter om samsvarsmerkingens betydning eller form, er forbudt. Annen lovlig merking kan påføres et måleredskap dersom samsvarsmerkingens synlighet og lesbarhet ikke reduseres.

§ 4-6 . Unntak fra krav til samsvarsvurdering

Måleredskaper kan framvises på messer, utstillinger, demonstrasjoner og lignende uten at samsvarsvurdering er gjennomført dersom tydelig merking klart angir at måleredskapet ikke er i samsvar med fastsatte krav og ikke kan gjøres tilgjengelig på markedet eller tas i bruk før det er brakt i samsvar med de kravene som gjelder for det aktuelle måleredskapet.

Justervesenet kan etter søknad i det enkelte tilfelle fatte vedtak om at et måleredskap som omfattes av § 3-1 skal være unntatt fra krav etter kapitlet her og instrumentspesifikke forskrifter før det selges. Slikt unntak kan kun gis hvis det ikke vil være krav til måleredskapet når det er i bruk og det ellers anses forsvarlig. Justervesenet kan sette vilkår for unntaket.

§ 4-7 . Nasjonal samsvarsvurdering

Nasjonal samsvarsvurdering innebærer at måleredskaper skal være typegodkjent og førstegangsgodkjent av Justervesenet før de tilbys for salg eller selges med mindre Justervesenet har fastsatt noe annet i instrumentspesifikk forskrift. Ny type måleredskap eller måleredskap i ny eller forandret konstruksjon krever egen typegodkjenning.

måleredskapets egenskaper og konstruksjon ikke gjør det mulig å utføre kontroll før de er montert måleredskapet er typegodkjent eller selger har søkt om typegodkjenning og selger sørger for nødvendig kontroll og godkjenning så snart som mulig.

Førstegangsgodkjenning skal uansett gjennomføres før måleredskapet tas i bruk. Justervesenet kan gi unntak fra dette kravet i enkelttilfeller dersom det anses forsvarlig.

§ 4-8 . Søknad om typegodkjenning ved nasjonal samsvarsvurdering

Skriftlig søknad om typegodkjenning sendes Justervesenet. Søknaden skal inneholde nødvendig dokumentasjon slik at Justervesenet kan behandle søknaden.

Dersom det er nødvendig for å behandle søknaden, kan Justervesenet be om at søker fremviser et eksemplar av måleredskapet for undersøkelse og testing. Måleredskapet skal i så fall framvises med alt det utstyr som normalt er bestemt for det. Gjelder søknaden et måleredskap som etter sin størrelse, montering eller av annen grunn kun kan undersøkes på det sted hvor den i følge søknaden befinner seg, skal undersøkelsen foretas der. Søker plikter å besørge eventuelle demonteringer og monteringer og å stille nødvendig arbeidshjelp til disposisjon hvis Justervesenet ber om det.

§ 4-9 . Omfanget av typegodkjenningen ved nasjonal samsvarsvurdering

bestemte typer eller konstruksjoner i sin alminnelighet eller kun slike fra en nærmere angitt tilvirker, eller kun ett enkelt eller et bestemt antall måleredskaper av en bestemt type.

Typegodkjenningen kan også begrenses til bare å gjelde anvendelse av måleredskapet til bestemt bruk eller handel, til angitte bedrifter, til visse deler av landet eller i begrenset tid.

§ 4-10 . Samsvarsvurdering etter EØS-avtalen

Samsvarsvurdering skal foretas av teknisk kontrollorgan. Produsenten kan fritt velge mellom tekniske kontrollorgan som er utpekt til å kunne utføre samsvarsvurderinger for den aktuelle typen måleredskap.

§ 4-11 . Prosedyrer for samsvarsvurdering etter EØS-avtalen

Samsvarsvurderingen for de enkelte måleredskaper er bare tillatt utført etter prosedyrene i de modulene som fremgår av tabell 10. Innholdet i modulene er fastsatt i vedlegg 1 til forskriften. Produsenten velger selv hvilken av de følgende prosedyrene for samsvarsvurdering som skal benyttes:

Tabell 10. Prosedyrer for samsvarsvurdering Måleredskap Beskrivelse av prosedyre for samsvarsvurdering Moduler Vannmålere, varmemålere, elektrisitetsmålere og avgassmålere, Typeprøving og førstegangsverifikasjon Typeprøving og erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen. Samsvarserklæring basert på full kvalitetssikring og konstruksjonsundersøkelse B + F B + D H1 Gjennomstrømningsmålere Typeprøving og førstegangsverifikasjon Typeprøving og erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen Samsvarserklæring basert på full kvalitetssikring og konstruksjonsundersøkelse Samsvarserklæring basert på enhetsverifikasjon B + F B + D H1 G Materielle lengdemål Samsvarserklæring basert på produktverifikasjon Samsvarserklæring basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen Typeprøving og erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen Samsvarserklæring basert på full kvalitetssikring Samsvarerklæring basert på enhetsverifikasjon F1 D1 B + D H G Mekaniske systemer: Transportbåndvekter, automatisk diskontinuerlige beholdervekter, jernbanevekter, catchvekter og automatisk gravimetriske fyllemaskiner Typeprøving og erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen Typeprøving og erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av inspeksjon og prøving av sluttprodukt Typeprøving og førstegangsverifikasjon Samsvarserklæring basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen Samsvarserklæring basert på produktverifikasjon Samsvarerklæring basert på enhetsverifikasjon Samsvarserklæring basert på full kvalitetssikring og konstruksjonsundersøkelse B + D B + E B + F D1 F1 G H1 Elektromekaniske instrumenter: Transportbåndvekter, automatisk diskontinuerlige beholdervekter, jernbanevekter, catchvekter og automatisk gravimetriske fyllemaskiner Typeprøving og erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen Typeprøving og erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av inspeksjon og prøving av sluttprodukt Typeprøving og førstegangsverifikasjon Samsvarerklæring basert på enhetsverifikasjon Samsvarserklæring basert på full kvalitetssikring og konstruksjonsundersøkelse B + D B + E B + F G H1 Elektroniske systemer eller systemer med programvare: Transportbåndvekter, automatisk diskontinuerlige beholdervekter, jernbanevekter, catchvekter og automatisk gravimetriske fyllemaskiner Typeprøving og erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen Typeprøving og førstegangsverifikasjon Samsvarerklæring basert på enhetsverifikasjon Samsvarserklæring basert på full kvalitetssikring og konstruksjonsundersøkelse B + D B + F G H1 Mekaniske eller elektromekaniske instrumenter: Lengdemålingsinstrumenter og flerdimensjonsmålere Samsvarserklæring basert på produktverifikasjon Samsvarserklæring basert på kvalitetssikring av inspeksjon og prøving av sluttprodukt Samsvarserklæring basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen Typeprøving og førstegangsverifikasjon Typeprøving og erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av inspeksjon og prøving av sluttprodukt Typeprøving og erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen. Samsvarserklæring basert på full kvalitetssikring Samsvarserklæring basert på full kvalitetssikring og konstruksjonsundersøkelse Samsvarerklæring basert på enhetsverifikasjon F1 E1 D1 B + F B + E B + D H H1 G Elektroniske instrumenter eller instrumenter som inneholder programvare: Lengdemålingsinstrumenter og flerdimensjonsmålere Typeprøving og førstegangsverifikasjon Typeprøving og erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen Samsvarserklæring basert på full kvalitetssikring og konstruksjonsundersøkelse Samsvarerklæring basert på enhetsverifikasjon B + F B + D H1 G

§ 4-12 . Grunnleggende krav ved samsvarsvurdering etter EØS-avtalen

De grunnleggende kravene fastsatt i instrumentspesifikke forskrifter anses oppfylt når måleredskapene er i samsvar med harmonisert standard eller de deler av et normativt dokument som det er offentliggjort en henvisning til i Den europeiske unions tidende, C-serien.

Dersom et måleredskap bare er delvis i samsvar med harmonisert standard eller normativt dokument, skal det antas samsvar med de grunnleggende kravene som tilsvarer de elementer i standarden eller det normative dokumentet, som måleredskapet samsvarer med.

§ 4-13 . Teknisk dokumentasjon ved samsvarsvurdering etter EØS-avtalen

For samsvarsvurderinger som skal foretas av teknisk kontrollorgan, skal produsenten fremlegge teknisk dokumentasjon der det er relevant.

Den tekniske dokumentasjonen skal på en tydelig måte beskrive måleredskapets konstruksjon, produksjon og virkemåte, og skal gjøre det mulig å vurdere om måleredskapet er i samsvar med relevante krav fastsatt i instrumentspesifikke forskrifter.

Definisjon av måletekniske egenskaper At de produserte instrumentenes måleytelser kan reproduseres når de er riktig innstilte med høvelige hjelpemidler Instrumentets integritet (f.eks. dokumentasjon om type plombering og identifikasjon av programvare).

En generell beskrivelse av instrumentet Overordnede konstruksjons- og produksjonstegninger og planer over komponenter, underenheter, kretser osv. Produksjonsmetoder som sikrer enhetlig produksjon Eventuelt en beskrivelse av de elektroniske anordningene med tegninger, diagrammer, flytskjemaer med logiske og generelle opplysninger om programvare, som forklarer egenskaper og virkemåte Nødvendige beskrivelser og forklaringer for å forstå bokstav b), c) og d), herunder instrumentets virkemåte En liste over de standarder og normative dokumenter, som nevnt i § 4-12, som helt eller delvis skal anvendes Beskrivelser av løsninger som benyttes for å oppfylle grunnleggende krav, dersom standardene eller de normative dokumentene nevnt i § 4-12 ikke er anvendt Resultater av konstruksjonsberegninger, kontrollundersøkelser osv. EF-typeprøvingssertifikater eller EF-sertifikater for konstruksjonsundersøkelse for instrumenter som inneholder deler som er identiske med dem som inngår i konstruksjonen Relevante testresultater, om nødvendig, for å påvise at type eller instrument er i samsvar med: Kravene fastsatt i instrumentspesifikke forskrifter under angitte driftsbetingelser og under angitte miljøforstyrrelser Holdbarhetsspesifikasjoner for gassmålere, vannmålere, varmemålere og gjennomstrømningsmålere for andre væsker enn vann.

Det skal antas samsvar med de relevante tester nevnt i bokstav j ovenfor dersom tilsvarende tester er utført i samsvar med relevante dokumenter nevnt i § 4-12 og dersom testresultatene sikrer samsvar med de grunnleggende krav.

Produsenten skal angi hvor plomberinger og merker er anbrakt. Produsenten skal også angi vilkårene for kompatibilitet med grensesnitt og underenheter dersom det er relevant.

Dokumenter og korrespondanse i forbindelse med samsvarsvurderingen skal være på norsk, engelsk, svensk, dansk eller annet språk som godtas av det tekniske kontrollorganet.

§ 4-14 . Krav til merking ved samsvarsvurdering etter EØS-avtalen

CE-merking Supplerende metrologisk merking Identifikasjonsnummeret til det aktuelle tekniske kontrollorganet.

Figur 1

Den supplerende metrologiske merkingen består av bokstaven «M» og de siste to sifrene i årstallet for påføring, omgitt av et rektangel. Rektangelets høyde skal være lik høyden til CE-merkingen. Den supplerende metrologiske merkingen skal følge umiddelbart etter CE-merkingen.

Identifikasjonsnummeret til det aktuelle tekniske kontrollorgan skal, dersom det kreves i prosedyren for samsvarsvurdering, følge etter CE-merkingen og den supplerende metrologiske merkingen.

Dersom måleredskapet består av en rekke komponenter som virker sammen, men som ikke er underenheter, skal merkingene påføres på målerens hovedkomponent. Dersom måleredskapet er for lite eller for følsomt til å påføres CE-merking og supplerende metrologisk merking, skal merkingene påføres på eventuell emballasje og i følgedokumenter som kreves i henhold til de aktuelle instrumentspesifikke forskrifter.

CE-merkingen og den supplerende metrologiske merkingen skal være uutslettelig og varig. Det berørte tekniske kontrollorgans identifikasjonsnummer skal være uutslettelig og varig eller selvdestruerende ved fjerning. All merking skal være klart synlig og lett tilgjengelig.

§ 4-15 . Virkning av gyldig samsvarsmerking etter EØS-avtalen

Måleredskaper som er påført gyldig samsvarsmerking, kan ikke hindres gjort tilgjengelig på markedet eller tatt i bruk under henvisning til forhold som er regulert i de aktuelle instrumentspesifikke forskrifter.

Det er ikke tillatt å gjøre måleredskaper som ikke har samsvarsmerking tilgjengelig på markedet uansett om måleredskapet for øvrig oppfyller kravene i de aktuelle instrumentspesifikke forskriftene.

§ 4-16 . Forholdet til annet regelverk som også bruker CE-merking

Dersom måleredskapet omfattes av annet regelverk som også krever påføring av CE-merking og som dekker andre aspekter enn det som dekkes av instrumentspesifikke forskrifter fastsatt med hjemmel i lov om målenheter, måling og normaltid, skal CE-merkingen være bekreftelse på at det aktuelle instrumentet også antas å oppfylle kravene i dette andre regelverket.

I et slikt tilfelle skal en henvisning til kunngjøringen i Den europeiske unions tidende av de berørte direktivene som ligger til grunn for regelverket, angis i dokumenter, merknader eller instruksjoner som kreves i henhold til disse direktivene, og som følger måleredskapet.

§ 4-17 . Utpeking av teknisk kontrollorgan

Virksomheter som skal utføre oppgaver som teknisk kontrollorgan, skal være utpekt til oppgavene av Nærings- og handelsdepartementet etter lov 16. juni 1994 nr. 20 om tekniske kontrollorgan eller av utpekende myndighet i et annet EØS-land. Teknisk kontrollorgan skal være meldt og offentliggjort i EØS-området og ha et identifikasjonsnummer.

Tekniske kontrollorgan som utpekes, skal oppfylle krav til teknisk kontrollorgan i denne forskriften og i lov 16. juni 1994 nr. 20 om tekniske kontrollorgan. Organer som oppfyller kriteriene i relevante harmoniserte standarder som det er henvist til i Den europeiske unions tidende, skal antas å oppfylle tilsvarende kriterier.

§ 4-18 . Habilitet og upartiskhet for teknisk kontrollorgan

Organet, dets leder og personalet som utfører oppgaver i forbindelse med samsvarsvurderingen, skal ikke være konstruktør, produsent, leverandør, installatør eller bruker av måleredskapene som de inspiserer, og ikke representant for noen av disse. Videre kan de ikke være direkte involvert i konstruksjon, produksjon, markedsføring eller vedlikehold av instrumentene, eller representere parter som er involvert i disse aktivitetene. Dette kriteriet utelukker imidlertid ikke på noen måte muligheten for utveksling av tekniske opplysninger mellom produsenten og organet med henblikk på samsvarsvurdering.

Organet, dets leder og personalet som utfører oppgaver i forbindelse med samsvarsvurderingen, skal være frie fra alle påvirkninger og motiver, særlig finansielle, som kan påvirke deres vurdering eller resultatene av samsvarsvurderingen, særlig fra personer eller grupper av personer med interesse i resultatene av vurderingene.

Det skal sikres at organet, dets leder og personale er upartiske. Organets godtgjøring skal ikke være avhengig av resultatene av oppgavene de utfører. Godtgjøringen til organets leder og personale skal ikke avhenge av antallet oppgaver som utføres, eller resultatet av slike oppgaver.

§ 4-19 . Kompetansekrav for teknisk kontrollorgan

Samsvarsvurderingen skal utføres med høyeste grad av faglig integritet og nødvendig kompetanse innen måleteknikk. Dersom organet overdrar bestemte oppgaver, skal det først forsikre seg om at underleverandøren oppfyller kravene i forskriften her, særlig i § 4-17 til § 4-22. Organet skal kunne stille de relevante dokumenter om vurdering av underleverandørens kvalifikasjoner og arbeidet vedkommende utfører i henhold til forskriften her, til rådighet for utpekende myndighet.

Organet skal være i stand til å utføre alle de samsvarsvurderingsoppgaver som det er utpekt for, enten disse oppgavene utføres av organet selv eller på vegne av det under dets ansvar. Det skal ha til rådighet nødvendig personale, og skal ha nødvendig utstyr og lokaler til å utføre de tekniske og administrative oppgavene som samsvarsvurderingen innebærer på en ordentlig måte.

§ 4-20 . Krav til personale i teknisk kontrollorgan

solid teknisk og faglig opplæring som omfatter alle samsvarsvurderingsoppgaver som organet er utpekt til tilfredsstillende kunnskap om reglene som gjelder for de oppgaver det utfører, og tilstrekkelig erfaring med disse oppgavene nødvendig evne til å utarbeide sertifikater, protokoller og rapporter som viser at oppgavene er utført.

§ 4-21 . Krav til forsikring for teknisk kontrollorgan

Organet skal tegne ansvarsforsikring dersom dets erstatningsansvar ikke dekkes av staten.

§ 4-22 . Taushetsplikt for teknisk kontrollorgan

Organets leder og personale er bundet av taushetsplikt med hensyn til alle opplysninger som innhentes i forbindelse med utøvelsen av plikter i henhold til denne forskriften, unntatt overfor den myndigheten som har utpekt organet.

§ 4-23 . Overtredelsesgebyr

Overtredelse av bestemmelsene i dette kapitlet kan medføre pålegg av overtredelsesgebyr utmålt etter bestemmelsene i kapittel 7.

Kapittel 5 – Kontrollordninger for måleredskaper under bruk

§ 5-1 . Måleredskaper underlagt kontrollordning

Automatiske diskontinuerlige summeringsvekter, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1737 om krav til automatiske diskontinuerlige summeringsvekter Automatiske gravimetriske fyllemaskiner, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1747 om krav til automatisk gravimetriske fyllemaskiner Automatiske jernbanevekter, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1741 om krav til automatiske jernbanevekter Flerdimensjonsmålere, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1746 om krav til instrumenter til flerdimensjonale målinger Gjennomstrømningsmålere, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1738 om krav til gjennomstrømningsmålere Ikke-automatiske vekter, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1735 om krav til ikke-automatiske vekter Instrumenter for automatisk veiing av enkeltmengder (catchvekter), jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1742 om krav til catchvekter Lengdemålingsinstrumenter, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1740 om krav til lengdemålingsinstrumenter Lengdemål som måler nivået i tanker Materielle lengdemål, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1739 om krav til materielle lengdemål Målekar for fisk, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1734 om krav til målekar for fisk Måletanker som brukes til å angi volum enten ved hjelp av fast merke, ved peiling eller på annen måte Transportbåndvekter, jf. forskrift 21. desember 2007 nr. 1736 om krav til transportbåndvekter.

Justervesenet kan fastsette særskilte kontrollordninger for andre måleredskaper i instrumentspesifikke forskrifter.

Justervesenets adgang til å føre tilsyn, jf. lov om målenheter, måling og normaltid § 20, gjelder uavhengig av bestemmelsene i dette kapitlet.

§ 5-2 . Tidsbegrenset godkjenning

Måleredskaper som nevnt i § 5-1 første ledd er bare lovlig å bruke når de er godkjent før salg etter bestemmelsene i kapittel 4. Måleredskaper skal deretter kontrolleres og godkjennes av Justervesenet under bruk etter reglene i kapitlet her.

Godkjenning gitt av Justervesenet etter dette kapitlet er tidsbegrenset. Justervesenet fastsetter i de instrumentspesifikke forskriftene hvor lang gyldighetsperiode godkjenningen har før den må fornyes ved ordinær kontroll.

For måletanker som brukes til å angi volum, er gyldighetsperioden 10 år. For lengdemål som måler nivået i tanker, er gyldighetsperioden 3 år.

§ 5-3 . Forutsetninger for godkjenning

Måleredskap skal oppfylle kravene i de instrumentspesifikke forskriftene, i beslutning om samsvar og i andre krav med hjemmel i lov om målenheter måling og normaltid for å kunne godkjennes.

§ 5-4 . Godkjenningsmerke

Justervesenet skal utstyre måleredskap som godkjennes med et godkjenningsmerke. Godkjenningsmerket skal gi uttrykk for at måleredskapet er godkjent og tidspunktet for når måleredskapet ble kontrollert og godkjent.

Dersom måleredskapets dimensjoner eller øvrige egenskaper tilsier det, kan godkjenningsmerket erstattes med en skriftlig bevitnelse om godkjenningen eller måleredskapet kan utstyres med et annet kjennetegn på godkjenningen.

§ 5-5 . Brukers aktsomhetsplikt i gyldighetsperioden

Bruker av måleredskap som skal være godkjent, plikter å forsikre seg om at måleredskapet til enhver tid har gyldig godkjenning.

Foreligger det grunn til å tro at måleredskapet som følge av feilvisning, mangler ved oppstilling eller sikringsforanstaltninger eller av annen årsak ikke lenger oppfyller de kravene som er forutsatt ved godkjenningen, skal bruker straks sørge for å få forholdet klarlagt og eventuelle feil eller mangler rettet hvis dette lar seg gjøre.

Dersom forholdet ikke kan rettes, skal bruker sørge for at måleredskapet tas ut av bruk og fjernes.

§ 5-6 . Bortfall av godkjenning og oppfølgingskontroll

Beslutning om samsvar faller bort, jf. lov om målenheter, måling og normaltid § 9 annet ledd Måleredskapet ikke lenger oppfyller kravene i regelverket Måleredskapets plombering brytes Måleredskaper som skal kontrolleres og godkjennes på stedet, flyttes på slik at man ikke lenger kan stole på den forutgående kontrollen Måleredskapet gjennomgår en reparasjon Måleredskapet gjennomgår en behandling som medfører risiko for at måleredskapet ikke lenger har de egenskaper som lå til grunn for godkjenningen.

Dersom måleredskapets godkjenning er bortfalt etter første ledd i denne bestemmelsen, må måleredskapet ha en oppfølgingskontroll og ny godkjenning. Dersom godkjenning er bortfalt etter bokstav a, må det foreligge gyldig beslutning om samsvar før måleredskapet kan godkjennes på nytt. For de øvrige tilfeller, kan måleredskapet ikke tas i bruk før bruker av måleredskapet rekvirerer oppfølgingskontroll hos Justervesenet. Bruker må kunne dokumentere at rekvisisjonen er mottatt av Justervesenet.

Plombebrudd Reparasjon Annen behandling som medfører risiko for at måleredskapet ikke lenger har de egenskaper som lå til grunn for godkjenningen.

§ 5-7 . Hvor kontroll og godkjenning skal finne sted

Kontroll og godkjenning skal foretas der måleredskapet er installert når måleredskapet er faststående eller vanskelig kan flyttes på grunn av sin størrelse, vekt eller ømfintlighet. Kontroll og godkjenning skal foretas der måleredskapet er installert også når måleredskapet på grunn av sin konstruksjon eller egenskaper for øvrig ikke kan kontrolleres før det er plassert der det skal brukes. Kontroll og godkjenning kan ellers foretas i Justervesenets lokaler. Justervesenet bestemmelser i det enkelte tilfelle hvor kontroll og godkjenning skal foretas.

Måleredskaper som blir innlevert til Justervesenet for godkjenning må avhentes innen en måned etter at Justervesenet har gitt melding om at måleredskapet må hentes. Dersom måleredskapet ikke hentes, vil Justervesenet returnere måleredskapet for brukers regning og risiko.

§ 5-8 . Kontroll utført i seriereise

Når kontroll skal foretas der måleredskapet er installert, utfører Justervesenet kontrollen ved seriereise uten at bruker eller eier av måleredskapet fremsetter begjæring om at kontroll og godkjenning skal utføres. Ved seriereise legger Justervesenet opp reiseruter for mest mulig effektiv kontroll av de aktuelle måleredskapene i et bestemt område.

I slike tilfeller forfaller alle måleredskaper hos bruker til ordinær kontroll når Justervesenet besøker bedriften på seriereise (hovedforfall). Dette gjelder likevel ikke dersom utløpet av gyldighetsperioden ligger så langt frem i tid at bedriften vil få et nytt besøk av Justervesenet før gyldighetsperioden løper ut.

Måleredskaper som har gjennomgått oppfølgingskontroll og godkjenning, jf. § 5-6, og måleredskaper som har blitt førstegangsgodkjent i tiden mellom to hovedforfall, forfaller også til kontroll ved hovedforfall.

Under seriereise skal Justervesenet kontrollere alle måleredskaper på stedet som forfaller til ordinær kontroll. Justervesenet kan også føre tilsyn med måleredskaper som ikke forfaller til fornyet kontroll. Dersom det oppdages feil på slike måleredskaper som vil medføre at godkjenningen er bortfalt etter § 5-6, kan Justervesenet gå frem på den måten som er beskrevet i § 5-16.

For måleredskaper som skal kontrolleres på seriereise, er måleredskapet lovlig å bruke inntil Justervesenet foretar ny kontroll, men senest inntil utløpet av kalenderåret. Dersom måleredskapet ikke blir kontrollert av Justervesenet innen det kalenderåret gyldighetsperioden utløper, må bruker kontakte Justervesenet for å avtale tidspunkt for ny kontroll. Måleredskapet er da lovlig å bruke inntil Justervesenet foretar ny kontroll.

§ 5-9 . Foreløpig undersøkelse

Måleredskaper som forfaller til ordinær kontroll ved Justervesenets seriereise, men som ikke kan kontrolleres under seriereisen på grunn av sin størrelse, skal undersøkes så langt det lar seg gjøre med det tilgjengelige utstyret. Dersom slik foreløpig undersøkelse ikke avdekker feil eller mangler som gjør måleredskapet i strid med gjeldende regelverk, er godkjenningen fortsatt gyldig inntil Justervesenet kan gjennomføre ordinær kontroll.

§ 5-10 . Dokumenter som skal foreligge ved kontroll og godkjenning

Ved kontroll og godkjenning skal bruker legge frem dokumenter som utstedes ved samsvarsvurdering, f.eks. typeprøvingsdokumenter eller annen dokumentasjon som er nødvendig for å utføre kontroll. Dersom bruker ikke kan legge frem slike dokumenter ved kontroll, kan måleredskapet nektes godkjent.

§ 5-11 . Medvirkningsplikt ved godkjenning

Måleredskaper som skal godkjennes skal fremstilles i fullt ferdig stand til å prøves.

Der hvor godkjenning skal foretas på stedet, plikter bruker eller eier av måleredskapet å sørge for hensiktsmessige lokaler for kontrollen. Bruker skal videre skaffe nødvendig tarermateriale og tilstrekkelig arbeidshjelp.

Bruker eller eier av måleredskapet er likeledes ansvarlig for at normaler og utstyr som Justervesenet bruker under kontrollen oppbevares og behandles forsvarlig inntil de er kommet tilbake til Justervesenets lokaler eller er overgitt i justertjenestemannens varetekt etter endt kontroll.

§ 5-12 . Adgang til å bruke depotnormaler

Dersom Justervesenet anser det som hensiktsmessig, kan det tillates bruk av depotnormaler ved gjennomføring av kontroll etter reglene i dette kapitlet. Med depotnormal menes en masse- eller volumnormal som bruker selv eier og deponerer, og som kan benyttes ved Justervesenets kontroll og godkjenning av måleredskaper dersom Justervesenet mener dette er hensiktsmessig.

Søknad om tillatelse til å opprette depotnormaler sendes skriftlig til Justervesenet. Søknaden skal inneholde en begrunnelse for hvorfor brukeren ønsker egne depotnormaler, en angivelse av antall depotnormaler, den enkelte depotnormals kapasitet samt opplyse om hvem i bedriften som skal ha ansvar for depotnormalene.

For at det skal kunne gis tillatelse til opprettelse av depotnormaler, må normalene tilfredsstille de til enhver tid gjeldende krav til den aktuelle normalkategori. For lodd kan det gis tillatelse til å opprette massenormaler i nøyaktighetsklasse M1, M2 og M3, jf. OIML-rekommandasjon R-111.

Dersom det søkes om opprettelse av depotnormaler som ikke oppfyller disse kravene, må det i tillegg vedlegges tegninger av depotnormalene og en begrunnelse for hvorfor unntak ønskes. For massenormaler skal loddklassen være dokumentert.

§ 5-13 . Kontroll og godkjenning av depotnormaler

Depotnormaler er underlagt tidsbegrenset godkjenning etter reglene i dette kapitlet. Justervesenet fastsetter i hvert enkelt tilfelle hvor lang gyldighetsperiode som skal gjelde for den aktuelle depotnormal. Det belastes gebyr for kontroll og godkjenning av depotnormaler.

Justervesenet kan inspisere depotnormalene, dokumentasjon og øvrige forhold rundt depotnormalene ved behov. Skade på normalene eller brudd på tillatelsen eller vilkår i tillatelsen medfører at depotnormalene ikke kan anvendes ved kontroll. Forholdet skal umiddelbart rapporteres til Justervesenet som straks kan trekke tillatelsen tilbake. I alle tilfeller kan tillatelsen trekkes tilbake med 6 måneders varsel.

§ 5-14 . Krav ved bruk av depotnormaler

Eier av depotnormalene skal merke normalen med navn på eier, «D» og normalens nummer.

Bedriften må ha betryggende oppbevaringsrutiner for depotnormalene. Eier plikter også å sørge for at den som har ansvar for depotnormalene, har tilstrekkelig kompetanse. Justervesenet kan i enkeltvedtak fastsette nærmere vilkår om oppbevaringsrutiner og kompetanse.

§ 5-15 . Utlån av depotnormaler

Eier av depotnormaler kan leie eller låne ut depotnormalene til andre bedrifter. Et vilkår for utleie eller utlån er at eier av depotnormalene har en prosedyre for behandling, oppbevaring og transport av normaler som er godkjent av Justervesenet. Det er eiers ansvar å påse at lånetaker følger tilsvarende prosedyre.

§ 5-16 . Måleredskaper som ikke lenger oppfyller kravene for godkjenning

Dersom et tidligere godkjent måleredskap ikke lenger tilfredsstiller kravene, kan det ikke lenger brukes til formål som krever godkjenning. Godkjenningsmerket skal da fjernes.

Justervesenet fastsetter frist for retting, jf. lov om målenheter, måling og normaltid § 26. Frem til denne fristen, er det fortsatt tillatt å bruke måleredskapet til formål som krever godkjenning (midlertidig brukstillatelse). Dersom bruker ikke sørger for at måleredskapet blir reparert innen fristen for midlertidig brukstillatelse og rekvirerer oppfølgingskontroll jf. § 5-6, er måleredskapet ikke lenger godkjent og må ikke brukes til formål som krever godkjenning.

§ 5-17 . Overtredelsesgebyr

Overtredelse av bestemmelsene i dette kapitlet kan medføre pålegg av overtredelsesgebyr utmålt etter bestemmelsene i kapittel 7.

Kapittel 6 – Gebyrer

§ 6-1 . Betaling av gebyrer til Justervesenet

For å dekke kostnadene ved Justervesenets måletekniske virksomhet skal det betales gebyr til Justervesenet for behandling av godkjenninger, vedtak, tilsyn og kontroll med at kravene i forskriften blir oppfylt.

§ 6-2 . Gebyrer ved behandling av godkjenninger

Nasjonal typegodkjenning Godkjenning av kontrollsystem for produksjonslinjer for ferdigpakninger Godkjenning for e-merking Godkjenning av laboratorium som kan utføre kontroll av elektrisitetsmålere Godkjenning av skipstanker Godkjenning av depotnormaler Godkjenning av målekar for fisk.

For godkjenninger som er underlagt oppfølgende kontroll (bokstav b-g), belastes samme timegebyr for den tiden som brukes på slik oppfølging.

Det skal betales halv timepris for reisetid i forbindelse med behandling av godkjenninger. Nødvendige reise- og oppholdsutgifter etter statens satser kommer i tillegg. Dersom Justervesenet bestemmer at tester som er nødvendige for å behandle søknaden om godkjenning skal foretas av andre enn Justervesenet, skal søker belastes kostnadene for gjennomføring av testene.

Gebyrer som er påløpt, refunderes ikke ved en eventuell avbrytelse av søknadsbehandlingen når årsaken til avbrytelsen ligger hos søkeren.

§ 6-3 . Gebyrer for oppfølging av kontrollsystemet for elektrisitetsmålere

For Justervesenets oppfølging av kontrollsystemet for elektrisitetsmålere, betaler den ansvarlige for kontrollsystemet tilsvarende gebyr som i § 6-2 basert på antall timer Justervesenet bruker på oppfølging av kontrollsystemet. Bestemmelsene i § 6-2 tredje ledd gjelder også tilsvarende.

§ 6-4 . Gebyrer ved kontroll og godkjenning av måleredskaper

Det skal betales kontrollgebyrer ved førstegangsgodkjenning av måleredskaper, jf. § 4-7 og ved godkjenning ved ordinær kontroll under bruk, jf. § 5-2 til § 5-16.

Det skal betales kontrollgebyr selv om måleredskapet ikke kan godkjennes ved kontrollen.

Det skal betales oppfølgingsgebyr for oppfølgingskontroll av måleredskap som ikke ble godkjent ved ordinær kontroll, jf. § 5-16. Oppfølgingsgebyr betales også når kontroll og godkjenning er rekvirert etter § 5-6.

Gebyrsatsene for de enkelte måleredskapene som skal kontrolleres og godkjennes følger av forskriften § 6-6 til § 6-10. Ved kontroll og godkjenning av måleredskaper som det ikke er fastsatt gebyrsatser for, kan Justervesenet fastsette gebyrene i det enkelte tilfelle.

Ved kontroll utenfor Justervesenets lokaler betales i tillegg til kontrollgebyret et utegebyr beregnet ut i fra den tiden Justervesenet bruker på kontrollen på stedet. Tiden regnes fra ankomst til avreise fra bedriften. Utegebyret er kr 554 pr. time med avrunding til kr 139 pr. påbegynte kvarter. Ved bruk av volumnormaler påmontert volumbil er utegebyret kr 860,- pr. time med avrunding til kr 215 pr. påbegynte kvarter.

§ 6-5 . Ansvarlig for betaling av kontroll- og oppfølgingsgebyr

Ved kontroll og førstegangsgodkjenning av et måleredskap er det selger av redskapet som er ansvarlig for betaling av kontrollgebyret og eventuelt oppfølgingsgebyr hvis måleredskapet ikke kan godkjennes og må kontrolleres på nytt. Bruker av måleredskapet er ansvarlig for betaling av kontroll- og oppfølgingsgebyret når måleredskapet kontrolleres under bruk.

§ 6-6 . Gebyrer for kontroll og godkjenning av måleredskaper som måler lengde

Følgende gebyrsatser gjelder for kontroll og godkjenning av måleredskaper som måler lengde:

Tabell 11. Gebyrsatser for måleredskaper som måler lengde Redskap Kapasitet Kontrollgebyr under bruk kr Kontrollgebyr ved førstegangsgodkjenning og oppfølgingsgebyr kr a) Alminnelige lengdemål, målebånd og målekjeder, med og uten lodd: i Til og med 1 m 39 39 Minstegebyr for slike oppdrag er kr 170,- ii OIML-klasse 2 og 3 over 1 m 800 + 10 pr. m 800 + 10 pr. m iii OIML-klasse 1 over 1 m 800 + 21 pr. m 800 + 21 pr. m Tillegg for kontroll av nullpunkt for dippmålebånd 462 460 b) Tankpeileapparat 1 620 2 350 c) Alle andre typer/klasser lengdemåleapparater 267 380 d) Flerdimensjonsmålere 570 730

§ 6-7 . Gebyrer for kontroll og godkjenning av måleredskaper som måler volum

Følgende gebyrsatser gjelder for kontroll og godkjenning av måleredskaper som måler volum:

Tabell 12. Gebyrsatser for måleredskap som måler volum Redskap Kapasitet Kontrollgebyr under bruk kr Kontrollgebyr ved førstegangsgodkjenning og oppfølgingsgebyr kr a) Gjennomstrømningsmålere, unntatt målere for næringsmidler, som kontrolleres ved bruk av hulmålnormaler Utløpsåpningens diameter til og med 20 mm 398 585 40 mm 570 780 40 mm med væskestrøm større enn 80 l/min 1 060 1 570 51 mm 1 060 1 750 76 mm 1 660 2 510 105 mm 2 330 3 260 160 mm 3 230 4 840 Over 160 mm 4 160 6 190 b) Gjennomstrømningsmålere (turbinmålere) som kontrolleres ved bruk av rørnormaler 4 560 6 780 c) Rørnormaler Til og med 400 m 3 /h 2 810 4 410 800 m 3 /h 5 630 8 790 1 600 m 3 /h 11 240 17 260 Over 1 600 m 3 /h 16 740 25 960 Dersom det er flere volumer pga. flere brytere, regnes 25 % tillegg i gebyret for hvert volum d) Gjennomstrømningsmålere for næringsmidler som kontrolleres ved bruk av hulmålnormaler Utløpsåpningens diameter til og med 20 mm 398 570 40 mm 570 780 51 mm 1 090 1 790 76 mm 1 660 2 510 105 mm 2 330 3 260 160 mm 3 230 4 840 Over 160 mm 4 160 6 190 e) LPG-målere 4 100 4 100

§ 6-8 . Gebyrer for kontroll og godkjenning av opphenganordninger

Følgende gebyrsatser gjelder for kontroll og godkjenning av opphenganordninger (slaktekroker):

Tabell 13. Gebyrsatser for opphenganordninger Kapasitet til og med Kontrollgebyr ved førstegangsgodkjenning og oppfølgingsgebyr kr 500 g 27 2 kg 27

§ 6-9 . Gebyrer for kontroll og godkjenning av vekter

Følgende gebyrsatser gjelder for kontroll og godkjenning av vekter:

Tabell 14. Gebyrsatser for vekter Redskap Kapasitet Kontrollgebyr under bruk kr Kontrollgebyr ved førstegangsgodkjenning og oppfølgingsgebyr kr a) Ikke-automatiske vekter, automatiske vekter påmontert hjullastere, automatiske vekter for veiing av kjøretøy og automatiske jernbanevekter Til og med 10 kg 369 525 20 kg 438 585 50 kg 487 685 100 kg 705 1 025 200 kg 740 1 080 500 kg 820 1 200 1 t 975 1 420 2 t 1 420 2 060 5 t 2 090 3 180 10 t 2 760 4 140 20 t 4 180 6 190 30 t 5 620 8 290 40 t 7 040 10 360 50 t 8 490 12 110 60 t 9 930 14 510 For større vekter påløper følgende tillegg for hvert påbegynte 10 t 1 490 2 060 b) For følgende vekter betales to ganger gebyrsatsene under pkt. a): Vekter i OIML-klasse I og II, automatiske gravimetriske fyllemaskiner, automatisk summerende beholdervekter og catchvekter som ikke er omfattet av andre gebyrsatser i denne bestemmelsen. For vekter over 20 t betales likevel kun to ganger gebyrsatsen for 20 t c) Sorteringsvekter (gradere) Til og med 10 kg 1 340 2 000 20 kg 1 640 2 330 50 kg 1 910 2 700 d) Transportbåndvekter Til og med 100 t/h 1 910 2 700 1 000 t/h 5 260 8 380 50 000 t/h 7 350 12 860

§ 6-10 . Gebyrer for kontroll og godkjenning av massestrømsmålere

Følgende gebyrsatser gjelder for kontroll og godkjenning av massestrømsmålere:

Tabell 15. Gebyrsatser for massestrømsmålere Redskap Kapasitet Kontrollgebyr under bruk kr Kontrollgebyr ved førstegangsgodkjenning og oppfølgingsgebyr kr Til og med 100 kg/min 555 850 500 kg/min 1 070 1 790 2 t/min 2 140 3 180 6 t/min 3 230 4 840 Over 6 t/min 4 270 6 190

§ 6-11 . Kostnader ved transport av normaler og utstyr

Kostnaden ved å transportere normaler og annet utstyr som er nødvendig for å foreta kontrollen, kommer i tillegg til de øvrige gebyrene.

Der Justervesenet selv transporterer lodd for kontroll av vekter, betales i stedet følgende transportgebyr for hvert behandlingssted basert på maksimal kapasitet på vektene på stedet:

Tabell 16. Kostnader ved transport av normaler og utstyr Maksimal kapasitet kr 500 kg 760 1 000 kg 830 2 000 kg 920 5 000 kg 1 000

§ 6-12 . Purregebyr og forsinkelsesrenter

Ved purringer som følge av for sen betaling, påløper purregebyr iht. lov 13. mai 1988 nr. 26 (inkassoloven) § 19 og forskrift 14. juli 1989 nr. 562 (inkassoforskriften) § 1-2. Ved betaling etter forfallsdato, beregnes forsinkelsesrenter i samsvar med lov 17. desember 1976 nr. 100 om renter ved forsinket betaling m.m.

Kapittel 7 – Regler om utmåling og saksbehandling av overtredelsesgebyr

§ 7-1 . Utmåling etter faste satser

§ 17 tredje ledd om informasjons- og rapporteringsplikt § 18 om plikter for de som har oppgaver i forhold til måleredskaper og målinger § 19 om krav til merking når bruker overtrer kravene § 22 – § 24 om uhindret adgang, opplysningsplikt og praktisk bistand og tilrettelegging for tilsynet.

Ved overtredelse av lov om målenheter, måling og normaltid § 25 om opplysningsplikt kan Justervesenet pålegge et overtredelsesgebyr på fem ganger rettsgebyret.

§ 7-2 . Utmåling basert på kriterier og maksimumsbeløp

Kapittel 3 om krav ved salg Kapittel 4 om krav ved bruk av måleredskaper Kapittel 5 om krav ved angivelse av måleverdier § 17 første og annet ledd om plikter for å etterleve regelverket § 19 om krav til merking når selger overtrer kravene.

Med omsetning menes virksomhetens salgsinntekter siste regnskapsår. Med virksomhet menes ethvert privat eller offentlig foretak samt privatpersoner som foretar eller er ansvarlig for en aktivitet som omfattes av lov om målenheter, måling og normaltid.

Overtredelsens art Årsaken til eller motivet for overtredelsen Virkningene av overtredelsen Økonomisk fortjeneste eller andre fordeler som følge av overtredelsen Om det foreligger gjentatte overtredelser.

§ 7-3 . Betaling

Fristen for å betale overtredelsesgebyr er fire uker fra pålegget med mindre annet er fastsatt. Dersom overtredelsesgebyret ikke blir betalt ved forfall, påløper forsinkelsesrenter i samsvar med lov 17. desember 1976 nr. 100 om renter ved forsinket betaling m.m.

Endelig vedtak om overtredelsesgebyr er tvangsgrunnlag for utlegg.

Kapittel 8 – Avsluttende bestemmelser

§ 8-1 . Overgangsbestemmelser for måleredskaper som omfattes av direktiv 2004/22/EF

Måleredskaper som er nevnt i § 4-2 første ledd og som er typegodkjent før 30. oktober 2006, kan fortsatt gjøres tilgjengelig på markedet inntil gyldighetsperioden for typegodkjenningen bortfaller, men uansett ikke etter 30. oktober 2016.

§ 8-2 . Ikrafttredelse og oppheving av andre forskrifter

Forskriften trer i kraft 1. januar 2008.

forskrift 10. juni 1977 nr. 1 om målenheter forskrift 23. desember 1994 nr. 4120 om justergebyrer mv. forskrift 24. august 1999 nr. 964 om justering forskrift 5. desember 2001 nr. 1339 om depotnormaler for justering forskrift 8. juni 1995 nr. 550 om alkoholtabeller forskrift 8. juni 1995 nr. 551 om e-merking av ferdigpakninger forskrift 8. juni 1995 nr. 552 om måling av hektolitermassen av korn forskrift 25. november 1996 nr. 1173 om flasker brukt som målebeholdere forskrift 26. april 2006 nr. 454 om krav til transportbåndvekter forskrift 26. april 2006 nr. 455 om krav til automatiske diskontinuerlige summeringsvekter (summerende beholdervekter) forskrift 26. april 2006 nr. 466 om krav til gjennomstrømningsmålere (for væsker unntatt vann) forskrift 26. april 2006 nr. 467 om krav til materielle lengdemål forskrift 26. april 2006 nr. 468 om krav til elektrisitetsmålere som selges forskrift 26. april 2006 nr. 469 om krav til lengdemålingsinstrumenter forskrift 26. april 2006 nr. 470 om krav til automatiske jernbanevekter forskrift 26. april 2006 nr. 481 om krav til instrumenter for automatisk veiing av enkeltmengder (catchvekter) forskrift 26. april 2006 nr. 482 om krav til varmemålere forskrift 26. april 2006 nr. 497 om krav til avgassmålere forskrift 26. april 2006 nr. 498 om krav til vannmålere forskrift 26. april 2006 nr. 499 om krav til instrumenter til flerdimensjonale målinger (flerdimensjonsmålere) forskrift 26. april 2006 nr. 500 om krav til automatiske gravimetriske fyllemaskiner forskrift 24. mars 2006 nr. 368 om utvidelse av virkeområdet for lov 31. oktober 1946 nr. 2 om mål og vekt.

Vedlegg nr. 1 til forskrift om målenheter og måling, jf. forskriften § 4-11

Samsvarsmoduler

Modul B – Typeprøving

Modul D – Erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen

Modul D1 – Samsvarserklæring basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen

Modul E – Erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av inspeksjon og prøving av sluttprodukt

Modul E1 – Samsvarserklæring basert på kvalitetssikring av inspeksjon og prøving av sluttprodukt

Modul F – Førstegangsverifikasjon

Modul F1 – Samsvarserklæring basert på produktverifikasjon

Moduk G – Samsvarserklæring basert på enhetsverifikasjon

Modul H – Samsvarserklæring basert på full kvalitetssikring

Modul H1 – Samsvarserklæring basert på full kvalitetssikring og konstruksjonsundersøkelse

Modul B – Typeprøving

«Typeprøving» er den del av prosedyren for samsvarsvurdering der et teknisk kontrollorgan undersøker et måleinstruments tekniske konstruksjon og garanterer og erklærer at den tekniske konstruksjonen oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

undersøkelse av et prøveeksemplar av det komplette måleinstrumentet som er representativt for den planlagte produksjonen, undersøkelse av prøveeksemplarer som er representative for den planlagte produksjonen, av én eller flere kritiske deler av måleinstrumentet og vurdering av den tekniske dokumentasjonens egnethet for de andre delene av måleinstrumentet ved undersøkelse av den tekniske dokumentasjonen og tilleggsdokumentasjonen nevnt i punkt 3, vurdering av egnetheten til måleinstrumentets tekniske konstruksjon ved undersøkelse av den tekniske dokumentasjonen og tilleggsdokumentasjonen nevnt i punkt 3, uten undersøkelse av et prøveeksemplar.

Søknaden om typeprøving skal sendes inn av produsenten til et teknisk kontrollorgan valgt av produsenten.

produsentens navn og adresse, samt representantens navn og adresse dersom denne har sendt inn søknaden, en skriftlig erklæring om at samme søknad ikke er sendt til et annet teknisk kontrollorgan, den tekniske dokumentasjonen beskrevet i § 4-13. Dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om instrumentet er i samsvar med de relevante kravene i denne forskriften. Den skal, i den grad det er relevant for en slik vurdering, omfatte instrumentets konstruksjon, produksjon og funksjon, prøveeksemplarer som er representative for den planlagte produksjonen, slik det tekniske kontrollorganet krever, tilleggsdokumentasjonen for den tekniske konstruksjonens egnethet for de deler av måleinstrumentet som det ikke kreves prøveeksemplarer av. Denne tilleggsdokumentasjonen skal nevne alle relevante dokumenter som er brukt, særlig dersom de relevante harmoniserte standarder og normative dokumenter ikke er brukt i sin helhet, og skal om nødvendig omfatte resultater av tester som er utført i produsentens egnede laboratorium, eller av et annet testlaboratorium på vegne av produsenten og på produsentens ansvar.

Det tekniske kontrollorganet skal:

For prøveeksemplarene;

undersøke den tekniske dokumentasjonen, kontrollere at prøveeksemplarene er produsert i samsvar med den tekniske dokumentasjonen og fastslå hvilke komponenter som er utformet i samsvar med de relevante bestemmelser i de relevante harmoniserte standarder og normative dokumenter, og hvilke som er utformet uten at de relevante bestemmelser i disse dokumentene er blitt brukt,

utføre eller la utføre de relevante undersøkelser og tester for, i de tilfellene produsenten har valgt å bruke løsningene i de relevante harmoniserte standarder og normative dokumenter, å kontrollere om disse løsningene er brukt korrekt,

utføre eller la utføre de relevante undersøkelser og tester for, i de tilfellene produsenten har valgt ikke å bruke løsningene i de relevante harmoniserte standarder og normative dokumenter, å kontrollere om løsningene som produsenten har valgt, oppfyller de grunnleggende krav i denne forskriften,

avtale med søkeren hvor de nødvendige undersøkelser og tester skal utføres.

For andre deler av måleinstrumentet;

undersøke den tekniske dokumentasjonen og tilleggsdokumentasjonen for å vurdere om den tekniske konstruksjonen til de andre delene av måleinstrumentet er egnet.

For produksjonsprosessen;

undersøke den tekniske dokumentasjonen for å sikre at produsenten har tilstrekkelige midler til å sikre ensartet produksjon.

Det tekniske kontrollorganet skal utarbeide en evalueringsrapport om aktiviteter utført i henhold til punkt 4 og resultatene av dem. Med forbehold for bestemmelsen i § 4-23, skal organet helt eller delvis offentliggjøre innholdet i denne rapporten bare med produsentens samtykke.

Dersom den tekniske konstruksjonen oppfyller kravene til måleinstrumentet i denne forskriften, skal det tekniske kontrollorganet utstede et EF-typeprøvingssertifikat til produsenten. Sertifikatet skal inneholde navn og adresse til produsenten og eventuelt dennes representant, konklusjonene fra undersøkelsen, eventuelle vilkår for sertifikatets gyldighet og nødvendige data for identifikasjon av instrumentet. Det kan være knyttet ett eller flere vedlegg til sertifikatet.

instrumenttypens måletekniske egenskaper, hvilke tiltak som kreves for å sikre at instrumentet er intakt (plombering, identifikasjon av programvare osv.), opplysninger om andre elementer som er nødvendige for å identifisere instrumentene og kontrollere at instrumentets ytre samsvarer med typen, eventuelt de spesifikke opplysninger som er nødvendige for å kontrollere produserte instrumenters egenskaper, for en underenhet, alle opplysninger som er nødvendige for å sikre kompatibilitet med andre underenheter eller måleinstrumenter.

Sertifikatet skal ha en gyldighet på ti år fra utstedelsesdatoen, og kan fornyes for etterfølgende tiårsperioder.

Det tekniske kontrollorganet skal utarbeide en evalueringsrapport i denne forbindelse og kunne stille denne til rådighet for utpekende myndighet.

Produsenten skal underrette det tekniske kontrollorganet som oppbevarer den tekniske dokumentasjonen med hensyn til EF-typeprøvingssertifikatet, om alle endringer i instrumentet som kan ha påvirket instrumentets samsvar med de grunnleggende kravene eller sertifikatets gyldighetsvilkår. Slike endringer krever ytterligere godkjenning i form av et tillegg til det opprinnelige EF-typeprøvingssertifikatet.

EF-typeprøvingssertifikater og vedlegg som utstedes, tillegg og endringer vedrørende sertifikater som allerede er utstedt.

Hvert teknisk kontrollorgan skal umiddelbart underrette utpekende myndighet om tilbaketrekkingen av et EF-typeprøvingssertifikat.

Det tekniske kontrollorganet skal oppbevare den tekniske dokumentasjonen som produsenten har sendt inn, fram til utløpet av sertifikatets gyldighetsperiode.

Produsenten skal oppbevare en kopi av EF-typeprøvingssertifikatet med vedlegg og tillegg samt den tekniske dokumentasjonen i ti år etter produksjonen av siste måleinstrument.

Produsentens representant kan sende inn søknaden nevnt i punkt 3 og utføre pliktene nevnt i punkt 6 og 8. Dersom produsenten ikke er etablert i EØS-området og ikke har noen representant, påfaller plikten til å stille den tekniske dokumentasjonen til rådighet på anmodning, den personen produsenten utpeker.

Modul D – Erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen

«Erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen» er den del av prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i denne modulen og garanterer og erklærer at de berørte måleinstrumenter er i samsvar med EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

Produksjon

Produsenten skal bruke et godkjent kvalitetssystem for produksjon, kontroll av sluttproduktet og prøving av det berørte måleinstrument som angitt i punkt 3, og er omfattet av oppfølgningen omhandlet i punkt 4.

Kvalitetssystem

Produsenten skal sende inn en søknad om vurdering av kvalitetssystemet til et teknisk kontrollorgan.

alle relevante opplysninger for den aktuelle instrumentkategorien, dokumentasjon for kvalitetssystemet, den tekniske dokumentasjonen for den godkjente typen og et eksemplar av EF-typeprøvingssertifikatet.

Kvalitetssystemet skal sikre at instrumentene er i samsvar med typen slik den er beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet, og med de relevante kravene i denne forskriften.

Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten har tatt hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og oversiktlig måte i form av kvalitetspolitikk, prosedyrer og instrukser. Denne dokumentasjonen av kvalitetssystemet skal gjøre det mulig å tolke kvalitetsplaner, håndbøker og registreringer på en ensartet måte.

kvalitetsmål og organisasjonsstruktur, ansvarsforhold og fullmakter med hensyn til produktkvalitet, teknikker for produksjon, kvalitetskontroll og kvalitetssikring samt prosesser og systematiske tiltak som benyttes, undersøkelsene og testene som skal utføres før, under og etter produksjon, og hyppigheten de utføres med, registreringer, for eksempel inspeksjonsrapporter og testdata, kalibreringsdata, kvalifikasjonsrapporter for aktuelt personale osv., tiltak for oppfølging av den planlagte produktkvalitet og effektiv drift av kvalitetssystemet.

Det tekniske kontrollorganet skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i punkt 3.2. Det skal anta samsvar med disse kravene for et kvalitetssystem som er i samsvar med tilsvarende spesifikasjoner i den relevante harmoniserte standarden, når henvisningen til denne er offentliggjort.

I tillegg til erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrollteamet inneha relevant erfaring på det aktuelle område innen måleteknikk og instrumentteknikk, og ha kunnskap om de relevante kravene i denne forskriften. Vurderingsprosedyren skal omfatte et inspeksjonsbesøk til produsentens anlegg.

Resultatet skal meddeles produsenten. Meddelelsen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og en begrunnelse for beslutningen.

Produsenten forplikter seg til å oppfylle de forpliktelser som følger av kvalitetssystemet slik det er godkjent, og til å vedlikeholde det slik at det forblir hensiktsmessig og effektivt.

Produsenten skal holde det tekniske kontrollorganet som har godkjent kvalitetssystemet, underrettet om enhver påtenkt endring i kvalitetssystemet.

Det tekniske kontrollorganet skal vurdere endringene og beslutte om det endrede kvalitetssystemet oppfyller kravene nevnt i punkt 3.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.

Organet skal underrette produsenten om sin beslutning. Underretningen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og begrunnelse for beslutningen.

Det tekniske kontrollorgans ansvar for oppfølging

Formålet med oppfølgningen er å sikre at produsenten oppfyller forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.

dokumentasjon av kvalitetssystemet, kvalitetsregistre, for eksempel inspeksjonsrapporter og testdata, kalibreringsdata, kvalifikasjonsrapporter for aktuelt personale osv.

Det tekniske kontrollorganet skal utføre regelmessig kontroll for å sikre at produsenten vedlikeholder og bruker kvalitetssystemet, og skal framlegge en revisjonsrapport overfor produsenten.

Videre kan det tekniske kontrollorganet avlegge uanmeldte besøk hos produsenten. Ved slike besøk kan det tekniske kontrollorganet om nødvendig utføre eller la utføre produkttester for å kontrollere om kvalitetssystemet fungerer korrekt. Det skal gi produsenten en rapport om besøket og, dersom tester er utført, en testrapport.

Skriftlig samsvarserklæring

Produsenten skal påføre «CE»-merkingen, den supplerende metrologiske merkingen og, etter avtale med det tekniske kontrollorganet nevnt i punkt 3.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hvert måleinstrument som er i samsvar med EF-typeprøvingssertifikatet og som oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

En samsvarserklæring utarbeides for hver instrumenttype og stilles til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter produksjonen av det siste instrumentet. Den skal identifisere den instrumenttypen den er utarbeidet for.

Et eksemplar av erklæringen skal følge med hvert måleinstrument som gjøres tilgjengelig på markedet. Dette kravet kan imidlertid tolkes som gjeldende for et parti eller en sending snarere enn for enkeltinstrumentene i tilfeller der et stort antall instrumenter leveres til én enkelt bruker.

dokumentasjonen nevnt i punkt 3.1 annet strekpunkt, godkjente endringer som nevnt i punkt 3.5, resultatene og rapportene fra det tekniske kontrollorganet nevnt i punkt 3.5, 4.3 og 4.4.

Hvert teknisk kontrollorgan skal regelmessig kunne fremskaffe for utpekende myndighet en liste over godkjenninger av kvalitetssystemer som er gitt, avslått eller trukket tilbake. Tilbaketrekking av godkjenningen av et kvalitetssystem skal umiddelbart rapporteres til utpekende myndighet.

Representant

Produsentens forpliktelser i henhold til punkt 3.1, 3.5, 5.2 og 6 kan, på dennes vegne og ansvar, oppfylles av produsentens representant.

Modul D1 – Samsvarserklæring basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen

«Samsvarserklæring basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen» er den prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i denne modulen og garanterer og erklærer at det berørte måleinstrumentet oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

Teknisk dokumentasjon

Produsenten skal utarbeide den tekniske dokumentasjonen som er beskrevet i § 4-13. Dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om instrumentet er i samsvar med de relevante kravene i denne forskriften. Den skal, i den grad det er relevant for en slik vurdering, omfatte instrumentets konstruksjon, produksjon og funksjon.

Produsenten skal stille den tekniske dokumentasjonen til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter produksjonen av det siste instrumentet.

Produksjon

Produsenten skal bruke et godkjent kvalitetssystem for produksjon, kontroll av sluttproduktet og prøving av det berørte måleinstrument som angitt i punkt 5, og er omfattet av oppfølgingen omhandlet i punkt 6.

Kvalitetssystem

Produsenten skal sende inn en søknad om vurdering av kvalitetssystemet til et teknisk kontrollorgan.

alle relevante opplysninger for den aktuelle instrumentkategorien, dokumentasjon for kvalitetssystemet, den tekniske dokumentasjonen nevnt i punkt 2.

Kvalitetssystemet skal sikre at instrumentene er i samsvar med de relevante kravene i denne forskriften.

Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten har tatt hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og oversiktlig måte i form av kvalitetspolitikk, prosedyrer og instrukser. Denne dokumentasjonen av kvalitetssystemet skal gjøre det mulig å tolke kvalitetsplaner, håndbøker og registreringer på en ensartet måte.

kvalitetsmål og organisasjonsstruktur, ansvarsforhold og fullmakter med hensyn til produktkvalitet, teknikker for produksjon, kvalitetskontroll og kvalitetssikring samt prosesser og systematiske tiltak som benyttes, undersøkelsene og testene som skal utføres før, under og etter produksjon, og hyppigheten de utføres med, registreringer, for eksempel inspeksjonsrapporter og testdata, kalibreringsdata, kvalifikasjonsrapporter for aktuelt personale osv., tiltak for oppfølging av den planlagte produktkvalitet og effektiv drift av kvalitetssystemet.

Det tekniske kontrollorganet skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i punkt 5.2. Det skal anta samsvar med disse kravene for et kvalitetssystem som er i samsvar med tilsvarende spesifikasjoner i den relevante harmoniserte standard, når henvisningen til denne er offentliggjort.

I tillegg til erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrollteamet inneha relevant erfaring på det aktuelle område innen måleteknikk og instrumentteknikk, og ha kunnskap om de relevante kravene i denne forskriften. Vurderingsprosedyren til det tekniske kontrollorganet skal omfatte et inspeksjonsbesøk til produsentens anlegg.

Resultatet skal meddeles produsenten. Meddelelsen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og en begrunnelse for beslutningen.

Produsenten forplikter seg til å oppfylle de forpliktelser som følger av kvalitetssystemet slik det er godkjent, og til å vedlikeholde det, slik at det forblir hensiktsmessig og effektivt.

Produsenten skal holde det tekniske kontrollorganet som har godkjent kvalitetssystemet, underrettet om enhver påtenkt endring i kvalitetssystemet.

Det tekniske kontrollorganet skal vurdere endringene og beslutte om det endrede kvalitetssystemet oppfyller kravene nevnt i punkt 5.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.

Organet skal underrette produsenten om sin beslutning. Underretningen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og begrunnelsen for beslutningen.

Det tekniske kontrollorgans ansvar for oppfølging

Formålet med oppfølgingen er å sikre at produsenten oppfyller forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.

dokumentasjon av kvalitetssystemet, den tekniske dokumentasjonen nevnt i punkt 2, kvalitetsregistre, for eksempel inspeksjonsrapporter og testdata, kalibreringsdata, kvalifikasjonsrapporter for aktuelt personale osv.

Det tekniske kontrollorganet skal utføre regelmessig kontroll for å sikre at produsenten vedlikeholder og bruker kvalitetssystemet, og skal framlegge en revisjonsrapport overfor produsenten.

Videre kan det tekniske kontrollorganet avlegge uanmeldte besøk hos produsenten. Ved slike besøk kan det tekniske kontrollorganet om nødvendig utføre eller la utføre produkttester for å kontrollere om kvalitetssystemet fungerer korrekt. Det skal gi produsenten en rapport om besøket og, dersom tester er utført, en testrapport.

Skriftlig samsvarserklæring

Produsenten skal påføre «CE»-merkingen, den supplerende metrologiske merkingen og, etter avtale med det tekniske kontrollorganet nevnt i punkt 5.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hvert måleinstrument som oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

En samsvarserklæring utarbeides for hver instrumenttype og stilles til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter produksjonen av det siste instrumentet. Den skal identifisere den instrumenttypen den er utarbeidet for.

Et eksemplar av erklæringen skal følge med hvert måleinstrument som gjøres tilgjengelig på markedet. Dette kravet kan imidlertid tolkes som gjeldende for et parti eller en sending snarere enn for enkeltinstrumentene i tilfeller der et stort antall instrumenter leveres til én enkelt bruker.

dokumentasjonen nevnt i punkt 5.1 annet strekpunkt, godkjente endringer som nevnt i punkt 5.5, som godkjent, resultatene og rapportene fra det tekniske kontrollorganet nevnt i punkt 5.5, 6.3 og 6.4.

Hvert teknisk kontrollorgan skal regelmessig kunne fremskaffe for utpekende myndighet en liste over godkjenninger av kvalitetssystemer som er gitt, avslått eller trukket tilbake. Tilbaketrekking av godkjenningen av et kvalitetssystem skal umiddelbart rapporteres til utpekende myndighet.

Representant

Produsentens forpliktelser i henhold til punkt 3, 5.1, 5.5, 7.2 og 8 kan, på dennes vegne og ansvar, oppfylles av produsentens representant.

Modul E – Erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av inspeksjon og prøving av sluttprodukt

«Erklæring om samsvar med type basert på kvalitetssikring av inspeksjon og prøving av sluttprodukt» er den del av prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i denne modulen og garanterer og erklærer at de berørte måleinstrumenter er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og de relevante kravene i denne forskriften.

Produksjon

Produsenten skal bruke et godkjent kvalitetssystem for kontroll av sluttproduktet og prøving av det berørte måleinstrument som angitt i punkt 3, og er omfattet av oppfølgingen omhandlet i punkt 4.

Kvalitetssystem

Produsenten skal sende inn en søknad om vurdering av kvalitetssystemet til et teknisk kontrollorgan.

alle relevante opplysninger for den aktuelle instrumentkategorien, dokumentasjon for kvalitetssystemet, den tekniske dokumentasjonen av den godkjente typen og et eksemplar av EF-typeprøvingssertifikatet.

Kvalitetssystemet skal sikre at instrumentene er i samsvar med typen slik den er beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet, og med de relevante kravene i denne forskriften.

Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten har tatt hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og oversiktlig måte i form av kvalitetspolitikk, prosedyrer og instrukser. Denne dokumentasjonen av kvalitetssystemet skal gjøre det mulig å tolke kvalitetsplaner, håndbøker og registreringer på en ensartet måte.

kvalitetsmål og organisasjonsstruktur, ansvarsforhold og fullmakter med hensyn til produktkvalitet, undersøkelsene og testene som skal utføres før, under og etter produksjon, og hyppigheten de utføres med, registreringer, for eksempel inspeksjonsrapporter og testdata, kalibreringsdata, kvalifikasjonsrapporter for aktuelt personale osv., tiltak for oppfølging av den planlagte produktkvalitet og effektiv drift av kvalitetssystemet.

Det tekniske kontrollorganet skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i punkt 3.2. Det skal anta samsvar med disse kravene for et kvalitetssystem som er i samsvar med tilsvarende spesifikasjoner i den relevante harmoniserte standard, når henvisningen til denne er offentliggjort.

I tillegg til erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrollteamet inneha relevant erfaring på det aktuelle område innen måleteknikk og instrumentteknikk, og ha kunnskap om de relevante kravene i denne forskriften. Vurderingsprosedyren til det tekniske kontrollorganet skal omfatte et inspeksjonsbesøk til produsentens anlegg.

Resultatet skal meddeles produsenten. Meddelelsen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og en begrunnelse for beslutningen.

Produsenten forplikter seg til å oppfylle de forpliktelser som følger av kvalitetssystemet slik det er godkjent, og til å vedlikeholde det, slik at det forblir hensiktsmessig og effektivt.

Produsenten skal holde det tekniske kontrollorganet som har godkjent kvalitetssystemet, underrettet om enhver påtenkt endring i kvalitetssystemet.

Det tekniske kontrollorganet skal vurdere endringene og beslutte om det endrede kvalitetssystemet oppfyller kravene nevnt i punkt 3.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.

Organet skal underrette produsenten om sin beslutning. Underretningen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og begrunnelsen for beslutningen.

Det tekniske kontrollorgans ansvar for oppfølging

Formålet med oppfølgingen er å sikre at produsenten oppfyller forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.

dokumentasjon av kvalitetssystemet, kvalitetsregistre, for eksempel inspeksjonsrapporter og testdata, kalibreringsdata, kvalifikasjonsrapporter for aktuelt personale osv.

Det tekniske kontrollorganet skal utføre regelmessig kontroll for å sikre at produsenten vedlikeholder og bruker kvalitetssystemet, og skal framlegge en revisjonsrapport overfor produsenten.

Videre kan det tekniske kontrollorganet avlegge uanmeldte besøk hos produsenten. Ved slike besøk kan det tekniske kontrollorganet om nødvendig utføre eller la utføre produkttester for å kontrollere om kvalitetssystemet fungerer korrekt. Det skal gi produsenten en rapport om besøket og, dersom tester er utført, en testrapport.

Skriftlig samsvarserklæring

Produsenten skal påføre «CE»-merkingen, den supplerende metrologiske merkingen og, etter avtale med det tekniske kontrollorganet nevnt i punkt 3.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hvert måleinstrument som er i samsvar med EF-typeprøvingssertifikatet og som oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

En samsvarserklæring utarbeides for hver instrumenttype og stilles til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter produksjonen av det siste instrumentet. Den skal identifisere den instrumenttypen den er utarbeidet for.

Et eksemplar av erklæringen skal følge med hvert måleinstrument som gjøres tilgjengelig på markedet. Dette kravet kan imidlertid tolkes som gjeldende for et parti eller en sending snarere enn for enkeltinstrumentene i tilfeller der et stort antall instrumenter leveres til én enkelt bruker.

dokumentasjonen nevnt i punkt 3.1 annet strekpunkt, godkjente endringer som nevnt i punkt 3.5, resultatene og rapportene fra det tekniske kontrollorgan nevnt i punkt 3.5 siste ledd, punkt 4.3 og punkt 4.4.

Hvert teknisk kontrollorgan skal regelmessig kunne fremskaffe for utpekende myndighet en liste over godkjenninger av kvalitetssystemer som er gitt, avslått eller trukket tilbake. Tilbaketrekking av godkjenningen av et kvalitetssystem skal umiddelbart rapporteres til utpekende myndighet.

Representant

Produsentens forpliktelser i henhold til punkt 3.1, 3.5, 5.2 og 6 kan, på dennes vegne og ansvar, oppfylles av produsentens representant.

Modul E1 – Samsvarserklæring basert på kvalitetssikring av inspeksjon og prøving av sluttprodukt

«Samsvarserklæring basert på kvalitetssikring av inspeksjon og prøving av sluttprodukt» er den prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i denne modulen og garanterer og erklærer at de berørte måleinstrumenter er i samsvar med de relevante kravene i denne forskriften.

Teknisk dokumentasjon

Produsenten skal utarbeide den tekniske dokumentasjonen som er beskrevet i § 4-13. Dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om instrumentet er i samsvar med de relevante kravene i denne forskriften. Den skal, i den grad det er relevant for en slik vurdering, omfatte instrumentets konstruksjon, produksjon og funksjon.

Produsenten skal stille den tekniske dokumentasjonen til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter produksjonen av det siste instrumentet.

Produksjon

Produsenten skal bruke et godkjent kvalitetssystem for kontroll av sluttproduktet og prøving av det berørte måleinstrument som angitt i punkt 5, og er omfattet av oppfølgingen omhandlet i punkt 6.

Kvalitetssystem

Produsenten skal sende inn en søknad om vurdering av kvalitetssystemet til et teknisk kontrollorgan.

alle relevante opplysninger for den aktuelle instrumentkategorien, dokumentasjon for kvalitetssystemet, den tekniske dokumentasjonen nevnt i punkt 2.

Kvalitetssystemet skal sikre at instrumentene er i samsvar med de relevante kravene i denne forskriften.

Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten har tatt hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og oversiktlig måte i form av kvalitetspolitikk, prosedyrer og instrukser. Denne dokumentasjonen av kvalitetssystemet skal gjøre det mulig å tolke kvalitetsplaner, håndbøker og registreringer på en ensartet måte.

kvalitetsmål og organisasjonsstruktur, ansvarsforhold og fullmakter med hensyn til produktkvalitet, teknikker for produksjon, kvalitetskontroll og kvalitetssikring samt prosesser og systematiske tiltak som benyttes, registreringer, for eksempel inspeksjonsrapporter og testdata, kalibreringsdata, kvalifikasjonsrapporter for aktuelt personale osv., tiltak for oppfølging av den planlagte produktkvalitet og effektiv drift av kvalitetssystemet.

Det tekniske kontrollorganet skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i punkt 5.2. Det skal anta samsvar med disse kravene for et kvalitetssystem som er i samsvar med tilsvarende spesifikasjoner i den relevante harmoniserte standard, når henvisningen til denne er offentliggjort.

I tillegg til erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrollteamet inneha relevant erfaring på det aktuelle område innen måleteknikk og instrumentteknikk, og ha kunnskap om de relevante kravene i denne forskriften. Vurderingsprosedyren til det tekniske kontrollorganet skal omfatte et inspeksjonsbesøk til produsentens anlegg.

Resultatet skal meddeles produsenten. Meddelelsen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og en begrunnelse for beslutningen.

Produsenten forplikter seg til å oppfylle de forpliktelser som følger av kvalitetssystemet slik det er godkjent, og til å vedlikeholde det slik at det forblir hensiktsmessig og effektivt.

Produsenten skal holde det tekniske kontrollorganet som har godkjent kvalitetssystemet, underrettet om enhver påtenkt endring i kvalitetssystemet.

Det tekniske kontrollorganet skal vurdere endringene og beslutte om det endrede kvalitetssystemet oppfyller kravene nevnt i punkt 5.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.

Organet skal underrette produsenten om sin beslutning. Underretningen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og begrunnelse for beslutningen.

Det tekniske kontrollorgans ansvar for oppfølging

Formålet med oppfølgingen er å sikre at produsenten oppfyller forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.

dokumentasjon av kvalitetssystemet, den tekniske dokumentasjonen nevnt i punkt 2, kvalitetsregistre, for eksempel inspeksjonsrapporter og testdata, kalibreringsdata, kvalifikasjonsrapporter for aktuelt personale osv.

Det tekniske kontrollorganet skal utføre regelmessig kontroll for å sikre at produsenten vedlikeholder og bruker kvalitetssystemet, og skal framlegge en revisjonsrapport overfor produsenten.

Videre kan det tekniske kontrollorganet avlegge uanmeldte besøk hos produsenten. Ved slike besøk kan det tekniske kontrollorganet om nødvendig utføre eller la utføre produkttester for å kontrollere om kvalitetssystemet fungerer korrekt. Det skal gi produsenten en rapport om besøket og, dersom tester er utført, en testrapport.

Skriftlig samsvarserklæring

Produsenten skal påføre «CE»-merkingen, den supplerende metrologiske merkingen og, etter avtale med det tekniske kontrollorganet nevnt i punkt 5.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hvert måleinstrument som oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

En samsvarserklæring utarbeides for hver instrumenttype og stilles til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter produksjonen av det siste instrumentet. Den skal identifisere den instrumenttypen den er utarbeidet for.

Et eksemplar av erklæringen skal følge med hvert måleinstrument som gjøres tilgjengelig på markedet. Dette kravet kan imidlertid tolkes som gjeldende for et parti eller en sending snarere enn for enkeltinstrumentene, i tilfeller der et stort antall instrumenter leveres til én enkelt bruker.

dokumentasjonen nevnt i punkt 5.1 annet strekpunkt, godkjente endringer som nevnt i punkt 5.5, resultatene og rapportene fra det teknisk kontrollorganet nevnt i punkt 5.5, 6.3 og 6.4.

Hvert teknisk kontrollorgan skal regelmessig kunne fremskaffe for utpekende myndighet en liste over godkjenninger av kvalitetssystemer som er gitt, avslått eller trukket tilbake. Tilbaketrekking av godkjenningen av et kvalitetssystem skal umiddelbart rapporteres til utpekende myndighet.

Representant

Produsentens forpliktelser i henhold til punkt 3, 5.1, 5.5, 7.2 og 8 kan, på dennes vegne og ansvar, oppfylles av produsentens representant.

Modul F – Førstegangsverifikasjon

«Førstegangsverifikasjon» er den del av en prosedyre for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i denne modulen og garanterer og erklærer at måleinstrumentene som er blitt kontrollert i henhold til punkt 3, er i samsvar med typen som er beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

Produksjon

Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak for å sikre at de produserte instrumentene er i samsvar med den godkjente typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og de relevante kravene i denne forskriften.

Kontroll

Et teknisk kontrollorgan valgt av produsenten skal utføre, eller la utføre, relevante undersøkelser og tester for å kontrollere instrumentenes samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og de relevante kravene i denne forskriften.

Undersøkelsene og testene for å kontrollere samsvar med de måletekniske krav utføres, etter produsentens valg, enten ved undersøkelse og prøving av hvert instrument som angitt i punkt 4, eller ved undersøkelse og prøving av instrumentene på statistisk grunnlag som angitt i punkt 5.

4. Førstegangsverifikasjon av hvert enkelt instrument

Alle instrumentene undersøkes enkeltvis, og det utføres relevante tester som angitt i de relevante harmoniserte standarder og normative dokumenter, eller tilsvarende tester, for å kontrollere at de er i samsvar med de måletekniske kravene som gjelder for dem. I fravær av et relevant dokument skal det berørte tekniske kontrollorganet beslutte hvilke relevante tester som skal utføres.

Det tekniske kontrollorganet skal utstede et samsvarssertifikat på grunnlag av de utførte undersøkelsene og tester, og skal sette på sitt identifikasjonsnummer på hvert godkjente instrument eller sørge for å få det påsatt.

Produsenten skal stille samsvarssertifikatene til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter sertifiseringen av instrumentet.

5. Førstegangsverifikasjon basert på statistisk verifikasjon

Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak for at produksjonsprosessen skal sikre at hvert produserte parti er homogent, og skal framlegge sine instrumenter for kontroll i form av homogene partier.

Av hvert parti tas det et utplukk etter kravene i punkt 5.3. Alle instrumenter i utplukket skal undersøkes enkeltvis, og relevante tester som fastsatt i de relevante harmoniserte standarder og normative dokumenter, eller tilsvarende tester, utføres for å fastslå om de er i samsvar med de måletekniske kravene som gjelder for dem, slik at det kan fastslås om partiet skal godkjennes eller underkjennes. I fravær av et relevant dokument skal det berørte tekniske kontrollorganet beslutte hvilke relevante tester som skal utføres.

Den statistiske prosedyren skal oppfylle følgende krav:

dersom det i et parti er mindre enn 1 % som ikke tilfredsstiller kravene, skal det være mer enn 95% sannsynlighet for at partiet aksepteres, dersom det i et parti er mer enn 7 % som ikke tilfredsstiller kravene, skal det være mindre enn 5 % sannsynlighet for at partiet aksepteres.

Dersom et parti godkjennes, godkjennes alle instrumenter i partiet unntatt instrumenter fra utplukket som ble funnet ikke å bestå testene.

Det tekniske kontrollorganet skal utstede et samsvarssertifikat på grunnlag av de utførte undersøkelsene og testene og sette på sitt identifikasjonsnummer på hvert godkjente instrument eller sørge for å få det påsatt.

Produsenten skal stille samsvarssertifikatene til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter sertifiseringen av instrumentet.

Dersom et parti blir underkjent, skal det tekniske kontrollorganet treffe hensiktsmessige tiltak for å hindre at partiet gjøres tilgjengelig på markedet. I tilfelle hyppige underkjenninger av partier kan det tekniske kontrollorganet innstille den statistiske kontrollen og treffe hensiktsmessige tiltak.

Skriftlig samsvarserklæring

Produsenten skal påføre «CE»-merkingen og den supplerende metrologiske merkingen på hvert måleinstrument som er i samsvar med den godkjente typen og oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

En samsvarserklæring utarbeides for hver instrumenttype og stilles til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter produksjonen av det siste instrumentet. Den skal identifisere den instrumenttypen den er utarbeidet for.

Et eksemplar av erklæringen skal følge med hvert måleinstrument som gjøres tilgjengelig på markedet. Dette kravet kan imidlertid tolkes som gjeldende for et parti eller en sending snarere enn for enkeltinstrumentene i tilfeller der et stort antall instrumenter leveres til én enkelt bruker.

Dersom det tekniske kontrollorganet nevnt i punkt 3 samtykker, skal produsenten også sette på det tekniske kontrollorganets identifikasjonsnummer på måleinstrumentene på vegne av det tekniske kontrollorgan.

Produsenten kan, dersom det tekniske kontrollorganet gir sitt samtykke og på dettes ansvar, sette på det tekniske kontrollorganets identifikasjonsnummer på måleinstrumentene under produksjonsprosessen.

Representant

Produsentens forpliktelser kan, på dennes vegne og ansvar, oppfylles av produsentens representant, med unntak av forpliktelsene omhandlet i punkt 2 og 5.1.

Modul F1 – Samsvarserklæring basert på produktverifikasjon

«Samsvarserklæring basert på produktverifikasjon» er den prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i denne modulen og garanterer og erklærer at måleinstrumentene som omfattes av bestemmelsene i punkt 5, oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

Teknisk dokumentasjon

Produsenten skal utarbeide den tekniske dokumentasjonen som er beskrevet i § 4-13. Dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om instrumentet er i samsvar med de relevante kravene i denne forskriften. Den skal, i den grad det er relevant for en slik vurdering, omfatte instrumentets konstruksjon, produksjon og funksjon.

Produsenten skal stille den tekniske dokumentasjonen til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter produksjonen av det siste instrumentet.

Produksjon

Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak for å sikre at de produserte instrumentene oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

Kontroll

Et teknisk kontrollorgan valgt av produsenten skal utføre, eller la utføre, relevante undersøkelser og tester for å kontrollere instrumentenes samsvar med de relevante kravene i denne forskriften.

Undersøkelsene og testene for å kontrollere samsvar med de måletekniske krav utføres, etter produsentens valg, enten ved undersøkelse og prøving av hvert instrument som angitt i punkt 6, eller ved undersøkelse og prøving av instrumentene på statistisk grunnlag som angitt i punkt 7.

6. Førstegangsverifikasjon av hvert enkelt instrument

Alle instrumentene undersøkes enkeltvis, og det utføres relevante tester som angitt i de relevante harmoniserte standarder og normative dokumenter, eller tilsvarende tester, for å kontrollere at de er i samsvar med de måletekniske krav som gjelder for dem. I fravær av et relevant dokument skal det berørte tekniske kontrollorganet beslutte hvilke relevante tester som skal utføres.

Det tekniske kontrollorganet skal utstede et samsvarssertifikat på grunnlag av de utførte undersøkelsene og testene og sette på sitt identifikasjonsnummer på hvert godkjente instrument eller sørge for å få det påsatt.

Produsenten skal stille samsvarssertifikatene til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter sertifiseringen av instrumentet.

7. Førstegangsverifikasjon basert på statistisk verifikasjon

Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak for at produksjonsprosessen skal sikre at hvert produserte parti er homogent, og skal framlegge sine instrumenter for kontroll i form av homogene partier.

Av hvert parti tas det et utplukk etter kravene i punkt 7.3. Alle instrumenter i utplukket skal undersøkes enkeltvis, og relevante tester som fastsatt i de relevante harmoniserte standarder og normative dokumenter, eller tilsvarende tester, utføres for å fastslå om de er i samsvar med de måletekniske krav som gjelder for dem, slik at det kan fastslås om partiet skal godkjennes eller underkjennes. I fravær av et relevant dokument skal det berørte tekniske kontrollorganet beslutte hvilke relevante tester som skal utføres.

Den statistiske prosedyren skal oppfylle følgende krav:

dersom det i et parti er mindre enn 1 % som ikke tilfredsstiller kravene, skal det være mer enn 95 % sannsynlighet for at partiet aksepteres, dersom det i et parti er mer enn 7 % som ikke tilfredsstiller kravene, skal det være mindre enn 5 % sannsynlighet for at partiet aksepteres.

Dersom et parti godkjennes, godkjennes alle instrumenter i partiet unntatt instrumenter fra utplukket som ble funnet ikke å bestå testene.

Det tekniske kontrollorganet skal utstede et samsvarssertifikat på grunnlag av de utførte undersøkelsene og testene, og skal sette på sitt identifikasjonsnummer på hvert godkjente instrument eller sørge for å få det påsatt.

Produsenten skal stille samsvarssertifikatene til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter sertifiseringen av instrumentet.

Dersom et parti blir underkjent, skal det tekniske kontrollorganet treffe hensiktsmessige tiltak for å hindre at partiet gjøres tilgjengelig på markedet. I tilfelle hyppige underkjenninger av partier kan det tekniske kontrollorganet innstille den statistiske kontrollen og treffe hensiktsmessige tiltak.

Skriftlig samsvarserklæring

Produsenten skal påføre «CE»-merkingen og den supplerende metrologiske merkingen på hvert måleinstrument som oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

En samsvarserklæring utarbeides for hver instrumenttype og stilles til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter produksjonen av det siste instrumentet. Den skal identifisere den instrumenttypen den er utarbeidet for.

Et eksemplar av erklæringen skal følge med hvert måleinstrument som gjøres tilgjengelig på markedet. Dette kravet kan imidlertid tolkes som gjeldende for et parti eller en sending snarere enn for enkeltinstrumentene, i tilfeller der et stort antall instrumenter leveres til én enkelt bruker.

Dersom det tekniske kontrollorganet nevnt i punkt 5 samtykker, skal produsenten også sette på det tekniske kontrollorganets identifikasjonsnummer på måleinstrumentene på vegne av det tekniske kontrollorganet.

Produsenten kan, dersom det tekniske kontrollorganet gir sitt samtykke og på dettes ansvar, sette på det tekniske kontrollorganets identifikasjonsnummer på måleinstrumentene under produksjonsprosessen.

Representant

Produsentens forpliktelser kan, på dennes vegne og ansvar, oppfylles av produsentens representant, med unntak av forpliktelsene omhandlet i punkt 4 og 7.1.

Modul G – Samsvarserklæring basert på enhetsverifikasjon

«Samsvarserklæring basert på enhetsverifikasjon» er den prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i denne modulen og garanterer og erklærer at et måleinstrument som omfattes av bestemmelsene i punkt 4 oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

Teknisk dokumentasjon

Produsenten skal utarbeide den tekniske dokumentasjonen som er beskrevet i § 4-13, og skal stille den til rådighet for det tekniske kontrollorgan nevnt i punkt 4. Den tekniske dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om instrumentet er i samsvar med de relevante kravene i denne forskriften. Den skal, i den grad det er relevant for en slik vurdering, omfatte instrumentets konstruksjon, produksjon og funksjon.

Produsenten skal stille den tekniske dokumentasjonen til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år.

Produksjon

Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak for å sikre at det produserte instrumentet oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

Kontroll

Et teknisk kontrollorgan valgt av produsenten skal utføre, eller la utføre, relevante undersøkelser og tester som angitt i de relevante harmoniserte standarder og normative dokumenter for å kontrollere instrumentets samsvar med de relevante kravene i denne forskriften. I fravær av et relevant dokument skal det berørte tekniske kontrollorganet beslutte hvilke relevante tester som skal utføres.

Det tekniske kontrollorganet skal utstede et samsvarssertifikat på grunnlag av de utførte undersøkelsene og testene og sette sitt identifikasjonsnummer på det godkjente instrumentet eller sørge for å få det påsatt.

Produsenten skal stille samsvarssertifikatet til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter sertifiseringen av instrumentet.

Skriftlig samsvarserklæring

Produsenten skal påføre «CE»-merkingen, den supplerende metrologiske merkingen og, etter avtale med det tekniske kontrollorganet nevnt i punkt 4, sistnevntes identifikasjonsnummer på hvert måleinstrument som oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

Det skal utarbeides en samsvarserklæring som stilles til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at instrumentet er produsert. Det skal identifisere instrumentet det er utarbeidet for.

Et eksemplar av erklæringen skal følge med måleinstrumentet.

Representant

Produsentens forpliktelser i henhold til punkt 2 og 4.2 kan, på dennes vegne og ansvar, oppfylles av produsentens representant.

Modul H – Samsvarserklæring basert på full kvalitetssikring

«Samsvarserklæring basert på full kvalitetssikring» er den prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i denne modulen og garanterer og erklærer at de berørte måleinstrumenter oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

Produksjon

Produsenten skal bruke et godkjent kvalitetssystem for konstruksjon og produksjon og for kontroll og prøving av det berørte måleinstrument som angitt i punkt 3, og er omfattet av oppfølgingen omhandlet i punkt 4.

Kvalitetssystem

Produsenten skal sende inn en søknad om vurdering av kvalitetssystemet til et teknisk kontrollorgan.

alle relevante opplysninger for den aktuelle instrumentkategorien, dokumentasjon for kvalitetssystemet.

Kvalitetssystemet skal sikre at instrumentene er i samsvar med de relevante kravene i denne forskriften.

Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten har tatt hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og oversiktlig måte i form av kvalitetspolitikk, prosedyrer og instrukser. Denne dokumentasjonen av kvalitetssystemet skal gjøre det mulig å tolke kvalitetsplaner, håndbøker og registreringer på en ensartet måte.

kvalitetsmål og organisasjonsstruktur, ansvarsforhold og fullmakter med hensyn til konstruksjons- og produktkvalitet, tekniske konstruksjonsspesifikasjoner, herunder standarder, som blir brukt, og, dersom de relevante harmoniserte standarder og normative dokumenter ikke blir brukt i sin helhet, hvordan det er sikret at de grunnleggende krav i denne forskriften som gjelder for instrumentene, vil bli oppfylt, teknikker for konstruksjonskontroll og konstruksjonssikring samt prosesser og systematiske tiltak som benyttes ved konstruksjon av instrumenter i forbindelse med den aktuelle instrumentkategorien, tilsvarende teknikker for produksjon, kvalitetskontroll og kvalitetssikring samt prosesser og systematiske tiltak som benyttes, undersøkelsene og testene som skal utføres før, under og etter produksjon, og hyppigheten de utføres med, registreringer, for eksempel inspeksjonsrapporter og testdata, kalibreringsdata, kvalifikasjonsrapporter for aktuelt personale osv., tiltak for oppfølging av den nødvendige produktkvalitet og effektiv drift av kvalitetssystemet.

Det tekniske kontrollorganet skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i punkt 3.2. Det skal anta samsvar med disse kravene for et kvalitetssystem som er i samsvar med tilsvarende spesifikasjoner i den relevante harmoniserte standarden, når henvisningen til denne er offentliggjort.

I tillegg til erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrollteamet inneha relevant erfaring på det aktuelle område innen måleteknikk og instrumentteknikk, og ha kunnskap om de relevante kravene i denne forskriften. Vurderingsprosedyren til det tekniske kontrollorganet skal omfatte et inspeksjonsbesøk til produsentens anlegg.

Resultatet skal meddeles produsenten. Meddelelsen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og en begrunnelse for beslutningen.

Produsenten forplikter seg til å oppfylle de forpliktelser som følger av kvalitetssystemet slik det er godkjent, og til å vedlikeholde det slik at det forblir hensiktsmessig og effektivt.

Produsenten skal holde det tekniske kontrollorganet som har godkjent kvalitetssystemet, underrettet om enhver påtenkt endring i kvalitetssystemet.

Det tekniske kontrollorganet skal vurdere endringene og beslutte om det endrede kvalitetssystemet oppfyller kravene nevnt i punkt 3.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.

Organet skal underrette produsenten om sin beslutning. Underretningen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og begrunnelse for beslutningen.

Det tekniske kontrollorgans ansvar for oppfølging

Formålet med oppfølgingen er å sikre at produsenten oppfyller forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.

dokumentasjon av kvalitetssystemet, kvalitetsregistre som fastsatt i produksjonsdelen av kvalitetssystemet, for eksempel resultater av analyser, beregninger, tester osv., kvalitetsregistre som fastsatt i produksjonsdelen av kvalitetssystemet, for eksempel inspeksjonsrapporter og testdata, kalibreringsdata, kvalifikasjonsrapporter for aktuelt personale osv.

Det tekniske kontrollorganet skal utføre regelmessig kontroll for å sikre at produsenten vedlikeholder og bruker kvalitetssystemet, og skal framlegge en revisjonsrapport overfor produsenten.

Videre kan det tekniske kontrollorganet avlegge uanmeldte besøk hos produsenten. Ved slike besøk kan det tekniske kontrollorganet om nødvendig utføre eller la utføre produkttester for å kontrollere om kvalitetssystemet fungerer korrekt. Det skal gi produsenten en rapport om besøket og, dersom tester er utført, en testrapport.

Skriftlig samsvarserklæring

Produsenten skal påføre «CE»-merkingen, den supplerende metrologiske merkingen og, etter avtale med det tekniske kontrollorganet nevnt i punkt 3.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hvert måleinstrument som oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

En samsvarserklæring utarbeides for hver instrumenttype og stilles til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter produksjonen av det siste instrumentet. Den skal identifisere den instrumenttypen den er utarbeidet for.

Et eksemplar av erklæringen skal følge med hvert måleinstrument som gjøres tilgjengelig på markedet. Dette kravet kan imidlertid tolkes som gjeldende for et parti eller en sending snarere enn for enkeltinstrumentene i tilfeller der et stort antall instrumenter leveres til én enkelt bruker.

dokumentasjonen for kvalitetssystemet nevnt i punkt 3.1 annet strekpunkt, godkjente endringer som nevnt i punkt 3.5, resultatene og rapportene fra det tekniske kontrollorgan nevnt i punkt 3.5, 4.3 og 4.4.

Hvert teknisk kontrollorgan skal regelmessig kunne fremskaffe for utpekende myndighet en liste over godkjenninger av kvalitetssystemer som er gitt, avslått eller trukket tilbake. Tilbaketrekking av godkjenningen av et kvalitetssystem skal umiddelbart rapporteres til utpekende myndighet.

Representant

Produsentens forpliktelser i henhold til punkt 3.1, 3.5, 5.2 og 6 kan, på dennes vegne og ansvar, oppfylles av produsentens representant.

Modul H1 – Samsvarserklæring basert på full kvalitetssikring og konstruksjonsundersøkelse

«Samsvarserklæring basert på full kvalitetssikring og konstruksjonsundersøkelse» er den prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i denne modulen og garanterer og erklærer at de berørte måleinstrumenter oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

Produksjon

Produsenten skal bruke et godkjent kvalitetssystem for konstruksjon og produksjon og for kontroll og prøving av det berørte måleinstrument som angitt i punkt 3, og er omfattet av oppfølgingen omhandlet i punkt 5. Det skal etter framgangsmåten i punkt 4 ha blitt undersøkt at måleinstrumentets tekniske konstruksjon er egnet.

Kvalitetssystem

Produsenten skal sende inn en søknad om vurdering av kvalitetssystemet til et teknisk kontrollorgan.

alle relevante opplysninger for den aktuelle instrumentkategorien, dokumentasjon for kvalitetssystemet.

Kvalitetssystemet skal sikre at instrumentene er i samsvar med de relevante kravene i denne forskriften.

Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten har tatt hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og oversiktlig måte i form av kvalitetspolitikk, prosedyrer og instrukser. Denne dokumentasjonen av kvalitetssystemet skal gjøre det mulig å tolke kvalitetsplaner, håndbøker og registreringer på en ensartet måte.

kvalitetsmål og organisasjonsstruktur, ansvarsforhold og fullmakter med hensyn til konstruksjons- og produktkvalitet, tekniske konstruksjonsspesifikasjoner, herunder standarder, som blir brukt, og, dersom de relevante harmoniserte standarder og normative dokumenter ikke blir brukt i sin helhet, hvordan det er sikret at de grunnleggende krav i denne forskriften som gjelder for instrumentene, vil bli oppfylt, teknikker for konstruksjonskontroll og konstruksjonssikring samt prosesser og systematiske tiltak som benyttes ved konstruksjon av instrumenter i forbindelse med den aktuelle instrumentkategorien, tilsvarende teknikker for produksjon, kvalitetskontroll og kvalitetssikring samt prosesser og systematiske tiltak som benyttes, undersøkelsene og testene som skal utføres før, under og etter produksjon, og hyppigheten de utføres med, registreringer, for eksempel inspeksjonsrapporter og testdata, kalibreringsdata, kvalifikasjonsrapporter for aktuelt personale osv., tiltak for oppfølging av den nødvendige produktkvalitet og effektiv drift av kvalitetssystemet.

Det tekniske kontrollorganet skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i punkt 3.2. Det skal anta samsvar med disse kravene for et kvalitetssystem som er i samsvar med tilsvarende spesifikasjoner i den relevante harmoniserte standarden, når henvisningen til denne er offentliggjort.

I tillegg til erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrollteamet inneha relevant erfaring på det aktuelle område innen måleteknikk og instrumentteknikk, og ha kunnskap om de relevante kravene i denne forskriften. Vurderingsprosedyren til det tekniske kontrollorganet skal omfatte et inspeksjonsbesøk til produsentens anlegg.

Resultatet skal meddeles produsenten. Meddelelsen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og en begrunnelse for beslutningen.

Produsenten forplikter seg til å oppfylle de forpliktelser som følger av kvalitetssystemet slik det er godkjent, og til å vedlikeholde det slik at det forblir hensiktsmessig og effektivt.

Produsenten skal holde det tekniske kontrollorganet som har godkjent kvalitetssystemet, underrettet om enhver påtenkt endring i kvalitetssystemet.

Det tekniske kontrollorganet skal vurdere endringene og beslutte om det endrede kvalitetssystemet oppfyller kravene nevnt i punkt 3.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.

Organet skal underrette produsenten om sin beslutning. Underretningen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og begrunnelse for beslutningen.

Hvert teknisk kontrollorgan skal regelmessig kunne fremskaffe for utpekende myndighet en liste over godkjenninger av kvalitetssystemer som er gitt, avslått eller trukket tilbake. Tilbaketrekking av godkjenningen av et kvalitetssystem skal umiddelbart rapporteres til utpekende myndighet.

Konstruksjonsundersøkelse

Produsenten skal sende inn en søknad om undersøkelse av konstruksjonen til det tekniske kontrollorgan nevnt i punkt 3.1.

produsentens navn og adresse, en skriftlig erklæring på at samme søknad ikke er sendt til et annet teknisk kontrollorgan, den tekniske dokumentasjonen beskrevet i § 4-13. Dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om instrumentet er i samsvar med de relevante kravene i denne forskriften. Den skal, i den grad det er relevant for en slik vurdering, omfatte instrumentets konstruksjon og funksjon, tilleggsdokumentasjonen for den tekniske konstruksjonens egnethet. Denne tilleggsdokumentasjonen skal nevne alle relevante dokumenter som er brukt, særlig dersom de relevante harmoniserte standarder og normative dokumenter ikke er brukt i sin helhet, og skal om nødvendig omfatte resultater av tester som er utført i produsentens egnede laboratorium, eller av et annet testlaboratorium på vegne av produsenten eller på produsentens ansvar.

Det tekniske kontrollorganet skal vurdere søknaden, og dersom konstruksjonen overholder de bestemmelser i denne forskriften som gjelder for måleinstrumentet, skal det utstede et EF-sertifikat for konstruksjonsundersøkelse til produsenten. Sertifikatet skal inneholde produsentens navn og adresse, konklusjonene av undersøkelsen, eventuelle vilkår for dets gyldighet og nødvendige data for identifikasjon av det godkjente instrumentet.

Alle relevante deler av den tekniske dokumentasjonen skal vedlegges sertifikatet.

instrumentkonstruksjonens måletekniske egenskaper, hvilke tiltak som kreves for å sikre at instrumentet er intakt (plombering, identifikasjon av programvare osv.), opplysninger om andre elementer som er nødvendige for å identifisere instrumentet og kontrollere at instrumentets ytre samsvarer med konstruksjonen, eventuelt de spesifikke opplysninger som er nødvendige for å kontrollere produserte instrumenters egenskaper, for en underenhet, alle opplysninger som er nødvendige for å sikre kompatibilitet med andre underenheter eller måleinstrumenter.

Det tekniske kontrollorganet skal utarbeide en evalueringsrapport i den forbindelse og stille den til rådighet for utpekende myndighet. Med forbehold av § 4-23 skal organet helt eller delvis offentliggjøre innholdet i denne rapporten bare med produsentens samtykke.

Sertifikatet skal ha en gyldighet på ti år fra utstedelsesdatoen, og kan fornyes for etterfølgende tiårsperioder.

Dersom produsenten nektes et sertifikat for konstruksjonskontroll, skal det tekniske kontrollorganet gi en detaljert begrunnelse for avslaget.

Produsenten skal holde det tekniske kontrollorganet som har utstedt EF-sertifikatet for konstruksjonsundersøkelse orientert om eventuelle grunnleggende endringer i den godkjente konstruksjonen. Endringer i den godkjente konstruksjonen må tilleggsgodkjennes av det tekniske kontrollorganet som har utstedt EF-sertifikatet for konstruksjonsundersøkelse, dersom slike endringer kan påvirke samsvaret med de grunnleggende krav i denne forskriften, sertifikatets gyldighetsvilkår eller instrumentets foreskrevne bruksvilkår. Denne tilleggsgodkjenningen gis i form av et tillegg til det opprinnelige EF-sertifikatet for konstruksjonsundersøkelse.

EF-sertifikater for konstruksjonsundersøkelse samt vedlegg som utstedes, tillegg og endringer vedrørende sertifikater som allerede er utstedt.

Hvert teknisk kontrollorgan skal umiddelbart underrette utpekende myndighet om tilbaketrekkingen av et EF-sertifikat for konstruksjonsundersøkelse.

Produsenten eller dennes representant skal oppbevare et eksemplar av EF-sertifikatet for konstruksjonsundersøkelse samt dets vedlegg og tillegg sammen med den tekniske dokumentasjonen i ti år etter at det siste måleinstrumentet er produsert.

Dersom verken produsenten eller dennes representant er etablert i EØS-området, påhviler forpliktelsen til å stille den tekniske dokumentasjonen til rådighet på anmodning den person produsenten har utpekt.

Det tekniske kontrollorgans ansvar for oppfølging

Formålet med oppfølgingen er å sikre at produsenten oppfyller forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.

dokumentasjon av kvalitetssystemet, kvalitetsregistre som fastsatt i produksjonsdelen av kvalitetssystemet, for eksempel resultater av analyser, beregninger, tester osv., kvalitetsregistre som fastsatt i produksjonsdelen av kvalitetssystemet, for eksempel inspeksjonsrapporter og testdata, kalibreringsdata, kvalifikasjonsrapporter for aktuelt personale osv.

Det tekniske kontrollorganet skal utføre regelmessig kontroll for å sikre at produsenten vedlikeholder og bruker kvalitetssystemet, og skal framlegge en revisjonsrapport overfor produsenten.

Videre kan det tekniske kontrollorganet avlegge uanmeldte besøk hos produsenten. Ved slike besøk kan det tekniske kontrollorganet om nødvendig utføre eller la utføre produkttester for å kontrollere om kvalitetssystemet fungerer korrekt. Det skal gi produsenten en rapport om besøket og, dersom tester er utført, en testrapport.

Skriftlig samsvarserklæring

Produsenten skal påføre «CE»-merkingen, den supplerende metrologiske merkingen og, etter avtale med det tekniske kontrollorganet nevnt i punkt 3.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hvert måleinstrument som oppfyller de relevante kravene i denne forskriften.

En samsvarserklæring utarbeides for hver instrumenttype og stilles til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter produksjonen av det siste instrumentet. Den skal identifisere den instrumenttypen den er utarbeidet for.

Et eksemplar av erklæringen skal følge med hvert måleinstrument som gjøres tilgjengelig på markedet. Dette kravet kan imidlertid tolkes som gjeldende for et parti eller en sending snarere enn for enkeltinstrumentene i tilfeller der et stort antall instrumenter leveres til én enkelt bruker.

dokumentasjonen for kvalitetssystemet nevnt i punkt 3.1 annet strekpunkt, godkjente endringer som nevnt i punkt 3.5, resultatene og rapportene fra det tekniske kontrollorganet nevnt i punkt 3.5, 5.3 og 5.4.

Representant

Produsentens forpliktelser i henhold til punkt 3.1, 3.5, 6.2 og 7 kan, på dennes vegne og ansvar, oppfylles av produsentens representant.

Rettelser

Publisert: I 2008 hefte 5 (Rettelse)

Det som er rettet er satt i kursiv.

I tabell 4 størrelsen «Resistans» skal symbolet lyde:

Ω

I tabell 6 navnet «mikro» skal symbolet lyde:

μ

I tabell 8 skal alle forekomster av «pi» erstattes med

π