Forskrift om endring i forskrift om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler mv. (blåreseptforskriften)

I

I forskrift 28. juni 2007 nr. 814 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler mv. (blåreseptforskriften) gjøres følgende endringer:

Ny § 4a skal lyde:

Folketrygden yter stønad til legemidler ved hepatitt C-infeksjon etter denne paragrafen. Stønad ytes bare til medlemmer i folketrygden.

Legemidler til behandling av hepatitt C-infeksjon skal være forskrevet av spesialist i infeksjonssykdommer, fordøyelsessykdommer eller barnesykdommer, eller av lege ved tilsvarende sykehusavdeling. Forskriver skal ha erfaring i behandling av pasienter med hepatitt C-infeksjon.

Stønad etter denne bestemmelsen kan bare ytes dersom vilkårene i legemiddelforskriften § 14-13 er oppfylt.

For vurdering av om vilkårene nevnt i § 14-13 er oppfylt, skal innehaveren av legemidlets markedsføringstillatelse eller den som etter fullmakt representerer denne, i søknad fremlegge slik dokumentasjon som nevnt i legemiddelforskriften § 14-8. Søknad fremsettes etter bestemmelsene i legemiddelforskriften § 14-6.

Statens legemiddelverk vurderer om legemidlet oppfyller kriteriene i § 14-13 og utarbeider en refusjonsrapport innen de frister som følger av legemiddelforskriften § 14-23.

Stønad for legemidler til behandling av hepatitt C-infeksjon gis kun etter individuell søknad. Dette gjelder likevel ikke for legemidlene ribavirin og peginterferon som kan forskrives direkte på blå resept. Helsedirektoratet eller det organ Helsedirektoratet bestemmer, setter nærmere vilkår for stønad. Vilkårene skal være basert på Statens legemiddelverks refusjonsrapport, jf. femte ledd. For legemidler der slik rapport ikke foreligger, kan det kun unntaksvis ytes stønad.

Søknad om individuell stønad etter denne bestemmelsen skal sendes, håndteres og vurderes i de systemer som er etablert for søknader etter blåreseptforskriften § 3.

§ 8 femte ledd første kolon skal lyde:

Det ytes stønad til full dekning av utgifter til legemidler forskrevet etter § 4 og § 4a, til medisinsk forbruksmateriell forskrevet etter § 5 første ledd nr. 12 og for legemidler forskrevet etter § 2 og § 3 på følgende refusjonskoder:

§ 10 første ledd bokstav c skal lyde:

Angivelse av hjemmel (§) ved søknad om refusjon etter § 3 første ledd bokstav b), og etter § 4, § 4a, § 5 og § 6,

II

Forskriften trer i kraft 1. november 2014.