Forskrift om endring i forskrift om ny mat

I

I forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124 (forordning (EU) 2015/2283), nr. 124a (forordning (EU) 2017/2469), nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132 og forordning (EU) 2018/1133), nr. 124c (forordning (EU) 2017/2468) og nr. 124d (forordning (EU) 2018/456).

§ 1b skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132 og forordning (EU) 2018/1133) om fastsettelse av unionslisten over ny mat i samsvar med forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft straks.

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2470. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132 og forordning (EU) 2018/1133. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124b er innarbeidet nedenfor.

Konsolideringsoversikten skal se slik ut:

► B Forordning (EU) 2017/2470 av 20. desember 2017 som endret ved ► M1 Forordning (EU) 2018/460 av 20. mars 2018 ► M2 Forordning (EU) 2018/461 av 20. mars 2018 ► M3 Forordning (EU) 2018/462 av 20. mars 2018 ► M4 Forordning (EU) 2018/469 av 21. mars 2018 ► M5 Forordning (EU) 2018/991 av 12. juli 2018 ► M6 Forordning (EU) 2018/1011 av 17. juli 2018 ► M7 Forordning (EU) 2018/1018 av 18. juli 2018 ► M8 Forordning (EU) 2018/1032 av 20. juli 2018 ► M9 Forordning (EU) 2018/1293 av 26. september 2018 ► M10 Forordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018 ► M11 Forordning (EU) 2018/1123 av 10. august 2018 ► M12 Forordning (EU) 2018/1132 av 13. august 2018 ► M13 Forordning (EU) 2018/1133 av 13. august 2018

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2018/991:

1) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «Varmebehandlede melkeprodukter syrnet med Bacteroides xylanisolvens » og «Hydroksytyrosol»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M5 Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 1 beregnet på voksne 1 000 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg». ◄ M5 ► M5

1 Europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/46/EF av 10. juni 2002 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om kosttilskudd (EFT L 183 av 12.7.2002, s. 51).

◄ M5

2) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom «Varmebehandlede melkeprodukter syrnet med Bacteroides xylanisolvens » og «Hydroksytyrosol»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjon ► M5 Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg Beskrivelse/definisjon: Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg framstilles av lysozym fra eggehvite fra hønseegg ved en enzymatisk prosess med bruk av subtilisin fra Bacillus licheniformis . Produktet er et hvitt til lysegult pulver. Spesifikasjon: Protein (TN * ×5,30): 80–90 % Tryptofan: 5–7 % Forhold mellom tryptofan/LNAA **: 0,18–0,25 Hydrolysegrad: 19–25 % Vanninnhold: < 5 % Aske: < 10 % Natrium: < 6 % Tungmetaller: Arsen: < 1 ppm Bly: < 1 ppm Kadmium: < 0,5 ppm Kvikksølv: < 0,1 ppm Mikrobiologiske kriterier: Aerobe bakterier i alt: < 10 3 KDE/g Gjær/mugg i alt: < 10 2 KDE/g Enterobakterier: < 10 KDE/g Salmonella spp: Ikke påvist i 25 g Escherichia coli : Ikke påvist i 10 g Staphylococcus aureus : Ikke påvist i 10 g Pseudomonas aeruginosa : Ikke påvist i 10 g * TN: totalnitrogen ** LNAA: store nøytrale aminosyrer ◄ M5

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2018/1011:

1) Posten for «UV-behandlet sopp ( Agaricus bisporus )» i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M6 UV-behandlet sopp (Agaricus bisporus) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for vitamin D 2 Sopp ( Agaricus bisporus ) 20 μg vitamin D 2 /100 g våtvekt 1. Betegnelsen på etiketten til det nye næringsmiddelet som sådan eller til næringsmidler som inneholder det, skal være «UV-behandlet sopp ( Agaricus bisporus )». 2. Betegnelsen på etiketten til det nye næringsmiddelet som sådan eller til næringsmidler som inneholder det, skal være ledsaget av en angivelse av at en «kontrollert lysbehandling er brukt for å øke vitamin D-innholdet» eller «UV-behandling er brukt for å øke innholdet av vitamin D 2 ». ◄ M6

2) Posten for «UV-behandlet sopp ( Agaricus bisporus )» i tabell 2 («Spesifikasjoner») skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjon ► M6 UV-behandlet sopp (Agaricus bisporus) Beskrivelse/definisjon: Kommersielt dyrket Agaricus bisporus der de innhøstede soppene utsettes for UV-lysbehandling. UV-stråling: Bestråling med ultrafiolett lys med en bølgelengde på 200–800 nm. Vitamin D 2 : Kjemisk betegnelse: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: Ergokalsiferol CAS-nr.: 50-14-6 Molekylvekt: 396,65 g/mol Innhold: Vitamin D 2 i sluttproduktet: 5-20 μg/100 g våtvekt ved utløpet av holdbarhetstiden.◄ M6

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2018/1018:

1) Posten for «UV-behandlet gjær ( Saccharomyces cerevisiae )» i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M7 UV-behandlet bakegjær (Saccharomyces cerevisiae) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for vitamin D 2 Brød og rundstykker hevet med gjær 5 μg vitamin D 2 /100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Vitamin D-gjær» eller «Vitamin D 2 -gjær». Konditorvarer hevet med gjær 5 μg vitamin D 2 /100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF Ferdigpakket fersk gjær eller tørrgjær til hjemmebaking 45 μg/100 g for fersk gjær 200 μg/100 g for tørrgjær 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmiddelet skal være «Vitamin D-gjær» eller «Vitamin D 2 -gjær». 2. Merkingen av det nye næringsmiddelet skal angi at næringsmiddelet bare er beregnet til baking og ikke bør spises rått. 3. Merkingen av det nye næringsmiddelet skal inneholde en bruksanvisning for sluttbrukerne for å unngå at en høyeste konsentrasjon på 5 μg/100 g vitamin D 2 i ferdige hjemmebakte produkter overskrides. ◄ M7

2) Posten for «UV-behandlet gjær ( Saccharomyces cerevisiae )» i tabell 2 («Spesifikasjoner») skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjon ► M7 UV-behandlet bakegjær (Saccharomyces cerevisiae) Beskrivelse/definisjon: Bakegjær ( Saccharomyces cerevisiae ) behandles med ultrafiolett lys for å framkalle omdanning av ergosterol til vitamin D 2 (ergokalsiferol). Vitamin D 2 -innholdet i gjærkonsentratet varierer mellom 800 000 og 3 500 000 IE vitamin D/100 g (200–875 μg/g). Gjæren kan være inaktivert. Gjærkonsentratet blandes med vanlig bakegjær for ikke å overskride den øvre grenseverdien i ferdigpakket fersk gjær eller tørrgjær til hjemmebaking. Gyllenbrune, frittflytende korn. Vitamin D 2 : Kjemisk betegnelse: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: Ergokalsiferol CAS-nr.: 50-14-6 Molekylvekt: 396,65 g/mol Mikrobiologiske kriterier for gjærkonsentratet: Koliforme bakterier: ≤ 10 3 /g Escherichia coli : ≤ 10/g Salmonella : Ikke påvist i 25 g ◄ M7

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2018/1032:

Posten for «Olje av Schizochytrium sp. (T18)» i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M8 Olje fra Schizochytrium sp. (T18) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra mikroalgen Schizochytrium sp.». ◄ M8 Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Frokostkorn 500 mg/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 250 mg DHA/dag for befolkningen generelt 450 mg DHA/dag for gravide og ammende kvinner Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg/måltid Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 200 mg/100 g Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) 200 mg/100 g Kornstenger 500 mg/100 g Fettstoffer til matlaging 360 mg/100 g Alkoholfrie drikker (herunder melkeprodukterstatninger og melkebaserte drikker) 80 mg/100 ml Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som fastsatt i forordning (EU) nr. 609/2013 200 mg/100 g Frukt-/grønnsakspuré 100 mg/100 g

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2018/1293:

Posten for laktitol i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M9 Laktitol Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF (kapsler, tabletter eller pulver) beregnet på voksne 20 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Laktitol». ◄ M9

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2018/1122:

1) Følgende siste kolonne tilføyes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler»): ► M10 Vern av opplysninger ◄ M10

2) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «Proteinekstrakt fra svinenyrer» og «Rapsolje med høyt innhold av stoff som ikke kan forsåpes»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M10 Dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på voksne, unntatt gravide og ammende kvinner 20 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon». Kosttilskudd som inneholder dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon, skal være merket med følgende: Dette kosttilskuddet bør bare brukes av voksne, unntatt gravide og ammende kvinner. Godkjent 2. september 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japan. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon godkjent for omsetning i Unionen bare av Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 2. september 2023. ◄ M10

3) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom «Proteinekstrakt fra svinenyrer» og «Rapsolje med høyt innhold av stoff som ikke kan forsåpes»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjon ► M10 Dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon Definisjon: Kjemisk betegnelse: dinatrium-9-karboksy-4,5-diokso-1 H -pyrrolo[5,4-f]kinolin-2,7-dikarboksylat Kjemisk formel: C 14 H 4 N 2 Na 2 O 8 CAS-nr.: 122628-50-6 Molekylvekt: 374,17 Da Beskrivelse: Dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon er et rødbrunt pulver framstilt av den ikke-genmodifiserte bakterien Hyphomicrobium denitrificans stamme CK-275. Egenskaper/sammensetning: Utseende: Rødbrunt pulver Renhet: ≥ 99,0 % (tørrvekt) UV-absorbans (A322/A259): 0,56 ± 0,03 UV-absorbans (A233/A259): 0,90 ± 0,09 Vanninnhold: ≤ 12,0 % Løsemiddelrester: Etanol: ≤ 0,05 % Tungmetaller: Bly: < 3 mg/kg Arsen: < 2 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Antall levedyktige celler i alt: ≤ 300 KDE/g Mugg/gjær: ≤ 12 KDE/g Koliforme bakterier: Ingen forekomst i 1 g Hyphomicrobium denitrificans : ≤ 25 KDE/g KDE: Kolonidannende enheter. ◄ M10

I vedlegget til forordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2018/1123:

1) Følgende siste kolonne tilføyes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler»): ► M11 Vern av opplysninger ◄ M11

2) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «Metylcellulose» og «(6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, glukosaminsalt»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M11 1-metylnikotinamidklorid Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne, unntatt gravide og ammende kvinner 58 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «1-metylnikotinamidklorid». Kosttilskudd som inneholder 1-metylnikotinamidklorid, skal være merket med følgende: Dette kosttilskuddet bør bare brukes av voksne, unntatt gravide og ammende kvinner. Godkjent 2. september 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Pharmena SA, Wólczańska 178, 90 530 Łódź, Polen. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet 1-metylnikotinamidklorid godkjent for omsetning i Unionen bare av Pharmena SA med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Pharmena SA. Sluttdato for vern av opplysninger: 2. september 2023 ◄ M11

3) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom «Metylcellulose» og «(6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, glukosaminsalt»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjon ► M11 1-metylnikotinamidklorid Definisjon: Kjemisk betegnelse: 3-karbamoyl-1-metyl-pyridiniumklorid Kjemisk formel: C 7 H 9 N 2 OCl CAS-nr.: 1005-24-9 Molekylvekt: 172,61 Da Beskrivelse: 1-metylnikotinamidklorid er et hvitt eller hvitlig krystallinsk fast stoff framstilt ved kjemisk syntese. Egenskaper/sammensetning: Utseende: Hvitt til hvitlig krystallinsk fast stoff Renhet: ≥ 98,5 % Trigonellin: ≤ 0,05 % Nikotinsyre: ≤ 0,10 % Nikotinamid: ≤ 0,10 % Største ukjente urenhet: ≤ 0,05 % Summen av ukjente urenheter: ≤ 0,20 % Summen av alle urenheter: ≤ 0,50 % Løselighet: Løselig i vann og metanol. Praktisk talt uløselig i 2-propanol og diklormetan. Vanninnhold: ≤ 0,3 % Tap ved tørking: ≤ 1,0 % Gløderest: ≤ 0,1 % Løsemiddelrester og tungmetaller: Metanol: ≤ 0,3 % Tungmetaller: ≤ 0,002 % Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 100 KDE/g Mugg/gjær: ≤ 10 KDE/g Enterobacteriaceae: Ingen forekomst i 1 g Pseudomonas aeruginosa : Ingen forekomst i 1 g Staphylococcus aureus : Ingen forekomst i 1 g KDE: Kolonidannende enheter ◄ M11

Vedlegget til forordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2018/1132:

Posten for zeaxantin i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking ► M12 Zeaxantin Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 2 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Zeaxantin». ◄ M12

I vedlegget til forordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2018/1133:

1) Følgende siste kolonne tilføyes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler»): ► M13 Vern av opplysninger ◄ M13

2) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg» og «Hydroksytyrosol»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M13 Tørkede overjordiske deler av Hoodia parviflora Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne. 9,4 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Tørkede overjordiske deler av Hoodia parviflora ». Godkjent 3. september 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Israel. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet tørkede overjordiske deler av Hoodia parviflora godkjent for omsetning i Unionen bare av Desert Labs, Ltd. med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Desert Labs, Ltd. Sluttdato for vern av opplysninger: 3. september 2023. ◄ M13

3) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom «Tørkede overjordiske deler av Hoodia parviflora» og «Hydroksytyrosol»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjon ► M13 Tørkede overjordiske deler av Hoodia parviflora Beskrivelse/definisjon: Det er hele, tørkede overjordiske deler av Hoodia parviflora N.E.Br., (familien Apocynaceae ) Egenskaper/sammensetning: Plantemateriale: Overjordiske deler av minst tre år gamle planter Utseende: Lysegrønt til lysebrunt fint pulver Løselighet (vann): > 25 mg/ml Vanninnhold: < 5,5 % A w : < 0,3 pH: < 5,0 Protein: < 4,5 g/100 g Fett: < 3 g/100 g Karbohydrater (herunder kostfiber): < 80 g/100 g Kostfiber: < 55 g/100 g Sukker i alt: < 10,5 g/100 g Aske: < 20 % Hoodigosider: P57: 5–50 mg/kg L: 1 000–6 000 mg/kg O: 500–5 000 mg/kg Totalt: 1 500–11 000 mg/kg Tungmetaller: Arsen: < 1,00 mg/kg Kvikksølv: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 0,1 mg/kg Bly: < 0,5 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobt kimtall: < 10 5 KDE/g Escherichia coli : < 10 KDE/g Staphylococcus aureus : < 50 KDE/g Koliforme bakterier i alt: < 10 KDE/g Gjær: ≤ 100 KDE/g Mugg: ≤ 100 KDE/g Salmonella -arter: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g KDE: Kolonidannende enheter ◄ M13