Forskriftsendring
Helse- og omsorgsdepartementet
Forskrift om endring i forskrift om legemidler (legemiddelforskriften)
LTI/forskrift/2009-10-02-1228·Kunngjort 6. oktober 2009·Journalnr. 2009-0922
I kraft fra: 2009-10-05
Endrerforskrift/1999-12-22-1559
Hjemmellov/2001-05-18-24 § 8lov/2001-05-18-24 § 9Helsepersonelloven – hpl § 37Smittevernloven – smvl § 2-3Smittevernloven – smvl § 3-8
I
I forskrift 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler (legemiddelforskriften) § 11-7 gjøres følgende endringer:
Bestemmelsens overskrift skal lyde:
Meldeplikt om bivirkninger
Nytt tredje ledd skal lyde:
Tilsvarende skal helsepersonell som gir vaksiner, sende melding til Nasjonalt folkehelseinstitutt (Nasjonalt vaksinasjonsregister (SYSVAK)), ved mistanke om at bruk av en eller flere vaksiner har forårsaket bivirkninger som angitt i første ledd bokstavene a, b eller c. Nasjonalt folkehelseinstitutt behandler slike meldinger på vegne av Statens legemiddelverk.
II
Endringene gjelder fra 5. oktober 2009.