Forskrift om endring i forskrift om offentlig kontroll med etterlevelse av regelverk om fôrvarer, næringsmidler og helse og velferd hos dyr (kontrollforskriften)

I

I forskrift 22. desember 2008 nr. 1621 om offentlig kontroll med etterlevelse av regelverk om fôrvarer, næringsmidler og helse og velferd hos dyr (kontrollforskriften) gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg I kap. I del 1.1 nr. 11, kap. II nr. 31j, nr. 31o (forordning (EF) nr. 152/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 278/2012 og forordning (EU) nr. 51/2013), nr. 47, vedlegg II kap. XII nr. 54zzzi (forordning (EF) nr. 882/2004 endret ved forordning (EF) nr. 776/2006, forordning (EF) nr. 180/2008, forordning (EF) nr. 301/2008, forordning (EF) nr. 737/2008, forordning (EF) nr. 1029/2008, forordning (EU) nr. 87/2011, forordning (EU) nr. 208/2011, forordning (EU) nr. 880/2011, forordning (EU) nr. 563/2012 og forordning (EU) nr. 72/2013), nr. 54zzzzo (forordning (EF) nr. 669/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 212/2010, forordning (EU) nr. 878/2010, forordning (EU) nr. 1099/2010, forordning (EU) nr. 187/2011, forordning (EU) nr. 433/2011, forordning (EU) nr. 799/2011, forordning (EU) nr. 1277/2011 og forordning (EU) nr. 294/2012), vedlegg I kap. I del 7.1 nr. 13, kap. II nr. 41 og vedlegg II kap. XII nr. 54zzzc (forordning (EU) nr. 514/2012, forordning (EU) nr. 889/2012, forordning (EU) nr. 1235/2012, forordning (EU) nr. 91/2013, forordning (EU) nr. 270/2013, forordning (EU) nr. 618/2013 og forordning (EU) nr. 925/2013).

§ 1 første ledd skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 11, vedlegg I kapittel II nr. 31j og vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzi (forordning (EF) nr. 882/2004 som endret ved forordning (EF) nr. 776/2006, forordning (EF) nr. 180/2008, forordning (EF) nr. 301/2008, forordning (EF) nr. 737/2008, forordning (EF) nr. 1029/2008, forordning (EU) nr. 87/2011, forordning (EU) nr. 208/2011, forordning (EU) nr. 880/2011, forordning (EU) nr. 563/2012 og forordning (EU) nr. 72/2013) om offentlig kontroll for å sikre at fôrvare- og næringsmiddelregelverket samt bestemmelsene om dyrs helse og velferd overholdes (kontrollforordningen) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I og II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.

Forordninger

Mellom avsnittet «Konsolidert forordning (EF) nr. 882/2004» og «Konsolidert forordning (EF) nr. 152/2009» settes følgende inn:

Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 11 og kap. I del 4.2 nr. 90 (forordning (EF) nr. 180/2008 som endret ved forordning (EU) nr. 208/2011 og forordning (EU) nr. 72/2013) med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg I til EØS-avtalen.

Forordning (EF) nr. 180/2008 er konsolidert til og med endringer gjennomført ved forordning (EU) nr. 72/2013.

► B Kommisjonsforordning (EF) nr. 180/2008 av 28. februar 2008 som endret ved: ► M1 Kommisjonsforordning (EU) nr. 208/2011 av 2. mars 2011 ► M2 Kommisjonsforordning (EU) nr. 72/2013 av 25. januar 2013

COMMISSION REGULATION (EC) No 180/2008 of 28 February 2008 concerning the Community reference laboratory for equine diseases other than African horse sickness and amending Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council

THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,

Having regard to the Treaty establishing the European Community,

Having regard to Council Directive 90/426/EEC of 26 June 1990 on animal health conditions governing the movement and import from third countries of equidae, 1 and in particular Article 19(iv) thereof,

Having regard to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules, 2 and in particular Article 32(5) thereof,

Directive 90/426/EEC lays down animal health conditions for the movement between Member States and importation into the Community from third countries of live equidae. In accordance with Article 19(iv) of Directive 90/426/EEC, the Commission may designate a Community reference laboratory for one or more of the diseases of equidae listed in Annex A to that Directive. In addition, it provides for the functions, tasks and procedures regarding collaboration with laboratories responsible for diagnosing infectious diseases of equidae in the Member States to be stipulated by the Commission. Following the completion of a selection procedure, the successful laboratory, Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA), with its research laboratories for animal pathology and zoonoses, Maisons-Alfort and for equine pathology and diseases, Dozulé, France, should be designated as the Community reference laboratory for equine diseases other than African horse sickness, for a period of five years from 1 July 2008. Regulation (EC) No 882/2004 lays down the general tasks, duties and requirements for Community reference laboratories for food and feed and for animal health. The Community reference laboratories for animal health and live animals are listed in Chapter II of Annex VII to that Regulation. The designated Community reference laboratory for equine diseases other than African horse sickness should be included in that list. Regulation (EC) No 882/2004 should therefore be amended accordingly. The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee of the Food Chain and Animal Health,

1 OJ L 224, 18.8.1990, p. 42. Directive as last amended by Directive 2006/104/EC (OJ L 363, 20.12.2006, p. 352).

2 OJ L 165, 30.4.2004, p. 1, as corrected by OJ L 191, 28.5.2004, p. 1. Regulation as last amended by Council Regulation (EC) No 1791/2006 (OJ L 363, 20.12.2006, p. 1).

HAS ADOPTED THIS REGULATION:

Article 1

► M1 ► M2

1. Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) with its laboratories for animal health and equine diseases, France, is hereby designated as the EU Reference Laboratory for equine diseases other than African horse sickness from 1 July 2008 to 30 June 2018. ◄ M2

2. The functions, tasks and procedures regarding collaboration with laboratories responsible for diagnosing infectious diseases of equidae in the Member States of the EU Reference Laboratory referred to in paragraph 1 are set out in the Annex to this Regulation. ◄ M1

Article 2

Community reference laboratory for equine diseases other than African horse sickness AFSSA – Laboratoire d'études et de recherches en pathologie animale et zoonoses/Laboratoire d'études et de recherche en pathologie équine F-94700 Maisons-Alfort France.'

Article 3

This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union .

This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.

Done at Brussels, 28 February 2008.

For the Commission

Markos KYPRIANOU

Member of the Commission

ANNEX Functions, tasks and procedures of the Community reference laboratory for equine diseases other than the African horse sickness regarding collaboration with laboratories responsible for diagnosing infectious diseases of equidae in the Member States

Without prejudice to the general functions and duties of Community Reference Laboratories in the animal health sector pursuant to Article 32(2) of Regulation (EC) No 882/2004, the Community reference laboratory (CRL) for equine diseases other than African horse sickness shall have the following duties and functions:

being at the forefront of the equine industry in close contact with the relevant structures for race and competition horses, in order to: ensure an early warning, estimate and where possible predict the risk evolving from emerging diseases and particular epidemiological situations; monitor the disease situation globally and regionally by regularly receiving field samples from Member States and third countries geographically or commercially linked to the Community in terms of trade in equidae or products derived from such animals; typing and antigenic and genomic characterisation of pathogens, where relevant and necessary, for example for epidemiological follow-ups or verification of diagnosis, from the samples referred to in point (a)(ii), and communicating without delay the results of such investigations to the Commission, the Member State and the national/central laboratory concerned; determining the identity of the causative pathogens, where necessary in close collaboration with regional reference laboratories designated by the World Organisation for Animal Health (OIE); building up and maintaining an up-to-date collection of pathogens and their strains and an up-to-date collection of specific sera against equine diseases; being entrusted to carry out an inventory of the currently used techniques in the various laboratories in order to: propose standardised tests and test procedures or reference sera for internal quality control; develop new diagnostic procedures to make imports of equidae safer and exports of equidae more competitive; advising the Commission on all aspects related to equine diseases listed in Annex A to Directive 90/426/EEC or referred to in Annex D(II)(A) to Directive 92/65/EEC or subject to other Community animal health legislation; that task includes advising on possible vaccination, on the most appropriate health tests required for trade and imports, or the evaluation of newly developed vaccines and on questions pertaining to the epidemiology of the various equine diseases.

storing and supplying national/central laboratories with reagents and materials for use in diagnosis of equine diseases such as virus or other pathogens and/or inactivated antigens, standardised sera, cell lines and other reference reagents; retaining expertise on equine diseases, including emerging disease, to enable rapid differential diagnosis; promoting harmonisation of diagnosis and ensuring proficiency of testing within the Community by organising and operating periodic comparative trials and external quality assurance exercises on equine disease diagnosis at Community level and by periodic transmission of the results of such trials to the Commission, the Member States and national/central laboratories; gradually introducing and then continuing to carry out inter-laboratory proficiency tests; carrying out research studies with the objective of developing improved methods of disease control in collaboration with national/central laboratories and as agreed in its annual work plan and providing optimal methods for the diagnosis and differential diagnosis.

gathering data and information on the methods of diagnosis and differential diagnosis used in national/central laboratories and the distribution of such information to the Commission and the Member States; making and implementing the necessary arrangements for the further training of experts in laboratory diagnosis with a view to harmonising diagnostic techniques; keeping abreast of developments in equine disease epidemiology; organising an annual meeting where representatives of the national/central laboratories may review diagnostic techniques and the progress of coordination.

perform experiments and field trials in consultation with the Commission directed towards an improved control of specific equine diseases; review at the annual meeting of national/central reference laboratories the relevant requirements for testing laid down in the OIE Terrestrial Animals Manual of Standards for Diagnostic Tests and Vaccines; assist the Commission in reviewing the recommendations of the OIE (Terrestrial Animal Health Code and Manual of Standards for tests and vaccines).

Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 1.1 og kap. I del 3.2 nr. 41 (forordning (EF) nr. 737/2008 som endret ved forordning (EU) nr. 208/2011 og forordning (EU) nr. 72/2013) med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg I til EØS-avtalen.

Forordning (EF) nr. 737/2008 er konsolidert til og med endringer gjennomført ved forordning (EU) nr. 72/2013.

► B Kommisjonsforordning (EF) nr. 737/2008 av 28. juli 2008 som endret ved: ► M1 Kommisjonsforordning (EU) nr. 208/2011 av 2. mars 2011 ► M2 Kommisjonsforordning (EU) nr. 72/2013 av 25. januar 2013

KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 737/2008 av 28. juli 2008 om utpeking av Fellesskapets referanselaboratorier for krepsdyrsykdommer, rabies og bovin tuberkulose, om fastsettelse av ytterligere ansvarsområder og oppgaver for Fellesskapets referanselaboratorier for rabies og bovin tuberkulose og om endring av vedlegg VII til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 882/2004

KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR –

under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 882/2004 av 29. april 2004

om offentlig kontroll for å sikre at fôrvare- og næringsmiddelregelverket samt bestemmelsene om dyrs helse og velferd overholdes, 1 særlig artikkel 32 nr. 5 og 6, og

under henvisning til rådsdirektiv 2006/88/EF av 24. oktober 2006 om dyrehelsekrav til akvakulturdyr og produkter av disse, og om forebygging og bekjempelse av visse sykdommer hos vanndyr, 2 særlig artikkel 55 nr. 1,

I forordning (EF) nr. 882/2004 fastsettes alminnelige oppgaver, plikter og krav for Fellesskapets referanselaboratorier for næringsmidler og fôrvarer og for dyrehelse. Fellesskapets referanselaboratorier for dyrehelse og levende dyr er oppført på en liste i del II i vedlegg VII til nevnte forordning. I direktiv 2006/88/EF er det fastsatt krav til dyrehelse ved omsetning, import og transitt gjennom Fellesskapet av akvakulturdyr og produkter av disse og visse forebyggende minstetiltak og minstetiltak for bekjempelse av visse sykdommer hos disse dyrene. I henhold til nevnte direktiv skal Fellesskapets referanselaboratorier for sykdommer hos vanndyr ivareta de funksjonene og oppgavene som er fastsatt i del I i direktivets vedlegg VI. Etter at framgangsmåten for utvelging i en forslagsinnbydelse er avsluttet, bør Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science (Cefas), Weymouth Laboratory i Det forente kongerike utpekes til Fellesskapets referanselaboratorium for krepsdyrsykdommer. Etter at framgangsmåten for utvelging i en forslagsprosedyre er avsluttet, bør Laboratoire d'études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages ved Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA) i Nancy, Frankrike utpekes som Fellesskapets referanselaboratorium for rabies. Etter at framgangsmåten for utvelging i en forslagsinnbydelse er avsluttet, bør Laboratorio de Vigilancia Veterinaria (VISAVET) ved Facultad de Veterinaria, Universidad Complutense de Madrid i Madrid, Spania utpekes til Fellesskapets referanselaboratorium for bovin tuberkulose. Fellesskapets referanselaboratorier for krepsdyrsykdommer, rabies og bovin tuberkulose bør i første omgang utpekes for et tidsrom på fem år fra 1. juli 2008 slik at deres resultater og overholdelse av bestemmelsene kan vurderes. I tillegg til de alminnelige funksjonene og oppgavene fastsatt i artikkel 32 nr. 2 i forordning (EF) nr. 882/2004 bør visse særlige ansvarsområder og oppgaver knyttet til de sykdomsframkallende stoffenes egenskaper ivaretas på fellesskapsplan for å sikre bedre samordning. Disse ytterligere særlige ansvarsområdene og oppgavene bør fastsettes i denne forordning for Fellesskapets referanselaboratorier for rabies og bovin tuberkulose. Del II i vedlegg VII til forordning (EF) nr. 882/2004 bør derfor endres. Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen –

1 EUT L 165 av 30.4.2004, s. 1. Rettet ved EUT L 191 av 28.5.2004, s. 1. Forordningen sist endret ved rådsforordning (EF) nr. 301/2008 (EUT L 97 av 9.4.2008, s. 85).

2 EUT L 328 av 24.11.2006, s. 14. Direktivet endret ved kommisjonsdirektiv 2008/53/EF (EFT L 117 av 1.5.2008, s. 27).

VEDTATT DENNE FORORDNING:

Artikkel 1

► M2

Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science (Cefas), Weymouth Laboratory i Det forente kongerike utpekes til Fellesskapets referanselaboratorium for krepsdyrsykdommer fra 1. juli 2008 til 30. juni 2018. ◄ M2

Artikkel 2

► M1

Laboratoire de la rage et de la faune sauvage de Nancy ved Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) i Frankrike utpekes til EU-referanselaboratorium for rabies fra 1. juli 2008 til 30. juni 2013. ◄ M1

Visse ansvarsområder og oppgaver for dette laboratoriet fastsettes i vedlegg I.

Artikkel 3

Laboratorio de Vigilancia Veterinaria (VISAVET) ved Facultad de Veterinaria, Universidad Complutense de Madrid i Madrid, Spania utpekes til Fellesskapets referanselaboratorium for bovin tuberkulose fra 1. juli 2008 til 30. juni 2013.

Visse ansvarsområder og oppgaver for dette laboratoriet fastsettes i vedlegg II.

Artikkel 4

Fellesskapets referanselaboratorium for krepsdyrsykdommer Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science (Cefas) Weymouth Laboratory The Nothe Barrack Road Weymouth Dorset DT4 8UB Det forente kongerike Fellesskapets referanselaboratorium for rabies AFSSA – Laboratoire d'études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages, Nancy, France 54220 Malzéville Frankrike Fellesskapets referanselaboratorium for bovin tuberkulose VISAVET – Laboratorio de vigilancia veterinaria, Facultad de Veterinaria, Universidad Complutense de Madrid Avda. Puerta de Hierro, s/n. Ciudad Universitaria 28040 Madrid Spania».

Artikkel 5

Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende .

Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel, 28. juli 2008.

For Kommisjonen

Androulla VASSILIOU

Medlem av Kommisjonen

Vedlegg I Visse ansvarsområder og oppgaver for fellesskapets referanselaboratorium for rabies

I tillegg til de alminnelige funksjonene og oppgavene til Fellesskapets referanselaboratorier i dyrehelsesektoren i henhold til artikkel 32 nr. 2 i forordning (EF) nr. 882/2004 skal Fellesskapets referanselaboratorium for rabies ha de ansvarsområdene og oppgavene som er fastsatt i nr. 1–5.

å typebestemme, lagre og levere stammer av rabiesvirus, å framstille, kontrollere og levere internasjonale standardsera og andre referansereagenser til de nasjonale referanselaboratoriene for å standardisere de prøvene og reagensene som brukes i medlemsstatene, å validere referanseagenser, herunder antigener og nasjonale standardsera innsendt av de nasjonale referanselaboratoriene, å bygge opp og vedlikeholde en serumbank og en samling av rabiesvirus samt vedlikeholde en database over stammer som er blitt isolert i hele Fellesskapet, herunder typebestemmelse, å tilrettelegge for regelmessige sammenlignende undersøkelser av diagnostiske metoder på fellesskapsplan og gjennomføre egnethetsprøving av nasjonale referanselaboratorier, å innhente og samordne data og opplysninger om de diagnostiske metodene som brukes, og resultatene av undersøkelser som foretas i Fellesskapet, å karakterisere rabiesvirus ved hjelp av de nyeste metodene for å oppnå bedre forståelse for sykdommens epidemiologi, å følge utviklingen i hele verden innenfor overvåking, epidemiologi og forebygging av rabies, å tilegne seg inngående kunnskap om framstilling og bruk av immunologiske veterinærpreparater som brukes til å utrydde og bekjempe rabies, herunder vurdering av vaksiner.

2. Det skal fremme harmonisering av framgangsmåter i Fellesskapet, særlig ved å fastsette standard prøvingsmetoder.

3. Det skal arrangere seminarer for nasjonale referanselaboratorier i henhold til arbeidsprogrammet og det årlige budsjettet nevnt i artikkel 2–4 i kommisjonsforordning (EF) nr. 156/2004, 1 herunder opplæring av sakkyndige fra medlemsstatene, og eventuelt fra tredjestater, i nye analysemetoder.

4. Det skal yte teknisk bistand til Kommisjonen og på anmodning fra Kommisjonen delta i internasjonale fora som gjelder rabies, særlig med hensyn til standardisering og bruk av analytiske diagnostiske metoder.

selv eller i samarbeid med nasjonale referanselaboratorier å gjennomføre undersøkelser av prøvingsvalidering, å gi Kommisjonen vitenskapelige råd og samle inn opplysninger og rapporter knyttet til fellesskapsreferanselaboratoriets virksomhet.

1 EUT L 27 av 30.1.2004, s. 5.

Vedlegg II Visse ansvarsområder og oppgaver for fellesskapets referanselaboratorium for bovin tuberkulose

Det skal, i samråd med Kommisjonen, samordne de metodene som brukes i medlemsstatene for å diagnostisere bovin tuberkulose, særlig ved å typebestemme, lagre og levere stammer av Mycobacterium sp. som fører til tuberkulose hos dyr, å framstille, kontrollere og levere referansereagenser til de nasjonale referanselaboratoriene for å standardisere de prøvene og reagensene som brukes i medlemsstatene, å validere referanseagenser, herunder antigener og tuberkuliner, innsendt av de nasjonale referanselaboratoriene for bovin tuberkulose, å bygge opp og vedlikeholde en samling av Mycobacterium sp. som fører til tuberkulose hos dyr, samt vedlikeholde en database over stammer som er blitt isolert i hele Fellesskapet, herunder typebestemmelse, å tilrettelegge for regelmessige sammenlignende undersøkelser av diagnostiske metoder på fellesskapsplan og gjennomføre egnethetsprøving av nasjonale referanselaboratorier, å innhente og samordne data og opplysninger om de diagnostiske metodene som brukes, og resultatene av undersøkelser som foretas i Fellesskapet, å karakterisere Mycobacterium sp. som fører til tuberkulose hos dyr, ved hjelp av de nyeste metodene, for å oppnå bedre forståelse for sykdommens epidemiologi, å følge utviklingen i hele verden innenfor overvåking, epidemiologi og forebygging av bovin tuberkulose, å tilegne seg inngående kunnskap om framstilling og bruk av immunologiske veterinærpreparater som brukes til å utrydde og bekjempe bovin tuberkulose, herunder vurdering av vaksiner. Det skal fremme harmonisering av framgangsmåter i Fellesskapet, særlig ved å fastsette standard prøvingsmetoder. Det skal arrangere seminarer for nasjonale referanselaboratorier i henhold til arbeidsprogrammet og det årlige budsjettet nevnt i artikkel 2–4 i kommisjonsforordning (EF) nr. 156/2004, herunder opplæring av sakkyndige fra medlemsstatene, og eventuelt fra tredjestater, i nye analysemetoder. Det skal yte teknisk bistand til Kommisjonen og på anmodning fra Kommisjonen delta i internasjonale fora som gjelder diagnostisering av bovin tuberkulose, særlig med hensyn til standardisering og bruk av analytiske diagnostiske metoder. Det skal drive forskning og om mulig samordne forskning som tar sikte på bedre bekjempelsen og utryddelsen av bovin tuberkulose, særlig ved selv eller i samarbeid med nasjonale referanselaboratorier å gjennomføre undersøkelser av prøvingsvalidering, å gi Kommisjonen vitenskapelige råd og samle inn opplysninger og rapporter knyttet til fellesskapsreferanselaboratoriets virksomhet.

I avsnittet «Forordninger i pdf» gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis forordning (EF) nr. 882/2004, forordning (EF) nr. 776/2006, forordning (EF) nr. 301/2008, forordning (EF) nr. 1029/2008, forordning (EU) nr. 87/2011, forordning (EU) nr. 208/2011 og forordning (EU) nr. 278/2012.

Forordning (EF) nr. 180/2008 slettes.

Forordning (EF) nr. 737/2008 slettes.