Forskrift om endring i forskrift om morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger

I

I forskrift 13. august 2008 nr. 936 om morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger gjøres følgende endringer:

I EØS-henvisningsfeltet tilføyes følgende:

EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzv (direktiv 2013/46/EU som endrer direktiv 2006/141/EF).

§ 5 tredje ledd skal lyde:

I tilfeller der morsmelkerstatning er basert på kumelk- eller geitemelkprotein, som definert i vedlegg 1, punkt 2.1, med et proteininnhold mellom minimumsgrensen og 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), skal egnetheten av produktet være demonstrert gjennom relevante studier. Disse studiene skal være basert på generelt vitenskapelig akseptert design og gjennomføring.

I § 5 skal det tilføyes et nytt siste ledd (femte ledd) som skal lyde:

I tilfeller der tilskuddsblandinger er basert på delvis hydrolyserte proteiner, som definert i vedlegg 1, punkt 2.2, med et proteininnhold mellom minimumsgrensen og 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), skal egnetheten av produktet være demonstrert gjennom relevante studier. Disse studiene skal være basert på generelt vitenskapelig akseptert design og gjennomføring, i tillegg til å samsvare med spesifikasjonene gitt i vedlegg 6.

§ 10 skal lyde:

Varebetegnelsen for de produktene som er definert i § 3 nr. 3 og nr. 4, skal være henholdsvis «Morsmelkerstatning» og «Tilskuddsblanding». Når proteinkilden i produktene utelukkende er basert på kumelk- eller geitemelkprotein, skal varebetegnelsen være henholdsvis «Morsmelkerstatning basert på melk» og «Tilskuddsblanding basert på melk».

I vedlegg 1 gjøres følgende endringer:

Overskriften i vedlegg 1 punkt 2.1 endres til:

Morsmelkerstatning produsert på basis av kumelk- eller geitemelkproteiner

Morsmelkerstatning basert på kumelk- eller geitemelkprotein med et proteininnhold mellom minimum og 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) skal være i samsvar med § 5 tredje ledd.

Overskriften i vedlegg 1 punkt 2.3 endres til:

Morsmelkerstatning produsert på basis av soyaproteinisolater, alene eller i blanding med kumelk- eller geitemelkproteiner

Overskriften i vedlegg 1 punkt 8.1 endres til:

Morsmelkerstatning basert på kumelk- eller geitemelkproteiner og delvis hydrolysert protein

Overskriften i vedlegg 1 punkt 8.2 endres til:

Morsmelkerstatning produsert på basis av soyaproteinisolater, alene eller i blanding med kumelk- eller geitemelkproteiner

I vedlegg 2 gjøres følgende endringer:

Overskriften i vedlegg 2 punkt 2.1 endres til:

Tilskuddsblanding basert på kumelk- eller geitemelkproteiner

Verdiene i tabell 2.2 i vedlegg 2 endres, samt at fotnote settes inn. Minimum 1 Maksimum 0,45 g/100 kJ 0,8 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) (3,5 g/100 kcal)

1 Tilskuddsblandinger fremstilt på basis av hydrolysert protein med et proteininnhold mellom minimum og 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) skal være i samsvar med § 5 tredje ledd.

Overskriften i vedlegg 2 punkt 2.3 endres til:

Tilskuddsblandinger basert på soyaproteinisolater, alene eller i blanding med kumelk- eller geitemelkproteiner

Overskriften i vedlegg 2 punkt 7.1 endres til:

Tilskuddsblandinger basert på kumelk- eller geitemelkproteiner eller hydrolysert protein

Overskriften i vedlegg 2 punkt 7.2 endres til:

Tilskuddsblanding produsert på basis av soyaproteinisolater, alene eller i blanding med kumelk- eller geitemelkproteiner

I vedlegg 3 gjøres følgende endringer:

L-arginin og dens hydroklorid skal benyttes under fremstilling av morsmelkerstatning som refereres til i kapittel II § 5 fjerde ledd og kapittel II § 5 femte ledd som omhandler tilskuddsblandinger.

I vedlegg 6 skal overskriften lyde:

Spesifikasjon for proteininnhold, proteinkilde og prosessering av proteinet brukt i fremstillingen av morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger med et proteininnhold under 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) basert på myseproteinhydrolysat fra kumelkprotein

II

Endringene trer i kraft straks.