Forskriftsendring

Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrift om visse forurensende stoffer i næringsmidler

LTI/forskrift/2013-04-25-497·Kunngjort 24. mai 2013·Journalnr. 2013-0377

I kraft fra: 2013-04-25

Endrerforskrift/2002-09-27-1028

HjemmelMatloven – matl § 9 Matloven – matl § 16 Matloven – matl § 33 Myndighetsfordeling etter matloven Deleg. til Mattilsynet etter matloven

I

I forskrift 27. september 2002 nr. 1028 om visse forurensende stoffer i næringsmidler gjøres følgende endring:

§ 3 skal lyde:

forordning (EF) nr. 1126/2007 forordning (EF) nr. 565/2008 forordning (EF) nr. 629/2008 forordning (EU) nr. 105/2010 forordning (EU) nr. 165/2010 forordning (EU) nr. 420/2011 forordning (EU) nr. 835/2011 forordning (EU) nr. 1258/2011 forordning (EU) nr. 1259/2011 forordning (EU) nr. 594/2012

gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringen trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:

I den konsoliderte versjonen av forordning (EF) nr. 1881/2006 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzz (forordning (EF) nr. 1881/2006 endret ved forordning (EF) nr. 1126/2007, forordning (EF) nr. 565/2008, forordning (EF) nr. 629/2008, forordning (EU) nr. 105/2010, forordning (EU) nr. 165/2010, forordning (EU) nr. 420/2011, forordning (EU) nr. 835/2011, forordning (EU) nr. 1258/2011, forordning (EU) nr. 1259/2011 og forordning (EU) nr. 594/2012) med endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsaktene i vedlegg II til EØS-avtalen.

Introduksjonsteksten til konsolideringsoversikten skal lyde:

Forordning (EF) nr. 1881/2006 er konsolidert til og med endringer gjennomført ved forordning (EU) nr. 594/2012.

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende: ► M9 Kommisjonsforordning (EU) nr. 835/2011 ► M10 Kommisjonsforordning (EU) nr. 594/2012

Følgende endringer konsolideres som M9:

I vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 gjøres følgende endringer:

1) Avsnitt 6: Polysykliskearomatiske hydrokarboner skal lyde: ► M9

Avsnitt 6: Polysykliskearomatiske hydrokarboner Næringsmidler Grenseverdier (μg/kg) 6.1 Benzo(a)pyren, benz(a)antracen, benzo(b)fluoranten og krysen Benzo(a)pyren Summen av benzo(a)pyren, benz(a)antracen, benzo(b)fluoranten og krysen 45 6.1.1 Oljer og fett (unntatt kakaosmør og kokosnøttolje) beregnet på direkte konsum eller på bruk som næringsmiddelingrediens 2,0 10,0 6.1.2 Kakaobønner og produkter framstilt av kakaobønner 5,0 μg/kg fett fra og med 1.4.2013 35,0 μg/kg fett fra og med 1.4.2013 til og med 31.3.2015 30,0 μg/kg fett fra og med 1.4.15 6.1.3 Kokosnøttolje som er beregnet på direkte konsum eller på bruk som næringsmiddelingrediens 2,0 20,0 6.1.4 Røykt kjøtt og røykte kjøttprodukter 5,0 til og med 31.8.2014 2,0 fra og med 1.9.2014 30,0 fra og med 1.9.2012 til og med 31.8.2014 12,0 fra og med 1.9.2014 6.1.5 Muskelkjøtt fra røykt fisk og røykte fiskerivarer, 25, 36 med unntak av fiskerivarer oppført i nr. 6.1.6 og 6.1.7. For røykte krepsdyr gjelder grenseverdien for muskelkjøtt fra lemmer og bakkropp. 44 For røykte krabber og krabbelignende krepsdyr ( Brachyura og Anomura ), muskelkjøtt fra lemmer. 5,0 til og med 31.8.2014 2,0 fra og med 1.9.2014 30,0 fra og med 1.9.2012 til og med 31.8.2014 12,0 fra og med 1.9.2014 6.1.6 Røykt brisling og hermetisk røykt brisling 25, 47 ( sprattussprattus ), muslinger (ferske, kjølte eller fryste), 26 varmebehandlet kjøtt og varmebehandlede kjøttprodukter 46 som selges til sluttforbrukeren 5,0 30,0 6.1.7 Muslinger 36 (røykt) 6,0 35,0 6.1.8 Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn 3, 29 1,0 1,0 6.1.9 Morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, herunder morsmelkerstatning basert på melk og tilskuddsblanding basert på melk 8, 29 1,0 1,0 6.1.10 Næringsmidler til spesielle medisinske formål, 9, 29 særlig beregnet på spedbarn 1,0 1,0

45 De lavere konsentrasjonene beregnes ut fra antagelsen at alle verdier for de fire stoffene som ligger under grensen for mengdebestemmelse, er null.

46 For konserverte produkter skal analysen utføres på alt innholdet i boksen. Med hensyn til grenseverdien for hele det sammensatte produktet, skal artikkel 2 nr. 1 bokstav c) og artikkel 2 nr. 2 få anvendelse.

47 Kjøtt og kjøttprodukter som har gjennomgått en varmebehandling som potensielt kan resultere i dannelse av PAH, for eksempel bare grilling.

◄ M9

2) Sluttnote ( 35 ) utgår.

Følgende endringer konsolideres som M10:

I forordning (EF) nr. 1881/2006 gjøres følgende endringer:

1) I artikkel 11 nr. 1 gjøres følgende endringer:

a) innledningen skal lyde: ► M10

Denne forordning får ikke anvendelse på produkter som ble brakt i omsetning før datoene nevnt i bokstav a)–f) i samsvar med gjeldende bestemmelser på de respektive datoene: ◄ M10

► M10

1. januar 2012 for grenseverdiene for ikke-dioksinlignende PCB fastsatt i avsnitt 5 i vedlegget, 1. januar 2015 for grenseverdiene for okratoksin A i Capsicum spp fastsatt i nr. 2.2.11 i vedlegget.

◄ M10

I vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 gjøres følgende endringer:

1) I avsnitt 2.2 Okratoksin A gjøres følgende endringer:

a) Nr. 2.2.2 skal lyde: ► M10 2.2.2. Alle produkter som er framstilt av ubearbeidet korn, herunder bearbeidede kornprodukter og korn beregnet på direkte konsum, med unntak av næringsmidlene oppført i 2.2.9, 2.2.10 og 2.2.13 3,0 ◄ M10

b) Nr. 2.2.11 skal lyde: ► M10 2.2.11. Krydder, herunder tørket krydder Piper spp (frukter, herunder hvit og svart pepper) Myristicafragrans (muskatnøtt) Zingiberofficinale (ingefær) Curcumalonga (gurkemeie) 15 μg/kg Capsicum spp (tørkede frukter, hele eller malte, herunder chilipepper, chilipulver, kajennepepper og paprika) 30 μg/kg inntil 31.12.2014 15 μg/kg fra og med 1.1.2015 Krydderblandinger som inneholder ett av ovennevnte krydder 15 μg/kg ◄ M10

c) Nytt nr. 2.2.13 innsettes etter nr. 2.2.12: ► M10 2.2.13. Hvetegluten som ikke selges direkte til forbruker 8,0 ◄ M10

2) Nytt avsnitt 7 skal lyde: Melamin og dets analoge strukturer ► M10

Del 7: Melamin og dets analoge strukturer Næringsmidler Grenseverdi (mg/kg) 7.1 Melamin 7.1.1 Næringsmidler med unntak av morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger * 2,5 7.1.2 Morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger i pulverform 1

Grenseverdien får ikke anvendelse på næringsmidler der det kan dokumenteres at et melaminnivå som er høyere enn 2,5 mg/kg, er resultatet av tillatt bruk av cyromazin som insektmiddel. Melaminnivået skal ikke overskride cyromazinnivået.

◄ M10

Forordning (EU) nr. 836/2011 endrer forordning (EF) nr. 333/2007 på følgende måte:

I forordning (EF) nr. 333/2007 gjøres følgende endringer:

1) Tittelen skal lyde: ► M1 Kommisjonsforordning (EF) nr. 333/2007 av 28. mars 2007 om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av innholdet av bly, kadmium, kvikksølv, uorganisk tinn, 3-MCPD og polysykliske aromatiske hydrokarboner i næringsmidler ◄ M1

2) Artikkel 1 nr. 1 skal lyde: ► M1

1. Prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av innholdet av bly, kadmium, kvikksølv, uorganisk tinn, 3-MCPD og polysykliske aromatiske hydrokarboner («PAH») oppført i del 3, 4 og 6 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006, skal foretas i samsvar med vedlegget til denne forordning. ◄ M1

I vedlegget til forordning (EF) nr. 333/2007 gjøres følgende endringer:

1) I nr. B.1.7 «Emballering og transport av prøver» skal nytt annet ledd lyde: ► M1

Ved prøvetaking for PAH-analyse skal plastbeholdere om mulig unngås, da de kan endre prøvens innhold av PAH. Inerte, PAH-frie glassbeholdere som gir tilstrekkelig beskyttelse av prøven mot lys, skal brukes når det er mulig. Der dette er praktisk umulig, skal direkte kontakt mellom prøven og plast unngås, f.eks. når det dreier seg om faste prøver, ved å pakke prøven inn i aluminiumsfolie før den plasseres i prøvetakingsbeholderen.

◄ M1

2) Nr. B.2 og B.3 skal lyde: ► M1

B.2. PRØVETAKINGSPLANER

Store partier skal deles opp i delpartier forutsatt at delpartiet fysisk kan utskilles. Tabell 1 får anvendelse på produkter som omsettes i bulkforsendelser (f.eks. korn). Tabell 2 får anvendelse på andre produkter. Ettersom vekten på et parti ikke alltid vil være et eksakt multiplum av vekten av delpartiene, kan vekten av delpartiene overskride den angitte vekten med opptil 20 %.

Samleprøven skal veie minst 1 kg eller 1 liter, med mindre det ikke lar seg gjøre, f.eks. dersom prøven består av én pakning eller enhet.

Det minste antall enkeltprøver som skal tas fra partiet eller delpartiet, er angitt i tabell 3.

For flytende produkter i bulk skal partiet eller delpartiet blandes så grundig som mulig uten at det påvirker produktets kvalitet, enten manuelt eller mekanisk, rett før prøvetaking. I så fall antas det at forurensende stoffer er homogent fordelt i et gitt parti eller delparti. Det er derfor tilstrekkelig å ta tre enkeltprøver fra et parti eller delparti som skal utgjøre samleprøven.

Enkeltprøvene skal ha tilnærmet samme vekt/volum. Enkeltprøvenes vekt/volum skal være minst 100 gram eller 100 milliliter, noe som gir en samleprøve på minst ca. 1 kg eller 1 liter. Avvik fra denne metoden skal registreres i rapporten fastsatt i nr. B.1.8. i dette vedlegg.

Tabell 1 Inndeling av partier i delpartier for produkter som omsettes i bulksendinger Partiets vekt (tonn) Vekt eller antall delpartier ≥ 1 500 500 tonn > 300 og < 1 500 3 delpartier ≥ 100 og ≤ 300 100 tonn < 100 –

Tabell 2 Inndeling av partier i delpartier for andre produkter Partiets vekt (tonn) Vekt eller antall delpartier ≥ 15 15–30 tonn < 15 –

Tabell 3 Minste antall enkeltprøver som skal tas fra partiet eller delpartiet Partiets/delpartiets volum eller vekt (i kilo eller liter) Minste antall enkeltprøver som skal tas < 50 3 ≥ 50 og ≤ 500 5 > 500 10

Dersom partiet eller delpartiet består av enkeltpakninger eller enkeltenheter, er antallet pakninger eller enheter som skal utgjøre en samleprøve, angitt i tabell 4.

Tabell 4 Antall pakninger eller enheter (enkeltprøver) som skal utgjøre samleprøven dersom partiet eller delpartiet består av enkeltpakninger eller enkeltenheter Antall pakninger eller enheter i partiet/delpartiet Antall pakninger eller enheter som skal inngå i prøvetakingen ≤ 25 minst én pakning eller enhet 26–100 ca. 5 %, minst 2 pakninger eller enheter > 100 ca. 5 %, høyst ti pakninger eller enheter

Grenseverdiene for uorganisk tinn gjelder for innholdet i hver boks, men av praktiske årsaker er det nødvendig å bruke samleprøver. Dersom analyseresultatet for en samleprøve av bokser ligger rett under grenseverdien for uorganisk tinn, og det foreligger mistanke om at enkelte bokser overstiger grenseverdien, kan det være nødvendig å foreta flere analyser.

Dersom prøvetakingen ikke kan foretas etter metoden fastsatt i denne delen uten at det får uakseptable økonomiske konsekvenser (f.eks. på grunn av emballasjeform og skader på partiet) eller dersom det er praktisk umulig å benytte ovennevnte prøvetakingsmetode, kan en annen prøvetakingsmetode benyttes forutsatt at den er tilstrekkelig representativ for partiet eller delpartiet det skal tas prøver fra, og at den dokumenteres i detalj.

Dersom partiet eller delpartiet som det skal tas prøver fra, inneholder store fisker (der hver fisk veier mer enn ca. 1 kg), og partiet eller delpartiet veier over 500 kg, skal enkeltprøven bestå av fiskens midtparti. Hver enkeltprøve skal veie minst 100 g.

Prøvetaking av næringsmidler i detaljistleddet skal om mulig skje i samsvar med bestemmelsene om prøvetaking nevnt i nr. B.1 og B.2 i dette vedlegg.

Dersom prøvetakingen ikke kan foretas etter metoden fastsatt i nr. B.2.2 uten at det får uakseptable økonomiske konsekvenser (f.eks. på grunn av emballasjeform og skader på partiet) eller dersom det er praktisk umulig å benytte ovennevnte prøvetakingsmetode, kan en annen prøvetakingsmetode benyttes forutsatt at den er tilstrekkelig representativ for partiet eller delpartiet det skal tas prøver fra, og at den dokumenteres i detalj.

◄ M1

3) I nr. C.1 «Kvalitetssikring av laboratoriene», første ledd, utgår fotnote 1.

4) I nr. C.2.2.1 «Særlige framgangsmåter for bly, kadmium, kvikksølv og uorganisk tinn» skal annet ledd lyde: ► M1

Det finnes mange tilfredsstillende framgangsmåter for tillaging av prøver som kan brukes til de produktene som skal vurderes. For de aspekter som ikke særlig omfattes av denne forordning, er CEN-standarden «Foodstuffs – Determination of trace elements – Performance criteria, general considerations and sample preparation» 1 tilfredsstillende, men andre kan være like godt egnet.

◄ M1

5) Nr. C.2.2.2 skal lyde: ► M1

Den som foretar analysen, skal sikre at prøvene ikke forurenses under tillagingen. Beholdere skal skylles med aceton eller heksan med høy renhet før bruk for å redusere risikoen for forurensning i størst mulig grad. Apparater og utstyr som kommer i kontakt med prøven, skal om mulig være laget av inert materiale, f.eks. aluminium, glass eller polert rustfritt stål. Plast som polypropylen eller PTFE skal unngås da analytten kan absorberes til disse materialene.

◄ M1

6) I nr. C.3.1 «Definisjoner» gjøres følgende endringer:

a) Definisjonen av «HORRAT r » skal lyde: ► M1 «HORRAT * r » = målt RSD r delt på RSD r -verdien beregnet ved hjelp av Horwitz' endrede ligning ** (se nr. C.3.3.1 «Merknader til ytelseskriteriene»), der det antas at r = 0,66 R.

* Horwitz W. and Albert, R., 2006, The Horwitz Ratio (HorRat): A useful Index of Method Performance with respect to Precision, Journal of AOAC International, Vol. 89, 1095-1109.

** M. Thompson, Analyst, 2000, p. 125 and 385-386.

◄ M1

b) Definisjonen av «HORRAT R » skal lyde: ► M1 «HORRAT * R » = målt RSD R delt på RSD R -verdien beregnet ved hjelp av Horwitz' endrede ligning ** (se nr. C.3.3.1 «Merknader til ytelseskriteriene»)

* Horwitz W. and Albert, R., 2006, The Horwitz Ratio (HorRat): A useful Index of Method Performance with respect to Precision, Journal of AOAC International, Vol. 89, 1095-1109.

** M. Thompson, Analyst, 2000, p. 125 and 385-386.

◄ M1

c) Definisjonen av «u» skal lyde: ► M1 «u» = kombinert standard måleusikkerhet som oppnås ved bruk av innsatsmengdenes individuelle standard måleusikkerheter i en målemetode. *

* International vocabulary of metrology – Basic and general concepts and associated terms (VIM), JCGM 200:2008.

◄ M1

7) Nr. C.3.2 skal lyde: ► M1

Analysemetodene som benyttes ved kontroll av næringsmidler, skal være i samsvar med bestemmelsene i vedlegg III til forordning (EF) nr. 882/2004.

Analysemetodene for det samlede innholdet av tinn er egnet for offentlig kontroll av innholdet av uorganisk tinn.

Når det gjelder analyse av bly i vin, er det metodene og reglene fastsatt av OIV * som får anvendelse, i samsvar med artikkel 31 i rådsdirektiv (EF) nr. 479/2008. **

* Den internasjonale vinorganisasjon.

** Rådsforordning (EF) nr. 479/2008 av 29. april 2008 om den felles markedsordning for vin, om endring av forordning (EF) nr. 1493/1999, (EF) nr. 1782/2003, (EF) nr. 1290/2005, (EF) nr. 3/2008 og om oppheving av forordning (EØF) nr. 2392/86 og (EF) nr. 1493/1999 (EUT L 148, 6.6.2008, s. 1).

◄ M1

8) Nr. C.3.3.1 skal lyde: ► M1

Dersom det ikke er fastsatt noen spesiell metode for bestemmelse av forurensende stoffer i næringsmidler på fellesskapsplan, kan laboratoriene selv velge hvilken validert analysemetode de vil bruke for de respektive matrisene, forutsatt at den valgte metoden oppfyller de spesifikke ytelseskriteriene angitt i tabell 5–7.

Det anbefales å bruke fullt validerte metoder (f.eks. metoder som er validerte ved felles undersøkelse for den respektive matrisen) hvis de er relevante og hvis slike foreligger. Andre egnede valideringsmetoder (f.eks. internt validerte metoder for den respektive matrisen) kan også brukes forutsatt at de oppfyller ytelseskriteriene fastsatt i tabell 5, 6 og 7.

Ytelseskriterier for analysemetoder for bly, kadmium, kvikksølv og uorganisk tinn:

Ytelseskriterier for analysemetoder for 3-MCPD:

Ytelseskriterier for analysemetoder for polysykliske aromatiske hydrokarboner: De fire polysykliske aromatiske hydrokarbonene disse kriteriene gjelder for, er benzo(a)pyren, benz(a)antracen, benzo(b)fluoranten og krysen.

Merknader til ytelseskriteriene: Horwitz' ligning * (i konsentrasjoner 1,2 × 10 -7 ≤ C ≤ 0,138) og Horwitz' endrede ligning ** (i konsentrasjoner C < 1,2 × 10 -7 ) er generelle presisjonsligninger som er uavhengig av analytt og matrise og som bare er avhengig av konsentrasjonen for de fleste rutineanalysemetoders vedkommende. Horwitz' endrede ligning i konsentrasjoner C < 1,2 × 10 -7 : der: RSD R står for det relative standardavviket beregnet ut fra resultater som er oppnådd under reproduserbarhetsforhold [(s R /) × 100]. C er konsentrasjonsforholdet (dvs. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Horwitz' endrede ligning gjelder i konsentrasjoner C < 1,2 × 10 -7 . Horwitz' ligning i konsentrasjoner 1,2 × 10 -7 ≤C ≤ 0,138: RSD R = 2C (-0,15) der: RSD R står for det relative standardavviket beregnet ut fra resultater som er oppnådd under reproduserbarhetsforhold [(s R /) × 100]. C er konsentrasjonsforholdet (dvs. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Horwitz' ligning gjelder i konsentrasjoner 1,2 × 10 -7 ≤ C ≤ 0,138.

* W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem.,1980, 63, 1344.

** M. Thompson, Analyst, 2000, p. 125 and 385–386.

◄ M1

9) Nr. C.3.3.2 skal lyde: ► M1

Uf er høyeste standard måleusikkerhet (μg/kg), LOD er metodens påvisningsgrense (μg/kg). LOD må oppfylle ytelseskriteriene angitt i nr. C.3.3.1 for den relevante konsentrasjonen, C er den relevante konsentrasjonen (μg/kg), α er en tallfaktor som skal brukes, og som er avhengig av verdien av C. Verdiene som skal brukes, er angitt i tabell 8.

Tabell 8 Tallverdier som skal brukes for α som konstant i formelen angitt i dette nummer, avhengig av den relevante konsentrasjonen C (μg/kg) α ≤ 50 0,2 51–500 0,18 501–1000 0,15 1001–10000 0,12 > 10000 0,1

Den som foretar analysen, skal ta hensyn til «Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions in EU food and feed legislation». **

* M. Thompson and R. Wood, Accred. Qual. Assur., 2006, p. 10 and 471–478.

** http://ec.europa.eu/food/food//chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf

◄ M1

10) I nr. D.1.2 «Gjenfinningsberegning» skal annet ledd lyde: ► M1

Dersom analysemetoden ikke omfatter ekstraksjon (f.eks. når det gjelder metaller), kan resultatet rapporteres ukorrigert for gjenfinning, dersom det godtgjøres, helst ved at det benyttes egnet sertifisert referansemateriale, at den sertifiserte konsentrasjonen, idet det tas hensyn til måleusikkerheten, er oppnådd (dvs. stor målenøyaktighet), og at metoden dermed ikke er misvisende. Dersom resultatet rapporteres ukorrigert for gjenfinning, skal dette opplyses.

◄ M1

11) I nr. D.1.3 «Måleusikkerhet» skal annet ledd lyde: ► M1

Den som foretar analysen, skal ta hensyn til «Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions in EU food and feed legislation». *

* http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf

◄ M1