Forskriftsendring
Helse- og omsorgsdepartementet
Forskrift om endring i forskrift om legemidler
LTI/forskrift/2019-01-22-39·Kunngjort 24. januar 2019·Journalnr. 2019-0042
I kraft fra: 2019-01-22
I
I forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler (legemiddelforskriften) gjøres følgende endringer:
EØS-henvisningen nr. 16 skal lyde: nr. 16 (forordning (EU) nr. 658/2014 endret ved forordning (EU) 2018/92 og forordning (EU) 2018/1298).
§ 15-4 tredje ledd skal lyde:
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 16 (forordning (EU) nr. 658/2014 vedrørende avgifter som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrået for gjennomføring av legemiddelovervåkningsaktiviteter for legemidler til mennesker som endret ved forordning (EU) 2018/92 og forordning (EU) 2018/1298) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
II
Forskriften trer i kraft straks.