Forskrift om endring i forskrift om godkjenning av biocider og biocidprodukter (biocidforskriften)

I

I forskrift 18. desember 2003 nr. 1848 om godkjenning av biocider og biocidprodukter (biocidforskriften) gjøres følgende endringer:

§ 5 tredje ledd første punktum med ny fotnote skal lyde:

En fullstendig søknad om godkjenning av det aktive stoffet må inneholde den dokumentasjon som er beskrevet i biociddirektivets vedlegg IIA, IIIA eller IVA. 1

1 Som oppdatert i direktiv 2006/50/EF.

produktet inneholder et aktivt stoff/aktive stoffer som er oppført i biociddirektivets vedlegg I og IA, jf. vedlegg 7 og er i samsvar med de begrensninger som går frem av det aktuelle inkluderingsdirektivet vist til i vedlegg 7.

§ 9 nye andre og tredje ledd skal lyde:

import og produksjon av produktet opphøre innen seks måneder, omsetning av produktet opphøre innen ett år og lagring og bruk av produktet opphøre innen to år.

Fristen i andre ledd løper fra søknadsfristens utløpsdato jf. vedlegg 7.

Statens forurensningstilsyn kan i særlige tilfeller ut fra helse- og miljøhensyn, fastsette kortere frister enn i andre ledd, bokstav a), b) og c).

§ 9 nåværende andre til femte ledd blir nye fjerde til sjuende ledd.

§ 10 nye andre og tredje ledd skal lyde:

import og produksjon av produktet opphøre innen seks måneder, omsetning av produktet opphøre innen ett år og lagring og bruk av produktet opphøre innen to år.

Fristen i andre ledd løper fra søknadsfristens utløpsdato jf. vedlegg 7.

Statens forurensningstilsyn kan i særlige tilfeller ut fra helse- og miljøhensyn, fastsette kortere frister enn i andre ledd, bokstav a), b) og c).

§ 10 nåværende andre til fjerde ledd blir nye fjerde til sjette ledd.

§ 12 nytt andre ledd skal lyde:

Statens forurensningstilsyn må ha mottatt søknad om gjensidig godkjenning eller registrering av eksisterende produkter innen fristen som fremgår av vedlegg 7. For produkter som inneholder flere enn ett eksisterende aktivt stoff følger søknadsfristen det stoffet som senest er oppført på biociddirektivets vedlegg I eller IA, jf. vedlegg 7. En slik søknad skal kun innholde sammendraget av søknaden om første gangs godkjenning eller registrering. De øvrige deler av søknaden kreves tilsendt senest åtte uker etter at produktet er godkjent eller registrert i første EØS-land. Dersom fullstendig søknad ikke er mottatt innen åtte uker etter at produktet er godkjent eller registrert i første EØS-land, fastsetter Statens forurensningstilsyn i vedtak frister for når import, produksjon, omsetning, lagring og bruk av produktet må opphøre.

§ 12 nåværende andre til åttende ledd blir nye tredje til niende ledd.

§ 32 andre og nye tredje, fjerde og femte ledd skal lyde:

Vedlegg 5 gjennomfører i norsk rett EØS-avtalens vedlegg II, kapittel XV, nr. 12o (Kommisjonsforordning (EF) nr. 1896/2000) og nr. 12p (Kommisjonsforordning (EF) nr. 1687/2002), om første fase av programmet nevnt i biociddirektivet artikkel 16 nr. 2.

Vedlegg 6 gjennomfører i norsk rett Kommisjonsforordning (EF) nr. 1451/2007 om andre fase av det tiårige programmet nevnt i biociddirektivet artikkel 16 nr. 2.

Vedlegg 8 gjennomfører i norsk rett EØS-avtalens vedlegg II, kapittel XV, nr. 12z (Kommisjonsvedtak 2007/597/EF) og nr. 12zb (Kommisjonsvedtak 2007/565/EF) om ikke-oppføring av visse stoffer i biociddirektivet vedlegg I, IA eller IB. Vedlegg 8 gjennomfører også Kommisjonsvedtak 2008/681/EF og Kommisjonsvedtak 2008/809/EF om ikke-oppføring av visse stoffer i biociddirektivet vedlegg I, IA eller IB. Produsent, importør, omsetter og bruker må fjerne produkter som allerede er på markedet og som inneholder et aktivt stoff som er oppført i vedlegg 8 (ikke-oppføringslisten) for den aktuelle produkttype fra markedet innen 12 måneder etter at beslutning om ikke-oppføring er kunngjort, med mindre noe annet er bestemt i vedlegg 8.

EU/EØS-rettsaktene nevnt i andre, tredje og fjerde ledd gjelder som forskrift med de endringer og tillegg som følger av vedlegg II, protokoll 1 til EØS-avtalen og avtalen for øvrig.

Vedlegg 1 produkttype 4 første ordet etter kolon skal lyde:

Desinfeksjonsmidler.

Vedlegg 2 teksten i kapittel C, «Datakrav for biologiske produkter (sopp, mikroorganismer og vira)» erstattes med vedlegg IV B til Kommisjonsdirektiv 2006/50/EF.

For å lese vedlegget se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

Vedlegg 2 overskriften til kapittel C med ny fotnote skal lyde:

1 Som oppdatert i direktiv 2006/50/EF.

Vedlegg 6, 7 og nytt vedlegg 8 skal lyde:

Nedenfor gjengis Kommisjonsforordning (EF) nr. 1451/2007 om andre fase av det tiårige arbeidsprogrammet nevnt i artikkel 16 nr. 2 i direktiv 98/8/EF om markedsføring av biocidprodukter.

For å lese forordning (EF) nr. 1451/2007 se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

Vedlegg i biocid- direktivet Aktivt stoff CAS-nr. Produkttype Frist for søknad om produktgodkjenning eller registrering 1 Inkluderingsdirektiv 2 I Sulfuryl fluoride 2699-79-8 8 1.1.2009 2006/140/EF I Diklofluanid 1085-98-9 8 1.3.2009 2007/20/EF I Difetialon 104653-34-1 14 1.11.2009 2007/69/EF IA Karbondioksid 124-38-9 14 1.11.2009 2007/70/EF I Klotianidin 210880-92-5 8 1.2.2010 2008/15/EF I Etofenprox 80844-07-1 8 1.2.2010 2008/16/EF I Karbondioksid 124-38-9 14 1.11.2009 2008/75/EF I Tiametoksam 153719-23-4 8 1.7.2010 2008/77/EF I Propikonazol 60207-90-1 8 1.4.2010 2008/78/EF I IPBC 55406-53-6 8 1.7.2010 2008/79/EF I K-HDO 66603-10-9 8 1.7.2010 2008/80/EF I Difenakum 56073-07-5 14 1.4.2010 2008/81/EF I Tiabendazol 148-79-8 8 1.7.2010 2008/85/EF I Tebukonazol 107534-96-3 8 1.4.2010 2008/86/EF

1 I tilfeller hvor et produkt inneholder flere aktive stoffer er fristen lik frist for det stoff som senest er oppført i vedlegg I, IA eller IB.

2 Det enkelte produkt må være i samsvar med de vilkårene som fremgår av det aktuelle inkluderingsdirektiv, jf. § 8 første ledd bokstav a.

Aktivt stoff CAS-nr. Produkt-type(r) Frist for forbud mot all omsetning og bruk av produkter innen den/de relevante produkttype(r) Kommisjonsvedtak om ikke-oppføring Bis[1-cykloheksyl-1,2-di(hydroksy-.kappa.O)diazeniumat(2-)]-kobber 312600-89-8 21 22/08/2008 2007/565/EF Maursyre 64-18-6 18 22/08/2008 2007/565/EF Propan-2-ol 67-63-0 18 22/08/2008 2007/565/EF L(+)-melkesyre 79-33-4 1, 13 22/08/2008 2007/565/EF Antrakinon 84-65-1 19 22/08/2008 2007/565/EF 1,4-diklorbenzen 106-46-7 18, 19 22/08/2008 2007/565/EF N-(2-etylheksyl)-8,9,10-trinorborn-5-en-2,3-dikarboksimid 113-48-4 18 22/08/2008 2007/565/EF Benzylbenzoat 120-51-4 19 22/08/2008 2007/565/EF Malation 121-75-5 18 22/08/2008 2007/565/EF Kaprylsyre 124-07-2 19 22/08/2008 2007/565/EF Captan 133-06-2 21 22/08/2008 2007/565/EF N-(triklormetyltio)ftalimid/folpet 133-07-3 21 22/08/2008 2007/565/EF Ziram 137-30-4 19, 21 22/08/2008 2007/565/EF Tiabendazol 148-79-8 21 22/08/2008 2007/565/EF Diuron 330-54-1 21 22/08/2008 2007/565/EF (RS)-3-allyl-2-metyl-4-oksocyklopent-2-enyl-(1RS,3RS;1RS,3SR)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl) (alle isomere; forhold:1:1:1:1:1:1:1:1)/alletrin 584-79-2 18 22/08/2008 2007/565/EF Sinksulfid 1314-98-3 18, 21 22/08/2008 2007/565/EF Dinatriumtetraborat, vannfritt 1330-43-4 18 22/08/2008 2007/565/EF Naftensyrer, kobbersalter 1338-02-9 8 22/08/2008 2007/565/EF Klortalonil 1897-45-6 21 22/08/2008 2007/565/EF Fluometuron 2164-17-2 21 22/08/2008 2007/565/EF Klorpyrifos 2921-88-2 18 22/08/2008 2007/565/EF Klorpyrifosmetyl 5598-13-0 18 22/08/2008 2007/565/EF (R)-p-menta-1,8-dien/d-limonen 5989-27-5 18, 19 22/08/2008 2007/565/EF Prometryn 7287-19-6 21 22/08/2008 2007/565/EF Silikondioksid – amorf 7631-86-9 16, 19 22/08/2008 2007/565/EF Beinolje/dyreolje (dippelsolje) 8001-85-2 19 22/08/2008 2007/565/EF Rapsolje 8002-13-9 18 22/08/2008 2007/565/EF Lignin 9005-53-2 19, 21 22/08/2008 2007/565/EF Oksinkobber 10380-28-6 8 22/08/2008 2007/565/EF Dinatriumoktaborat, tetrahydrat 12280-03-4 18 22/08/2008 2007/565/EF Dodecylguanidinmonohydroklorid 13590-97-1 16, 21 22/08/2008 2007/565/EF Foxim 14816-18-3 18 22/08/2008 2007/565/EF Klortoluron 15545-48-9 21 22/08/2008 2007/565/EF Metomyl 16752-77-5 18 22/08/2008 2007/565/EF Dimetyloktadekyl[3-(trimetoksysilyl)propyl]ammoniumklorid 27668-52-6 21 22/08/2008 2007/565/EF (S)-3-allyl-2-metyl-4-oksocyklopent-2-enyl(1R,3R)-2,2- dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)-cyklopropankarboksylat (bare 1R-trans, 1S-isomer)/S-bioalletrin 28434-00-6 18 22/08/2008 2007/565/EF Bioresmetrin 28434-01-7 18 22/08/2008 2007/565/EF O-etyl-O-[(2-isopropoksykarbonyl)-1-metyl]vinyl(etylamido)tiofosfat 31218-83-4 18 22/08/2008 2007/565/EF Amitraz 33089-61-1 18 22/08/2008 2007/565/EF 3-(4-isopropylfenyl)1,1-dimetylurea/isoproturon 34123-59-6 18, 21 22/08/2008 2007/565/EF m-fenoksybenzyl-3-(2,2-diklorvinyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboksylat/permetrin 52645-53-1 19 22/08/2008 2007/565/EF 3-jod-2-propynylbutylkarbamat 55406-53-6 18 22/08/2008 2007/565/EF Cis-4-[3-(p-tert-butylfenyl)-2-metylpropyl]-2,6-dimetylmorfolin/Fenpropimorf 67564-91-4 21 22/08/2008 2007/565/EF Kvaternære ammoniumforbindelser, benzyl-C12-18-alkyldimetyl, klorider 68391-01-5 16 22/08/2008 2007/565/EF Kvaternære ammoniumforbindelser, benzyl-C12-18-alkyldimetyl, klorider 68391-01-5 18, 19, 21 22/08/2008 2007/565/EF Kvaternære ammoniumforbindelser, di-C8-10-alkyldimetyl, klorider 68424-95-3 16 22/08/2008 2007/565/EF Melaleuca alternifolia, ekstrakt/australsk tetreolje 85085-48-9 19 22/08/2008 2007/565/EF 2,4,8,10-tetra(tert-butyl)-6-hydroksy-12H-dibenzo[d,g][1,3,2]dioksafosfosin-6-oksid, natriumsalt 85209-91-2 1 22/08/2008 2007/565/EF Kvaternære ammoniumforbindelser, benzyl-C12-14-alkyldimetyl, klorider 85409-22-9 16, 18, 19, 21 22/08/2008 2007/565/EF Kvaternære ammoniumforbindelser, C12-14-alkyl[(etylfenyl)metyl]dimetyl, klorider 85409-23-0 16, 18, 19, 21 22/08/2008 2007/565/EF .alfa.-cyano-4-fluor-3-fenoksybenzyl-[1.alfa.(S*),3.alfa.]-(±)-3-(2,2-diklorvinyl)-2,2-dimetylcyklop 86560-93-2 18 22/08/2008 2007/565/EF Chrysanthemum cinerariaefolium, ekstrakt 89997-63-7 19 22/08/2008 2007/565/EF Einebær, Juniperus mexicana, ekstrakt 91722-61-1 19 22/08/2008 2007/565/EF Lavendel, Lavandula hybrida, ekstrakt/lavandinolje 91722-69-9 18 22/08/2008 2007/565/EF 3-benzo(b)tien-2-yl-5,6-dihydro-1,4,2-oksatiazin,4-oksid 163269-30-5 21 22/08/2008 2007/565/EF Klormetyl-oktyldisulfid 180128-56-7 21 22/08/2008 2007/565/EF Kaliumsalter av fettsyrer (C15-21) – 18 22/08/2008 2007/565/EF (E)-2-oktadecenal 51534-37-3 19 22/08/2008 2007/565/EF (E,Z)-2,13-oktadekadienal 99577-57-8 19 22/08/2008 2007/565/EF S-Hydropren/etyl-(S-(E,E))-3,7,11-trimetyldodeka-2,4-dienoat 65733-18-8 18 22/08/2008 2007/565/EF 4-brom-2-(4-klorofenyl)-1-(etoksymetyl)-5-(trifluormetyl)-1H- pyrrol-3-karbonitril/klorfenapyr 122453-73-0 21 22/08/2008 2007/565/EF Guazatine triacetate 115044-19-4 8 02/09/2008 2007/597/EF Formaldehyd 50-00-0 11, 12, 13 21/8/2009 2008/681/EF 2-(2-butoksyetoksy)etyl-6-propylpiperonyleter/piperonylbutoksid 51-03-6 19 21/8/2009 2008/681/EF 1,3-dibrom-5,5-dimetylhydantoin 77-48-5 2, 11, 12 21/8/2009 2008/681/EF Naftalen 91-20-3 19 21/8/2009 2008/681/EF m-Kresol 108-39-4 2, 3 21/8/2009 2008/681/EF 2,4-heksadiensyre/sorbinsyre 110-44-1 8 21/8/2009 2008/681/EF Benzylbenzoat 120-51-4 18 21/8/2009 2008/681/EF Benzotiazol-2-tiol 149-30-4 2, 7, 9, 12, 13 21/8/2009 2008/681/EF 2-hydroksy-4-isopropyl-2,4,6-cykloheptatrien-1-on 499-44-5 10 21/8/2009 2008/681/EF Natriumbromid 7647-15-6 4, 6, 13 21/8/2009 2008/681/EF Borsyre 10043-35-3 18 21/8/2009 2008/681/EF Ammoniumbromid 12124-97-9 2, 4, 6 21/8/2009 2008/681/EF 9-trikosen 27519-02-4 18 21/8/2009 2008/681/EF 3-fenoksybenzyl-2-(4-etoksyfenyl)-2-metylpropyleter/etofenprox 80844-07-1 2, 3 21/8/2009 2008/681/EF (RS)-3-allyl-2-metyl-4-oksocyklopent-2-enyl(1R,3R)-2,2- dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)-cyklopropankarboksylat (blanding av 2 isomerer: 1RS 1:1)/bioalletrin/d-trans-alletrin – 18 21/8/2009 2008/681/EF Spinosad: Gjæringsprodukt av mikroorganismer fra jorden som inneholder spinosyn A og spinosyn D – 3 21/8/2009 2008/681/EF I tillegg kommer stoffer omfattet av Kommisjonsvedtak 2008/809/EF, denne ble vedtatt 14. oktober 2008 og er foreløpig ikke oversatt til norsk. Beslutningen omfatter ca 150 stoffer. Utfasingsfrist for disse stoffene vil være 25.10.2009 2008/809/EF

II

Endringene trer i kraft straks.

Rettsakter

For å lese direktiv 2006/50/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese direktiv 2006/140/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese direktiv 2007/20/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese direktiv 2007/69/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese direktiv 2007/70/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese direktiv 2008/15/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese direktiv 2008/16/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese vedtak 2007/597/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese vedtak 2007/565/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese vedtak 2007/794/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese direktiv 2008/75/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese direktiv 2008/77/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese direktiv 2008/78/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese direktiv 2008/79/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese direktiv 2008/80/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese direktiv 2008/81/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese vedtak 2008/423/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese vedtak 2008/681/EF se her: (pdf)

Uoffisiell norsk oversettelse.

For å lese direktiv 2008/85/EF i engelsk versjon se her: (pdf)

For å lese direktiv 2008/86/EF i engelsk versjon se her: (pdf)

For å lese vedtak 2008/809/EF i engelsk versjon se her: (pdf)