Forskrift om endring i forskrift om ny mat

I

I forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124 (forordning (EU) 2015/2283), nr. 124a (forordning (EU) 2017/2469), nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462 og forordning (EU) 2018/469) og nr. 124c (forordning (EU) 2017/2468).

§ 1 skal lyde:

EØS-avtalens vedlegg II kapittel XII nr. 124 (forordning (EU) 2015/2283) om ny mat, som endrer Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011, og som opphever Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommisjonsforordning (EF) nr. 1852/2001, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

Ny § 1a skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124a (forordning (EU) 2017/2469) om administrative og vitenskapelige krav til søknader etter artikkel 10 i forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

Ny § 1b skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462 og forordning (EU) 2018/469) om fastsettelse av unionslisten over ny mat i samsvar med forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

Ny § 1c skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124c (forordning (EU) 2017/2468) om administrative og vitenskapelige krav som gjelder tradisjonelle næringsmidler fra tredjeland etter forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:

Den innledende teksten til Forordning (EU) 2015/2283 om ny mat skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2015/2283 med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124.

Følgende forordning tilføyes etter Forordning (EU) 2015/2283 om ny mat:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2469. Dette er grunnrettsakten. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124a er innarbeidet nedenfor.

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2469 av 20. desember 2017 om fastsettelse av administrative og vitenskapelige krav til søknader nevnt i artikkel 10 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283 om nye næringsmidler

EUROPAKOMMISJONEN HAR

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283 av 25. november 2015 om nye næringsmidler og om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1169/2011 og oppheving av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 258/97 og kommisjonsforordning (EF) nr. 1852/2001, 1 særlig artikkel 13 og artikkel 35 nr. 3, og

Forordning (EF) nr. 2015/2283 fastsetter regler for omsetning og bruk av nye næringsmidler i Unionen. I samsvar med artikkel 13 i forordning (EU) 2015/2283, skal Kommisjonen vedta gjennomføringsrettsakter som fastsetter administrative og vitenskapelige krav til opplysninger for søknader nevnt i artikkel 10 nr. 1 i nevnte forordning. Uten at det berører artikkel 5 og 10 i forordning (EU) 2015/2283 bør Kommisjonen kontrollere hvorvidt søknaden hører inn under nevnte forordnings virkeområde og søknadens gyldighet. Søknadene nevnt i artikkel 10 nr. 1 i forordning (EU) 2015/2283, bør inneholde nok opplysninger og vitenskapelig dokumentasjon til at Kommisjonen kan kontrollere deres gyldighet og gjøre det mulig for Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (Myndigheten) å foreta grundige risikovurderinger av nye næringsmidler. Søknadene skal inneholde detaljerte beskrivelser av strategien for sikkerhetsvurderingen, rådata, opplysninger om relevansen til prøvingsmaterialet som brukes i de toksikologiske undersøkelsene, og prøvingsmetoder for påvisning og karakterisering av industrielt framstilte nanomaterialer. Erfaringen har vist at i visse tilfeller kan et nytt næringsmiddel som er beregnet på en bestemt gruppe av befolkningen, med rimelighet forventes også å bli brukt av andre grupper, og at det kan være nødvendig med risikohåndteringstiltak for å redusere mulig helserisiko for disse andre befolkningsgruppene. Det bør derfor tilstrekkelig informasjon i søknaden til å gjøre det mulig å vurdere risikoen for disse befolkningsgruppene. Dersom søkeren framlegger en søknad om å tilføye, fjerne eller endre bruksvilkår, spesifikasjoner, andre særlige krav til merking eller krav om overvåking etter markedsføring av et godkjent nytt næringsmiddel, skal søkeren ikke nødvendigvis framlegge alle opplysninger som kreves for risikovurderingen dersom søkeren gir en begrunnelse som kan etterprøves. For å sikre at toksikologiske prøver utføres i henhold til en viss standard, bør de utføres i samsvar med reglene angitt i europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/10/EF. 2 Dersom slike prøver utføres utenfor Unionens territorium, bør de følge OECDs prinsipper for god laboratoriepraksis. 3 Uttalelsen fra Myndigheten bør gi tilstrekkelig informasjon til å fastslå om den foreslåtte bruken av det nye næringsmiddelet er sikker for forbrukerne. For at anmodninger om vern av data som er underlagt eiendomsrett, som fastsatt i artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, skal kunne innvilges, bør anmodningene være begrunnet, og alle aktuelle data bør være oppført i en særskilt del av søknaden. I samsvar med artikkel 35 i forordning (EU) 2015/2283 er det nødvendig å fastsette overgangstiltak for ikrafttredelsen av nevnte forordning. Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr.

VEDTATT DENNE FORORDNING:

Artikkel 1 Virkeområde og formål

Denne forordning fastsetter regler for gjennomføringen av artikkel 13 i forordning (EU) 2015/2283 når det gjelder administrative og vitenskapelige krav til søknader nevnt i artikkel 10 nr. 1 og overgangstiltakene nevnt i artikkel 35 nr. 3 i nevnte forordning.

Artikkel 2 Definisjoner

«søknad» et selvstendig dokument som inneholder de opplysningene og vitenskapelige dataene som framlegges i forbindelse med godkjenning av et nytt næringsmiddel i samsvar med artikkel 10 nr. 1 i forordning (EU) 2015/2283.

Artikkel 3 Struktur og innhold i og framlegging av en søknad

Et følgebrev. Teknisk dokumentasjon. Et sammendrag av dokumentasjonen.

2. Følgebrevet nevnt i nr. 1 bokstav a), skal utformes i samsvar med malen i vedlegg I.

De administrative opplysningene nevnt i artikkel 4. De vitenskapelige dataene nevnt i artikkel 5.

4. Dersom søkeren framlegger en søknad om å endre bruksvilkår, spesifikasjoner, andre særlige krav til merking eller krav om overvåking etter markedsføring av et godkjent nytt næringsmiddel, skal søkeren ikke nødvendigvis framlegge alle opplysninger som kreves i henhold til artikkel 5 i denne forordning, dersom søkeren gir en etterprøvbar begrunnelse som forklarer at de foreslåtte endringene ikke påvirker resultatene av den eksisterende risikovurderingen.

5. I tillegg til opplysningene nevnt i bokstav a), b) og e) i artikkel 10 nr. 2 i forordning (EU) 2015/2283, skal sammendraget av dokumentasjonen nevnt i nr. 1 bokstav c) i denne artikkel, gi en begrunnelse for hvorfor bruken av det nye næringsmiddelet er i samsvar med vilkårene fastsatt i artikkel 7 i forordning (EU) 2015/2283.

Artikkel 4 Krav til administrative opplysninger

Navn, adresse og kontaktopplysninger til produsenten(e) av det nye næringsmiddelet, dersom disse er forskjellig fra søkerens. Navn, adresse og kontaktopplysninger til den personen som er ansvarlig for dokumentasjonen og har fått fullmakt til å kommunisere med Kommisjonen på vegne av søkeren. Dato for innsending av dokumentasjonen. Innholdsfortegnelse for dokumentasjonen. En detaljert oversikt over dokumentene som er vedlagt dokumentasjonen, herunder henvisninger til titler, bind og sider. En liste over de delene av dokumentasjonen som skal behandles fortrolig og en begrunnelse som kan etterprøves, i samsvar med artikkel 23 i forordning (EU) 2015/2283 og reglene fastsatt i vedlegg III til denne forordning. Dersom produksjonsprosessen inneholder fortrolige opplysninger, skal det gis et ikke-fortrolig sammendrag av produksjonsprosessen. Opplysninger og forklaringer som underbygger søkerens rett til å kunne vise til egne vitenskapelige bevis eller vitenskapelige data i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Disse opplysningene skal inngå i en egen mappe.

Artikkel 5 Krav til vitenskapelige data

1. Den dokumentasjonen som framlegges for å underbygge en søknad om godkjenning av et nytt næringsmiddel, skal gjøre det mulig å foreta en omfattende risikovurdering av det nye næringsmiddelet.

2. Dersom søknaden om godkjenning av et nytt næringsmiddel innebærer bruk av industrielt framstilte nanomaterialer som nevnt i bokstav a), viii) og ix) i artikkel 3 nr. 2 i forordning (EU) 2015/2283, skal søkeren framlegge prøvingsmetoder for påvisning og karakterisering i samsvar med kravene i artikkel 10 nr. 4 i nevnte forordning.

3. Søkeren skal framlegge en kopi av dokumentasjonen om framgangsmåten og strategien som ble fulgt ved innsamling av dataene.

4. Søkeren skal gi en beskrivelse av strategien for sikkerhetsvurderingen og strategien for den tilsvarende toksikologiske prøvingen og begrunne hvorfor særskilte undersøkelser eller opplysninger tas med eller utelukkes.

5. Søkeren skal på anmodning framlegge rådataene for hver enkelt undersøkelse, uansett om de er offentliggjort eller ikke, som er foretatt av søkeren eller på dens vegne for å underbygge søknaden. Disse opplysningene omfatter data som brukes til å generere konklusjonene av de enkelte undersøkelsene og resultatene av undersøkelsene.

6. Dersom det ikke kan utelukkes at et nytt næringsmiddel som er beregnet på en bestemt gruppe av befolkningen, også vil bli brukt av andre grupper av befolkningen, skal de sikkerhetsopplysningene som gis, også omfatte disse andre gruppene.

Toksikologiske undersøkelser skal utføres i anlegg som oppfyller kravene i direktiv 2004/10/EF eller, dersom de utføres utenfor Unionens territorium, skal OECDs prinsipper for god laboratoriepraksis følges. Søkeren skal framlegge dokumentasjon på at disse kravene er oppfylt, og skal begrunne ethvert avvik fra standardprotokollene.

8. Søkeren skal foreslå en overordnet konklusjon om sikkerheten ved den foreslåtte bruken av det nye næringsmiddelet. Den overordnede vurderingen av de mulige risikoene for menneskers helse skal foretas med hensyn til kjent eller sannsynlig eksponering av mennesker.

Artikkel 6 Kontroll av gyldigheten av en søknad

1. Ved mottak av en søknad skal Kommisjonen straks kontrollere om den aktuelle søknaden hører inn under virkeområdet for forordning (EU) 2015/2283, og hvorvidt søknaden oppfyller kravene fastsatt i artikkel 10 nr. 2 i denne forordning.

2. Kommisjonen kan rådføre seg med Myndigheten. Myndigheten skal innen en frist på 30 virkedager oversende Kommisjonen sitt syn på hvorvidt søknaden oppfyller de relevante kravene fastsatt i artikkel 10 nr. 2 i forordning (EU) 2015/2283.

3. Kommisjonen kan be søkeren om tilleggsopplysninger med hensyn til søknadens gyldighet og inngå en avtale med søkeren om fristen for framlegging av disse opplysningene.

4. Som unntak fra nr. 1 i denne artikkel og med forbehold for artikkel 10 nr. 2 i forordning (EU) 2015/2283, kan en søknad anses som gyldig selv om den ikke inneholder alle opplysningene som kreves i henhold til artikkel 3–5 i denne forordning, dersom søkeren har inngitt en hensiktsmessig begrunnelse for hver opplysning som mangler.

5. Kommisjonen skal underrette søkeren, medlemsstatene og Myndigheten om hvorvidt søknaden anses som gyldig eller ikke. Dersom søknaden ikke anses som gyldig, skal Kommisjonen begrunne hvorfor den ikke anses som gyldig.

Artikkel 7 Opplysninger som skal være med i Myndighetens uttalelse

Identiteten til det nye næringsmiddelet. Vurderingen av produksjonsprosessen. Opplysninger om sammensetning. Spesifikasjoner. Erfaringene med bruk av det nye næringsmiddelet og/eller dets opprinnelse. Foreslåtte bruksområder og bruksnivåer og forventet inntak. Opptak, fordeling, stoffskifte og utskilling (ADME). Opplysninger om næringsinnhold. Toksikologiske opplysninger. Allergiframkallende evne. En samlet risikovurdering for det nye næringsmiddelet med foreslåtte bruksområder og bruksnivåer og som setter søkelys på usikkerhet og begrensninger dersom det er relevant. Dersom eksponeringen gjennom kosten overstiger de veiledende helsebaserte verdiene fastsatt i den samlede risikovurderingen, skal eksponeringsvurderingen av det nye næringsmiddelet være detaljert og angi bidraget til den samlede eksponeringen for hver næringsmiddelkategori eller hvert næringsmiddel hvis bruk er eller søkes godkjent. Konklusjoner.

2. Kommisjonen kan be om tilleggsopplysninger i sin anmodning om en uttalelse fra Myndigheten.

Artikkel 8 Overgangstiltak

1. Medlemsstatene skal innen 1. januar 2018 oversende Kommisjonen listen over søknader nevnt i artikkel 35 nr. 1 i forordning (EU) 2015/2283.

2. Medlemsstatene skal gjøre tilgjengelig for Kommisjonen alle opplysninger de har mottatt om hver søknad nevnt i nr. 1.

3. Enhver søknad nevnt i nr. 1 i denne artikkel, skal ajourføres av søkeren for å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 10 nr. 2 i forordning (EU) 2015/2283 og i denne forordning.

4. Som unntak får nr. 1 og 2 ikke anvendelse på søknader nevnt i nr. 1 i denne artikkel for hvilke det innen 1. januar 2018 er oversendt Kommisjonen en første vurderingsrapport i samsvar med artikkel 6 nr. 4 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 258/97, 5 og for hvilke det ikke er kommet noen begrunnede innvendinger mot markedsføring av nye aktuelle næringsmiddelet innen fristen fastsatt i artikkel 6 nr. 4 i nevnte forordning.

5. Fristen for inngivelse av søknader nevnt i artikkel 35 nr. 2 i forordning (EU) 2015/2283, skal være 1. januar 2019.

Artikkel 9 Ikrafttredelse og anvendelse

Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende .

Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel 20. desember 2017. For Kommisjonen Jean-Claude Juncker President

1 EUT L 327 av 11.12.2015, s. 1.

2 Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/10/EF av 11. februar 2004 om tilnærming av lover og forskrifter om bruk av prinsippene for god laboratoriepraksis og kontroll av deres bruk ved forsøk med kjemiske stoffer (EUT L 50 av 20.2.2004, s. 44).

3 OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring. Number 1. OECD Principles on Good Laboratory Practice (revidert 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.

4 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet (EFT L 31 av 1.2.2002, s. 1).

5 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 258/97 av 27. januar 1997 om nye næringsmidler og nye næringsmiddelingredienser (EFT L 43 av 14.2.1997, s. 1).

VEDLEGG I Mal for følgebrev til en søknad om et nytt næringsmiddel

EUROPAKOMMISJONEN

Generaldirektorat

Direktorat

Enhet

Dato: ...........................................

Gjelder: Søknad om godkjenning av et nytt næringsmiddel i samsvar med forordning (EU) 2015/2283.

(Angi valget tydelig ved å sette kryss i en av rutene.) ☐ Søknad om godkjenning av et nytt næringsmiddel. ☐ Søknad om tilføyelse, fjerning eller endring av bruksvilkårene for et nytt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til denne godkjenningen. ☐ Søknad om tilføyelse, fjerning eller endring av spesifikasjonene for et nytt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til denne godkjenningen. ☐ Søknad om tilføyelse, fjerning eller endring av andre særlige krav til merking for et nytt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til denne godkjenningen. ☐ Søknad om tilføyelse, fjerning eller endring av krav om overvåking etter markedsføring for et nytt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til denne godkjenningen.

Søkeren/søkerne eller denne/disses representant(er) i Unionen

(navn, adresse(r) ... )

........................................................................ ............................................................................ .......................

........................................................................ ............................................................................ .......................

........................................................................ ............................................................................ .......................

søker med dette om ajourføring av EU-listen over nye næringsmidler.

Identiteten til det nye næringsmiddelet (det bør gis opplysninger om identiteten til det nye næringsmiddelet, avhengig av kategorien(e) som det nye næringsmiddelet hører inn under):

........................................................................ ............................................................................ .......................

........................................................................ ............................................................................ .......................

........................................................................ ............................................................................ .......................

........................................................................ ............................................................................ .......................

Fortrolighet. 1 Dersom det er relevant, skal det angis om søknaden inneholder fortrolige opplysninger i samsvar med artikkel 23 i forordning (EU) 2015/2283.

☐ Ja

☐ Nei

Vern av opplysninge. 2 Dersom det er relevant, skal det angis om søknaden inneholder en anmodning om vern av data som er underlagt eiendomsrett i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

☐ Ja

☐ Nei

Næringsmiddelkategorier, bruksvilkår og krav til merking Næringsmiddelkategori Særlige bruksvilkår Andre særlige krav til merking

Med vennlig hilsen

Underskrift ................................

Vedlegg: ☐ Fullstendig dokumentasjon ☐ Sammendrag av dokumentasjonen ☐ Liste over de delene av dokumentasjonen som bes behandlet som fortrolige, og etterprøvbar begrunnelse for dette ☐ Opplysninger som underbygger vern av data som er underlagt eiendomsrett knyttet til bruksområdet for det nye næringsmiddelet ☐ Kopi av de administrative opplysningene om søkeren/søkerne

1 Søkerne skal bruke malen i vedlegg II til å angi hvilke opplysninger de ønsker behandlet som fortrolige, og skal gi alle nødvendige opplysninger for å dokumentere sin anmodning om fortrolig behandling.

2 Søkeren skal angi hvilken eller hvilke deler av søknaden som inneholder data underlagt eiendomsrett som det er anmodet om vern av, og skal tydelig angi avsnitt og sidenummer(-numre). Søkeren skal framlegge en etterprøvbar begrunnelse eller erklæring for påberopelse av eiendomsrett.

VEDLEGG II Begrunnelse for anmodning om fortrolig behandling av opplysninger

Dette vedlegg skal ajourføres under søknadsprosedyren hver gang en søker ber om fortrolig behandling av opplysninger.

Dersom produksjonsprosessen inneholder fortrolige opplysninger, skal det gis et ikke-fortrolig sammendrag av produksjonsprosessen. Opplysninger som bes behandlet som fortrolige Begrunnelse Avsnitt x.y-(framlagt ÅÅÅÅ/MM/DD) Vedlegg X (framlagt ÅÅÅÅ/MM/DD) Avsnitt x.y-(framlagt ÅÅÅÅ/MM/DD) Vedlegg X (framlagt ÅÅÅÅ/MM/DD)

Følgende forordning tilføyes etter Forordning (EU) 2017/2469:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2470. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462 og forordning (EU) 2018/469. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124b er innarbeidet nedenfor.

Konsolideringsoversikten skal se slik ut: ► B Forordning (EU) 2017/2470 av 20. desember 2017 som endret ved ► M1 Forordning (EU) 2018/460 av 20. mars 2018 ► M2 Forordning (EU) 2018/461 av 20. mars 2018 ► M3 Forordning (EU) 2018/462 av 20. mars 2018 ► M4 Forordning (EU) 2018/469 av 21. mars 2018

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 av 20. desember 2017 om opprettelse av EU-listen over nye næringsmidler i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283 om nye næringsmidler

EUROPAKOMMISJONEN HAR

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283 av 25. november 2015 om nye næringsmidler og om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1169/2011 og oppheving av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 258/97 og kommisjonsforordning (EF) nr. 1852/2001, 1 særlig artikkel 8, og

ut fra følgende betraktninger:

1) I forordning (EF) nr. 2015/2283 fastsettes regler for omsetning og bruk av nye næringsmidler i Unionen.

2) I henhold til artikkel 8 i forordning (EU) 2015/2283 skal Kommisjonen til å utarbeide EU-listen over nye næringsmidler som er godkjent eller meldt i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 258/97 2 .

3) Unionslisten over nye næringsmidler får anvendelse uten at det berører andre bestemmelser fastsatt i sektorspesifikt regelverk.

4) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr.

VEDTATT DENNE FORORDNING:

Artikkel 1 EU-liste over godkjente nye næringsmidler

EU-listen over nye næringsmidler som tillates brakt i omsetning i Unionen som nevnt i artikkel 6 nr. 1 i forordning (EU) 2015/2283, opprettes med dette og er oppført i vedlegget til denne forordning.

Artikkel 2 Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende .

Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel 20. desember 2017. For Kommisjonen Jean-Claude JUNCKER President

1 EUT L 327 av 11.12.2015, s. 1.

2 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 258/97 av 27. januar 1997 om nye næringsmidler og nye næringsmiddelingredienser (EFT L 43 av 14.2.1997, s. 1).

VEDLEGG EU-LISTE OVER NYE NÆRINGSMIDLER

Innhold i listen

1. EU-listen skal bestå av tabell 1 og 2.

Kolonne 1: Godkjent nytt næringsmiddel

Kolonne 2: Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet. Denne kolonnen er videre delt i to: Angitt næringsmiddelkategori og grenseverdier

Kolonne 3: Andre særlige krav til merking

Kolonne 4: Andre krav

Kolonne 1: Godkjent nytt næringsmiddel

Kolonne 2: Spesifikasjoner

Tabell 1: Godkjente nye næringsmidler Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav N-acetyl-D-neuraminsyre Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1 0,05 g/l rekonstituert produkt Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være « N -acetyl-D-neuraminsyre». Kosttilskudd som inneholder N -acetyl-D-neuraminsyre, skal merkes med en opplysning om at kosttilskudd ikke skal gis til spedbarn, småbarn og barn under 10 år dersom de inntar morsmelk eller andre næringsmidler tilsatt N -acetyl-D-neuraminsyre i løpet av samme 24-timersperiode. Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som fastsatt i forordning (EU) nr. 609/2013 0,05 g/kg for faste næringsmidler Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med spesielle ernæringsmessige behov hos spedbarn og småbarn som disse produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn grenseverdiene som er angitt for den aktuelle kategorien nevnt i tabellen som tilsvarer produktene Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,2 g/l (drikker) 1,7 g/kg (stenger) Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 2 1,25 g/kg Ikke-aromatiserte pasteuriserte og steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkebaserte produkter 0,05 g/l Ikke-aromatiserte gjærede melkebaserte produkter som er varmebehandlet etter gjæring, aromatiserte gjærede melkeprodukter, herunder varmebehandlede produkter 0,05 g/l (drikker) 0,4 g/kg (tørrstoff) Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker 0,05 g/l (drikker) 0,25 g/kg (tørrstoff) Kornstenger 0,5 g/kg Bordsøtningsmidler 8,3 g/kg Frukt- og grønnsaksbaserte drikker 0,05 g/l Aromatiserte drikker 0,05 g/l Spesialkaffe, te, urtete og fruktte, sikori; ekstrakter av te, urtete, fruktte og sikori; bearbeidede produkter av te, urter, frukt og korn til uttrekk 0,2 g/kg Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 300 mg per dag for befolkningen generelt eldre enn ti år 55 mg per dag for spedbarn 130 mg per dag for småbarn 250 mg per dag for barn i alderen tre til ti år Tørket fruktmasse av apebrød (Adansonia digitata) Ikke angitt Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fruktmasse av apebrød» Ekstrakt av cellekulturer av Ajuga reptans Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med normal bruk i kosttilskudd av lignende ekstrakt av blomstrende overjordiske deler av krypjonsokkoll (Ajuga reptans) L-alanyl-L-glutamin Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn og småbarn Algeolje fra mikroalgen Ulkenia sp. Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi for DHA Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) 200 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra mikroalgen Ulkenia sp.» Kornstenger 500 mg/100 g Alkoholfrie drikker (herunder melkebaserte drikker) 60 mg/100 ml Olje fra Allanblackia-frø Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Smørbare gule fettstoffer og krembaserte smørbare produkter 20 g/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra Allanblackia -frø» Ekstrakt av blader av Aloe macroclada Baker Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig bruk i kosttilskudd av lignende gel utvunnet av Aloe vera (L.) Burm. Olje av antarktisk krill (Euphausia superba) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi for DHA og EPA (samlet) Melkeprodukter unntatt melkebaserte drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lipidekstrakt fra antarktisk krill ( Euphasia superba )» Melkeprodukterstatninger unntatt drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g Alkoholfrie drikker Melkebaserte drikker Melkeerstatningsdrikker 80 mg/100 ml Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Fettstoffer til matlaging 360 mg/100 ml Frokostkorn 500 mg/100 g Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) 200 mg/100 g Ernæringsstenger/kornstenger 500 mg/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 000 mg per dag for befolkningen generelt 450 mg per dag for gravide og ammende kvinner Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg per måltid Bearbeidet kornbasert næringsmiddel og barnemat for spedbarn og småbarn som omfattes av forordning (EU) nr. 609/2013 200 mg/100 ml Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Olje av antarktisk krill rik på fosfolipider fra Euphausia superba Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdier for DHA og EPA (samlet) Melkeprodukter unntatt melkebaserte drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lipidekstrakt fra antarktisk krill ( Euphasia superba )» Melkeprodukterstatninger unntatt drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g Alkoholfrie drikker Melkebaserte drikker Melkeerstatningsdrikker 80 mg/100 ml Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Fettstoffer til matlaging 360 mg/100 ml Frokostkorn 500 mg/100 g Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) 200 mg/100 g Ernæringsstenger/kornstenger 500 mg/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 000 mg per dag for befolkningen generelt 450 mg per dag for gravide og ammende kvinner Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg per måltid Bearbeidet kornbasert næringsmiddel og barnemat for spedbarn og småbarn som omfattes av forordning (EU) nr. 609/2013 200 mg/100 ml Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Olje med høyt innhold av arakidonsyre fra soppen Mortierella alpina Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EF) nr. 609/2013 Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra Mortierella alpina» eller « Mortierella alpina -olje» Næringsmidler til spesielle medisinske formål for for tidlig fødte spedbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EF) nr. 609/2013 Arganolje fra Argania spinosa Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Som smaksingredienser Ikke angitt Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Arganolje», og dersom det benyttes som smaksingrediens, skal «Vegetabilsk olje bare til bruk som smaksingrediens» angis på etiketten Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig næringsmiddelbruk av vegetabilske oljer Astaxantinrik oleoharpiks fra Haematococcus pluvialis-alger Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 40–80 mg/dag av oleoharpiks, noe som gir ≤ 8 mg astaxantin per dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Astaxantin» Basilikumfrø (Ocimum basilicum) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Fruktjuice og drikker av frukt-/grønnsaksblandinger 3 g/200 ml for tilsetting av hele basilikumfrø ( Ocimum basilicum ) Ekstrakt av gjærede svarte bønner Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 4,5 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ekstrakt av gjærede svarte soyabønner» eller «Gjæret soyaekstrakt» Bovint laktoferrin Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 (drikkeklar) 100 mg/100 ml Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Laktoferrin av kumelk» Næringsmidler basert på melkeprodukter beregnet på småbarn (spise-/drikkeklare) 200 mg/100 g Bearbeidede kornbaserte næringsmidler (fast form) 670 mg/100 g Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 Avhengig av den enkeltes behov, opptil 3 g/dag Drikker basert på melkeprodukter 200 mg/100 g Melkebaserte drikkeblandinger i pulverform (drikkeklare) 330 mg/100 g Drikker basert på gjæret melk (herunder yoghurtdrikker) 50 mg/100 g Alkoholfrie drikker 120 mg/100 g Produkter basert på yoghurt 80 mg/100 g Produkter basert på ost 2 000 mg/100 g Iskrem 130 mg/100 g Kaker og konditorvarer 1 000 mg/100 g Godteri 750 mg/100 g Tyggegummi 3 000 mg/100 g Olje av frø av Buglossoides arvensis Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdier for stearidonsyre (STA) Melkeprodukter og melkeprodukterstatninger 250 mg/100 g 75 mg/100 g til drikker Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Raffinert olje fra Buglossoides » Ost og osteprodukter 750 mg/100 g Smør og andre fett- og oljeemulsjoner, herunder smørbart fett (ikke til koking eller steking) 750 mg/100 g Frokostkorn 625 mg/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn 500 mg/dag Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spesielle medisinske formål til spedbarn og småbarn I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg per måltid Olje fra Calanus finmarchicus Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 2,3 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra Calanus finmarchicus (raudåte)» Tyggegummibase (monometoksypolyetylenglykol) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Tyggegummi 8 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Gummibase (herunder 1,3-butadien, 2-metyl-homopolymer, maleatert, estere med polyetylenglykol-mono-Me-eter)» eller «Gummibase (herunder CAS-nr. 1246080-53-4)» Tyggegummibase (metylvinyl-eter-maleinsyre-anhydrid-kopolymer) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Tyggegummi 2 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Gummibase (herunder metylvinyl-eter-maleinsyre-anhydrid-kopolymer)» eller «Gummibase (herunder CAS-nr. 9011-16-9)» Chiaolje fra Salvia hispanica Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Fettstoffer og oljer 10 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Chiaolje ( Salvia hispanica )» Ren chiaolje 2 g/dag Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 2 g/dag Chiafrø (Salvia hispanica) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Brødprodukter 5 % (hele eller malte chiafrø) 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Chiafrø ( Salvia hispanica )» 2. Ferdigpakkede chiafrø ( Salvia hispanica ) skal være påført ytterligere merking for å informere forbrukeren om at daglig inntak er høyst 15 g. Bakverk 10 % hele chiafrø Frokostkorn 10 % hele chiafrø Frukt-, nøtte- og frøblandinger 10 % hele chiafrø Fruktjuice og drikker av frukt-/grønnsaksblandinger 15 g/dag for tilsetning av hele, moste eller malte chiafrø Ferdigpakkede chiafrø som sådan 15 g hele chiafrø/dag Smørbare produkter av frukt 1 % hele chiafrø Yoghurt 1,3 g hele chiafrø per 100 g yoghurt eller 4,3 g hele chiafrø per 330 g yoghurt (porsjon) Steriliserte spiseferdige måltider basert på korn, pseudokorn og/eller belgfrukter 5 % hele chiafrø Kitinglukan fra Aspergillus niger Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 5 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Kitinglukan fra Aspergillus niger » Kitinglukankompleks fra Fomes fomentarius Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 5 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Kitinglukan fra Fomes fomentarius » Kitosanekstrakt fra sopp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I tråd med vanlig bruk i kosttilskudd av kitosan fra krepsdyr Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Kitosanekstrakt fra Agaricus bisporus » eller « Aspergillus niger » Kondroitinsulfat Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne unntatt gravide og ammende kvinner 1 200 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Kondroitinsulfat framstilt av mikrobiell fermentering og sulfatering» Krompikolinat Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdier for totalt krominnhold Næringsmidler som omfattes av forordning (EF) nr. 609/2013 250 μg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Krompikolinat» Næringsmidler som er anriket i samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006 4 Cistus incanus L. Pandalis (urt) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Urtete Beregnet daglig inntak: 3 g urter/dag (2 kopper/dag) Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være « Cistus incanus L. Pandalis (urt)» Citikolin Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 500 mg/dag 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Citikolin» 2. Merking av næringsmidler som inneholder citikolin, skal være påført en opplysning om at produktet ikke er beregnet på å konsumeres av barn Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 250 mg per porsjon og et høyeste daglige forbruksnivå på 1 000 mg Clostridium butyricum Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 1,35 × 10 8 KDE/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være « Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)» eller « Clostridium butyricum (CBM 588)» Ekstrakt av avfettet kakaopulver Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Ernæringsstenger 1 g/dag og 300 mg polyfenoler, som tilsvarer høyst 550 mg ekstrakt av avfettet kakaopulver i en porsjon næringsmiddel (eller kosttilskudd) Forbrukerne skal få beskjed om ikke å innta mer enn 600 mg polyfenoler, tilsvarende 1,1 g ekstrakt av avfettet kakaopulver, per dag Melkebaserte drikker Andre næringsmidler (herunder kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF) som er blitt bærere for funksjonelle ingredienser, og som vanligvis er beregnet konsumert av helsebevisste voksne Kakaoekstrakt med lavt fettinnhold Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Næringsmidler, herunder kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 730 mg per porsjon og omkring 1,2 gram per dag Forbrukerne skal få beskjed om ikke å innta mer enn 600 mg kakaoflavanoler per dag Korianderfrøolje fra Coriandrum sativum Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 600 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Korianderfrøolje» Tørket frukt av Crataegus pinnatifida Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Urtete I samsvar med vanlig næringsmiddelbruk av Crataegus laevigata Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Tørket frukt av Crataegus pinnatifida » Syltetøy og gelé i samsvar med direktiv 2001/113/EF 5 Kompotter α-syklodekstrin Ikke angitt Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Alfa-syklodekstrin» eller «α-syklodekstrin» γ-syklodekstrin Ikke angitt Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Gamma-syklodekstrin» eller «γ-syklodekstrin» Dekstranpreparat framstilt av Leuconostoc mesenteroides Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Bakeriprodukter 5 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Dekstran» Diasylglyserololje av vegetabilsk opprinnelse Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Matolje Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Diasylglyserololje av vegetabilsk opprinnelse (minst 80 % diasylglyseroler)» Smørbare fettstoffer Salatdressinger Majones Måltidserstatning for vektkontroll Bakeriprodukter Yoghurtaktige produkter Dihydrokapsiat (DHC) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kornstenger 9 mg/100 g 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Dihydrokapsiat» 2. Kosttilskudd som inneholder syntetisk dihydrokapsiat, merkes som «Ikke beregnet på barn opptil 4 1/2 år» Kjeks og småkaker 9 mg/100 g Risbaserte snacks 12 mg/100 g Karbondioksidholdige drikker, fortynnbare drikker, drikker basert på fruktjuice 1,5 mg/100 ml Vegetabilske drikker 2 mg/100 ml Kaffebaserte drikker, tebaserte drikker 1,5 mg/100 ml Aromatisert vann – ikke kullsyreholdig 1 mg/100 ml Forkokt havregrøt 2,5 mg/100 g Andre kornprodukter 4,5 mg/100 g Iskrem, melkedesserter 4 mg/100 g Puddingblandinger (spiseferdige) 2 mg/100 g Produkter basert på yoghurt 2 mg/100 g Sjokoladevarer 7,5 mg/100 g Harde søtsaker 27 mg/100 g Sukkerfri tyggegummi 115 mg/100 g Fløteerstatning 40 mg/100 g Søtstoffer 200 mg/100 g Suppe (spiseferdig) 1,1 mg/100 g Salatdressing 16 mg/100 g Vegetabilske proteiner 5 mg/100 g Spiseferdige måltider 3 mg per måltid Måltidserstatning for vektkontroll 3 mg per måltid Måltidserstatning for vektkontroll (som drikker) 1 mg/100 ml Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 mg/enkeltinntak 9 mg/dag Alkoholfrie drikkeblandinger i pulverform 14,5 mg/kg, som tilsvarer 1,5 mg/100 ml Tørket ekstrakt av Lippia citriodora fra cellekulturer Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig bruk i kosttilskudd av lignende ekstrakt fra bladene av Lippia citriodora Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være « Lippia citriodora fra cellekulturer HTN®Vb)» Ekstrakt av Echinacea angustifolia fra cellekulturer Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig bruk i kosttilskudd av lignende ekstrakt av roten av Echinacea angustifolia Olje av Echium plantagineum Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdier for stearidonsyre (STA) Melkebaserte produkter og drikkbare yoghurtprodukter i enkeltdoser 250 mg/100 g, 75 mg/100 g for drikker Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Raffinert Echium -olje» Osteretter 750 mg/100 g Smørbart fett og dressinger 750 mg/100 g Frokostkorn 625 mg/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 500 mg/dag Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg per måltid ► M1 Florotanniner fra Ecklonia cava Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt barn under 12 år. 163 mg per dag for ungdom i alderen 12–14 år. 230 mg per dag for ungdom over 14 år. 263 mg per dag for voksne. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være « Florotanniner fra Ecklonia cava ». Kosttilskudd som inneholder florotanniner fra Ecklonia cava , skal være påført følgende angivelser: a) Dette kosttilskuddet bør ikke brukes av barn/ungdom under 12/14/18 * år. b) Dette kosttilskuddet bør ikke brukes av personer med skjoldbruskkjertelsykdom, eller av personer som er klar over at de er eller er identifisert som å være i faresonen for å utvikle skjoldbruskkjertelsykdom. c) Dette kosttilskuddet bør ikke brukes av personer som også bruker andre kosttilskudd som inneholder jod. * Avhengig av aldersgruppen kosttilskuddet er beregnet på. ◄ M1 Epigallokatekingallat som renset ekstrakt av grønne teblader (Camellia sinensis) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 150 mg ekstrakt i én porsjon næringsmiddel eller kosttilskudd Merkingen skal være forsynt med en opplysning om at forbrukerne ikke bør innta mer enn 300 mg ekstrakt per dag Næringsmidler som er anriket i samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006 ► M3 L-ergotionein Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Alkoholfrie drikker 0,025 g/kg Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «L-ergotionein» ◄ M3 Melkebaserte drikker 0,025 g/kg Ferske melkeprodukter * 0,040 g/kg Kornstenger 0,2 g/kg Sjokoladevarer 0,25 g/kg Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF. 30 mg per dag for befolkningen generelt (unntatt gravide og ammende kvinner). 20 mg per dag for barn over tre år. *Ved bruk i melkeprodukter kan L-ergotionein ikke erstatte, verken helt eller delvis, noen melkebestanddel. ► M4 Ekstrakt fra røttene til tre urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz, og Angelica gigas Nakai) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne. 175 mg per dag. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ekstrakt fra røttene til tre urter ( Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai)». Merkingen av kosttilskudd som inneholder ekstrakt fra blandingen av røttene til de tre urtene, skal ha en opplysning i umiddelbar nærhet av ingredienslisten der det angis at det ikke bør brukes av personer med kjent allergi mot hageselleri.◄ M4 Jern(III)natrium-EDTA Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdier (uttrykt som vannfritt EDTA) Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 18 mg/dag for barn 75 mg/dag for voksne Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Jern(III)natrium-EDTA» Næringsmidler som omfattes av forordning (EF) nr. 609/2013 12 mg/100 g Næringsmidler som er anriket i samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006 Jern(II)ammoniumfosfat Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF Brukes i samsvar med direktiv 2002/46/EF, forordning (EF) nr. 609/2013 eller forordning (EU) nr. 1925/2006 Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Jern(II)ammoniumfosfat» Næringsmidler som omfattes av forordning (EF) nr. 609/2013 Næringsmidler som er anriket i samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006 Fiskepeptider fra Sardinops sagax Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi for fiskepeptidprodukt Næringsmidler basert på yoghurt, yoghurtdrikker, gjærede melkeprodukter og melkepulver 0,48 g/100 g (spise-/drikkeklar) Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fiskepeptider ( Sardinops sagax )» Aromatisert vann og grønnsaksbaserte drikker 0,3 g/100 g (drikkeklar) Frokostkorn 2 g/100 g Supper, gryteretter og suppepulver 0,3 g/100 g (spiseklar) Flavonoider fra Glycyrrhiza glabra Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdier for flavonoider fra Glycyrrhiza glabra Drikker basert på melkeprodukter 120 mg/dag 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Flavonoider fra Glycyrrhiza glabra L.» 2. Merkingen av næringsmidler der produktet er tilsatt som ny næringsmiddelingrediens, skal angi følgende: a) Produktet må ikke inntas av gravide og ammende kvinner, barn og unge. b) Personer som tar reseptpliktige legemidler, bør bruke produktet bare under medisinsk tilsyn. c) Høyst 120 mg flavonoider per dag bør inntas. 3. Mengden flavonoider i det endelige næringsmiddelet skal angis på merkingen for næringsmidler som inneholder stoffet. Drikker som inneholder flavonoider, skal frambys for salg til sluttforbrukeren som enkeltporsjoner. Drikker basert på yoghurt Drikker basert på frukt eller grønnsaker Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 120 mg/dag Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 120 mg/dag Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 120 mg/dag Fukoidanekstrakt fra blæretang (Fucus vesiculosus) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Næringsmidler, herunder kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, for befolkningen generelt 250 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fukoidanekstrakt fra blæretang ( Fucus vesiculosus )» Fukoidanekstrakt fra algen Undaria pinnatifida Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Næringsmidler, herunder kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, for befolkningen generelt 250 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fukoidanekstrakt fra algen Undaria pinnatifida » 2'-fukosyllaktose Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Ikke-aromatiserte pasteuriserte og steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkebaserte produkter 1,2 g/l 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «2-fukosyllaktose» 2. Merkingen av kosttilskudd som inneholder 2-fukosyllaktose, skal være påført opplysning om at tilskuddet ikke må brukes dersom andre næringsmidler med tilsatt 2-fukosyllaktose inntas samme dag. 3. Merkingen av kosttilskudd som inneholder 2-fukosyllaktose og er beregnet på småbarn, skal være påført opplysning om at tilskuddet ikke må brukes dersom brystmelk eller andre næringsmidler med tilsatt 2-fukosyllaktose inntas samme dag. Ikke-aromatiserte gjærede melkebaserte produkter 1,2 g/l for drikker 19,2 g/kg for andre produkter enn drikker Aromatiserte gjærede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 1,2 g/l for drikker 19,2 g/kg for andre produkter enn drikker Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker 1,2 g/l for drikker 12 g/kg for andre produkter enn drikker 400 g/kg for hvitemidler Kornstenger 12 g/kg Bordsøtningsmidler 200 g/kg Morsmelkerstatning som definert i forordning (EF) nr. 609/2013 1,2 g/l alene eller i kombinasjon med opptil 0,6 g/l lakto- N -neotetraose i et forhold på 2:1 i sluttproduktet som er konsumferdig, og som markedsføres som sådan eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,2 g/l alene eller i kombinasjon med opptil 0,6 g/l lakto- N -neotetraose i et forhold på 2:1 i sluttproduktet som er konsumferdig, og som markedsføres som sådan eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 12 g/kg for andre produkter enn drikker 1,2 g/l for næringsmidler i væskeform som er klare til bruk, og som markedsføres som sådan eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 1,2 g/l for melkebaserte drikker og lignende produkter som tilsettes alene eller i kombinasjon med opptil 0,6 g/l lakto- N -neotetraose i et forhold på 2:1 i sluttproduktet som er konsumferdig, og som markedsføres som sådan eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 4,8 g/l for drikker 40 g/kg for stenger Brød og pastaprodukter med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 60 g/kg Aromatiserte drikker 1,2 g/l Kaffe, te (unntatt svart te), urtete og fruktte, sikori; ekstrakter av te, urtete, fruktte og sikori; bearbeidede produkter av te, urter, frukt og korn til uttrekk, samt blandinger og lettløselige pulverpreparater av disse produktene 9,6 g/l – grenseverdien gjelder for produkter som er klare til bruk Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn 3,0 g/dag for befolkningen generelt 1,2 g/dag for småbarn Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Galakto-oligosakkarid Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdier (uttrykt som forholdet kg galakto-oligosakkarid/kg ferdig næringsmiddel) Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 0 333 Melk 0,020 Melkedrikker 0,030 Måltidserstatning for vektkontroll (som drikker) 0,020 Melkeerstatningsdrikker 0,020 Yoghurt 0,033 Melkebaserte desserter 0,043 Fryste melkebaserte desserter 0,043 Fruktdrikker og energidrikker 0,021 Måltidserstatningsdrikker for barn 0,012 Saftdrikker til barn 0,025 Yoghurtdrikker til barn 0,024 Dessert til barn 0,027 Snacks til barn 0,143 Kornprodukter til barn 0,027 Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere 0,013 Saft 0,021 Fyll til fruktpaier 0,059 Bearbeidede produkter av frukt 0,125 Stenger 0,125 Korn 0,125 Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,008 Glukosamin HCl Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig næringsmiddelbruk av glukosamin fra skalldyr Næringsmidler som omfattes av forordning (EF) nr. 609/2013 Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn Måltidserstatning for vektkontroll Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Glukosaminsulfat KCl Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig næringsmiddelbruk av glukosamin fra skalldyr Glukosaminsulfat NaCl Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig næringsmiddelbruk av glukosamin fra skalldyr Guarkjernemel Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Ferske melkeprodukter som yoghurt, surmelk, ferskost og andre desserter basert på melkeprodukter. 1,5 g/100 g 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Guarkjernemel» 2. På alle næringsmidler som inneholder guarkjernemel, skal det tydelig opplyses om mulig risiko for fordøyelsesbesvær for barn under 8 år som eksponeres for stoffet. Eksempel: «Overdrevet inntak av disse produktene kan forårsake fordøyelsesbesvær, særlig for barn under 8 år.» 3. For produkter med to beholdere som inneholder henholdsvis melke- og kornprodukter, skal bruksanvisningen klart angi behovet for å blande av korn- og melkeprodukter før konsum, for å ta hensyn til den potensielle risikoen for forstoppelse i mage-tarm-systemet. Frukt- eller grønnsaksbaserte næringsmidler i væskeform (av typen «smoothie») 1,8 g/100 g Frukt- eller grønnsaksbaserte kompotter 3,25 g/100 g Kornprodukter ledsaget av et meieriprodukt, i emballasje som inneholder to beholdere 10 g/100 g i kornprodukter Ingen i det medfølgende meieriproduktet 1 g/100 g i det spiseferdige produktet Varmebehandlede melkeprodukter syrnet med Bacteroides xylanisolvens Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Gjærede melkeprodukter (i flytende form, halvflytende form og som spraytørket pulver) Hydroksytyrosol Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Fiskeoljer og vegetabilske oljer (unntatt olivenolje og oljer av olivenpressrester som definert i del VIII i vedlegg VII til forordning (EU) nr. 1308/2013 6 ) som bringes i omsetning som sådan. 0,215 g/kg Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Hydroksytyrosol» Merkingen av næringsmidler som inneholder hydroksytyrosol, skal være forsynt med følgende angivelser: a) Dette næringsmiddelet bør ikke inntas av barn under tre år samt gravide og ammende kvinner, b) Dette næringsmiddelet bør ikke brukes til koking, baking eller steking Smørbart fett som definert i del VII i vedlegg VII til forordning (EU) nr. 1308/2013 som bringes i omsetning som sådan 0,175 g/kg Isstrukturerende protein, type III HPLC 12 Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Spiseis 0,01 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Isstrukturerende protein» Vandige ekstrakter av tørkede blader av Ilex guayusa Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Urtete I samsvar med vanlig bruk i urtete og kosttilskudd av lignende vandig ekstrakt av tørkede blader av Ilex paraguariensis Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ekstrakter av tørkede blader av Ilex guayusa » Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF Isomalto-oligosakkarid Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Leskedrikker med redusert energiinnhold 6,5 % 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Isomalto-oligosakkarid» 2. Næringsmidler som inneholder den nye ingrediensen, skal merkes som «glukosekilde». Energidrikker 5,0 % Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere (herunder isotoniske drikker) 6,5 % Fruktjuicer 5 % Bearbeidede grønnsaker og grønnsakjuicer 5 % Andre leskedrikker 5 % Kornstenger 10 % Kjeks og småkaker 20 % Kornstenger 25 % Harde søtsaker 97 % Myke søtsaker/sjokoladeplater 25 % Måltidserstatning for vektkontroll (som stenger/plater eller melkebasert) 20 % Isomaltulose Ikke angitt 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Isomaltulose». 2. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen skal være ledsaget av en angivelse av at «Isomaltulose er en kilde til glukose og fruktose». Laktitol Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF (kapsler eller tabletter) beregnet på voksne 20 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Laktitol» Lakto-N-neotetraose Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Pasteuriserte og steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkebaserte produkter, ikke tilsatt aroma 0,6 g/l 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lakto- N -neotetraose». 2. Merking av kosttilskudd som inneholder lakto-N-neotetraose, skal merkes med en opplysning om at kosttilskudd ikke bør brukes dersom andre næringsmidler tilsatt lakto-N-neotetraose konsumeres samme dag. 3. Merking av kosttilskudd som inneholder lakto-N-neotetraose beregnet på småbarn, skal merkes med en opplysning om at kosttilskudd ikke bør brukes dersom morsmelk eller andre næringsmidler tilsatt lakto-N-neotetraose konsumeres samme dag. Ikke-aromatiserte gjærede melkebaserte produkter 0,6 g/l for drikker 9,6 g/kg for andre produkter enn drikker Aromatiserte gjærede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 0,6 g/l for drikker 9,6 g/kg for andre produkter enn drikker Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker 0,6 g/l for drikker 6 g/kg for andre produkter enn drikker 200 g/kg for hvitemidler Kornstenger 6 g/kg Bordsøtningsmidler 100 g/kg Morsmelkerstatning som definert i forordning (EF) nr. 609/2013 0,6 g/l i kombinasjon med opptil 1,2 g/l 2'-fukosyllaktose i et forhold på 1:2 i sluttproduktet som er konsumferdig, og som markedsføres som konsumferdige produkter eller skal rekonstitueres etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,6 g/l i kombinasjon med opptil 1,2 g/l 2'-fukosyllaktose i et forhold på 1:2 i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådan eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som fastsatt i forordning (EU) nr. 609/2013 6 g/kg for andre produkter enn drikker 0,6 g/l for næringsmidler i væskeform som er klare til bruk, og som markedsføres som sådan eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 0,6 g/l for melkebaserte drikker og lignende produkter som er tilsatt alene eller i kombinasjon med 2'- O - fukosyllaktose i konsentrasjoner opptil 1,2 g/l, i et forhold på 1:2 i sluttproduktet som er konsumferdig, og som markedsføres som sådan eller skal rekonstitueres etter produsentens anvisninger Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 2,4 g/l for drikker 20 g/kg for stenger Brød og pastaprodukter med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 30 g/kg Aromatiserte drikker 0,6 g/l Kaffe, te (unntatt svart te), urtete og fruktte, sikori; ekstrakter av te, urtete, fruktte og sikori; bearbeidede produkter av te, urter, frukt og korn til uttrekk, samt blandinger og lettløselige pulverpreparater av disse produktene 4,8 g/l – grenseverdien gjelder for produkter som er klare til bruk Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn 1,5 g/dag for befolkningen generelt 0,6 g/dag for småbarn Lusernbladekstrakt fra Medicago sativa Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 10 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Protein fra lusern ( Medicago sativa )» eller «Protein fra alfalfa ( Medicago sativa )». Lykopen Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Drikker basert på frukt-/grønnsaksjuice (herunder konsentrater) 2,5 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lykopen» Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere 2,5 mg/100 g Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 8 mg per måltid Frokostkorn 5 mg/100 g Fettstoffer og dressinger 10 mg/100 g Andre supper enn tomatsupper 1 mg/100 g Brød (herunder knekkebrød) 3 mg/100 g Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 15 mg/dag Lykopen fra Blakeslea trispora Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Drikker basert på frukt-/grønnsaksjuice (herunder konsentrater) 2,5 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lykopen» Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere 2,5 mg/100 g Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 8 mg per måltid Frokostkorn 5 mg/100 g Fettstoffer og dressinger 10 mg/100 g Andre supper enn tomatsupper 1 mg/100 g Brød (herunder knekkebrød) 3 mg/100 g Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 15 mg/dag Lykopen fra tomater Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Drikker basert på frukt-/grønnsaksjuice (herunder konsentrater) 2,5 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lykopen» Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere 2,5 mg/100 g Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 8 mg per måltid Frokostkorn 5 mg/100 g Fettstoffer og dressinger 10 mg/100 g Andre supper enn tomatsupper 1 mg/100 g Brød (herunder knekkebrød) 3 mg/100 g Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Lykopen-oleoharpiks fra tomater Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi for lykopen Drikker basert på frukt-/grønnsaksjuice (herunder konsentrater) 2,5 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lykopen-oleoharpiks fra tomater» Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere 2,5 mg/100 g Total kosterstatning for vektkontroll omfattet av forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 8 mg per måltid Frokostkorn 5 mg/100 g Fettstoffer og dressinger 10 mg/100 g Andre supper enn tomatsupper 1 mg/100 g Brød (herunder knekkebrød) 3 mg/100 g Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Magnesiumsitratmalat Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Magnesiumsitratmalat» Ekstrakt av magnoliabark Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Myntepastiller (sukkervarer) 0,2 % for å gi frisk ånde. Basert på et største iblandingsnivå på 0,2 % og en største tyggegummi-/pastillstørrelse på 1,5 g vil hver tyggegummi eller pastill inneholde høyst 3 mg ekstrakt av magnoliabark. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ekstrakt av magnoliabark» Tyggegummi Maiskimolje med høyt innhold av stoff som ikke kan forsåpes Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 2 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Maiskimekstrakt» Tyggegummi 2 % Metylcellulose Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Spiseis 2 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Metylcellulose» Metylcellulose skal ikke brukes i næringsmidler beregnet på småbarn Aromatiserte drikker Aromatiserte og ikke-aromatiserte gjærede melkeprodukter Kalde desserter (produkter basert på melk, fett, frukt, korn eller egg) Bearbeidede produkter av frukt (fruktmasse, -pureer eller -kompotter) Supper og buljonger (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, glukosaminsalt Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF som kilde til folat Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «(6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, glukosaminsalt» eller «5MTHF-glukosamin» Monometylsilantriol (organisk silisium) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi for silisium Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne (i væskeform) 10,40 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Organisk silikon (monometylsilantriol)» Ekstrakt av mycel fra shitake (Lentinula edodes) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Brødprodukter 2 ml/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ekstrakt fra soppen Lentinula edodes » eller «Ekstrakt fra shitakesopp» Leskedrikker 0,5 ml/100 ml Ferdigretter 2,5 ml per måltid Næringsmidler basert på yoghurt 1,5 ml/100 ml Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 2,5 ml per daglig dose Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Pasteurisert drikker basert på frukt og fruktnektar 30 ml per porsjon (opptil 100 % nonijuice) eller 20 ml to ganger om dagen, høyst 40 ml per dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Nonijuice» eller «Juice av Morinda citrifolia » Pulver av nonifruktjuice (Morinda citrifolia) Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 6,6 g/dag (tilsvarer 30 ml nonijuice) Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Pulver av nonijuice» eller «Pulver av juice av Morinda citrifolia » Puré og konsentrat av nonifrukt (Morinda citrifolia) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Fruktpuré Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være som følger: For fruktpuré: «Fruktpuré av Morinda citrifolia » eller «Puré av nonifrukt» For fruktkonsentrat: «Fruktkonsentrat av Morinda citrifolia » eller «Konsentrat av nonifrukt» Sukkertøy/sukkervarer 45 g/100 g Kornstenger 53 g/100 g Ernæringsdrikkeblandinger i pulverform (tørrvekt) 53 g/100 g Drikker med karbondioksid 11 g/100 g Iskrem og sorbet 31 g/100 g Yoghurt 12 g/100 g Kjeks 53 g/100 g Boller, kaker og konditorvarer 53 g/100 g Frokostkorn (helkorn) 88 g/100 g Syltetøy og gelé i samsvar med direktiv 2001/113/EF 133 g/100 g Basert på forbehandlet mengde som gir 100 gram ferdig produkt Søte smørbare fettstoffer, fyll og glasurer 31 g/100 g Sauser, pickles, sjyer og smaksingredienser 88 g/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 26 g/dag Fruktkonsentrat Sukkertøy/sukkervarer 10 g/100 g Kornstenger 12 g/100 g Ernæringsdrikkeblandinger i pulverform (tørrvekt) 12 g/100 g Drikker med karbondioksid 3 g/100 g Iskrem og sorbet 7 g/100 g Yoghurt 3 g/100 g Kjeks 12 g/100 g Boller, kaker og konditorvarer 12 g/100 g Frokostkorn (helkorn) 20 g/100 g Syltetøy og gelé i samsvar med direktiv 2001/113/EF 30 g/100 g Søte smørbare fettstoffer, fyll og glasurer 7 g/100 g Sauser, pickles, sjyer og smaksingredienser 20 g/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 6 g/dag Noniblader (Morinda citrifolia) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Til tilberedning av urtete En kopp urtete til konsum skal ikke tilberedes med mer enn 1 g tørkede og ristede blader av Morinda citrifolia . 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Noniblader» eller «Blader av Morinda citrifolia ». 2. Forbrukeren skal opplyses om at en kopp urtete ikke bør tilberedes med mer enn 1 g tørkede og ristede blader av Morinda citrifolia . Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 2,4 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fruktpulver av Morinda citrifolia» eller «Nonifruktpulver» Mikroalgen Odontella aurita Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Aromatisert pasta 1,5 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være « Odontella aurita (mikroalge)» Fiskesupper 1 % Marine terriner 0,5 % Buljongtilberedninger 1 % Kjeks 1,5 % Fryst, panert fisk 1,5 % Olje anriket med fytosteroler/fytostanoler Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdier for fytosteroler/fytostanoler Smørbart fett som definert i del VII tillegg II bokstav B og C i vedlegg VII til forordning (EU) nr. 1308/2013, og unntatt fettstoffer til matlaging og smørbare produkter basert på smør eller annet animalsk fett 1. Produkter som inneholder den nye næringsmiddelingrediensen, skal presenteres på en slik måte at de lett kan deles inn i porsjoner som inneholder enten høyst 3 g (for én porsjon per dag) eller høyst 1 g (for tre porsjoner per dag) av tilsatte fytosteroler/fytostanoler. 2. Mengden av fytosteroler/fytostanoler tilsatt i en beholder med drikker skal ikke overstige 3 g. 3. Salatdressinger, majones og krydrede sauser skal emballeres som enkeltporsjoner. I samsvar med vedlegg III.5 til forordning (EU) nr. 1169/2011 Melkebaserte produkter, for eksempel produkter basert på delvis skummet melk og skummetmelk, eventuelt med tilsetning av frukt og/eller korn, produkter basert på gjæret melk, for eksempel yoghurt og ostebaserte produkter (fettinnhold høyst 12 g per 100 g), der melkefettet eventuelt er redusert og fett eller protein er helt eller delvis erstattet med vegetabilsk fett eller protein Soyadrikker Salatdressinger, majones og krydrede sauser Olje utvunnet av blekksprut Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdier for rester av DHA og EPA kombinert Melkeprodukter unntatt melkebaserte drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Blekksprutolje». Melkeprodukterstatninger unntatt drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Frokostkorn 500 mg/100 g Bakervarer (brød og rundstykker) 200 mg/100 g Kornstenger 500 mg/100 g Alkoholfrie drikker (herunder melkebaserte drikker) 60 mg/100 ml Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 000 mg/dag for befolkningen generelt 450 mg per dag for gravide og ammende kvinner Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 200 mg per måltid Høytrykkspasteuriserte fruktbaserte tilberedninger Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Typer frukt: Epler, aprikos, banan, bjørnebær, blåbær, kirsebær, kokos, fiken, druer, grapefrukt, mandarin, mango, melon, fersken, pære, ananas, plomme, bringebær, rabarbra, jordbær Ordlyden «høytrykkspasteurisert» skal vises ved siden av navnet på frukten som sådan og for ethvert produkt der den brukes Fosfatert maisstivelse Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Bakervarer 15 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fosfatert maisstivelse» Pasta Frokostkorn Kornstenger Fosfatidylserin fra fosfolipider fra fisk Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi for fosfatidylserin Drikker basert på yoghurt 50 mg/100 ml Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fosfatidylserin fra fisk». Pulver basert på melkepulver 3 500 mg/100 g (tilsvarende 40 mg/100 ml drikkeklart produkt) Næringsmidler basert på yoghurt 80 mg/100 g Kornstenger 350 mg/100 g Sjokoladebaserte sukkervarer 200 mg/100 g Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EF) nr. 609/2013 Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 300 mg/dag Fosfatidylserin fra fosfolipider fra soya Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi for fosfatidylserin Drikker basert på yoghurt 50 mg/100 ml Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fosfatidylserin fra soya». Pulver basert på melkepulver 3,5 g/100 g (tilsvarende 40 mg/100 ml drikkeklart produkt) Næringsmidler basert på yoghurt 80 mg/100 g Kornstenger 350 mg/100 g Sjokoladebaserte sukkervarer 200 mg/100 g Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EF) nr. 609/2013 Fosfolipidprodukt som inneholder like mengder fosfatidylserin og fosfatidsyre Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi for fosfatidylserin Frokostkorn 80 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fosfatidylserin og fosfatidsyre fra soya» Produktet er ikke beregnet markedsført til gravide eller ammende kvinner Kornstenger 350 mg/100 g Næringsmidler basert på yoghurt 80 mg/100 g Soyabaserte yoghurtlignende produkter 80 mg/100 g Yoghurtbaserte drikker 50 mg/100 g Soyabaserte yoghurtlignende drikker 50 mg/100 g Pulver basert på melkepulver 3,5 g/100 g (tilsvarende 40 mg/100 ml drikkeklart produkt) Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 800 mg/dag Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EF) nr. 609/2013 Fosfolipider fra eggeplomme Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Ikke angitt Fytoglykogen Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Bearbeidede næringsmidler 25 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fytoglykogen» Fytosteroler/fytostanoler Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Risdrikker 1. De skal presenteres på en slik måte at de lett kan deles inn i porsjoner som inneholder enten høyst 3 g (for én porsjon per dag) eller høyst 1 g (for tre porsjoner per dag) av tilsatte fytosteroler/fytostanoler. Mengden av fytosteroler/fytostanoler tilsatt i en beholder med drikker skal ikke overstige 3 g. Salatdressinger, majones og krydrede sauser skal emballeres som enkeltporsjoner. I samsvar med vedlegg III.5 til forordning (EU) nr. 1169/2011 Rugbrød med mel som inneholder ≥ 50 % rug (sammalt rugmel, hele eller knuste rugkjerner og rugflak) og ≤ 30 % hvete, og med ≤ 4 % tilsatt sukker, men uten tilsatt fett. Salatdressinger, majones og krydrede sauser Soyadrikker Melkelignende produkter, for eksempel produkter basert på delvis skummet melk og skummetmelk, eventuelt med tilsetning av frukt og/eller korn, der melkefettet eventuelt er redusert, eller der melkefett og/eller -protein er helt eller delvis erstattet med vegetabilsk fett og/eller protein Produkter basert på gjæret melk, for eksempel yoghurt- og ostelignende produkter (fettinnhold < 12 % per 100 g), der melkefettet eventuelt er redusert, eller der melkefett og/eller -protein er helt eller delvis erstattet med vegetabilsk fett og/eller protein Smørbart fett som definert i del VII tillegg II bokstav B og C i vedlegg VII til forordning (EU) nr. 1308/2007, og unntatt fettstoffer til matlaging og smørbare produkter basert på smør eller annet animalsk fett Plommekjerneolje Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Til steking og som krydder I samsvar med vanlig næringsmiddelbruk av vegetabilske oljer Potetprotein (koagulert) og hydrolysater av det Ikke angitt Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Potetprotein». Prolyloligopeptidase (enzympreparat) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne i sin alminnelighet 120 PPU/dag (2,7 g enzympreparat/dag) (2 × 10 6 PPI/dag) PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units PPI – Protease Picomole International Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Prolyloligopeptidase». Proteinekstrakt fra svinenyrer Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 kapsler per dag, tilsvarende 12,6 mg svinenyreekstrakt per dag Innhold av diaminoksidase (DAO): 0,9 mg per dag (3 kapsler med et innhold av DAO på 0,3 mg/kapsel) Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 Rapsolje med høyt innhold av stoff som ikke kan forsåpes Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 1,5 g per porsjon anbefalt som daglig dose Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Rapsolje (ekstrakt)». Rapsfrøprotein Som vegetabilsk proteinkilde i næringsmidler, unntatt i morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Rapsfrøprotein». 2. Et næringsmiddel som inneholder «rapsfrøprotein», skal merkes med en opplysning om at dette kan utløse en allergisk reaksjon hos forbrukere som er allergiske mot sennep og sennepsprodukter. Dersom det er relevant, skal denne erklæringen oppføres i umiddelbar nærhet til ingredienslisten. Transresveratrol Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne (i kapsel- eller tablettform) 150 mg/dag 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Transresveratrol» 2. Merking av kosttilskudd som inneholder transresveratrol, skal merkes med en opplysning om at personer som bruker medisiner, bare bør bruke produktet under medisinsk tilsyn. Transresveratrol (mikrobiell kilde) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig bruk i kosttilskudd av resveratrol ekstrahert fra parkslirekne ( Fallopia japonica ) 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Transresveratrol» 2. Merking av kosttilskudd som inneholder transresveratrol, skal merkes med en opplysning om at personer som bruker medisiner, bare bør bruke produktet under medisinsk tilsyn. Hanekamekstrakt Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Melkebaserte drikker 40 mg/100 g eller mg/100 ml Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Hanekamekstrakt» eller «Ekstrakt av hanekyllingkam» Melkebaserte gjærede drikker 80 mg/100 g eller mg/100 ml Yoghurtlignende produkter 65 mg/100 g eller mg/100 ml Fromage frais 110 mg/100 g eller mg/100 ml Sacha inchi-olje fra Plukenetia volubilis Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi For linolje I samsvar med vanlig næringsmiddelbruk av linolje Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Sacha inchi-olje ( Plukenetia volubilis )» Salatrim Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Bakervarer og sukkervarer 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fett med redusert energiinnhold (salatrim)». 2. Det skal opplyses at overdrevet inntak kan forstyrre mage-tarmsystemet. 3. Det skal opplyses at produktene ikke er beregnet inntatt av barn. Olje av Schizochytrium sp. med høyt innhold av DHA og EPA Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdier for rester av DHA og EPA kombinert Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne unntatt gravide og ammende kvinner 3 000 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje av mikroalgen Ulkenia sp. med høyt innhold av DHA og EPA» Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for gravide og ammende kvinner 450 mg/dag Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg per måltid Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 200 mg/100 g Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som fastsatt i forordning (EU) nr. 609/2013 Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) 200 mg/100 g Frokostkorn 500 mg/100 g Fettstoffer til matlaging 360 mg/100 g Melkeprodukterstatninger unntatt drikker 600 mg/100 g for ost, 200 mg/100 g for produkter av soyamelk og melkeetterligninger (unntatt drikker) Melkeprodukter unntatt melkebaserte drikker 600 mg/100 g for ost, 200 mg/100 g for melkeprodukter (herunder melk, fromage frais og yoghurtprodukter, unntatt drikker) Alkoholfrie drikker (herunder melkeprodukterstatninger og melkebaserte drikker) 80 mg/100 g Korn-/ernæringsstenger 500 mg/100 g Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Olje av Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi for DHA Melkeprodukter unntatt melkebaserte drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra mikroalgen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)» Melkeprodukterstatninger unntatt drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Frokostkorn 500 mg/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 250 mg DHA per dag for befolkningen generelt 450 mg DHA per dag for gravide og ammende kvinner Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg per måltid Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 200 mg/100 g Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) 200 mg/100 g Kornstenger 500 mg/100 g Fettstoffer til matlaging 360 mg/100 g Alkoholfrie drikker (herunder melkeprodukterstatninger og melkebaserte drikker) 80 mg/100 ml Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EF) nr. 609/2013 Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som fastsatt i forordning (EU) nr. 609/2013 200 mg/100 g Olje av Schizochytrium sp . Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi for DHA Melkeprodukter unntatt melkebaserte drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra mikroalgen Schizochytrium sp.» Melkeprodukterstatninger unntatt drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Frokostkorn 500 mg/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 250 mg DHA per dag for befolkningen generelt 450 mg DHA per dag for gravide og ammende kvinner Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg per måltid Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 200 mg/100 g Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som fastsatt i forordning (EU) nr. 609/2013 Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) 200 mg/100 g Kornstenger 500 mg/100 g Fettstoffer til matlaging 360 mg/100 g Alkoholfrie drikker (herunder melkeprodukterstatninger og melkebaserte drikker) 80 mg/100 ml Olje av Schizochytrium sp. (T18) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi for DHA Melkeprodukter unntatt melkebaserte drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra mikroalgen Schizochytrium sp.» Melkeprodukterstatninger unntatt drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Frokostkorn 500 mg/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 250 mg DHA per dag for befolkningen generelt 450 mg DHA per dag for gravide og ammende kvinner Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg per måltid Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 200 mg/100 g Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Næringsmidler til spesielle medisinske formål, som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) 200 mg/100 g Kornstenger 500 mg/100 g Fettstoffer til matlaging 360 mg/100 g Alkoholfrie drikker (herunder melkeprodukterstatninger og melkebaserte drikker) 80 mg/100 ml Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EF) nr. 609/2013 Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som fastsatt i forordning (EU) nr. 609/2013 200 mg/100 g Ekstrakt av gjærede soyabønner Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF (kapsler, tabletter eller i pulverform) for voksne unntatt gravide og ammende kvinner 100 mg/dag 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Gjærede soyabønner (ekstrakt)». 2. Merking av kosttilskudd som inneholder ekstrakt av gjærede soyabønner, skal merkes med en opplysning om at personer som tar medisiner, bare bør bruke produktet under medisinsk tilsyn. Hvetekimekstrakt (Triticum aestevium) med høyt spermidininnhold Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne Tilsvarende høyst 6 mg spermidin per dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Hvetekimekstrakt med høyt spermidininnhold» Sucromalt Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Ikke angitt 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Sucromalt». 2. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen skal være ledsaget av en angivelse av at produktet er en kilde til glukose og fruktose. Fiber av sukkerrør Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Brød 8 % Bakervarer 5 % Kjøtt- og muskelprodukter 3 % Krydder 3 % Revet ost 2 % Næringsmidler for særlige kostholdsbehov 5 % Sauser 2 % Drikker 5 % Ekstrakt av solsikkeolje Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 1,1 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Solsikkeolje (ekstrakt)». Tørket mikroalge (Tetraselmis chuii) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Sauser 20 % eller 250 mg per dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Tørket mikroalge ( Tetraselmis chuii )» eller «Tørket mikroalge ( T. chuii )» Kosttilskudd som inneholder mikroalgen Tetraselmis chuii i tørket form, skal være påført følgende opplysning: «Inneholder ubetydelige mengder av jod» Særlige salter 1 % Smaksingrediens 250 mg/dag Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 250 mg/dag Therapon barcoo/Scortum Bruksområde som for laks, nemlig tilberedning av fiskematprodukter og fiskeretter, herunder kokte, rå, røkte og bakte fiskeprodukter D-tagatose Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Ikke angitt 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «D-tagatose». 2. Merkingen av et produkt der innholdet av D-tagatose overstiger 15 g per porsjon, og alle drikkevarer som inneholder mer enn 1 % D-tagatose (slik de inntas), skal merkes med opplysningen «Overdrevet inntak kan ha avførende virkning». ► M2 Taksifolinrikt ekstrakt Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Yoghurt naturell/Yoghurt med frukt og bær * 0,020 g/kg Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Taksifolinrik ekstrakt». ◄ M2 Kefir * 0,008 g/kg Kjernemelk * 0,005 g/kg Melkepulver * 0,052 g/kg Fløte * 0,070 g/kg Rømme * 0,050 g/kg Ost * 0,090 g/kg Smør * 0,164 g/kg Sjokoladevarer 0,070 g/kg Alkoholfrie drikker 0,020 g/kg Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt spedbarn, småbarn, barn og ungdom under 14 år. 100 mg per dag. * Ved bruk i melkeprodukter kan taksifolinrikt ekstrakt ikke erstatte, verken helt eller delvis, noen melkebestanddel. Trehalose Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Ikke angitt 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Trehalose» og skal vises på merkingen for produktet som sådan eller i listen over ingredienser for næringsmidler som inneholder det. 2. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen skal være ledsaget av en angivelse av at «Trehalose er en kilde til glukose». UV-behandlet sopp (Agaricus bisporus) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdier for vitamin D 2 Sopp ( Agaricus bisporus ) 10 μg vitamin D 2 /100 g våtvekt 1. Betegnelsen på etiketten til det nye næringsmiddelet som sådan eller næringsmidler som inneholder det, skal være «UV-behandlet sopp ( Agaricus bisporus )». 2. Betegnelsen på etiketten til det nye næringsmiddelet som sådan eller næringsmidler som inneholder det, skal ledsages av opplysning om at en «kontrollert lett behandling er brukt til å øke vitamin D-innholdet» eller «UV-behandling er brukt til å øke innholdet av vitamin D 2 » UV-behandlet gjær (Saccharomyces cerevisiae) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdier for vitamin D 2 Brød og rundstykker hevet med gjær 5 μg vitamin D 2 /100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Vitamin D-gjær». eller «Vitamin D 2 -gjær» Småkaker hevet med gjær 5 μg vitamin D 2 /100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 5 μg vitamin D 2 /dag UV-behandlet brød Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdier for vitamin D 2 Brød og rundstykker (uten fyll) hevet med gjær 3 μg vitamin D 2 /100 g Betegnelsen på etiketten til det nye næringsmiddelet skal ledsages av «Inneholder vitamin D framstilt ved UV-behandling» UV-behandlet melk Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdier for vitamin D 3 Pasteurisert helmelk som definert i forordning (EU) nr. 1308/2013 som skal konsumeres som sådan 5-32 μg/kg for befolkningen generelt unntatt spedbarn 1. Betegnelsen på etiketten til det nye næringsmiddelet skal være «UV-behandlet». 2. Dersom UV-behandlet melk har et innhold av vitamin D som i henhold til nr. 2 i del A i vedlegg XIII til europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1169/2011 anses å være betydelig, skal det i forbindelsen med merkingen opplyses: «inneholder vitamin D framstilt ved UV-behandling» eller «melk som inneholder vitamin D framstilt ved UV-behandling». Pasteurisert delvis skummet melk som definert i forordning (EU) nr. 1308/2013 som skal konsumeres som sådan 1–15 μg/kg for befolkningen generelt unntatt spedbarn Vitamin K 2 (menakinon) Brukes i samsvar med direktiv 2002/46/EF, forordning (EF) nr. 609/2013 og/eller forordning (EU) nr. 1925/2006 Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Menakinon» eller «Vitamin K 2 » Ekstrakt av hvetekli Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Øl og erstatningsprodukter 0,4 g/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Hvetekliekstrakt». «Hvetekliekstrakt» kan ikke bringes i omsetning som kosttilskudd eller ingrediens i kosttilskudd. Det kan heller ikke tilsettes i morsmelkerstatninger. Spiseferdige kornprodukter 9 g/100 g Melkeprodukter 2,4 g/100 g Frukt- og grønnsakjuice 0,6 g/100 g Leskedrikker 0,6 g/100 g Bearbeidede kjøttprodukter 2 g/100 g Betaglukaner fra gjær Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdier for rene betaglukaner fra gjær (Saccharomyces cervisiae) Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn 1,275 g/dag for barn over 12 år og voksne generelt 0,675 g/dag for barn under 12 år Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Betaglukaner fra gjær ( Saccharomyces cerevisiae )». Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,275 g/dag Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spesielle medisinske formål til spedbarn og småbarn 1,275 g/dag Drikker basert på frukt- og/eller grønnsakjuice, herunder konsentrat og dehydrert juice 1,3 g/kg Drikker med fruktsmak 0,8 g/kg Pulver til kakaodrikker 38,3 g/kg (pulver) Andre drikker 0,8 g/kg (drikkeklart produkt) 7 g/kg (pulver) Kornstenger 6 g/kg Frokostkorn 15,3 g/kg Hurtigvarmretter av frokostkorn med helkorn og høyt fiberinnhold 1,5 g/kg Kjeks av typen «cookie» 6,7 g/kg Kjeks av typen «cracker» 6,7 g/kg Melkebaserte drikker 3,8 g/kg Gjærede melkeprodukter 3,8 g/kg Melkeprodukterstatninger 3,8 g/kg Tørrmelk/melkepulver 25,5 g/kg Supper og suppeblandinger 0,9 g/kg (spiseklart produkt) 1,8 g/kg (kondensert) 6,3 g/kg (pulver) Sjokolade og sukkervarer 4 g/kg Proteinstenger og -pulver 19,1 g/kg Syltetøy, marmelade og andre smørbare fruktprodukter 11,3 g/kg Zeaxantin Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 2 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Syntetisk zeaxantin». Sink-L-pidolat Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Næringsmidler som omfattes av forordning (EF) nr. 609/2013 3 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Sink-L-pidolat» Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn Måltidserstatning for vektkontroll Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF

Godkjente nye næringsmidler | Spesifikasjon | N-acetyl-D-neuraminsyre | Beskrivelse: | N | -acetyl-D-neuraminsyre er et hvitt til hvitaktig, krystallinsk pulver | Definisjon: | Kjemisk betegnelse: | IUPAC-betegnelse: | N | -acetyl-D-neuraminsyre (dihydrat) | 5-acetamido-3,5-dideoksy-D-glysero-D-galakto-non-2-ulopyranosonsyre (dihydrat) | Synonymer: | Sialinsyre (dihydrat) | Kjemisk formel: | C | 11 | H | 19 | NO | 9 | (syre) | C | 11 | H | 23 | NO | 11 | (C | 11 | H | 19 | NO | 9 | * 2H | 2 | O) (dihydrat) | Molekylmasse: | 309,3 Da (syre) | 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat) | CAS-nr.: | 131-48-6 (fri syre) | 50795-27-2 (dihydrat) | Spesifikasjoner: | Beskrivelse: Hvitt til hvitaktig, krystallinsk pulver | pH (20 °C, 5 % løsning): 1,7 – 2,5 | N | -acetyl-D-neuraminsyre (dihydrat): > 97,0 % | Vann (dihydrat beregnet til 10,4 %): ≤ 12,5 % (vekt/vekt) | Aske, sulfatert: < 0,2 % (vekt/vekt) | Eddiksyre (som fri syre og/eller natriumacetat): < 0,5 % (vekt/vekt) | Tungmetaller: | Jern: < 20,0 mg/kg | Bly: < 0,1 mg/kg | Proteinrester: < 0,01 % (vekt/vekt) | Løsemiddelrester: | 2-propanol: < 0,1 % (vekt/vekt) | Aceton: < 0,1 % (vekt/vekt) | Etylacetat < 0,1 % (vekt/vekt) | Mikrobiologiske kriterier: | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Aerobe mesofile bakterier totalt: < 500 KDE/g | Enterobacteriaceae: Ikke påvist i 10 g | Cronobacter (Enterobacter) sakazakii | : Ikke påvist i 10 g | Listeria monocytogenes | : Ikke påvist i 25 g | Bacillus cereus | : < 50 KDE/g | Gjær: < 10 KDE/g | Mugg: < 10 KDE/g | Endotoksinrester: < 10 EE/mg | KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter. | Tørket fruktmasse av apebrød (Adansonia digitata) | Beskrivelse/definisjon: | Apebrød ( | Adansonia digitata | ) høstes fra trær. Det harde skallet knekkes åpent og fruktmassen skilles fra frø og skall. Fruktmassen males og deles i grove og fine biter (partikkelstørrelse 3 til 600 μ) og emballeres. | Typisk næringsinnhold: | Vanninnhold (tap ved tørking) (g/100 g): 4,5–13,7 | Protein (g/100 g): 1,8–9,3 | Fett (g/100 g): 0–1,6 | Samlet karbohydrat (g/100 g): 76,3–89,5 | Sukker (som glukose) i alt: 15,2–36,5 | Natrium (mg/100 g): 0,1–25,2 | Analysespesifikasjoner | Fremmedstoffer: Ikke over 0,2 % | Vanninnhold (tap ved tørking) (g/100 g): 4,5–13,7 | Aske (g/100 g): 3,8–6,6 | Ekstrakt av cellekulturer av Ajuga reptans | Beskrivelse/definisjon: | Vandig alkoholløsning (ekstrakt) av vevskulturer av | Ajuga reptans | L. som i det vesentlige tilsvarer ekstrakter av blomstrende overjordiske deler av | Ajuga reptansut | fra tradisjonelle kulturer. | L-alanyl-L-glutamin | Beskrivelse/definisjon: | L-alanyl-L-glutamin framstilt ved gjæring med en genmodifisert stamme av | Escherichia coli | . Under gjæringsprosessen utskilles ingrediensen i vekstmediet, som den skilles fra og så renses til en konsentrasjon på over 98 %. | Utseende: Hvitt, krystallinsk pulver | Renhet: > 98 % | Infrarød spektroskopi: Samsvar med referansestandard | Løsningens utseende: Fargeløs og klar | Innhold (tørrstoff): 98–102 %. | Beslektede stoffer (hvert enkelt): ≤ 0,2 % | Gløderest: ≤ 0,1 % | Tap ved tørking: ≤ 0,5 % | Optisk dreining: + 9,0 – + 11,0° | pH (1 %; H | 2 | O): 5,0–6,0 | Ammonium (NH | 4 | ): ≤ 0 020 % | Klorid (Cl): ≤ 0 020 % | Sulfat (SO | 4 | ): ≤ 0 020 % | Mikrobiologiske kriterier: | Escherichia coli | : Fravær/g | Algeolje fra mikroalgen Ulkenia sp | . | Beskrivelse/definisjon: | Olje fra mikroalgen | Ulkenia | sp. | Syretall: ≤ 0,5 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤ 5,0 meq/kg olje | Vanninnhold og innhold av flyktige stoffer: ≤ 0,05 % | Stoff som ikke kan forsåpes: ≤ 4,5 % | Transfettsyrer: ≤ 1,0 % | DHA-innhold: ≥ 32 % | Olje fra Allanblackia-frø | Beskrivelse/definisjon: | Olje av | Allanblackia | -frø framstilles av frø fra Allanblackia-arter: | A. floribunda | (synonymt med | A. parviflora | ) og | A. stuhlmannii | . | Fettsyresammensetning: | Laurinsyre (C12:0): < 1,0 % | Myristinsyre (C14:0): < 1,0 % | Palmitinsyre (C16:0): < 2,0 % | Palmitoleinsyre (C16:1): < 1,0 % | Stearinsyre (C18:0): 45–58 % | Oleinsyre (C18:1): 40–51 % | Linolsyre (C18:2): < 1,0 % | γ-linolensyre (C18:3): < 1,0 % | Arakinsyre (C20:0): < 1,0 % | Frie fettsyrer: Høyst 0,1 % | Egenskaper: | Transfettsyrer: Høyst 0,5 % | Peroksidtall: Høyst 0,8 meq/kg | Jodverdi: < 46 g/100 g | Stoff som ikke kan forsåpes: Høyst 1,0 % | Forsåpningstall: 185–198 mg KOH/g | Ekstrakt av blader av Aloe macroclada Baker | Beskrivelse/definisjon: | Pulverisert gel (ekstrakt) utvunnet fra bladene til planten | Aloe macroclada | Baker som i all vesentlighet er likeverdige med samme gel utvunnet fra blader av Aloe vera L. Burm. | Aske: 25 % | Kostfibrer: 28,6 % | Fett: 2,7 % | Vanninnhold: 4,7 % | Polysakkarider: 9,5 % | Protein: 1,63 % | Glukose: 8,9 % | Olje av antarktisk krill (Euphausia superba) | Beskrivelse/definisjon: | Til framstilling av lipidekstrakt fra antarktisk krill ( | Euphausia superba | ) utsettes dypfryst knust krill eller tørket krill for lipidekstraksjon med et godkjent ekstraksjonsmiddel (i henhold til direktiv 2009/32/EF). Proteiner og krillmateriale fjernes fra lipidekstrakten ved filtrering. Ekstraksjonsmidler og gjenværende vann fjernes ved inndamping. | Forsåpningstall: ≤ 230 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤ 3 meq O | 2 | /kg (olje) | Vanninnhold og innhold av flyktige stoffer: ≤ 3 % eller 0,6 uttrykt som vannaktivitet ved 25 °C | Fosfolipider: 35–50 % | Transfettsyrer: ≤ 1 % | EPA (eikosapentaensyre): ≥ 9 % | DHA (dokosaheksaensyre): ≥ 5 % | Olje av antarktisk krill (Euphausia superba) rik på fosfolipider | Beskrivelse/definisjon: | Olje rik på fosfolipider framstilt av antarktisk krill ( | Euphausia superba | ) ved gjentatt skylling med et godkjent løsemiddel (i henhold til direktiv 2009/32/EF) for å øke fosfolipidinnholdet i oljen. Løsemidler fjernes fra sluttproduktet ved fordamping. | Forsåpningstall: ≤ 230 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤ 3 meq O | 2 | /kg olje | Oksidasjonsstabilitet: For alle næringsmidler som inneholder fosfolipidrik olje av antarktisk krill ( | Euphausia superba | ), bør oksidasjonsstabilitet dokumenteres ved relevant og anerkjent nasjonal eller internasjonal prøvingsmetode (f.eks. AOAC). | Vanninnhold og innhold av flyktige stoffer: ≤ 3 % eller 0,6 uttrykt som vannaktivitet ved 25 °C | Fosfolipider: ≥ 60 % | Transfettsyrer: ≤ 1 % | EPA (eikosapentaensyre): ≥ 9 % | DHA (dokosaheksaensyre): ≥ 5 % | Olje med høyt innhold av arakidonsyre fra soppen Mortierella alpina | Beskrivelse/definisjon: | En klar, gul olje med høyt innhold av arakidonsyre som framstilles ved gjæring av de ikke-genmodifiserte stammene IS-4, I49-N18 og FJRK-MA01 av soppen | Mortierella alpina | med en egnet væske. Oljen ekstraheres så fra biomassen og renses. | Arakidonsyre: ≥ 40 vektprosent av det samlede fettsyreinnholdet | Frie fettsyrer: ≤ 0,45 % av samlet fettsyreinnhold | Transfettsyrer: ≤ 0,5 % av samlet fettsyreinnhold | Stoff som ikke kan forsåpes: ≤ 1,5 % | Peroksidtall: ≤ 5 meq/kg | Anisidintall: ≤ 20 | Syretall: ≤ 1,0 KOH/g | Vanninnhold: ≤ 0,5 % | Arganolje fra Argania spinosa | Beskrivelse/definisjon: | Arganolje er oljen som utvinnes ved kaldpressing av de mandelaktige kjernene av frukter av | Argania spinosa | (L.) Skeels. Kjernene kan ristes før pressing, men uten direkte kontakt med flammen. | Sammensetning: | Palmitinsyre (C16:0): 12–15 % | Stearinsyre (C18:0): 5–7 % | Oleinsyre (C18:1): 43–50 % | Linolsyre (C18:2): 29–36 % | Stoff som ikke kan forsåpes: 0,3–2 % | Steroler i alt: 100–500 mg/100 g | Tokoferoler i alt: 16–90 mg/100 g | Oleinsyreinnhold: 0,2–1,5 % | Peroksidtall: < 10 meq O | 2 | /kg | Astaxantinrik oleoharpiks fra Haematococcus pluvialis-alger | Beskrivelse/definisjon: | Astaxantin er et karotenoid framstilt av | Haematococcus pluvialis | -alger. Produksjonsmetodene for vekst av alger varierer: Det kan benyttes lukkede systemer som eksponeres for sollys eller strengt kontrollert belysning, eller eventuelt åpne dammer. Algecellene høstes og tørkes; oleoharpiks ekstraheres med superkritisk CO | 2 | eller et løsemiddel (etylacetat). Astaxantin fortynnes og standardiseres til 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % eller 20 % ved hjelp av olivenolje, saflorolje, solsikkeolje eller MCT (Medium Chain Triglycerides). | Oleoharpiksens sammensetning: | Fett: 42,2–99 % | Protein: 0,3–4,4 % | Karbohydrater: 0–52,8 % | Fiber: < 1,0 % | Aske: 0,0–4,2 % | Spesifikasjon av karotenoider i vektprosent | Astaxantiner i alt: 2,9–11,1 % | 9-cis-astaxantin: 0,3–17,3 % | 13-cis-astaxantin: 0,2–7,0 % | Monoestere av astaxantin: 79,8–91,5 % | Diestere av astaxantin: 0,16–19,0 % | B-karoten: 0,01–0,3 % | Lutein: 0–1,8 % | Kantaxantin: 0–1,30 % | Mikrobiologiske kriterier: | Aerobe bakterier i alt: < 3 000 KDE/g | Gjær og mugg: < 100 KDE/g | Koliforme bakterier: < 10 KDE/g | E. coli | : Negativ | Salmonella | : Negativ | Staphylococcus | : Negativ | Basilikumfrø (Ocimum basilicum) | Beskrivelse/definisjon: | Basilikum ( | Ocimum basilicum | L.) tilhører familien | Lamiaceae | i ordenen | Lamiales | . Etter innhøstingen renses frøene mekanisk. Blomster, blader og andre deler av planten fjernes. Høyeste renhetsgrad for basilikumfrø må sikres ved filtrering (optisk, mekanisk). Framstillingsprosessen for fruktjuice blandingsdrikker av frukt/grønnsaker som inneholder basilikumfrø ( | Ocimum basilicum | L.), omfatter trinn for prehydrering og pasteurisering. Det er innført mikrobiologiske kontroller og overvåkingssystemer. | Tørrstoff: 94,1 % | Protein: 20,7 % | Fett: 24,4 % | Karbohydrater: 1,7 % | Kostfiber: 40,5 % (metode: AOAC 958.29) | Aske: 6,78 % | Ekstrakt av gjærede svarte bønner | Beskrivelse/definisjon: | Ekstrakt av gjærede svarte bønner (Touchi-ekstrakt) er et fint, lysebrunt, proteinrikt pulver framstilt ved vannekstraksjon av små soyabønner ( | Glycine max (L.) Merr | .) gjæret med | Aspergillus oryzae | . Ekstraktet inneholder en α-glukosidase-inhibitor. | Egenskaper: | Fett: ≤ 1,0 % | Protein: ≥ 55 % | Vann: ≤ 7,0 % | Aske: ≤ 10 % | Karbohydrater: ≥ 20 % | α-glukosidasehemmende aktivitet: IC50 min 0,025 mg/ml | Soyaisoflavon: ≤ 0,3 g/100 g | Bovint laktoferrin | Beskrivelse/definisjon: | Bovint laktoferrin er et protein som forekommer naturlig i kumelk. Det er et jernbindende glykoprotein med ca. 77 kDa og består av én enkelt polypeptidkjede med 689 aminosyrer. | Produksjonsprosess: Bovint laktoferrin isoleres fra skummetmelk eller ostemyse via ionebytte og etterfølgende ultrafiltrering. Endelig tørkes det ved frysetørking eller spraytørking, og store partikler siktes vekk. Det er et praktisk talt luktfritt, lett rosaaktig pulver. | Fysisk–kjemiske egenskaper for bovint laktoferrin: | Vanninnhold: < 4,5 % | Aske: < 1,5 % | Arsen: < 2,0 mg/kg | Jern: < 350 mg/kg | Protein: > 93 % | hvorav bovint laktoferrin: > 95 % | hvorav andre proteiner: < 5,0 % | pH (2 % løsning, 20 °C): 5,2–7,2 | Løselighet (2 % løsning, 20 °C): fullstendig | Olje av frø av Buglossoides arvensis | Beskrivelse/definisjon: | Raffinert Buglossoides-olje utvunnet av frø av | Buglossoides arvensis | (L.) I.M.Johnst | Alfalinolensyre: ≥ 35 % (vekt/vekt) av samlede fettsyrer | Stearidonsyre: ≥ 15 % (vekt/vekt) av samlede fettsyrer | Linolsyre: ≥ 8,0 % (vekt/vekt) av samlede fettsyrer | Transfettsyrer: ≤ 2,0 % (vekt/vekt) av samlede fettsyrer | Syretall: ≤ 0,6 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤ 5,0 meq O | 2 | /kg | Stoff som ikke kan forsåpes: ≤ 2,0 % | Proteininnhold (nitrogen i alt): ≤ 10 μg/ml | Pyrrolizidinalkaloider: Ikke påviselig med en påvisningsgrense på 4,0 μg/kg | Olje fra Calanus finmarchicus | Beskrivelse/definisjon: | Det nye næringsmiddelet har rubinrød farge og er en lett viskøs olje med en svak skalldyrlukt ekstrahert fra krepsdyr (marint dyreplankton) | Calanus finmarchicus | . Ingrediensen består hovedsakelig av voksestere (> 85 %) med mindre mengder av triglyserider i blodet og andre nøytrale lipider. | Spesifikasjoner: | Vann: < 1,0 % | Voksestere: > 85 % | Fettsyrer i alt: > 46 % | Eikosapentaensyre (EPA): > 3,0 % | Dokosaheksaensyre (DHA): > 4,0 % | Fettalkoholer i alt: > 28 % | C20:1 n-9 fettalkohol: > 9,0 % | C22:1 n-11 fettalkohol: > 12 % | Transfettsyrer: < 1,0 % | Astaxantinestere: < 0,1 % | Peroksidtall: < 3,0 meq. O | 2 | /kg | Tyggegummibase (monometoksypolyetylenglykol) | Beskrivelse/definisjon: | Den nye næringsmiddelingrediensen er en syntetisk kopolymer (patentnummer WO2006016179). Den består av forgrenede polymerer av monometoksypolyetylenglykol (MPEG 2) podet på polyisoprenpodet maleinsyreanhydrid (PIP-g-MA), og ureagert MPEG 2 (mindre enn 35 vektprosent). | Hvitt til hvitaktig farge. | CAS-nr.: 1246080-53-4 | Egenskaper: | Vanninnhold: < 5,0 % | Aluminium: < 3,0 mg/kg | Litium: < 0,5 mg/kg | Nikkel: < 0,5 mg/kg | Anhydridrest: < 15 μmol/g | Polydispersitetsindeks: < 1,4 | Isopren: < 0,05 mg/kg | Etylenoksid: < 0,2 mg/kg | Fri maleinsyreanhydrid: < 0,1 % | Oligomerer i alt (mindre enn 1 000 dalton): ≤ 50 mg/kg | Etylenglykol: < 200 mg/kg | Dietylenglykol: < 30 mg/kg | Monoetylenglykolmetyleter: < 3,0 mg/kg | Dietylenglykolmetyleter: < 4,0 mg/kg | Trietylenglykolmetyleter: < 7,0 mg/kg | 1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg | Formaldehyd: < 10 mg/kg | Tyggegummibase (metylvinyl-eter-maleinsyre-anhydrid-kopolymer) | Beskrivelse/definisjon: | Metylvinyleter-maleinsyreanhydridkopolymer er en vannfri kopolymer av metylvinyleter og maleinsyreanhydrid. | Frittflytende, hvitt til hvitaktig pulver | CAS-nr.: 9011-16-9 | Renhet: | Innhold: Minst 99,5 % i tørrstoffet | Spesifikk viskositet (1 % MEK): 2–10 | Metylvinyleterrest: ≤ 150 ppm | Maleinsyreanhydrid-rest: ≤ 250 ppm | Acetaldehyd: ≤ 500 ppm | Metanol: ≤ 500 ppm | Dilauroylperoksid: ≤ 15 ppm | Tungmetaller i alt: ≤ 10 ppm | Mikrobiologiske kriterier: | Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 500 KDE/g | Mugg/gjær: ≤ 500 KDE/g | Escherichia coli | : Negativ prøve | Salmonella | : Negativ prøve | Staphylococcus aureus | : Negativ prøve | Pseudomonas aeruginosa | : Negativ prøve | Chiaolje fra Salvia hispanica | Beskrivelse/definisjon: | Chiaolje framstilles av chiafrø ( | Salvia hispanica | L.) (99,9 % renhet) ved kaldpressing. Ingen løsemidler benyttes, og når oljen er presset, oppbevares den i dekanteringstanker, og en filtreringsprosess benyttes for å fjerne urenheter. Den kan også framstilles ved ekstraksjon med superkritisk CO | 2 | . | Produksjonsprosess: | Framstilt ved kaldpressing. Ingen løsemidler benyttes, og når oljen er presset, oppbevares den i dekanteringstanker, og en filtreringsprosess benyttes for å fjerne urenheter. | Syreinnhold uttrykt som oleinsyre: ≤ 2,0 % | Peroksidtall: ≤ 10 meq/kg | Uløselige urenheter: ≤ 0,05 % | Alfalinolensyre: ≥ 60 % | Linolsyre: 15–20 % | Chiafrø (Salvia hispanica) | Beskrivelse/definisjon: | Chia ( | Salvia hispanica | L.) er en ettårig urteaktig sommerplante som tilhører leppeblomstfamilien ( | Labiatae | ). Etter innhøstingen renses frøene mekanisk. Blomster, blader og andre deler av planten fjernes. | Tørrstoff: 90–97 % | Protein: 15–26 % | Fett: 18–39 % | Karbohydrat | * | : 18–43 % | Råtrevler: | ** | 18–43 % | Aske: 3–7 % | * Karbohydrater omfatte fiberverdien (EU: karbohydrater finnes = sukker + stivelse) | ** Råtrevler er den fiberdelen som består hovedsakelig av ufordøyelig cellulose, pentosaner og lignin. | Produksjonsprosess: | Produksjonsprosessen for fruktjuice og fruktjuiceblandinger som inneholder chiafrø, omfatter prehydrering og pasteurisering av frø. Det er innført mikrobiologiske kontroller og overvåkingssystemer. | Kitinglukan fra Aspergillus niger | Beskrivelse/definisjon: | Kitinglukan framstilles av mycel fra | Aspergillus niger | . Det er et svakt gulaktig, luktfritt, frittflytende pulver. Det har et tørrstoffinnhold på 90 % eller mer. | Kitinglukan består hovedsakelig av to polysakkarider: | – Kitin, som består av repeterende enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr.: 1398-61-4). | – Beta (1, 3)-glukan, som består av repeterende enheter av D-glukose (CAS-nr.: 9041-22-9). | Tap ved tørking: ≤ 10 % | Kitinglukan: ≥ 90 % | Forholdet mellom kitin til glukan: 30:70 til 60:40 | Aske: ≤ 3,0 % | Lipider: ≤ 1,0 % | Proteiner: ≤ 6,0 % | Kitinglukankompleks fra Fomes fomentarius | Beskrivelse/definisjon: | Kitinglukankompleks framstilles av cellevegger av fruktlegemer av soppen | Fomes fomentarius | . Det består hovedsakelig av to polysakkarider: | – Kitin, som består av repeterende enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr.: 1398-61-4). | – Beta-(1,3)(1,6)-D-glukan, som består av repeterende enheter av D-glukose (CAS-nr.: 9041-22-9). | Framstillingsprosessen består av flere trinn, herunder rengjøring, størrelsesreduksjon og sliping, bløtgjøring i vann og oppvarming i en basisk løsning, vasking og tørking. Ingen hydrolyse brukes i løpet av produksjonsprosessen. | Utseende: Pulver, luktfritt, smaksløst, brunt | Renhet: | Vanninnhold: ≤ 15 % | Aske: ≤ 3,0 % | Kitinglukan: ≥ 90 % | Forholdet mellom kitin til glukan: 70:20 | Karbohydrater i alt, unntatt glukaner: ≤ 0,1 % | Proteiner: ≤ 2,0 % | Lipider: ≤ 1,0 % | Melaniner: ≤ 8,3 % | Tilsetningsstoffer: Ingen | pH: 6,7–7,5 | Tungmetaller | Bly (ppm): ≤ 1,00 | Kadmium (ppm): ≤ 1,00 | Kvikksølv (ppm): ≤ 0,03 | Arsen (ppm): ≤ 0,20 | Mikrobiologiske kriterier: | Mesofile bakterier i alt: ≤ 10 | 3 | /g | Gjær og mugg: ≤ 10 | 3 | /g | Koliforme bakterier ved 30 °C: ≤ 10 | 3 | /g | E. coli | : ≤ 10/g | Salmonella | og andre sykdomsframkallende bakterier: Ikke påvist i 25 g | Kitosanekstrakt fra sopp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) | Beskrivelse/definisjon: | Kitosanekstrakten (hovedsakelig med poly(D-glukosamin)) framstilles av stammer av | Agaricus bisporus | eller av mycel av | Aspergillus niger | . | Den patenterte produksjonsprosessen består av flere trinn, herunder ekstraksjon og deacetylering (hydrolyse) i alkalisk medium, oppløsning i surt medium, utfelling i alkalisk medium, vasking og tørking. | Synonym: Poly(D-glukosamin) | CAS-nummer for kitosan: 9012-76-4 | Formel for kitosan: (C | 6 | H | 11 | NO | 4 | ) | n | Utseende: Fint, hvitt frittflytende pulver | Aspekt: Hvitaktig til lett brunlig. | Lukt: Uten lukt | Renhet: | Kitosaninnhold (vektprosent av tørrvekt): 85 | Glukaninnhold (vektprosent av tørrvekt): ≤ 15 | Tap ved tørking (vektprosent av tørrvekt): ≤ 10 | Viskositet (1 % i 1 % eddiksyre): 1-15 | Acetyleringsgrad (i  % mol/våtvekt): 0-30 | Viskositet (1 % i 1 % eddiksyre) (mPa.s): 1-14 for kitosan fra Aspergillus niger, 12-25 for kitin fra | Agaricus bisporus | Aske (vektprosent av tørrvekt): ≤ 3,0 | Proteiner (vektprosent av tørrvekt): ≤ 2,0 | Partikkelstørrelse: > 100 nm | Tappet tetthet (g/cm | 3 | ): 0,7–1,0 | Fettbindingskapasitet 800 × 9 vekt/våtvekt): Godkjent | Tungmetaller | Kvikksølv (ppm): ≤ 0,1 | Bly (ppm): ≤ 1,0 | Arsen (ppm): ≤ 1,0 | Kadmium (ppm): ≤ 0,5 | Mikrobiologiske kriterier: | Aerobe bakterier i alt (KDE/g): ≤ 10 | 3 | Gjær og mugg (KDE/g): ≤ 10 | 3 | Escherichia coli | (KDE/g): ≤ 10 | Enterobacteriaceae (KDE/g): ≤ 10 | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Listeria monocytogenes | : Ikke påvist i 25 g | Kondroitinsulfat | Beskrivelse/definisjon: | Kondroitinsulfat (natriumsalt) er et biosyntetisk produkt. Det framstilles ved kjemisk sulfatering av kondroitin framstilt ved gjæring med bakterien | Escherichia coli | O5:K4:H4, stamme U1-41 (ATCC 24502). | Kondroitinsulfat (natriumsalt) ( % på tørrstoffbasis): 95–105 | MWw (vektgjennomsnitt) (kDa): 5–12 | MWn (antallsgjennomsnitt) (kDa): 4–11 | Dispersitet (w | h | /w | 0,05 | ): ≤ 0,7 | Sulfateringsmønster (ΔDi-6S) ( %): ≤ 85 | Tap ved tørking ( %) (105 °C til konstant vekt): ≤ 10,0 | Gløderest ( % på tørrstoffbasis): 20–30 | Proteininnhold ( % på tørrstoffbasis): ≤ 0,5 | Endotoksiner (EU/mg): ≤ 100 | Organisk urenheter i alt (mg/kg): ≤ 50 | Krompikolinat | Beskrivelse/definisjon: | Krompikolinat er et rødlig, frittflytende pulver som er svakt løselig i vann ved pH 7. Saltet er også løselig i polare organiske løsemidler. | Kjemisk betegnelse: tris(2-pyridinkarboksylato-N,O)krom(III) eller 2-pyridinkarboksylsyre-krom(III)salt | CAS-nr.: 14639-25-9 | Kjemisk formel: Cr(C | 6 | H | 4 | NO | 2 | ) | 3 | Kjemiske egenskaper: | Krompikolinat: ≥ 95 % | Krom (III): 12–13 % | Krom (VI): Ikke påvist | Vann: ≤ 4,0 % | Cistus incanus L. Pandalis (urt) | Beskrivelse: | Urten | Cistus incanus | L. Pandalis: Art i | familien Cistaceae | hjemmehørende i Middelhavsområdet (halvøya Chalkidiki). | Sammensetning: | Vanninnhold: 9–10 g/100 g urter | Protein: 6,1 g/100 g urter | Fett: 1,6 g/100 g urter | Karbohydrater: 50,1 g/100 g urter | Fiber: 27,1 g/100 g urter | Mineraler: 4,4 g/100 g urter | Natrium: 0,18 g | Kalium: 0,75 g | Magnesium: 0,24 g | Kalsium: 1,0 g | Jern: 65 mg | Vitamin B1: 3,0 μg | Vitamin B2: 30 μg | Vitamin B6: 54 μg | Vitamin C: 28 mg | Vitamin A: Under 0,1 mg | Vitamin E: 40–50 mg | Alfa-tokoferol: 20–50 mg | Beta- og gamma-tokoferoler: 2–15 mg | Delta-tokoferol 0,1–2 mg | Citikolin | Citikolin (syntetisk) | Beskrivelse/definisjon: | Citikolin består av cytosin, ribose, pyrofosfat og kolin. | Hvitt, krystallinsk pulver | Kjemisk betegnelse: Kolincytidin-5'-pyrofosfat, cytidin-5'-(trihydrogendifosfat) P'-[2-(trimetylammonio)etyl]ester, indre salt | Kjemisk formel: C | 14 | H | 26 | N | 4 | O | 11 | P | 2 | Molekylvekt: 488,32 g/mol | CAS-nr.: 987-78-0 | pH (1 % prøveløsning): 2,5–3,5 | Renhet: | Innhold: ≥ 98 % tørrstoff | Tap ved tørking (100 °C i fire timer): ≤ 5,0 % | Ammonium: ≤ 0,05 % | Arsen: Ikke over 2 ppm | Frie fosforsyrer: ≤ 0,1 % | 5′-cytidylsyre: ≤ 1,0 % | Mikrobiologiske kriterier: | Totalt kimtall: ≤ 10 | 3 | KDE/g | Gjær og mugg: ≤ 10 | 2 | KDE/g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 1 g | Citikolin (mikrobiell kilde) | Beskrivelse/definisjon: | Framstilles ved gjæring med en genmodifisert stamme av | E. coli | (BCT19/p40k) | Spesifikasjonen for citikolin fra mikrobiell kilde er identisk med tillatt syntetisk citikolin. | Clostridium butyricum | Beskrivelse/definisjon: | Clostridium butyricum | (CBM-588) er en grampositiv, sporedannende, obligat, anaerob, ikke-sykdomsframkallende, ikke-genmodifisert bakterie. Depotnummer FERM BP-2789 | Mikrobiologiske kriterier: | Antall levedyktige aerobe bakterier i alt: ≤ 10 | 3 | KDE/g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 1 g | Staphylococcus aureus | : Ikke påvist i 1 g | Pseudomonas aeruginosa | : Ikke påvist i 1 g | Gjær og mugg: ≤ 10 | 2 | KDE/g | Ekstrakt av avfettet kakaopulver | Kakao ( | Theobroma cacao | L.) (ekstrakt) | Utseende: Mørkebrunt pulver uten synlige urenheter | Fysiske og kjemiske egenskaper: | Polyfenolinnhold: Minst 55,0 % GAE | Teobromininnhold: Høyst 10,0 % | Askeinnhold: Høyst 5,0 % | Vanninnhold: Høyst 8,0 % | Bulktetthet: 0,40–0,55 g/cm | 3 | pH: 5,0–6,5 | Løsemiddelrest: Høyst 500 ppm | Kakaoekstrakt med lavt fettinnhold | Kakaoekstrakt med lavt fettinnhold ( | Theobroma cacao | L.) | Utseende: Mørkerødt til lilla pulver | Kakaoekstrakt, konsentrat: Minst 99 % | Silisiumdioksid (teknologisk hjelpestoff): Høyst 1,0 % | Kakaoflavanoler: Minst 300 mg/g | (-) Epikatekin: Minst 45 mg/g | Tap ved tørking: Høyst 5,0 % | Korianderfrøolje fra Coriandrum sativum | Beskrivelse/definisjon: | Korianderfrøolje er en olje som inneholder diglyserider av fettsyrer som framstilles av frø fra korianderplanten ( | Coriandrum sativum | L.) | Svakt gul farge, svak smak | CAS-nr.: 8008-52-4 | Fettsyresammensetning: | Palmitinsyre (C16:0): 2–5 % | Stearinsyre (C18:0): < 1,5 % | Petroselinsyre (cis-C18:1(n-12)): 60–75 % | Oleinsyre (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 % | Linolsyre (C18:2): 12–19 % | A-linolensyre (C18:3): < 1,0 % | Transfettsyrer: ≤ 1,0 % | Renhet: | Brytningsindeks (20 °C): 1,466–1,474 | Syretall: ≤ 2,5 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤ 5,0 meq/kg | Jodverdi: 88–110 enheter | Forsåpningstall: 186–200 mg KOH/g | Stoff som ikke kan forsåpes: ≤ 15 g/kg | Tørket frukt av Crataegus pinnatifida | Beskrivelse/definisjon: | Tørkede frukter av arten | Crataegus pinnatifida | , som tilhører rosefamilien ( | Rosaceae | ) og er hjemmehørende i Nord-Kina og Korea. | Sammensetning: | Tørrstoff: 80 % | Karbohydrater: 55 g/kg våtvekt | Fruktose: 26,5–29,3 g/100 g | Glukose: 25,5–28,1 g/100 g | Vitamin C: 29,1 mg/100 g våtvekt | Natrium: 2,9 g/100 g våtvekt | Kompotter framstilles ved varmebehandling av den spiselige delen av én eller flere arter av frukter, hele eller i stykker, siktes eller ikke, uten betydelig konsentrasjon. Sukker, vann, eplesider, krydder og sitronjuice kan brukes. | α-syklodekstrin | Beskrivelse/definisjon: | Et ikke-reduserende syklisk sakkarid som består av seks α-1,4-bundne D-glukopyranosylenheter framstilt ved hjelp av syklodekstringlukosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) på hydrolysert stivelse. Gjenvinning og rensing av α-syklodekstrin kan utføres ved hjelp av en av følgende framgangsmåter: utfelling av et kompleks av α-syklodekstrin med 1-dekanol, oppløsning i vann ved forhøyet temperatur og ny utfelling, dampstripping av kompleksdanneren og krystallisering av α-syklodekstrin fra løsningen, eller ionebytterkromatografi eller gelfiltrering etterfulgt av krystallisering av α-syklodekstrin fra renset morlut, eller membransepareringsmetoder som f.eks. ultrafiltrering eller omvendt osmose. Beskrivelse: Praktisk talt luktfritt, hvitt eller nesten hvitt, krystallinsk fast stoff | Synonymer: α-syklodekstrin, α-dekstrin, sykloheksaamylose, syklomaltoheksaose, α-sykloamylose | Kjemisk betegnelse: Sykloheksaamylose | CAS-nr.: 10016-20-3 | Kjemisk formel: (C | 6 | H | 10 | O | 5 | ) | 6 | Molekylvekt: 972,85 | Innhold: ≥ 98 % (tørrstoff) | Identifikasjon: | Smeltepunktsområde: Nedbrytes over 278 °C | Løselighet: Lett løselig i vann, svært tungt løselig i etanol | Spesifikk rotasjon: [α]D 25: Mellom + 145° og +151° (1 % løsning) | Kromatografi: Retensjonstiden for større topp i et væskekromatogram for prøven tilsvarer den for α-syklodekstrin i et kromatogram med referansen α-syklodekstrin (fås fra | Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Tyskland eller Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA | ) med vilkårene beskrevet for analysemetoden. | Renhet: | Vann: ≤ 11 % (Karl Fischer-metoden) | Kompleksdannerrest: ≤ 20 mg/kg | (1-dekanol) | Reduserende stoffer: ≤ 0,5 % (som glukose) | Sulfataske: ≤ 0,1 % | Bly: ≤ 0,5 mg/kg | Analysemetode: | Bestemmelse ved væskekromatografi under følgende forhold: | Prøveløsning: Vei opp nøyaktig ca. 100 mg av prøven i en 10 ml målekolbe og tilsett 8 ml avionisert vann. Løs opp prøven helt ved hjelp av en ultralydbad (10–15 minutter) og fortynn prøven opp til merket med renset avionisert vann. Filtrer gjennom et 0,45 mikrometer filter. | Referanseløsning: Vei opp nøyaktig ca. 100 mg α-syklodekstrin i en 10 ml målekolbe og tilsett 8 ml avionisert vann. Løs opp prøven helt ved hjelp av en ultralydbad og fortynn prøven opp til merket med renset avionisert vann. | Kromatografi: Væskekromatograf utstyrt med en brytningsindeksdetektor og en integrert registrator. | Kolonne og pakking: Nucleosil-100-NH | 2 | (10 μm) ( | Macherey & Nagel Co. Düren | , Tyskland) eller lignende | Lengde: 250 mm | Diameter: 4 mm | Temperatur: 40 °C | Mobil fase: Acetonitril/vann (67/33, v/v) | Gjennomstrømningshastighet: 2,0 ml/min. | Injeksjonsvolum: 10 μl | Framgangsmåte: Injiser prøveløsningen i kromatografen, registrer kromatogrammet og mål arealet av α-CD-toppen. Beregn prosentdelen av α-syklodekstrin i prøven som følger: | % α-syklodekstrin (på tørrstoffbasis) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) | der | AS og AR er arealene for toppene for α-syklodekstrin for henholdsvis prøveløsningen og referanseløsningen. WS og WR er vektene (mg) av henholdsvis prøvens og referansens α-syklodekstrin etter korrigering for vanninnhold. | γ-syklodekstrin | Beskrivelse/definisjon: | Et ikke-reduserende syklisk sakkarid som består av åtte α-1,4-bundne D-glukopyranosylenheter framstilt ved hjelp av syklodekstringlukosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) på hydrolysert stivelse. Gjenvinning og rensing av γ-syklodekstrin kan utføres ved utfelling av et kompleks av γ-syklodekstrin med 8-sykloheksadesen-1-on, oppløsning av komplekset med vann og n-dekan, dampstripping av vannfasen og gjenvinning av gamma-CD fra løsning ved krystallisering. | Praktisk talt luktfritt, hvitt eller nesten hvitt, krystallinsk fast stoff | Synonymer: γ-syklodekstrin, γ-dekstrin, syklooktaamylose, syklomaltooktaose, γ-sykloamylose | Kjemisk betegnelse: Syklooktaamylose | CAS-nummer: 17465-86-0 | Kjemisk formel: (C | 6 | H | 10 | O | 5 | ) | 8 | Innhold: ≥ 98 % (tørrstoff) | Identifikasjon: | Smeltepunktsområde: Nedbrytes over 285 °C | Løselighet: Lett løselig i vann, svært tungt løselig i etanol | Spesifikk rotasjon: [α]D 25: mellom + 174° og + 180° (1 % løsning) | Renhet: | Vann: ≤ 11 % | Kompleksdannerrest (8-sykloheksadesen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg | Løsemiddelrest (n-dekan): ≤ 6 mg/kg | Reduserende stoffer: ≤ 0,5 % (som glukose) | Sulfataske: ≤ 0,1 % | Dekstranpreparat framstilt av Leuconostoc mesenteroides | 1. | Pulverform: | Karbohydrater: 60 % med: (Dekstran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktose: 0,3 %, leukrose: 9,2 %) | Protein: 6,5 % | Lipid: 0,5 % | Melkesyre: 10 % | Etanol: Spor | Aske: 13 % | Vanninnhold: 10 % | 2. | Væskeform: | Karbohydrater: 12 % med: (Dekstran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktose: 1,9 %, leukrose: 2,2 %) | Protein: 2,0 % | Lipid: 0,1 % | Melkesyre: 2,0 % | Etanol: 0,5 % | Aske: 3,4 % | Vanninnhold: 80 % | Diasylglyserololje av vegetabilsk opprinnelse | Beskrivelse/definisjon: | Framstilt av glyserol og fettsyrer fra vegetabilske matoljer, særlig fra soyaolje ( | Glycine max | ) eller rapsolje ( | Brassica campestris | , | Brassica napus | ) ved hjelp av et bestemt enzym. | Asylglyserolfordeling: | Diasylglyseroler (DAG): ≥ 80 % | 1,3-diasylglyseroler (1,3-DAG): ≥ 50 % | Triasylglyseroler (TAG): ≤ 20 % | Monoasylglyseroler (MAG): ≤ 5,0 % | Fettsyresammensetning (MAG, DAG, TAG): | Oleinsyre (C18:1): 20–65 % | Linolsyre (C18:2): 15–65 % | Linolensyre (C18:3): ≤ 15 % | Mettede fettsyrer: ≤ 10 % | Andre: | Syretall: ≤ 0,5 mg KOH/g | Vann og flyktige stoffer: ≤ 0,1 % | Peroksidtall: ≤ 1,0 meq/kg | Stoff som ikke kan forsåpes: ≤ 2,0 % | Transfettsyrer ≤ 1,0 % | MAG = monoasylglyseroler, DAG = diasylglyseroler, TAG = triasylglyseroler | Dihydrokapsiat (DHC) | Beskrivelse/definisjon: | Dihydrokapsiat syntetiseres ved enzymkatalysert forestring av vanillylalkohol og 8-metylnonansyre. Etter forestring ekstraheres dihydrokapsiat med n-heksan. | Viskøs, fargeløs til gul væske | Kjemisk formel: C | 18 | H | 28 | O | 4 | CAS-nr.: 205687-03-2 | Fysisk–kjemiske egenskaper: | Dihydrokapsiat: > 94 % | 8-metylnonansyre: < 6,0 % | Vanillylalkohol: < 1,0 % | Andre synteserelaterte stoffer: < 2,0 % | Tørket ekstrakt av Lippia citriodora fra cellekulturer | Beskrivelse/definisjon: | Tørket ekstrakt av HTN® Vb-cellekulturer av | Lippia citriodora | (Palau) Kunth. | Ekstrakt av Echinacea angustifolia fra cellekulturer | Ekstrakt av røttene av | Echinacea angustifolia | fra plantevevskultur som i all vesentlighet tilsvarer et ekstrakt av roten fra | Echinacea angustifolia | framstilt i etanolvann titrert til 4 % echinacosid. | Olje av Echium plantagineum | Beskrivelse/definisjon: | Echium-olje er et blekgult produkt som framstilles ved raffinering av olje ekstrahert fra frø av | Echium plantagineum | L. Stearidonsyre: ≥ 10 % (vekt/vekt) av samlede fettsyrer | Transfettsyrer: ≤ 2,0 % (vekt/vekt av samlede fettsyrer) | Syretall: ≤ 0,6 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤ 5,0 meq O | 2 | /kg | Stoff som ikke kan forsåpes: ≤ 2,0 % | Proteininnhold (nitrogen i alt): ≤ 20 μg/ml | Pyrrolizidinalkaloider: Ikke påviselig med en påvisningsgrense på 4,0 μg/kg | ► | M1 | Florotanniner | fra | Ecklonia cava | Beskrivelse/definisjon: | Florotanniner fra | Ecklonia cava | ekstraheres ved hjelp av alkohol fra den spiselige havalgen | Ecklonia cava | . Ekstrakten er et mørkebrunt pulver som er rikt på florotanniner, som er polyfenolforbindelser som finnes som sekundære metabolitter i visse arter av brunalger. | Kjennetegn/sammensetning | Innhold av florotanniner: 90 ± 5 % | Antioksidantvirkning: > 85 % | Vanninnhold: < 5 % | Aske: < 5 % | Mikrobiologiske kriterier: | Antall levende celler i alt: < 3 000 KDE/g | Mugg/gjær: < 300 KDE/g | Koliforme bakterier: Negativ prøve | Salmonella spp. | Negativ prøve | Staphylococcus aureus | : Negativ prøve | Tungmetaller og halogener: | Bly: < 3,0 mg/kg | Kvikksølv: < 0,1 mg/kg | Kadmium: < 3,0 mg/kg | Arsen: < 25,0 mg/kg | Uorganisk arsen: < 0,5 mg/kg | Jod: 150,0–650,0 mg/kg | KDE: Kolonidannende enheter | ◄ | M1 | Epigallokatekingallat som renset ekstrakt av grønne teblader (Camellia sinensis) | Beskrivelse/definisjon: | Høytrenset ekstrakt fra bladene til planten grønn te ( | Camellia sinensis (L.) Kuntze | ) i form av en fint, hvitaktig til blekrosa pulver. Den består av minst 90 % epigallokatekingallat (EGCG), og har et smeltepunkt mellom ca. 210 og 215 °C | Utseende: Hvitaktig til blekrosa pulver | Kjemisk betegnelse: Polyfenol (-) epigallokatekin-3-gallat | Synonymer: Epigallokatekingallat (EGCG) | CAS-nr.: 989-51-5 | INCI-navn: Epigallokatekingallat | Molekylmasse: 458,4 g/mol | Tap ved tørking: Høyst 5,0 % | Tungmetaller | Arsen: Høyst 3,0 ppm | Bly: Høyst 5,0 ppm | Innhold: | Minst 94 % EGCG (i tørrstoff) | Høyst 0,1 % koffein | Løselighet: EGCG er ganske løselig i vann, etanol, metanol og aceton | L-ergotionein | Definisjon | Kjemisk betegnelse (IUPAC) (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihydro-1 | H | -imidazol-4-yl)-2-(trimetylammonio)-fenoksypropanoat | Kjemisk formel: C | 9 | H | 15 | N | 3 | O | 2 | S | Molekylmasse: 229,3 Da | CAS-nr.: 497-30-3

Parameter | Spesifikasjon | Metode | Utseende | Optisk dreining | Kjemisk renhet | Identifikasjon | Løsemiddelrester i alt | (metanol, etylacetat, 2-propanol, etanol) | Tap ved tørking | Urenheter | Tungmetaller | b)c) | Bly | Kadmium | Kvikksølv | Mikrobiologiske spesifikasjoner | b) | Antall levedyktige bakterier i alt (TVAC) | Gjær og mugg i alt (TYMC) | Escherichia coli | Hvitt pulver | [α] | D | ≥ (+) 122° (c = 1, H | 2 | O) | a) | ≥ 99,5 % | ≥ 99,0 % | I samsvar med strukturen | C: 47,14 ± 0,4 % | H: 6,59 ± 0,4 % | N: 18,32 ± 0,4 % | [Eur. Ph. 01/2008:50400] | < 1 000 ppm | Intern standard < 0,5 % | < 0,8 % | < 3,0 ppm | < 1,0 ppm | < 0,1 ppm | ≤ 1 × 10 | 3 | KDE/g | ≤ 1 × 10 | 2 | KDE/g | Ikke påvist i 1 g | Visuelt | Polarimetri | HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] | 1H-NMR | 1H-NMR | Grunnstoffanalyse | Gasskromatografi | [Eur. Ph. 01/2008:20424] | [Eur. Ph. 01/2008:20232] | HPLC/GC eller 1H-NMR | ICP/AES | (Pb, Cd) | Atomfluorescens (Hg) | [Eur. Ph. 01/2011:50104]

Eur. Ph.: Den europeiske farmakopé, 1H-NMR: protonkjernemagnetisk resonans; HPLC: høyoppløselig væskekromatografi; GPC: gelpermeasjonskromatografi; ICP/AES: Induktivt koplet plasma-atomemisjonsspektrometri; KDE: kolonidannende enheter. | a) Lit. [α] | D | = (+) 126,6° (c = 1, H | 2 | O) | b) Analysene utføres på hvert parti | c) Grenseverdier i samsvar med forordning (EF) nr. 1881/2006 | Jern(III)natrium-EDTA | Beskrivelse/definisjon: | Jern(III)natrium-EDTA (etylendiamintetraacetat) er et luktfritt, frittflytende, gult til brunt pulver med en kjemisk renhet på over 99 % (vekt/vekt). Det er lett løselig i vann. | Kjemisk formel: C | 10 | H | 12 | FeN | 2 | NaO | 8 | - 3H | 2 | O | Kjemiske egenskaper: | pH i en 1 % løsning: 3,5–5,5 | Jern: 12,5–13,5 % | Natrium: 5,5 % | Vann: 12,8 % | Organisk materiale (CHNO): 68,4 % | EDTA: 65,5–70,5 % | Vannuløselige stoffer: ≤ 0,1 % | Nitrilotrieddiksyre: ≤ 0,1 % | ► | M4 | Ekstrakt fra røttene til tre urter ( | Cynanchum wilfordii | Hemsley, | Phlomis umbrosa | Turcz. og | Angelica gigas | Nakai) | Beskrivelse/definisjon: | Blandingen av røttene fra de tre urtene er et gulbrunt fint pulver framstilles ved ekstraksjon med varmtvann, konsentrasjon ved inndamping og spraytørking. | Sammensetning av ekstrakten fra blandingen av røttene til de tre urtene: | Rot av | Cynanchum wilfordii | : 32,5 % (vekt/vekt) | Rot av | Phlomis umbrosa | : 32,5 % (vekt/vekt) | Rot av | Angelica gigas | : 35,0 % (vekt/vekt) | Spesifikasjoner: | Tap ved tørking: høyst 100 mg/g | Innhold: | Kanelsyre: 0,012–0,039 mg/g | Shanzhisidmetylester: 0,20–1,55 mg/g | Nodakenin: 3,35–10,61 mg/g | Metokssalen: < 3 mg/g | Fenoler: 13,0–40,0 mg/g | Kumariner: 13,0–40,0 mg/g | Iridoider: 13,0–39,0 mg/g | Saponiner: 5,0–15,5 mg/g | Næringsgivende bestanddeler: | Karbohydrater: 600–880 mg/g | Proteiner: 70–170 mg/g | Fettstoffer: < 4 mg/g | Mikrobiologiske parametrer: | Antall levende bakterier i alt: < 5 000 KDE/g | Mugg og gjær i alt: < 100 KDE/g | Koliforme bakterier: < 10 KDE/g | Salmonella | : Ingen i 25 g | Escherichia coli | : Ingen i 25 g | Staphylococcus aureus | : Ingen i 25 g | Tungmetaller: | Bly: < 0,65 mg/kg | Arsen: < 3,0 mg/kg | Kvikksølv: < 0,1 mg/kg | Kadmium: < 1,0 mg/kg | KDE: Kolonidannende enheter | ◄ | M4 | Jern(II)ammoniumfosfat | Beskrivelse/definisjon: | Jern(II)ammoniumfosfat er et grått/grønt fint pulver, praktisk talt uløselig i vann og løselig i fortynnede mineralsyrer. | CAS-nr.: 10101-60-7 | Kjemisk formel: FeNH | 4 | PO | 4 | Kjemiske egenskaper: | pH i en 5 % suspensjon i vann: 6,8–7,8 | Jern (i alt): ≥ 28 % | Jern (II) 22–30 % (vekt/vekt) | Jern (III) ≤ 7,0 % (vekt/vekt) | Ammoniakk: 5–9 % (vekt/vekt) | Vann: ≤ 3,0 % | Fiskepeptider fra Sardinops sagax | Beskrivelse/definisjon: | Den nye næringsmiddelingrediensen er en peptidblanding som framstilles ved en alkalinvask protease-katalysert hydrolyse av fiskemuskel ( | Sardinops sagax | ), deretter isolering av peptidfraksjonen ved kolonnekromatografi, konsentrasjon under vakuum og spraytørking. | Gulaktig, fint pulver | Peptider | * | (kortkjedede peptider, dipeptider og tripeptider med en molekylvekt på under 2 kDa): ≥ 85 g/100 g | Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g | Aske: ≤ 10 g/100 g | Vanninnhold: ≤ 8 g/100 g | * Kjeldahl-metoden | Flavonoider fra Glycyrrhiza glabra | Beskrivelse/definisjon: | Flavonoider fra røtter eller rotstokker av | Glycyrrhiza glabra | L. ekstraheres med etanol etterfulgt av ytterligere ekstrahering av denne etanolekstrakten med triglyserider med middels lange kjeder. Det er en mørkebrun væske som inneholder 2,5 % til 3,5 % av glabridin. | Vanninnhold: < 0,5 % | Aske: < 0,1 % | Peroksidtall: < 0,5 meq/kg | Glabridin: 2,5–3,5 % fett | Glycyrrhizinsyre: < 0,005 % | Fett, herunder polyfenolstoffer: ≥ 99 % | Protein: < 0,1 % | Karbohydrater: Ikke påviselig | Fukoidanekstrakt fra blæretang (Fucus vesiculosus) | Beskrivelse/definisjon: | Fukoidan fra blæretang ( | Fucus vesiculosus | ) ekstraheres med vandig ekstraksjon i sur løsning og filtrering uten bruk av organiske løsemidler. Ekstraktet konsentreres og tørkes til fukoidanekstrakt med følgende spesifikasjoner: | Hvitaktig til brunt pulver | Lukt og smak: Svak lukt og smak | Vanninnhold: < 10 % (105 °C i 2 timer) | pH-verdi: 4,0–7,0 (1 % løsning ved 25 °C) | Tungmetaller: | Arsen (uorganisk): < 1,0 ppm | Kadmium: < 3,0 ppm | Bly: < 2,0 ppm | Kvikksølv: < 1,0 ppm | Mikrobiologiske kriterier: | Aerobe mikroorganismer i alt: < 10 000 KDE/g | Gjær og mugg: < 100 KDE/g | Totalt antall enterobakterier: Fravær/g | Escherichia coli Fravær/g | Salmonella | : Ikke påvist i 10 g | Staphylococcus aureus | : Fravær/g | Sammensetningen av de to tillatte typene ekstrakter, basert på nivået for fukoidan: | Ekstrakt 1: | Fukoidan: 75–95 % | Alginat: 2,0–5,5 % | Polyfloroglukinol: 0,5–15 % | Mannitol: 1–5 % | Naturlige salter/frie mineraler: 0,5–2,5 % | Andre karbohydrater: 0,5–1,0 % | Protein: 2,0–2,5 % | Ekstrakt 2: | Fukoidan: 60–65 % | Alginat: 3,0–6,0 % | Polyfloroglukinol: 20–30 % | Mannitol: < 1,0 % | Naturlige salter/frie mineraler: 0,5–2,0 % | Andre karbohydrater: 0,5–2,0 % | Protein: 2,0–2,5 % | Fukoidanekstrakt fra algen Undaria pinnatifida | Beskrivelse/definisjon: | Fukoidan fra algen | Undaria pinnatifida | ekstraheres med vandig ekstraksjon i sur løsning og filtrering uten bruk av organiske løsemidler. Ekstraktet konsentreres og tørkes til fukoidanekstrakt med følgende spesifikasjoner: | Hvitaktig til brunt pulver | Lukt og smak: Svak lukt og smak | Vanninnhold: < 10 % (105 °C i 2 timer) | pH-verdi: 4,0–7,0 (1 % løsning ved 25 °C) | Tungmetaller: | Arsen (uorganisk): < 1,0 ppm | Kadmium: < 3,0 ppm | Bly: < 2,0 ppm | Kvikksølv: < 1,0 ppm | Mikrobiologi: | Aerobe mikroorganismer i alt: < 10 000 KDE/g | Gjær og mugg: < 100 KDE/g | Totalt antall enterobakterier: Fravær/g | Escherichia coli Fravær/g | Salmonella | : Ikke påvist i 10 g | Staphylococcus aureus | : Fravær/g | Sammensetningen av de to tillatte typene ekstrakter, basert på nivået for fukoidan: | Ekstrakt 1: | Fukoidan: 75–95 % | Alginat: 2,0–6,5 % | Polyfloroglukinol: 0,5–3,0 % | Mannitol: 1–10 % | Naturlige salter/frie mineraler: 0,5–1,0 % | Andre karbohydrater: 0,5–2,0 % | Protein: 2,0–2,5 % | Ekstrakt 2: | Fukoidan: 50–55 % | Alginat: 2,0–4,0 % | Polyfloroglukinol: 1,0–3,0 % | Mannitol: 25–35 % | Naturlige salter/frie mineraler: 8–10 % | Andre karbohydrater: 0,5–2,0 % | Protein: 1,0–1,5 % | 2'-fukosyllaktose | (syntetisk) | Definisjon: | Kjemisk betegnelse: α-l-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-d-glukopyranose | Kjemisk formel: C | 18 | H | 32 | O | 15 | CAS-nr.: 41263-94-9 | Molekylvekt: 488,44 g/mol | Beskrivelse: | 2'-fukosyllaktose er hvitt til hvitaktig pulver som framstilles ved en kjemisk syntese og isoleres ved krystallisering. | Renhet: | 2'-fukosyllaktose: ≥ 95 % | D-laktose: ≤ 1,0 vektprosent | L-fukose: ≤ 1,0 vektprosent | Difukosyl-d-laktoseisomerer: ≤ 1,0 vektprosent | 2'-fukosyl-d-laktulose: ≤ 0,6 vektprosent | pH (20 °C, 5 % løsning): 3,2–7,0 | Vann (%): ≤ 9,0 % | Aske, sulfatert: ≤ 0,2 % | Eddiksyre: ≤ 0,3 % | Løsemiddelrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤ 50,0 mg/kg enkeltvis, ≤ 200,0 mg/kg samlet) | Proteinrester: ≤ 0,01 % | Tungmetaller: | Palladium: ≤ 0,1 mg/kg | Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 KDE/g | Gjær og mugg: ≤ 10 KDE/g | Endotoksinrester: ≤ 10 EU/mg | 2'-fukosyllaktose | (mikrobiell kilde) | Definisjon: | Kjemisk betegnelse: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose | Kjemisk formel: C | 18 | H | 32 | O | 15 | CAS-nr.: 41263-94-9 | Molekylvekt: 488,44 g/mol

Kilde: | Genmodifisert stamme av | Escherichia coli | K-12 | Kilde: | Genmodifisert stamme av | Escherichia coli | BL21 | Beskrivelse: | 2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig, krystallinsk pulver som framstilles ved en mikrobiell prosess. 2'-fukosyllaktose isoleres ved krystallisering. | Renhet: | 2'-fukosyllaktose: ≥ 94 % | D-laktose: ≤ 3,0 % | L-fukose: ≤ 1,0 | Difukosyl-D-laktose: ≤ 1,0 % | 2'-fukosyl-D-laktulose: ≤ 1,0 % | pH (20 °C, 5 % løsning): 3,2–5,0 | Vann: ≤ 5,0 % | Aske, sulfatert: ≤ 1,5 % | Eddiksyre: ≤ 1,0 % | Proteinrester: ≤ 0,01 % | Beskrivelse: | 2'-fukosyllaktose er hvitt til hvitaktig pulver, og det flytende konsentratet (45 % ± 5 % w/v) er en fargeløs til svakt gul, klar, vandig løsning. 2'-fukosyllaktose framstilles ved en mikrobiologisk prosess. 2'-fukosyllaktose isoleres ved spraytørking. | Renhet: | 2'-fukosyllaktose: ≥ 90 % | Laktose: ≤ 5,0 % | Fukose: ≤ 3,0 % | 3-fukosyllaktose: ≤ 5,0 % | Fukosylgalaktose: ≤ 3,0 % | Difukosyllaktose: ≤ 5,0 % | Glukose: ≤ 3,0 % | Galaktose: ≤ 3,0 % | Vann: ≤ 9,0 % (pulver) | Aske, sulfatert: ≤ 0,5 % (pulver og væske) | Proteinrester: ≤ 0,01 % (pulver og væske) | Mikrobiologiske kriterier: | Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 KDE/g | Gjær: ≤ 10 KDE/g | Mugg: ≤ 100 KDE/g | Endotoksiner: ≤ 10 EU/mg | Tungmetaller: | Bly: ≤ 0,02 mg/kg (pulver og væske) | Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (pulver og væske) | Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (pulver og væske) | Kvikksølv: ≤ 0,5 mg/kg (pulver og væske) | Mikrobiologiske kriterier: | Totalt kimtall: ≤ 10 | 4 | KDE/g (pulver), ≤ 5 000 KDE/g (væske) | Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g (pulver), ≤ 50 KDE/g (væske) | Enterobakterier/koliforme bakterier: Ingen i 11 g (pulver og væske) | Salmonella | : Negativ/100 g (pulver), negativ/200 ml (væske) | Cronobacter | : Negativ/100 g (pulver), negativ/200 ml (væske) | Endotoksiner: ≤ 100 EU/g (pulver), ≤ 100 EU/ml (væske) | Aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg (pulver og væske)

Galaktooligosakkarid | Beskrivelse/definisjon: | Galaktooligosakkarid framstilles av melkelaktose ved en enzymatisk prosess med β-galaktosidaser fra | Aspergillus oryzae | , | Bifidobacterium bifidum | og | Bacillus circulans | . | GOS: Minst 46 % tørrstoff (DM) | Laktose: Høyst 40 % DM | Glukose: Høyst 22 % DM | Galaktose: Minst 0,8 % DM | Aske: Høyst 4,0 % DM | Protein: Høyst 4,5 % DM | Nitritt: Høyst 2 mg/kg | Glukosamin HCl fra Aspergillus niger og genmodifisert stamme av E. coli K12 | Hvitt, krystallinsk, luktfritt pulver | Molekylformel: C | 6 | H | 13 | NO | 5 | - HCl | Relativ molekylmasse: 215,63 g/mol | D-glukosamin HCl 98,0–102,0 % av referansestandard (HPLC) | Spesifikk rotasjon + 70,0° – + 73,0° | Glukosaminsulfat KCl fra Aspergillus niger og genmodifisert stamme av E. coli K12 | Hvitt, krystallinsk, luktfritt pulver | Molekylformel: (C | 6 | H | 14 | NO | 5 | ) | 2 | SO | 4 | - 2KCl | Relativ molekylmasse: 605,52 g/mol | D-glukosaminsulfat 2KCl 98,0–102,0 % av referansestandard (HPLC) | Spesifikk rotasjon + 50,0° til + 52,0° | Glukosaminsulfat NaCl fra Aspergillus niger og genmodifisert stamme av E. coli K12 | Hvitt, krystallinsk, luktfritt pulver | Molekylformel: (C | 6 | H | 14 | NO | 5 | ) | 2 | SO | 4 | - 2NaCl | Relativ molekylmasse: 573,31 g/mol | D-glukosamin HCl: 98–102 % av referansestandard (HPLC) | Spesifikk optisk dreining: + 52° – + 54° | Guarkjernemel | Beskrivelse/definisjon: | Naturlig guarkjernemel er malt endosperm av frø fra naturlige stammer av guarplanten, | Cyamopsis tetragonolobus | (L.) Taub. ( | familien Leguminosae | ). Det består hovedsakelig av et polysakkarid med høy molekylvekt som hovedsakelig er sammensatt av galaktopyranose- og mannopyranoseenheter sammenkjedet ved glykosidbindinger, som kjemisk sett kan beskrives som galaktomannan (galaktomannaninhold på minst 75 %). | Utseende: Hvitt til gulaktig pulver | Molekylvekt: 50 000 – 8 000 000 dalton | CAS-nummer: 9000-30-0 | EINECS-nummer: 232-536-8 | Renhet: Som angitt i kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012 om fastsettelse av spesifikasjoner for tilsetningsstoffer i næringsmidler oppført i vedlegg II og III til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1333/2008 | 7 | og ved Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2015/175 av 5. februar 2015 om fastsettelse av særlige vilkår for import av guarkjernemel med opprinnelse i eller sendt fra India som følge av risikoen for forurensning med pentaklorfenol og dioksiner. | 8 | Fysisk-kjemiske egenskaper: | Pulver | Holdbarhetstid: 2 år | Farge: Hvit | Lukt: Svak | Gjennomsnittlig diameter på partikler: 60–70 μm | Vanninnhold: Høyst 15 % | Viskositet | * | etter 1 time – | Viskositet | * | etter 2 timer: Minst 3 600 mPa.s | Viskositet | * | etter 24 timer: Minst 4 000 mPa.s | Løselighet: Løselig i varmt og kaldt vann | pH for 10 g/l, ved 25 °C – 6–7,5 | Flak | Brukstid: 1 år | Farge: Hvitt eller hvitaktig med ingen eller liten forekomst av svarte prikker | Lukt: Svak | Gjennomsnittlig diameter på partikler: 1–10 mm | Vanninnhold: Høyst 15 % | Viskositet | * | etter 1 time: Minst 3 000 mPa.s | Viskositet | * | etter 2 timer – | Viskositet | * | etter 24 timer – | Løselighet – Løselig i varmt og kaldt vann | pH for 10 g/l, ved 25 °C – 5–7,5 | * Målingene av viskositet utføres ved følgende forhold: 1 % og 25 °C, 20 o/min | Varmebehandlede melkeprodukter syrnet med Bacteroides xylanisolvens | Beskrivelse/definisjon: | Varmebehandlede gjærede melkeprodukter produseres med | Bacteroides xylanisolvens | (DSM 23964) som startkultur. | Delvis skummet melk (mellom 1,5 % og 1,8 vektprosent fett) eller skummetmelk (0,5 vektprosent fett eller mindre) pasteuriseres eller ultrapasteuriseres før syrning med | Bacteroides xylanisolvens | (DSM 23964). Det resulterende gjærede melkeproduktet homogeniseres og varmebehandles deretter for å inaktivere | Bacteroides xylanisolvens | (DSM 23964). Sluttproduktet inneholder ikke levedyktige celler av | Bacteroides xylanisolvens | (DSM 23964). | * | * DIN EN ISO 21528-2 (endret). | Hydroksytyrosol | Beskrivelse/definisjon: | Hydroksytyrosol er en blekgul, viskøs væske framstilt ved kjemisk syntese | Molekylformel: C | 8 | H | 10 | O | 3 | Molekylvekt: 154,6 g/mol | CAS-nr.: 10597-60-1 | Vanninnhold ≤ 0,4 % | Lukt: Karakteristisk | Smak: Lett bitter | Løselighet (vann:) Blandbar med vann | pH: 3,5–4,5 | Brytningsindeks: 1 571-1 575 | Renhet: | Hydroksytyrosol: ≥ 99 % | Eddiksyre: ≤ 0,4 % | Hydroksytyrosolacetat: ≤ 0,3 % | Summen av homovanillinsyre, iso-homovanilinsyre og 3-metoksy-4hydroksyfenylglykol: ≤ 0,3 % | Tungmetaller | Bly: ≤ 0,03 mg/kg | Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg | Kvikksølv: ≤ 0,01 mg/kg | Løsemiddelrester | Etylacetat ≤ 25,0 mg/kg | Isopropanol ≤ 2,50 mg/kg | Metanol: ≤ 2,00 mg/kg | Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg | Isstrukturerende protein, type III HPLC 12 | Beskrivelse/definisjon: | Preparatet av isstrukturerende protein (ISP) er en lysebrun væske framstilt ved submersgjæring av en genetisk modifisert stamme av næringsmiddelkvalitet bakegjær ( | Saccharomyces cerevisiae | ) der et syntetisk gen for ISP er satt inn i gjærens genom. Proteinet uttrykkes og utskilles i vekstmediet der det atskilles fra gjærcellene ved mikrofiltrering og konsentreres ved ultrafiltrering. Dermed overføres ikke gjærcellene til ISP-preparatet som sådan eller i en endret form. ISP-preparatet består av naturlig ISP og glykosylert ISP og proteiner og peptider fra gjær og sukker samt syrer og salter som vanligvis finnes i næringsmidler. Konsentratet stabiliseres med 10 mM sitronsyrebuffer. | Innhold: ≥ 5 g/l aktivt ISP | pH: 2,5–3,5 | Aske: ≤ 2,0 % | DNA: Ikke påviselig | Vandig ekstrakt av tørkede blader av Ilex guayusa | Beskrivelse/definisjon: | Mørkebrun væske Vandige ekstrakter av tørkede blader av | Ilex guayusa | . | Sammensetning: | Protein: < 0,1 g/100 ml | Fett: < 0,1 g/100 ml | Karbohydrater: 0,2–0,3 g/100 ml | Sukker i alt: < 0,2 g/100 ml | Koffein: 19,8–57,7 mg/100 ml | Teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml | Klorogensyrer: 9,9–72,4 mg/100 ml | Isomalto-oligosakkarid | Pulverform: | Løselighet (vann) (%): > 99 | Glukose (% på tørrstoffbasis): ≤ 5,0 | Isomaltose + DP3 til DP9 (% på tørrstoffbasis): ≥ 90 | Vanninnhold: ≤ 4,0 | Sulfataske (g/100 g): ≤ 0,3 | Tungmetaller: | Bly (mg/kg): ≤ 0,5 | Arsen (mg/kg): ≤ 0,5 | Sirup: | Tørrstoff (g/100 g): > 75 | Glukose (% på tørrstoffbasis): ≤ 5,0 | Isomaltose + DP3 til DP9 (% på tørrstoffbasis): ≥ 90 | pH: 4 – 6 | Sulfataske (g/100 g): ≤ 0,3 | Tungmetaller: | Bly (mg/kg): ≤ 0,5 | Arsen (mg/kg): ≤ 0,5 | Isomaltulose | Beskrivelse/definisjon: | Et reduserende disakkarid som består av én glukoseenhet og én fruktoseenhet forbundet med en alfa-1,6-glykosidbinding. Det framstilles av sukrose ved en enzymatisk prosess. Handelsvaren er monohydratet. Utseende: Praktisk talt luktfritt, hvite eller nesten hvite krystaller med søt smak | Kjemisk betegnelse: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranose, monohydrat | CAS-nr.: 13718-94-0 | Kjemisk formel: C | 12 | H | 22 | O | 11 | - H | 2 | O | Strukturformel | Molekylvekt: 360,3 (monohydrat) | Renhet: | Innhold: ≥ 98 % på tørrstoffbasis | Tap ved tørking: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 timer) | Tungmetaller: | Bly: ≤ 0,1 mg/kg | Bestemmelse ved hjelp av atomabsorpsjonsteknikk til angitt nivå. Valg av prøvestørrelse og metode for tilberedning av prøver kan bygge på prinsippene i metoden beskrevet i FNP 5, | * | «Instrumental methods» | * Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 pp., engelsk, ISBN 92-5-102991-1. | Laktitol | Beskrivelse/definisjon: | Krystallinsk pulver eller fargeløs løsning framstilt ved katalytisk hydrogenering av laktose. Krystallinske produkter forekommer i vannfri form og som mono- og dihydrat. Nikkel brukes som katalysator. | Kjemisk betegnelse: 4-O-β-D-galaktopyranosyl-D-glucitol | Kjemisk formel: C | 12 | H | 24 | O | 11 | Molekylvekt: 344,31 g/mol | CAS-nr.: 585-86-4 | Renhet: | Løselighet (i vann): Svært løselig i vann | Spesifikk rotasjon [α] D20 = + 13° til + 16° | Innhold: ≥ 95 % d.b (d.b – uttrykt på tørrstoffbasis) | Vann: ≤ 10,5 % | Andre polyoler: ≤ 2,5 % d.b | Reduserende sukkerarter: ≤ 0,2 % d.b | Klorider: ≤ 100 mg/kg d.b | Sulfater: ≤ 200 mg/kg d.b | Sulfataske: ≤ 0,1 % d.b | Nikkel: ≤ 2,0 mg/kg d.b | Arsen: ≤ 3,0 mg/kg d.b | Bly: ≤ 1,0 mg/kg d.b | Lakto-N-neotetraose | (syntetisk) | Definisjon: | Kjemisk betegnelse: β-d-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-d-glukopyranosyl-(1→3)-β-d-galaktopyranosyl-(1→4)-d-glukopyranose | Kjemisk formel: C | 26 | H | 45 | NO | 21 | CAS-nr.: 13007-32-4 | Molekylvekt: 707,63 g/mol | Beskrivelse: | Lakto-N-neotetraose er hvitt til hvitaktig pulver. Framstilles ved en kjemisk synteseprosess og isoleres ved krystallisering. | Renhet: | Innhold (vannfritt): ≥ 96 % | D-laktose: ≤ 1,0 % | Lakto-N-triose II: ≤ 0,3 % | Lakto-N-neotetraosefruktose-isomer: ≤ 0,6 % | pH (20 °C, 5 % løsning): 5,0–7,0 | Vann: ≤ 9,0 % | Aske, sulfatert: ≤ 0,4 % | Eddiksyre: ≤ 0,3 % | Løsemiddelrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤ 50 mg/kg enkeltvis, ≤ 200 mg/kg i kombinasjon | Proteinrester: ≤ 0,01 % | Palladium: ≤ 0,1 mg/kg | Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 KDE/g | Gjær: ≤ 10 KDE/g | Mugg: ≤ 10 KDE/g | Endotoksinrester: ≤ 10 EU/mg | Lakto-N-neotetraose | (mikrobiell kilde) | Definisjon: | Kjemisk betegnelse: β-d-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-d-glukopyranosyl-(1→3)-β-d-galaktopyranosyl-(1→4)-d-glukopyranose | Kjemisk formel: C | 26 | H | 45 | NO | 21 | CAS-nr.: 13007-32-4 | Molekylvekt: 707,63 g/mol | Kilde: | Genmodifisert stamme av | Escherichia coli | K-12 | Beskrivelse: | Lakto-N-neotetraose er et hvitt til hvitaktig, krystallinsk pulver som framstilles ved en mikrobiell prosess. Lakto-N-neotetraose isoleres ved krystallisering. | Renhet: | Innhold (vannfritt): ≥ 92 % | D-laktose: ≤ 3,0 % | Lakto-N-triose II: ≤ 3,0 % | Para | -lakto-N-neoheksaose: ≤ 3,0 % | Lakto-N-neotetraosefruktose-isomer: ≤ 1,0 % | pH (20 °C, 5 % løsning): 4,0–7,0 | Vann: ≤ 9,0 % | Aske, sulfatert: ≤ 0,4 % | Løsemiddelrester (metanol): ≤ 100 mg/kg | Proteinrester: ≤ 0,01 % | Mikrobiologiske kriterier: | Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 KDE/g | Gjær: ≤ 10 KDE/g | Mugg: ≤ 10 KDE/g | Endotoksinrester: ≤ 10 EU/mg | Lusernbladekstrakt fra Medicago sativa | Beskrivelse/definisjon: | Lusern ( | Medicago sativa | L.) bearbeides innen to timer etter innhøsting. Den hakkes og knuses. Ved passering gjennom en oljepresse gir lusernen en fiberholdig rest og pressaft (10 % tørrstoff). Tørrstoffet i denne saften inneholder ca. 35 % råprotein. Pressaften (pH 5,8–6,2 nøytraliseres. Forvarming og dampinjeksjon muliggjør koagulering av proteiner forbundet med karotenoid- og klorofyllpigmenter. Proteinutfellingen separeres ved sentrifugering og tørkes deretter. Etter tilsetting av askorbinsyre granuleres lusernproteinkonsentratet og lagres i nøytralgass eller ved kaldlagring. | Sammensetning: | Protein: 45–60 % | Fett: 9–11 % | Frie karbohydrater (løselige fibrer): 1–2 % | Stivelse (uløselige fibrer): 11–15 % | Herunder cellulose: 2–3 % | Mineraler: 8–13 % | Saponiner: ≤ 1,4 % | Isoflavoner: ≤ 350 mg/kg | Coumestrol: ≤ 100 mg/kg | Fytater: ≤ 200 mg/kg | L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg | Lykopen | Beskrivelse/definisjon: | Syntetisk lykopen framstilles ved Wittig-kondensering av syntetiske mellomprodukter som ofte brukes ved framstilling av andre karotenoider som brukes i næringsmidler. Syntetisk lykopen består av ≥ 96 % lykopen og små mengder av andre beslektede karotenoidkomponenter. Lykopen presenteres som et pulver i en passende matrise eller som oljedispersjon. Fargen er mørkerød eller rødfiolett. Antioksiderende vern må sikres. | Kjemisk betegnelse: Lykopen | CAS-nr.: 502-65-8 ( | all | -trans-lykopen) | Kjemisk formel: C | 40 | H | 56 | Molekylvekt: 536,85 Da | Lykopen fra Blakeslea trispora | Beskrivelse/definisjon: | Renset lykopen fra | Blakeslea trispora | består av ≥ 95 % lykopen og høyst 5 % andre karotenoider. Det presenteres som et pulver i en passende matrise eller som oljedispersjon. Fargen er mørkerød eller rødfiolett. Antioksiderende vern må sikres. | Kjemisk betegnelse: Lykopen | CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lykopen) | Kjemisk formel: C | 40 | H | 56 | Molekylvekt: 536,85 Da | Lykopen fra tomater | Beskrivelse/definisjon: | Renset lykopen fra tomater ( | Lycopersicon esculantum | L.) består av ≥ 95 % lykopen og høyst 5 % andre karotenoider. Det presenteres som et pulver i en passende matrise eller som oljedispersjon. Fargen er mørkerød eller rødfiolett. Antioksiderende vern må sikres. | Kjemisk betegnelse: Lykopen | CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lykopen) | Kjemisk formel: C | 40 | H | 56 | Molekylvekt: 536,85 Da | Lykopen-oleoharpiks fra tomater | Beskrivelse/definisjon: | Lykopen-oleoharpiks framstilles ved løsemiddelekstraksjon fra modne tomater ( | Lycopersicon esculentum | L.) med etterfølgende fjerning av løsemiddelet. Det dannes en rød til mørkebrun, viskøs, klar væske. | Lykopen i alt: 5–15 % | hvorav trans-lykopen: 90–95 % | Karotenoider i alt (beregnet som lykopen): 6,5–16,5 % | Andre karotenoider: 1,75 % | (Fytoen/fytofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %) | Tokoferoler i alt: 1,5–3,0 % | Stoff som ikke kan forsåpes: 13–20 % | Fettsyrer i alt: 60–75 % | Vann (Karl Fischer): ≤ 0,5 % | Magnesiumsitratmalat | Beskrivelse/definisjon: | Magnesiumsitratmalat er et hvitt til gulhvitt, amorft pulver. | Kjemisk formel: Mg | 5 | (C | 6 | H | 5 | O | 7 | ) | 2 | (C | 4 | H | 4 | O | 5 | ) | 2 | Kjemisk betegnelse: Pentamagnesium-di-(2-hydroksybutandioat)-di-(2-hydroksypropan-1,2,3-trikarboksylat) | CAS-nr.: 1259381-40-2 | Molekylvekt: 763,99 dalton (vannfritt) | Løselighet: Lett løselig i vann (ca. 20 g i 100 ml) | Beskrivelse av fysisk tilstand: Amorft pulver | Magnesiuminnhold: 12,0–15,0 % | Tap ved tørking (120 °C, 4 timer): ≤ 15 % | Farge (fast form): Hvitt til gulhvitt | Farge (20 % vandig løsning): Fargeløs til gulaktig | Utseende (20 % vandig løsning): Klar løsning | pH (20 % vandig løsning): Ca. 6,0 | Urenheter: | Klorid: ≤ 0,05 % | Sulfat: ≤ 0,05 % | Arsen: ≤ 3,0 ppm | Bly: ≤ 2,0 ppm | Kadmium: ≤ 1 ppm | Kvikksølv: ≤ 0,1 ppm | Ekstrakt av magnoliabark | Beskrivelse/definisjon: | Magnoliabarkekstrakt framstilles av barken på planten | Magnolia officinalis | L. ved hjelp av superkritisk karbondioksid. Barken vaskes og ovnstørkes for å redusere fuktigheten før knusing og ekstraksjon med superkritisk karbondioksid. Ekstraktinnholdet oppløses i medisinsk etanol og krystalliseres på nytt til ekstrakt av magnoliabark. | Magnoliabarkekstrakt består hovedsakelig av to fenolforbindelser: magnolol og honokiol. | Utseende: Lysebrunt pulver | Renhet: | Magnolol: ≥ 85,2 % | Honokiol: ≥ 0,5 % | Magnolol og honokiol: ≥ 94 % | Eudesmol i alt: ≤ 2 % | Vanninnhold: 0,50 % | Tungmetaller: | Arsen (ppm): ≤ 0,5 | Bly (ppm): ≤ 0,5 | Metyleugenol (ppm): ≤ 10 | Tubokurarin (ppm): ≤ 2,0 | Alkaloider i alt (ppm): ≤ 100 | Maiskimolje med høyt innhold av stoff som ikke kan forsåpes | Beskrivelse/definisjon: | Maiskimolje med høyt innhold av stoff som ikke kan forsåpes, framstilles ved vakuumdestillasjon, og den er forskjellig fra raffinert maiskimolje i konsentrasjonen av fraksjonen som ikke kan forsåpes (1,2 g i raffinert maiskimolje og 10 g i «maiskimolje med høyt innhold av stoff som ikke kan forsåpes»). | Renhet: | Stoff som ikke kan forsåpes: > 9,0 g/100 g | Tokoferoler: ≥ 1,3 g/100 g | α-tokoferol (%): 10–25 % | β-tokoferol (%): < 3,0 % | γ-tokoferol (%): 68–89 % | δ-tokoferol (%): < 7,0 % | Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: > 6,5 g/100 g | Fettsyrer i triglyserider: | palmitinsyre: 10,0–20,0 % | stearinsyre: < 3,3 % | oleinsyre: 20,0–42,2 % | linolsyre: 34,0–65,6 % | linolensyre: < 2,0 % | Syretall: ≤ 6,0 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤ 10 mEq O | 2 | /kg | Tungmetaller: | Jern (Fe): < 1 500 μg/kg | Kobber (Cu) < 100 μg/kg | Urenheter: | Polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg | Behandling med aktivkull kreves for å sikre at polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) ikke anrikes ved framstillingen «maiskimolje med høyt innhold av stoff som ikke kan forsåpes» | Metylcellulose | Beskrivelse/definisjon: | Metylcellulose er cellulose framstilt direkte av naturlige stammer av fiberholdig plantemateriale og delvis forestret med metylgrupper | Kjemisk betegnelse: Cellulosemetyleter | Kjemisk formel: Polymerene inneholder substituerte anhydroglukoseenheter med følgende generelle formel: | C | 6 | H | 7 | O | 2 | (OR1)(OR2)(OR3) der R1, R2, R3 hver kan være | – H | – CH | 3 | eller | – CH | 2 | CH | 3 | Molekylvekt: Makromolekyler fra ca. 20 000 (n ca. 100) opptil ca. 380 000 g/mol (n ca. 2 000) | Innhold: Ikke under 25 % og ikke over 33 % metoksylgrupper (-OCH | 3 | ) og ikke over 5 % hydroksyetoksylgrupper (-OCH | 2 | CH | 2 | OH) | Svakt hygroskopisk, hvitt eller svakt gulaktig eller gråaktig, granulert eller fiberholdig pulver, uten lukt og smak | Løselighet: Sveller i vann til en klar til opaliserende, viskøs, kolloidal løsning. Uløselig i etanol, eter og kloroform Løselig i iseddik | Renhet: | Tap ved tørking: ≤ 10 % (105 °C, 3 timer) | Sulfataske: ≤ 1,5 % bestemt ved 800 ± 25 °C | pH: ≥ 5,0 og ≤ 8,0 (1 % kolloidal løsning) | Tungmetaller: | Arsen: ≤ 3,0 mg/kg | Bly: ≤ 2,0 mg/kg | Kvikksølv: ≤ 1,0 mg/kg | Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg | (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, glukosaminsalt | Beskrivelse/definisjon: | Kjemisk betegnelse: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metyl-4-okso-6-pteridinyl]metyl]amino]benzoyl]-L-glutaminsyre, glukosaminsalt | Kjemisk formel: C | 32 | H | 51 | N | 9 | O | 16 | Molekylvekt: 817,80 g/mol (vannfritt) | CAS-nr.: 1181972-37-1 | Utseende: Kremfarget til lysebrunt pulver | Renhet: | Diastereoisomerisk renhet: Minst 99 % av (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre | Glukosamininnhold: 34–46 % i tørrstoffet | 5-metyltetrahydrofolsyreinnhold: 54–59 % i tørrstoffet | Vann: ≤ 8,0 % | Tungmetaller: | Bly: ≤ 2,0 ppm | Kadmium: ≤ 1,0 ppm | Kvikksølv: ≤ 0,1 ppm | Arsen: ≤ 2,0 ppm | Bor: ≤ 10 ppm | Mikrobiologiske kriterier: | Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 100 KDE/g | Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 10 g | Monometylsilantriol (organisk silisium) | Beskrivelse/definisjon: | Kjemisk betegnelse: Silanetriol, 1-metyl- | Kjemisk formel: CH | 6 | O | 3 | Si | Molekylvekt: 94,14 g/mol | CAS-nr.: 2445-53-6 | Renhet: | Preparat av organisk silisium (monometylsilanetriol) (vandig løsning): | Surhetsgrad (pH): 6,4–6,8 | Silisium: 100–150 mg Si/l | Tungmetaller: | Bly: ≤ 1,0 μg/l | Kvikksølv: ≤ 1,0 μg/l | Kadmium: ≤ 1,0 μg/l | Arsen: ≤ 3,0 μg/l | Løsemidler: | Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (restinnhold) | Ekstrakt av mycel fra shitake (Lentinula edodes) | Beskrivelse/definisjon: | Den nye næringsmiddelingrediensen er en steril vandig ekstrakt framstilt av mycel av | Lentinula edodes | dyrket ved submersgjæring. Det er en lysebrun, svakt uklar væske. | Lentinan er et β-(1-3)-β-(1-6)-D-glukan som har en molekylvekt på ca. 5 × 10 | 5 | dalton, en forgreningsgrad på 2/5 og en trippelheliks-tertiærstruktur. | Renhet/sammensetning av mycelekstrakt fra | Lentinula edodes | : | Vanninnhold: 98 % | Tørrstoff: 2 % | Fri glukose: < 20 mg/ml | Samlet proteininnhold | * | < 0,1 mg/ml | Nitrogenholdige bestanddeler: | ** | < 10 mg/ml | Lentinan: 0,8 – 1,2 mg/ml | * Bradford-metoden | ** Kjeldahl-metoden | Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia) | Beskrivelse/definisjon: | Nonifrukter (frukter av | Morinda citrifolia | L.) presses. Juicen pasteuriseres. Gjæring kan eventuelt forekomme før eller etter pressing. | Rubiadin: ≤ 10 μg/kg | Lucidin: ≤ 10 μg/kg | Pulver av nonifruktjuice (Morinda citrifolia) | Beskrivelse/definisjon: | Frø og skall av soltørkede frukter av | Morinda citrifolia | fjernes. Fruktmassen filtreres for å skille saften fra fruktkjøttet. Tørking av saften kan skje på en av to måter: | Enten ved atomisering ved hjelp av maismaltodekstriner; blandingen framstilles ved å la saft og maltodekstriner strømme inn med konstant hastighet. | Eller ved «zeodratation» eller tørking og deretter blanding med et hjelpestoff; denne prosessen gjør det mulig å tørke saften først og så blande med maltodekstriner (samme mengde som ved atomisering). | Puré og konsentrat av nonifrukt (Morinda citrifolia) | Beskrivelse/definisjon: | Frukter av | Morinda citrifolia | høstes for hånd. Frø og skall kan atskilles mekanisk fra frukten i puréform. Etter pasteurisering emballeres pureen i aseptiske beholdere og lagres under kalde forhold. | Morinda citrifolia | -konsentrat framstilles fra | M. citrifolia | -puré ved behandling med pektolytiske enzymer (50–60 °C i 1-2 timer). Deretter varmes pureen opp for å inaktivere pektinaser, for så å avkjøles omgående. Saften separeres i en dekanteringssentrifuge. Deretter samles og pasteuriseres saften før den konsentreres i en vakuumfordamper fra 6–8 brix til 49–51 brix i det endelige konsentratet. | Sammensetning: | Puré: | Vanninnhold: 89–93 % | Protein: < 0,6 g/100 g | Fett: ≤ 0,4 g/100 g | Aske: < 1,0 g/100 g | Karbohydrater i alt: 5–10 g/100 g | Fruktose: 0,5–3,82 g/100 g | Glukose: 0,5–3,14 g/100 g | Kostfiber: < 0,5–3 g/100 g | 5,15-dimetylmorindol: | * | ≤ 0 254 μg/ml | Lucidin: | * | Ikke påviselig | Alizarin: | * | Ikke påviselig | Rubiadin: | * | Ikke påviselig | Konsentrat: | Vanninnhold: 48–53 % | Protein: 3–3,5 g/100 g | Fett: < 0,04 g/100 g | Aske: 4,5–5,0 g/100 g | Karbohydrater i alt: 37–45 g/100 g | Fruktose: 9–11 g/100 g | Glukose: 9–11 g/100 g | Kostfiber: 1,5–5,0 g/100 g | 5,15-dimetylmorindol: | * | ≤ 0 254 μg/ml | * Ved en HPLC-UV-metode utviklet og validert for analyse av antrakinoner i | Morinda citrifolia | -puré og -konsentrat. Påvisningsgrenser: 2,5 ng/ml (5,15 dimetylmorindol), 50,0 ng/ml (lucidin), 6,3 ng/ml (alizarin) og 62,5 ng/ml (rubiadin). | Noniblader (Morinda citrifolia) | Beskrivelse/definisjon: | Etter skjæring gjennomgår bladene til | Morinda citrifolia | tørking og risting. Produktet har en partikkelstørrelse som varierer fra bladstykker til grovt pulver med innslag av finere partikler. Det er grønnbrunt til brunt på farge. | Renhet/sammensetning: | Vanninnhold: < 5,2 % | Protein: 17–20 % | Karbohydrater: 55–65 % | Aske: 10–13 % | Fett: 4–9 % | Oksalsyre: < 0,14 % | Garvesyre < 2,7 % | 5,15-dimetylmorindol: < 47 mg/kg | Rubiadin: Ikke påviselig, ≤ 10 μg/kg | Lucidin: Ikke påviselig, ≤ 10 μg/kg | Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia) | Beskrivelse/definisjon: | Nonifruktpulver framstilles av moste nonifrukter ( | Morinda citrifolia L | .) ved frysetørking. Fruktene moses og frøene fjernes. Etter frysetørking der vannet fjernes fra nonifruktene, males resten av nonifruktmassen til et pulver og innkapsles. | Renhet/sammensetning | Vanninnhold: 5,3–9 % | Protein: 3,8–4,8 g/100 g | Fett: 1–2 g/100 g | Aske: 4,6–5,7 g/100 g | Karbohydrater i alt: 80–85 g/100 g | Fruktose: 20,4–22,5 g/100 g | Glukose: 22–25 g/100 g | Kostfiber: 15,4–24,5 g/100 g | 5,15-dimetylmorindol: | * | ≤ 2,0 μg/ml | * Ved en HPLC-UV-metode utviklet og validert for analyse av antrakinoner i | Morinda citrifolia | -fruktpulver. Påvisningsgrenser: 2,5 ng/ml (5,15 dimetylmorindol) | Mikroalgen Odontella aurita | Silisium: 3,3 % | Krystallinsk silisiumoksid: Høyst 0,1–0,3 % som urenhet | Olje anriket med fytosteroler/fytostanoler | Beskrivelse/definisjon: | Olje anriket med fytosteroler/fytostanoler består av en oljefraksjon og en fytosterolfraksjon. | Asylglyserolfordeling: | Frie fettsyrer (uttrykt som oleinsyre): ≤ 2,0 % | Monoasylglyseroler (MAG): ≤ 10 % | Diasylglyseroler (DAG): ≤ 25 % | Triasylglyseroler (TAG): Resten | Fytosterolfraksjon: | β-sitosterol: ≤ 80 % | β-sitostanol: ≤ 15 % | Kampesterol: ≤ 40 % | Kampestanol: ≤ 5,0 % | Stigmasterol ≤ 30 % | Brassicasterol ≤ 3,0 % | Andre steroler/stanoler: ≤ 3,0 % | Andre: | Vann og flyktige stoffer: ≤ 0,5 % | Peroksidtall: < 5,0 meq/kg | Transfettsyrer: ≤ 1 % | Kontaminering/renhet (GC-FID eller tilsvarende metode) av fytosteroler/fytostanoler: | Fytosteroler og fytostanoler ekstrahert fra andre kilder enn vegetabilsk olje egnet til konsum skal ikke inneholde forurensende stoffer, som best oppnås ved en renhet på over 99 %. | Olje utvunnet av blekksprut | Syretall: ≤ 0,5 KOH/g olje | Peroksidtall: ≤ 5 meq O | 2 | /kg olje | p-anisidin-verdi: ≤ 20 | Kuldeprøving ved 0 °C: ≤ 3 timer | Vanninnhold: ≤ 0,1 % (vekt/vekt) | Stoff som ikke kan forsåpes: ≤ 5,0 % | Transfettsyrer: ≤ 1,0 % | Dokosahekseonsyre: ≥ 20 % | Eikosapentaensyre: ≥ 10 % | Høytrykkspasteuriserte fruktbaserte tilberedninger | Parameter | Mål | Merknader | Fruktoppbevaring før høytrykksbehandling | Frukttilsetning | pH | ° brix | a | w | Endelig oppbevaring | Minst 15 dager ved -20 °C | 40 % til 60 % tint frukt | 3,2 til 4,2 | 7 til 42 | < 0,95 | Høyst 60 dager ved høyst +5 °C | Frukt høstet og lagret i forbindelse med god/hygienisk landbruks- og framstillingspraksis | Frukt homogenisert og tilsatt andre ingredienser | Sikret ved tilsatt sukker | Sikret ved tilsatt sukker | Tilsvarer lagringsforhold for konvensjonelt bearbeidet produkt | Fosfatert maisstivelse | Beskrivelse/definisjon: | Fosfatert maisstivelse (fosfatert distivelsesfosfat) er en kjemisk modifisert resistent stivelse framstilt av stivelse med høyt amyloseinnhold ved en kombinasjon av kjemiske behandlinger der det dannes fosfatforbindelser mellom karbohydratrester og forestrede hydroksylgrupper. | Den nye næringsmiddelingrediensen er et hvitt eller nesten hvitt pulver. | CAS-nr.: 11120-02-8 | Kjemisk formel: (C | 6 | H | 10 | O | 5 | ) | n | [(C | 6 | H | 9 | O | 5 | ) | 2 | PO | 2 | H]x [(C | 6 | H | 9 | O | 5 | )PO | 3 | H | 2 | ]y | N = antall glukoseenheter, x, y = substitusjonsgrader | De kjemiske egenskapene til fosfatert distivelsesfosfat: | Tap ved tørking: 10–14 % | pH: 4,5–7,5 | Kostfiber: ≥ 70 % | Stivelse: 7–14 % | Protein: ≤ 0,8 % | Lipider: ≤ 0,8 % | Restinnhold av bundet fosfor: ≤ 0,4 % (som fosfor) «mais med høyt amyloseinnhold» som kilde | Fosfatidylserin fra fosfolipider fra fisk | Beskrivelse/definisjon: | Den nye næringsmiddelingrediensen er et gult til brunt pulver. Fosfatidylserin framstilles av fiskefosfolipider ved en enzymatisk transfosforylering med aminosyren L-serin. | Spesifikasjon av fosfatidylserinprodukt framstilt av fiskefosfolipider: | Vanninnhold: < 5,0 % | Fosfolipider: ≥ 75 % | Fosfatidylserin: ≥ 35 % | Glyserider: < 4,0 % | Fri L-serin: < 1,0 % | Tokoferoler: < 0,5 % | (1) | Peroksidtall: < 5,0 meq O | 2 | /kg | (1) | Tokoferoler kan tilsettes som antioksidanter i samsvar med kommisjonsforordning (EU) nr. 1129/2011 | Fosfatidylserin fra fosfolipider fra soya | Beskrivelse/definisjon: | Den nye næringsmiddelingrediensen er et hvitaktig til lysegult pulver. Den er også tilgjengelig i væskeform med en klar brun til oransje farge. Væskeformen inneholder middels lange triasylglyseridkjeder (MCT) som bærestoff. Den har lavere innhold av fosfatidylserin som følge av betydelige mengder olje (MCT). | Fosfatidylserin fra soyafosfolipider framstilles gjennom enzymatisk transfosfatidylering av soyalecitin med høyt innhold av fosfatidylkolin med aminosyren L-serin. Fosfatidylserin består av et glyserofosfatskjelett konjugert med to fettsyrer og L-serin via en fosfodiesterbinding. | Egenskaper for fosfatidylserin av soyafosfolipider: | Pulverform: | Vanninnhold: < 2,0 % | Fosfolipider: ≥ 85 % | Fosfatidylserin: ≥ 61 % | Glyserider: < 2,0 % | Fri L-serin: < 1,0 % | Tokoferoler: < 0,3 % | Fytosteroler: < 0,2 % | Væskeform: | Vanninnhold: < 2,0 % | Fosfolipider: ≥ 25 % | Fosfatidylserin: ≥ 20 % | Glyserider: Ikke relevant | Fri L-serin: < 1,0 % | Tokoferoler: < 0,3 % | Fytosteroler: < 0,2 % | Fosfolipidprodukt som inneholder like mengder fosfatidylserin og fosfatidsyre | Beskrivelse/definisjon: | Produktet framstilles ved enzymatisk omdanning av soyalecitin. Fosfolipidproduktet er et svært konsentrert, gulbrunt pulver av fosfatidylserin og fosfatidsyre i like mengder. | Produktspesifikasjon: | Vanninnhold: ≤ 2,0 % | Fosfolipider i alt: ≥ 70 % | Fosfatidylserin: ≥20 % | Fosfatidsyre: ≥ 20 % | Glyserider: ≤ 1,0 % | Fri L-serin: ≤ 1,0 % | Tokoferoler: ≤ 0,3 % | Fytosteroler: ≤ 2,0 % | Silisiumdioksid brukes med et innhold på høyst 1,0 % | Fosfolipider fra eggeplomme | 85 % og 100 % rene fosfolipider fra eggeplomme | Fytoglykogen | Beskrivelse: | Hvitt til hvitaktig pulver som er et luktfritt, fargeløst, smaksløst polysakkarid framstilt av ikke-genmodifisert sukkermais ved hjelp av konvensjonelle teknikker for bearbeiding av næringsmidler | Definisjon: | Glukosepolymer (C | 6 | H | 12 | O | 6 | )n med lineære forbindelser av α(1 – 4)-glykosidbindinger forgrenet ved hver 8. til 12. glukoseenhet ved α(1 – 6)-glykosidbindinger | Spesifikasjoner: | Karbohydrater: 97 % | Sukker: 0,5 % | Fiber: 0,8 % | Fett: 0,2 % | Protein: 0,6 % | Fytosteroler/fytostanoler | Beskrivelse/definisjon: | Fytosteroler og fytostanoler er steroler og stanoler som er utvunnet fra planter og kan presenteres som frie steroler og stanoler eller forestret med fettsyrer av næringsmiddelkvalitet. | Sammensetning | (GC-FID eller tilsvarende metode): | β-sitosterol: < 81 % | β-sitostanol: < 35 % | Kampesterol: < 40 % | Kampestanol: < 15 % | Stigmasterol: < 30 % | Brassicasterol: < 3,0 % | Andre steroler/stanoler: < 3,0 % | Kontaminering/renhet | (GC-FID eller tilsvarende metode): | Fytosteroler og fytostanoler ekstrahert fra andre kilder enn vegetabilsk olje egnet til konsum skal ikke inneholde forurensende stoffer, som best oppnås ved en renhet på over 99 % i fytosterol-/fytostanolingrediensen. | Plommekjerneolje | Beskrivelse/definisjon: | Plommekjerneolje er en vegetabilsk olje framstilt ved kaldpressing av plommekjerner ( | Prunus domestica | ). | Sammensetning: | Oleinsyre (C18:1): 68 % | Linolsyre (C18:2): 23 % | γ-tokoferol: 80 % av samlede tokoferoler | β-sitosterol: 80–90 % av samlede steroler | Triolein: 40–55 % av triglyserider | Hydrogencyanid: Høyst 5 mg/kg olje | Potetprotein (koagulert) og hydrolysater av det | Tørrstoff: ≥ 800 mg/g | Protein (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (tørrstoff) | Aske: ≤ 400 mg/g (tørrstoff) | Glykoalkaloid (i alt): ≤ 150 mg/kg | Lysinoalanin (i alt): ≤ 500 mg/kg | Lysinoalanin (fri): ≤ 10 mg/kg | Prolyloligopeptidase (enzympreparat) | Enzymspesifikasjon: | Systematisk navn: Prolyloligopeptidase | Synonymer: Prolylendopeptidase, prolinspesifikk endopeptidase, endoprolylpeptidase | Molekylvekt: 66 kDa | EC-nummer: EC 3.4.21.26 | CAS-nummer: 72162-84-6 | Kilde: En genmodifisert stamme av | Aspergillus niger | (GEP-44) | Beskrivelse: | Prolyloligopeptidase er tilgjengelig som et enzympreparat som inneholder ca. 30 % maltodekstrin. | Spesifikasjoner for enzympreparatet av prolyloligopeptidase: | Aktivitet: > 580 000 PPI | * | /g (> 34,8 PPU | ** | /g) | Utseende: Mikrogranulat | Farge: Hvitaktig til oransje gulaktig. Fargen kan variere fra parti til parti | Tørrstoff: > 94 % | Gluten: < 20 ppm | Tungmetaller: | Bly: ≤ 1,0 mg/kg | Arsen: ≤ 1,0 mg/kg | Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg | Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 10 | 3 | KDE/g | Gjær og mugg i alt: ≤ 10 | 2 | KDE/g | Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 30 KDE/g | Enterobacteriaceae | : < 10 KDE/g | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 25 g | Staphylococcus aureus | : Ikke påvist i 10 g | Pseudomonas aeruginosa | : Ikke påvist i 10 g | Listeria monocytogenes | : Ikke påvist i 25 g | Antimikrobiell aktivitet: Ingen | Mykotoksiner: Under påvisningsgrenser: Aflatoksin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), samlet aflatoksininnhold (< 2,0 μg/kg), okratoksin A (< 0,20 μg/kg), T-2-toksin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonisin B1 og B2 (< 2,5 μg/kg) | * PPI – Protease Picomole International | ** PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units | Proteinekstrakt fra svinenyrer | Beskrivelse/definisjon: | Proteinekstrakten utvinnes fra homogeniserte svinenyrer ved en kombinasjon av saltutfelling og hurtigsentrifugering. Den oppnådde utfellingen inneholder hovedsakelig proteiner med 7 % av enzymet diaminoksidase (EC-nr. 1.4.2.22) og resuspenderes i et fysiologisk buffersystem. Den framstilte svinenyreekstrakten formuleres som innkapslede syreresistente pellets som kan nå fram til aktive steder i fordøyelsessystemet. | Råvare: | Spesifikasjon: Uttrekk av svinenyreprotein med naturlig innhold av diaminoksidase (DAO): | Fysisk tilstand: Væske | Farge: Brunlig | Utseende: Svakt uklar løsning | pH-verdi: 6,4–6,8 | Enzymaktivitet: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO radioekstraksjonsdose)) | Mikrobiologiske kriterier: | Brachyspira | spp.: Negativ (sanntids-PCR) | Listeria monocytogenes | : Negativ (sanntids-PCR) | Staphylococcus aureus | : < 100 KDE/g | Influensa A: Negativ (reverstranskripsjons sanntids-PCR) | Escherichia coli | : < 10 KDE/g | Aerobe mikroorganismer i alt: < 10 | 5 | KDE/g | Gjær og mugg: < 10 | 5 | KDE/g | Salmonella | : Ikke påvist i 10g | Gallesaltresistente enterobakterier < 10 | 4 | KDE/g | Sluttprodukt: | Spesifikasjon: Uttrekk av svinenyreprotein med naturlig innhold av DAO (EC-nr. 1.4.3.22) i en syreresistent formulering: | Fysisk tilstand: Fast | Farge: Gulgrå | Utseende: Mikropellets | Enzymaktivitet: 110-220 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioekstraksjonsdose)) | Syrestabilitet 15 min 0,1M HCl etterfulgt av 60 min Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioekstraksjonsdose)) | Fuktighet: < 10 % | Staphylococcus aureus | : < 100 KDE/g | Escherichia coli | : < 10 KDE/g | Aerobe mikroorganismer i alt: < 10 | 4 | KDE/g | Gjær/mugg i alt: < 10 | 3 | KDE/g | Salmonella | : Ikke påvist i 10g | Gallesaltresistente enterobakterier < 10 | 2 | KDE/g | Rapsolje med høyt innhold av stoff som ikke kan forsåpes | Beskrivelse/definisjon: | «Rapsolje med høyt innhold av stoff som ikke kan forsåpes» framstilles ved vakuumdestillasjon, og den er forskjellig fra raffinert rapsolje i konsentrasjonen av fraksjon som ikke kan forsåpes (1 g i raffinert rapsolje og 9 g «rapsolje med høyt innhold av stoff som ikke kan forsåpes»). Det er en mindre reduksjon av triglyserider som inneholder enumettede og flerumettede fettsyrer. | Renhet: | Stoff som ikke kan forsåpes: > 7,0 g/100 g | Tokoferoler: > 0,8 g/100 g | α-tokoferol (%): 30–50 % | γ-tokoferol (%): 50–70 % | δ-tokoferol (%): < 6,0 % | Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: > 5,0 g/100 g | Fettsyrer i triglyserider: | palmitinsyre: 3–8 % | stearinsyre: 0,8–2,5 % | oleinsyre: 50–70 % | linolsyre: 15–28 % | linolensyre: 6–14 % | erukasyre: < 2,0 % | Syretall: ≤ 6,0 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤ 10 mEq O | 2 | /kg | Tungmetaller: | Jern (Fe): < 1 000 μg/kg | Kobber (Cu) < 100 μg/kg | Urenheter: | Polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg | Behandling med aktivkull kreves for å sikre at polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) ikke anrikes ved produksjon av «rapsolje med høyt innhold av stoff som ikke kan forsåpes». | Rapsfrøprotein | Definisjon: | Rapsfrøprotein er en vandig proteinrik ekstrakt fra presskaker av rapsfrø fra ikke-genmodifiserte | Brassica napus | L. og | Brassica rapa | L. | Beskrivelse: | Hvitt til hvitaktig spraytørket pulver | Samlet proteininnhold ≥ 90 % | Løselig protein: ≥ 85 % | Vanninnhold: ≤ 7,0 % | Karbohydrater: ≤ 7,0 % | Fett: ≤ 2,0 % | Aske: ≤ 4,0 % | Fiber: ≤ 0,5 % | Glukosinolater i alt: ≤ 1 mmol/kg | Renhet: | Fytat i alt: ≤ 1,5 % | Bly: ≤ 0,5 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g | Antatt aerobe bakterier: < 10 000 KDE/g | Totalt antall koliforme bakterier: ≤ 10 KDE/g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 10 g | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Transresveratrol | Beskrivelse/definisjon: | Syntetisk | trans | -resveratrol er hvitaktige til beige krystaller. | Kjemisk betegnelse: 5-[(E)-2-(4-hydroksyfenyl)etenyl]benzen-1,3-diol | Kjemisk formel: C | 14 | H | 12 | O | 3 | Molekylvekt: 228,25 Da | CAS-nr.: 501-36-0 | Renhet: | Trans | -resveratrol: ≥ 98 %–99 % | Biprodukter (beslektede stoffer) i alt ≤ 0,5 % | Ethvert beslektet stoff: ≤ 0,1 % | Sulfataske: ≤ 0,1 % | Tap ved tørking: ≤ 0,5 % | Tungmetaller: | Bly: ≤ 1,0 ppm | Kvikksølv: ≤ 0,1 ppm | Arsen: ≤ 1,0 ppm | Urenheter: | Diisopropylamin: ≤ 50 mg/kg | Mikrobiell kilde | : En genmodifisert stamme av | Saccharomyces cerevisiae | Utseende: Hvitaktig til svakt gulaktig pulver | Partikkelstørrelse: 100 % mindre enn 62,23 μm | Transresveratrolinnhold: Minst 98 % vekt/vekt (tørrvektbasis) | Aske: Høyst 0,5 % vekt/vekt | Vanninnhold: Høyst 3 % vekt/vekt | Hanekamekstrakt | Beskrivelse/definisjon: | Hanekamekstrakt utvinnes fra | Gallus gallus | ved enzymatisk hydrolyse av hanekam og etterfølgende filtrering, konsentrasjon og utfelling. De viktigste bestanddelene hanekamekstrakten er glykosaminoglykanene hyaluronsyre, kondroitinsulfat A og dermatansulfat (kondroitinsulfat B). Hvitt eller nesten hvitt, hygroskopisk pulver | Hyaluronsyre: 60–80 % | Kondroitinsulfat A: ≤ 5,0 % | Dermatansulfat (kondroitinsulfat B): ≤ 25 % | pH: 5,0–8,5 | Renhet: | Klorider: ≤ 1,0 % | Nitrogen: ≤ 8,0 % | Tap ved tørking (105 °C i 6 timer): ≤ 10 % | Tungmetaller: | Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg | Arsen: ≤ 1,0 mg/kg | Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg | Krom: ≤ 10 mg/kg | Bly: ≤ 0,5 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Antall levedyktige aerobe bakterier i alt: ≤ 10 | 2 | KDE/g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 1 g | Salmonella | : Ikke påvist i 1 g | Staphylococcus aureus | : Ikke påvist i 1 g | Pseudomonas aeruginosa | : Ikke påvist i 1 g | Sacha inchi-olje fra Plukenetia volubilis | Beskrivelse/definisjon: | Sacha inchi-olje er en 100 % kaldpresset vegetabilsk olje av frø av | Plukenetia volubiis | L. Varen er en gjennomsiktig væske (flytende) og skinnende olje ved romtemperatur. Den har en fruktig, lys, grønn vegetal smak uten uønsket bismak. | Aspekt, klarhet, glans, farge: Væske ved romtemperatur, ren, skinnende gullgul | Lukt og smak: Fruktig, vegetal uten uakseptabel bismak eller lukt | Renhet: | Vann og flyktige stoffer: < 0,2 g/100 g | Urenheter som er uløselige i heksan: < 0,05 g/100 g | Oleinsyreinnhold: < 2,0 g/100 g | Peroksidtall: < 15 meq O | 2 | /kg | Transfettsyrer: < 1,0 g/100 g | Umettede fettsyrer i alt: > 90 % | Omega 3-alfa-linolensyre (ALA): > 45 % | Mettede fettsyrer: < 10 % | Ingen transfettsyrer (< 0,5 %) | Ingen erukasyre (< 0,2 %) | Mer enn 50 % trilinolenin- og dilinolenin-triglyserider | Sammensetning og nivå av fytosteroler | Ikke noe kolesterol (< 5,0 mg/100 g) | Salatrim | Beskrivelse/definisjon: | Salatrim er internasjonalt anerkjent akronym for kort- og langkjedede asyltriglyseridmolekyler (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim framstilles ved ikke-enzymatisk innbyrdes forestring av triacetin, tripropionin, tributyrin eller blandinger av disse med hydrogenert canola, soyabønner, bomullsfrø eller solsikkeolje. Beskrivelse: Klar, svakt oransje væske til et svakt farget voksaktig fast stoff ved romtemperatur. Fri for partikler og fremmed eller harsk lukt. | Fordeling av glyserolestere: | Triasylglyseroler: > 87 % | Diasylglyseroler: ≤ 10 % | Monoasylglyseroler: ≤ 2,0 % | Fettsyresammensetning: | Molprosent LCFA (langkjedede fettsyrer): 33–70 % | Molprosent SCFA (kortkjedede fettsyrer): 30–67 % | Mettede langkjedede fettsyrer: < 70 vektprosent | Transfettsyrer: ≤ 1,0 % | Frie fettsyrer som oleinsyre: ≤ 0,5 % | Triasylglyserolprofil: | Triestere (korte/lange mellom 0,5 og 2,0): ≥ 90 % | Triestere (korte/lange = 0): ≤ 10 % | Stoff som ikke kan forsåpes: ≤ 1,0 % | Vanninnhold: ≤ 0,3 % | Aske: ≤ 0,1 % | Farge: ≤ 3,5 rød (Lovibond) | Peroksidtall: ≤ 2,0 meq/kg | Olje av Schizochytrium sp. med høyt innhold av DHA og EPA | Syretall: ≤ 0,5 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤ 5,0 meq/kg olje | Oksidasjonsstabilitet: For alle næringsmidler som inneholder olje av | Schizochytrium | sp. med høyt innhold av DHA og EPA, bør oksidativ stabilitet dokumenteres ved relevant og anerkjent nasjonal/internasjonal prøvingsmetode (f.eks. AOAC) | Vanninnhold og innhold av flyktige stoffer: ≤ 0,05 % | Stoff som ikke kan forsåpes: ≤ 4,5 % | Transfettsyrer: ≤ 1 % | DHA-innhold: ≥ 22,5 % | EPA-innhold: ≥ 10 % | Olje av Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) | Peroksidtall: ≤ 5,0 meq/kg olje | Stoff som ikke kan forsåpes: ≤ 3,5 % | Transfettsyrer: ≤ 2,0 % | Frie fettsyrer: ≤ 0,4 % | Dokosapentaensyre (DPA) n-6: ≤ 7,5 % | DHA-innhold: ≥ 35 % | Olje av Schizochytrium sp | . | Syretall: ≤ 0,5 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤ 5,0 meq/kg olje | Vanninnhold og innhold av flyktige stoffer: ≤ 0,05 % | Stoff som ikke kan forsåpes: ≤ 4,5 % | Transfettsyrer: ≤ 1,0 % | DHA-innhold: ≥ 32,0 % | Olje av Schizochytrium sp. (T18) | Syretall: ≤ 0,5 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤ 5,0 meq/kg olje | Vanninnhold og innhold av flyktige stoffer: ≤ 0,05 % | Stoff som ikke kan forsåpes: ≤ 3,5 % | Transfettsyrer: ≤ 2,0 % | Frie fettsyrer: ≤ 0,4 % | DHA-innhold: ≥ 35 % | Ekstrakt av gjærede soyabønner | Beskrivelse/definisjon: | Ekstrakt av gjærede soyabønner er et luktfritt melkehvitt pulver. Den består av 30 % pulverisert ekstrakt av gjærede soyabønner og 70 % resistent dekstrin (som bærer) fra maisstivelse, som tilsettes under bearbeidingen. Vitamin K | 2 | fjernes i produksjonsprosessen. | Ekstrakten av gjærede soyabønner inneholder nattokinase isolert fra natto, et næringsmiddel framstilt ved gjæring av ikke-genmodifiserte soyabønner ( | Glycine max | (L.)) med en valgt stamme av | Bacillus subtilis | var. natto. | Nattokinaseaktivitet: 20 000–28 000 Fibrinnedbrytningsenheter/gram* | Identitet: Kan bekreftes | Tilstand: Ingen ubehagelig smak eller lukt | Tap ved tørking: ≤ 10 % | Vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg | Tungmetaller: | Bly: ≤ 5,0 mg/kg | Arsen: ≤ 3,0 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Antall levedyktige aerobe bakterier i alt: ≤ 10 | 3 | KDE | 3 | /g | Gjær og mugg: ≤ 10 | 2 | KDE/g | Koliforme bakterier: ≤ 30 KDE/g | Sporedannende bakterier: ≤ 10 KDE/g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 25 g | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Listeria | : Ikke påvist i 25 g | * Metode som beskrevet av Takaoka et al. (2010). | Hvetekimekstrakt (Triticum aestevium) med høyt spermidininnhold | Beskrivelse/definisjon: | Hvetekimekstrakt med høyt spermidininnhold utvinnes av ugjæret, ikke-spirende hvetespirer ( | Triticum aestevium | ) ved en fast/flytende ekstraksjon rettet mot særlig, men ikke utelukkende, polyaminer. | Spermidin: 0,8–2,4 mg/g | Spermin: 0,4–1,2 mg/g | Spermidintriklorid < 0,1 μg/g | Putrescin: < 0,3 mg/g | Kadaverin: < 0,1 μg/g | Mykotoksiner: | Aflatoksiner (i alt): < 0,4 μg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Aerobe bakterier i alt: < 10 000 KDE/g | Gjær og mugg: < 100 KDE/g | Escherichia coli | : < 10 KDE/g | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Listeria monocytogenes | : Ikke påvist i 25 g | Sucromalt | Beskrivelse/definisjon: | Sucromalt er en kompleks blanding av sakkarider som framstilles av sukrose og stivelseshydrolysat ved hjelp av en enzymatisk reaksjon. I denne prosessen bindes glukoseenheter til sakkarider fra stivelseshydrolysat ved hjelp av et enzym framstilt av bakterien | Leuconostoc citreum | eller ved hjelp av en rekombinant stamme av produksjonsorganismen | Bacillus licheniformis | . De resulterende oligosakkaridene kjennetegnes ved tilstedeværelsen av α-(1→6) og α-(l→3)-glykosidforbindelser. Det samlede produktet er en sirup som i tillegg til disse oligosakkaridene inneholder hovedsakelig fruktose, men også disakkaridleukrose og andre disakkarider. | Faste stoffer i alt: 75–80 % | Vanninnhold: 20–25 % | Sulfatase: Høyst 0,05 % | pH: 3,5–6,0 | Ledningsevne < 200 (30 %) | Nitrogen < 10 ppm | Fruktose: 35–45 % tørrvekt | Leukrose: 7–15 % tørrvekt | Andre disakkarider: Høyst 3 % | Høyere sakkarider: 40–60 % tørrvekt | Fiber av sukkerrør | Beskrivelse/definisjon: | Sukkerrørfiber utvinnes fra den tørre celleveggen eller fiberresten som er tilbake etter uttrekk eller ekstraksjon av sukkersaft fra sukkerrør, av genotypen Saccharum. Den består hovedsakelig av cellulose og hemicellulose. | Framstillingsprosessen består av flere trinn, herunder flising, alkalisk oppslutning, fjerning av ligniner og andre ikke-cellulosekomponenter, bleking av rensede fibrer, vasking med syre og nøytralisering. | Vanninnhold: ≤ 7,0 % | Aske: ≤ 0,3 % | Samlet kostfiber (AOAC) på tørrstoffbasis (alle uløselige): ≥ 95 % | hvorav: Hemicellulose (20–25 %) og cellulose (70–75 %) | Silisiumoksid (ppm): ≤ 200 | Protein: 0,0 % | Fett: Spor | pH: 4–7 | Tungmetaller: | Kvikksølv (ppm): ≤ 0,1 | Bly (ppm): ≤ 1,0 | Arsen (ppm): ≤ 1,0 | Kadmium (ppm): ≤ 0,1 | Mikrobiologiske kriterier: | Gjær og mugg (KDE/g): ≤ 1 000 | Salmonella | : Fravær | Listeria monocytogenes | : Fravær | Ekstrakt av solsikkeolje | Beskrivelse/definisjon: | Solsikkefrøekstrakt utvinnes ved en konsentrasjonsfaktor på 10 av en fraksjon av raffinert solsikkeolje som ikke kan forsåpes, utvunnet fra frø av solsikkeplanten, | Helianthus annuus | L. | Sammensetning: | Oleinsyre (C18:1): 20 % | Linolsyre (C18:2): 70 % | Stoff som ikke kan forsåpes: 8,0 % | Fytosteroler: 5,5 % | Tokoferoler: 1,1 % | Tørket mikroalge (Tetraselmis chuii) | Beskrivelse/definisjon: | Det tørkede produktet framstilles av den marine mikroalgen | Tetraselmis chuii | , som tilhører familien | Chlorodendraceae | , som dyrkes i sterilt sjøvann i lukket fotobioreaktorer isolert fra luften utenfor. | Renhet/sammensetning: | Identifisert ved hjelp av kjernefysisk markør rDNA 18 S (sekvensanalyse av minst 1 600 basepar) i NCBIS-databasen (National Centre for Biotechnology Information): Ikke under 99,9 % | Fuktighet: ≤ 7,0 % | Proteiner: 35–40 % | Aske: 14–16 % | Karbohydrater: 30–32 % | Fiber: 2–3 % | Fett: 5–8 % | Mettede fettsyrer: 29–31 % av samlet innhold av fettsyrer | Enumettede fettsyrer: 21–24 % av samlet innhold av fettsyrer | Flerumettede fettsyrer: 44–49 % av samlet innhold av fettsyrer | Jod: ≤ 15 mg/kg | Therapon barcoo/Scortum | Beskrivelse/definisjon: | Scortum/Therapon barcoo er en fiskeart i familien Terapontidae. Det er en endemisk ferskvannsart fra Australia. Det blir nå oppdrettet i fiskeoppdrettsanlegg. | Taksonomisk identifikasjon: Klasse: Actinopterygii > orden: Perciformes > familie: Terapontidae > slekt: Therapon eller Scortum | Fiskekjøttets sammensetning: | Protein (%): 18–25 | Vanninnhold: 65–75 | Aske (%): 0,5–2,0 | Energi (kJ/kg): 6 000–11 500 | Karbohydrater (%): 0,0 | Fett (%): 5–15 | Fettsyrer (mg FA/g filet): | Σ PUFA n-3: 1,2–20,0 | Σ PUFA n-6: 0,3–2,0 | PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0 | Omega-3-fettsyrer i alt 1,6–40,0 | Omega-6-fettsyrer i alt 2,6–10,0 | D-tagatose | Beskrivelse/definisjon: | Tagatose framstilles ved isomerisering av galaktose ved hjelp av kjemisk eller enzymatisk omdanning eller ved epimerisering av fruktose med enzymatisk omdanning. Omdanningene skjer i ett trinn. | Utseende: Hvite eller nesten hvite krystaller | Kjemisk betegnelse: D-tagatose | Synonym: D- | lyxo | -heksulose | CAS-nummer: 87-81-0 | Kjemisk formel: C | 6 | H | 12 | O | 6 | Molekylvekt: 180,16 g/mol) | Renhet: | Innhold: ≥ 98 % på tørrstoffbasis | Tap ved tørking: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 timer) | Spesifikk rotasjon: [α]20 | D | : – 4 til – 5,6° (1 % vandig løsning) | * | Smeltepunktsområde: 133–137 °C | Tungmetaller: | Bly: ≤ 1,0 mg/kg | * Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 p.; engelsk – ISBN 92-5-102991-1 | ** Bestemmelse ved hjelp av atomabsorpsjonsteknikk til angitt nivå. Prøvestørrelse og metode for prøvetilberedning kan bygge på prinsippene for metoden beskrevet i FNP 5. «Instrumental methods». | * | Taksifolinrik ekstrakt | Beskrivelse: | Taksifolinrik ekstrakt fra treverk av mongollerk ( | Larix gmelinii | (Rupr.)) er et hvitt til blekgult som krystalliseres fra varme vandige løsninger. | ► | M2 | Definisjon: | Kjemisk betegnelse: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroksyfenyl)-3,5,7-trihydroksy-2,3-dihydrokromen-4-on, også kalt (+) trans (2R,3R)- dihydroquercetin] og med høyst 2 % av cis-formen. | ◄ | M2 | Spesifikasjoner: | Fysisk parameter | Vanninnhold: ≤ 10 % | Analyse av forbindelsen | Taksifolin (m/m): ≥ 90,0 % av tørrvekten | Tungmetaller. pesticider | Bly: ≤ 0,5 mg/kg | Arsen: ≤ 0,02 mg/kg | Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg | Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg | Diklorodifenyltrikloretan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg | Løsemiddelrester | Etanol: < 5 000 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier | Totalt kimtall (TPC): ≤ 10 | 4 | KDE/g | Enterobakterier: ≤ 100/g | Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 1 g | Salmonella | : Ikke påvist i 10 g | Staphylococcus aureus | : Ikke påvist i 1 g | Pseudomonas | : Ikke påvist i 1 g | Vanlige andeler av bestanddeler i taksifolinrik ekstrakt (i tørrstoffet)

Ekstraktkomponent | Innhold, vanlig observert andel (%) | Taksifolin | 90 – 93 | Aromadendrin | 2,5 – 3,5 | Eriodiktyol | 0,1 – 0,3 | Quercetin | 0,3 – 0,5 | Naringenin | 0,2 – 0,3 | Kaempferol | 0,01 – 0,1 | Pinocembrin | 0,05 – 0,12 | Uidentifiserte flavonoider | 1 – 3 | Vann: | * | 1,5

* Taksifolin i hydratisert form og i tørkeprosessen er et krystall. Dette medfører en andel av krystallvann på høyst 1,5 %. | Trehalose | Beskrivelse/definisjon: | Et ikke-reduserende disakkarid som består av to glukoserester forbundet med en α-1,1-glukosidbinding. Stoffet framstilles av flytende stivelse ved en enzymprosess i flere trinn. Handelsvaren er dihydrat. Praktisk talt luktfrie, hvite eller nesten hvite krystaller med søt smak | Synonymer: α,α-trehalose | Kjemisk betegnelse: α-D-glukopyranosyl-α-D-glukopyranosid, dihydrat | CAS-nr.: 6138-23-4 (dihydrat) | Kjemisk formel: C | 12 | H | 22 | O | 11 | · 2H | 2 | O (dihydrat) | Molekylvekt: 378,33 (som dihydrat) | Innhold: ≥ 98 % på tørrstoffbasis | Bestemmelse ved hjelp av atomabsorpsjonsteknikk til angitt nivå. Valg av prøvestørrelse og metode for tilberedning av prøver kan bygge på prinsippene i metoden beskrevet i FNP 5(1), «Instrumental methods» | Analysemetode: | Prinsipp: Trehalose identifiseres ved hjelp av væskekromatografi og kvantifiseres ved sammenligning med en referansestandard som inneholder standard trehalose | Tilberedning av prøven: Vei opp nøyaktig ca. 3 g av den tørre prøven i en 100 ml målekolbe og tilsett 80 ml renset, avionisert vann. Oppløs prøven helt og fortynn til merket med renset, avionisert vann. Filtrer løsningen gjennom et 0,45 μm filter. | Tilberedning av standardløsning: Løs opp nøyaktig veide mengder av tørr standard referansetrehalose i vann for å få en løsning med kjent konsentrasjon på ca. 30 mg trehalose per ml. | Apparater: Væskekromatograf utstyrt med en brytningsindeksdetektor og integrert registrator | Vilkår: | Kolonne: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) eller tilsvarende | – lengde: 300 mm | – diameter: 10 mm | – temperatur: 50 °C | Mobil fase: Vann | gjennomstrømningshastighet: 0,4 ml/min. | Injeksjonsvolum: 8 μl | Framgangsmåte: Injiser hver for seg like store volumer av prøveløsningen og standardløsningen i kromatografen. | Registrer kromatogrammene og mål trehalosetoppens størrelse. | Beregn mengde, i mg, av trehalose i 1 ml av prøveløsningen etter følgende formel: | % trehalose = 100 × (R | U | /R | S | ) (W | S | /W | U | ) | der | R | S | = toppareal for trehalose i standardpreparatet | R | U | = toppareal for trehalose i prøvetilberedningen | W | S | = vekt i mg av trehalose i standardpreparatet | W | U | = prøvens vekt i tørrstoffet i mg | Egenskaper: | Identifikasjon: | Løselighet: Lett løselig i vann, svært tungt løselig i etanol | Spesifikk rotasjon: [α]D20 + 199° (5 % vandig løsning) | Smeltepunkt: 97 °C (dihydrat) | Renhet: | Tap ved tørking: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 h) | Totalt askeinnhold: ≤ 0,05 % | Tungmetaller: | Bly: ≤ 1,0 mg/kg | UV-behandlet sopp (Agaricus bisporus) | Beskrivelse/definisjon: | Kommersielt dyrket | Agaricus bisporus | der de innhøstede soppene utsettes for UV-lysbehandling. | UV-stråling: Bestråling med ultrafiolett lys med en bølgelengde på 200–800 nm. | Vitamin D | 2 | : | Kjemisk betegnelse: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol | Synonym: Ergokalsiferol | CAS-nr.: 50-14-6 | Molekylvekt: 396,65 g/mol | Innhold: | Vitamin D | 2 | i sluttproduktet: 5-10 μg/100 g våtvekt ved utløpet av holdbarhetstiden | UV-behandlet gjær (Saccharomyces cerevisiae) | Beskrivelse/definisjon: | Bakegjær ( | Saccharomyces cerevisiae | ) behandles med ultrafiolett lys for å framkalle omdanning av ergosterol til vitamin D | 2 | (ergokalsiferol). Vitamin D | 2 | -innholdet i gjærkonsentratet varierer mellom 1 800 000 og 3 500 000 IE vitamin D/100 g (450–875 μg/g). | Gyllenbrune frittflytende korn | Vitamin D | 2 | : | Kjemisk betegnelse: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol | Synonym: Ergokalsiferol | CAS-nr.: 50-14-6 | Molekylvekt: 396,65 g/mol | Mikrobiologiske kriterier for gjærkonsentrat: | Koliforme bakterier: ≤ 10 | 3 | /g | Escherichia coli | : ≤ 10/g | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | UV-behandlet brød | Beskrivelse/definisjon: | UV-behandlet brød er hevede brød og rundstykker (uten fyll) som behandles med ultrafiolett stråling etter baking for å konvertere ergosterol til vitamin D | 2 | (ergokalsiferol). | UV-stråling: Bestråling med ultrafiolett lys med en bølgelengde på 240–315 nm i høyst 5 sekunder med energitilførsel på 10-50 mJ/cm | 2 | . | Vitamin D | 2 | : | Kjemisk betegnelse: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol | Synonym: Ergokalsiferol | CAS-nr.: 50-14-6 | Molekylvekt: 396,65 g/mol | Innhold: | Vitamin D | 2 | (ergokalsiferol) i sluttproduktet: 0,75-3 μg/100 g | * | Gjær i deig: 1–5 g/100 g | ** | * EN 12821, 2009, europeisk standard. | ** Oppskriftsberegning. | UV-behandlet melk | Beskrivelse/definisjon: | UV-behandlet melk er kumelk (helmelk og delvis skummet melk) som behandles med ultrafiolett stråling (UV-stråling) med virvelstrømning etter pasteurisering. Behandlingen av den pasteuriserte melken med UV-stråling fører til en økning i vitamin D | 3 | -konsentrasjonen (kolekalsiferol) ved omdanning av 7-dehydrokolesterol til vitamin D | 3 | . | UV-stråling: Bestråling med ultrafiolett lys med en bølgelengde på 200-310 nm med energitilførsel på 1 045 J/l. | Vitamin D | 3 | : | Kjemisk betegnelse: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-yliden]etyliden]-4-metylidenesykloheksan-1-ol | Synonym: Kolekalsiferol | CAS-nr.: 67-97-0 | Molekylvekt: 384,6377 g/mol | Innhold: | Vitamin D | 3 | i sluttproduktet: | Helmelk | * | : 0,5–3,2 μg /100 g | ** | Delvis skummet melk | * | : 0,1–1,5 μg/100 g | ** | * Som definert i europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1308/2013 av 17. desember 2013 om opprettelse av en felles markedsordning for landbruksvarer og om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (EUT L 347 av 20.12.2013, s. 671). | ** HPLC. | Vitamin K | 2 | (menakinon) | Dette nye næringsmiddelet framstilles ved en syntetisk eller mikrobiologisk prosess. | Spesifikasjon av syntetisk vitamin K | 2 | (menakinon-7) | Kjemisk betegnelse: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametyl-2,6,10,14,18,22,26-oktakosaheptaenyl)-3-metyl-1,4-naftalenedion | CAS-nummer: 2124-57-4 | Molekylformel: C | 46 | H | 64 | O | 2 | Molekylvekt: 649 g/mol | Utseende: Gult pulver | Renhet: Høyst 6,0 % cis-isomer, høyst 2,0 % andre urenheter. | Innhold: 97–102 % menakinon-7 (herunder minst 92 % all-trans-menakinon-7) | Spesifikasjoner for mikrobiologisk produsert Vitamin K | 2 | (menakinon-7) | Kilde: | Bacillus subtilis | spp. natto | Vitamin K | 2 | (2-metyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naftokinoner), eller menakinon-rekken, er en gruppe prenylaterte naftokinonderivater. Antall isoprenrestster, der en isoprenenhet består av fem hydrokarboner som utgjør sidekjeden, brukes til å karakterisere menakinonhomologer. Det foreligger i en oljesuspensjon som hovedsakelig inneholder MK-7 samt MK-6 i mindre grad. | Vitamin K | 2 | (menakinoner)-rekke med menakinon-7 (MK-7)(n = 6) C | 46 | H | 64 | O | 2 | , menakinon-6 (MK-6)(n = 5) er C | 41 | H | 56 | O | 2 | og menakinon-4 (MK-4)(n = 3) er C | 31 | H | 40 | O | 2 | . | Hvetekliekstrakt | Beskrivelse/definisjon: | Hvitt, krystallinsk pulver framstilt ved enzymatisk ekstraksjon fra kli av | Triticum aestivum | L. med høyt innhold av arabinoksylanoligosakkarider | Tørrstoff: Minst 94 % | Arabinoksylanoligosakkarider: Minst 70 % i tørrstoffet | Gjennomsnittlig polymeriseringsgrad for arabinoksylanoligosakkarider: 3–8 | Ferulasyre (bundet til arabinoksylanoligosakkarider): 1–3 % i tørrstoffet | Poly-/oligosakkarider i alt: Minst 90 % | Protein: Høyst 2 % i tørrstoffet | Aske: Høyst 2 % i tørrstoffet | Mikrobiologiske parametrer: | Mesofile bakterier – bakterier i alt: Høyst 10 000/g | Gjær: Høyst 100/g | Sopp: Høyst 100/g | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Bacillus cereus | : Høyst 1 000/g | Clostridium perfringens | : Høyst 1 000/g | Betaglukaner fra gjær | Beskrivelse/definisjon: | Betaglukaner er komplekse polysakkarider med høy molekylmasse (100 200 kDa) og finnes i celleveggen til mange slags gjær og korn. | Den kjemiske betegnelsen for «betaglukaner fra gjær» er (1-3),(1-6)-β-D-glukaner. | Betaglukaner består av et skjelett av β-1-3-bundne glukoserester med forgreninger av β-1-6-bindinger, som kitin og mannoproteiner er bundet til med β-1-4-bindinger. | Betaglukaner er isolert fra gjæren | Saccharomyces cerevisiae | . | Tertiærstrukturen til glukancelleveggen hos | Saccharomyces cerevisiae | består av kjeder av β-1,3-bundne glukoserester, med forgreninger av β-1,6-bindinger, som utgjør skjelettet som kitin er bundet til via β-1,4-bindinger, β-1,6-glukaner og enkelte mannoproteiner. | Dette nye næringsmiddelet er tilgjengelig i tre ulike former: løselig, uløselig og uløselige i vann, men dispergerbart i mange flytende matriser. | Kjemiske egenskaper for betaglukaner fra gjær ( | Saccharomyces cerevisiae | ): | Løselig form: | Karbohydrater i alt: > 75 % | Betaglukaner (1,3/1,6): > 75 % | Aske: < 4,0 % | Vanninnhold: < 8,0 % | Protein: < 3,5 % | Fett: < 10 % | Uløselig form: | Karbohydrater i alt: > 70 % | Betaglukaner (1,3/1,6): > 70 % | Aske: ≤ 12 % | Vanninnhold: < 8,0 % | Protein: < 10 % | Fett: < 20 % | Uløselig i vann, men dispergerbart i mange flytende matriser: | (1,3)-(1,6)-β-D-glukaner: > 80 % | Aske: < 2,0 % | Vanninnhold: < 6,0 % | Protein: < 4,0 % | Fett i alt: < 3,0 % | Mikrobiologiske data: | Totalt kimtall: < 1 000 KDE/g | Enterobacteriaceae: < 100 KDE/g | Koliforme bakterier i alt < 10 KDE/g | Gjær: < 25 KDE/g | Mugg: < 25 KDE/g | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 1 g | Bacillus cereus | : < 100 KDE/g | Staphylococcus aureus | : Ikke påvist i 1 g | Tungmetaller: | Bly: < 0,2 mg/g | Arsen: < 0,2 mg/g | Kvikksølv: < 0,1 mg/g | Kadmium: < 0,1 mg/g | Zeaxantin | Beskrivelse/definisjon: | Zeaxantin er et naturlig forekommende xanhofyllpigment og et oksygenert karotenoid. | Syntetisk zeaxantin framstår enten som et spraytørket pulver av gelatin eller stivelsesbase («beadlets») tilsatt α-tokoferol og askorbylpalmitat eller som maisoljesuspensjon med tilsatt α-tokoferol. Syntetisk zeaxantin framstilles ved flertrinns kjemisk syntese av mindre molekyler. | Oransjerødt krystallinsk pulver med liten eller ingen lukt. | Kjemisk formel: C | 40 | H | 56 | O | 2 | CAS-nr.: 144-68-3 | Molekylvekt: 568,9 dalton | Fysisk-kjemiske egenskaper: | Tap ved tørking: < 0,2 % | All | -trans-zeaxantin: > 96 % | Cis-zeaxantin: < 2,0 % | Andre karotenoider: < 1,5 % | Trifenylfosfinoksid (CAS-nr. 791-28-6): < 50 mg/kg | Sink-L-pidolat | Beskrivelse/definisjon: | Sink-L-pidolat er et hvitt til hvitaktig pulver med karakteristisk lukt. | Internasjonalt fellesnavn (INN): L-pyroglutaminsyre, sinksalt | Synonymer: Sink 5-oksoprolin, sinkpyroglutamat, sinkpyrrolidonkarboksylat, sink-PCA, L-sinkpidolat | CAS-nr.: 15454-75-8 | Molekylformel: (C | 5 | H | 6 | NO | 3 | ) | 2 | Zn | Relativ vannfri molekylmasse: 321,4 | Utseende: Hvitt til hvitaktig pulver | Renhet: | Sink-L-pidolat (renhet): ≥ 98 % | pH (10 % vandig løsning): 5,0–6,0 | Spesifikk rotasjon: 19,6°–22,8° | Vann: ≤ 10,0 % | Glutaminsyre: < 2,0 % | Tungmetaller: | Bly: ≤ 3,0 ppm | Arsen: ≤ 2,0 ppm | Kadmium: ≤ 1,0 ppm | Kvikksølv: ≤ 0,1 ppm | Mikrobiologiske kriterier: | Antall levedyktige mesofile bakterier i alt: < 1 000 KDE/g | Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g | Sykdomsframkallende stoffer: Fravær

l Tabellen er rettet ifm. opprydning i dokumentets struktur. Se PDF-versjonen for kunngjøringens opprinnelige utseende, Lovtidend-redaksjonens anm.

1 Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 609/2013 av 12. juni 2013 om næringsmidler til spedbarn og småbarn, næringsmidler til spesielle medisinske formål og totale kosterstatninger for vektkontroll og om oppheving av rådsdirektiv 92/52/EØF, kommisjonsdirektiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, europaparlaments- og rådsdirektiv 2009/39/EF og kommisjonsforordning (EF) nr. 41/2009 og (EF) nr. 953/2009 (EUT L 181 av 29.6.2013, s. 35).

2 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 av 30. juli 2014 om krav til opplysninger til forbrukerne om fravær eller redusert forekomst av gluten i næringsmidler (EUT L 228 av 31.7.2014, s. 5).

3 Europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/46/EF av 10. juni 2002 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om kosttilskudd (EFT L 183 av 12.7.2002, s. 51).

4 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1925/2006 av 20. desember 2006 om tilsetting av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer i næringsmidler (EUT L 404, 30.12.2006, s. 26).

5 Rådsdirektiv 2001/113/EF av 20. desember 2001 om syltetøy, fruktgelé, marmelade og kastanjepuré beregnet på konsum (EFT L 10 av 12.1.2002, s. 67).

6 Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1308/2013 av 17. desember 2013 om opprettelse av en felles markedsordning for landbruksvarer og om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (EUT L 347 av 20.12.2013, s. 671).

7 Kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012 av 9. mars 2012 om fastsettelse av spesifikasjoner for tilsetningsstoffer i næringsmidler oppført i vedlegg II og III til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 av 22.3.2012, s. 1).

8 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2015/175 av 5. februar 2015 om fastsettelse av særlige vilkår for import av guarkjernemel med opprinnelse i eller sendt fra India som følge av risikoen for forurensning med pentaklorfenol og dioksiner (EUT L 30 av 6.2.2015, s. 10).

Følgende forordning tilføyes etter Konsolidert forordning (EU) 2017/2470:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2468. Dette er grunnrettsakten. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124c er innarbeidet nedenfor.

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2468 av 20. desember 2017 om fastsettelse av administrative og vitenskapelige krav til tradisjonelle næringsmidler fra tredjestater i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283 om nye næringsmidler

EUROPAKOMMISJONEN HAR

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283 av 25. november 2015 om nye næringsmidler og om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1169/2011 og oppheving av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 258/97 og kommisjonsforordning (EF) nr. 1852/2001, 1 særlig artikkel 20 og artikkel 35 nr. 3, og

Forordning (EF) nr. 2015/2283 fastsetter regler for omsetning og bruk av nye næringsmidler i Unionen. I samsvar med artikkel 20 i forordning (EU) 2015/2283 skal Kommisjonen vedta gjennomføringsrettsakter som fastsetter administrative og vitenskapelige krav til tradisjonelle næringsmidler fra tredjestater. Uten at det berører artikkel 5, 15 og 16 i forordning (EU) 2015/2283 bør Kommisjonen kontrollere hvorvidt meldingen hører inn under nevnte forordnings virkeområde og meldingens eller søknadens gyldighet. Meldingene nevnt i artikkel 14 i forordning (EU) 2015/2283, bør inneholde nok opplysninger og vitenskapelig dokumentasjon til at Kommisjonen kan kontrollere deres gyldighet og gjøre det mulig for medlemsstatene og Myndigheten å vurdere langvarig sikker bruk av tradisjonelle næringsmidler fra en tredjestat. Søknadene nevnt i artikkel 16 i forordning (EU) 2015/2283, bør inneholde nok opplysninger og vitenskapelig dokumentasjon til at Kommisjonen kan kontrollere deres gyldighet og gjøre det mulig for Myndigheten å foreta grundige risikovurderinger. Dersom søkeren framlegger en melding eller en søknad om å tilføye, fjerne eller endre bruksvilkår, spesifikasjoner, andre særlige krav til merking eller krav om overvåking etter markedsføring av et godkjent tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat, skal søkeren ikke nødvendigvis framlegge alle opplysninger som kreves for sikkerhetsvurderingen dersom søkeren gir en tilstrekkelig etterprøvbar begrunnelse. Utvekslingen av opplysninger mellom Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten bør tillate at behørig begrunnede sikkerhetsrelaterte innvendinger framlegges for Kommisjonen ved behov. Uttalelsen fra Myndigheten bør gi tilstrekkelig informasjon til å fastslå om den foreslåtte bruken av tradisjonelle næringsmidler fra en tredjestat er sikker for forbrukerne. I samsvar med artikkel 35 nr. 3 i forordning (EU) 2015/2283 skal Kommisjonen vedta gjennomføringsrettsakter som fastsetter kravene nevnt i artikkel 20 i nevnte forordning. Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr.

VEDTATT DENNE FORORDNING:

Artikkel 1 Virkeområde og formål

Denne forordning fastsetter regler for gjennomføringen av artikkel 20 i forordning (EU) 2015/2283 når det gjelder administrative og vitenskapelige krav til tradisjonelle næringsmidler fra tredjestater og overgangstiltakene nevnt i artikkel 35 nr. 3 i nevnte forordning.

Den får anvendelse på meldinger og søknader nevnt i artikkel 14 og 16 i forordning (EU) 2015/2283.

Artikkel 2 Definisjoner

«melding» et selvstendig dokument som inneholder de opplysningene og vitenskapelige dataene som framlegges i samsvar med artikkel 14 i forordning (EU) 2015/2283, «søknad» et selvstendig dokument som inneholder de opplysningene og vitenskapelige dataene som framlegges i samsvar med artikkel 16 i forordning (EU) 2015/2283.

Artikkel 3 Struktur og innhold i og framlegging av en melding

Et følgebrev. Teknisk dokumentasjon. Et sammendrag av dokumentasjonen.

2. Følgebrevet nevnt i nr. 1 bokstav a), skal utformes i samsvar med malen i vedlegg I.

De administrative opplysningene nevnt i artikkel 5. De vitenskapelige dataene nevnt i artikkel 6.

4. Dersom søkeren framlegger en melding om å endre bruksvilkår, spesifikasjoner, særlige krav til merking eller krav om overvåking etter markedsføring av et godkjent tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat, skal søkeren ikke nødvendigvis framlegge alle opplysninger som kreves i henhold til artikkel 6, dersom søkeren gir en etterprøvbar begrunnelse som forklarer at de foreslåtte endringene ikke påvirker resultatene av den eksisterende sikkerhetsvurderingen.

5. Sammendraget av dokumentasjonen nevnt i nr. 1 bokstav c), skal dokumentere at bruken av et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 7 i forordning (EU) 2015/2283.

Artikkel 4 Struktur og innhold i og framlegging av en søknad

Et følgebrev. Teknisk dokumentasjon. Et sammendrag av dokumentasjonen. Behørig begrunnede sikkerhetsrelaterte innvendinger nevnt i artikkel 15 nr. 2 i forordning (EU) nr. 2015/2283. Søkerens svar på behørig begrunnede sikkerhetsrelaterte innvendinger.

2. Følgebrevet nevnt i nr. 1 bokstav a), skal utformes i samsvar med malen i vedlegg II.

De administrative opplysningene nevnt i artikkel 5. De vitenskapelige dataene nevnt i artikkel 6.

4. Dersom søkeren framlegger en søknad om å endre bruksvilkår, spesifikasjoner, særlige krav til merking eller krav om overvåking etter markedsføring av et godkjent tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat, skal søkeren ikke nødvendigvis framlegge alle opplysninger som kreves i henhold til artikkel 6, dersom søkeren gir en etterprøvbar begrunnelse som forklarer at de foreslåtte endringene ikke påvirker resultatene av den eksisterende sikkerhetsvurderingen.

5. Sammendraget av dokumentasjonen nevnt i nr. 1 bokstav c), skal dokumentere at bruken av et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 7 i forordning (EU) 2015/2283.

Artikkel 5 Administrative opplysninger som skal inngå i en melding eller søknad

Navn, adresse og kontaktopplysninger til den personen som er ansvarlig for dokumentasjonen og har fått fullmakt til å kommunisere med Kommisjonen på vegne av søkeren. Dato for innsending av dokumentasjonen. Innholdsfortegnelse for dokumentasjonen. En detaljert oversikt over dokumentene som er vedlagt dokumentasjonen, herunder henvisninger til titler, bind og sider. En liste over de delene av dokumentasjonen som skal behandles fortrolig, i samsvar med artikkel 23 i forordning (EU) 2015/2283 og reglene fastsatt i vedlegg III til denne forordning.

Artikkel 6 Vitenskapelige data som skal inngå i en melding eller søknad

1. Den dokumentasjonen som framlegges for å underbygge en melding eller en søknad om godkjenning av et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat, skal gjøre det mulig å vurdere langvarig sikker bruk av det tradisjonelle næringsmiddelet fra en tredjestat.

2. Søkeren skal framlegge en kopi av dokumentasjonen om framgangsmåten som ble fulgt ved innsamling av dataene.

3. Søkeren skal gi en beskrivelse av strategien for sikkerhetsvurderingen og begrunne hvorfor særskilte undersøkelser eller opplysninger tas med eller utelukkes.

4. Søkeren skal foreslå en overordnet konklusjon om sikkerheten ved den foreslåtte bruken av det tradisjonelle næringsmiddelet fra en tredjestat. Den overordnede vurderingen av de mulige risikoene for menneskers helse skal foretas med hensyn til kjent eller sannsynlig eksponering av mennesker.

Artikkel 7 Kontroll av gyldigheten av en melding

1. Ved mottak av en melding om et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat, skal Kommisjonen straks kontrollere om det aktuelle næringsmiddelet hører inn under virkeområdet for forordning (EU) 2015/2283, og hvorvidt meldingen oppfyller kravene fastsatt i artikkel 3, 5 og 6 i denne forordning.

2. Kommisjonen kan be søkeren om tilleggsopplysninger med hensyn til meldingens gyldighet og underrette søkeren om fristen for framlegging av disse opplysningene.

3. Som unntak fra nr. 1 i denne artikkel og med forbehold for artikkel 14 i forordning (EU) 2015/2283, kan en melding anses som gyldig selv om den ikke inneholder alle opplysningene som kreves i henhold til artikkel 3, 5 og 6 i denne forordning, dersom søkeren har inngitt en etterprøvbar begrunnelse for hver opplysning som mangler.

4. Kommisjonen skal underrette søkeren, medlemsstatene og Myndigheten og begrunne hvorfor meldingen ikke anses som gyldig.

Artikkel 8 Kontroll av gyldigheten av en søknad

1. Ved mottak av en søknad om godkjenning av et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat, skal Kommisjonen straks kontrollere om søknaden oppfyller kravene i artikkel 4–6.

2. Kommisjonen kan be søkeren om tilleggsopplysninger med hensyn til søknadens gyldighet og underrette søkeren om fristen for framlegging av disse opplysningene.

3. Som unntak fra nr. 1 i denne artikkel og med forbehold for artikkel 16 i forordning (EU) 2015/2283, kan en søknad anses som gyldig selv om den ikke inneholder alle opplysningene som kreves i henhold til artikkel 4–6 i denne forordning, dersom søkeren har inngitt en etterprøvbar begrunnelse for hver opplysning som mangler.

4. Kommisjonen skal underrette søkeren, medlemsstatene og Myndigheten om hvorvidt søknaden anses som gyldig eller ikke. Dersom søknaden ikke anses som gyldig, skal Kommisjonen begrunne hvorfor den ikke anses som gyldig.

Artikkel 9 Behørig begrunnede sikkerhetsrelaterte innvendinger

1. Ved mottak av en gyldig melding kan det holdes samråd mellom Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten i løpet av de første tre månedene av tidsrommet fastsatt i artikkel 15 nr. 2 i forordning (EU) 2015/2283.

Navnet på og beskrivelsen av det tradisjonelle næringsmiddelet fra en tredjestat. En vitenskapelig erklæring som angir hvorfor det tradisjonelle næringsmiddelet fra en tredjestat kan utgjøre en sikkerhetsrisiko for menneskers helse.

Artikkel 10 Opplysninger som skal være med i Myndighetens uttalelse

Identiteten til og karakterisering av det tradisjonelle næringsmiddelet fra en tredjestat. Vurdering av langvarig sikker bruk i en tredjestat. En samlet risikovurdering som fastsetter sikkerheten ved et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat dersom det er mulig, og som setter søkelys på usikkerhet og begrensninger dersom det er relevant. Konklusjoner.

2. Kommisjonen kan be om tilleggsopplysninger i sin anmodning om en uttalelse fra Myndigheten.

Artikkel 11 Overgangstiltak

Meldingene nevnt i artikkel 35 nr. 2 i forordning (EU) 2015/2283, skal framlegges for Kommisjonen senest 1. januar 2019.

Artikkel 12 Ikrafttredelse og anvendelse

Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende .

Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel 20. desember 2017. For Kommisjonen Jean-Claude Juncker President

1 EUT L 327 av 11.12.2015, s. 1.

2 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet (EFT L 31 av 1.2.2002, s. 1).

VEDLEGG I Mal for følgebrev til en melding om tradisjonelle næringsmidler fra en tredjestat i samsvar med kravene i artikkel 14 i forordning (EU) 2015/2283

EUROPAKOMMISJONEN

Generaldirektorat

Direktorat

Enhet

Dato: .......................................

Gjelder: Melding om godkjenning av et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat i samsvar med forordning (EU) 2015/2283.

(Angi valget tydelig ved å sette kryss i en av rutene.) ☐ Melding om godkjenning av et nytt tradisjonelt næringsmiddel. ☐ Melding om tilføyelse, fjerning eller endring av bruksvilkårene for et tradisjonelt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til denne meldingen. ☐ Melding om tilføyelse, fjerning eller endring av spesifikasjonene for et tradisjonelt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til denne meldingen. ☐ Melding om tilføyelse, fjerning eller endring av andre særlige krav til merking for et tradisjonelt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til denne meldingen. ☐ Melding om tilføyelse, fjerning eller endring av krav om overvåking etter markedsføring for et tradisjonelt næringsmiddel som allerede er godkjent. Angi en henvisning til denne meldingen.

Søkeren/søkerne eller denne/disses representant(er) i Unionen

(navn, adresse(r) ... )

........................................................................ ............................................................................ .......................

........................................................................ ............................................................................ .......................

........................................................................ ............................................................................ .......................

framlegger denne meldingen for å ajourføre EU-listen over nye næringsmidler.

Identiteten til det tradisjonelle næringsmiddelet:

........................................................................ ............................................................................ .......................

........................................................................ ............................................................................ .......................

Fortrolighet. 1 Dersom det er relevant, skal det angis om søknaden inneholder fortrolige opplysninger i samsvar med artikkel 23 i forordning (EU) 2015/2283.

☐ Ja ☐ Nei

Næringsmiddelkategorier, bruksvilkår og krav til merking Næringsmiddelkategori Særlige bruksvilkår Andre særlige krav til merking –

Med vennlig hilsen

Underskrift .............................

Vedlegg:

☐ Fullstendig teknisk dokumentasjon

☐ Sammendrag av dokumentasjonen

☐ Liste over de delene av dokumentasjonen som bes behandlet som fortrolige, og etterprøvbar begrunnelse for dette

☐ Kopi av de administrative opplysningene om søkeren/søkerne

1 Søkerne skal bruke malen i vedlegg III til å angi hvilke opplysninger de ønsker behandlet som fortrolige, og skal gi alle nødvendige opplysninger for å dokumentere sin anmodning om fortrolig behandling.

VEDLEGG II Mal for følgebrev til en søknad om tradisjonelle næringsmidler fra en tredjestat i samsvar med kravene i artikkel 16 i forordning (EU) 2015/2283

EUROPAKOMMISJONEN

Generaldirektorat

Direktorat

Enhet

Dato: .................. ....................

Gjelder: Søknad om godkjenning av et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat i samsvar med kravene i artikkel 16 i forordning (EU) 2015/2283

Søkeren/søkerne eller denne/disses representant(er) i Unionen

(navn, adresse(r) ... )

........................................................................ ............................................................................ .......................

........................................................................ ............................................................................ .......................

........................................................................ ............................................................................ .......................

søker med dette om ajourføring av EU-listen over nye næringsmidler.

Identiteten til det tradisjonelle næringsmiddelet:

........................................................................ ............................................................................ .......................

........................................................................ ............................................................................ .......................

Fortrolighet. 1 Dersom det er relevant, skal det angis om søknaden inneholder fortrolige opplysninger i samsvar med artikkel 23 i forordning (EU) 2015/2283.

☐ Ja

☐ Nei

Næringsmiddelkategorier, bruksvilkår og krav til merking Næringsmiddelkategori Særlige bruksvilkår Andre særlige krav til merking

Med vennlig hilsen

Underskrift:..................... ..........

Vedlegg: ☐ Fullstendig søknad ☐ Sammendrag av søknaden ☐ Liste over de delene av søknaden som bes behandlet som fortrolige, og etterprøvbar begrunnelse for dette ☐ Dokumenterte opplysninger i tilknytning til de behørig begrunnede sikkerhetsrelaterte innvendingene ☐ Kopi av de administrative opplysningene om søkeren/søkerne

1 Søkerne skal bruke malen i vedlegg III til å angi hvilke opplysninger de ønsker behandlet som fortrolige, og skal gi alle nødvendige opplysninger for å dokumentere sin anmodning om fortrolig behandling.

VEDLEGG III Begrunnelse for anmodning om fortrolig behandling av opplysninger

Dette vedlegg skal ajourføres under meldings- eller søknadsprosedyren hver gang en søker ber om fortrolig behandling av opplysninger.

Dersom produksjonsprosessen inneholder fortrolige opplysninger, skal det gis et ikke-fortrolig sammendrag av produksjonsprosessen. Opplysninger som bes behandlet som fortrolige Begrunnelse Avsnitt x.y-(framlagt ÅÅÅÅ/MM/DD) Vedlegg X (framlagt ÅÅÅÅ/MM/DD) Avsnitt x.y-(framlagt ÅÅÅÅ/MM/DD) Vedlegg X (framlagt ÅÅÅÅ/MM/DD)