Forskrift om endring i forskrift om godkjenning av biocider og biocidprodukter (biocidforskriften)

I

I forskrift 18. desember 2003 nr. 1848 om godkjenning av biocider og biocidprodukter (biocidforskriften) gjøres følgende endringer:

I EØS-henvisningsfeltet tilføyes følgende rettsakter: EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XV nr. 12n (direktiv 2009/107/EF, direktiv 2010/5/EU, direktiv 2010/7/EU, direktiv 2010/8/EU, direktiv 2010/9/EU, direktiv 2010/10/EU, direktiv 2010/11/EU, direktiv 2010/50/EU, direktiv 2010/51/EU, direktiv 2010/71/EU, direktiv 2010/72/EU, direktiv 2010/74/EU), nr. 12ze (forordning (EU) nr. 298/2010), nr. 12zj (vedtak 2008/831/EF), nr. 12zp (vedtak 2009/321/EF), nr. 12zu (vedtak 2010/71/EU), nr. 12zv (vedtak 2010/72/EU), nr. 12zw (vedtak 2010/84/EU) og nr. 12zy (vedtak 2010/675/EU).

§ 9. Søknad om godkjenning av biocidprodukter

Første ledd, siste punktum oppheves.

Nytt siste punktum i første ledd skal lyde:

Søknad om godkjenning skal registreres i Kommisjonens register for biocidprodukter og sendes Klima- og forurensningsdirektoratet sammen med den øvrige dokumentasjonen.

§ 11. Søknad om godkjenning eller registrering av et biocidprodukt på grunnlag av en rammeformulering

Tredje ledd, første punktum oppheves.

Nytt første punktum i tredje ledd skal lyde:

Søknad om godkjenning eller registrering av et biocidprodukt på grunnlag av en rammeformulering skal registreres i Kommisjonens register for biocidprodukter og sendes Klima- og forurensningsdirektoratet sammen med den øvrige dokumentasjonen.

§ 12. Gjensidig godkjenning og registrering av biocidprodukter

Første ledd, andre punktum oppheves.

Nytt andre punktum i første ledd skal lyde:

Søknad om gjensidig godkjenning eller registrering skal registreres i Kommisjonens register for biocidprodukter og sendes Klima- og forurensningsdirektoratet sammen med den øvrige dokumentasjonen.

§ 14. Fornyelse av godkjenning eller registrering av et biocidprodukt

Første ledd, andre punktum oppheves.

Nytt andre punktum i første ledd skal lyde:

Søknad om fornyet godkjenning eller registrering skal registreres i Kommisjonens register for biocidprodukter og sendes Klima- og forurensningsdirektoratet sammen med den øvrige dokumentasjonen.

§ 19. Databeskyttelse

i 14 år fra 14. mai 2000 dersom dokumentasjonen også er framlagt tidligere i henhold til annet regelverk. For dokumentasjon som er beskyttet i henhold til annet norsk regelverk, gjelder eventuell databeskyttelsesperiode fastsatt i det regelverket, likevel ikke lenger enn 14 år fra 14. mai 2000. i 14 år etter at det aktive stoffet ble godkjent for oppføring i biociddirektivets vedlegg I eller IA, dersom dokumentasjonen ikke er fremlagt tidligere og blir fremlagt i forbindelse med første gangs søknad om godkjenning av stoffet eller om utvidelse av stoffgodkjennelsen for en ny produksjonstype.

§ 24. Helse-, miljø- og sikkerhetsdatablad

Første ledd skal lyde:

Det skal utarbeides helse-, miljø- og sikkerhetsdatablad for biocidprodukter til yrkesmessig bruk og for aktive stoffer brukt utelukkende i biocidprodukter til yrkesmessig bruk i henhold til REACH-forordningen artikkel 31 og vedlegg II, jf. forskrift 30. mai 2008 nr. 516 om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH).

§ 32. Utfyllende regler

Tredje ledd skal lyde:

Vedlegg 6 gjennomfører i norsk rett EØS-avtalens vedlegg II, kapittel XV (forordning (EF) nr. 1451/2007 om andre fase av det tiårige programmet nevnt i biociddirektivet artikkel 16 nr. 2 og forordning (EU) nr. 298/2010 om forlengelse av unntak fra forbud mot å bringe biocidprodukter i omsetning).

Nytt fjerde ledd skal lyde:

Vedlegg 6A gjennomfører i norsk rett EØS-avtalens vedlegg II, kapittel XV om forlenget frist for gjennomføring av evalueringsprogrammet for eksisterende aktive stoffer (vedtak 2007/794/EF, vedtak 2008/423/EF, vedtak 2008/831/EF, vedtak 2009/321/EF og vedtak 2010/84/EU).

Gjeldende fjerde ledd blir nytt femte ledd.

Gjeldende femte ledd blir nytt sjette ledd og skal lyde:

EU/EØS-rettsaktene nevnt i andre, tredje, fjerde og femte ledd gjelder som forskrift med de endringer og tillegg som følger av vedlegg II, protokoll 1 til EØS-avtalen og avtalen for øvrig.

Vedlegg 6 skal lyde:

Nedenfor gjengis EØS-avtalens vedlegg II kapittel XV (forordning (EF) nr. 1451/2007 om andre fase av det tiårige programmet nevnt i artikkel 16 nr. 2 i direktiv 98/8/EF om markedsføring av biocidprodukter og forordning (EU) nr. 298/2010 om forlengelse av unntak fra forbud mot å bringe biocidprodukter i omsetning), slik Miljøverndepartementet tolker denne delen av EØS-avtalen med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpassingen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XV, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

For å lese forordning (EF) nr. 1451/2007 se her: (pdf)

For å lese forordning (EU) nr. 298/2010 se her: (pdf)

Nytt vedlegg 6A skal lyde:

I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 artikkel 12, jf. vedlegg 6 i denne forskriften, kan Kommisjonen forlenge fristene for levering av dokumentasjon for søknad om oppføring av stoff i biociddirektivets vedlegg I, IA eller IB som fremgår av artikkel 9 nr. 2. Kommisjonen fatter beslutning om forlengelse av fristene i de tilfeller en søker trekker seg fra programmet fastlagt i forordningen og nye søkere påtar seg ansvar for å levere søknad i henhold til prosedyrene i artikkel 11 og 12.

Nedenfor gjengis EØS-avtalens vedlegg II kapittel XV om forlenget frist for gjennomføring av evalueringsprogrammet for eksisterende aktive stoffer (vedtak 2007/794/EF, vedtak 2008/423/EF, vedtak 2008/831/EF, vedtak 2009/321/EF og vedtak 2010/84/EU), slik Miljøverndepartementet tolker denne delen av EØS-avtalen med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XV, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

For å lese vedtak 2007/794/EF se her: (pdf)

For å lese vedtak 2008/423/EF se her: (pdf)

For å lese vedtak 2008/831/EF se her: (pdf)

For å lese vedtak 2009/321/EF se her: (pdf)

For å lese vedtak 2010/84/EU ser her: (pdf)

Uoffisielle oversettelser.

Vedlegg 7. Aktive stoffer som er vedtatt oppført i biociddirektivets vedlegg I, IA eller IB for bruk i angitt(e) produkttype(r)

Følgende endringer gjøres i vedlegg 7:

Følgende rader endres fra I Indoxakarb 173584-44-6 18 1.1.2010 2009/87/EF I Thiakloprid 111988-49-9 8 1.1.2010 2009/88/EF til I Indoxakarb 173584-44-6 18 3 2009/87/EF I Thiakloprid 111988-49-9 8 3 2009/88/EF

Følgende stoffer skal tilføyes nederst i tabellen i vedlegg 7: I Akrolein 107-02-8 12 3 2010/5/EU I Magnesiumfosfid 12057-74-8 18 1.10.2011 2010/7/EU I Warfarinnatrium 129-06-6 14 1.2.2012 2010/8/EU I Aluminiumfosfid 20859-73-8 18 30.9.2013 2010/9/EU I Brodifakum 56073-10-0 14 1.2.2012 2010/10/EU I Warfarin 81-81-2 14 1.2.2012 2010/11/EU I Dazomet 533-74-4 8 1.8.2012 2010/50/EU I DEET 134-62-3 19 1.8.2012 2010/51/EU I Metoflutrin 240494-71-7 og 240494-70-6 18 1.5.2011 2010/71/EU I Spinosad 168316-95-8 18 1.11.2012 2010/72/EU I Karbondioksid 124-38-9 18 1.11.2010 2010/74/EU

Nytt aktivt stoff og derfor ingen frist for søknad om produktgodkjenning, men produktene må være godkjent før de kan markedsføres.

Vedlegg 8. Aktive stoffer/produkttyper som er listet i vedlegg 6 (vedlegg II til forordning (EF) nr. 1451/2007 og som det senere er besluttet ikke skal oppføres på biociddirektivets vedlegg I, IA eller IB)

Følgende endringer gjøres i vedlegg 8:

Følgende rad i listen i vedlegg 8 fjernes og erstattes med en liste over stoffene: I tillegg kommer stoffer omfattet av Kommisjonsvedtak 2008/809/EF, denne ble vedtatt 14. oktober 2008 og er foreløpig ikke oversatt til norsk. Vedtaket omfatter ca. 150 stoffer. Utfasingsfrist for disse stoffene vil være 25.10.2009 2008/809/EF

Se her for å lese listen over alle stoffene som skal erstatte ovenfor viste rad. (pdf)

Følgende stoffer skal tilføyes til nederst i tabellen i vedlegg 8 (pdf)

For å lese vedlegg 8 se her: (pdf)

II

Endringene trer i kraft straks.