Forskriftsendring
Helse- og omsorgsdepartementet
Forskrift om endring i forskrift om legemidler
LTI/forskrift/2013-11-21-1745·Kunngjort 11. februar 2014·Journalnr. 2014-0094
I kraft fra: 2013-11-21
I
I forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler (legemiddelforskriften) gjøres følgende endring:
Ny 10-11 skal lyde:
dødelige eller livstruende bivirkninger, bivirkninger som har gitt varige alvorlige følger, eller uventede eller nye bivirkninger.
Meldingen kan kreves avgitt på skjema godkjent av Statens legemiddelverk.
Tilsvarende skal helsepersonell som gir vaksiner, sende melding til Nasjonalt folkehelseinstitutt (Nasjonalt vaksinasjonsregister (SYSVAK)), ved mistanke om at bruk av en eller flere vaksiner har forårsaket bivirkninger som angitt i første ledd bokstavene a, b eller c. Nasjonalt folkehelseinstitutt behandler slike meldinger på vegne av Statens legemiddelverk.
II
Forskriften trer i kraft straks.