Hopp til innhold
Forskriftsendring
Arbeids- og inkluderingsdepartementet

Forskrift om endring i forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier

LTI/forskrift/2009-04-22-491·Kunngjort 12. mai 2009·Journalnr. 2009-0362

I kraft fra: 2009-04-22

I

I forskrift 16. juli 2002 nr. 1139 om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier gjøres følgende endringer:

Del 1

Kosmetiske produkter som er regulert i lov 21. desember 2005 nr. 126 om kosmetikk og kroppspleieprodukt m.m. (kosmetikklova).

Radioaktive stoffer, som er regulert i lov 12. mai 2000 nr. 36 om strålevern og bruk av stråling.

Plantevernmidler, næringsmidler og fôrvarer som er regulert i lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven).

§ 1 tredje ledd bokstav h) oppheves.

§ 1 tredje ledd nåværende bokstav i) blir ny bokstav h).

I § 3 tilføyes et nytt punkt foran punktet «Polymer» som skal lyde: Monomer: et stoff som kan danne kovalente bindinger med en sammenkobling av andre lignende eller ikke lignende molekyler under vilkårene for den relevante polymerisasjonen som anvendes for den aktuelle prosessen.

Polymer: et stoff som består av molekyler som kjennetegnes ved en sammenkobling av én eller flere typer monomerenheter. Slike molekyler må ha en molekylvektfordeling der forskjellene i molekylvekt hovedsakelig skyldes forskjeller i antallet monomerenheter. En polymer består av følgende:

et enkelt vektflertall av molekyler som inneholder minst tre monomerenheter som er kovalent bundet til minst én annen monomerenhet eller annen reaktant, mindre enn et enkelt vektflertall av molekyler med samme molekylvekt.

I denne definisjon menes med en «monomerenhet» en monomers form i en polymer etter reaksjonen.

Vedlegg I punkt 1 skal lyde:

Testing av kjemikalier for å få frem data som skal benyttes for å klassifisere etter denne forskriften, skal være utført etter de til enhver tid fastsatte metodene som er angitt i Annex V til direktiv 67/548/EØF. 1 Fysisk-kjemiske egenskaper skal bestemmes ved hjelp av de metoder som er angitt i Annex V, del A. Helsefarlige egenskaper skal bestemmes ved hjelp av metoder som er angitt i Annex V, del B, mens miljøskadelige egenskaper skal bestemmes ved hjelp av metoder som er angitt i Annex V, del C. Testene utføres i henhold til kravene i forordning (EF) nr. 1907/2006 om REACH artikkel 13, jf. forskrift 30. mai 2008 nr. 516 om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (Reach-forskriften).

OECDs testmetoder, «OECD Guidelines for Testing of Chemicals», med tillegg, er anerkjent som hensiktsmessige av Kommisjonen jf. artikkel 13 nr. 3 i REACH-forordningen. OECDs testmetoder og andre internasjonale forsøksmetoder anerkjent i henhold til artikkel 13 nr. 3, kan derfor eventuelt benyttes.

For noen kjemikalier finnes det testdata som er fremkommet ved bruk av andre testmetoder enn de som er angitt i Annex V. Dataenes relevans i klassifiserings- og merkesammenheng og eventuelt behov for ytterligere testing må i slike tilfeller vurderes fra sak til sak. Det må blant annet tas hensyn til at bruken av forsøksdyr skal minimaliseres.

Laboratorietester skal utføres etter de til enhver tid gjeldende prinsippene for god laboratoriepraksis (GLP), fastsatt i direktiv 87/18/EØF 2 med senere endringer. Tester som utføres for å kartlegge helsefarlige eller miljøskadelige egenskaper skal utføres i overensstemmelse med bestemmelsene gitt i lov 20. desember 1974 nr. 73 om dyrevern.

1 En ny forordning om forsøksmetoder er vedtatt i EU i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forordning (EF) nr. 440/2008 om forsøksmetoder angir testmetodene i vedlegget til forordningen, og dette vedlegget er identisk med Annex V i direktiv 67/548/EØF. Den nye forordningen om forsøksmetoder er ennå ikke innlemmet i EØS-avtalen og implementert i Norge. Inntil den er innlemmet i EØS-avtalen og implementert i norsk rett vil Annex V i direktiv 67/548/EØF være gjeldende rett i Norge.

Vedlegg I punkt 1 nåværende fotnote 1 blir ny fotnote 2.

Vedlegg I punkt 2.1 første ledd skal lyde:

Klassifiseringskriteriene for eksplosive, oksiderende og brannfarlige kjemikalier skal følge direkte av testmetodene som er angitt i Annex V til direktiv 67/548/EØF. 1

1 En ny forordning om forsøksmetoder er vedtatt i EU i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forordning (EF) nr. 440/2008 om forsøksmetoder angir testmetodene i vedlegget til forordningen, og dette vedlegget er identisk med Annex V i direktiv 67/548/EØF. Den nye forordningen om forsøksmetoder er ennå ikke innlemmet i EØS-avtalen og implementert i Norge. Inntil den er innlemmet i EØS-avtalen og implementert i norsk rett vil Annex V i direktiv 67/548/EØF være gjeldende rett i Norge.

Vedlegg I punkt 3.1.1 tredje ledd skal lyde:

Validerte in vitro testmetoder kan benyttes til å klarlegge ulike farlige egenskaper ved kjemikalier, se Annex V til direktiv 67/548/EØF 1 og REACH-forordningen art. 13, jf. forskrift om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH). Disse skal benyttes når det er formålstjenlig, slik at unødvendig testing på dyr unngås.

1 En ny forordning om forsøksmetoder er vedtatt i EU i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forordning (EF) nr. 440/2008 om forsøksmetoder angir testmetodene i vedlegget til forordningen, og dette vedlegget er identisk med Annex V i direktiv 67/548/EØF. Den nye forordningen om forsøksmetoder er ennå ikke innlemmet i EØS-avtalen og implementert i Norge. Inntil den er innlemmet i EØS-avtalen og implementert i norsk rett vil Annex V i direktiv 67/548/EØF være gjeldende rett i Norge.

Vedlegg I punkt 3.2.1 første ledd skal lyde:

Kjemikaliers akutte giftighet kan angis ut fra den eksperimentelle dosen som gir 50 % dødelighet hos forsøksdyrene (LD50-verdi). Kjemikaliers akutte giftighet ved svelging kan også fastsettes ved å bestemme den kritiske dosen (fixed dose procedure). Bestemmelse av doseområdet for hvor død kan forventes ved eksponering (tilnærmet LD50) kan også gjøres ved metoden for bestemmelse av akutt giftig klassifisering (B.1 tris – Acute toxic class method) i Annex V. 1

1 En ny forordning om forsøksmetoder er vedtatt i EU i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forordning (EF) nr. 440/2008 om forsøksmetoder angir testmetodene i vedlegget til forordningen, og dette vedlegget er identisk med Annex V i direktiv 67/548/EØF. Den nye forordningen om forsøksmetoder er ennå ikke innlemmet i EØS-avtalen og implementert i Norge. Inntil den er innlemmet i EØS-avtalen og implementert i norsk rett vil Annex V i direktiv 67/548/EØF være gjeldende rett i Norge.

Vedlegg I punkt 3.2.1 punktet «Prosedyre for bestemmelse av kritisk dose» skal lyde:

Kritisk dose er den dosen som forårsaker tydelige tegn på giftighet, men ikke nødvendigvis død. Med begrepet «tydelige tegn på giftighet» menes toksiske effekter etter eksponering for kjemikaliet som er så alvorlige at eksponering for neste, høyere dosenivå etter all sannsynlighet ville føre til død.

Mindre enn 100 % overlevelse, eller 100 % overlevelse, men tydelige tegn på giftighet, eller 100 % overlevelse, men ikke tydelige tegn på giftighet.

Klassifiseringen foretas ut fra graden av giftighet ved den/de doser testen er utført ved (5, 50, 500 eller 2000 mg/kg kroppsvekt), jf. Annex V del B. 1

Dosen 2000 mg/kg kroppsvekt brukes primært for å få informasjon om kjemikalier som forventes å ha lav akutt giftighet og som ikke er klassifisert med hensyn til akutt giftighet.

Denne testmetoden krever i noen tilfeller ny testing med høyere eller lavere doser, hvis det ikke allerede er testet ved den relevante dosen. Se eventuelt ytterligere informasjon i Annex V del B. 1

1 En ny forordning om forsøksmetoder er vedtatt i EU i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forordning (EF) nr. 440/2008 om forsøksmetoder angir testmetodene i vedlegget til forordningen, og dette vedlegget er identisk med Annex V i direktiv 67/548/EØF. Den nye forordningen om forsøksmetoder er ennå ikke innlemmet i EØS-avtalen og implementert i Norge. Inntil den er innlemmet i EØS-avtalen og implementert i norsk rett vil Annex V i direktiv 67/548/EØF være gjeldende rett i Norge.

Vedlegg I punkt 3.2.1 punktet «Metoden for bestemmelse av akutt giftig klassifisering» siste ledd skal lyde:

Denne testmetoden krever i noen tilfeller ny testing med høyere eller lavere doser, hvis det ikke allerede er testet ved den relevante dosen. Se eventuelt ytterligere informasjon i Annex V del B. 1

1 En ny forordning om forsøksmetoder er vedtatt i EU i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forordning (EF) nr. 440/2008 om forsøksmetoder angir testmetodene i vedlegget til forordningen, og dette vedlegget er identisk med Annex V i direktiv 67/548/EØF. Den nye forordningen om forsøksmetoder er ennå ikke innlemmet i EØS-avtalen og implementert i Norge. Inntil den er innlemmet i EØS-avtalen og implementert i norsk rett vil Annex V i direktiv 67/548/EØF være gjeldende rett i Norge.

Vedlegg I punkt 3.2.2 punktet «R28 Meget giftig ved svelging» tredje strekpunkt skal lyde:

Høy dødelighet ved doser på ≤ 25 mg/kg kroppsvekt oralt inntak ved metoden for bestemmelse av akutt giftig klassifisering (for tolkning av testresultatene, se flytskjema i Annex 2 til testmetoden B.1 tris – Acute toxic class method – i Annex V). 1

1 En ny forordning om forsøksmetoder er vedtatt i EU i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forordning (EF) nr. 440/2008 om forsøksmetoder angir testmetodene i vedlegget til forordningen, og dette vedlegget er identisk med Annex V i direktiv 67/548/EØF. Den nye forordningen om forsøksmetoder er ennå ikke innlemmet i EØS-avtalen og implementert i Norge. Inntil den er innlemmet i EØS-avtalen og implementert i norsk rett vil Annex V i direktiv 67/548/EØF være gjeldende rett i Norge.

Vedlegg I punkt 3.2.2 punktet «R25 Giftig ved svelging» tredje strekpunkt skal lyde:

Høy dødelighet ved doser > 25 mg/kg og ≤ 200 mg/kg kroppsvekt oralt inntak ved metoden for bestemmelse av akutt giftig klassifisering (for tolkning av testresultatene, se flytskjema i Annex 2 til testmetoden B.1 tris – Acute toxic class method – i Annex V). 1

1 En ny forordning om forsøksmetoder er vedtatt i EU i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forordning (EF) nr. 440/2008 om forsøksmetoder angir testmetodene i vedlegget til forordningen, og dette vedlegget er identisk med Annex V i direktiv 67/548/EØF. Den nye forordningen om forsøksmetoder er ennå ikke innlemmet i EØS-avtalen og implementert i Norge. Inntil den er innlemmet i EØS-avtalen og implementert i norsk rett vil Annex V i direktiv 67/548/EØF være gjeldende rett i Norge.

Vedlegg I punkt 3.2.2 punktet «R22 Farlig ved svelging» tredje og fjerde strekpunkt skal lyde:

Kritisk dose 500 mg/kg kroppsvekt oralt inntak, rotte: Mindre enn 100 % overlevelse. (Se eventuelt nærmere beskrivelse til testmetode B.1 (a) – Acute toxicity (oral) i Annex V.) 1 Høy dødelighet ved doser > 200 mg/kg og ≤ 2000 mg/kg kroppsvekt oralt inntak ved metoden for bestemmelse av akutt giftig klassifisering (for tolkning av testresultatene, se flytskjema i Annex 2 til testmetoden B.1 tris – Acute toxic class method i Annex V). 1

1 En ny forordning om forsøksmetoder er vedtatt i EU i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forordning (EF) nr. 440/2008 om forsøksmetoder angir testmetodene i vedlegget til forordningen, og dette vedlegget er identisk med Annex V i direktiv 67/548/EØF. Den nye forordningen om forsøksmetoder er ennå ikke innlemmet i EØS-avtalen og implementert i Norge. Inntil den er innlemmet i EØS-avtalen og implementert i norsk rett vil Annex V i direktiv 67/548/EØF være gjeldende rett i Norge.

Vedlegg I punkt 3.2.2 punktet «R65 Farlig: Kan forårsake lungeskade ved svelging» bokstav a) siste ledd skal lyde:

Merk at stoffer og stoffblandinger som oppfyller disse kriteriene ikke må klassifiseres hvis de har en gjennomsnittlig overflatespenning som er større enn 33 mN/m ved 25 °C målt med Nouy-tensiometer eller etter testmetodene beskrevet i Annex V del A5. 1

1 En ny forordning om forsøksmetoder er vedtatt i EU i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forordning (EF) nr. 440/2008 om forsøksmetoder angir testmetodene i vedlegget til forordningen, og dette vedlegget er identisk med Annex V i direktiv 67/548/EØF. Den nye forordningen om forsøksmetoder er ennå ikke innlemmet i EØS-avtalen og implementert i Norge. Inntil den er innlemmet i EØS-avtalen og implementert i norsk rett vil Annex V i direktiv 67/548/EØF være gjeldende rett i Norge.

Vedlegg I punkt 3.5.1 punktet «Etsende» første og andre strekpunkt skal lyde:

Kjemikaliet ved kontakt med ubeskadiget dyrehud fører til dyptgående vevsskade hos minst ett forsøksdyr i test for hudirritasjon etter metoder som det er henvist til i pkt. 1 (Annex V 1 ) eller i likeverdig metode. Kjemikaliet har gitt positive resultater i validerte in vitro tester som henvist til Annex V. 1

1 En ny forordning om forsøksmetoder er vedtatt i EU i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forordning (EF) nr. 440/2008 om forsøksmetoder angir testmetodene i vedlegget til forordningen, og dette vedlegget er identisk med Annex V i direktiv 67/548/EØF. Den nye forordningen om forsøksmetoder er ennå ikke innlemmet i EØS-avtalen og implementert i Norge. Inntil den er innlemmet i EØS-avtalen og implementert i norsk rett vil Annex V i direktiv 67/548/EØF være gjeldende rett i Norge.

Vedlegg I punkt 3.6.2 punktet «Immunologisk kontakturtikaria ved hudkontakt» første ledd skal lyde:

For stoffer eller stoffblandinger, som tilfredsstiller kriteriene for R42, og som i tillegg forårsaker immunologisk kontakturtikaria, bør opplysninger om kontakturtikaria gis i form av relevante S-setninger, normalt S24 og S36/37, og utdypes i sikkerhetsdatabladet.

Vedlegg I punkt 3.7.3 tabell 8 skal lyde: Tabell 8: Stoffblandingens klassifisering ut fra stoffets klassifisering og konsentrasjon Konsentrasjon (vektprosent) av stoffet i stoffblandingen Klassifisering av stoffet Kreft1 (T, R45, R49) Kreft2 (T, R45, R49) Kreft3 (Xn, R40) 0 % < kons. < 0,1 % 0,1 % ≤ kons. < 1,0 % T (R45, R49) T (R45, R49) 1,0 % ≤ kons. T (R45, R49) T (R45, R49) Xn (R40) *

* med mindre R45 allerede er tildelt. Når stoffblandingen er tildelt både R49 og R40, skal begge R-setningene angis fordi R40 ikke skiller mellom eksponeringsveier, mens R49 kun gjelder ved innånding.

Vedlegg I punkt 3.8.3 tabell 9 skal lyde: Tabell 9: Stoffblandingens klassifisering ut fra stoffets/stoffenes klassifisering og konsentrasjon Konsentrasjon (vektprosent) av stoffet i stoffblandingen Klassifisering av stoffet Mut1 (T, R46) Mut2 (T, R46) Mut3 (Xn, R68) 0 % < kons. < 0,1 % 0,1 % ≤ kons. < 1 % T (R46) T (R46) 1,0 % ≤ kons. T (R46) T (R46) Xn (R68) *

* Med mindre R46 allerede er tildelt.

Vedlegg I punkt 3.9.2.1 nytt siste punkt skal lyde:

Klassifisering i Rep1 eller Rep2 og Rep3

R60 Kan skade forplantningsevnen R63 Mulig fare for fosterskader eller

R61 Kan gi fosterskader R62 Mulig fare for skade på forplantningsevnen.

Vedlegg I punkt 3.9.3 tabell 10 skal lyde: Tabell 10: Stoffblandingens klassifisering ut fra stoffets/stoffenes klassifisering og konsentrasjon Konsentrasjon (vektprosent) av stoffet i stoffblandingen Klassifisering av stoffet Rep1 (T, R60, R61) Rep2 (T, R60, R61) Rep3 (Xn, R62, R63) 0 % < kons. < 0,5 % 0,5 % ≤ kons. < 5,0 % T (R60, R61) T (R60, R61) 5,0 % ≤ kons. T (R60, R61) T (R60, R61) Xn (R62, R63) *

* R62 med mindre R60 allerede er tildelt. R63 med mindre R61 allerede er tildelt.

Vedlegg I punkt 3.10.9 tabell 16 skal lyde: Tabell 16: Stoffblandingens klassifisering ut fra stoffets/stoffenes klassifisering og konsentrasjon Konsentrasjon (volumprosent) av stoffet i stoffblandingen Klassifisering av stoffet Rep1 (T, R60, R61) Rep2 (T, R60, R61) Rep3 (Xn, R62, R63) 0 % < kons. < 0,2 % 0,2 % ≤ kons. < 1 % T (R60, R61) T (R60, R61) 1,0 % ≤ kons. T (R60, R61) T (R60, R61) Xn (R62, R63) *

* R62 med mindre R60 allerede er tildelt. R63 med mindre R61 allerede er tildelt.

Vedlegg I punkt 4.3.1 punktet «Følgende stoffblandinger skal klassifiseres som miljøskadelige og tildeles:» under punkt A bokstav a) skal andre strekpunkt lyde:

Konsentrasjonen fastsatt i pkt. 4.4 (tabell 19a og 19b) dersom stoffet eller stoffene ikke er oppført i Stofflisten eller er oppført der uten konsentrasjonsgrenser.

Vedlegg I punkt 4.3.1 punktet «Følgende stoffblandinger skal klassifiseres som miljøskadelige og tildeles:» under punkt A bokstav b) skal siste punktum etter kolon lyde:

L N,R50-53 er grensen for R50-53 (jf. tabell 19a og 19b, dersom ikke andre spesifikke konsentrasjonsgrenser er angitt i Stofflisten) fastsatt for hvert miljøskadelig stoff med setningene R50-53 eller R51-53, uttrykt i vektprosent.

Vedlegg I punkt 4.3.1 punktet «Følgende stoffblandinger skal klassifiseres som miljøskadelige og tildeles:» under punkt B bokstav a) skal andre strekpunkt lyde:

Konsentrasjonen fastsatt i pkt. 4.4 (tabell 19a og 19b) dersom stoffet eller stoffene ikke er oppført i Stofflisten eller er oppført der uten konsentrasjonsgrenser.

Vedlegg I punkt 4.3.1 punktet «Følgende stoffblandinger skal klassifiseres som miljøskadelige og tildeles:» under punkt B bokstav b) skal siste punktum etter kolon lyde:

L N,R51-53 er den respektive grensen for R51-53 (jf. pkt. 4.4 tabell 19a og 19b, dersom ikke andre spesifikke konsentrasjonsgrenser er angitt i Stofflisten) fastsatt for hvert miljøskadelig stoff med setningene R50-53 eller R51-53, uttrykt i vektprosent.

Vedlegg I punkt 4.3.1 punktet «Følgende stoffblandinger skal klassifiseres som miljøskadelige og tildeles:» under punkt C bokstav a) andre strekpunkt skal lyde:

Konsentrasjonen fastsatt i pkt. 4.4 (tabell 19a og 19b) dersom stoffet eller stoffene ikke er oppført i Stofflisten eller er oppført der uten konsentrasjonsgrenser.

Vedlegg I punkt 4.3.1 punktet «Følgende stoffblandinger skal klassifiseres som miljøskadelige og tildeles:» under punkt C bokstav b) skal siste punktum etter kolon lyde:

L R52-53 er den respektive grensen for R52-53 (jf. pkt. 4.4, tabell 19a og 19b, dersom ikke andre spesifikke konsentrasjonsgrenser er angitt i Stofflisten) for hvert miljøskadelig stoff med setningene R50-53, R51-53 eller R52-53, uttrykt i vektprosent.

Vedlegg I punkt 4.3.1 punktet «Følgende stoffblandinger skal klassifiseres som miljøskadelige og tildeles:» under punkt D bokstav b) skal siste punktum etter kolon lyde:

L N,R50 er den grensen for R50 (jf. pkt. 4.4 tabell 20, dersom ikke andre spesifikke konsentrasjonsgrenser er angitt i Stofflisten) for hvert miljøskadelig stoff med setningene R50, uttrykt i vektprosent.

Vedlegg I punkt 4.3.1 punktet «Følgende stoffblandinger skal klassifiseres som miljøskadelige og tildeles:» under punkt D bokstav c) skal siste punktum etter kolon lyde:

L N,R50 er den respektive grensen for R50 (jf. pkt. 4.4 tabell 20, dersom ikke andre spesifikke konsentrasjonsgrenser er angitt i Stofflisten) for hvert miljøskadelig stoff med setningene R50 eller R50-53, uttrykt i vektprosent.

Vedlegg I punkt 4.3.1 punktet «Følgende stoffblandinger skal klassifiseres som miljøskadelige og tildeles:» under punkt E bokstav b) skal siste punktum etter kolon lyde:

L R52 er grensen for R52 (jf. pkt. 4.4 tabell 21, dersom ikke andre spesifikke konsentrasjonsgrenser er angitt i Stofflisten) for hvert miljøskadelig stoff med setningen R52, uttrykt i vektprosent.

Vedlegg I punkt 4.3.1 punktet «Følgende stoffblandinger skal klassifiseres som miljøskadelige og tildeles:» under punkt F bokstav b) skal siste punktum etter kolon lyde:

L R53 er grensen for R53 (jf. pkt. 4.4 tabell 22) for hvert miljøskadelig stoff med setningen R53, uttrykt i vektprosent.

Vedlegg I punkt 4.3.1 punktet «Følgende stoffblandinger skal klassifiseres som miljøskadelige og tildeles:» under punkt F bokstav c) skal siste punktum etter kolon lyde:

L R53 er den respektive grensen for R53 (jf. pkt. 4.4 tabell 22, dersom stoffet ikke er ført opp i Stofflisten med lavere spesifikke konsentrasjonsgrenser) for hvert miljøskadelig stoff med setningene R53 eller R50-53 eller R51-53 eller R52-53, uttrykt i vektprosent.

Vedlegg I punkt 4.4.1 tabell 19 oppheves.

Vedlegg I punkt 4.4.1 ny tabell 19a skal lyde:

Tabell 19a: Akutt giftighet i vann og uønskede langtidsvirkninger Klassifisering av stoffet Klassifisering av stoffblandingen N, R50-53 N, R51-53 R52-53 N, R50-53 Se tabell 19b Se tabell 19b Se tabell 19b N, R51-53 kons. ≥ 25 % 2,5 % ≤ kons. < 25 % R52-53 kons. ≥ 25 %

For stoffblandinger som inneholder et stoff klassifisert som N;R50-53, gjelder konsentrasjonsgrensene og klassifiseringen som er gitt i tabell 19b.

Vedlegg I punkt 4.4.1 ny tabell 19b skal lyde:

Tabell 19b: Akutt giftighet i vann og uønskede langtidsvirkninger av stoffer som er meget giftige for vannmiljøet LC50- eller EC50-verdi (L(E)C50) for stoffer klassifisert som N, R50-53 (mg/l) Klassifisering av stoffblandingen N, R50-53 N, R51-53 R52-53 0,1 < L(E)C50 ≤ 1 kons. ≥ 25 % 2,5 % ≤ kons. < 25 % 0,25 % ≤ kons. < 2,5 % 0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 kons. ≥ 2,5 % 0,25 % ≤ kons. < 2,5 % 0,025 % ≤ kons. < 0,25 % 0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 kons. ≥ 0,25 % 0,025 % ≤ kons. < 0,25 % 0,0025 % ≤ kons. < 0,025 % 0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001 kons. ≥ 0,025 % 0,0025 % ≤ kons. < 0,025 % 0,00025 % ≤ kons. < 0,0025 % 0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001 kons. ≥ 0,0025 % 0,00025 % ≤ kons. < 0,0025 % 0,000025 % ≤ kons. < 0,00025 %

For stoffblandinger som inneholder stoffer med en LC50- eller EC50-verdi mindre enn 0,00001 mg/l, beregnes konsentrasjonsgrensene på tilsvarende måte (med faktor 10-intervaller).

Vedlegg I punkt 4.4.1 tabell 20 skal lyde: Tabell 20: Akutt giftighet i vann LC50- eller EC50-verdi (L(E)C50) for stoffer enten klassifisert som N, R50 eller N, R50-53 (mg/l) Klassifisering av stoffblandingen N, R50 0,1 < L(E)C50 ≤ 1 kons. ≥ 25 % 0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 kons. ≥ 2,5 % 0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 kons. ≥ 0,25 % 0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001 kons. ≥ 0,025 % 0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001 kons. ≥ 0,0025 %

For stoffblandinger som inneholder stoffer med en LC50- eller EC50-verdi mindre enn 0,00001 mg/l, beregnes konsentrasjonsgrensene på tilsvarende måte (med faktor 10-intervaller).

Vedlegg I punkt 4.4.1 tabell 22 skal lyde: Tabell 22: Uønskede langtidsvirkninger Klassifisering av stoffet Klassifisering av stoffblandingen R53 R53 kons. ≥ 25 % N, R50-53 kons. ≥ 25 % N, R51-53 kons. ≥ 25 % R52-53 kons. ≥ 25 %

Unngå utslipp til miljøet. Se sikkerhetsdatablad for ytterligere informasjon

Vedlegg III punkt 2 risikosetning R63 skal lyde: R63 Mulig fare for fosterskader.

Vedlegg III punkt 2 risikosetning R66 skal lyde: R66 Gjentatt eksponering kan gi tørr eller sprukken hud.

Vedlegg III punkt 3 sikkerhetssetning S61 skal lyde: S61 Unngå utslipp til miljøet. Se sikkerhetsdatablad for ytterligere informasjon.

Vedlegg IV punkt 1.2 bokstav f sjette ledd oppheves.

Vedlegg IV punkt 1.2 bokstav f nåværende syvende ledd blir nytt sjette ledd.

Vedlegg IV punkt 1.2 bokstav f nåværende åttende ledd blir nytt syvende ledd.

Vedlegg IV punkt 1.3 skal lyde:

Stoffer som faller inn under forskrift om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH), skal klassifiseres og merkes i samsvar med forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier.

Stoffer som faller inn under unntaksreglene i forskrift om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH), skal så langt som mulig klassifiseres og merkes i samsvar med denne forskrift. Dersom det ikke foreligger testdata for å vurdere klassifisering av stoffet i alle fareklasser, skal stoffet klassifiseres og merkes for de effektene det foreligger testdata for, og i tillegg merkes med følgende:

«Advarsel – stoffet er ennå ikke fullstendig undersøkt»

Stoffblandinger som inneholder en vektprosent eller mer av et stoff som skal merkes med advarselen som er angitt ovenfor, skal merkes med følgende:

«Advarsel – Denne stoffblandingen inneholder et stoff som ennå ikke er fullstendig undersøkt».

Vedlegg IV punkt 1.4.3 skal lyde;

Merkeetiketten for stoffblandinger til yrkesmessig bruk som ikke er klassifisert som farlige, iht. definisjonen gitt i § 3 i forskriften her, men som inneholder minst ett helsefarlig stoff, ett miljøskadelig stoff eller ett stoff som det er fastsatt administrativ norm eller grenseverdi for, i enkeltkonsentrasjoner på ≥ 1 vektprosent for ikke-gassformige stoffblandinger og ≥ 0,2 volumprosent for stoffblandinger i gassform, skal ha følgende påskrift:

«Sikkerhetsdatablad er tilgjengelig på anmodning fra yrkesmessige brukere.»

Vedlegg IV punkt 2.2 og 2.3 skal lyde:

Disse sylindere eller beholdere skal merkes med symbol og R- og S-setning på grunn av brannfaren. Informasjon om helsefare er ikke påkrevet på etiketten. Produsent, importør eller omsetter skal oversende disse opplysningene til yrkesmessige brukere iht. kravene i REACH-forordningen, jf. forskrift om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH).

Noen av disse kjemikaliene innebærer ikke fare for helse ved innånding, svelging eller hudkontakt eller fare for det vandige miljø i den form de omsettes, selv om de klassifiseres etter forskriftens bestemmelser, eller er klassifisert i Stofflisten. Det er i slike tilfeller ikke påkrevet å påføre disse kjemikaliene fareetikett i samsvar med denne forskriften. Produsent, importør og/eller omsetter skal imidlertid sørge for at all informasjon som skulle inngått i fareetiketten blir oversendt til yrkesmessige brukere av slike kjemikalier i form av et sikkerhetsdatablad.

Vedlegg VI punkt 1.9 femte ledd oppheves.

Vedlegg VI punkt 1.9 nåværende sjette ledd blir femte ledd.

Vedlegg VI punkt 1.10 note 6 oppheves.

Stoffer med ELINCS-nummer (EC-nr. > 400-000-0) er forhåndsmeldt (notifisert) i samsvar med direktiv 67/548/EØF. Produsenter eller importører som ikke tidligere har notifisert disse stoffene, må følge de regler som er gitt i forskrift om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH) dersom de ønsker å selge eller importere stoffer eller stoffblandinger som inneholder slike stoffer.

Del 2

Meget giftige kjemikalier: Kjemikalier som i meget små mengder forårsaker død, akutte eller kroniske helseskader etter innånding, svelging eller opptak gjennom huden. Giftige kjemikalier: Kjemikalier som i små mengder forårsaker død, akutte eller kroniske helseskader etter innånding, svelging eller opptak gjennom huden. Helseskadelige kjemikalier: Kjemikalier som kan forårsake død, akutte eller kroniske helseskader etter innånding, svelging eller opptak gjennom huden.

§ 11 skal lyde:

Enhver emballasje, uansett størrelse, som inneholder farlige kjemikalier som skal merkes med faresymbol og farebetegnelse «Meget giftig», «Giftig» eller «Etsende», og som selges eller på annen måte gjøres tilgjengelig for vanlige forbrukere, skal være forsynt med barnesikret lukning (se også vedlegg V).

§ 14 skal lyde:

Enhver emballasje, uansett størrelse, som inneholder stoffer eller stoffblandinger som skal merkes med faresymbol og farebetegnelse «Meget giftig», «Giftig», «Etsende», «Helseskadelig», «Ekstremt brannfarlig» eller «Meget brannfarlig» og som selges eller på annen måte gjøres tilgjengelig for vanlige forbrukere, skal være forsynt med følbar advarselsmerking (se også vedlegg V). Denne bestemmelsen gjelder ikke for aerosoler klassifisert og merket kun som ekstremt brannfarlig eller meget brannfarlig.

Vedlegg I punkt 2.2 første ledd skal lyde:

Stoffer og stoffblandinger som er eksplosive i den form de bringes i omsetning, skal klassifiseres i fareklassen eksplosiv i samsvar med resultatene av testene iht. pkt. 1, og tildeles farekoden E og faresymbolet «Eksplosjon» med farebetegnelsen «Eksplosiv».

Vedlegg I punkt 2.3 første ledd skal lyde:

Stoffer og stoffblandinger skal klassifiseres i fareklassen oksiderende i samsvar med resultatene av testene iht. pkt. 1, og tildeles farekoden O og faresymbolet «Oksidasjon» med farebetegnelsen «Oksiderende».

Vedlegg I punkt 2.4 første ledd skal lyde:

Stoffer og stoffblandinger skal klassifiseres i fareklassen ekstremt brannfarlig i samsvar med resultatene av testene iht. pkt. 1, og tildeles farekoden F+ og faresymbolet «Brann» med farebetegnelsen «Ekstremt brannfarlig».

Vedlegg I punkt 2.5 første ledd skal lyde:

Stoffer og stoffblandinger skal klassifiseres i fareklassen meget brannfarlig i samsvar med resultatene av testene iht. pkt. 1, og tildeles farekoden F og faresymbolet «Brann» med farebetegnelsen «Meget brannfarlig».

Vedlegg I punkt 2.6 første ledd skal lyde:

Stoffer og stoffblandinger skal klassifiseres i fareklassen brannfarlig i samsvar med resultatene av testene iht. pkt. 1.

Vedlegg I punkt 2.6 punktet «R10 Brannfarlig» andre ledd skal lyde:

Stoffblandinger med flammepunkt lik eller høyere enn 21 °C og lik eller lavere enn 55 °C klassifiseres ikke i fareklassen brannfarlig hvis stoffblandingen ikke på noen måte kan opprettholde forbrenning, og det ikke er noen grunn til å frykte at stoffblandingen medfører fare for de som håndterer den eller for andre personer.

Vedlegg I punkt 3.2.2 punktet «Meget giftig» første ledd skal lyde:

Stoffer og stoffblandinger skal klassifiseres i fareklassen meget giftig og tildeles farekoden T+ og faresymbolet «Dødninghode» med farebetegnelsen «Meget giftig» dersom de oppfyller kriteriene nedenfor.

Vedlegg I punkt 3.2.2 punktet «Giftig» første ledd skal lyde:

Stoffer og stoffblandinger skal klassifiseres i fareklassen giftig og tildeles farekoden T og faresymbolet «Dødninghode» med farebetegnelsen «Giftig» dersom de oppfyller kriteriene nedenfor.

Vedlegg I punkt 3.2.2 punktet «Helseskadelig» første ledd skal lyde:

Stoffer og stoffblandinger skal klassifiseres i fareklassen helseskadelig og tildeles farekoden Xn og faresymbolet «Andreaskors» med farebetegnelsen «Helseskadelig» dersom de oppfyller kriteriene nedenfor.

Vedlegg I punkt 3.2.3.3 punktet «Meget giftig» skal lyde:

Stoffblandingen klassifiseres i fareklassen meget giftig når summen av de tall som fremkommer ved å dividere konsentrasjonen av hvert enkelt meget giftig stoff i stoffblandingen med stoffets klassifiseringsgrense er større eller lik 1:

Σ ( P T+ / L T+ ) ≥ 1 hvor: P T+ er vektprosenten av hvert meget giftig stoff i stoffblandingen og L T+ er klassifiseringsgrensen for klassifisering av meget giftig (T+) stoffer som meget giftig, spesifisert for hvert enkelt stoff i stoffblandingen. Dersom det ikke er angitt andre klassifiseringsgrenser i Stofflisten, benyttes følgende verdi: L T+ = 7 %.

Vedlegg I punkt 3.2.3.3 punktet «Giftig» skal lyde:

Stoffblandingen klassifiseres i fareklassen giftig hvis summen av de tall som fremkommer ved å dividere konsentrasjonen av hvert enkelt meget giftig eller giftig stoff med stoffets klassifiseringsgrense er større eller lik 1, det vil si:

Σ ( ( P T+ / L T ) + ( P T / L T ) ) ≥ 1 hvor: P T+ og P T er vektprosenten av hvert henholdsvis meget giftig og giftig stoff i stoffblandingen, og L T er klassifiseringsgrensen for klassifisering av meget giftig (T+) og giftig (T) stoffer som giftig, spesifisert for hvert enkelt stoff i stoffblandingen. Dersom det ikke er spesifisert andre klassifiseringsgrenser i Stofflisten, benyttes følgende verdier: L T for meget giftig stoff (T+) = 1 % L T for giftig stoff (T) = 25 %.

Vedlegg I punkt 3.2.3.3 punktet «Helseskadelig» skal lyde:

Stoffblandingen klassifiseres i fareklassen helseskadelig hvis summen av de tall som fremkommer ved å dividere konsentrasjonen av hvert enkelt meget giftig, giftig eller helseskadelig stoff i stoffblandingen med stoffets klassifiseringsgrense er større eller lik 1, det vil si:

Σ ( ( P T+ / L Xn ) + ( P T / L Xn ) + ( P Xn / L Xn ) ) ≥ 1 hvor: P T+, P T og P Xn er vektprosenten av hvert henholdsvis meget giftig, giftig og helseskadelig stoff i stoffblandingen, og L Xn er klassifiseringsgrensen for klassifisering av meget giftig (T+), giftig (T) og helseskadelig (Xn) stoffer som helseskadelig, spesifisert for hvert enkelt stoff i stoffblandingen. Dersom det ikke er spesifisert andre klassifiseringsgrenser i Stofflisten, benyttes følgende verdier: L Xn for meget giftig stoff (T+) = 0,1 % L Xn for giftig stoff (T) = 3 % L Xn for helseskadelig stoff (Xn) = 25 %.

Vedlegg I punkt 3.3.1 punktet «Meget giftig» første kolon skal lyde:

Stoffer og stoffblandinger skal klassifiseres i fareklassen meget giftig og tildeles farekoden T+ og faresymbolet «Dødninghode» med farebetegnelsen «Meget giftig», samt utstyres med risikosetningen som er angitt nedenfor dersom de oppfyller følgende kriterier:

Vedlegg I punkt 3.3.1 punktet «Giftig» første kolon skal lyde:

Stoffer og stoffblandinger skal klassifiseres i fareklassen giftig og tildeles farekoden T og faresymbolet «Dødninghode» med farebetegnelsen «Giftig», samt utstyres med risikosetningen som er angitt nedenfor dersom de oppfyller følgende kriterier:

Vedlegg I punkt 3.3.1 punktet «Helseskadelig» første kolon skal lyde:

Stoffer og stoffblandinger skal klassifiseres i fareklassen helseskadelig og tildeles farekoden Xn og faresymbolet «Andreaskors» med farebetegnelsen «Helseskadelig», samt utstyres med risikosetningen som er angitt nedenfor dersom de oppfyller følgende kriterier:

Vedlegg I punkt 3.4.2 punktet «Giftig» første ledd skal lyde:

Stoffer og stoffblandinger skal klassifiseres i fareklassen giftig og tildeles farekoden T og faresymbolet «Dødninghode» med farebetegnelsen «Giftig» dersom de oppfyller kriteriene nedenfor.

Vedlegg I punkt 3.4.2 punktet «Helseskadelig» første ledd skal lyde:

Stoffer og stoffblandinger skal klassifiseres i fareklassen helseskadelig og tildeles farekoden Xn og faresymbolet «Andreaskors» med farebetegnelsen «Helseskadelig» dersom de oppfyller kriteriene nedenfor.

Vedlegg I punkt 3.4.5 skal lyde:

Enkelte stoffer med høyt damptrykk skal ikke klassifiseres med hensyn til helsefare ut fra de angitte kriteriene. Hvis det foreligger tilstrekkelig dokumentasjon for at slike stoffer kan medføre helsefare ved normal håndtering og bruk, skal stoffene ut fra individuell vurdering likevel klassifiseres i fareklassen helseskadelig og merkes med en passende risikosetning.

Vedlegg I punkt 3.5.1 punktet «Etsende» første kolon skal lyde:

Stoffer og stoffblandinger skal klassifiseres i fareklassen etsende og tildeles farekoden C og faresymbolet «Etsing» med farebetegnelsen «Etsende» hvis:

Vedlegg I punkt 3.5.1 punktet «Irriterende» første kolon skal lyde:

Stoffer og stoffblandinger skal klassifiseres i fareklassen irriterende hvis de uten å være etsende kan medføre betennelsesreaksjoner gjennom umiddelbar, langvarig eller gjentatt kontakt med hud eller slimhinner, inklusiv øynene. Slike stoffer og stoffblandinger skal tildeles farekoden Xi og faresymbolet «Andreaskors» med farebetegnelsen «Irriterende», samt utstyres med en eller flere risikosetninger i samsvar med kriteriene som er angitt nedenfor:

Vedlegg I punkt 3.5.1 under punktet «Betennelse i huden» skal punktet «Kommentar» lyde:

Parestesi hos mennesker som følge av hudkontakt med pyretroidholdige plantevernmidler anses ikke som irriterende virkning som begrunner klassifisering i fareklassen irriterende (Xi) med R38. S24 (Unngå hudkontakt) bør imidlertid anvendes for stoffer som kan fremkalle slike virkninger.

Vedlegg I punkt 3.5.1 under punktet «R41 Fare for alvorlig øyeskade» skal punktet «Kommentar» lyde:

Kjemikalier som er klassifisert i fareklassen etsende vil også medføre fare for øyeskade. Dette faremomentet anses ivaretatt med merking av rene stoffer med R34 eller R35. R41 er derfor ikke tatt med i merkingen.

Vedlegg I punkt 3.5.2.2 punktet «Etsende med R35» første kolon skal lyde:

Stoffblandingen klassifiseres i fareklassen etsende når summen av de tall som fremkommer ved å dividere prosentinnholdet (vekt) av hvert enkelt etsende stoff (med R35) i stoffblandingen med stoffets klassifiseringsgrense er større eller lik 1:

Vedlegg I punkt 3.5.2.2 punktet «Etsende med R34» første kolon skal lyde:

Stoffblandingen klassifiseres i fareklassen etsende med R34 hvis summen av de tall som fremkommer ved å dividere konsentrasjonen av hvert enkelt etsende stoff (R35 eller R34) i stoffblandingen med stoffets klassifiseringsgrense er større eller lik 1, det vil si:

Vedlegg I punkt 3.5.2.2 punktet «Irriterende med R41 Fare for alvorlig øyeskade» første kolon skal lyde:

Stoffblandinger som inneholder mer enn ett stoff klassifisert i fareklassene etsende eller irriterende med R41, skal klassifiseres i fareklassen irriterende hvis summen av de tall som fremkommer ved å dividere konsentrasjonen av hvert enkelt etsende (R35 eller R34) eller irriterende (R41) stoff i stoffblandingen med stoffets klassifiseringsgrense er større eller lik 1, det vil si:

Vedlegg I punkt 3.5.2.2 punktet «Irriterende med R38 Irriterer huden» første kolon skal lyde:

Stoffblandinger som inneholder mer enn ett stoff som er klassifisert i fareklassene etsende eller irriterende (R38), skal klassifiseres i fareklassen irriterende hvis summen av de tall som fremkommer ved å dividere konsentrasjonen av hvert enkelt etsende (R35 eller R34) eller irriterende (R38) stoff i stoffblandingen med stoffets klassifiseringsgrense er større eller lik 1, det vil si:

Vedlegg I punkt 3.5.2.2 punktet «Irriterende med R36 Irriterer øynene» første kolon skal lyde:

Stoffblandinger som inneholder mer enn ett stoff klassifisert i fareklassene etsende eller irriterende med R41 eller R36 i konsentrasjoner som hver for seg ikke gir klassifisering, skal klassifiseres i fareklassen irriterende hvis summen av de tall som fremkommer ved å dividere konsentrasjonen av hvert enkelt etsende (R35 eller R34) eller irriterende (R41 eller R36) stoff i stoffblandingen med stoffets klassifiseringsgrense er større eller lik 1, det vil si:

Vedlegg I punkt 3.5.2.2 punktet «Irriterende med R37 Irriterer luftveiene» første kolon skal lyde:

Stoffblandinger som inneholder mer enn ett stoff klassifisert i fareklassen irriterende med R37 i konsentrasjoner som hver for seg ikke gir klassifisering, skal klassifiseres i fareklassen irriterende hvis summen av de tall som fremkommer ved å dividere konsentrasjonen av hvert enkelt irriterende (R37) stoff i stoffblandingen med stoffets klassifiseringsgrense er større eller lik 1, det vil si:

Vedlegg I punkt 3.6.2 punktet «Allergi ved innånding» første kolon skal lyde:

Stoffer og stoffblandinger som kan gi allergi eller annen overfølsomhet i luftveiene eller øynene, skal klassifiseres i fareklassen allergifremkallende og tildeles farekoden Xn og faresymbolet «Andreaskors» med farebetegnelsen «Helseskadelig», samt utstyres med risikosetningen nedenfor dersom de oppfyller følgende kriterier:

Vedlegg I punkt 3.6.2 punktet «Allergi ved hudkontakt» første kolon skal lyde:

Stoffer eller stoffblandinger som kan gi allergi ved hudkontakt skal klassifiseres i fareklassen allergifremkallende og tildeles farekoden Xi og faresymbolet «Andreaskors» med farebetegnelsen «Irriterende» samt risikosetningen R43 i overensstemmelse med følgende kriterier:

Vedlegg I punkt 3.6.3 andre ledd skal lyde:

Stoffblandingen skal klassifiseres i fareklassen allergifremkallende dersom den inneholder ett eller flere stoffer som er klassifisert i fareklassen allergifremkallende og som inngår i stoffblandingen i konsentrasjon som er lik eller større enn konsentrasjonsgrensene angitt i tabell 7. Hvis stoffet er oppført i Stofflisten med en spesifikk klassifiseringsgrense skal denne benyttes.

Vedlegg I punkt 3.7.2.1 første ledd skal lyde:

Kreftfremkallende stoffer skal klassifiseres i fareklassen kreftfremkallende og tildeles farekode, faresymbol, farebetegnelse og risikosetninger i samsvar med kriteriene gitt i pkt. 3.7.2.2.

Klassifisering i Kreft1 og Kreft2

Kreftfremkallende stoffer klassifisert i kategoriene Kreft1 og Kreft2 tildeles farekoden T, faresymbolet «Dødninghode» med farebetegnelsen «Giftig» og utstyres med en av følgende risikosetninger:

R45 Kan forårsake kreft

Skal benyttes ved merking av kreftfremkallende stoffer i Kreft1 og Kreft2 når R49 ikke kan benyttes.

R49 Kan forårsake kreft ved innånding

Bør benyttes ved merking av kreftfremkallende stoffer i Kreft1 og Kreft2 som kun medfører kreftfare ved innånding av støv, damp, gass eller røyk, mens andre eksponeringsveier (svelging eller hudkontakt) ikke medfører kreftfare.

Klassifisering i Kreft3

Kreftfremkallende stoffer klassifisert i kategorien Kreft3 tildeles farekoden Xn, faresymbolet «Andreaskors» med farebetegnelsen «Helseskadelig» og utstyres med følgende risikosetning:

R40 Mulig fare for kreft

Vedlegg I punkt 3.8.2.1 første ledd skal lyde:

Arvestoffskadelige stoffer klassifiseres i fareklassen arvestoffskadelig og tildeles farekode, faresymbol, farebetegnelse og risikosetninger i samsvar med kriteriene gitt i pkt. 3.8.2.2.

Vedlegg I punkt 3.8.2.1 punktet «Klassifisering i Mut1 og Mut2» første kolon skal lyde:

Arvestoffskadelige stoffer klassifisert i kategoriene Mut1 og Mut2 tildeles farekoden T, faresymbolet «Dødninghode» med farebetegnelsen «Giftig» og utstyres med følgende risikosetning:

Vedlegg I punkt 3.8.2.1 punktet «Klassifisering i Mut3» første kolon skal lyde:

Arvestoffskadelige stoffer klassifisert i kategorien Mut3 tildeles farekoden Xn, faresymbolet «Andreaskors» med farebetegnelsen «Helseskadelig» og utstyres med følgende risikosetning:

Vedlegg I punkt 3.8.2.2 punktet «Mut3» siste ledd skal lyde:

Stoffer som kun viser positive resultater i en eller flere in vitro mutagenitetsundersøkelser, bør normalt ikke klassifiseres. Det anbefales imidlertid sterkt å gjennomføre ytterligere undersøkelser in vivo . I unntakstilfeller, f.eks. et stoff som viser tydelige effekter i flere in vitro undersøkelser og hvor det ikke foreligger noen relevante data fra in vivo undersøkelser, men hvor likhetstrekk med kjente arvestoffskadelige eller kreftfremkallende stoffer, kan klassifisering i Mut3 overveies.

Reproduksjonskategori 1 (Rep1):

Reproduksjonskategori 2 (Rep2):

Reproduksjonskategori 3 (Rep3):

Vedlegg I punkt 3.9.2.1 første ledd skal lyde:

Reproduksjonsskadelige stoffer skal klassifiseres i fareklassen reproduksjonsskadelig og tildeles farekode, faresymbol, farebetegnelse og risikosetninger i samsvar med kriteriene som er angitt under Rep1, Rep2 og Rep3 nedenfor.

Vedlegg I punkt 3.9.2.1 punktet «Klassifisering i Rep1 og Rep2» første kolon skal lyde:

Reproduksjonsskadelige stoffer klassifisert i kategoriene Rep1 og/eller Rep2 skal tildeles farekoden T, faresymbolet «Dødninghode» med farebetegnelsen «Giftig» og utstyres med en eller begge av følgende risikosetninger:

Vedlegg I punkt 3.9.2.1 punktet «Klassifisering i Rep 3» første kolon skal lyde:

Reproduksjonsskadelige stoffer klassifisert i kategorien Rep3 skal tildeles farekoden Xn, faresymbolet «Andreaskors» med farebetegnelsen «Helseskadelig» og utstyres med en eller begge av følgende risikosetninger:

Vedlegg I punkt 3.9.2.5 skal lyde:

Stoffer som klassifiseres i fareklassen reproduksjonsskadelig, og som også gir grunn til bekymring på grunn av deres virkning på diegivning, skal i tillegg merkes med R64 (se kriterier i pkt. 3.11).

I klassifiseringssammenheng vil helseeffekter i avkommet som utelukkende skyldes påvirkning via morsmelk, eller helseeffekter som oppstår som en følge av barnets eksponering for stoffet, ikke bli ansett som reproduksjonsskader med mindre slike effekter medfører hemmet utvikling av avkommet.

R66 Gjentatt eksponering kan gi tørr eller sprukken hud

For kjemikalier som gir grunn til bekymring som følge av tørr, flassete eller sprukken hud, men som ikke oppfyller kriteriene for R38:

Vedlegg I punkt 4.2.1 punktet «Klassifisering og merking med symbol» første kolon skal lyde:

Stoffer skal klassifiseres i fareklassen miljøskadelig, tildeles farekoden N og faresymbolet «Miljø» med farebetegnelsen «Miljøskadelig», samt utstyres med risikosetninger i samsvar med følgende kriterier:

Vedlegg I punkt 4.2.1 punktet «Klassifisering og merking uten symbol» første kolon skal lyde:

Stoffer skal klassifiseres i fareklassen miljøskadelig og utstyres med risikosetninger i samsvar med følgende kriterier:

Vedlegg I punkt 4.2.2 punktet «Klassifisering og merking med symbol» første kolon og risikosetningene skal lyde:

Stoffer skal klassifiseres i fareklassen miljøskadelig, tildeles farekoden N og faresymbolet «Miljø» med farebetegnelsen «Miljøskadelig» og utstyres med risikosetninger i samsvar med følgende kriterier:

R54 Giftig for planter R55 Giftig for dyr R56 Giftig for jordlevende organismer R57 Giftig for bier R58 Kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i miljøet

Vedlegg I punkt 4.2.2 andre punktet «Klassifisering og merking med symbol» første kolon og risikosetningen skal lyde:

Stoffer skal klassifiseres i fareklassen miljøskadelig, tildeles farekoden N og faresymbolet «Miljø» med farebetegnelsen «Miljøskadelig» og utstyres med risikosetninger i samsvar med følgende kriterier:

R59 Farlig for ozonlaget

A.

Farekoden N, Faresymbolet «Miljø» med farebetegnelsen «Miljøskadelig» og Risikosetningene R50 og R53 (R50-53):

B.

Farekoden N, Faresymbolet «Miljø» med farebetegnelsen «Miljøskadelig» og Risikosetningene R51 og R53 (R51-53)

med mindre stoffblandingen allerede er klassifisert i samsvar med pkt. 4.3.1.A.

D.

Farekoden N, Faresymbolet «Miljø» med farebetegnelsen «Miljøskadelig» og Risikosetningen R50

med mindre stoffblandingen allerede er klassifisert i samsvar med pkt. 4.3.1.A.

Stoffblandinger skal klassifiseres i fareklassen miljøskadelig og tildeles

Farekoden N, Faresymbolet «Miljø» med farebetegnelsen «Miljøskadelig» og Risikosetningen R59

hvis de inneholder ett eller flere stoffer klassifisert som miljøskadelige med farekoden N og risikosetningen R59 i konsentrasjoner som hver for seg er lik eller større enn:

Konsentrasjonen fastsatt i Stofflisten for stoffet eller stoffene til vurdering, eller Konsentrasjonen fastsatt i pkt. 4.4 (tabell 23) dersom stoffet eller stoffene ikke er oppført i Stofflisten eller er oppført der uten konsentrasjonsgrenser.

Vedlegg IV punkt 1.1 bokstav d punkt iii skal lyde:

Hvis bruk av klassifiseringskriteriene gir mer enn ett faresymbol, skal faresymbol med farebetegnelse velges på følgende måte: Krav om angivelse av faresymbol for farekode T+/T gjør bruk av faresymbol for farekode Xn/Xi og C frivillig (hvis ikke annet er angitt i Stofflisten). Krav om angivelse av faresymbol for farekode C gjør bruk av faresymbol for farekode Xn/Xi frivillig. Krav om angivelse av faresymbol for farekode E gjør bruk av faresymbol for farekode F+/F og O frivillig. Krav om angivelse av faresymbol for farekode Xn gjør bruken av faresymbol for farekode Xi frivillig. Advarselssetninger skal i slike tilfeller gi nødvendig informasjon om farlige effekter som ikke dekkes av farekoden(e) som benyttes.

Vedlegg IV punkt 1.2 bokstav d skal lyde:

Faresymbol med farebetegnelse. Hvis klassifiseringen resulterer i merking med mer enn ett faresymbol, skal faresymbol med farebetegnelse velges på følgende måte: Krav om angivelse av faresymbol for farekode T+/T gjør bruk av faresymbol for farekode Xn/Xi og C frivillig med mindre annet er spesifisert i Stofflisten. Krav om angivelse av faresymbol for farekode C gjør bruk av faresymbol for farekode Xn/Xi frivillig. Krav om angivelse av faresymbol for farekode E gjør bruk av faresymbol for farekode F+/F og O frivillig. Krav om angivelse av faresymbol for farekode Xn gjør bruken av faresymbol for farekode Xi frivillig. Advarselssetninger skal i slike tilfeller gi nødvendig informasjon om farlige effekter som ikke dekkes av faresymbolet(ene) som benyttes.

Vedlegg IV punkt 1.2 bokstav f femte ledd skal lyde:

Dette gjelder kun dersom inngående stoff utelukkende er klassifisert i fareklassen helseskadelig, eller helseskadelig i kombinasjon med at stoffet er klassifisert i en eller flere av fareklassene: miljøskadelig, eksplosiv, oksiderende, ekstremt brannfarlig, meget brannfarlig, brannfarlig og/eller irriterende. Dette gjelder ikke for stoffer med fastsatt grenseverdi, som definert i § 3 i forskriften her. For stoffer i fareklassen helseskadelig som er klassifisert for irreversibel giftighet eller kronisk giftighet gis ikke anledning til å hemmeligholde kjemisk navn (se også bokstav c, pkt. iii). Det alternative navnet skal gi tilstrekkelig opplysning om stoffet til å sikre en risikofri håndtering av stoffblandingen.

Vedlegg IV punkt 1.4.1 bokstav a overskriften og første punktum skal lyde:

Stoff og/eller stoffblandinger klassifisert som kreftfremkallende, arvestoffskadelige og/eller reproduksjonsskadelige og tildelt farebetegnelsen «Giftig» Emballasje for kjemikalier som inneholder stoff og/eller stoffblandinger som er klassifisert som kreftfremkallende, arvestoff- og/eller reproduksjonsskadelig og tildelt farebetegnelsen «Giftig» som anført i Stofflisten, skal ha følgende påskrift:

«Kun til yrkesmessig bruk. NB: 1 Unngå enhver kontakt – Innhent spesielle opplysninger før bruk».

1 Tekst analog med sikkerhetssetning S53. Hvis denne sikkerhetssetningen allerede er påkrevet, er det ikke nødvendig å gjenta setningen.

Vedlegg VI punkt 1.7 andre ledd skal lyde:

En strek (-) mellom setningsnumrene angir separate setninger, mens en skråstrek (/) mellom setningsnumrene angir en kombinasjon av setningene i en enkelt setning, jf. vedlegg III om farekoder, faresymbol og farebetegnelser, samt advarselsetninger som skal benyttes ved merking av farlige kjemikalier.

Vedlegg VI punkt 1.9 første ledd skal lyde:

Kons 1 – Kons x angir de spesifikke konsentrasjonsgrenser (intervall) med tilhørende helse- og miljøfareklassifisering.

Vedlegg VI punkt 1.9 fjerde ledd skal lyde:

Dersom det ikke er oppgitt noen konsentrasjonsgrenser for stoffet, skal man ved klassifisering av stoffblandinger ved hjelp av tradisjonell beregningsmetode benytte de generelle klassifiseringsgrensene som er angitt i vedlegg I om kriterier for klassifisering av farlige kjemikalier.

Eksempel på stoff som tilhører mer enn en stoffgruppe: Klassifisering iht. stoffgruppe 1: Rep1; R61, Rep3; R62, R33, N; R50-53 Klassifisering iht. stoffgruppe 2: Kreft1; R45, T; R23/25, N; R51-53 Stoffets klassifisering: Kreft1; R45, Rep1; R61, Rep3; R62, T; R23/25, R33, NR; R50-53.

I Stofflisten vil stoffer med Note B ha en generell betegnelse av denne typen: «salpetersyre ... %». I dette tilfellet skal produsent, importør eller omsetter angi løsningens konsentrasjon på fareetiketten, f.eks. salpetersyre 45 %.

II

Endringene trer i kraft straks.