Forskrift om endring i forskrift 4. februar 2005 nr. 80 om tapping, testing, prosessering, oppbevaring, distribusjon og utlevering av humant blod og blodkomponenter og behandling av helseopplysninger i blodgiverregistre (blodforskriften)

I

I forskrift 4. februar 2005 nr. 80 om tapping, testing, prosessering, oppbevaring, distribusjon og utlevering av humant blod og blodkomponenter og behandling av helseopplysninger i blodgiverregistre (blodforskriften) gjøres følgende endringer:

I EØS-henvisningen i forskriftens hjemmelsfelt tilføyes følgende:

nr. 15v (direktiv 2004/33/EF endret ved direktiv 2011/38/EU og direktiv 2014/110/EU)

Vedlegg I punkt 2.2.1. skal lyde:

2.2.1. Infeksjoner

Utelukkelsesperiodens varighet: Etter en infeksjonssykdom bør mulige blodgivere utelukkes i minst to uker etter full klinisk helbredelse.

Imidlertid gjelder nedenstående utelukkelsesperioder for de i tabellen anførte infeksjoner: Brucellose* 2 år etter datoen for full klinisk helbredelse Osteomyelitis 2 år etter datoen for bekreftet helbredelse Q-feber* 2 år etter datoen for bekreftet helbredelse Syfilis* 1 år etter datoen for bekreftet helbredelse Toxoplasmose* 6 måneder etter datoen for klinisk helbredelse Tuberkulose 2 år etter datoen for bekreftet helbredelse Giktfeber 2 år etter datoen for symptomenes opphør, hvis der ikke er tegn på en kronisk hjertelidelse Feber > 38 °C 2 uker etter datoen for symptomenes opphør Influensalignende sykdom 2 uker etter datoen for symptomenes opphør Malaria* – personer som i løpet av de første fem leveår har bodd i et malariaområde 3 år etter hjemkomst fra det siste besøk i endemisk område, forutsatt at vedkommende fortsatt er symptomfri; utelukkelsesperioden kan nedsettes til 4 måneder, hvis en immunologisk eller molekylær genomisk test er negativ ved hver tapping – asymptomatiske personer, som har vært i et endemisk område 6 måneder etter avreise fra det endemiske område, med mindre det foreligger en negativ immunologisk eller molekylær genomisk test Vestnilvirus* 28 dager etter å ha forlatt et område med risiko for overføring av vestnilvirus, med mindre en individuell nukleinsyretest (NAT) er negativ

Vedlegg I punkt 2.2.2. skal lyde:

2.2.2. Eksponering for risiko for å få en infeksjon som kan overføres ved transfusjon – Endoskopisk undersøkelse med anvendelse av bøyelige instrumenter – stikkuhell eller slimhinnekontakt med materiale, som inneholder blod – blodtransfusjon – humant vevs- eller celletransplantasjon – større kirurgisk inngrep – tatovering eller bodypiercing – akupunktur, med mindre den er utøvet av autorisert helsepersonell og med sterile engangsnåler – nær kontakt (samme husstand) til en person, som har hepatitt B Utelukkelse i 6 måneder eller i 4 måneder, hvis det foreligger en negativ individuell nukleinsyretest (NAT) for hepatitt C Personer, som på grunn av deres atferd eller aktivitet er utsatt for risiko for å få alvorlige smittsomme sykdommer, som kan overføres gjennom blodet Utelukkelse etter opphør av risikoatferden i en periode, som avhenger av den aktuelle sykdom og tilgjengeligheten av relevante tester

II

Forskriften trer i kraft 1. januar 2016.