Forskriftsendring

Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrift om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler

LTI/forskrift/2016-12-03-1480·Kunngjort 13. desember 2016·Journalnr. 2016-1165

I kraft fra: 2016-12-03

EndrerForskrift om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler

HjemmelMatloven – matl § 10 Myndighetsfordeling etter matloven Deleg. til Mattilsynet etter matloven

I

I forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 54zzzt (forordning (EF) nr. 1924/2006 som endret ved forordning (EF) nr. 109/2008, forordning (EU) nr. 116/2010, forordning (EU) nr. 1169/2011 og forordning (EU) nr. 1047/2012), nr. 54zzzzy (forordning (EU) nr. 957/2010), nr. 54zzzzz (forordning (EU) nr. 958/2010), nr. 54zzzzu (forordning (EU) nr. 1161/2010), nr. 54zzzzv (forordning (EU) nr. 1162/2010), nr. 54zzzzw (beslutning 2009/980/EU som endret ved beslutning 2010/770/EU), nr. 54zzzzza (forordning (EF) nr. 353/2008 som endret ved forordning (EU) nr. 1169/2009), nr. 54zzzzzb (forordning (EF) nr. 983/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 376/2010 og forordning (EU) nr. 686/2014), nr. 54zzzzzc (forordning (EF) nr. 984/2009), nr. 54zzzzzd (forordning (EF) nr. 1024/2009), nr. 54zzzzze (forordning (EF) nr. 1025/2009), nr. 54zzzzzf (forordning (EF) nr. 1167/2009), nr. 54zzzzzg (forordning (EF) nr. 1168/2009), nr. 54zzzzzh (forordning (EU) nr. 375/2010), nr. 54zzzzzi (forordning (EU) nr. 382/2010), nr. 54zzzzzj (forordning (EU) nr. 383/2010), nr. 54zzzzzk (forordning (EU) nr. 384/2010 som endret ved forordning (EU) nr. 686/2014), nr. 54zzzzzo (forordning (EU) nr. 379/2012), nr. 54zzzzzp (forordning (EU) nr. 432/2012 som endret ved forordning (EU) nr. 536/2013, forordning (EU) nr. 851/2013, forordning (EU) nr. 1018/2013, forordning (EU) nr. 40/2014, forordning (EU) 2015/539, forordning (EU) 2015/7, forordning (EU) 2015/2314 og forordning (EU) 2016/854), nr . 57 (forordning (EU) nr. 432/2011), nr. 58 (forordning (EU) nr. 440/2011), nr. 59 (forordning (EU) nr. 665/2011), nr. 60 (forordning (EU) nr. 666/2011), nr. 65 (forordning (EU) nr. 1160/2011), nr. 66 (forordning (EU) nr. 1170/2011), nr. 67 (forordning (EU) nr. 1171/2011), nr. 71 (forordning (EU) nr. 378/2012), nr. 72 (forordning (EU) nr. 1048/2012), nr. 78 (forordning (EU) nr. 851/2013), nr. 79 (forordning (EU) nr. 1017/2013), nr. 80 (forordning (EU) nr. 1066/2013), nr. 81 (forordning (EU) nr. 155/2014), nr. 82 (forordning (EU) nr. 175/2014), nr. 83 (forordning (EU) nr. 907/2013), nr. 85 (forordning (EU) nr. 40/2014), nr. 90 (forordning (EU) nr. 1135/2014), nr. 91 (forordning (EU) nr. 1154/2014), nr. 92 (forordning (EU) nr. 1226/2014), nr. 93 (forordning (EU) nr. 1228/2014), nr. 94 (forordning (EU) nr. 1229/2014), nr. 95 (forordning (EU) 2015/391), nr. 98 (forordning (EU) 2015/402), nr. 99 (forordning (EU) 2015/539) og nr. 100 (forordning (EU) 2015/7), nr. 101 (forordning (EU) 2015/8), nr. 103 (forordning (EU) 2015/1041), nr. 104 (forordning (EU) 2015/1052), nr. 106 (forordning (EU) 2015/1886), nr. 107 (forordning (EU) 2015/1898), nr. 109 (forordning (EU) 2015/2314), nr. 110 (forordning (EU) 2016/371) og nr. 111 (forordning (EU) 2016/372), nr. 112 (forordning (EU) 2016/854), nr. 113 (forordning (EU) 2016/862) og nr. 115 (forordning (EU) 2016/1379), nr. 116 (forordning (EU) 2016/1381), nr. 117 (forordning (EU) 2016/1389) og nr. 118 (forordning (EU) 2016/1390).

§ 1a skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XII nr. 54zzzzzp (forordning (EU) nr. 432/2012 som endret ved forordning (EU) nr. 536/2013, forordning (EU) nr. 851/2013, forordning (EU) nr. 1018/2013, forordning (EU) nr. 40/2014, forordning (EU) 2015/539, forordning (EU) 2015/7, forordning (EU) 2015/2314 og forordning (EU) 2016/854) om fastsettelse av en liste over tillatte helsepåstander om næringsmidler som ikke viser til redusert sykdomsrisiko eller barns utvikling og helse, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

§ 2 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XII nr. 54zzzzz (forordning (EU) nr. 958/2010), nr. 54zzzzu (forordning (EU) nr. 1161/2010), nr. 54zzzzw (beslutning 2009/980/EU som endret ved beslutning 2010/770/EU), nr. 54zzzzzc (forordning (EF) nr. 984/2009), nr. 54zzzzze (forordning (EF) nr. 1025/2009), nr. 54zzzzzg (forordning (EF) nr. 1168/2009), nr. 54zzzzzh (forordning (EU) nr. 375/2010), nr. 54zzzzzi (forordning (EU) nr. 382/2010), nr. 54zzzzzj (forordning (EU) nr. 383/2010), nr. 54zzzzzo (forordning (EU) nr. 379/2012), nr. 57 (forordning (EU) nr. 432/2011), nr. 60 (forordning (EU) nr. 666/2011), nr. 67 (forordning (EU) nr. 1171/2011), nr. 78 (forordning (EU) nr. 851/2013), nr. 79 (forordning (EU) nr. 1017/2013), nr. 80 (forordning (EU) nr. 1066/2013), nr. 81 (forordning (EU) nr. 155/2014), nr. 82 (forordning (EU) nr. 175/2014), nr. 85 (forordning (EU) nr. 40/2014), nr. 91 (forordning (EU) nr. 1154/2014), nr. 94 (forordning (EU) nr. 1229/2014), nr. 98 (forordning (EU) 2015/402), nr. 99 (forordning (EU) 2015/539), nr. 100 (forordning (EU) 2015/7), nr. 101 (forordning (EU) 2015/8), nr. 103 (forordning (EU) 2015/1041), nr. 106 (forordning (EU) 2015/1886), nr. 109 (forordning (EU) 2015/2314), nr. 110 (forordning (EU) 2016/371), nr. 112 (forordning (EU) 2016/854), nr. 113 (forordning (EU) 2016/862) og nr. 115 (forordning (EU) 2016/1379) om innvilgelse og avslag på bruk av helsepåstander på næringsmidler, andre enn de som gjelder påstander om redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

§ 3 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XII nr. 54zzzzy (forordning (EU) nr. 957/2010), nr. 54zzzzv (forordning (EU) nr. 1162/2010), nr. 54zzzzzb (forordning (EF) nr. 983/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 376/2010 og forordning (EU) nr. 686/2014), nr. 54zzzzzd (forordning (EF) nr. 1024/2009), nr. 54zzzzzf (forordning (EF) nr. 1167/2009), nr. 54zzzzzk (forordning (EU) nr. 384/2010 som endret ved forordning (EU) nr. 686/2014), nr. 58 (forordning (EU) nr. 440/2011), nr. 59 (forordning (EU) nr. 665/2011), nr. 65 (forordning (EU) nr. 1160/2011), nr. 66 (forordning (EU) nr. 1170/2011), nr. 71 (forordning (EU) nr. 378/2012), nr. 72 (forordning (EU) nr. 1048/2012), nr. 90 (forordning (EU) nr. 1135/2014), nr. 92 (forordning (EU) nr. 1226/2014), nr. 93 (forordning (EU) nr. 1228/2014), nr. 95 (forordning (EU) 2015/391), nr. 104 (forordning (EU) 2015/1052) og nr. 107 (forordning (EU) 2015/1898), nr. 111 (forordning (EU) 2016/372), nr. 116 (forordning (EU) 2016/1381), nr. 117 (forordning (EU) 2016/1389) og nr. 118 (forordning (EU) 2016/1390) om innvilgelse og avslag på bruk av helsepåstander på næringsmidler som gjelder påstander om redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Denne forskriften trer i kraft straks.

Forordninger og vedtak

Endringer som gjøres i punktet «Forordninger og vedtak»:

I konsolidert forordning (EU) nr. 432/2012 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) nr. 432/2012. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordning (EU) nr. 536/2013, forordning (EU) nr. 851/2013, forordning (EU) nr. 1018/2013, forordning (EU) nr. 40/2014, forordning (EU) 2015/539, forordning (EU) 2015/7, forordning (EU) 2015/2314 og forordning (EU) 2016/854. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzzzp er innarbeidet nedenfor.

I konsolideringsoversikt til forordning (EU) nr. 432/2012 tilføyes:

► M8 Forordning (EU) 2016/854

I vedlegget til forordning (EU) nr. 432/2012 gjøres følgende endringer (endringene skal angis som ► M8 og ◄ M8 , henholdsvis før og etter den enkelte endringen). Endringen settes inn i tabellen etter helsepåstandene om «niacin» (slik at det alfabetiseres etter den engelske versjonen). Nærings- stoff, stoff, nærings- middel eller nærings- middel- kategori Påstand Vilkår for bruk av påstanden Vilkår og/eller begrens- ninger for bruk av nærings- middelet og/eller en tilleggs- erklæring eller -advarsel EFSA Journal- nummer Registrerings- nummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering ► M8 Ikke-gjærbare karbohydrater Inntak av næringsmidler/drikker som inneholder <navn på alle ikke-gjærbare karbohydrater som brukes> i stedet for gjærbare karbohydrater, bidrar til å opprettholde tannmineralisering. For at påstanden skal kunne brukes, bør gjærbare karbohydrater( 1** ) erstattes i næringsmidler eller drikker med ikke-gjærbare karbohydrater( 2*** ) i slike mengder at inntak av disse næringsmidlene eller drikkene ikke senker plakk-pH til under 5,7 under eller opptil 30 minutter etter inntak. ( 1** ) Gjærbare karbohydrater defineres som karbohydrater eller karbohydratblandinger i næringsmidler eller drikker som senker plakk-pH til under 5,7 ved bakteriell gjæring under og opptil 30 minutter etter inntak, som fastsatt in vivo eller in situ ved plakk-pH-telemetri. ( 2*** ) Ikke-gjærbare karbohydrater defineres som karbohydrater eller karbohydratblandinger i næringsmidler eller drikker som ikke senker plakk-pH til under en konservativ pH-verdi på 5,7 ved bakteriell gjæring under og opptil 30 minutter etter inntak, som fastsatt in vivo eller in situ ved plakk-pH-telemetri. 2013;11(7):3329 Ufordøyelige karbohydrater Inntak av næringsmidler/drikker som inneholder <navn på alle ufordøyelige karbohydrater som brukes> i stedet for sukker, fører til lavere blodsukkerøkning etter inntaket sammenlignet med sukkerholdige næringsmidler/drikker. For at påstanden skal kunne brukes, bør sukker i næringsmidler eller drikker erstattes med ufordøyelige karbohydrater, som er karbohydrater som verken fordøyes eller absorberes i tynntarmen, slik at sukkerinnholdet i næringsmidlene eller drikkene reduseres med minst den mengden som angis i påstanden REDUSERT INNHOLD AV [NAVN PÅ NÆRINGSSTOFF] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006. 2014 12(1):3513 2014 12(10):3838 2014 12(10):3839 ◄ M8

Under overskriften «Forordninger og vedtak» legges følgende forordninger inn i kronologisk rekkefølge:

Forordning (EU) 2016/862

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2016/862 med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 113.

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2016/862 av 31. mai 2016 om avslag på godkjenning av en annen helsepåstand om næringsmidler enn dem som viser til redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse

EUROPAKOMMISJONEN HAR – under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006 av 20. desember 2006 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler, 1 særlig artikkel 18 nr. 4, og

I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er helsepåstander om næringsmidler forbudt med mindre de er godkjent av Kommisjonen i samsvar med nevnte forordning og oppført på listen over tillatte påstander. I forordning (EF) nr. 1924/2006 er det også fastsatt at driftsansvarlige for næringsmiddelforetak kan inngi søknader om godkjenning av helsepåstander til vedkommende nasjonale myndighet i en medlemsstat. Vedkommende nasjonale myndighet skal videresende gyldige søknader til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA), heretter kalt «Myndigheten», for vitenskapelig vurdering og til Kommisjonen og medlemsstatene til orientering. Kommisjonen skal avgjøre om helsepåstander skal godkjennes, idet det tas hensyn til Myndighetens uttalelse. I noen tilfeller kan ikke den vitenskapelige risikovurderingen alene gi alle de opplysningene som en beslutning om risikohåndtering bør bygge på, og derfor bør andre berettigede faktorer som er relevante for den aktuelle saken, også tas i betraktning. Etter en søknad fra Oy Karl Fazer AB inngitt i samsvar med artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006 ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om surdeigsrugbrød med høyt fiberinnhold og redusert glykemisk respons etter måltider (spørsmål nr. EFSA-Q-2014–00012). 2 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «Inntak av surdeigsrugbrød med høyt fiberinnhold bidrar til redusert glykemisk respons ledsaget av redusert insulinrespons etter et måltid.» Etter anmodning fra Myndigheten spesifiserte søkeren at den påståtte virkningen av surdeigsrugbrød med høyt fiberinnhold bør sammenlignes med glukose. Kommisjonen og medlemsstatene mottok 8. oktober 2014 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte opplysningene kunne påvises en årsakssammenheng mellom inntak av nesten alle næringsmidler og senket blodsukkernivå etter måltider sammenlignet med glukose. I henhold til artikkel 6 nr. 1 og artikkel 13 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006 skal helsepåstander bygge på allment anerkjente vitenskapelige beviser. Godkjenning kan også med rette tilbakeholdes dersom helsepåstandene ikke er i samsvar med andre allmenne eller særskilte krav i forordning (EF) nr. 1924/2006, selv i tilfeller der påstanden har fått en positiv vitenskapelig vurdering av Myndigheten. Myndigheten påpekte i sin vitenskapelige uttalelse at når sammenlignbare mengder tilgjengelige karbohydrater fra ulike næringsmidler som inneholder karbohydrater prøves, vil i prinsippet nesten alle næringsmidler som inneholder karbohydrater, gi redusert glykemisk respons etter måltider sammenlignet med den glykemiske responsen som inntak av glukose gir. Myndigheten påpekte dessuten at næringsmidler som inneholder små mengder karbohydrater, eller ingen tilgjengelige karbohydrater, også ville medføre lavere glykemisk respons etter måltider sammenlignet med glukose. I forordning (EF) nr. 1924/2006 defineres «påstand» som ethvert budskap eller enhver framstilling som angir, antyder eller gir inntrykk av at næringsmiddelet har særlige egenskaper. En påstand om surdeigsrugbrød med høyt fiberinnhold og glykemisk respons etter måltider antyder at surdeigsrugbrød med høyt fiberinnhold har særlige egenskaper når det gjelder redusert glykemisk respons etter måltider sammenlignet med glukose, mens nesten alle næringsmidler i realiteten har denne virkningen. I henhold til artikkel 3 bokstav a) annet ledd i forordning (EF) nr. 1924/2006 skal bruken av helsepåstander ikke være villedende. En påstand om at et bestemt næringsmiddel har visse gunstige egenskaper når nesten alle næringsmidler faktisk har de samme egenskapene, vil være villedende. På bakgrunn av ovennevnte oppfyller påstanden om inntak av surdeigsrugbrød med høyt fiberinnhold og redusert glykemisk respons etter måltider ikke kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006 og bør derfor ikke oppføres i listen over tillatte helsepåstander. De kommentarene som Kommisjonen har mottatt fra søkeren i henhold til artikkel 16 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1924/2006, er tatt i betraktning ved fastsettelsen av tiltakene i denne forordning. Medlemsstatene er blitt rådspurt –

1 EUT L 404 av 30.12.2006, s. 9.

2 EFSA Journal 2014 12(10):3837.

VEDTATT DENNE FORORDNING:

Helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.

Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende .

Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel, 31. mai 2016. For Kommisjonen Jean-Claude JUNCKER President

Forordning (EU) 2016/1379

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2016/1379 med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 115.

KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2016/1379 av 16. august 2016 om avslag på godkjenning av visse andre helsepåstander om næringsmidler enn dem som viser til redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse

EUROPAKOMMISJONEN HAR –

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006 av 20. desember 2006 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler, 1 særlig artikkel 18 nr. 5, og

I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er helsepåstander om næringsmidler forbudt med mindre de er godkjent av Kommisjonen i samsvar med nevnte forordning og oppført på en liste over tillatte påstander. I forordning (EF) nr. 1924/2006 er det også fastsatt at driftsansvarlige for næringsmiddelforetak kan inngi søknader om godkjenning av helsepåstander til vedkommende nasjonale myndighet i en medlemsstat. Vedkommende nasjonale myndighet skal videresende gyldige søknader til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA), heretter kalt «Myndigheten», for vitenskapelig vurdering og til Kommisjonen og medlemsstatene til orientering. Myndigheten skal avgi uttalelse om den aktuelle helsepåstanden. Kommisjonen skal avgjøre om helsepåstander skal godkjennes, idet det tas hensyn til Myndighetens uttalelse. Etter en søknad fra E-piim production Ltd, inngitt i henhold til artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om Lactobacillus plantarum TENSIA ® i den halvfaste edamerlignende «hjerteosten» av merket Harmony™ og opprettholdelse av normalt blodtrykk (spørsmål nr. EFSA-Q-2014–00097). 2 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «Regelmessig daglig inntak (i minst åtte uker) av 50 g Südamejuust («hjerteost») av merket Harmony™ som inneholder Lactobacillus plantarum TENSIA ®, bidrar til å opprettholde hjerte- og karsystemet/hjertehelsen ved å senke blodtrykket/hjertesymbol». Kommisjonen og medlemsstatene mottok 1. oktober 2014 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte dataene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av Lactobacillus plantarum TENSIA ® i den halvfaste edamerlignende «hjerteosten» av merket Harmony™ og opprettholdelse av normalt blodtrykk. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. Etter en søknad fra British Specialist Nutrition Association Ltd, inngitt i henhold til artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om karbohydratløsninger og opprettholdelse av fysisk prestasjonsevne under utholdenhetstrening (spørsmål nr. EFSA-Q-2014–00058). 3 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «Karbohydratløsninger bidrar til å opprettholde utholdenheten under langvarig utholdenhetstrening.» På anmodning fra Myndigheten presiserte søkeren at de næringsmidler som påstanden gjelder, er karbohydratløsninger som ikke inneholder elektrolytter, og at karbohydratløsninger bør sammenlignes med vann eller vann-elektrolyttløsninger når det gjelder den påståtte virkningen. Kommisjonen og medlemsstatene mottok 1. oktober 2014 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte dataene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av karbohydratløsninger og opprettholdelse av fysisk prestasjonsevne under utholdenhetstrening sammenlignet med vann eller vann-elektrolyttløsninger. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. De kommentarene som Kommisjonen har mottatt fra søkerne i henhold til artikkel 16 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1924/2006, er tatt i betraktning ved fastsettelsen av tiltakene i denne forordning. Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr –

1 EUT L 404 av 30.12.2006, s. 9.

2 EFSA Journal 2014;12(10):3842.

3 EFSA Journal 2014;12(10):3836.

VEDTATT DENNE FORORDNING:

Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke tas med på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.

Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende .

Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel, 16. august 2016. For Kommisjonen Jean-Claude JUNCKER President

Søknad – relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 1924/2006 Næringsstoff, stoff, næringsmiddel eller næringsmiddelkategori Påstand Referansenummer for EFSA-uttalelse Artikkel 13 nr. 5 – helsepåstand som bygger på nyutviklede vitenskapelige bevis og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett Lactobacillus plantarum TENSIA ® i halvfast edamerlignende «hjerteost» av merket Harmony™ Regelmessig daglig inntak (i minst åtte uker) av 50 g Südamejuust («hjerteost») av merket Harmony™ som inneholder Lactobacillus plantarum TENSIA ®, bidrar til å opprettholde hjerte- og karsystemet/hjertehelsen ved å senke blodtrykket/hjertesymbol. Q-2014–00097 Artikkel 13 nr. 5 – helsepåstand som bygger på nyutviklede vitenskapelige bevis og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett Karbohydratløsninger Karbohydratløsninger bidrar til å opprettholde utholdenheten under langvarig utholdenhetstrening. Q-2014–00058

Forordning (EU) 2016/1381

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2016/1381 med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 116.

KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2016/1381 av 16. august 2016 om avslag på godkjenning av en helsepåstand om næringsmidler som viser til barns utvikling og helse

EUROPAKOMMISJONEN HAR –

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006 av 20. desember 2006 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler, 1 særlig artikkel 17 nr. 3, og

1 EUT L 404 av 30.12.2006, s. 9.

2 EFSA Journal 2015;13(7):4187.

VEDTATT DENNE FORORDNING:

Helsepåstanden oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke tas med på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.

Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende .

Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel, 16. august 2016. For Kommisjonen Jean-Claude JUNCKER President

Søknad – relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 1924/2006 Næringsstoff, stoff, næringsmiddel eller næringsmiddelkategori Påstand Referansenummer for EFSA-uttalelse Artikkel 14 nr. 1 bokstav b) – helsepåstand om barns utvikling og helse Colief ® Colief ® /laktaseenzym reduserer laktosebelastningen i spedbarns kosthold og lindrer besvær som skyldes nedsatt fordøyelse av laktose hos spedbarn med kolikk som ikke klarer å fordøye all laktose i kosten. Q-2014–00404

Forordning (EU) 2016/1389

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2016/1389 med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 117.

KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2016/1389 av 17. august 2016 om godkjenning av en helsepåstand om næringsmidler som viser til barns utvikling og helse

EUROPAKOMMISJONEN HAR –

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006 av 20. desember 2006 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler, 1 særlig artikkel 17 nr. 3, og

I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er helsepåstander om næringsmidler forbudt med mindre de er godkjent av Kommisjonen i samsvar med nevnte forordning og oppført på en liste over tillatte påstander. I forordning (EF) nr. 1924/2006 er det også fastsatt at driftsansvarlige for næringsmiddelforetak kan inngi søknader om godkjenning av helsepåstander til vedkommende nasjonale myndighet i en medlemsstat. Vedkommende nasjonale myndighet skal videresende gyldige søknader til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA), heretter kalt «Myndigheten». Etter at søknaden er mottatt, skal Myndigheten straks underrette de øvrige medlemsstatene og Kommisjonen og avgi uttalelse om den aktuelle helsepåstanden. Kommisjonen skal avgjøre om helsepåstander skal godkjennes, idet det tas hensyn til Myndighetens uttalelse. Etter en søknad fra VAB-nutrition, inngitt i henhold til artikkel 14 nr. 1 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om vitamin D og bidrag til immunsystemets normale funksjon (spørsmål nr. EFSA-Q-2014–00826). 2 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «Vitamin D bidrar til immunsystemets normale funksjon». Kommisjonen og medlemsstatene mottok 13. mai 2015 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det kunne fastslås en årsakssammenheng mellom inntak av vitamin D og bidrag til immunsystemets normale funksjon hos barn. En helsepåstand som gjenspeiler denne konklusjonen, bør følgelig anses å oppfylle kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, og den bør oppføres på EU-listen over tillatte påstander. I artikkel 16 nr. 4 i forordning (EF) nr. 1924/2006 er det fastsatt at en positiv uttalelse om godkjenning av en helsepåstand skal inneholde bestemte opplysninger. Disse opplysningene bør derfor angis i vedlegget til denne forordning for den påstanden som godkjennes, og bør, dersom det er relevant, omfatte påstandens reviderte ordlyd, særlige vilkår for bruk av påstanden, eventuelle vilkår eller restriksjoner for bruk av næringsmiddelet og/eller en tilleggsangivelse eller -advarsel, i samsvar med reglene fastsatt i forordning (EF) nr. 1924/2006 og Myndighetens uttalelse. Forordning (EF) nr. 1924/2006 har blant annet til formål å sikre at helsepåstander er sannferdige, tydelige, pålitelige og nyttige for forbrukeren, og at det i den forbindelse tas hensyn til formuleringen og presentasjonen av dem. Påstander som i kraft av sin ordlyd har samme betydning for forbrukerne som en godkjent helsepåstand fordi de viser til samme sammenheng mellom en næringsmiddelkategori, et næringsmiddel eller en bestanddel av et næringsmiddel på den ene siden, og helse på den andre siden, bør derfor være underlagt de samme vilkårene for bruk som er angitt i vedlegget til denne forordning. Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr –

1 EUT L 404 av 30.12.2006, s. 9.

2 EFSA Journal 2015;13(5):4096.

VEDTATT DENNE FORORDNING:

1. Helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordning kan brukes om næringsmidler som bringes i omsetning i Den europeiske union, i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.

2. Helsepåstanden nevnt i nr. 1 skal føres opp på EU-listen over tillatte påstander nevnt i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.

Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende .

Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel, 17. august 2016. For Kommisjonen Jean-Claude JUNCKER President

Søknad – relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 1924/2006 Søker – adresse Næringsstoff, stoff, næringsmiddel eller næringsmiddelkategori Påstand Vilkår for bruk av påstanden Vilkår og/eller begrensninger for bruk av næringsmiddelet og/eller en utfyllende erklæring eller advarsel Referansenummer for EFSA-uttalelse Artikkel 14 nr. 1 bokstav b) – helsepåstand om barns utvikling og helse VAB-nutrition, 1 rue Claude Danziger, 63100 Clermont-Ferrand, France. Vitamin D Vitamin D bidrar til immunsystemets normale funksjon hos barn. Påstanden kan brukes bare om næringsmidler som minst er en kilde til vitamin D i henhold til påstanden KILDE TIL [NAVN PÅ VITAMIN] OG/ELLER [NAVN PÅ MINERAL] i vedlegget til forordning (EF) nr. 1924/2006. Q-2014–00826

Forordning (EU) 2016/1390

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2016/1390 med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 118.

KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2016/1390 av 17. august 2016 om avslag på godkjenning av en helsepåstand om næringsmidler som viser til barns utvikling og helse

EUROPAKOMMISJONEN HAR –

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006 av 20. desember 2006 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler, 1 særlig artikkel 17 nr. 3, og

1 EUT L 404 av 30.12.2006, s. 9.

2 EFSA Journal 2015;13(10):4251.

VEDTATT DENNE FORORDNING:

Helsepåstanden oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke tas med på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.

Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende .

Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel, 17. august 2016. For Kommisjonen Jean-Claude JUNCKER President

Søknad – relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 1924/2006 Næringsstoff, stoff, næringsmiddel eller næringsmiddelkategori Påstand Referansenummer for EFSA-uttalelse Artikkel 14 nr. 1 bokstav b) – helsepåstand om barns utvikling og helse Equazen eye q ® Equazen eye q ® (blanding av EPA:DHA:GLA i forholdet 9:3:1) gir bedre leseferdigheter og relaterte kognitive funksjoner hos barn. Q-2014–00462