Forskrift om endring i forskrift om begrensning i bruk av helse- og miljøfarlige kjemikalier og andre produkter (produktforskriften)

I

I forskrift 1. juni 2004 nr. 922 om begrensning i bruk av helse- og miljøfarlige kjemikalier og andre produkter (produktforskriften) gjøres følgende endringer:

§ 2a-3 siste ledd skal lyde:

Importøren og distributøren skal underrette alle tidligere salgsledd og Miljødirektoratet dersom de mener eller har grunn til å tro at et EE-produkt ikke er i samsvar med kravet i første ledd.

§ 2a-4 andre ledd skal lyde:

Importøren skal sikre at den tekniske dokumentasjonen på anmodning fra Miljødirektoratet kan gjøres tilgjengelig for myndigheten i ti år etter at EE-produktene er omsatt for første gang på EØS-markedet.

§ 2a-5 andre ledd skal lyde:

Importøren skal oppbevare en kopi av samsvarserklæringen i ti år etter at EE-produktet er omsatt for første gang på EØS-markedet og stille den til rådighet for Miljødirektoratet.

§ 2a-12 første ledd skal lyde:

Produsenten kan utpeke en representant gjennom skriftlig fullmakt. Representanten er ansvarlig for de oppgaver som er angitt i fullmakten og fullmakten skal som minimum omfatte plikt for representanten til å holde samsvarserklæringen og den tekniske dokumentasjonen tilgjengelig for Miljødirektoratet i ti år etter at EE-produktet er omsatt på EØS-markedet for første gang.

§ 2a-14 første ledd skal lyde:

alle markedsdeltakere som har levert EE-produkt til dem, og alle markedsdeltakere som de har levert EE-produkt til.

Vedlegg 2 skal lyde:

Unntak Unntaket gjelder fram til: Utstyr som utnytter eller påviser ioniserende stråling 1. Bly, kadmium og kvikksølv i detektorer for ioniserende stråling. Kategori 8 og 9 generelt: 21. juli 2021 Kategori 8 in vitro: 21. juli 2023 Kategori 9 industriell: 21. juli 2024 2. Blylagre i røntgenrør. 3. Bly i amplifikasjonsutstyr for elektromagnetisk stråling: mikrokanalplate og kapillærplate. 4. Bly i glassfritte i røntgenrør og bildeforsterkere, og bly i bindemiddel av glassfritte for montering av gasslasere og til vakuumrør for omdanning av elektromagnetisk stråling til elektroner. 5. Bly i utstyr for skjerming mot ioniserende stråling. 6. Bly i testgjenstander for røntgen. 7. Blystearatkrystaller til røntgendiffraksjon. 8. Radioaktiv kadmiumisotopkilde for bærbare røntgenfluorescensspektrometre. Sensorer, detektorer og elektroder 1a. Bly og kadmium i ionselektive elektroder, herunder glass i pH-elektroder. Kategori 8 og 9 generelt: 21. juli 2021 Kategori 8 in vitro: 21. juli 2023 Kategori 9 industriell: 21. juli 2024 1b. Blyanoder i elektrokjemiske oksygensensorer. 1c. Bly, kadmium og kvikksølv i detektorer for infrarødt lys. 1d. Kvikksølv i referanseelektroder: kvikksølvklorid med lavt kloridinnhold, kvikksølvsulfat og kvikksølvoksid. Annet 9. Kadmium i helium-kadmium-lasere. Kategori 8 og 9 generelt: 21. juli 2021 Kategori 8 in vitro: 21. juli 2023 Kategori 9 industriell: 21. juli 2024 10. Bly og kadmium i atomabsorpsjonsspektroskopilamper. 11. Bly i legeringer som superleder og varmeleder i MRI. 12. Bly og kadmium i metalliske bindinger som skaper superledende magnetkretser i MR-detektorer, SQUID-detektorer, NMR-detektorer (kjernemagnetisk resonans) eller FTMS-detektorer (massespektrometer med fouriertransformasjon) Utløper 30. juni 2021 13. Bly i motvekter. Kategori 8 og 9 generelt: 21. juli 2021 Kategori 8 in vitro: 21. juli 2023 Kategori 9 industriell: 21. juli 2024 14. Bly i piezoelektriske enkeltkrystallmaterialer for ultralyd-omformere. 15. Bly i loddemateriale for ultralyd-omformere. 16. Kvikksølv i kapasitets- og tapsmålebroer med svært høy nøyaktighet og i høyfrekvente RF-svitsjer og -releer i overvåkings- og kontrollinstrumenter, høyst 20 mg kvikksølv per svitsj eller relé. 17. Bly i loddemateriale i bærbare førstehjelpsdefibrillatorer. Utløper 21. juli 2021 18. Bly i loddemateriale for IR-avbildingsmoduler med høy ytelse for påvisning i området 8–14 μm. Kategori 8 og 9 generelt: 21. juli 2021 Kategori 8 in vitro: 21. juli 2023 Kategori 9 industriell: 21. juli 2024 19. Bly i LCoS-skjermer (flytende krystall på silikon). 20. Kadmium i røntgenmålefiltre. 21. Kadmium i fosforbelegg i bildeforsterkere for røntgenbilder og i reservedeler for røntgensystemer som bringes i omsetning i EU før 1. januar 2020 Utløper 31. desember 2019. I reservedeler for røntgensystemer som bringes i omsetning i EU før 1. januar 2020. 22. Blyacetatmarkører i stereotaktiske hoderammer til bruk ved CT og MR og i posisjoneringssystemer for gammastråle- og partikkelterapiutstyr Utløper 30. juni 2021 23. Bly som legeringsstoff i lagre og sliteflater i medisinsk utstyr som utsettes for ioniserende stråling Utløper 30. juni 2021 24. Bly for å oppnå vakuumtette forbindelser mellom aluminium og stål i bildeforsterkere for røntgenbilder Utløper 31. desember 2019. 25. Bly i overflatebelegg på koplingssystemer med stifter som krever ikke-magnetiske koplinger, og som brukes varig ved en temperatur under –20 °C ved normale bruks- og lagringsforhold Utløper 30. juni 2021 26. Bly i: – loddemateriale på kretskort, – belegg på termineringer på elektriske og elektroniske komponenter og belegg på kretskort, – loddemateriale for tilkopling av ledninger og kabler, – loddemateriale for tilkopling av transdusere og følere som brukes varig ved en temperatur under –20 °C ved normale bruks- og lagringsforhold. Utløper 30. juni 2021 27. Bly i: – loddemateriale, – belegg på termineringer på elektriske og elektroniske komponenter og kretskort, – forbindelsespunkter på elektroniske ledninger, skjermer og innkapslede koplinger som brukes i: a) magnetfelt som befinner seg innenfor en radius på én meter fra isosenteret til magneten i medisinsk MR-utstyr, herunder pasientmonitorer som skal brukes innenfor denne radiusen, eller b) magnetfelt som befinner seg innenfor en avstand på én meter fra den utvendige overflaten til syklotronmagneter, og magneter som brukes til transport av stråler og regulering av stråleretning til bruk ved partikkelterapi. Utløper 30. juni 2020 28. Bly til loddemateriale til montering av digitale array-detektorer av kadmiumtellurid og kadmiumsinktellurid på kretskort Utløper 31. desember 2017 29. Bly som superleder eller varmeleder i legeringer som brukes i kjølehoder i kryokjølere og/eller i kryokjølte kjølesonder og/eller i kryokjølte ekvipotensialutjevningssystemer i medisinsk utstyr (kategori 8) og/eller i industrielle overvåkings- og kontrollinstrumenter Utløper 30. juni 2021 30. Seksverdig krom i alkalidispensere som brukes til framstilling av fotokatoder i bildeforsterkere for røntgenbilder. Utløper 31. desember 2019. I reservedeler til røntgensystemer som bringes i omsetning i EU før 1. januar 2020. 31. Bly, kadmium og seksverdig krom i ombrukte reservedeler som er gjenvunnet fra medisinsk utstyr som bringes i omsetning før 22. juli 2014, og som brukes i utstyr i kategori 8 som bringes i omsetning før 22. juli 2021, forutsatt at ombruken finner sted i kontrollerbare, lukkede retursystemer mellom bedrifter, og at forbrukeren informeres om at delene er ombrukte Utløper 21. juli 2021 32. Bly i loddemateriale på kretskort i detektorer og dataregistreringsutstyr for positronemisjonstomografer som er integrert i MR-utstyr Utløper 31. desember 2019 33. Bly i loddemateriale på bestykkede kretskort som brukes i annet mobilt medisinsk utstyr i klasse IIa og IIb i henhold til direktiv 93/42/EØF, enn bærbare defibrillatorer til bruk i akuttsituasjoner For klasse IIa utløper unntaket 30. juni 2016 og 31. desember 2020 for klasse IIb 34. Bly som aktivator i fluorescerende pulver i utladningslamper som brukes som ekstrakorporale fotofereselamper som inneholder BSP-fosfor (BaSi2O5:Pb) Utløper 22. juli 2021 35. Kvikksølv i kaldkatodelysstoffrør (CCFL) til bakbelysning i LCD-skjermer (høyst 5 mg kvikksølv pr. lyskilde) Utløper 21. juli 2024 36. Bly brukt i andre ledersystemer enn «C-press» ledersystemer med deformerbare ben (compliant pins) Utløper 31. desember 2020. Kan etter denne dato brukes i reservedeler til industrielle overvåknings- og reguleringsinstrumenter som bringes i omsetning innen den 1. januar 2021 37. Bly i platinerte platinaelektroder (PPE) som benyttes til målinger av ledningsevne Utløper 31. desember 2018 38. Bly i loddemateriale i en grenseflate av SDE (stacked die element) med stor flate Utløper 31. desember 2019. Kan etter denne dato brukes i reservedeler til CT- og røntgensystemer som bringes i omsetning innen 1. januar 2020. 39. Bly i mikrokanalplater (MCP) Utløper 21. juli 2021 for medisinsk utstyr og overvåknings- og kontrollutstyr, 21. juli 2023 for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk og 21. juli 2024 for industrielle overvåknings- og kontrollinstrumenter. 40. Bly i dielektrisk keramikk i kondensatorer med merkespenning på mindre enn 125 V AC eller 250 V DC Utløper 31. desember 2020. Kan etter denne dato brukes i reservedeler til industrielle overvåknings- og reguleringsinstrumenter som bringes i omsetning innen den 1. januar 2021. 41. Bly som termisk stabilisator i polyvinylklorid (PVC), som brukes som basismateriale i amperometriske, potentiometriske og konduktometriske elektrokjemiske sensorer i medisinsk utstyr til in-vitrodiagnostikk for analyse av blod, andre kroppsvæsker og kroppsgasser. Utløper 31. desember 2018 42. Kvikksølv i elektriske roterende konnektorer i intravaskulære ultralydbildesystemer, som er egnet til drift med høy driftsfrekvens (> 50MHz). Utløper 30. juni 2019

II

Forskriften trer i kraft straks.