Forskrift om endring i forskrift om ny mat

I

I forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124 (forordning (EU) 2015/2283), nr. 124a (forordning (EU) 2017/2469), nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647 og forordning (EU) 2018/1648), nr. 124c (forordning (EU) 2017/2468) og nr. 124d (forordning (EU) 2018/456).

§ 1b skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647 og forordning (EU) 2018/1648) om fastsettelse av unionslisten over ny mat i samsvar med forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2470. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647 og forordning (EU) 2018/1648. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124b er innarbeidet nedenfor.

Konsolideringsoversikten skal se slik ut:

► B Forordning (EU) 2017/2470 av 20. desember 2017 som endret ved ► M1 Forordning (EU) 2018/460 av 20. mars 2018 ► M2 Forordning (EU) 2018/461 av 20. mars 2018 ► M3 Forordning (EU) 2018/462 av 20. mars 2018 ► M4 Forordning (EU) 2018/469 av 21. mars 2018 ► M5 Forordning (EU) 2018/991 av 12. juli 2018 ► M6 Forordning (EU) 2018/1011 av 17. juli 2018 ► M7 Forordning (EU) 2018/1018 av 18. juli 2018 ► M8 Forordning (EU) 2018/1032 av 20. juli 2018 ► M9 Forordning (EU) 2018/1023 av 23. juli 2018 ► M10 Forordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018 ► M11 Forordning (EU) 2018/1123 av 10. august 2018 ► M12 Forordning (EU) 2018/1132 av 13. august 2018 ► M13 Forordning (EU) 2018/1133 av 13. august 2018 ► M14 Forordning (EU) 2018/1293 av 26. september 2018 ► M15 Forordning (EU) 2018/1631 av 30. oktober 2018 ► M16 Forordning (EU) 2018/1632 av 30. oktober 2018 ► M17 Forordning (EU) 2018/1633 av 30. oktober 2018 ► M18 Forordning (EU) 2018/1647 av 31. oktober 2018 ► M19 Forordning (EU) 2018/1648 av 29. oktober 2018

Vedlegget til forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, skal erstattes med dette konsoliderte vedlegget (konsoliderer alle forordningene ► M1 til og med ► M19 ):

► M9

Innhold i listen

1. EU-listen skal bestå av tabell 1 og 2.

Kolonne 1: Godkjent nytt næringsmiddel

Kolonne 2: Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet. Denne kolonnen er videre delt i to: Angitt næringsmiddelkategori og øvre grenseverdier

Kolonne 3: Andre særlige krav til merking

Kolonne 4: Andre krav

Kolonne 1: Godkjent nytt næringsmiddel

Kolonne 2: Spesifikasjoner

Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M18 Vern av opplysninger ◄ M18 N-acetyl-D-neuraminsyre Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1 0,05 g/l rekonstituert produkt Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være « N -acetyl-D-neuraminsyre». Kosttilskudd som inneholder N -acetyl-D-neuraminsyre, skal merkes med en opplysning om at kosttilskuddet ikke bør gis til spedbarn, småbarn og barn under 10 år dersom de inntar morsmelk eller andre næringsmidler tilsatt N -acetyl-D-neuraminsyre i løpet av samme 24-timersperiode. Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,05 g/kg for næringsmidler i fast form Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til spedbarn og småbarn som disse produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn de øvre grenseverdiene som er angitt for den kategorien som er nevnt i tabellen, og som tilsvarer produktene. Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,2 g/l (drikker) 1,7 g/kg (stenger) Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 2 1,25 g/kg Ikke-aromatiserte pasteuriserte og steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkebaserte produkter 0,05 g/l Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter som er varmebehandlet etter syrning, aromatiserte syrnede melkeprodukter, herunder varmebehandlede produkter 0,05 g/l (drikker) 0,4 g/kg (fast form) Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker 0,05 g/l (drikker) 0,25 g/kg (fast form) Kornstenger 0,5 g/kg Bordsøtningsmidler 8,3 g/kg Frukt- og grønnsaksbaserte drikker 0,05 g/l Aromatiserte drikker 0,05 g/l Spesialkaffe, te, urtete og fruktte, sikori; ekstrakter av te, urtete, fruktte og sikori; bearbeidede produkter av te, urter, frukt og korn til uttrekk 0,2 g/kg Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 300 mg/dag for befolkningen generelt som er eldre enn ti år 55 mg/dag for spedbarn 130 mg/dag for småbarn 250 mg/dag for barn i alderen tre til ti år Tørket fruktmasse av apebrød (Adansonia digitata) Ikke angitt Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fruktmasse av apebrød». Ekstrakt av Ajuga reptans fra cellekulturer Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig bruk i kosttilskudd av lignende ekstrakt av blomstrende overjordiske deler av krypjonsokkoll ( Ajuga reptans ) L-alanyl-L-glutamin Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn og småbarn Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Algeolje fra mikroalgen Ulkenia sp. Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for DHA Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) 200 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra mikroalgen Ulkenia sp.». Kornstenger 500 mg/100 g Alkoholfrie drikker (herunder melkebaserte drikker) 60 mg/100 ml Olje fra Allanblackia-frø Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Smørbare gule fettstoffer og krembaserte smørbare produkter 20 g/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra Allanblackia -frø». Ekstrakt av blader av Aloe macroclada Baker Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig bruk i kosttilskudd av lignende gel utvunnet av Aloe vera (L.) Burm. Olje fra antarktisk krill (Euphausia superba) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for DHA og EPA (samlet) Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lipidekstrakt fra krepsdyret antarktisk krill ( Euphasia superba )». Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g Alkoholfrie drikker Melkebaserte drikker Melkeerstatningsdrikker 80 mg/100 ml Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Fettstoffer til matlaging 360 mg/100 ml Frokostkorn 500 mg/100 g Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) 200 mg/100 g Ernæringsstenger/kornstenger 500 mg/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 000 mg/dag for befolkningen generelt 450 mg/dag for gravide og ammende kvinner Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg/måltid Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat beregnet på spedbarn og småbarn som omfattes av forordning (EU) nr. 609/2013 200 mg/100 ml Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Olje fra antarktisk krill rik på fosfolipider fra Euphausia superba Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for DHA og EPA (samlet) Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lipidekstrakt fra krepsdyret antarktisk krill ( Euphasia superba )». Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g Alkoholfrie drikker Melkebaserte drikker Melkeerstatningsdrikker 80 mg/100 ml Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Fettstoffer til matlaging 360 mg/100 ml Frokostkorn 500 mg/100 g Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) 200 mg/100 g Ernæringsstenger/kornstenger 500 mg/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 000 mg/dag for befolkningen generelt 450 mg/dag for gravide og ammende kvinner Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg/måltid Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat beregnet på spedbarn og småbarn som omfattes av forordning (EU) nr. 609/2013 200 mg/100 ml Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Olje med høyt innhold av arakidonsyre fra soppen Mortierella alpina Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra Mortierella alpina » eller « Mortierella alpina -olje». Næringsmidler til spesielle medisinske formål for for tidlig fødte spedbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Arganolje fra Argania spinosa Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Som smaksingredienser Ikke angitt Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Arganolje», og dersom det benyttes som smaksingrediens, skal «Vegetabilsk olje bare til bruk som smaksingrediens» angis på etiketten. Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig bruk av vegetabilske oljer i næringsmidler Astaxantinrik oleoharpiks fra Haematococcus pluvialis-alger Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 40–80 mg/dag av oleoharpiks, noe som gir ≤8 mg astaxantin per dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Astaxantin». Basilikumfrø (Ocimum basilicum) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Fruktjuice og blandingsdrikker av frukt/grønnsaker 3 g/200 ml for tilsetting av hele basilikumfrø ( Ocimum basilicum ) Ekstrakt av gjærede svarte bønner Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 4,5 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ekstrakt av gjærede svarte soyabønner» eller «Gjæret soyaekstrakt». Bovint laktoferrin Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 (drikkeklar) 100 mg/100 ml Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Laktoferrin av kumelk». Næringsmidler basert på melkeprodukter beregnet på småbarn (spise-/drikkeklare) 200 mg/100 g Bearbeidet kornbasert næringsmiddel (fast form) 670 mg/100 g Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 Avhengig av den enkeltes behov, opptil 3 g/dag Drikker basert på melk 200 mg/100 g Pulverblandinger til melkebaserte drikker (drikkeklare) 330 mg/100 g Drikker basert på syrnet melk (herunder yoghurtdrikker) 50 mg/100 g Alkoholfrie drikker 120 mg/100 g Produkter basert på yoghurt 80 mg/100 g Produkter basert på ost 2 000 mg/100 g Iskrem 130 mg/100 g Kaker og konditorvarer 1 000 mg/100 g Godteri 750 mg/100 g Tyggegummi 3 000 mg/100 g ► M16 Basisk myseproteinisolat fra kumelk Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 30 mg/100 g (pulver) 3,9 mg/100 ml (rekonstituert) Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «basisk myseproteinisolat fra kumelk». Kosttilskudd som inneholder basisk myseproteinisolat fra kumelk, skal være merket med følgende: «Dette kosttilskuddet bør ikke brukes av barn/ungdom under tre/atten * år» * Avhengig av aldersgruppen kosttilskuddet er beregnet på. Godkjent 20. november 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankrike. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet basisk myseproteinisolat fra kumelk godkjent for omsetning i Unionen bare av Armor Protéines S.A.S., med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til c med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Armor Protéines S.A.S. Sluttdato for vern av opplysninger: 20. november 2023. ◄ M16 Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 30 mg/100 g (pulver) 4,2 mg/100 ml (rekonstituert) Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 300 mg/dag Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 58 mg/dag for småbarn 380 mg/dag for barn og ungdom i alderen 3–18 år 610 mg/dag for voksne Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 58 mg/dag for småbarn 250 mg/dag for barn og ungdom i alderen 3–18 år 610 mg/dag for voksne Olje fra frø av Buglossoides arvensis Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for stearidonsyre (STA) Melkeprodukter og melkeprodukterstatninger 250 mg/100 g 75 mg/100 g til drikker Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Raffinert olje fra Buglossoides ». Ost og osteprodukter 750 mg/100 g Smør og andre fett- og oljeemulsjoner, herunder smørbart fett (ikke til koking eller steking) 750 mg/100 g Frokostkorn 625 mg/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn 500 mg/dag Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spesielle medisinske formål beregnet på spedbarn og småbarn I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg/måltid Olje fra Calanus finmarchicus Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 2,3 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra Calanus finmarchicus (krepsdyr)». Tyggegummibase (monometoksypolyetylenglykol) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Tyggegummi 8 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Gummibase (herunder 1,3-butadien, 2-metyl-homopolymer, maleatert, estere med polyetylenglykol-mono-Me-eter)» eller «Gummibase (herunder CAS-nr. 1246080-53-4)». Tyggegummibase (metylvinyleter-maleinsyreanhydridkopolymer) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Tyggegummi 2 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Gummibase (herunder metylvinyleter-maleinsyreanhydridkopolymer)» eller «Gummibase (herunder CAS-nr. 9011-16-9)». Chiaolje fra Salvia hispanica Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Fettstoffer og oljer 10 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Chiaolje ( Salvia hispanica )». Ren chiaolje 2 g/dag Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 2 g/dag Chiafrø (Salvia hispanica) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Brødprodukter 5 % (hele eller malte chiafrø) 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Chiafrø ( Salvia hispanica )». 2. Ferdigpakkede chiafrø ( Salvia hispanica ) skal være påført ytterligere merking for å informere forbrukeren om at daglig inntak er høyst 15 g. Bakverk 10 % hele chiafrø Frokostkorn 10 % hele chiafrø Frukt-, nøtte- og frøblandinger 10 % hele chiafrø Fruktjuice og blandingsdrikker av frukt/grønnsaker 15 g/dag for tilsetning av hele, knuste eller malte chiafrø Ferdigpakkede chiafrø som sådan 15 g/dag av hele chiafrø Smørbare fruktprodukter 1 % hele chiafrø Yoghurt 1,3 g hele chiafrø per 100 g yoghurt eller 4,3 g hele chiafrø per 330 g yoghurt (porsjon) Steriliserte ferdigretter basert på korn, pseudokorn og/eller belgfrukter 5 % hele chiafrø Kitinglukan fra Aspergillus niger Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 5 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Kitinglukan fra Aspergillus niger ». Kitinglukankompleks fra Fomes fomentarius Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 5 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Kitinglukan fra Fomes fomentarius ». Kitosanekstrakt av sopp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I tråd med vanlig bruk i kosttilskudd av kitosan fra krepsdyr Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Kitosanekstrakt fra Agaricus bisporus » eller «Kitosanekstrakt fra Aspergillus niger ». Kondroitinsulfat Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne, unntatt gravide og ammende kvinner 1 200 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Kondroitinsulfat framstilt ved mikrobiell gjæring og sulfatering». Krompikolinat Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for totalt krominnhold Næringsmidler som omfattes av forordning (EU) nr. 609/2013 250 μg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Krompikolinat». Næringsmidler som er anriket i samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006 4 Cistus incanus L. Pandalis (urt) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Urtete Beregnet daglig inntak: 3 g urter/dag (2 kopper/dag) Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være « Cistus incanus L. Pandalis (urt)». Citikolin Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 500 mg/dag 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Citikolin». 2. Merking av næringsmidler som inneholder citikolin, skal være påført en opplysning om at produktet ikke er beregnet på å bli inntatt av barn. Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 250 mg/porsjon og et daglig inntak på høyst 1 000 mg Clostridium butyricum Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 1,35 × 10 8 KDE/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være « Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)» eller « Clostridium butyricum (CBM 588)». Ekstrakt av avfettet kakaopulver Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Ernæringsstenger 1 g/dag og 300 mg polyfenoler, som tilsvarer høyst 550 mg ekstrakt av avfettet kakaopulver i en porsjon næringsmiddel (eller kosttilskudd) Forbrukerne skal få beskjed om ikke å innta mer enn 600 mg polyfenoler, som tilsvarer 1,1 g ekstrakt av avfettet kakaopulver per dag Melkebaserte drikker Andre næringsmidler (herunder kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF) som er blitt bærere for funksjonelle ingredienser, og som vanligvis er beregnet på å bli inntatt av helsebevisste voksne Kakaoekstrakt med lavt fettinnhold Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Næringsmidler, herunder kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 730 mg/porsjon og omkring 1,2 g/dag Forbrukerne skal få beskjed om ikke å innta mer enn 600 mg kakaoflavanoler per dag Korianderfrøolje fra Coriandrum sativum Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 600 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Korianderfrøolje». ► M15 Tranebærekstrakt i pulverform Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne 350 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «tranebærekstrakt i pulverform». Godkjent 20. november 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet tranebærekstrakt i pulverform godkjent for omsetning i Unionen bare av Ocean Spray Cranberries Inc., med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige opplysningene som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Ocean Spray Cranberries Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 20. november 2023. ◄ M15 Tørket frukt av Crataegus pinnatifida Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Urtete I samsvar med vanlig bruk av Crataegus laevigata i næringsmidler Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Tørket frukt av Crataegus pinnatifida ». Syltetøy og gelé i samsvar med direktiv 2001/113/EF 5 Kompotter α-syklodekstrin Ikke angitt Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Alfa-syklodekstrin» eller « α-syklodekstrin». γ-syklodekstrin Ikke angitt Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Gamma-syklodekstrin» eller «γ-syklodekstrin». Dekstranpreparat framstilt av Leuconostoc mesenteroides Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Bakervarer 5 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Dekstran». Diasylglyserololje av vegetabilsk opprinnelse Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Matoljer Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Diasylglyserololje av vegetabilsk opprinnelse (minst 80 % diasylglyseroler)». Smørbare fettstoffer Salatdressinger Majones Måltidserstatning for vektkontroll (som drikker) Bakervarer Yoghurtlignende produkter Dihydrokapsiat (DHC) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kornstenger 9 mg//100 g 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Dihydrokapsiat». 2. Kosttilskudd som inneholder syntetisk dihydrokapsiat, merkes som «Ikke beregnet på barn opptil 4 ½ år» Kjeks og småkaker 9 mg/100 g Risbaserte snacks 12 mg/100 g Kullsyreholdige drikker, fortynnbare drikker, drikker basert på fruktjuice 1,5 mg/100 ml Grønnsaksdrikker 2 mg/100 ml Kaffebaserte drikker, tebaserte drikker 1,5 mg/100 ml Aromatisert vann – ikke kullsyreholdig 1 mg/100 ml Forkokt havregrøt 2,5 mg/100 g Andre kornprodukter 4,5 mg/100 g Iskrem, melkedesserter 4 mg/100 g Puddingblandinger (spiseklare) 2 mg/100 g Produkter basert på yoghurt 2 mg/100 g Sjokoladevarer 7,5 mg/100 g Harde sukkervarer 27 mg/100 g Sukkerfri tyggegummi 115 mg/100 g Melke- og fløteerstatninger 40 mg/100 g Søtstoffer 200 mg/100 g Suppe (spiseklar) 1,1 mg/100 g Salatdressing 16 mg/100 g Vegetabilske proteiner 5 mg/100 g Ferdigretter 3 mg/måltid Måltidserstatninger for vektkontroll 3 mg/måltid Måltidserstatning for vektkontroll (som drikker) 1 mg/100 ml Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 mg/enkelt inntak 9 mg/dag Pulverblandinger til alkoholfrie drikker 14,5 mg/kg, som tilsvarer 1,5 mg/100 ml Tørket ekstrakt av Lippia citriodora fra cellekulturer Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig bruk i kosttilskudd av lignende ekstrakt av bladene av Lippia citriodora Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være « Lippia citriodora fra cellekulturer HTN ® Vb». Ekstrakt av Echinacea angustifolia fra cellekulturer Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig bruk i kosttilskudd av lignende ekstrakt av roten av Echinacea angustifolia Ekstrakt av Echinacea purpurea fra cellekulturer Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig bruk i kosttilskudd av lignende ekstrakt av enkeltblomster i blomsterstanden på Echinacea purpurea Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Tørket ekstrakt av Echinacea purpurea fra cellekulturer HTN ® Vb)». Olje fra Echium plantagineum Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for stearidonsyre (STA) Melkebaserte produkter og drikkeyoghurter i enkeltporsjoner 250 mg/100 g, 75 mg/100 g til drikker Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Raffinert Echium -olje». Osteretter 750 mg/100 g Smørbart fett og dressinger 750 mg/100 g Frokostkorn 625 mg/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 500 mg/dag Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg/måltid ► M1 Florotanniner fra Ecklonia cava Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt barn under 12 år. 163 mg per dag for ungdom i alderen 12–14 år. 230 mg per dag for ungdom over 14 år. 263 mg per dag for voksne. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Florotanniner fra Ecklonia cava ». Kosttilskudd som inneholder florotanniner fra Ecklonia cava , skal være påført følgende angivelser: a) Dette kosttilskuddet bør ikke brukes av barn/ungdom under 12/14/18 * år. b) Dette kosttilskuddet bør ikke brukes av personer med skjoldbruskkjertelsykdom, eller av personer som er klar over at de er eller er identifisert som å være i faresonen for å utvikle skjoldbruskkjertelsykdom. c) Dette kosttilskuddet bør ikke brukes av personer som også bruker andre kosttilskudd som inneholder jod. * Avhengig av aldersgruppen kosttilskuddet er beregnet på. ◄ M1 ► M18 Hydrolysat av egghinne Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på den voksne befolkningen 450 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «hydrolysat fra egghinne». Godkjent 25. november 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet hydrolysat fra egghinne godkjent for omsetning i Unionen bare av Biova, LLC, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige opplysningene som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Biova, LLC. Sluttdato for vern av opplysninger: 25. november 2023 ◄ M18 Epigallokatekingallat som renset ekstrakt av grønne teblader (Camellia sinensis) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Næringsmidler, herunder kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 150 mg ekstrakt i én porsjon næringsmiddel eller kosttilskudd Merkingen skal være forsynt med en opplysning om at forbrukerne ikke bør innta mer enn 300 mg ekstrakt per dag ► M3 L-ergotionein Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Alkoholfrie drikker 0,025 g/kg Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «L-ergotionein». ◄ M3 Melkebaserte drikker 0,025 g/kg Ferske melkeprodukter * 0,040 g/kg Kornstenger 0,2 g/kg Sjokoladevarer 0,25 g/kg Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF. 30 mg per dag for befolkningen generelt (unntatt gravide og ammende kvinner). 20 mg per dag for barn over tre år. * Ved bruk i melkeprodukter kan L-ergotionein ikke erstatte, verken helt eller delvis, noen melkebestanddel ► M4 Ekstrakt fra røttene til tre urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz, og Angelica gigas Nakai Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne. 175 mg per dag. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ekstrakt fra røttene til tre urter ( Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai)». Merkingen av kosttilskudd som inneholder ekstrakt fra blandingen av røttene til de tre urtene, skal ha en opplysning i umiddelbar nærhet av ingredienslisten der det angis at det ikke bør brukes av personer med kjent allergi mot hageselleri. ◄ M4 Jern(III)natrium-EDTA Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier (uttrykt som vannfritt EDTA) Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 18 mg/dag for barn 75 mg/dag for voksne Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Jern(III)natrium-EDTA». Næringsmidler som omfattes av forordning (EU) nr. 609/2013 12 mg/100 g Næringsmidler som er anriket i samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006 Jern(II)ammoniumfosfat Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF Brukes i samsvar med direktiv 2002/46/EF, forordning (EU) nr. 609/2013 og/eller forordning (EF) nr. 1925/2006 Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Jern(II)ammoniumfosfat». Næringsmidler som omfattes av forordning (EU) nr. 609/2013 Næringsmidler som er anriket i samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006 Fiskepeptider fra Sardinops sagax Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for fiskepeptidprodukt Næringsmidler basert på yoghurt, yoghurtdrikker, syrnede melkeprodukter og melkepulver 0,48 g/100 g (spise-/drikkeklar) Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fiskepeptider av ( Sardinops sagax )». Aromatisert vann og grønnsaksbaserte drikker 0,3 g/100 g (drikkeklar) Frokostkorn 2 g/100 g Supper, gryteretter og suppepulver 0,3 g//100 g (spiseklar) Flavonoider fra Glycyrrhiza glabra Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for flavonoider fra Glycyrrhiza glabra Drikker basert på melk 120 mg/dag 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Flavonoider fra Glycyrrhiza glabra L.». 2. Merkingen av næringsmidler der produktet er tilsatt som ny næringsmiddelingrediens, skal angi følgende: a) Produktet må ikke inntas av gravide og ammende kvinner, barn og ungdommer. b) Personer som tar reseptpliktige legemidler, bør bruke produktet bare under medisinsk tilsyn. c) Høyst 120 mg flavonoider per dag bør inntas. 3. Mengden flavonoider i det ferdige næringsmiddelet skal angis på merkingen for næringsmidler som inneholder stoffet. Drikker som inneholder flavonoider, skal selges til sluttforbrukeren i enkeltporsjoner. Drikker basert på yoghurt Drikker basert på frukt eller grønnsaker Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 120 mg/dag Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 120 mg/dag Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 120 mg/dag Fukoidanekstrakt av blæretang (Fucus vesiculosus) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Næringsmidler, herunder kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, for befolkningen generelt 250 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fukoidanekstrakt av blæretang ( Fucus vesiculosus )». Fukoidanekstrakt av algen Undaria pinnatifida Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Næringsmidler, herunder kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, for befolkningen generelt 250 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fukoidanekstrakt av algen Undaria pinnatifida ». 2'-fukosyllaktose Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Ikke-aromatiserte pasteuriserte og steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkebaserte produkter 1,2 g/l 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «2'-fukosyllaktose». 2. Merkingen av kosttilskudd som inneholder 2'-fukosyllaktose, skal være påført opplysning om at tilskuddet ikke bør brukes dersom andre næringsmidler med tilsatt 2'-fukosyllaktose inntas samme dag. 3. Merkingen av kosttilskudd som inneholder 2'-fukosyllaktose og er beregnet på småbarn, skal være påført opplysning om at tilskuddet ikke bør brukes dersom brystmelk eller andre næringsmidler med tilsatt 2'-fukosyllaktose inntas samme dag. Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 1,2 g/l for drikker 19,2 g/kg for andre produkter enn drikker Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 1,2 g/l for drikker 19,2 g/kg for andre produkter enn drikker Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker 1,2 g/l for drikker 12 g/kg for andre produkter enn drikker 400 g/kg for melke- og fløteerstatninger Kornstenger 12 g/kg Bordsøtningsmidler 200 g/kg Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,2 g/l alene eller i kombinasjon med opptil 0,6 g/l lakto- N -neotetraose i forholdet 2:1 i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådan eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,2 g/l alene eller i kombinasjon med opptil 0,6 g/l lakto- N -neotetraose i forholdet 2:1 i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådan eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 12 g/kg for andre produkter enn drikker 1,2 g/l for bruksklare næringsmidler i flytende form som markedsføres som sådan eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 1,2 g/l for melkebaserte drikker og lignende produkter som tilsettes alene eller i kombinasjon med opptil 0,6 g/l lakto- N -neotetraose i forholdet 2:1 i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådan eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 4,8 g/l for drikker 40 g/kg for stenger Brød og pastaprodukter med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 60 g/kg Aromatiserte drikker 1,2 g/l Kaffe, te (unntatt svart te), urtete og fruktte, sikori; ekstrakter av te, urtete, fruktte og sikori; bearbeidede produkter av te, urter, frukt og korn til uttrekk, samt blandinger og lettløselige pulverpreparater av disse produktene 9,6 g/l – den øvre grenseverdien gjelder for bruksklare produkter Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn 3,0 g/dag for befolkningen generelt 1,2 g/dag for småbarn Galakto-oligosakkarid Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier (uttrykt som forholdet kg galakto-oligosakkarid/kg ferdig næringsmiddel) Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 0,333 Melk 0,020 Melkebaserte drikker 0,030 Måltidserstatning for vektkontroll (som drikker) 0,020 Melkeerstatningsdrikker 0,020 Yoghurt 0,033 Melkebaserte desserter 0,043 Fryste melkebaserte desserter 0,043 Fruktdrikker og energidrikker 0,021 Måltidserstatningsdrikker for spedbarn 0,012 Saftdrikker til barn 0,025 Yoghurtdrikker til barn 0,024 Dessert til barn 0,027 Snacks til barn 0,143 Kornprodukter til barn 0,027 Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere 0,013 Juice 0,021 Fyll til fruktpaier 0,059 Bearbeidede produkter av frukt 0,125 Stenger 0,125 Korn 0,125 Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,008 Glukosamin HCl Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig bruk av glukosamin fra skalldyr i næringsmidler Næringsmidler som omfattes av forordning (EU) nr. 609/2013 Måltidserstatning for vektkontroll Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Glukosaminsulfat KCl Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig bruk av glukosamin fra skalldyr i næringsmidler Glukosaminsulfat NaCl Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig bruk av glukosamin fra skalldyr i næringsmidler Guarkjernemel Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Ferske melkeprodukter som yoghurt, surmelk, ferskost og andre melkebaserte desserter. 1,5 g/100 g 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Guarkjernemel». 2. På alle næringsmidler som inneholder guarkjernemel, skal det tydelig opplyses om mulig risiko for fordøyelsesbesvær for barn under 8 år som eksponeres for guarkjernemel. Eksempel: «Overdrevet inntak av disse produktene kan forårsake fordøyelsesbesvær, særlig for barn under 8 år». 3. For produkter med to beholdere som inneholder henholdsvis melke- og kornprodukter, skal bruksanvisningen klart angi behovet for å blande korn- og melkeprodukter før inntak for å ta hensyn til den potensielle risikoen for forstoppelse i mage-tarm-systemet. Frukt- eller grønnsaksbaserte næringsmidler i flytende form (av typen «smoothie») 1,8 g/100 g Frukt- eller grønnsaksbaserte kompotter 3,25 g/100 g Kornprodukter ledsaget av et melkeprodukt, i emballasje som inneholder to beholdere 10 g/100 g i kornprodukter Ingen i det medfølgende melkeproduktet 1 g/100 g i det spiseklare produktet Varmebehandlede melkeprodukter syrnet med Bacteroides xylanisolvens Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Syrnede melkeprodukter (i flytende form, halvtflytende form og som spraytørket pulver) ► M5 Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 beregnet på voksne 1 000 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg».◄ M5 ► M13 Tørkede overjordiske deler av Hoodia parviflora Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne. 9,4 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Tørkede overjordiske deler av Hoodia parviflora ». Godkjent 3. september 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Desert Labs, Ltd Kibbutz Yotvata, 88820 Israel. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet tørkede overjordiske deler av Hoodia parviflora godkjent for omsetning i Unionen bare av Desert Labs, Ltd. med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Desert Labs, Ltd. Sluttdato for vern av opplysninger: 3. september 2023. ◄ M13 Hydroksytyrosol Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Fiskeoljer og vegetabilske oljer (unntatt olivenolje og oljer fra olivenpressrester som definert i del VIII i vedlegg VII til forordning (EU) nr. 1308/2013 6 ) som bringes i omsetning som sådan 0,215 g/kg Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Hydroksytyrosol». Merkingen av næringsmidler som inneholder hydroksytyrosol, skal være forsynt med følgende angivelser: a) «Dette næringsmiddelet bør ikke inntas av barn under tre år samt gravide og ammende kvinner.» b) «Dette næringsmiddelet bør ikke brukes til koking, baking eller steking.» Smørbart fett som definert i del VII i vedlegg VII til forordning (EU) nr. 1308/2013 som bringes i omsetning som sådan 0,175 g/kg Isstrukturerende protein, type III HPLC 12 Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Spiseis 0,01 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Isstrukturerende protein». Vandige ekstrakter av tørkede blader av Ilex guayusa Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Urtete I samsvar med vanlig bruk i urtete og kosttilskudd av lignende vandig ekstrakt av tørkede blader av Ilex paraguariensis Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ekstrakter av tørkede blader av Ilex guayusa ». Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF Isomalto-oligosakkarid Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Leskedrikker med redusert energiinnhold 6,5 % 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Isomalto-oligosakkarid». 2. Næringsmidler som inneholder den nye ingrediensen, skal merkes som «en kilde til glukose». Energidrikker 5,0 % Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere (herunder isotoniske drikker) 6,5 % Fruktjuicer 5 % Bearbeidede grønnsaker og grønnsakjuicer 5 % Andre leskedrikker 5 % Kornstenger 10 % Småkaker, kjeks 20 % Kornstenger til frokost 25 % Harde sukkervarer 97 % Myke sukkervarer/sjokoladeplater 25 % Måltidserstatning for vektkontroll (som stenger eller melkebasert) 20 % Isomaltulose Ikke angitt 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Isomaltulose». 2. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen skal være ledsaget av en angivelse av at «Isomaltulose er en kilde til glukose og fruktose». ► M14 Laktitol Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF (kapsler, tabletter eller pulver) beregnet på voksne 20 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Laktitol».◄ M14 Lakto-N-neotetraose Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Ikke-aromatiserte pasteuriserte og steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkebaserte produkter 0,6 g/l 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lakto- N -neotetraose». 2. Merking av kosttilskudd som inneholder lakto- N -neotetraose, skal merkes med en opplysning om at kosttilskudd ikke bør brukes dersom andre næringsmidler tilsatt lakto- N -neotetraose inntas samme dag. 3. Merking av kosttilskudd som inneholder lakto- N -neotetraose beregnet på småbarn, skal merkes med en opplysning om at kosttilskudd ikke bør brukes dersom morsmelk eller andre næringsmidler tilsatt lakto- N -neotetraose inntas samme dag. Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 0,6 g/l for drikker 9,6 g/kg for andre produkter enn drikker Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 0,6 g/l for drikker 9,6 g/kg for andre produkter enn drikker Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker 0,6 g/l for drikker 6 g/kg for andre produkter enn drikker 200 g/kg for melke- og fløteerstatninger Kornstenger 6 g/kg Bordsøtningsmidler 100 g/kg Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,6 g/l i kombinasjon med opptil 1,2 g/l 2'-fukosyllaktose i forholdet 1:2 i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådan eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,6 g/l i kombinasjon med opptil 1,2 g/l 2'-fukosyllaktose i forholdet 1:2 i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådan eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 6 g/kg for andre produkter enn drikker 0,6 g/l for bruksklare næringsmidler i flytende form som markedsføres som sådan eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 0,6 g/l for melkebaserte drikker og lignende produkter som tilsettes alene eller i kombinasjon med 2'-fukosyllaktose, i forholdet 1:2 i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådan eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 2,4 g/l for drikker 20 g/kg for stenger Brød og pastaprodukter med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 30 g/kg Aromatiserte drikker 0,6 g/l Kaffe, te (unntatt svart te), urtete og fruktte, sikori; ekstrakter av te, urtete, fruktte og sikori; bearbeidede produkter av te, urter, frukt og korn til uttrekk, samt blandinger og lettløselige pulverpreparater av disse produktene 4,8 g/l – den øvre grenseverdien gjelder for bruksklare produkter Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn 1,5 g/dag for befolkningen generelt 0,6 g/dag for småbarn Bladekstrakt av lusernen Medicago sativa Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 10 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Protein fra lusern ( Medicago sativa )» eller «Protein fra alfalfa ( Medicago sativa )». Lykopen Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Drikker basert på frukt-/grønnsakjuice (herunder konsentrater) 2,5 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lykopen». Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere 2,5 mg/100 g Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 8 mg/måltid Frokostkorn 5 mg/100 g Fettstoffer og dressinger 10 mg//100 g Andre supper enn tomatsupper 1 mg/100 g Brød (herunder knekkebrød) 3 mg/100 g Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 15 mg/dag Lykopen fra Blakeslea trispora Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Drikker basert på frukt-/grønnsakjuice (herunder konsentrater) 2,5 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lykopen». Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere 2,5 mg/100 g Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 8 mg/måltid Frokostkorn 5 mg/100 g Fettstoffer og dressinger 10 mg/100 g Andre supper enn tomatsupper 1 mg/100 g Brød (herunder knekkebrød) 3 mg/100 g Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 15 mg/dag Lykopen fra tomater Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Drikker basert på frukt-/grønnsakjuice (herunder konsentrater) 2,5 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lykopen». Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere 2,5 mg/100 g Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 8 mg/måltid Frokostkorn 5 mg/100 g Fettstoffer og dressinger 10 mg/100 g Andre supper enn tomatsupper 1 mg/100 g Brød (herunder knekkebrød) 3 mg/100 g Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 15 mg//dag Lykopen-oleoharpiks fra tomater Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for lykopen Drikker basert på frukt-/grønnsakjuice (herunder konsentrater) 2,5 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lykopen-oleoharpiks fra tomater». Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere 2,5 mg/100 g Total kosterstatning for vektkontroll omfattet av forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 8 mg/måltid Frokostkorn 5 mg/100 g Fettstoffer og dressinger 10 mg/100 g Andre supper enn tomatsupper 1 mg/100 g Brød (herunder knekkebrød) 3 mg/100 g Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Magnesiumsitratmalat Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Magnesiumsitratmalat». Ekstrakt av magnoliabark Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Myntepastiller (sukkervarer) 0,2 % for å gi frisk ånde. Basert på et iblandingsnivå på høyst 0,2 % og en tyggegummi-/pastillstørrelse på høyst 1,5 g per stykk vil hver tyggegummi eller pastill inneholde høyst 3 mg ekstrakt av magnoliabark. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ekstrakt av magnoliabark». Tyggegummi Maiskimolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 2 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Maiskimekstrakt». Tyggegummi 2 % Metylcellulose Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Spiseis 2 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Metylcellulose». Metylcellulose skal ikke brukes i næringsmidler som er særlig beregnet på småbarn Aromatiserte drikker Aromatiserte og ikke-aromatiserte syrnede melkeprodukter Kalde desserter (produkter basert på melk, fett, frukt, korn eller egg) Bearbeidede produkter av frukt (fruktmasse, -pureer eller -kompotter) Supper og buljonger ► M11 1-metylnikotinamidklorid Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne, unntatt gravide og ammende kvinner 58 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «1-metylnikotinamidklorid». Kosttilskudd som inneholder 1-metylnikotinamidklorid, skal være merket med følgende: Dette kosttilskuddet bør bare brukes av voksne, unntatt gravide og ammende kvinner. Godkjent 2. september 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Pharmena SA, Wólczańska 178, 90 530 Łódź, Polen. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet 1-metylnikotinamidklorid godkjent for omsetning i Unionen bare av Pharmena SA med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Pharmena SA. Sluttdato for vern av opplysninger: 2. september 2023 ◄ M11 (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, glukosaminsalt Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF som kilde til folat Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «(6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, glukosaminsalt» eller «5MTHF-glukosamin». Monometylsilantriol (organisk silisium) Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdier for silisium Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne (i flytende form) 10,40 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Organisk silisium (monometylsilantriol)». Ekstrakt av mycel fra shitake (Lentinula edodes) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Brødprodukter 2 ml/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ekstrakt fra soppen Lentinula edodes » eller «Ekstrakt fra shitakesopp». Leskedrikker 0,5 ml/100 ml Ferdigretter 2,5 ml per måltid Næringsmidler basert på yoghurt 1,5 ml/100 ml Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 2,5 ml per daglig dose Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Pasteuriserte drikker basert på frukt og fruktnektar 30 ml per porsjon (opptil 100 % nonijuice) eller 20 ml to ganger om dagen, høyst 40 ml per dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Nonijuice» eller «Juice av Morinda citrifolia ». Pulver av nonifruktjuice (Morinda citrifolia) Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 6,6 g/dag (tilsvarer 30 ml nonijuice) Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Pulver av nonijuice» eller «Pulver av juice av Morinda citrifolia ». Puré og konsentrat av nonifrukt (Morinda citrifolia) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Fruktpuré Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være som følger: For fruktpuré: «Fruktpuré av Morinda citrifolia » eller «Puré av nonifrukt» For fruktkonsentrat: «Fruktkonsentrat av Morinda citrifolia » eller «Konsentrat av nonifrukt» Godteri/søtsaker 45 g/100 g Kornstenger 53 g/100 g Pulverblandinger til næringsdrikker (tørrvekt) 53 g/100 g Drikker med kullsyre 11 g/100 g Iskrem og sorbet 31 g/100 g Yoghurt 12 g/100 g Kjeks 53 g/100 g Boller, kaker og konditorvarer 53 g//100 g Frokostkorn (helkorn) 88 g/100 g Syltetøy og gelé i samsvar med direktiv 2001/113/EF 133 g/100 g Basert på forbehandlet mengde som gir 100 gram ferdig produkt Søte smørbare fettstoffer, fyll og glasurer 31 g/100 g Sauser, pikkels, sjyer og smaksingredienser 88 g/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 26 g/dag Fruktkonsentrat Godteri/søtsaker 10 g/100 g Kornstenger 12 g/100 g Pulverblandinger til næringsdrikker (tørrvekt) 12 g/100 g Drikker med kullsyre 3 g/100 g Iskrem og sorbet 7 g/100 g Yoghurt 3 g/100 g Kjeks 12 g//100 g Boller, kaker og konditorvarer 12 g/100 g Frokostkorn (helkorn) 20 g/100 g Syltetøy og gelé i samsvar med direktiv 2001/113/EF 30 g//100 g Søte smørbare fettstoffer, fyll og glasurer 7 g/100 g Sauser, pikkels, sjyer og smaksingredienser 20 g/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 6 g/dag Noniblader (Morinda citrifolia) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Til tilberedning av urtete En kopp urtete for konsum skal ikke tilberedes med mer enn 1 g tørkede og ristede blader av Morinda citrifolia . 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Noniblader» eller «Blader av Morinda citrifolia ». 2. Forbrukeren skal opplyses om at en kopp urtete ikke bør tilberedes med mer enn 1 g tørkede og ristede blader av Morinda citrifolia. Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 2,4 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fruktpulver av Morinda citrifolia» eller «Nonifruktpulver». Mikroalgen Odontella aurita Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Aromatisert pasta 1,5 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være « Odontella aurita (mikroalge)». Fiskesupper 1 % Fiske- eller skalldyrterriner 0,5 % Buljongtilberedninger 1 % Kjeks 1,5 % Fryst, panert fisk 1,5 % Olje anriket med fytosteroler/fytostanoler Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for fytosteroler/fytostanoler Smørbart fett som definert i del VII i vedlegg VII til forordning (EU) nr. 1308/2013 samt i bokstav B og C i tillegg II til samme vedlegg, og unntatt fettstoffer til matlaging og smørbare produkter basert på smør eller annet animalsk fett 1. Produkter som inneholder den nye næringsmiddelingrediensen, skal presenteres på en slik måte at de lett kan deles inn i porsjoner som inneholder enten høyst 3 g (for én porsjon per dag) eller høyst 1 g (for tre porsjoner per dag) av tilsatte fytosteroler/fytostanoler. 2. Mengden av fytosteroler/fytostanoler tilsatt i en beholder med drikker skal ikke overstige 3 g. 3. Salatdressinger, majones og krydrede sauser skal pakkes som enkeltporsjoner. I samsvar med vedlegg III.5 til forordning (EU) nr. 1169/2011 Melkebaserte produkter, for eksempel produkter basert på delvis skummet melk og skummetmelk, eventuelt med tilsetning av frukt og/eller korn, produkter basert på syrnet melk, for eksempel yoghurt og ostebaserte produkter (fettinnhold ≤12 g per 100 g), der melkefettet eventuelt er redusert og fett eller protein er helt eller delvis erstattet med vegetabilsk fett eller protein Soyadrikker Salatdressinger, majones og krydrede sauser Olje ekstrahert av blekksprut Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for DHA og EPA til sammen Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Blekksprutolje». Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Frokostkorn 500 mg/100 g Bakervarer (brød og rundstykker) 200 mg/100 g Kornstenger 500 mg/100 g Alkoholfrie drikker (herunder melkebaserte drikker) 60 mg/100 ml Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 000 mg/dag for befolkningen generelt 450 mg/dag for gravide og ammende kvinner Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 200 mg/måltid Høytrykkspasteuriserte fruktbaserte tilberedninger Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Typer frukt: Epler, aprikos, banan, bjørnebær, blåbær, kirsebær, kokosnøtt, fiken, druer, grapefrukt, mandarin, mango, melon, fersken, pære, ananas, plomme, bringebær, rabarbra, jordbær Betegnelsen «høytrykkspasteurisert» skal angis ved siden av betegnelsen på den fruktbaserte tilberedningen som sådan og for ethvert produkt som den inngår i. Fosfatert maisstivelse Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Bakervarer 15 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fosfatert maisstivelse». Pasta Frokostkorn Kornstenger Fosfatidylserin fra fosfolipider fra fisk Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for fosfatidylserin Drikker basert på yoghurt 50 mg/100 ml Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fosfatidylserin fra fisk». Pulver basert på melkepulver 3 500 mg/100 g (tilsvarer 40 mg//100 ml drikkeklart produkt) Næringsmidler basert på yoghurt 80 mg/100 g Kornstenger 350 mg/100 g Sjokoladebaserte søtsaker 200 mg/100 g Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 300 mg/dag Fosfatidylserin fra fosfolipider fra soya Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for fosfatidylserin Drikker basert på yoghurt 50 mg/100 ml Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fosfatidylserin fra soya». Pulver basert på melkepulver 3,5 g/100 g (tilsvarer 40 mg/100 ml drikkeklart produkt) Næringsmidler basert på yoghurt 80 mg/100 g Kornstenger 350 mg//100 g Sjokoladebaserte søtsaker 200 mg/100 g Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Fosfolipidprodukt som inneholder like mengder fosfatidylserin og fosfatidsyre Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for fosfatidylserin Frokostkorn 80 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fosfatidylserin og fosfatidsyre fra soya». Produktet er ikke beregnet markedsført til gravide eller ammende kvinner Kornstenger 350 mg/100 g Næringsmidler basert på yoghurt 80 mg/100 g Soyabaserte yoghurtlignende produkter 80 mg/100 g Yoghurtbaserte drikker 50 mg/100 g Soyabaserte yoghurtlignende drikker 50 mg/100 g Pulver basert på melkepulver 3,5 g/100 g (tilsvarer 40 mg/100 ml drikkeklart produkt) Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 800 mg/dag Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Fosfolipider fra eggeplomme Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Ikke angitt Fytoglykogen Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Bearbeidede næringsmidler 25 % Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fytoglykogen». Fytosteroler/fytostanoler Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Risdrikker 1. De skal presenteres på en slik måte at de lett kan deles inn i porsjoner som inneholder enten høyst 3 g (for én porsjon per dag) eller høyst 1 g (for tre porsjoner per dag) av tilsatte fytosteroler/fytostanoler. Mengden av fytosteroler/fytostanoler tilsatt i en beholder med drikker skal ikke overstige 3 g. Salatdressinger, majones og krydrede sauser skal pakkes som enkeltporsjoner. I samsvar med vedlegg III.5 til forordning (EU) nr. 1169/2011 Rugbrød med mel som inneholder ≥50 % rug (sammalt rugmel, hele eller knuste rugkjerner og rugflak) og ≤30 % hvete, og med ≤4 % tilsatt sukker, men uten tilsatt fett Salatdressinger, majones og krydrede sauser Soyadrikker Melkelignende produkter, for eksempel produkter basert på delvis skummet melk og skummetmelk, eventuelt med tilsetning av frukt og/eller korn, der melkefettet eventuelt er redusert, eller der melkefett og/eller -protein er helt eller delvis erstattet med vegetabilsk fett og/eller protein Produkter basert på syrnet melk, for eksempel yoghurt- og ostelignende produkter (fettinnhold <12 % per 100 g), der melkefettet eventuelt er redusert, eller der melkefett og/eller -protein er helt eller delvis erstattet med vegetabilsk fett og/eller protein Smørbart fett som definert i del VII i vedlegg VII til forordning (EU) nr. 1308/2013 samt i bokstav B og C i tillegg II til samme vedlegg, og unntatt fettstoffer til matlaging og smørbare produkter basert på smør eller annet animalsk fett Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 g/dag Plommekjerneolje Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Til steking og som krydder I samsvar med vanlig bruk av vegetabilske oljer i næringsmidler Potetprotein (koagulert) og hydrolysater av det Ikke angitt Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Potetprotein». Prolyloligopeptidase (enzympreparat) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne generelt 120 PPU/dag (2,7 g enzympreparat/dag) (2 × 10 6 PPI/dag) PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units PPI – Protease Picomole International Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Prolyloligopeptidase». Proteinekstrakt fra svinenyrer Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 kapsler/dag, som tilsvarer 12,6 mg svinenyreekstrakt per dag Innhold av diaminoksidase (DAO): 0,9 mg/dag (3 kapsler med et innhold av DAO på 0,3 mg/kapsel) Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 ► M10 Dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på voksne, unntatt gravide og ammende kvinner 20 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon». Kosttilskudd som inneholder dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon, skal være merket med følgende: Dette kosttilskuddet bør bare brukes av voksne, unntatt gravide og ammende kvinner. Godkjent 2. september 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japan. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon godkjent for omsetning i Unionen bare av Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 2. september 2023 ◄ M10 Rapsolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 1,5 g per porsjon anbefalt som daglig dose Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Rapsolje (ekstrakt)». Rapsfrøprotein Som vegetabilsk proteinkilde i næringsmidler, unntatt i morsmelkerstatning og tilskuddsblanding 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Rapsfrøprotein». 2. Et næringsmiddel som inneholder «rapsfrøprotein», skal merkes med en opplysning om at dette kan utløse en allergisk reaksjon hos forbrukere som er allergiske mot sennep og sennepsprodukter. Dersom det er relevant, skal denne opplysningen plasseres nær ingredienslisten. Trans-resveratrol Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne (i kapsel- eller tablettform) 150 mg/dag 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være « Trans -resveratrol». 2. Merking av kosttilskudd som inneholder trans-resveratrol, skal merkes med en opplysning om at personer som bruker medisiner, bare bør bruke produktet under medisinsk tilsyn. Trans-resveratrol (mikrobiell kilde) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med vanlig bruk i kosttilskudd av resveratrol ekstrahert av parkslirekne ( Fallopia japonica ) 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være « Trans -resveratrol». 2. Merking av kosttilskudd som inneholder trans-resveratrol, skal merkes med en opplysning om at personer som bruker medisiner, bare bør bruke produktet under medisinsk tilsyn. Hanekamekstrakt Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Melkebaserte drikker 40 mg/100 g eller mg/100 ml Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Hanekamekstrakt» eller «Ekstrakt av hanekyllingkam». Drikker basert på syrnet melk 80 mg/100 g eller mg/100 ml Yoghurtlignende produkter 65 mg/100 g eller mg/100 ml Fromage frais 110 mg//100 g eller mg/100 ml Sacha inchi-olje fra Plukenetia volubilis Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Som for linolje I samsvar med vanlig bruk av linolje i næringsmidler Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Sacha inchi-olje ( Plukenetia volubilis )». Salatrim Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Bakervarer og søtsaker 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fett med redusert energiinnhold (salatrim)». 2. Det skal opplyses at overdrevet inntak kan forstyrre mage-tarm-systemet. 3. Det skal opplyses at produktene ikke er beregnet inntatt av barn. Olje fra Schizochytrium sp. med høyt innhold av DHA og EPA Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for DHA og EPA til sammen Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne, unntatt gravide og ammende kvinner 3 000 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra mikroalgen Schizochytrium sp.» Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for gravide og ammende kvinner 450 mg/dag Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg/måltid Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 200 mg/100 g Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som fastsatt i forordning (EU) nr. 609/2013 Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) 200 mg/100 g Frokostkorn 500 mg/100 g Fettstoffer til matlaging 360 mg/100 g Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker 600 mg/100 g for ost, 200 mg/100 g for produkter av soyamelk og melkeetterligninger (unntatt drikker) Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker 600 mg/100 g for ost, 200 mg//100 g for melkeprodukter (herunder melk, fromage frais og yoghurtprodukter, unntatt drikker) Alkoholfrie drikker (herunder melkeprodukterstatninger og melkebaserte drikker) 80 mg//100 g Korn-/ernæringsstenger 500 mg/100 g Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Olje fra Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for DHA Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra mikroalgen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)». Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Frokostkorn 500 mg/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 250 mg DHA/dag for befolkningen generelt 450 mg DHA/dag for gravide og ammende kvinner Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg/måltid Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 200 mg/100 g Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) 200 mg/100 g Kornstenger 500 mg/100 g Fettstoffer til matlaging 360 mg/100 g Alkoholfrie drikker (herunder melkeprodukterstatninger og melkebaserte drikker) 80 mg//100 ml Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som fastsatt i forordning (EU) nr. 609/2013 200 mg/100 g Olje fra Schizochytrium sp. Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for DHA Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra mikroalgen Schizochytrium sp.». Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Frokostkorn 500 mg/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 250 mg DHA/dag for befolkningen generelt 450 mg DHA/dag for gravide og ammende kvinner Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg/måltid Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 200 mg/100 g Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som fastsatt i forordning (EU) nr. 609/2013 Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) 200 mg/100 g Kornstenger 500 mg/100 g Fettstoffer til matlaging 360 mg/100 g Alkoholfrie drikker (herunder melkeprodukterstatninger og melkebaserte drikker) 80 mg/100 ml ► M8 Olje fra Schizochytrium sp. (T18) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra mikroalgen Schizochytrium sp.». ◄ M8 Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Frokostkorn 500 mg/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 250 mg DHA/dag for befolkningen generelt 450 mg DHA/dag for gravide og ammende kvinner Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg/måltid Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 200 mg//100 g Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) 200 mg/100 g Kornstenger 500 mg/100 g Fettstoffer til matlaging 360 mg/100 g Alkoholfrie drikker (herunder melkeprodukterstatninger og melkebaserte drikker) 80 mg/100 ml Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som fastsatt i forordning (EU) nr. 609/2013 200 mg/100 g Frukt-/grønnsakspuré 100 mg/100 g ► M17 Raffinert rekepeptidkonsentrat Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne 1 200 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «raffinert rekepeptidkonsentrat». Godkjent 20. november 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Marealis AS, Stortorget 1, Kystens Hus, 2. etasje, N-9008 Tromsø. Postadresse: Postboks 1065, 9261 Tromsø, Norge. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet raffinert rekepeptidkonsentrat godkjent for omsetning i Unionen bare av Marealis AS, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige opplysningene som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Marealis AS. Sluttdato for vern av opplysninger: 20. november 2023. ◄ M17 Ekstrakt av gjærede soyabønner Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF (kapsler, tabletter eller i pulverform) beregnet på voksne, unntatt gravide og ammende kvinner 100 mg/dag 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Gjærede soyabønner (ekstrakt)». 2. Merking av kosttilskudd som inneholder ekstrakt av gjærede soyabønner, skal merkes med en opplysning om at personer som tar medisiner, bare bør bruke produktet under medisinsk tilsyn. Hvetekimekstrakt (Triticum aestivum) med høyt spermidininnhold Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på voksne, unntatt gravide og ammende kvinner Tilsvarende høyst 6 mg spermidin/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Hvetekimekstrakt med høyt spermidininnhold». Sucromalt Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Ikke angitt 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Sucromalt». 2. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen skal være ledsaget av en angivelse av at produktet er en kilde til glukose og fruktose. Fiber av sukkerrør Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Brød 8 % Bakervarer 5 % Kjøtt- og muskelprodukter 3 % Smaksingredienser og krydder 3 % Revet ost 2 % Næringsmidler for særlige kostholdsbehov 5 % Sauser 2 % Drikker 5 % Ekstrakt av solsikkeolje Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 1,1 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Solsikkeolje (ekstrakt)». Tørket mikroalge (Tetraselmis chuii) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Sauser 20 % eller 250 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Tørket mikroalge ( Tetraselmis chuii )» eller «Tørket mikroalge ( T. chuii )». Kosttilskudd som inneholder mikroalgen Tetraselmis chuii i tørket form, skal være påført følgende opplysning: «Inneholder ubetydelige mengder av jod» Spesialsalt 1 % Smaksingrediens 250 mg/dag Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 250 mg/dag Therapon barcoo/Scortum Bruksområde som for laks, nemlig tilberedning av fiskematprodukter og fiskeretter, herunder kokte, rå, røkte og bakte fiskeprodukter D-tagatose Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Ikke angitt 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «D-tagatose». 2. Merkingen av et produkt der innholdet av D-tagatose overstiger 15 g per porsjon, og alle drikkevarer som inneholder mer enn 1 % D-tagatose (slik de inntas), skal merkes med opplysningen «Overdrevet inntak kan ha avførende virkning». ► M2 Taksifolinrikt ekstrakt Angitt næringsmiddelkategori Grenseverdi Yoghurt naturell/Yoghurt med frukt og bær * 0,020 g/kg Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Taksifolinrik ekstrakt». ◄ M2 Kefir * 0,008 g/kg Kjernemelk * 0,005 g/kg Melkepulver * 0,052 g/kg Fløte * 0,070 g/kg Rømme * 0,050 g/kg Ost * 0,090 g/kg Smør * 0,164 g/kg Sjokoladevarer 0,070 g/kg Alkoholfrie drikker 0,020 g/l Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt spedbarn, småbarn, barn og ungdom under 14 år. 100 mg per dag. * Ved bruk i melkeprodukter kan taksifolinrik ekstrakt ikke erstatte, verken helt eller delvis, noen melkebestanddel. Trehalose Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Ikke angitt 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Trehalose» og skal vises på merkingen for produktet som sådan eller i ingredienslisten over næringsmidler som inneholder det. 2. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen skal være ledsaget av en angivelse av at «Trehalose er en kilde til glukose». ► M6 UV-behandlet sopp (Agaricus bisporus Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for vitamin D 2 Sopp ( Agaricus bisporus ) 20 μg vitamin D 2 /100 g våtvekt 1. Betegnelsen på etiketten til det nye næringsmiddelet som sådan eller til næringsmidler som inneholder det, skal være «UV-behandlet sopp ( Agaricus bisporus )». 2. Betegnelsen på etiketten til det nye næringsmiddelet som sådan eller til næringsmidler som inneholder det, skal være ledsaget av en angivelse av at en «kontrollert lysbehandling er brukt for å øke vitamin D-innholdet» eller «UV-behandling er brukt for å øke innholdet av vitamin D 2 ». ◄ M6 ► M7 UV-behandlet bakegjær (Saccharomyces cerevisiae) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for vitamin D 2 Brød og rundstykker hevet med gjær 5 μg vitamin D 2 /100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Vitamin D-gjær» eller «Vitamin D 2 -gjær». Konditorvarer hevet med gjær 5 μg vitamin D 2 /100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF Ferdigpakket fersk gjær eller tørrgjær til hjemmebaking 45 μg/100 g for fersk gjær 200 μg/100 g for tørrgjær 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmiddelet skal være «Vitamin D-gjær» eller «Vitamin D 2 -gjær». 2. Merkingen av det nye næringsmiddelet skal angi at næringsmiddelet bare er beregnet til baking og ikke bør spises rått. 3. Merkingen av det nye næringsmiddelet skal inneholde en bruksanvisning for sluttbrukerne for å unngå at en høyeste konsentrasjon på 5 μg/100 g vitamin D 2 i ferdige hjemmebakte produkter overskrides. ◄ M7 UV-behandlet brød Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for vitamin D 2 Brød og rundstykker (uten pynt og overtrekk) hevet med gjær 3 μg vitamin D 2 /100 g Betegnelsen på etiketten til det nye næringsmiddelet skal ledsages av «Inneholder vitamin D framstilt ved UV-behandling». UV-behandlet melk Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for vitamin D 3 Pasteurisert helmelk som definert i forordning (EU) nr. 1308/2013 som skal inntas som sådan 5–32 μg/kg for befolkningen generelt, unntatt spedbarn 1. Betegnelsen på etiketten til det nye næringsmiddelet skal være «UV-behandlet». 2. Dersom UV-behandlet melk har et innhold av vitamin D som i henhold til nr. 2 i del A i vedlegg XIII til europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1169/2011 anses å være betydelig, skal det i forbindelsen med merkingen opplyses: «inneholder vitamin D framstilt ved UV-behandling» eller «melk som inneholder vitamin D framstilt ved UV-behandling». Pasteurisert delvis skummet melk som definert i forordning (EU) nr. 1308/2013 som skal inntas som sådan 1–15 μg/kg for befolkningen generelt, unntatt spedbarn Vitamin K 2 (menakinon) Brukes i samsvar med direktiv 2002/46/EF, forordning (EU) nr. 609/2013 og/eller forordning (EF) nr. 1925/2006 Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Menakinon» eller «Vitamin K 2 ». Ekstrakt av hvetekli Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Øl og erstatningsprodukter 0,4 g/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Ekstrakt av hvetekli». «Ekstrakt av hvetekli» kan ikke bringes i omsetning som kosttilskudd eller ingrediens i kosttilskudd. Den kan heller ikke tilsettes i morsmelkerstatninger. Spiseklare kornprodukter 9 g/100 g Melkeprodukter 2,4 g/100 g Frukt- og grønnsakjuice 0,6 g/100 g Leskedrikker 0,6 g/100 g Bearbeidet kjøtt 2 g/100 g ► M19 Xylo-oligosakkarider Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier ** Hvitt brød 14 g/kg Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «xylo-oligosakkarider». ◄ M19 Fullkornbrød 14 g/kg Frokostkorn 14 g/kg Kjeks 14 g/kg Soyadrikker 3,5 g/kg Yoghurt * 3,5 g/kg Smørbare fruktprodukter 30 g/kg Sjokoladevarer 30 g/kg * Ved bruk i melkeprodukter kan xylo-oligosakkarider ikke erstatte, verken helt eller delvis, noen melkebestanddel. ** De øvre grenseverdiene er beregnet på grunnlag av spesifikasjonene for pulverform 1. Betaglukaner fra gjær Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for rene betaglukaner fra gjær (Saccharomyces cerevisiae) Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn 1 275 g/dag for barn over 12 år og voksne generelt 0 675 g/dag for barn under 12 år Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Betaglukaner fra gjær ( Saccharomyces cerevisiae )». Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1 275 g/dag Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spesielle medisinske formål beregnet på spedbarn og småbarn 1 275 g/dag Drikker basert på frukt- og/eller grønnsakjuice, herunder konsentrat og dehydrert juice 1,3 g/kg Drikker med fruktsmak 0,8 g/kg Pulver til kakaodrikker 38,3 g/kg (pulver) Andre drikker 0,8 g/kg (drikkeklart produkt) 7 g/kg (pulver) Kornstenger 6 g/kg Frokostkorn 15,3 g/kg Hurtigvarmretter av frokostkorn med helkorn og høyt fiberinnhold 1,5 g/kg Kjeks av typen «cookie» 6,7 g/kg Kjeks av typen «cracker» 6,7 g/kg Melkebaserte drikker 3,8 g/kg Syrnede melkeprodukter 3,8 g/kg Melkeprodukterstatninger 3,8 g/kg Tørrmelk/melkepulver 25,5 g/kg Supper og suppeblandinger 0,9 g/kg (spiseklart produkt) 1,8 g/kg (kondensert) 6,3 g/kg (pulver) Sjokolade og søtsaker 4 g/kg Proteinstenger og –pulver 19,1 g/kg Syltetøy, marmelade og andre smørbare fruktprodukter 11,3 g/kg ► M12 Zeaxantin Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 2 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Zeaxantin». ◄ M12 Sink-L-pidolat Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Næringsmidler som omfattes av forordning (EU) nr. 609/2013 3 g/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Sink-L-pidolat». Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn Måltidserstatning for vektkontroll Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF

1 Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 609/2013 av 12. juni 2013 om næringsmidler til spedbarn og småbarn, næringsmidler til spesielle medisinske formål og totale kosterstatninger for vektkontroll og om oppheving av rådsdirektiv 92/52/EØF, kommisjonsdirektiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, europaparlaments- og rådsdirektiv 2009/39/EF og kommisjonsforordning (EF) nr. 41/2009 og (EF) nr. 953/2009 (EUT L 181 av 29.6.2013, s. 35).

2 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 av 30. juli 2014 om krav til opplysninger til forbrukerne om fravær eller redusert forekomst av gluten i næringsmidler (EUT L 228 av 31.7.2014, s. 5).

3 Europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/46/EF av 10. juni 2002 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om kosttilskudd (EFT L 183 av 12.7.2002, s. 51).

4 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1925/2006 av 20. desember 2006 om tilsetting av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer i næringsmidler (EUT L 404 av 30.12.2006, s. 26).

5 Rådsdirektiv 2001/113/EF av 20. desember 2001 om syltetøy, fruktgelé, marmelade og kastanjepuré beregnet på konsum (EFT L 10 av 12.1.2002, s. 67).

6 Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1308/2013 av 17. desember 2013 om opprettelse av en felles markedsordning for landbruksvarer og om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (EUT L 347 av 20.12.2013, s. 671).

Godkjente nye næringsmidler | Spesifikasjon | N-acetyl-D-neuraminsyre | Beskrivelse: | N | -acetyl-D-neuraminsyre er et hvitt til hvitaktig krystallinsk pulver | Definisjon: | Kjemisk betegnelse: | IUPAC-betegnelser: | N | -acetyl-D-neuraminsyre (dihydrat) | 5-acetamido-3,5-dideoksy-D-glysero-D-galakto-non-2-ulopyranosonsyre | (dihydrat) | Synonymer: | Sialinsyre (dihydrat) | Kjemisk formel: | C | 11 | H | 19 | NO | 9 | (syre) | C | 11 | H | 23 | NO | 11 | (C | 11 | H | 19 | NO | 9 | * 2H | 2 | O) (dihydrat) | Molekylmasse: | 309,3 Da (syre) | 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat) | CAS-nr.: | 131-48-6 (fri syre) | 50795-27-2 (dihydrat) | Spesifikasjoner: | Beskrivelse: Hvitt til hvitaktig krystallinsk pulver | pH (20°C, 5 % løsning): 1,7–2,5 | N | -acetyl-D-neuraminsyre (dihydrat): >97,0 % | Vann (dihydrat beregnet til 10,4 %): ≤12,5 % (m/m) | Sulfataske: <0,2 % (m/m) | Eddiksyre (som fri syre og/eller natriumacetat): <0,5 % (m/m) | Tungmetaller: | Jern: <20,0 mg/kg | Bly: <0,1 mg/kg | Proteinrester: <0,01 % (m/m) | Løsemiddelrester: | 2-propanol: <0,1 % (m/m) | Aceton: <0,1 % (m/m) | Etylacetat: <0,1 % (m/m) | Mikrobiologiske kriterier: | Salmonella: | Ikke påvist i 25 g | Aerobe mesofile samlede bakterier: <500 KDE/g | Enterobacteriaceae: Ikke påvist i 10 g | Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: | Ikke påvist i 10 g | Listeria monocytogenes: | Ikke påvist i 25 g | Bacillus cereus: | <50 KDE/g | Gjær: <10 KDE/g | Mugg: <10 KDE/g | Endotoksinrester: <10 EU/mg | KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter. | Tørket fruktmasse av apebrød (Adansonia digitata) | Beskrivelse/definisjon: | Apebrødfrukten ( | Adansonia digitata | ) høstes fra trær. Det harde skallet knekkes åpent, og fruktmassen skilles fra frø og skall. Fruktmassen males og deles i grove og fine biter (partikkelstørrelse 3–600 μ) og pakkes. | Typisk næringsinnhold: | Vanninnhold (tap ved tørking) (g/100 g): 4,5–13,7 | Protein (g/100 g): 1,8–9,3 | Fett (g/100 g): 0–1,6 | Karbohydrater i alt (g/100 g): 76,3–89,5 | Sukker (som glukose) i alt: 15,2–36,5 | Natrium (mg/100 g): 0,1–25,2 | Analysespesifikasjoner: | Fremmedstoffer: Ikke over 0,2 % | Vanninnhold (tap ved tørking) (g/100 g): 4,5–13,7 | Aske (g/100 g): 3,8–6,6 | Ekstrakt av Ajuga reptans fra cellekulturer | Beskrivelse/definisjon: | Vandig alkoholløsning (ekstrakt) av vevskulturer av | Ajuga reptans | L. som i det vesentlige tilsvarer ekstrakter av blomstrende overjordiske deler av | Ajuga reptans | ut fra tradisjonelle kulturer. | L-alanyl-L-glutamin | Beskrivelse/definisjon: | L-alanyl-L-glutamin framstilt ved gjæring med en genmodifisert stamme av | Escherichia coli | . Under gjæringsprosessen utskilles ingrediensen i vekstmediet, som den deretter skilles fra og så renses til en konsentrasjon på >98 %. | Utseende: Hvitt krystallinsk pulver | Renhet: >98 % | Infrarød spektroskopi: Samsvar med referansestandard | Løsningens utseende: Fargeløs og klar | Innhold (tørrstoff): 98–102 % | Beslektede stoffer (hvert enkelt): ≤0,2 % | Gløderest: ≤0,1 % | Tap ved tørking: ≤0,5 % | Optisk rotasjon: +9,0 – +11,0° | pH (1 %; H | 2 | O): 5,0–6,0 | Ammonium (NH | 4 | ): ≤0,020 % | Klorid (Cl): ≤0,020 % | Sulfat (SO | 4 | ): ≤0,020 % | Mikrobiologiske kriterier: | Escherichia coli | : Ikke påvist/g | Algeolje fra mikroalgen Ulkenia sp | . | Beskrivelse/definisjon: | Olje fra mikroalgen | Ulkenia | sp. | Syretall: ≤0,5 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤5,0 meq/kg olje | Vann og flyktige stoffer: ≤0,05 % | Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤4,5 % | Transfettsyrer: ≤1,0 % | DHA-innhold: ≥32 % | Olje fra Allanblackia-frø | Beskrivelse/definisjon: | Olje fra | Allanblackia | -frø framstilles av frø fra Allanblackia-arter: | A. floribunda | (synonymt med | A. parviflora | ) og | A. stuhlmannii | . | Fettsyresammensetning: | Laurinsyre (C12:0): <1,0 % | Myristinsyre (C14:0): <1,0 % | Palmitinsyre (C16:0): <2,0 % | Palmitoleinsyre (C16:1): <1,0 % | Stearinsyre (C18:0): 45–58 % | Oleinsyre (C18:1): 40–51 % | Linolsyre (C18:2): <1,0 % | γ-linolensyre (C18:3): <1,0 % | Arachinsyre (C20:0): <1,0 % | Frie fettsyrer: Høyst 0,1 % | Egenskaper: | Transfettsyrer: Høyst 0,5 % | Peroksidtall (PV): Høyst 0,8 meq/kg | Jodverdi: <46 g//100 g | Stoffer som ikke kan forsåpes: Høyst 1,0 % | Forsåpningstall: 185–198 mg KOH/g | Ekstrakt av blader av Aloe macroclada Baker | Beskrivelse/definisjon: | Pulverisert gel (ekstrakt) av bladene fra planten | Aloe macroclada | Baker som i all vesentlighet tilsvarer samme gel fra blader av | Aloe vera | (L.) Burm. f. | Aske: 25 % | Kostfibrer: 28,6 % | Fett: 2,7 % | Vanninnhold: 4,7 % | Polysakkarider: 9,5 % | Protein: 1,63 % | Glukose: 8,9 % | Olje fra antarktisk krill (Euphausia superba) | Beskrivelse/definisjon: | Til framstilling av lipidekstrakt av antarktisk krill ( | Euphausia superba | ) utsettes dypfryst knust krill eller tørket krill for lipidekstraksjon med et godkjent ekstraksjonsmiddel (i henhold til direktiv 2009/32/EF). Proteiner og krillmateriale fjernes fra lipidekstrakten ved filtrering. Ekstraksjonsmidler og gjenværende vann fjernes ved inndamping. | Forsåpningstall: ≤230 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤3 meq O | 2 | /kg olje | Oksidasjonsstabilitet: For alle næringsmidler som inneholder olje fra antarktisk krill ( | Euphausia superba | ), bør oksidasjonsstabilitet dokumenteres ved relevant og anerkjent nasjonal eller internasjonal prøvingsmetode (f.eks. AOAC). | Vann og flyktige stoffer: ≤3 % eller 0,6 uttrykt som vannaktivitet ved 25°C | Fosfolipider: 35–50 % | Transfettsyrer: ≤1 % | EPA (eikosapentaensyre): ≥9 % | DHA (dokosaheksaensyre): ≥5 % | Olje fra antarktisk krill rik på fosfolipider fra Euphausia superba | Beskrivelse/definisjon: | Olje rik på fosfolipider framstilt av antarktisk krill ( | Euphausia superba | ) ved gjentatt skylling med et godkjent løsemiddel (i henhold til direktiv 2009/32/EF) for å øke fosfolipidinnholdet i oljen. Løsemidler fjernes fra sluttproduktet ved inndamping. | Forsåpningstall: ≤230 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤3 meq O | 2 | /kg olje | Vann og flyktige stoffer: ≤3 % eller 0,6 uttrykt som vannaktivitet ved 25°C | Fosfolipider: ≥60 % | Transfettsyrer: ≤1 % | EPA (eikosapentaensyre): ≥9 % | DHA (dokosaheksaensyre): ≥5 % | Olje med høyt innhold av arakidonsyre fra soppen Mortierella alpina | Beskrivelse/definisjon: | En klar, gul olje med høyt innhold av arakidonsyre som framstilles ved gjæring av de ikke-genmodifiserte stammene IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 og CBS 210.32 av soppen | Mortierella alpina | med en egnet væske. Oljen ekstraheres så fra biomassen og renses. | Arakidonsyre: ≥40 vektprosent av det samlede fettsyreinnholdet | Frie fettsyrer: ≤0,45 % av det samlede fettsyreinnholdet | Transfettsyrer: ≤0,5 % av det samlede fettsyreinnholdet | Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤1,5 % | Peroksidtall: ≤5 meq/kg | Anisidintall: ≤20 | Syretall: ≤1,0 KOH/g | Vanninnhold: ≤0,5 % | Arganolje fra Argania spinosa | Beskrivelse/definisjon: | Arganolje er oljen som utvinnes ved kaldpressing av de mandelaktige kjernene av frukter av | Argania spinosa | (L.) Skeels. Kjernene kan ristes før pressing, men uten direkte kontakt med flammen. | Sammensetning: | Palmitinsyre (C16:0): 12–15 % | Stearinsyre (C18:0): 5–7 % | Oleinsyre (C18:1): 43–50 % | Linolsyre (C18:2): 29–36 % | Stoffer som ikke kan forsåpes: 0,3–2 % | Steroler i alt: 100–500 mg/100 g | Tokoferoler i alt: 16–90 mg/100 g | Oleinsyre: 0,2–1,5 % | Peroksidtall: <10 meq O | 2 | /kg | Astaxantinrik oleoharpiks fra Haematococcus pluvialis-alger | Beskrivelse/definisjon: | Astaxantin er et karotenoid framstilt av | Haematococcus pluvialis | -alger. Produksjonsmetodene for vekst av alger varierer: Det kan benyttes lukkede systemer som eksponeres for sollys eller strengt kontrollert belysning, eller alternativt åpne bassenger. Algecellene høstes og tørkes; oleoharpiks ekstraheres med superkritisk CO | 2 | eller et løsemiddel (etylacetat). Astaxantin fortynnes og standardiseres til 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % eller 20 % ved hjelp av olivenolje, saflorolje, solsikkeolje eller MCT (Medium Chain Triglycerides). | Oleoharpiksens sammensetning: | Fett: 42,2–99 % | Protein: 0,3–4,4 % | Karbohydrater: 0–52,8 % | Fiber: <1,0 % | Aske: 0,0–4,2 % | Spesifikasjon av karotenoider i vektprosent | Astaxantiner i alt: 2,9–11,1 % | 9-cis-astaxantin: 0,3–17,3 % | 13-cis-astaxantin: 0,2–7,0 % | Monoestere av astaxantin: 79,8–91,5 % | Diestere av astaxantin: 0,16–19,0 % | β-karoten: 0,01–0,3 % | Lutein: 0–1,8 % | Kantaxantin: 0–1,30 % | Mikrobiologiske kriterier: | Aerobe bakterier i alt: <3 000 KDE/g | Gjær og mugg: <100 KDE/g | Koliforme bakterier: <10 KDE/g | E. coli | : Negativ | Salmonella | : Negativ | Staphylococcus | : Negativ | Basilikumfrø (Ocimum basilicum) | Beskrivelse/definisjon: | Basilikum ( | Ocimum basilicum | L.) tilhører familien | Lamiaceae | i ordenen | Lamiales | . Etter innhøstingen renses frøene mekanisk. Blomster, blader og andre deler av planten fjernes. Høyeste renhetsgrad for basilikumfrø må sikres ved filtrering (optisk, mekanisk). Produksjonsprosessen for fruktjuice og blandingsdrikker av frukt/grønnsaker som inneholder basilikumfrø ( | Ocimum basilicum | L.), omfatter prehydrering og pasteurisering av frø. Det er innført mikrobiologiske kontroller og overvåkingssystemer. | Tørrstoff: 94,1 % | Protein: 20,7 % | Fett: 24,4 % | Karbohydrater: 1,7 % | Kostfiber: 40,5 % (metode: AOAC 958.29) | Aske: 6,78 % | Ekstrakt av gjærede svarte bønner | Beskrivelse/definisjon: | Ekstrakt av gjærede svarte bønner (Touchi-ekstrakt) er et fint, lysebrunt, proteinrikt pulver framstilt ved vannekstraksjon av små soyabønner ( | Glycine max (L.) Merr | .) gjæret med | Aspergillus oryzae | . Ekstrakten inneholder en α-glukosidasehemmer. | Egenskaper: | Fett: ≤1,0 % | Protein: ≥55 % | Vann: ≤7,0 % | Aske: ≤10 % | Karbohydrater: ≥20 % | α-glukosidasehemmende aktivitet: IC50 min 0,025 mg/ml | Soyaisoflavon: ≤0,3 g/100 g | Bovint laktoferrin | Beskrivelse/definisjon: | Bovint laktoferrin er et protein som forekommer naturlig i kumelk. Det er et jernbindende glykoprotein med ca. 77 kDa og består av én enkelt polypeptidkjede med 689 aminosyrer. | Produksjonsprosess: Bovint laktoferrin isoleres fra skummetmelk eller ostemyse via ionebytting og etterfølgende ultrafiltrering. Endelig tørkes det ved frysetørking eller spraytørking, og store partikler siktes vekk. Det er et praktisk talt luktfritt, lyserosa pulver. | fysisk-kjemiske egenskaper for bovint laktoferrin: | Vanninnhold: <4,5 % | Aske: <1,5 % | Arsen: <2,0 mg/kg | Jern: <350 mg/kg | Protein: >93 % | hvorav bovint laktoferrin: >95 % | hvorav andre proteiner: <5,0 % | pH (2 % løsning, 20°C): 5,2–7,2 | Løselighet (2 % løsning, 20°C): fullstendig | ► | M16 | Basisk myseproteinisolat fra kumelk | Beskrivelse | Basisk myseproteinisolat fra kumelk er et gulgrått pulver framstilt av skummet kumelk gjennom isolering og rensing i flere trinn. | Egenskaper/sammensetning | Samlet proteininnhold (vektprosent av produktet): ≥90 % | Laktoferrin (vektprosent av produktet): 25–75 % | Laktoperoksidase (vektprosent av produktet): 10–40 % | Andre proteiner (vektprosent av produktet): ≤30 % | TGF-β2: 12–18 mg/100 g | Vanninnhold: ≤6,0 % | pH (løsning med 5 % massekonsentrasjon): 5,5–7,6 | Laktose: ≤3,0 % | Fett: ≤4,5 % | Aske: ≤3,5 % | Jern: ≤25 mg/100 g | Tungmetaller | Bly: <0,1 mg/kg | Kadmium: <0,2 mg/kg | Kvikksølv: <0,6 mg/kg | Arsen: <0,1 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Antall aerobe mesofiler: <10 000 KDE/g | Enterobacteriaceae | : ≤10 KDE/g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 1 g | Koagulasepositive stafylokokker: Ikke påvist i 1 g | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Listeria | : Ikke påvist i 25 g | Cronobacter | spp.: Ikke påvist i 25 g | Mugg: ≤50 KDE/g | Gjær: ≤50 KDE/g | KDE: Kolonidannende enheter ◄ | M16 | Olje fra frø av Buglossoides arvensis | Beskrivelse/definisjon: | Raffinert Buglossoides-olje ekstraheres av frø fra | Buglossoides arvensis | (L.) I.M.Johnst | Alfa-linolensyre: ≥35 % m/m av samlede fettsyrer | Stearidonsyre: ≥15 % m/m av samlede fettsyrer | Linolsyre: ≥8,0 % m/m av samlede fettsyrer | Transfettsyrer: ≤2,0 % (m/m av samlede fettsyrer) | Syretall: ≤0,6 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤5,0 meq O | 2 | /kg | Innhold som ikke kan forsåpes: ≤2,0 % | Proteininnhold (nitrogen i alt): ≤10 μg/ml | Pyrrolizidinalkaloider: Ikke påviselig med en påvisningsgrense på 4,0 μg/kg | Olje fra Calanus finmarchicus | Beskrivelse/definisjon: | Det nye næringsmiddelet er en rubinfarget, lett tyktflytende olje med en svak skalldyrlukt ekstrahert fra krepsdyret (marint dyreplankton) | Calanus finmarchicus | . Ingrediensen består hovedsakelig av voksestere (>85 %) med mindre mengder av triglyserider og andre nøytrale lipider. | Spesifikasjoner: | Vann: <1,0 % | Voksestere: >85 % | Fettsyrer i alt: >46 % | Eikosapentaensyre (EPA): >3,0 % | Dokosaheksaensyre (DHA): >4,0 % | Fettalkoholer i alt: >28 % | C20:1 n-9 fettalkohol: >9,0 % | C22:1 n-11 fettalkohol: >12 % | Transfettsyrer: <1,0 % | Astaxantinestere: <0,1 % | Peroksidtall: <3,0 meq. O | 2 | /kg | Tyggegummibase (monometoksypolyetylenglykol) | Beskrivelse/definisjon: | Den nye næringsmiddelingrediensen er en syntetisk polymer (patentnummer WO2006016179). Den består av forgrenede polymerer av monometoksypolyetylenglykol (MPEG) podet på polyisoprenpodet maleinsyreanhydrid (PIP-g-MA), og ureagert MPEG (under 35 vektprosent). | Hvit til hvitaktig farge. | CAS-nr.: 1246080-53-4 | Egenskaper: | Vanninnhold: <5,0 % | Aluminium: <3,0 mg/kg | Litium: <0,5 mg/kg | Nikkel: <0,5 mg/kg | Anhydridrest: <15 μmol/g | Polydispersitetsindeks: <1,4 | Isopren: <0,05 mg/kg | Etylenoksid: <0,2 mg/kg | Fri maleinsyreanhydrid: <0,1 % | Oligomerer i alt (under 1 000 dalton): ≤50 mg/kg | Etylenglykol: <200 mg/kg | Dietylenglykol: <30 mg/kg | Monoetylenglykolmetyleter: <3,0 mg/kg | Dietylenglykolmetyleter: <4,0 mg/kg | Trietylenglykolmetyleter: <7,0 mg/kg | 1,4-dioksan: <2,0 mg/kg | Formaldehyd: <10 mg/kg | Tyggegummibase (metylvinyleter-maleinsyreanhydridkopolymer) | Beskrivelse/definisjon: | Metylvinyleter-maleinsyreanhydridkopolymer er en vannfri kopolymer av metylvinyleter og maleinsyreanhydrid. | Frittflytende, hvitt til hvitaktig pulver | CAS-nr.: 9011-16-9 | Renhet: | Innhold: Minst 99,5 % i tørrstoff | Spesifikk viskositet (1 % MEK): 2–10 | Metylvinyleterrest: ≤150 ppm | Maleinsyreanhydridrest: ≤250 ppm | Acetaldehyd: ≤500 ppm | Metanol: ≤500 ppm | Dilauroylperoksid: ≤15 ppm | Tungmetaller i alt: ≤10 ppm | Mikrobiologiske kriterier: | Samlet aerobt kimtall: ≤500 KDE/g | Mugg/gjær: ≤500 KDE/g | Escherichia coli | : Negativ prøve | Salmonella | : Negativ prøve | Staphylococcus aureus: | Negativ prøve | Pseudomonas aeruginosa | : Negativ prøve | Chiaolje fra Salvia hispanica | Beskrivelse/definisjon: | Chiaolje framstilles av chiafrø ( | Salvia hispanica | L.) (99,9 % renhet) ved kaldpressing. Ingen løsemidler benyttes, og når oljen er presset, oppbevares den i dekanteringstanker, og en filtreringsprosess benyttes for å fjerne urenheter. Den kan også framstilles ved ekstraksjon med superkritisk CO | 2 | . | Produksjonsprosess: | Framstilt ved kaldpressing. Ingen løsemidler benyttes, og når oljen er presset, oppbevares den i dekanteringstanker, og en filtreringsprosess benyttes for å fjerne urenheter. | Syreinnhold uttrykt som oleinsyre: ≤2,0 % | Peroksidtall: ≤10 meq/kg | Uløselige urenheter: ≤0,05 % | Alfa-linolensyre: ≥60 % | Linolsyre: 15–20 % | Chiafrø (Salvia hispanica) | Beskrivelse/definisjon: | Chia ( | Salvia hispanica | L.) er en ettårig urteaktig sommerplante som tilhører leppeblomstfamilien ( | Labiatae | ). Etter innhøstingen renses frøene mekanisk. Blomster, blader og andre deler av planten fjernes. | Tørrstoff: 90–97 % | Protein: 15–26 % | Fett: 18–39 % | Karbohydrat | * | : 18–43 % | Råtrevler | ** | : 18–43 % | Aske: 3–7 % | * Karbohydrater omfatter fiberverdien. | ** Råtrevler er den fiberdelen som består hovedsakelig av ufordøyelig cellulose, pentosaner og lignin. | Produksjonsprosess: | Produksjonsprosessen for fruktjuice og fruktjuiceblandinger som inneholder chiafrø, omfatter prehydrering og pasteurisering av frø. Det er innført mikrobiologiske kontroller og overvåkingssystemer. | Kitinglukan fra Aspergillus niger | Beskrivelse/definisjon: | Kitinglukan framstilles av mycel fra | Aspergillus niger | . Det er et svakt gulaktig, luktfritt, frittflytende pulver. Det har et tørrstoffinnhold på 90 % eller mer. | Kitinglukan består hovedsakelig av to polysakkarider: | – Kitin, som består av repeterende enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr.: 1398-61-4). | – Beta (1, 3)-glukan, som består av repeterende enheter av D-glukose (CAS-nr.: 9041-22-9). | Tap ved tørking: ≤10 % | Kitinglukan: ≥90 % | Forholdet mellom kitin og glukan: 30:70 til 60:40 | Aske: ≤3,0 % | Lipider: ≤1,0 % | Proteiner: ≤6,0 % | Kitinglukankompleks fra Fomes fomentarius | Beskrivelse/definisjon: | Kitinglukankompleks framstilles av cellevegger av fruktlegemer av soppen | Fomes fomentarius | . Det består hovedsakelig av to polysakkarider: | – Kitin, som består av repeterende enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr.: 1398-61-4). | – Beta-(1,3)(1,6)-D-glukan, som består av repeterende enheter av D-glukose (CAS-nr.: 9041-22-9). | Produksjonsprosessen består av flere trinn, herunder rengjøring, størrelsesreduksjon og sliping, bløtgjøring i vann og oppvarming i en basisk løsning, vasking og tørking. Ingen hydrolyse brukes i løpet av produksjonsprosessen. | Utseende: Pulver, luktfritt, smakløst, brunt | Renhet: | Vanninnhold: ≤15 % | Aske: ≤3,0 % | Kitinglukan: ≥90 % | Forholdet mellom kitin og glukan: 70:20 | Karbohydrater i alt, unntatt glukaner: ≤0,1 % | Proteiner: ≤2,0 % | Lipider: ≤1,0 % | Melaniner: ≤8,3 % | Tilsetningsstoffer: Ingen | pH: 6,7–7,5 | Tungmetaller: | Bly (ppm): ≤1,00 | Kadmium (ppm): ≤1,00 | Kvikksølv (ppm): ≤0,03 | Arsen (ppm): ≤0,20 | Mikrobiologiske kriterier: | Mesofile bakterier i alt: ≤10 | 3 | /g | Gjær og mugg: ≤10 | 3 | /g | Koliforme bakterier ved 30°C: ≤10 | 3 | /g | E. coli | : ≤10/g | Salmonella | og andre sykdomsframkallende bakterier: Ikke påvist i 25 g | Kitosanekstrakt av sopp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) | Beskrivelse/definisjon: | Kitosanekstrakten (hovedsakelig med poly(D-glukosamin)) framstilles av stammer av | Agaricus bisporus | eller av mycel fra | Aspergillus niger | . | Den patenterte produksjonsprosessen består av flere trinn, herunder ekstraksjon og deacetylering (hydrolyse) i alkalisk medium, oppløsning i syreholdig medium, utfelling i alkalisk medium, vasking og tørking. | Synonym: Poly(D-glukosamin) | CAS-nummer for kitosan: 9012-76-4 | Formel for kitosan: (C | 6 | H | 11 | NO | 4 | ) | n | Utseende: Fint frittflytende pulver | Farge: Hvitaktig til lysebrunt. | Lukt: Luktfritt | Renhet: | Kitosaninnhold (vektprosent av tørrvekt): ≥85 | Glukaninnhold (vektprosent av tørrvekt): ≤15 | Tap ved tørking (vektprosent av tørrvekt): ≤10 | Viskositet (1 % i 1 % eddiksyre): 1–15 | Acetyleringsgrad (i  % mol/våtvekt): 0–30 | Viskositet (1 % i 1 % eddiksyre) (mPa.s): 1–14 for kitosan fra Aspergillus niger, 12–25 for kitin fra | Agaricus bisporus | Aske (vektprosent av tørrvekt): ≤3,0 | Proteiner (vektprosent av tørrvekt): ≤2,0 | Partikkelstørrelse: 100 nm | Tappet tetthet (g/cm | 3 | ): 0,7–1,0 | Fettbindingskapasitet 800 × (m/m våtvekt): Godkjent | Tungmetaller: | Kvikksølv (ppm): ≤0,1 | Bly (ppm): ≤1,0 | Arsen (ppm): ≤1,0 | Kadmium (ppm): ≤0,5 | Mikrobiologiske kriterier: | Aerobe bakterier (KDE/g): ≤10 | 3 | Gjær og mugg (KDE/g): ≤10 | 3 | Escherichia coli | (KDE/g): ≤10 | Enterobacteriaceae (KDE/g): ≤10 | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Listeria monocytogenes | : Ikke påvist i 25 g | Kondroitinsulfat | Beskrivelse/definisjon: | Kondroitinsulfat (natriumsalt) er et biosyntetisk produkt. Det framstilles ved kjemisk sulfatering av kondroitin framstilt ved gjæring med bakterien | Escherichia coli | O5:K4:H4, stamme U1-41 (ATCC 23502). | Kondroitinsulfat (natriumsalt) (% på tørrstoffbasis): 95–105 | MWw (vektgjennomsnitt) (kDa): 5–12 | MWn (antallsgjennomsnitt) (kDa): 4–11 | Dispersitet (w | h | /w | 0,05 | ): ≤0,7 | Sulfateringsmønster (ΔDi-6S) (%): ≤85 | Tap ved tørking (%) (105°C til konstant vekt): ≤10,0 | Gløderest (% på tørrstoffbasis): 20–30 | Protein (% på tørrstoffbasis): ≤0,5 | Endotoksiner (EU/mg): ≤100 | Organiske urenheter i alt (mg/kg): ≤50 | Krompikolinat | Beskrivelse/definisjon: | Krompikolinat er et rødaktig, frittflytende pulver som er tungt løselig i vann ved pH 7. Saltet er også løselig i polare organiske løsemidler. | Kjemisk betegnelse: tris(2-pyridinkarboksylato-N,O)krom(III) eller 2-pyridinkarboksylsyre-krom(III)salt | CAS-nr.: 14639-25-9 | Kjemisk formel: Cr(C | 6 | H | 4 | NO | 2 | ) | 3 | Kjemiske egenskaper: | Krompikolinat: ≥95 % | Krom (III): 12–13 % | Krom (VI): Ikke påvist | Vann: ≤4,0 % | Cistus incanus L. Pandalis (urt) | Beskrivelse: | Urten | Cistus incanus | L. Pandalis: Art som tilhører | Cistaceae | -familien, og stammer fra Middelhavsområdet (halvøya Khalkidiki). | Sammensetning: | Vanninnhold: 9–10 g/100 g urter | Protein: 6,1 g/100 g urter | Fett: 1,6 g/100 g urter | Karbohydrater: 50,1 g/100 g urter | Fiber: 27,1 g/100 g urter | Mineraler: 4,4 g/100 g urter | Natrium: 0,18 g | Kalium: 0,75 g | Magnesium: 0,24 g | Kalsium: 1,0 g | Jern: 65 mg | Vitamin B | 1 | : 3,0 μg | Vitamin B | 2 | : 30 μg | Vitamin B | 6 | : 54 μg | Vitamin C: 28 mg | Vitamin A: Under 0,1 mg | Vitamin E: 40–50 mg | Alfa-tokoferol: 20–50 mg | Beta- og gamma-tokoferoler: 2–15 mg | Delta-tokoferol: 0,1–2 mg | Citikolin | Beskrivelse/definisjon: | Citikolin framstilles ved en mikrobiell prosess. | Citikolin består av cytosin, ribose, pyrofosfat og kolin. | Hvitt krystallinsk pulver | Kjemisk betegnelse: Kolincytidin-5'-pyrofosfat, cytidin-5'-(trihydrogendifosfat) P'-[2-(trimetylammonio)etyl]ester, indre salt | Kjemisk formel: C | 14 | H | 26 | N | 4 | O | 11 | P | 2 | Molekylvekt: 488,32 g/mol | CAS-nr.: 987-78-0 | pH (1 % prøveløsning): 2,5–3,5 | Renhet: | Innhold: ≥98 % tørrstoff | Tap ved tørking (100°C i fire timer): ≤5,0 % | Ammonium: ≤0,05 % | Arsen: Ikke over 2 ppm | Frie fosforsyrer: ≤0,1 % | 5′-cytidylsyre: ≤1,0 % | Mikrobiologiske kriterier: | Samlet kimtall: ≤10 | 3 | KDE/g | Gjær og mugg: ≤10 | 2 | KDE/g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 1 g | Clostridium butyricum | Beskrivelse/definisjon: | Clostridium butyricum | (CBM-588) er en grampositiv, sporedannende, obligat anaerob, ikke-sykdomsframkallende, ikke-genmodifisert bakterie. Depotnummer FERM BP-2789 | Mikrobiologiske kriterier: | Antall levedyktige aerobe bakterier i alt: ≤10 | 3 | KDE/g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 1 g | Staphylococcus aureus | : Ikke påvist i 1 g | Pseudomonas aeruginosa | : Ikke påvist i 1 g | Gjær og mugg: ≤10 | 2 | KDE/g | Ekstrakt av avfettet kakaopulver | Kakao ( | Theobroma cacao | L.) (ekstrakt) | Utseende: Mørkebrunt pulver uten synlige urenheter | Fysiske og kjemiske egenskaper: | Polyfenolinnhold: Minst 55,0 % GAE | Teobromininnhold: Høyst 10,0 % | Askeinnhold: Høyst 5,0 % | Vanninnhold: Høyst 8,0 % | Bulktetthet: 0,40–0,55 g/cm | 3 | pH: 5,0–6,5 | Løsemiddelrest: Høyst 500 ppm | Kakaoekstrakt med lavt fettinnhold | Kakaoekstrakt med lavt fettinnhold ( | Theobroma cacao | L.) | Utseende: Mørkerødt til lilla pulver | Kakaoekstrakt, konsentrat: Minst 99 % | Silisiumdioksid (teknologisk hjelpestoff): Høyst 1,0 % | Kakaoflavanoler: Minst 300 mg/g | – Epikatekin: Minst 45 mg/g | Tap ved tørking: Høyst 5,0 % | Korianderfrøolje fra Coriandrum sativum | Beskrivelse/definisjon: | Korianderfrøolje er en olje som inneholder glyserider av fettsyrer som framstilles av frø fra korianderplanten ( | Coriandrum sativum | L.) | Svak gulaktig farge, svak smak | CAS-nr.: 8008-52-4 | Fettsyresammensetning: | Palmitinsyre (C16:0): 2–5 % | Stearinsyre (C18:0): <1,5 % | Petroselinsyre (cis-C18:1(n-12)): 60–75 % | Oleinsyre (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 % | Linolsyre (C18:2): 12–19 % | α-linolensyre (C18:3): <1,0 % | Transfettsyrer: ≤1,0 % | Renhet: | Brytningsindeks (20°C): 1 466–1 474 | Syretall: ≤2,5 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤5,0 meq/kg | Jodverdi: 88–110 enheter | Forsåpningstall: 186–200 mg KOH/g | Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤15 g/kg | ► | M15 | Tranebærekstrakt i pulverform | Beskrivelse/definisjon: | Tranebærekstrakt i pulverform er et vannløselig, fenolrikt pulverekstrakt framstilt ved etanolekstraksjon av saftkonsentrat fra friske, modne bær av tranebærsorten | Vaccinium macrocarpon | . | Egenskaper/sammensetning | Vanninnhold (vektprosent): ≤4 | Proantocyanidiner (vektprosent av tørrvekt) | – OSC-DMAC-metode | 3 | 5 | 55.0–60.0 eller | – BL-DMAC-metode | 4 | 5 | 15.0–18.0 | Totalfenol (GSE, | 6 | i vektprosent av tørrvekt) | 5 | – Folin-Ciocalteau-metode: >46,2 | Løselighet (vann): 100 %, uten synlige uløselige partikler | Etanolinnhold (mg/kg): ≤100 | Sikteanalyse: 100 % gjennom sikt med maske på 30 | Utseende og aroma i pulverform: Frittflytende med dyprød farge. Jordaktig aroma uten brent preg. | Tungmetaller: | Arsen (ppm): <3 | Mikrobiologiske kriterier: | Gjær: <100 KDE | 7 | /g | Mugg: <100 KDE/g | Aerobt kimtall: <1 000 KDE/g | Koliforme bakterier: <10 KDE/g | Escherichia coli | : <10 KDE/g | Salmonella | : Ikke påvist i 375 g ◄ | M15 | Tørket frukt av Crataegus pinnatifida | Beskrivelse/definisjon: | Tørkede frukter av arten | Crataegus pinnatifida | , som tilhører familien | Rosaceae | og er hjemmehørende i Nord-Kina og Korea. | Sammensetning: | Tørrstoff: 80 % | Karbohydrater: 55 g/kg våtvekt | Fruktose: 26,5–29,3 g/100 g | Glukose: 25,5–28,1 g/100 g | Vitamin C: 29,1 mg/100 g våtvekt | Natrium: 2,9 g/100 g våtvekt | Kompotter framstilles ved varmebehandling av den spiselige delen av én eller flere arter av frukter, hele eller i stykker, siktede eller ikke, uten betydelig konsentrasjon. Sukker, vann, eplesider, krydder og sitronjuice kan brukes. | α-syklodekstrin | Beskrivelse/definisjon: | Et ikke-reduserende syklisk sakkarid som består av seks α-1,4-bundne D-glukopyranosylenheter framstilt ved hjelp av syklodekstringlukosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) på hydrolysert stivelse. Gjenvinning og rensing av α-syklodekstrin kan utføres ved hjelp av en av følgende framgangsmåter: utfelling av et kompleks av α-syklodekstrin med 1-dekanol, oppløsning i vann ved forhøyet temperatur og ny utfelling, dampstripping av kompleksdanneren og krystallisering av α-syklodekstrin fra løsningen, eller ionebytterkromatografi eller gelfiltrering etterfulgt av krystallisering av α-syklodekstrin fra renset morlut, eller membransepareringsmetoder som f.eks. ultrafiltrering og omvendt osmose. Beskrivelse: Praktisk talt luktfritt, hvitt eller nesten hvitt krystallinsk fast stoff. | Synonymer: α-syklodekstrin, α-dekstrin, sykloheksaamylose, syklomaltoheksaose, α-sykloamylose | Kjemisk betegnelse: Sykloheksaamylose | CAS-nr.: 10016-20-3 | Kjemisk formel: (C | 6 | H | 10 | O | 5 | ) | 6 | Formelvekt: 972,85 | Innhold: ≥98 % (tørrstoff) | Identifikasjon: | Smeltepunktsområde: Nedbrytes ved over 278°C | Løselighet: Lett løselig i vann, svært tungt løselig i etanol | Spesifikk rotasjon: [ α] | D | 25 | : Mellom +145° og +151° (1 % løsning) | Kromatografi: Retensjonstiden for største topp i et væskekromatogram for prøven tilsvarer retensjonstiden for α-syklodekstrin i et kromatogram med referansen α-syklodekstrin (fås fra | Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Tyskland eller Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA | ) med de vilkårene som er beskrevet under «ANALYSEMETODE ». | Renhet: | Vann: ≤11 % (Karl Fischer-metoden) | Kompleksdannerrest: ≤20 mg/kg | (1-dekanol) | Stoffer med reduserende virkning: ≤0,5 % (som glukose) | Sulfataske: ≤0,1 % | Bly: ≤0,5 mg/kg | Analysemetode: | Bestemmelse ved væskekromatografi på følgende vilkår: | Prøveløsning: Vei opp nøyaktig ca. 100 mg av prøven i en 10 ml målekolbe og tilsett 8 ml avionisert vann. Løs opp prøven helt ved hjelp av et ultralydbad (10–15 minutter) og spe opp prøven til merket med renset, avionisert vann. Filtrer gjennom et filter med en porestørrelse på 0,45 mikrometer. | Referanseløsning: Vei opp nøyaktig ca. 100 mg α-syklodekstrin i en 10 ml målekolbe og tilsett 8 ml avionisert vann. Løs opp prøven helt ved hjelp av et ultralydbad og spe opp prøven til merket med renset avionisert vann. | Kromatografi: Væskekromatograf utstyrt med en brytningsindeksdetektor og en integrert registrator. | Kolonne og pakning: Nucleosil-100-NH | 2 | (10 μm) ( | Macherey & Nagel Co. Düren | , Tyskland) eller lignende | Lengde: 250 mm | Diameter: 4 mm | Temperatur: 40°C | Mobil fase: Acetonitril/vann (67/33, v/v) | Gjennomstrømningshastighet: 2,0 ml/min. | Injeksjonsvolum: 10 μl | Framgangsmåte: Injiser prøveløsningen i kromatografen, registrer kromatogrammet og mål arealet av α-CD-toppen. Beregn prosentdelen av α-syklodekstrin i prøven som følger: | % α-syklodekstrin (på tørrstoffbasis) = 100 × (A | S | /A | R | ) (W | R | /W | S | ) | der: | A | S | og A | R | er arealene av toppene for α-syklodekstrin for henholdsvis prøveløsningen og referanseløsningen, | W | S | og W | R | er vekten (mg) av henholdsvis prøvens og referansens α-syklodekstrin etter korrigering for vanninnhold. | γ-syklodekstrin | Beskrivelse/definisjon: | Et ikke-reduserende syklisk sakkarid som består av åtte α-1,4-bundne D-glukopyranosylenheter framstilt ved hjelp av syklodekstringlukosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) på hydrolysert stivelse. Gjenvinning og rensing av γ-syklodekstrin kan utføres ved utfelling av et kompleks av γ-syklodekstrin med 8-sykloheksadesen-1-on, oppløsning av komplekset med vann og n-dekan, dampstripping av vannfasen og gjenvinning av gamma-CD fra løsningen ved krystallisering. | Praktisk talt luktfritt, hvitt eller nesten hvitt krystallinsk fast stoff | Synonymer: γ-syklodekstrin, γ-dekstrin, syklooktaamylose, syklomaltooktaose, γ-sykloamylase | Kjemisk betegnelse: Syklooktaamylose | CAS-nummer: 17465-86-0 | Kjemisk formel: (C | 6 | H | 10 | O | 5 | ) | 8 | Innhold: ≥98 % (tørrstoff) | Identifikasjon: | Smeltepunktsområde: Nedbrytes ved over 285°C | Løselighet: Lett løselig i vann, svært tungt løselig i etanol | Spesifikk rotasjon: [ α] | D | 25 | : Mellom +174° og +180° (1 % løsning) | Renhet: | Vann: ≤11 % | Kompleksdannerrest (8-sykloheksadesen-1-on (CHDC)): ≤4 mg/kg | Løsemiddelrest (n-dekan): ≤6mg/kg | Stoffer med reduserende virkning: ≤0,5 % (som glukose) | Sulfataske: ≤0,1 % | Dekstranpreparat framstilt av Leuconostoc mesenteroides | 1. Pulverform: | Karbohydrater: 60 % med: (Dekstran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktose: 0,3 %, leukrose: 9,2 %) | Protein: 6,5 % | Lipid: 0,5 % | Melkesyre: 10 % | Etanol: Spor | Aske: 13 % | Vanninnhold: 10 % | 2. Flytende form: | Karbohydrater: 12 % med: (Dekstran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktose: 1,9 %, leukrose: 2,2 %) | Protein: 2,0 % | Lipid: 0,1 % | Melkesyre: 2,0 % | Etanol: 0,5 % | Aske: 3,4 % | Vanninnhold: 80 % | Diasylglyserololje av vegetabilsk opprinnelse | Beskrivelse/definisjon: | Framstilt av glyserol og fettsyrer fra vegetabilske matoljer, særlig fra soyaolje ( | Glycine max | ) eller rapsolje (Brassica campestris, | Brassica napus | ) ved hjelp av et bestemt enzym. | Asylglyserolfordeling: | Diasylglyseroler (DAG): ≥80 % | 1,3-diasylglyseroler (1,3-DAG): ≥50 % | Triasylglyseroler (TAG): ≤20 % | Monoasylglyseroler (MAG): ≤5,0 % | Fettsyresammensetning (MAG, DAG, TAG): | Oleinsyre (C18:1): 20–65 % | Linolsyre (C18:2): 15–65 % | Linolensyre (C18:3): ≤15 % | Mettede fettsyrer: ≤10 % | Andre: | Syretall: ≤0,5 mg KOH/g | Vann og flyktige stoffer: ≤0,1 % | Peroksidtall: ≤1,0 meq/kg | Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤2,0 % | Transfettsyrer: ≤1,0 % | MAG = monoasylglyseroler, DAG = diasylglyseroler, TAG = triasylglyseroler | Dihydrokapsiat (DHC) | Beskrivelse/definisjon: | Dihydrokapsiat syntetiseres ved enzymkatalysert forestring av vanillylalkohol og 8-metylnonansyre. Etter forestring ekstraheres dihydrokapsiat med n-heksan. | Tyktflytende, fargeløs til gul væske | Kjemisk formel: C | 18 | H | 28 | O | 4 | CAS-nr.: 205687-03-2 | fysisk-kjemiske egenskaper: | Dihydrokapsiat: >94 % | 8-metylnonansyre: <6,0 % | Vanillylalkohol: <1,0 % | Andre synteserelaterte stoffer: <2,0 % | Tørket ekstrakt av Lippia citriodora fra cellekulturer | Beskrivelse/definisjon: | Tørket ekstrakt av | Lippia citriodora | (Palau) Kunth fra cellekulturer HTN | ® | Vb. | Ekstrakt av Echinacea angustifolia fra cellekulturer | Beskrivelse/definisjon: | Ekstrakt av røttene av | Echinacea angustifolia | fra plantevevskultur som i all vesentlighet tilsvarer et ekstrakt av roten fra | Echinacea angustifolia | framstilt i etanolvann titrert til 4 % echinacosid. | Ekstrakt av Echinacea purpurea fra cellekulturer | Beskrivelse/definisjon: | Tørket ekstrakt av | Echinacea purpurea | fra cellekulturer HTN | ® | Vb | Olje fra Echium plantagineum | Beskrivelse/definisjon: | Echium-olje er et blekgult produkt som framstilles ved raffinering av olje ekstrahert av frø fra | Echium plantagineum | L. Stearidonsyre: ≥10 % m/m av samlede fettsyrer | Transfettsyrer: ≤2,0 % (m/m av samlede fettsyrer) | Syretall: ≤0,6 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤5,0 meq O | 2 | /kg | Innhold som ikke kan forsåpes: ≤2,0 % | Proteininnhold (nitrogen i alt): ≤20 μg/ml | Pyrrolizidinalkaloider: Ikke påviselig med en påvisningsgrense på 4,0 μg/kg | ► | M1 | Florotanniner fra Ecklonia cava | Beskrivelse/definisjon: | Florotanniner fra | Ecklonia cava | ekstraheres ved hjelp av alkohol fra den spiselige havalgen | Ecklonia cava | . Ekstrakten er et mørkebrunt pulver som er rikt på florotanniner, som er polyfenolforbindelser som finnes som sekundære metabolitter i visse arter av brunalger. | Kjennetegn/sammensetning | Innhold av florotanniner: 90 ± 5 % | Antioksidantvirkning: >85 % | Vanninnhold: <5 % | Aske: <5 % | Mikrobiologiske kriterier: | Antall levende celler i alt: <3 000 KDE/g | Mugg/gjær: <300 KDE/g | Koliforme bakterier: Negativ prøve | Salmonella | spp. Negativ prøve | Staphylococcus aureus | : Negativ prøve | Tungmetaller og halogener: | Bly: <3,0 mg/kg | Kvikksølv: <0,1 mg/kg | Kadmium: <3,0 mg/kg | Arsen: <25,0 mg/kg | Uorganisk arsen: <0,5 mg/kg | Jod: 150,0–650,0 mg/kg | KDE: Kolonidannende enheter ◄ | M1 | ► | M18 | Hydrolysat av egghinne | Beskrivelse | Hydrolysat fra egghinne utvinnes fra hinner fra hønseeggeskall. Hinnene skilles fra eggeskallene ved hjelp av hydromekanisk separering, og blir deretter videre bearbeidet med en patentert oppløsningsmetode. Etter oppløsningsprosessen blir løsningen filtrert, konsentrert, spraytørket og emballert. | Egenskaper/sammensetning

Kjemiske parametrer | Metoder | Nitrogenholdige forbindelser i alt (vektprosent): ≥88 | Forbrenning i henhold til AOAC 990.03 og AOAC 992.15 | Kollagen (vektprosent): ≥15 | Sircol | TM | -analyse av løselig kollagen | Elastin (vektprosent): ≥20 | Fastin | TM | -analyse av elastin | Glykosaminoglykaner i alt (vektprosent): ≥5 | USP26 (kondroitinsulfat-K0032-metode) | Kalsium: ≤1 %

Fysiske parametrer | pH: 6,5–7,6 | Aske (vektprosent): ≤8 | Vanninnhold (vektprosent): ≤9 | Vannaktivitet: ≤0,3 | Løselighet (i vann): løselig | Bulktetthet: ≥0,6 g/cm | 3 | Tungmetaller | Arsen ≤0,5 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier | Aerobt kimtall: <2 500 KDE/g | Escherichia coli | : ≤5 MPN/g | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Koliforme bakterier: ≤10 MPN/g | Staphylococcus aureus | : ≤10 KDE/g | Mesofile sporer: ≤25 KDE/g | Termofile sporer: ≤10 KDE/10 g | Gjær: ≤10 KDE/g | Mugg: ≤200 KDE/g | KDE: Kolonidannende enheter. MPN: Mest sannsynlige tall (Most Probable Number). USP: United States Pharmacopeia. ◄ | M18 | Epigallokatekingallat som renset ekstrakt av grønne teblader (Camellia sinensis) | Beskrivelse/definisjon: | En finrenset ekstrakt av bladene fra planten grønn te ( | Camellia sinensis (L.) Kuntze | ) i form av et fint, hvitaktig til blekrosa pulver. Den består av minst 90 % epigallokatekingallat (EGCG), og har et smeltepunkt på mellom ca. 210 og 215°C | Utseende: Hvitaktig til blekrosa pulver | Kjemisk betegnelse: Polyfenol (-) epigallokatekin-3-gallat | Synonymer: Epigallokatekingallat (EGCG) | CAS-nr.: 989-51-5 | INCI-navn: Epigallokatekingallat | Molekylmasse: 458,4 g/mol | Tap ved tørking: Høyst 5,0 % | Tungmetaller: | Arsen: Høyst 3,0 ppm | Bly: Høyst 5,0 ppm | Innhold: | Minst 94 % EGCG (i tørrstoff) | Høyst 0,1 % koffein | Løselighet: EGCG er ganske løselig i vann, etanol, metanol og aceton | L-ergotionein | Definisjon: | Kjemisk betegnelse (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihydro-1 | H | -imidazol-4-yl)-2-(trimetylammonio)-propanoat | Kjemisk formel: C | 9 | H | 15 | N | 3 | O | 2 | S | Molekylmasse: 229,3 Da | CAS-nr.: 497-30-3

Parameter | Spesifikasjon | Metode | Utseende | Hvitt pulver | Visuelt | Optisk rotasjon | [ α] | D | ≥ (+) 122° (c = 1, H | 2 | O) | a) | Polarimetri | Kjemisk renhet | ≥99,5 % | ≥99,0 % | HPLC [Eur. Ph. 2,2.29] | 1H-NMR | Identifikasjon | I samsvar med strukturen | C: 47,14 ± 0,4 % | H: 6,59 ± 0,4 % | N: 18,32 ± 0,4 % | 1H-NMR | Grunnstoffanalyse | Løsemiddelrester i alt | (metanol, etylacetat, 2-propanol, etanol) | [Eur. Ph. 01/2008:50400] | <1 000 ppm | Gasskromatografi | [Eur. Ph. 01/2008:20424] | Tap ved tørking | Intern standard <0,5 % | [Eur. Ph. 01/2008:20232] | Urenheter | <0,8 % | HPLC/GC eller 1H-NMR | Tungmetaller | b) | c) | Bly | <3,0 ppm | ICP/AES | Kadmium | <1,0 ppm | (Pb, Cd) | Kvikksølv | <0,1 ppm | Atomfluorescens (Hg) | Mikrobiologiske spesifikasjoner | b) | Antall levedyktige bakterier i alt (TVAC) | ≤1 × 10 | 3 | KDE/g | [Eur. Ph. 01/2011:50104] | Gjær og mugg i alt (TYMC) | ≤1 × 10 | 2 | KDE/g | Escherichia coli | Ikke påvist i 1 g

Eur. Ph.: Den europeiske farmakopé, 1H-NMR: protonkjernemagnetisk resonans; HPLC: høytrykksvæskekromatografi; GPC: gelpermeasjonskromatografi; ICP/AES: induktivt koplet plasma-atomemisjonsspektroskopi | KDE: Kolonidannende enheter. | a) Lit. [ α] | D | = (+) 126,6° (c = 1, H | 2 | O) | b) Analysene utføres på hvert parti. | c) Øvre grenseverdier i samsvar med forordning (EF) nr. 1881/2006 | ► | M4 | Ekstrakt fra røttene til tre urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai | Beskrivelse/definisjon: | Blandingen av røttene fra de tre urtene er et gulbrunt fint pulver framstilles ved ekstraksjon med varmtvann, konsentrasjon ved inndamping og spraytørking. | Sammensetning av ekstrakten fra blandingen av røttene til de tre urtene: | Rot av | Cynanchum wilfordii | : 32,5 % (vekt/vekt) | Rot av | Phlomis umbrosa | : 32,5 % (vekt/vekt) | Rot av | Angelica gigas | : 35,0 % (vekt/vekt) | Spesifikasjoner: | Tap ved tørking: høyst 100 mg/g | Innhold: | Kanelsyre: 0,012–0,039 mg/g | Shanzhisidmetylester: 0,20–1,55 mg/g | Nodakenin: 3,35–10,61 mg/g | Metokssalen: <3 mg/g | Fenoler: 13,0–40,0 mg/g | Kumariner: 13,0–40,0 mg/g | Iridoider: 13,0–39,0 mg/g | Saponiner: 5,0–15,5 mg/g | Næringsgivende bestanddeler: | Karbohydrater: 600–880 mg/g | Proteiner: 70–170 mg/g | Fettstoffer: <4 mg/g | Mikrobiologiske parametrer: | Antall levende bakterier i alt: <5 000 KDE/g | Mugg og gjær i alt: <100 KDE/g | Koliforme bakterier: <10 KDE/g | Salmonella | : Ingen i 25 g | Escherichia coli | : Ingen i 25 g | Staphylococcus aureus | : Ingen i 25 g | Tungmetaller: | Bly: <0,65 mg/kg | Arsen: <3,0 mg/kg | Kvikksølv: <0,1 mg/kg | Kadmium: <1,0 mg/kg | KDE: Kolonidannende enheter | ◄ | M4 | Jern(III)natrium-EDTA | Beskrivelse/definisjon: | Jern(III)natrium-EDTA (etylendiamintetraeddiksyre) er et luktfritt, frittflytende, gult til brunt pulver med en kjemisk renhet på over 99 % (m/m). Det er lett løselig i vann. | Kjemisk formel: C | 10 | H | 12 | FeN | 2 | NaO | 8 | * 3H | 2 | O | Kjemiske egenskaper: | pH i en 1 % løsning: 3,5–5,5 | Jern: 12,5–13,5 % | Natrium: 5,5 % | Vann: 12,8 % | Organisk materiale (CHNO): 68,4 % | EDTA: 65,5–70,5 % | Vannuløselige stoffer: ≤0,1 % | Nitrilotrieddiksyre: ≤0,1 % | Jern(II)ammoniumfosfat | Beskrivelse/definisjon: | Jern(II)ammoniumfosfat er et grågrønt fint pulver, praktisk talt uløselig i vann og løselig i fortynnede mineralsyrer. | CAS-nr.: 10101-60-7 | Kjemisk formel: FeNH | 4 | PO | 4 | Kjemiske egenskaper: | pH i en 5 % suspensjon i vann: 6,8–7,8 | Jern (i alt): ≥28 % | Jern (II): 22–30 % (m/m) | Jern (III): ≤7,0 % (m/m) | Ammoniakk: 5–9 % (m/m) | Vann: ≤3,0 % | Fiskepeptider fra Sardinops sagax | Beskrivelse/definisjon: | Den nye næringsmiddelingrediensen er en peptidblanding som framstilles ved en alkalisk proteasekatalysert hydrolyse av fiskemuskel ( | Sardinops sagax | ), deretter isolering av peptidfraksjonen ved kolonnekromatografi, konsentrasjon under vakuum og spraytørking. | Gulaktig, hvitt pulver | Peptider | * | (kortkjedede peptider, dipeptider og tripeptider med en molekylvekt på under 2 kDa): ≥85 g/100 g | Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g | Aske: ≤10 g/100 g | Vanninnhold: ≤8 g/100 g | * Kjeldahl-metoden | Flavonoider fra Glycyrrhiza glabra | Beskrivelse/definisjon: | Flavonoider fra røtter eller grunnstammen av | Glycyrrhiza glabra | L. ekstraheres med etanol etterfulgt av ytterligere ekstrahering av denne etanolekstrakten med triglyserider med middels lange kjeder. Det er en mørkebrun væske som inneholder 2,5 %–3,5 % glabridin. | Vanninnhold: <0,5 % | Aske: <0,1 % | Peroksidtall: <0,5 meq/kg | Glabridin: 2,5–3,5 % fett | Glycyrrhizinsyre: <0,005 % | Fett, herunder polyfenolstoffer: ≥99 % | Protein: <0,1 % | Karbohydrater: Ikke påviselige | Fukoidanekstrakt av blæretang (Fucus vesiculosus) | Beskrivelse/definisjon: | Fukoidan fra blæretang ( | Fucus vesiculosus | ) ekstraheres med vandig ekstraksjon i sur løsning og filtreringsprosesser uten bruk av organiske løsemidler. Ekstrakten som oppnås, konsentreres og tørkes til det avgir fukoidanekstrakt med følgende spesifikasjoner: | Hvitaktig til brunt pulver | Lukt og smak: Svak lukt og smak | Vanninnhold: <10 % (105°C i 2 timer) | pH-verdi: 4,0–7,0 (1 % suspensjon ved 25°C) | Tungmetaller: | Arsen (uorganisk): <1,0 ppm | Kadmium: <3,0 ppm | Bly: <2,0 ppm | Kvikksølv: <1,0 ppm | Mikrobiologiske kriterier: | Aerobe mikroorganismer i alt: <10 000 KDE/g | Gjær og mugg: <100 KDE/g | Samlet antall enterobakterier: Ikke påvist/g | Escherichia coli | : Ikke påvist/g | Salmonella | : Ikke påvist i 10 g | Staphylococcus aureus | : Ikke påvist/g | Sammensetningen av de to tillatte typene ekstrakter, basert på nivået for fukoidan: | Ekstrakt 1: | Fukoidan: 75–95 % | Alginat: 2,0–5,5 % | Polyfloroglukinol: 0,5–15 % | Mannitol: 1–5 % | Naturlige salter/frie mineraler: 0,5–2,5 % | Andre karbohydrater: 0,5–1,0 % | Protein: 2,0–2,5 % | Ekstrakt 2: | Fukoidan: 60–65 % | Alginat: 3,0–6,0 % | Polyfloroglukinol: 20–30 % | Mannitol: <1,0 % | Naturlige salter/frie mineraler: 0,5–2,0 % | Andre karbohydrater: 0,5–2,0 % | Protein: 2,0–2,5 % | Fukoidanekstrakt av algen Undaria pinnatifida | Beskrivelse/definisjon: | Fukoidan fra algen | Undaria pinnatifida | ekstraheres med vandig ekstraksjon i sur løsning og filtrering uten bruk av organiske løsemidler. Ekstrakten som oppnås, konsentreres og tørkes til det avgir fukoidanekstrakt med følgende spesifikasjoner: | Hvitaktig til brunt pulver | Lukt og smak: Svak lukt og smak | Vanninnhold: <10 % (105°C i 2 timer) | pH-verdi: 4,0–7,0 (1 % suspensjon ved 25°C) | Tungmetaller: | Arsen (uorganisk): <1,0 ppm | Kadmium: <3,0 ppm | Bly: <2,0 ppm | Kvikksølv: <1,0 ppm | Mikrobiologi: | Aerobe mikroorganismer i alt: <10 000 KDE/g | Gjær og mugg: <100 KDE/g | Samlet antall enterobakterier: Ikke påvist/g | Escherichia coli | : Ikke påvist/g | Salmonella | : Ikke påvist i 10 g | Staphylococcus aureus | : Ikke påvist/g | Sammensetningen av de to tillatte typene ekstrakter, basert på nivået for fukoidan: | Ekstrakt 1: | Fukoidan: 75–95 % | Alginat: 2,0–6,5 % | Polyfloroglukinol: 0,5–3,0 % | Mannitol: 1–10 % | Naturlige salter/frie mineraler: 0,5–1,0 % | Andre karbohydrater: 0,5–2,0 % | Protein: 2,0–2,5 % | Ekstrakt 2: | Fukoidan: 50–55 % | Alginat: 2,0–4,0 % | Polyfloroglukinol: 1,0–3,0 % | Mannitol: 25–35 % | Naturlige salter/frie mineraler: 8–10 % | Andre karbohydrater: 0,5–2,0 % | Protein: 1,0–1,5 % | 2'-fukosyllaktose | (syntetisk) | Definisjon: | Kjemisk betegnelse: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose | Kjemisk formel: C | 18 | H | 32 | O | 15 | CAS-nr.: 41263-94-9 | Molekylvekt: 488,44 g/mol | Beskrivelse: | 2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig pulver som framstilles ved kjemisk syntese. | Renhet: | 2'-fukosyllaktose: ≥95 % | D-laktose: ≤1,0 vektprosent | L-fukose: ≤1,0 vektprosent | Difukosyl-D-laktoseisomerer: ≤1,0 vektprosent | 2'-fukosyl-D-laktulose: ≤0,6 vektprosent | pH (20°C, 5 % løsning): 3,2–7,0 | Vann (%): ≤9,0 % | Sulfataske: ≤0,2 % | Eddiksyre: ≤0,3 % | Løsemiddelrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤50,0 mg/kg enkeltvis, ≤200,0 mg/kg i kombinasjon | Proteinrester: ≤0,01 % | Tungmetaller: | Palladium: ≤0,1 mg/kg | Nikkel: ≤3,0 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤500 KDE/g | Gjær og mugg: ≤10 KDE/g | Endotoksinrester: ≤10 EU/mg | 2'-fukosyllaktose | (mikrobiell kilde) | Definisjon: | Kjemisk betegnelse: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose | Kjemisk formel: C | 18 | H | 32 | O | 15 | CAS-nr.: 41263-94-9 | Molekylvekt: 488,44 g/mol

Kilde: | Genmodifisert stamme av | Escherichia coli | K-12 | Kilde: | Genmodifisert stamme av | Escherichia coli | BL21 | Beskrivelse: | 2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig pulver som framstilles ved en mikrobiell prosess. | Renhet: | 2'-fukosyllaktose: ≥90 % | D-laktose: ≤3,0 % | L-fukose: ≤2,0 | Difukosyl-D-laktose: ≤2,0 % | 2'-fukosyl-D-laktulose: ≤1,0 % | pH (20°C, 5 % løsning): 3,0–7,5 | Vann: ≤9,0 % | Sulfataske: ≤2,0 % | Eddiksyre: ≤1,0 % | Proteinrester: ≤0,01 % | Mikrobiologiske kriterier: | Samlet antall aerobe mesofile bakterier: <3 000 KDE/g | Gjær: ≤100 KDE/g | Mugg: ≤100 KDE/g | Endotoksiner: ≤10 EU/mg | Beskrivelse: | 2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig pulver, og det flytende konsentratet (45 % ± 5 % w/v) er en fargeløs til svakt gulaktig, klar, vandig løsning. 2'-fukosyllaktose framstilles ved en mikrobiologisk prosess. | Renhet: | 2'-fukosyllaktose: ≥90 % | Laktose: ≤5,0 % | Fukose: ≤3,0 % | 3-fukosyllaktose: ≤5,0 % | Fukosylgalaktose: ≤3,0 % | Difukosyllaktose: ≤5,0 % | Glukose: ≤3,0 % | Galaktose: ≤3,0 % | Vann: ≤9,0 % (pulver) | Sulfataske: ≤0,5 % (pulver og væske) | Proteinrester: ≤0,01 % (pulver og væske) | Tungmetaller: | Bly: ≤0,02 mg/kg (pulver og væske) | Arsen: ≤0,2 mg/kg (pulver og væske) | Kadmium: ≤0,1 mg/kg (pulver og væske) | Kvikksølv: ≤0,5 mg/kg (pulver og væske) | Mikrobiologiske kriterier: | Samlet kimtall: ≤10 | 4 | KDE/g (pulver), ≤5 000 KDE/g (væske) | Gjær og mugg: ≤100 KDE/g (pulver), ≤50 KDE/g (væske) | Enterobakterier/koliforme bakterier: Ingen i 11g (pulver og væske) | Salmonella | : Negativ/100 g (pulver), negativ/200 ml (væske) | Cronobacter | : Negativ/100 g (pulver), negativ/200 ml (væske) | Endotoksiner: ≤100 EU/g (pulver), ≤100 EU/ml (væske) | Aflatoksin M1: ≤0,025 μg/kg (pulver og væske)

Galakto-oligosakkarid | Beskrivelse/definisjon: | Galakto-oligosakkarid framstilles av melkelaktose ved en enzymatisk prosess med β-galaktosidaser fra | Aspergillus oryzae | , | Bifidobacterium bifidum | , | Pichia pastoris | , | Sporobolomyces singularis | , | Kluyveromyces lactis | , | Bacillus circulans | og | Papiliotrema terrestris | . | GOS: Minst 46 % tørrstoff | Laktose: Høyst 40 % tørrstoff | Glukose: Høyst 27 % tørrstoff | Galaktose: Minst 0,8 % tørrstoff | Aske: Høyst 4,0 % tørrstoff | Protein: Høyst 4,5 % tørrstoff | Nitritt: Høyst 2 mg/kg | Glukosamin HCl fra Aspergillus niger og genmodifisert stamme av E. coli K-12 | Hvitt, krystallinsk, luktfritt pulver | Molekylformel: C | 6 | H | 13 | NO | 5 | · HCl | Relativ molekylmasse: 215,63 g/mol | D-glukosamin HCl 98,0–102,0 % av referansestandard (HPLC) | Spesifikk rotasjon +70,0° – +73,0° | Glukosaminsulfat KCl fra Aspergillus niger og genmodifisert stamme av E. coli K-12 | Hvitt, krystallinsk, luktfritt pulver | Molekylformel: (C | 6 | H | 14 | NO | 5 | ) | 2 | SO | 4 | · 2KCl | Relativ molekylmasse: 605,52 g/mol | D-glukosaminsulfat 2KCl 98,0-102,0 % av referansestandard (HPLC) | Spesifikk rotasjon +50,0° til +52,0° | Glukosaminsulfat NaCl fra Aspergillus niger og genmodifisert stamme av E. coli K-12 | Hvitt, krystallinsk, luktfritt pulver | Molekylformel: (C | 6 | H | 14 | NO | 5 | ) | 2 | SO | 4 | · 2NaCl | Relativ molekylmasse: 573,31 g/mol | D-glukosamin HCl: 98-102 % av referansestandard (HPLC) | Spesifikk optisk dreining: +52 – +54° | Guarkjernemel | Beskrivelse/definisjon: | Naturlig guarkjernemel er malt endosperm av frø fra naturlige stammer av guarplanten, | Cyamopsis tetragonolobus | (L.) Taub. (Familien | Leguminosae | ). Det består av et polysakkarid med høy molekylvekt som hovedsakelig er sammensatt av galaktopyranose- og mannopyranoseenheter sammenkjedet ved glykosidbindinger, som kjemisk sett kan beskrives som galaktomannan (innhold av galaktomannan på minst 75 %). | Utseende: Hvitt til gulaktig pulver | Molekylvekt: Mellom 50 000 og 8 000 000 dalton | CAS-nummer: 9000-30-0 | Einecs-nummer: 232-536-8 | Renhet: Som angitt i kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012 om fastsettelse av spesifikasjoner for tilsetningsstoffer i næringsmidler oppført i vedlegg II og III til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1333/2008 | 1 | og i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2015/175 av 5. februar 2015 om fastsettelse av særlige vilkår for import av guarkjernemel med opprinnelse i eller sendt fra India som følge av risikoen for forurensning med pentaklorfenol og dioksiner. | 2 | fysisk-kjemiske egenskaper: | Pulver | Holdbarhetstid: 2 år | Farge: Hvit | Lukt: Svak | Gjennomsnittlig diameter på partikler: 60–70μm | Vanninnhold: Høyst 15 % | Viskositet | * | etter 1 time – | Viskositet | * | etter 2 timer: Minst 3 600 mPa.s | Viskositet | * | etter 24 timer: Minst 4 000 mPa.s | Løselighet: Løselig i varmt og kaldt vann | pH for 10 g/l, ved 25°C – 6–7,5 | Flak | Brukstid: 1 år | Farge: Hvit eller hvitaktig med ingen eller liten forekomst av svarte prikker | Lukt: Svak | Gjennomsnittlig diameter på partikler: 1–10 mm | Vanninnhold: Høyst 15 % | Viskositet | * | etter 1 time: Minst 3 000 mPa.s | Viskositet | * | etter 2 timer – | Viskositet | * | etter 24 timer – | Løselighet – Løselig i varmt og kaldt vann | pH for 10 g/l, ved 25°C – 5–7,5 | * Målingene av viskositet utføres på følgende vilkår: 1 % og 25°C, 20 o/min | Varmebehandlede melkeprodukter syrnet med Bacteroides xylanisolvens | Beskrivelse/definisjon: | Varmebehandlede syrnede melkeprodukter produseres med | Bacteroides xylanisolvens | (DSM 23964) som startkultur. | Delvis skummet melk (mellom 1,5 % og 1,8 %) eller skummetmelk (0,5 % fett eller mindre) pasteuriseres eller UHT-behandles før syrningen med | Bacteroides xylanisolvens | (DSM 23964) starter. Det syrnede melkeproduktet som oppnås, homogeniseres og varmebehandles deretter for å inaktivere | Bacteroides xylanisolvens | (DSM 23964). Sluttproduktet inneholder ikke levedyktige celler av | Bacteroides xylanisolvens | (DSM 23964). | * | * DIN EN ISO 21528-2 (endret). | ► | M5 | Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg | Beskrivelse/definisjon: | Lysozymhydrolysat fra eggehvite fra hønseegg framstilles av lysozym fra eggehvite fra hønseegg ved en enzymatisk prosess med bruk av subtilisin fra | Bacillus licheniformis | . | Produktet er et hvitt til lysegult pulver. | Spesifikasjon: | Protein (TN | * | × 5,30): 80–90 % | Tryptofan: 5–7 % | Forhold mellom tryptofan/LNAA | ** | : 0,18–0,25 | Hydrolysegrad: 19–25 % | Vanninnhold: <5 % | Aske: <10 % | Natrium: <6 % | Tungmetaller: | Arsen: <1 ppm | Bly: <1 ppm | Kadmium: <0,5 ppm | Kvikksølv: <0,1 ppm | Mikrobiologiske kriterier: | Aerobe bakterier i alt: <10 | 3 | KDE//g | Gjær/mugg i alt: <10 | 2 | KDE/g | Enterobakterier: <10 KDE/g | Salmonella | spp: Ikke påvist i 25 g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 10 g | Staphylococcus aureus | : Ikke påvist i 10 g | Pseudomonas aeruginosa | : Ikke påvist i 10 g | * TN: totalnitrogen | ** LNAA: store nøytrale aminosyrer ◄ | M5 | ► | M13 | Tørkede overjordiske deler av Hoodia parviflora | Beskrivelse/definisjon: | Det er hele, tørkede overjordiske deler av | Hoodia parviflora | N.E.Br., (familien | Apocynaceae | ) | Egenskaper/sammensetning | Plantemateriale: Overjordiske deler av minst tre år gamle planter | Utseende: Lysegrønt til lysebrunt fint pulver | Løselighet (vann): >25 mg/ml | Vanninnhold: <5,5 % | A | w | : <0,3 | pH: <5,0 | Protein: <4,5 g/100 g | Fett: <3 g/100 g | Karbohydrater (herunder kostfiber): <80 g//100 g | Kostfiber: <55 g/100 g | Sukker i alt: <10,5 g/100 g | Aske: <20 % | Hoodigosider | P57: 5–50 mg/kg | L: 1 000–6 000 mg/kg | O: 500–5 000 mg/kg | Totalt: 1 500–11 000 mg/kg | Tungmetaller: | Arsen: <1,00 mg/kg | Kvikksølv: <0,1 mg/kg | Kadmium: <0,1 mg/kg | Bly: <0,5 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Aerobt kimtall: <10 | 5 | KDE/g | Escherichia coli | : <10 KDE/g | Staphylococcus aureus | : <50 KDE/g | Koliforme bakterier i alt: <10 KDE/g | Gjær: ≤100 KDE/g | Mugg: ≤100 KDE/g | Salmonella | -arter: Ikke påvist i 25 g | Listeria monocytogenes | : Ikke påvist i 25 g | KDE: Kolonidannende enheter ◄ | M13 | Hydroksytyrosol | Beskrivelse/definisjon: | Hydroksytyrosol er en blekgul, tyktflytende væske framstilt ved kjemisk syntese | Molekylformel: C | 8 | H | 10 | O | 3 | Molekylvekt: 154,6 g/mol | CAS-nr.: 10597-60-1 | Vanninnhold ≤0,4 % | Lukt: Karakteristisk | Smak: Lett bitter | Løselighet (vann): Kan blandes med vann | pH: 3,5–4,5 | Brytningsindeks: 1 571–1 575 | Renhet: | Hydroksytyrosol: ≥99 % | Eddiksyre: ≤0,4 % | Hydroksytyrosolacetat: ≤0,3 % | Summen av homovanillinsyre, iso-homovanillinsyre og 3-metoksy-4-hydroksyfenylglykol: ≤0,3 % | Tungmetaller | Bly: ≤0,03 mg/kg | Kadmium: ≤0,01 mg/kg | Kvikksølv: ≤0,01 mg/kg | Løsemiddelrester | Etylacetat: ≤25,0 mg/kg | Isopropanol: ≤2,50 mg/kg | Metanol: ≤2,00 mg/kg | Tetrahydrofuran: ≤0,01 mg/kg | Isstrukturerende protein, type III HPLC 12 | Beskrivelse/definisjon: | Preparatet av isstrukturerende protein (ISP) er en lysebrun væske framstilt ved nedsenket gjæring av en genetisk modifisert stamme av bakegjær av næringsmiddelkvalitet ( | Saccharomyces cerevisiae | ) der et syntetisk gen for ISP er satt inn i gjærens genom. Proteinet uttrykkes og utskilles i vekstmediet der det skilles fra gjærcellene ved mikrofiltrering og konsentreres ved ultrafiltrering. Dermed overføres ikke gjærcellene til ISP-preparatet som sådan eller i en endret form. ISP-preparatet består av naturlig ISP og glykosylert ISP og proteiner og peptider fra gjær og sukker samt syrer og salter som vanligvis finnes i næringsmidler. Konsentratet stabiliseres med 10 mM sitronsyrebuffer. | Innhold: ≥5 g/l aktivt ISP | pH: 2,5–3,5 | Aske: ≤2,0 % | DNA: Ikke påviselig | Vandig ekstrakt av tørkede blader av Ilex guayusa | Beskrivelse/definisjon: | Mørkebrun væske. Vandig ekstrakt av tørkede blader av | Ilex guayusa | . | Sammensetning: | Protein: <0,1 g/100 ml | Fett: <0,1 g/100 ml | Karbohydrater: 0,2–0,3 g//100 ml | Sukker i alt: <0,2 g/100 ml | Koffein: 19,8–57,7 mg/100 ml | Teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml | Klorogensyrer: 9,9–72,4 mg/100ml | Isomalto-oligosakkarid | Pulverform: | Løselighet (vann) (%): >99 | Glukose (% på tørrstoffbasis): ≤5,0 | Isomaltose + DP3 til DP9 (% på tørrstoffbasis): ≥90 | Vanninnhold (%): ≤4,0 | Sulfataske (g/100 g): ≤0,3 | Tungmetaller: | Bly (mg/kg): ≤0,5 | Arsen (mg/kg): ≤0,5 | Sirup: | Tørrstoff (g/100 g): >75 | Glukose (% på tørrstoffbasis): ≤5,0 | Isomaltose + DP3 til DP9 (% på tørrstoffbasis): ≥90 | pH: 4–6 | Sulfataske (g/100 g): ≤0,3 | Tungmetaller: | Bly (mg/kg): ≤0,5 | Arsen (mg/kg): ≤0,5 | Isomaltulose | Beskrivelse/definisjon: | Et reduserende disakkarid som består av én glukoseenhet og én fruktoseenhet forbundet med en alfa-1,6-glykosidbinding. Det framstilles av sukrose ved en enzymatisk prosess. Handelsvaren er monohydratet. Utseende: Praktisk talt luktfritt, hvite eller nesten hvite krystaller med søt smak. | Kjemisk betegnelse: 6-O- α-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranose, monohydrat | CAS-nr.: 13718-94-0 | Kjemisk formel: C | 12 | H | 22 | O | 11 | · H | 2 | O | Strukturformel | Formelvekt: 360,3 (monohydrat) | Renhet: | Innhold: ≥98 % på tørrstoffbasis | Tap ved tørking: ≤6,5 % (60°C, 5 timer) | Tungmetaller: | Bly: ≤0,1 mg/kg | Bestemmelse ved hjelp av en atomabsorpsjonsteknikk som er relevant for det angitte nivået. Valg av prøvestørrelse og metode for tillaging av prøver kan bygge på prinsippene i metoden beskrevet i FNP 5 | * | , «Instrumental methods». | * Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 s., engelsk, ISBN 92-5-102991-1. | Laktitol | Beskrivelse/definisjon: | Krystallinsk pulver eller fargeløs løsning framstilt ved katalytisk hydrogenering av laktose. Krystallinske produkter forekommer i vannfri form og som monohydrat og dihydrat. Nikkel brukes som katalysator. | Kjemisk betegnelse: 4-O-β-D-galaktopyranosyl-D-glucitol | Kjemisk formel: C | 12 | H | 24 | O | 11 | Molekylvekt: 344,31 g/mol | CAS-nr.: 585-86-4 | Renhet: | Løselighet (i vann): Svært løselig i vann | Spesifikk rotasjon [ α] | D | 20 | = +13° til +16° | Innhold: ≥95 % på tørrstoffbasis | Vann: ≤10,5 % | Andre polyoler: ≤2,5 % på tørrstoffbasis | Reduserende sukker: ≤0,2 % på tørrstoffbasis | Klorider: ≤100 mg/kg på tørrstoffbasis | Sulfater: ≤200 mg/kg på tørrstoffbasis | Sulfataske: ≤0,1 % på tørrstoffbasis | Nikkel: ≤2,0 mg/kg på tørrstoffbasis | Arsen: ≤3,0 mg/kg på tørrstoffbasis | Bly: ≤1,0 mg/kg på tørrstoffbasis | Lakto-N-neotetraose | (syntetisk) | Definisjon: | Kjemisk betegnelse: β-D-galaktopyranosyl-((1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose | Kjemisk formel: C | 26 | H | 45 | NO | 21 | CAS-nr.: 13007-32-4 | Molekylvekt: 707,63 g/mol | Beskrivelse: | Lakto- | N | -neotetraose er et hvitt til hvitaktig pulver. Framstilles ved en kjemisk synteseprosess og isoleres ved krystallisering. | Renhet: | Innhold (vannfritt): ≥96 % | D-laktose: ≤1,0 % | Lakto-N-triose II: ≤0,3 % | Lakto-N-neotetraosefruktose-isomer: ≤0,6 % | pH (20°C, 5 % løsning): 5,0–7,0 | Vann: ≤9,0 % | Sulfataske: ≤0,4 % | Eddiksyre: ≤0,3 % | Løsemiddelrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤50 mg/kg enkeltvis, ≤200 mg/kg i kombinasjon | Proteinrester: ≤0,01 % | Palladium: ≤0,1 mg/kg | Nikkel: ≤3,0 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤500 KDE/g | Gjær: ≤10 KDE/g | Mugg: ≤10 KDE/g | Endotoksinrester: ≤10 EU/mg | Lakto-N-neotetraose | (mikrobiell kilde) | Definisjon: | Kjemisk betegnelse: β-D-galaktopyranosyl-((1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose | Kjemisk formel: C | 26 | H | 45 | NO | 21 | CAS-nr.: 13007-32-4 | Molekylvekt: 707,63 g/mol | Kilde: | Genmodifisert stamme av | Escherichia coli | K-12 | Beskrivelse: | Lakto- | N | -neotetraose er et hvitt til hvitaktig pulver som framstilles ved en mikrobiologisk prosess. Lakto- | N | -neotetraose isoleres ved krystallisering. | Renhet: | Innhold (vannfritt): ≥92 % | D-laktose: ≤3,0 % | Lakto-N-triose II: ≤3,0 % | Para | -lakto-N-neoheksaose: ≤3,0 % | Lakto-N-neotetraosefruktose-isomer: ≤1,0 % | pH (20°C, 5 % løsning): 4,0–7,0 | Vann: ≤9,0 % | Sulfataske: ≤0,4 % | Løsemiddelrester (metanol): ≤100 mg/kg | Proteinrester: ≤0,01 % | Mikrobiologiske kriterier: | Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤500 KDE/g | Gjær: ≤10 KDE/g | Mugg: ≤10 KDE/g | Endotoksinrester: ≤10 EU/mg | Bladekstrakt av lusernen Medicago sativa | Beskrivelse/definisjon: | Lusernen ( | Medicago sativa | L.) bearbeides innen to timer etter innhøsting. Den hakkes og knuses. Ved passering gjennom en oljepresse gir lusernen en fiberholdig rest og pressaft (10 % tørrstoff). Tørrstoffet i denne saften inneholder ca. 35 % råprotein. Pressaften (pH 5,8–6,2) nøytraliseres. Forvarming og dampinjeksjon muliggjør koagulering av proteiner forbundet med karotenoid- og klorofyllpigmenter. Proteinutfellingen separeres ved sentrifugering og tørkes deretter. Etter tilsetting av askorbinsyre granuleres proteinkonsentratet av lusernen og lagres i nøytralgass eller ved kaldlagring. | Sammensetning: | Protein: 45–60 % | Fett: 9–11 % | Frie karbohydrater (løselige fibrer): 1–2 % | Polysakkarider (uløselige fibrer): 11–15 % | Herunder cellulose: 2–3 % | Mineraler: 8–13 % | Saponiner: ≤1,4 % | Isoflavoner: ≤350 mg/kg | Coumestrol: ≤100 mg/kg | Fytater: ≤200 mg/kg | L-kanavanin: ≤4,5 mg/kg | Lykopen | Beskrivelse/definisjon: | Syntetisk lykopen framstilles ved Wittig-kondensering av syntetiske mellomprodukter som ofte brukes ved framstilling av andre karotenoider som brukes i næringsmidler. Syntetisk lykopen består av ≥96 % lykopen og små mengder av andre beslektede karotenoidbestanddeler. Lykopen tilbys enten i pulverform i en passende matrise eller som en oljedispersjon. Fargen er mørkerød eller rødfiolett. Antioksiderende beskyttelse må sikres. | Kjemisk betegnelse: Lykopen | CAS-nr.: 502-65-8 ( | all | -trans-lykopen) | Kjemisk formel: C | 40 | H | 56 | Formelvekt: 536,85 Da | Lykopen fra Blakeslea trispora | Beskrivelse/definisjon: | Renset lykopen fra | Blakeslea trispora | består av ≥95 % lykopen og ≤5 % andre karotenoider. Det tilbys enten i pulverform i en passende matrise eller som en oljedispersjon. Fargen er mørkerød eller rødfiolett. Antioksiderende beskyttelse må sikres. | Kjemisk betegnelse: Lykopen | CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lykopen) | Kjemisk formel: C | 40 | H | 56 | Formelvekt: 536,85 Da | Lykopen fra tomater | Beskrivelse/definisjon: | Renset lykopen fra tomater ( | Lycopersicon esculantum | L.) består av ≥95 % lykopen og høyst 5 % andre karotenoider. Det tilbys enten i pulverform i en passende matrise eller som en oljedispersjon. Fargen er mørkerød eller rødfiolett. Antioksiderende beskyttelse må sikres. | Kjemisk betegnelse: Lykopen | CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lykopen) | Kjemisk formel: C | 40 | H | 56 | Formelvekt: 536,85 Da | Lykopen-oleoharpiks fra tomater | Beskrivelse/definisjon: | Lykopen-oleoharpiks fra tomater framstilles ved løsemiddelekstraksjon fra modne tomater ( | Lycopersicon esculentum Mill | .) med etterfølgende fjerning av løsemiddelet. Det dannes en rød til mørkebrun, tyktflytende, klar væske. | Lykopen i alt: 5–15 % | hvorav trans-lykopen: 90–95 % | Karotenoider i alt (beregnet som lykopen): 6,5–16,5 % | Andre karotenoider: 1,75 % | (Fytoen/fytofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %) | Tokoferoler i alt: 1,5–3,0 % | Stoffer som ikke kan forsåpes: 13–20 % | Fettsyrer i alt: 60–75 % | Vann (Karl Fischer): ≤0,5 % | Magnesiumsitratmalat | Beskrivelse/definisjon: | Magnesiumsitratmalat er et hvitt til gulhvitt, amorft pulver. | Kjemisk formel: Mg | 5 | (C | 6 | H | 5 | O | 7 | ) | 2 | (C | 4 | H | 4 | O | 5 | ) | 2 | Kjemisk betegnelse: Pentamagnesium-di-(2-hydroksybutandioat)-di-(2-hydroksypropan-1,2,3-trikarboksylat) | CAS-nr.: 1259381-40-2 | Molekylvekt: 763,99 dalton (vannfritt) | Løselighet: Lett løselig i vann (ca. 20 g i 100 ml) | Beskrivelse av fysisk tilstand: Amorft pulver | Magnesiuminnhold: 12,0–15,0 % | Tap ved tørking (120°C i 4 timer): ≤15 % | Farge (fast form): Hvitt til gulhvitt | Farge (20 % vandig løsning): Fargeløs til gulaktig | Utseende (20 % vandig løsning): Klar løsning | pH (20 % vandig løsning): Ca. 6,0 | Urenheter: | Klorid: ≤0,05 % | Sulfat: ≤0,05 % | Arsen: ≤3,0 ppm | Bly: ≤2,0 ppm | Kadmium: ≤1 ppm | Kvikksølv: ≤0,1 ppm | Ekstrakt av magnoliabark | Beskrivelse/definisjon: | Ekstrakt av magnoliabark framstilles av barken på planten | Magnolia officinalis | L. ved hjelp av superkritisk karbondioksid. Barken vaskes og ovnstørkes for å redusere fuktigheten før knusing og ekstraksjon med superkritisk karbondioksid. Ekstrakten oppløses i medisinsk etanol og krystalliseres på nytt for å avgi ekstrakt av magnoliabark. | Ekstrakt av magnoliabark består hovedsakelig av to fenolforbindelser: magnolol og honokiol. | Utseende: Lysebrunt pulver | Renhet: | Magnolol: ≥85,2 % | Honokiol: ≥0,5 % | Magnolol og honokiol: ≥94 % | Eudesmol i alt: ≤2 % | Vanninnhold: 0,50 % | Tungmetaller: | Arsen (ppm): ≤0,5 | Bly (ppm): ≤0,5 | Metyleugenol (ppm): ≤10 | Tubokurarin (ppm): ≤2,0 | Alkaloider i alt (ppm): ≤100 | Maiskimolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes | Beskrivelse//definisjon: | Maiskimolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes, framstilles ved vakuumdestillasjon, og den er forskjellig fra raffinert maiskimolje i konsentrasjonen av fraksjonen som ikke kan forsåpes (1,2 g i raffinert maiskimolje og 10 g i «maiskimolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes»). | Renhet: | Stoffer som ikke kan forsåpes: >9,0 g/100 g | Tokoferoler: ≥1,3 g/100 g | α-tokoferol (%): 10–25 % | β-tokoferol (%): <3,0 % | γ-tokoferol (%): 68–89 % | δ-tokoferol (%): <7,0 % | Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: >6,5 g/100 g | Fettsyrer i triglyserider: | Palmitinsyre: 10,0–20,0 % | Stearinsyre: <3,3 % | Oleinsyre: 20,0–42,2 % | Linolsyre: 34,0–65,6 % | Linolensyre: <2,0 % | Syretall: ≤6,0 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤10 mEq O | 2 | /kg | Tungmetaller: | Jern (Fe): <1 500 μg/kg | Kobber (Cu): <100 μg/kg | Urenheter: | Polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) Benzo(a)pyren: <2 μg/kg | Behandling med aktivkull kreves for å sikre at polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) ikke anrikes ved framstillingen av «maiskimolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes» | Metylcellulose | Beskrivelse/definisjon: | Metylcellulose er cellulose framstilt direkte av naturlige stammer av fiberholdig plantemateriale og delvis forestret med metylgrupper | Kjemisk betegnelse: Cellulosemetyleter | Kjemisk formel: Polymerene inneholder substituerte anhydroglukoseenheter med følgende generelle formel: | C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), der R1, R2, R3 hver kan være en av følgende: | – H | – CH | 3 | eller | – CH | 2 | CH | 3 | Molekylvekt: Makromolekyler fra ca. 20 000 (n ca. 100) opptil ca. 380 000 g/mol (n ca. 2 000) | Innhold: Ikke under 25 % og ikke over 33 % metoksylgrupper (-OCH | 3 | ) og ikke over 5 % hydroksyetoksylgrupper (-OCH | 2 | CH | 2 | OH) | Svakt hygroskopisk, hvitt eller svakt gulaktig eller gråaktig, kornet eller fiberholdig pulver, uten lukt og smak | Løselighet: Sveller i vann til en klar til opaliserende, tyktflytende, kolloidal løsning. Uløselig i etanol, eter og kloroform Løselig i iseddik | Renhet: | Tap ved tørking: ≤10 % (105°C, 3 timer) | Sulfataske: ≤1,5 % bestemt ved 800 ± 25°C | pH: ≥5,0 og ≤8,0 (1 % kolloidal løsning) | Tungmetaller: | Arsen: ≤3,0 mg/kg | Bly: ≤2,0 mg/kg | Kvikksølv: ≤1,0 mg/kg | Kadmium: ≤1,0 mg/kg | ► | M11 | 1-metylnikotinamidklorid | Definisjon: | Kjemisk betegnelse: 3-karbamoyl-1-metyl-pyridiniumklorid | Kjemisk formel: C | 7 | H | 9 | N | 2 | OCl | CAS-nr.: 1005-24-9 | Molekylvekt: 172,61 Da | Beskrivelse | 1-metylnikotinamidklorid er et hvitt eller hvitlig krystallinsk fast stoff framstilt ved kjemisk syntese. | Egenskaper/sammensetning | Utseende: Hvitt til hvitlig krystallinsk fast stoff | Renhet: ≥98,5 % | Trigonellin: ≤0,05 % | Nikotinsyre: ≤0,10 % | Nikotinamid: ≤0,10 % | Største ukjente urenhet: ≤0,05 % | Summen av ukjente urenheter: ≤0,20 % | Summen av alle urenheter: ≤0,50 % | Løselighet: Løselig i vann og metanol. Praktisk talt uløselig i 2-propanol og diklormetan. | Vanninnhold: ≤0,3 % | Tap ved tørking: ≤1,0 % | Gløderest: ≤0,1 % | Løsemiddelrester og tungmetaller | Metanol: ≤0,3 % | Tungmetaller: ≤0,002 % | Mikrobiologiske kriterier: | Aerobe mikroorganismer i alt: ≤100 KDE/g | Mugg/gjær: ≤10 KDE/g | Enterobacteriaceae: Ingen forekomst i 1 g | Pseudomonas aeruginosa | : Ingen forekomst i 1 g | Staphylococcus aureus | : Ingen forekomst i 1 g | KDE: Kolonidannende enheter ◄ | M11 | (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, glukosaminsalt | Beskrivelse/definisjon: | Kjemisk betegnelse: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metyl-4-okso-6-pteridinyl]metyl]amino]benzoyl]-L-glutaminsyre, glukosaminsalt | Kjemisk formel: C | 32 | H | 51 | N | 9 | O | 16 | Molekylvekt: 817,80 g/mol (vannfritt) | CAS-nr.: 1181972-37-1 | Utseende: Kremfarget til lysebrunt pulver | Renhet: | Diastereoisomerisk renhet: Minst 99 % av (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre | Glukosamininnhold: 34–46 % i tørrstoffet | 5-metyltetrahydrofolsyreinnhold: 54–59 % i tørrstoffet | Vann: ≤8,0 % | Tungmetaller: | Bly: ≤2,0 ppm | Kadmium: ≤1,0 ppm | Kvikksølv: ≤0,1 ppm | Arsen: ≤2,0 ppm | Bor: ≤10 ppm | Mikrobiologiske kriterier: | Aerobe mikroorganismer i alt: ≤100 KDE/g | Gjær og mugg: ≤100 KDE/g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 10 g | Monometylsilantriol (organisk silisium) | Beskrivelse/definisjon: | Kjemisk betegnelse: 1-metylsilantriol | Kjemisk formel: CH | 6 | O | 3 | Si | Molekylvekt: 94,14 g/mol | CAS-nr.: 2445-53-6 | Renhet: | Preparat av organisk silisium (monometylsilantriol) (vandig løsning): | Surhetsgrad (pH): 6,4–6,8 | Silisium: 100–150 mg Si/l | Tungmetaller: | Bly: ≤1,0 μg/l | Kvikksølv: ≤1,0 μg/l | Kadmium: ≤1,0 μg/l | Arsen: ≤3,0 μg/l | Løsemidler: | Metanol: ≤5,0 mg/kg (restinnhold) | Ekstrakt av mycel fra shitake (Lentinula edodes) | Beskrivelse/definisjon: | Den nye næringsmiddelingrediensen er en steril vandig ekstrakt framstilt av mycel fra | Lentinula edodes | dyrket ved nedsenket gjæring. Det er en lysebrun, svakt uklar væske. | Lentinan er et β-(1-3)-β-(1-6)-D-glukan som har en molekylvekt på ca. 5 × 10 | 5 | dalton, en forgreningsgrad på 2/5 og en trippelheliks-tertiærstruktur. | Renhet/sammensetning av mycelekstrakt fra | Lentinula edodes | : | Vanninnhold: 98 % | Tørrstoff: 2 % | Fri glukose: <20 mg/ml | Samlet proteininnhold: | * | <0,1 mg/ml | Nitrogenholdige bestanddeler: | ** | <10 mg/ml | Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml | * Bradford-metoden | ** Kjeldahl-metoden | Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia) | Beskrivelse//definisjon: | Nonifrukter (frukter av | Morinda citrifolia | L.) presses. Juicen pasteuriseres. Gjæring kan eventuelt forekomme før eller etter pressing. | Rubiadin: ≤10 μg/kg | Lucidin: ≤10 μg/kg | Pulver av nonifruktjuice (Morinda citrifolia) | Beskrivelse/definisjon: | Frø og skall av soltørkede frukter av | Morinda citrifolia | fjernes. Fruktmassen filtreres for å skille saften fra fruktkjøttet. Tørking av den framstilte saften kan skje på én av to måter: | Enten ved finfordeling ved hjelp av maltdekstriner fra mais: Denne blandingen oppnås ved å la saft og maltdekstriner strømme inn med konstant hastighet. | Eller ved intensivtørking med zeolitter eller tørking og deretter blanding med et hjelpestoff: Denne prosessen gjør det mulig å tørke saften først og så blande med maltdekstriner (samme mengde som ved finfordeling). | Puré og konsentrat av nonifrukt (Morinda citrifolia) | Beskrivelse/definisjon: | Frukter av | Morinda citrifolia | høstes for hånd. Frø og skall kan fjernes mekanisk fra frukten i puréform. Etter pasteurisering pakkes pureen i aseptiske beholdere og lagres kaldt. | Morinda citrifolia | -konsentrat framstilles av | M. citrifolia | -puré ved behandling med pektolytiske enzymer (50–60 °C i 1–2 timer). Deretter varmes pureen opp for å inaktivere pektinaser for så å avkjøles omgående. Saften separeres i en dekanteringssentrifuge. Deretter samles saften opp og blir pasteurisert før den blir konsentrert i en vakuumfordamper fra 6–8 brix-grader til 49–51 brix-grader i det endelige konsentratet. | Sammensetning: | Puré: | Vanninnhold: 89–93 % | Protein: <0,6 g/100 g | Fett: ≤0,4 g/100 g | Aske: <1,0 g/100 g | Karbohydrater i alt: 5–10 g/100 g | Fruktose: 0,5–3,82 g/100 g | Glukose: 0,5–3,14 g/100 g | Kostfiber: <0,5–3 g/100 g | 5,15-dimetylmorindol: | * | ≤0 254 μg/ml | Lucidin: | * | Ikke påviselig | Alizarin: | * | Ikke påviselig | Rubiadin: | * | Ikke påviselig | Konsentrat: | Vanninnhold: 48–53 % | Protein: 3–3,5 g/100 g | Fett: <0,04 g/100 g | Aske: 4,5–5,0 g/100 g | Karbohydrater i alt: 37–45 g/100 g | Fruktose: 9–11 g/100 g | Glukose: 9–11 g/100 g | Kostfiber: 1,5–5,0 g/100 g | 5,15-dimetylmorindol: | * | ≤0 254 μg/ml | * Ved en HPLC-UV-metode utviklet og validert for å analysere antrakinoner i Morinda citrifolia-puré og -konsentrat. Påvisningsgrenser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol), 50,0 ng/ml (lucidin), 6,3 ng/ml (alizarin) og 62,5 ng/ml (rubiadin). | Noniblader (Morinda citrifolia) | Beskrivelse/definisjon: | Etter at bladene til | Morinda citrifolia | er skåret av, tørkes og ristes de. Produktet har en partikkelstørrelse som varierer fra bladstykker til grovt pulver med innslag av finere partikler. Fargen er grønnbrun til brun. | Renhet/sammensetning: | Vanninnhold: <5,2 % | Protein: 17–20 % | Karbohydrater: 55–65 % | Aske: 10–13 % | Fett: 4–9 % | Oksalsyre: <0,14 % | Garvesyre: <2,7 % | 5,15-dimetylmorindol: <47 mg/kg | Rubiadin: Ikke påviselig, ≤10 μg/kg | Lucidin: Ikke påviselig, ≤10 μg/kg | Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia) | Beskrivelse/definisjon: | Nonifruktpulver framstilles av moste nonifrukter ( | Morinda citrifolia L | .) ved frysetørking. Fruktene moses, og frøene fjernes. Etter frysetørking der vannet fjernes fra nonifruktene, males resten av nonifruktmassen til et pulver og innkapsles. | Renhet/sammensetning | Vanninnhold: 5,3–9 % | Protein: 3,8–4,8 g/100 g | Fett: 1–2 g/100 g | Aske: 4,6–5,7 g/100 g | Karbohydrater i alt: 80–85 g/100 g | Fruktose: 20,4–22,5 g/100 g | Glukose: 22–25 g/100 g | Kostfiber: 15,4–24,5 g/100 g | 5,15-dimetylmorindol: | * | ≤2,0 μg/ml | * Ved en HPLC-UV-metode utviklet og validert for å analysere antrakinoner i Morinda citrifolia-fruktpulver. Påvisningsgrenser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol) | Mikroalgen Odontella aurita | Silisium: Krystallinsk silisiumoksid: Høyst 0,1–0,3 % som urenhet | Olje anriket med fytosteroler/fytostanoler | Beskrivelse/definisjon: | Olje anriket med fytosteroler/fytostanoler består av en oljefraksjon og en fytosterolfraksjon. | Asylglyserolfordeling: | Frie fettsyrer (uttrykt som oleinsyre): ≤2,0 % | Monoasylglyseroler (MAG): ≤10 % | Diasylglyseroler (DAG): ≤25 % | Triasylglyseroler (TAG): Resten | Fytosterolfraksjon: | β-sitosterol: ≤80 % | β-sitostanol: ≤15 % | Campesterol: ≤40 % | Campestanol: ≤5,0 % | Stigmasterol: ≤30 % | Brassicasterol: ≤3,0 % | Andre steroler/stanoler: ≤3,0 % | Andre: | Vann og flyktige stoffer: ≤0,5 % | Peroksidtall: <5,0 meq/kg | Transfettsyrer: ≤1 % | Forurensning/renhet (GC-FID eller tilsvarende metode) av fytosteroler/fytostanoler: | Fytosteroler og fytostanoler ekstrahert fra andre kilder enn vegetabilsk olje egnet til konsum skal ikke inneholde forurensende stoffer, som best oppnås ved en renhet på over 99 %. | Olje ekstrahert av blekksprut | Syretall: ≤0,5 KOH/g olje | Peroksidtall: ≤5 meq O | 2 | /kg olje | p-anisidin-verdi: ≤20 | Kuldeprøving ved 0°C: ≤3 timer | Vanninnhold: ≤0,1 % (m/m) | Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤5,0 % | Transfettsyrer: ≤1,0 % | Dokosaheksaensyre: ≥20 % | Eikosapentaensyre: ≥10 %

Høytrykkspasteuriserte fruktbaserte tilberedninger | Parameter | Mål | Merknader | Lagring av frukt før høytrykksbehandling | Minst 15 dager ved –20°C | Frukt høstet og lagret i forbindelse med god/hygienisk landbruks- og framstillingspraksis | Frukttilsetning | 40 %–60 % tint frukt | Frukt homogenisert og tilsatt andre ingredienser | pH | 3,2 til 4,2 | ° Brix | 7 til 42 | Sikret ved tilsatt sukker | a | w | <0,95 | Sikret ved tilsatt sukker | Endelig lagring | Høyst 60 dager ved høyst +5°C | Tilsvarer lagringsforhold for konvensjonelt bearbeidet produkt

Fosfatert maisstivelse | Beskrivelse/definisjon: | Fosfatert maisstivelse (fosfatert distivelsesfosfat) er en kjemisk modifisert resistent stivelse framstilt av stivelse med høyt amyloseinnhold ved en kombinasjon av kjemiske behandlinger der det dannes fosfatforbindelser mellom karbohydratrester og forestrede hydroksylgrupper. | Den nye næringsmiddelingrediensen er et hvitt eller nesten hvitt pulver. | CAS-nr.: 11120-02-8 | Kjemisk formel: (C | 6 | H | 10 | O | 5 | ) | n | [(C | 6 | H | 9 | O | 5 | ) | 2 | PO | 2 | H]x [(C | 6 | H | 9 | O | 5 | )PO | 3 | H | 2 | ]y | N = antall glukoseenheter, x, y = substitusjonsgrader | De kjemiske egenskapene til fosfatert distivelsesfosfat: | Tap ved tørking: 10–14 % | pH: 4,5–7,5 | Kostfiber: ≥70 % | Stivelse: 7–14 % | Protein: ≤0,8 % | Lipider: ≤0,8 % | Restinnhold av bundet fosfor: ≤0,4 % (som fosfor) «mais med høyt amyloseinnhold» som kilde | Fosfatidylserin fra fosfolipider fra fisk | Beskrivelse/definisjon: | Den nye næringsmiddelingrediensen er et gult til brunt pulver. Fosfatidylserin framstilles av fosfolipider fra fisk ved en enzymatisk transfosforylering med aminosyren L-serin. | Spesifikasjon av fosfatidylserinprodukt framstilt av fosfolipider fra fisk: | Vanninnhold: <5,0 % | Fosfolipider: ≥75 % | Fosfatidylserin: ≥35 % | Glyserider: <4,0 % | Fri L-serin: <1,0 % | Tokoferoler: <0,5 % | * | Peroksidtall: <5,0 meq O | 2 | /kg | * Tokoferoler kan tilsettes som antioksidanter i samsvar med kommisjonsforordning (EU) nr. 1129/2011. | Fosfatidylserin fra fosfolipider fra soya | Beskrivelse/definisjon: | Den nye næringsmiddelingrediensen er et hvitaktig til lysegult pulver. Den er også tilgjengelig i flytende form med en klar brun til oransje farge. Væskeformen inneholder middels lange triasylglyseridkjeder (MCT) som bærestoff. Den har lavere innhold av fosfatidylserin som følge av betydelige mengder olje (MCT). | Fosfatidylserin fra fosfolipider fra soya framstilles ved enzymatisk transfosfatidylering av soyalecitin med høyt innhold av fosfatidylkolin med aminosyren L-serin. Fosfatidylserin består av et glyserofosfatskjelett konjugert med to fettsyrer og L-serin via en fosfodiesterbinding. | Egenskaper ved fosfatidylserin fra fosfolipider fra soya: | Pulverform: | Vanninnhold: <2,0 % | Fosfolipider: ≥85 % | Fosfatidylserin: ≥61 % | Glyserider: <2,0 % | Fri L-serin: <1,0 % | Tokoferoler: <0,3 % | Fytosteroler: <0,2 % | Flytende form: | Vanninnhold: <2,0 % | Fosfolipider: ≥25 % | Fosfatidylserin: ≥20 % | Glyserider: Ikke relevant | Fri L-serin: <1,0 % | Tokoferoler: <0,3 % | Fytosteroler: <0,2 % | Fosfolipidprodukt som inneholder like mengder fosfatidylserin og fosfatidsyre | Beskrivelse/definisjon: | Produktet framstilles ved enzymatisk omdanning av soyalecitin. Fosfolipidproduktet er et svært konsentrert, gulbrunt pulver av fosfatidylserin og fosfatidsyre i like mengder. | Produktspesifikasjon: | Vanninnhold: ≤2,0 % | Fosfolipider i alt: ≥70 % | Fosfatidylserin: ≥20 % | Fosfatidsyre: ≥20 % | Glyserider: ≤1,0 % | Fri L-serin: ≤1,0 % | Tokoferoler: ≤0,3 % | Fytosteroler: ≤2,0 % | Silisiumdioksid brukes med et innhold på høyst 1,0 % | Fosfolipider fra eggeplomme | 85 % og 100 % rene fosfolipider fra eggeplomme | Fytoglykogen | Beskrivelse: | Hvitt til hvitaktig pulver som er et luktfritt, fargeløst, smakløst polysakkarid framstilt av ikke-genmodifisert sukkermais ved hjelp av konvensjonelle teknikker for bearbeiding av næringsmidler | Definisjon: | Glukosepolymer (C | 6 | H | 12 | O | 6 | )n med lineære forbindelser av α(1 – 4)-glykosidbindinger forgrenet ved hver 8. til 12. glukoseenhet ved α(1 – 6)-glykosidbindinger | Spesifikasjoner: | Karbohydrater: 97 % | Sukker: 0,5 % | Fiber: 0,8 % | Fett: 0,2 % | Protein: 0,6 % | Fytosteroler/fytostanoler | Beskrivelse/definisjon: | Fytosteroler og fytostanoler er steroler og stanoler som er ekstrahert fra planter og kan forekomme som frie steroler og stanoler eller være forestret med spisefettsyrer. | Sammensetning | (GC-FID eller tilsvarende metode): | β-sitosterol: <81 % | β-sitostanol: <35 % | Campesterol: <40 % | Campestanol: <15 % | Stigmasterol: <30 % | Brassicasterol: <3,0 % | Andre steroler/stanoler: <3,0 % | Forurensning/renhet | (GC-FID eller tilsvarende metode): | Fytosteroler og fytostanoler ekstrahert fra andre kilder enn vegetabilsk olje egnet til konsum skal ikke inneholde forurensende stoffer, hvilket oppnås best ved en renhet på over 99 % i fytosterol-/fytostanolingrediensen. | Plommekjerneolje | Beskrivelse/definisjon: | Plommekjerneolje er en vegetabilsk olje framstilt ved kaldpressing av plommekjerner ( | Prunus domestica | ). | Sammensetning: | Oleinsyre (C18:1): 68 % | Linolsyre (C18:2): 23 % | γ-tokoferol: 80 % av tokoferoler i alt | β-sitosterol: 80–90 % av steroler i alt | Triolein: 40–55 % av triglyserider | Hydrogencyanid: Høyst 5 mg/kg olje | Potetprotein (koagulert) og hydrolysater av det | Tørrstoff: ≥800 mg/g | Protein (N * 6,25): ≥600 mg/g (tørrstoff) | Aske: ≤400 mg/g (tørrstoff) | Glykoalkaloid (i alt): ≤150 mg/kg | Lysinoalanin (i alt): ≤500 mg/kg | Lysinoalanin (fritt): ≤10 mg/kg | Prolyloligopeptidase (enzympreparat) | Enzymspesifikasjon: | Systematisk navn: Prolyloligopeptidase | Synonymer: Prolylendopeptidase, prolinspesifikk endopeptidase, endoprolylpeptidase | Molekylvekt: 66 kDa | EC-nummer: EC 3.4.21.26 | CAS-nummer: 72162-84-6 | Kilde: En genmodifisert stamme av | Aspergillus niger | (GEP-44) | Beskrivelse: | Prolyloligopeptidase er tilgjengelig som et enzympreparat som inneholder ca. 30 % maltdekstrin. | Spesifikasjoner for enzympreparatet av prolyloligopeptidase: | Aktivitet: >580 000 PPI | * | /g (>34,8 PPU | ** | /g) | Utseende: Mikrogranulat | Farge: Hvitaktig til guloransje. Fargen kan variere fra parti til parti | Tørrstoff: >94 % | Gluten: <20 ppm | Tungmetaller: | Bly: ≤1,0 mg/kg | Arsen: ≤1,0 mg/kg | Kadmium: ≤0,5 mg/kg | Kvikksølv: ≤0,1 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Samlet aerobt kimtall: ≤10 | 3 | KDE/g | Gjær og mugg i alt: ≤10 | 2 | KDE/g | Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤30 KDE/g | Enterobacteriaceae | : <10 KDE/g | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 25 g | Staphylococcus aureus | : Ikke påvist i 10 g | Pseudomonas aeruginosa | : Ikke påvist i 10 g | Listeria monocytogenes | : Ikke påvist i 25 g | Antimikrobiell aktivitet: Ingen | Mykotoksiner: Under påvisningsgrenser: Aflatoksin B1, B2, G1, G2 (<0,25 μg/kg), samlet aflatoksininnhold (<2,0 μg/kg), okratoksin A (<0,20 μg/kg), T-2-toksin (<5 μg/kg), zearalenon (<2,5 μg/kg), fumonisin B1 og B2 (<2,5 μg/kg) | * PPI – Protease Picomole International | ** PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units | Proteinekstrakt fra svinenyrer | Beskrivelse/definisjon: | Proteinekstrakten framstilles av homogeniserte svinenyrer ved en kombinasjon av saltutfelling og hurtigsentrifugering. Den oppnådde utfellingen inneholder hovedsakelig proteiner med 7 % av enzymet diaminoksidase (EC-nr. 1.4.3.22) 1.4.2.22) og resuspenderes i et fysiologisk buffersystem. Den framstilte svinenyreekstrakten formes som innkapslede syreresistente pellets som kan nå fram til aktive steder i fordøyelsessystemet. | Råvare: | Spesifikasjon: Proteinekstrakt av svinenyre med naturlig innhold av diaminoksidase (DAO): | Fysisk tilstand: Flytende | Farge: Brunaktig | Utseende: Svakt uklar løsning | pH-verdi: 6,4–6,8 | Enzymaktivitet: >2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO radioekstraksjonsdose)) | Mikrobiologiske kriterier: | Brachyspira | spp.: Negativ (sanntids-PCR) | Listeria monocytogenes | : Negativ (sanntids-PCR) | Staphylococcus aureus | : <100 KDE/g | Influensa A: Negativ (revers transkriptase-PCR i sanntid) | Escherichia coli | : <10 KDE/g | Aerobe mikroorganismer i alt: ≤10 | 5 | KDE/g | Gjær og mugg: ≤10 | 5 | KDE/g | Salmonella | : Ikke påvist i 10g | Gallesaltresistente enterobakterier: ≤10 | 4 | KDE//g | Sluttprodukt: | Spesifikasjon: Proteinekstrakt av svinenyre med naturlig innhold av DAO (EC-nr. 1.4.3.22) i syreresistent form: | Fysisk tilstand: Fast | Farge: Gulgrå | Utseende: Mikropellets | Enzymaktivitet: 110–220 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioekstraksjonsdose)) | Syrestabilitet 15 min 0,1M HCl etterfulgt av 60 min Borat pH = 9,0: >68 kHDU DAO//g pellet (DAO REA (DAO radioekstraksjonsdose)) | Fuktighet: <10 % | Staphylococcus aureus | : <100 KDE/g | Escherichia coli | : <10 KDE/g | Aerobe mikroorganismer i alt: ≤10 | 4 | KDE/g | Gjær/mugg i alt: ≤10 | 3 | KDE/g | Salmonella | : Ikke påvist i 10g | Gallesaltresistente enterobakterier: ≤10 | 2 | KDE/g | ► | M10 | Dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon | Definisjon: | Kjemisk betegnelse: dinatrium-9-karboksy-4,5-diokso-1 | H | -pyrrolo[5,4-f]kinolin-2,7-dikarboksylat | Kjemisk formel: C | 14 | H | 4 | N | 2 | Na | 2 | O | 8 | CAS-nr.: 122628-50-6 | Molekylvekt: 374,17 Da | Beskrivelse | Dinatriumsalt av pyrrolokinolinkinon er et rødbrunt pulver framstilt av den ikke-genmodifiserte bakterien | Hyphomicrobium denitrificans | stamme CK-275. | Egenskaper/sammensetning | Utseende: Rødbrunt pulver | Renhet: ≥99,0 % (tørrvekt) | UV-absorbans (A322/A259): 0,56 ± 0,03 | UV-absorbans (A233/A259): 0,90 ± 0,09 | Vanninnhold: ≤12,0 % | Løsemiddelrester | Etanol: ≤0,05 % | Tungmetaller | Bly: <3 mg/kg | Arsen: <2 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Antall levedyktige celler i alt: ≤300 KDE/g | Mugg/gjær: ≤12 KDE/g | Koliforme bakterier: Ingen forekomst i 1 g | Hyphomicrobium denitrificans | : ≤25 KDE/g | KDE: Kolonidannende enheter ◄ | M10 | Rapsolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes | Beskrivelse/definisjon: | «Rapsolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes» framstilles ved vakuumdestillasjon, og den er forskjellig fra raffinert rapsolje i konsentrasjonen av fraksjonen som ikke kan forsåpes (1 g i raffinert rapsolje og 9 g «rapsolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes»). Det er en mindre reduksjon av triglyserider som inneholder enumettede og flerumettede fettsyrer. | Renhet: | Stoffer som ikke kan forsåpes: >7,0 g/100 g | Tokoferoler: >0,8 g/100 g | α-tokoferol (%): 30–50 % | γ-tokoferol (%): 50–70 % | δ-tokoferol (%): <6,0 % | Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: >5,0 g/100 g | Fettsyrer i triglyserider: | Palmitinsyre: 3–8 % | Stearinsyre: 0,8–2,5 % | oleinsyre: 50–70 % | Linolsyre: 15–28 % | Linolensyre: 6–14 % | Erukasyre: <2,0 % | Syretall: ≤6,0 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤10 mEq O | 2 | /kg | Tungmetaller: | Jern (Fe): <1 000 μg/kg | Kobber (Cu): <100 μg/kg | Urenheter: | Polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) Benzo(a)pyren: <2 μg/kg | Behandling med aktivkull kreves for å sikre at polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) ikke anrikes ved framstilling av «rapsolje med høyt innhold av stoffer som ikke kan forsåpes». | Rapsfrøprotein | Definisjon: | Rapsfrøprotein er en vandig proteinrik ekstrakt av presskaker av rapsfrø fra ikke-genmodifiserte | Brassica napus | L. og | Brassica rapa | L. | Beskrivelse: | Hvitt til hvitaktig spraytørket pulver | Samlet proteininnhold: ≥90 % | Løselig protein: ≥85 % | Vanninnhold: ≤7,0 % | Karbohydrater: ≤7,0 % | Fett: ≤2,0 % | Aske: ≤4,0 % | Fiber: ≤0,5 % | Glukosinolater i alt: ≤1 mmol/kg | Renhet: | Fytat i alt: ≤1,5 % | Bly: ≤0,5 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Gjær og mugg: ≤100 KDE/g | Antall aerobe bakterier: <10 000 KDE/g | Samlet antall koliforme bakterier: ≤10 KDE/g | Escherichia coli: | Ikke påvist i 10 g | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Trans-resveratrol | Beskrivelse/definisjon: | Syntetisk | trans | -resveratrol er hvitaktige til beige krystaller. | Kjemisk betegnelse: 5-[(E)-2-(4-hydroksyfenyl)etenyl]benzen-1,3-diol | Kjemisk formel: C | 14 | H | 12 | O | 3 | Molekylvekt: 228,25 Da | CAS-nr.: 501-36-0 | Renhet: | Trans | -resveratrol: ≥98 %–99 % | Biprodukter (beslektede stoffer) i alt: ≤0,5 % | Ethvert beslektet stoff: ≤0,1 % | Sulfataske: ≤0,1 % | Tap ved tørking: ≤0,5 % | Tungmetaller: | Bly: ≤1,0 ppm | Kvikksølv: ≤0,1 ppm | Arsen: ≤1,0 ppm | Urenheter: | Diisopropylamin: ≤50 mg/kg | Mikrobiell kilde | : En genmodifisert stamme av | Saccharomyces cerevisiae | Utseende: Hvitaktig til svakt gulaktig pulver | Partikkelstørrelse: 100 % mindre enn 62,23 μm | Trans-resveratrolinnhold: Minst 98 % m/m (tørrvektbasis) | Aske: Høyst 0,5 % m/m | Vanninnhold: Høyst 3 % m/m | Hanekamekstrakt | Beskrivelse/definisjon: | Hanekamekstrakt framstilles av | Gallus gallus | ved enzymatisk hydrolyse av hanekam og etterfølgende filtrering, konsentrasjon og utfelling. De viktigste bestanddelene i hanekamekstrakten er glykosaminoglykanene hyaluronsyre, kondroitinsulfat A og dermatansulfat (kondroitinsulfat B). Hvitt eller nesten hvitt hygroskopisk pulver | Hyaluronsyre: 60–80 % | Kondroitinsulfat A: ≤5,0 % | Dermatansulfat (kondroitinsulfat B): ≤25 % | pH: 5,0–8,5 | Renhet: | Klorider: ≤1,0 % | Nitrogen: ≤8,0 % | Tap ved tørking: (105°C i 6 timer): ≤10 % | Tungmetaller: | Kvikksølv: ≤0,1 mg/kg | Arsen: ≤1,0 mg/kg | Kadmium: ≤1,0 mg/kg | Krom: ≤10 mg/kg | Bly: ≤0,5 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Antall levedyktige aerobe bakterier i alt: ≤10 | 2 | KDE/g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 1 g | Salmonella | : Ikke påvist i 1 g | Staphylococcus aureus | : Ikke påvist i 1 g | Pseudomonas aeruginosa | : Ikke påvist i 1g | Sacha inchi-olje fra Plukenetia volubilis | Beskrivelse/definisjon: | Sacha inchi-olje er en 100 % kaldpresset vegetabilsk olje fra frø av | Plukenetia volubiis | L. Den er en gjennomsiktig, flytende og blank olje ved romtemperatur. Den har en fruktig, lett smak av grønne grønnsaker uten uønsket bismak. | Utseende, klarhet, glans, farge: Flytende ved romtemperatur, klar, skinnende gullgul | Lukt og smak: Frukt- og grønnsaklignende uten uønsket bismak eller lukt | Renhet: | Vann og flyktige stoffer: <0,2 g/100 g | Urenheter som er uløselige i heksan: <0,05 g/100 g | Oleinsyre: <2,0 g/100 g | Peroksidtall: <15 meq O | 2 | /kg | Transfettsyrer: <1,0 g/100 g | Umettede fettsyrer i alt: >90 % | Omega 3-alfa-linolensyre (ALA): >45 % | Mettede fettsyrer: <10 % | Ingen transfettsyrer: (<0,5 %) | Ingen erukasyre (<0,2 %) | Mer enn 50 % trilinolenin- og dilinolenin-triglyserider | Sammensetning og innhold av fytosteroler | Ikke noe kolesterol (<5,0 mg/100 g) | Salatrim | Beskrivelse/definisjon: | Salatrim er et internasjonalt anerkjent akronym for kort- og langkjedede asyltriglyseridmolekyler. Salatrim framstilles ved ikke-enzymatisk innbyrdes forestring av triacetin, tripropionin, tributyrin eller blandinger av disse med hydrogenert rapsolje, soyabønner, bomullsfrø eller solsikkeolje. Beskrivelse: Klar, svakt ravfarget væske til et svakt farget, voksaktig fast stoff ved romtemperatur. Fri for partikler og uten fremmed eller harsk lukt. | Fordeling av glyserolestere: | Triasylglyseroler: >87 % | Diasylglyseroler: ≤10 % | Monoasylglyseroler: ≤2,0 % | Fettsyresammensetning: | Molprosent LCFA (langkjedede fettsyrer): 33–70 % | Molprosent SCFA (kortkjedede fettsyrer): 30–67 % | Mettede langkjedede fettsyrer: <70 vektprosent | Transfettsyrer: ≤1,0 % | Frie fettsyrer som oleinsyre: ≤0,5 % | Triasylglyserolprofil: | Triestere (korte/lange på mellom 0,5 og 2,0): ≥90 % | Triestere (korte/lange = 0): ≤10 % | Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤1,0 % | Vanninnhold: ≤0,3 % | Aske: ≤0,1 % | Farge: ≤3,5 rød (Lovibond) | Peroksidtall: ≤2,0 meq/kg | Olje fra Schizochytrium sp. med høyt innhold av DHA og EPA | Syretall: ≤0,5 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤5,0 meq/kg olje | Oksidasjonsstabilitet: For alle næringsmidler som inneholder olje av | Schizochytrium | sp. med høyt innhold av DHA og EPA, bør oksidasjonsstabilitet dokumenteres ved relevant og anerkjent nasjonal/internasjonal prøvingsmetode (f.eks. AOAC) | Vann og flyktige stoffer: ≤0,05 % | Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤4,5 % | Transfettsyrer: ≤1 % | DHA-innhold: ≥22,5 % | EPA-innhold: ≥10 % | Olje fra Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) | Peroksidtall: ≤5,0 meq/kg olje | Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤3,5 % | Transfettsyrer: ≤2,0 % | Frie fettsyrer: ≤0,4 % | Dokosapentaensyre (DPA) n-6: ≤7,5 % | DHA-innhold: ≥35 % | Olje fra Schizochytrium sp. | Syretall: ≤0,5 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤5,0 meq/kg olje | Vann og flyktige stoffer: ≤0,05 % | Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤4,5 % | Transfettsyrer: ≤1,0 % | DHA-innhold: ≥32,0 % | Olje fra Schizochytrium sp. (T18) | Syretall: ≤0,5 mg KOH/g | Peroksidtall: ≤5,0 meq/kg olje | Vann og flyktige stoffer: ≤0,05 % | Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤3,5 % | Transfettsyrer: ≤2,0 % | Frie fettsyrer: ≤0,4 % | DHA-innhold: ≥35 % | ► | M17 | Raffinert rekepeptidkonsentrat | Beskrivelse | Raffinert rekepeptidkonsentrat er en peptidblanding framstilt av skall og hoder fra dypvannsreker ( | Pandalus borealis | ) gjennom rensing i flere trinn etter enzymatisk proteolyse ved hjelp av en protease fra | Bacillus licheniformis | og/eller | Bacillus amyloliquefaciens | . | Egenskaper/sammensetning | Samlet mengde tørrstoff (%): ≥95,0 % | Peptider (vektprosent i tørrstoff): ≥87,0 %, hvorav peptider med molekylvekt <2 kDa: ≥99,9 % | Fett (vektprosent): ≤1,0 % | Karbohydrater (vektprosent): ≤1,0 % | Aske (vektprosent): ≤15,0 % | Kalsium: ≤2,0 % | Kalium: ≤0,15 % | Natrium: ≤3,5 % | Tungmetaller | Arsen (uorganisk): ≤0,22 mg/kg | Arsen (organisk): ≤51,0 mg/kg | Kadmium: ≤0,09 mg/kg | Bly: ≤0,18 mg/kg | Samlet kvikksølvinnhold: ≤0,03 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Antall levedyktige celler i alt: <20 000 KDE/g | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Listeria monocytogenes | : Ikke påvist i 25 g | Escherichia coli | : ≤20 KDE/g | Koagulasepositive | Staphylococcus aureus: | ≤200 KDE/g | Pseudomonas aeruginosa | : Ikke påvist i 25 g | Mugg/gjær: ≤20 KDE/g | KDE: Kolonidannende enheter ◄ | M17 | Ekstrakt av gjærede soyabønner | Beskrivelse/definisjon: | Ekstrakt av gjærede soyabønner er et luktfritt, melkehvitt pulver. Den består av 30 % pulverisert ekstrakt av gjærede soyabønner og 70 % resistent dekstrin (som bærestoff) fra maisstivelse, som tilsettes under bearbeidingen. Vitamin K | 2 | fjernes i produksjonsprosessen. | Ekstrakten av gjærede soyabønner inneholder nattokinase isolert fra natto, et næringsmiddel framstilt ved gjæring av ikke-genmodifiserte soyabønner ( | Glycine max | (L.)) med en utvalgt stamme av | Bacillus subtilis | var. natto. | Nattokinaseaktivitet: 20 000–28 000 fibrinnedbrytningsenheter/g | * | Identitet: Kan bekreftes | Tilstand: Ingen ubehagelig smak eller lukt | Tap ved tørking: ≤10 % | Vitamin K | 2 | : ≤0,1 mg/kg | Tungmetaller: | Bly: ≤5,0 mg/kg | Arsen: ≤3,0 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Antall levedyktige aerobe bakterier i alt: ≤10 | 3 | KDE | 3 | /g | Gjær og mugg: ≤10 | 2 | KDE/g | Koliforme bakterier: ≤30 KDE/g | Sporedannende bakterier: ≤10 KDE/g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 25 g | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Listeria | : Ikke påvist i 25 g | * Metode som beskrevet av Takaoka et al. (2010). | Hvetekimekstrakt (Triticum aestivum) med høyt spermidininnhold | Beskrivelse/definisjon: | Hvetekimekstrakt med høyt spermidininnhold framstilles av ugjæret, ikke-spirende hvetekim ( | Triticum aestivum | ) ved en fast/flytende ekstraksjon rettet mot særlig, men ikke utelukkende, polyaminer. | Spermidin: 0,8–2,4 mg/g | Spermin: 0,4–1,2 mg/g | Spermidintriklorid: <0,1 μg/g | Putrescin: <0,3 mg/g | Kadaverin: <0,1 μg/g | Mykotoksiner: | Aflatoksiner (i alt): <0,4 μg/kg | Mikrobiologiske kriterier: | Aerobe bakterier i alt: <10 000 KDE/g | Gjær og mugg: <100 KDE/g | Escherichia coli: | <10 KDE/g | Salmonella: | Ikke påvist i 25 g | Listeria monocytogenes: | Ikke påvist i 25 g | Sucromalt | Beskrivelse/definisjon: | Sucromalt er en kompleks blanding av sakkarider som framstilles av sukrose og stivelseshydrolysat ved hjelp av en enzymatisk reaksjon. I denne prosessen bindes glukoseenheter til sakkarider fra stivelseshydrolysat ved hjelp av et enzym framstilt av bakterien | Leuconostoc citreum | eller ved hjelp av en rekombinant stamme av produksjonsorganismen | Bacillus licheniformis | . De oligosakkaridene som oppstår, kjennetegnes ved forekomsten av α-(1→6) og α-(l→3)-glykosidbindinger. Resultatet er en blanding som i tillegg til disse oligosakkaridene, inneholder hovedsakelig fruktose, men også disakkaridet leukrose og andre disakkarider. | Faste stoffer i alt: 75–80 % | Vanninnhold: 20–25 % | Sulfatase: Høyst 0,05 % | pH: 3,5–6,0 | Ledningsevne: <200 (30 %) | Nitrogen: <10 ppm | Fruktose: 35–45 % tørrvekt | Leukrose: 7–15 % tørrvekt | Andre disakkarider: Høyst 3 % | Høyere sakkarider: 40–60 % tørrvekt | Fiber av sukkerrør | Beskrivelse/definisjon: | Sukkerrørfiber framstilles av den tørre celleveggen eller den fiberholdige resten som er igjen etter uttrekk eller ekstraksjon av sukkersaft fra sukkerrør (av genotypen Saccharum). Den består hovedsakelig av cellulose og hemicellulose. | Produksjonsprosessen består av flere trinn, herunder flising, alkalisk oppslutning, fjerning av ligniner og andre bestanddeler som ikke er celluloseholdige, bleking av rensede fibrer, vasking med syre og nøytralisering. | Vanninnhold: ≤7,0 % | Aske: ≤0,3 % | Kostfibrer i alt (AOAC) på tørrstoffbasis (alle uløselige): ≥ 95 % | hvorav hemicellulose (20–25 %) og cellulose (70–75 %) | Silisiumoksid (ppm): ≤200 | Protein: 0,0 % | Fett: Spor | pH: 4–7 | Tungmetaller: | Kvikksølv (ppm): ≤0,1 | Bly (ppm): ≤1,0 | Arsen (ppm): ≤1,0 | Kadmium (ppm): ≤0,1 | Mikrobiologiske kriterier: | Gjær og mugg (KDE/g): ≤1 000 | Salmonella | : Ikke påvist | Listeria monocytogenes | : Ikke påvist | Ekstrakt av solsikkeolje | Beskrivelse/definisjon: | Solsikkeekstrakt framstilles ved en konsentrasjonsfaktor på 10 av en fraksjon av raffinert solsikkeolje som ikke kan forsåpes, ekstrahert av frø fra solsikkeplanten, | Helianthus annuus | L. | Sammensetning: | Oleinsyre (C18:1): 20 % | Linolsyre (C18:2): 70 % | Stoffer som ikke kan forsåpes: 8,0 % | Fytosteroler: 5,5 % | Tokoferoler: 1,1 % | Tørket mikroalge (Tetraselmis chuii) | Beskrivelse/definisjon: | Det tørkede produktet framstilles av den marine mikroalgen | Tetraselmis chuii | , som tilhører familien | Chlorodendraceae | , og dyrkes i sterilt sjøvann i lukkede fotobioreaktorer isolert fra luften utenfor. | Renhet/sammensetning: | Identifisert ved hjelp av nukleær markør rDNA 18 S (sekvensanalyse av minst 1 600 basepar) i NCBI-databasen (National Centre for Biotechnology Information): Ikke under 99,9 % | Fuktighet: ≤7,0 % | Proteiner: 35–40 % | Aske: 14–16 % | Karbohydrater: 30–32 % | Fiber: 2–3 % | Fett: 5–8 % | Mettede fettsyrer: 29–31 % av samlet fettsyreinnhold | Enumettede fettsyrer: 21–24 % av samlet fettsyreinnhold | Flerumettede fettsyrer: 44–49 % av samlet fettsyreinnhold | Jod: ≤15 mg/kg | Therapon barcoo/Scortum | Beskrivelse/definisjon: | Scortum/Therapon barcoo er en fiskeart i familien Terapontidae. Det er en endemisk ferskvannsart fra Australia. Den blir nå oppdrettet i fiskeoppdrettsanlegg. | Taksonomisk identifikasjon: Klasse: Actinopterygii > orden: Perciformes > familie: Terapontidae > slekt: | Therapon | eller | Scortum barcoo | Fiskekjøttets sammensetning: | Protein (%): 18–25 | Vanninnhold (%): 65–75 | Aske (%): 0,5–2,0 | Energi (kJ/kg): 6 000–11 500 | Karbohydrater (%): 0,0 | Fett (%): 5–15 | Fettsyrer (mg FA/g filet): | Σ PUFA n-3: 1,2–20,0 | Σ PUFA n-6: 0,3–2,0 | PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0 | Omega-3-fettsyrer i alt: 1,6–40,0 | Omega-6-fettsyrer i alt: 2,6–10,0 | D-tagatose | Beskrivelse/definisjon: | Tagatose framstilles ved isomerisering av galaktose ved hjelp av kjemisk eller enzymatisk omdanning eller ved epimerisering av fruktose med enzymatisk omdanning. Omdanningene skjer i ett trinn. | Utseende: Hvite eller nesten hvite krystaller | Kjemisk betegnelse: D-tagatose | Synonym: D- | lyxo | -heksulose | CAS-nummer: 87-81-0 | Kjemisk formel: C | 6 | H | 12 | O | 6 | Formelvekt: 180,16 g/mol) | Renhet: | Innhold: ≥98 % på tørrstoffbasis | Tap ved tørking: ≤0,5 % (102°C, 2 timer) | Spesifikk rotasjon: [ α] | D | 20 | : – 4 til – 5,6° (1 % vandig løsning) | ** | Smeltepunktsområde: 133–137°C | Tungmetaller: | Bly: ≤1,0 mg/kg | * | * Bestemmelse ved hjelp av en atomabsorpsjonsteknikk som er relevant for det angitte nivået. Valg av prøvestørrelse og metode for tillaging av prøver kan bygge på prinsippene for metoden beskrevet i FNP 5. «Instrumental methods». | ** | ** Food and Nutrition Paper 5 Rev 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s.; engelsk – ISBN 92-5-102991-1 | Taksifolinrik ekstrakt | Beskrivelse: | Taksifolinrik ekstrakt fra treverk av mongollerk ( | Larix gmelinii | (Rupr.)) er et hvitt til blekgult pulver som krystalliseres fra varme vandige løsninger. | ► | M2 | Definisjon: | Kjemisk betegnelse: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroksyfenyl)-3,5,7-trihydroksy-2,3-dihydrokromen-4-on, også kalt (+) trans (2R,3R)- dihydroquercetin] og med høyst 2 % av cis-formen | ◄ | M2 | Spesifikasjoner: | Fysisk parameter | Vanninnhold: ≤10 % | Analyse av forbindelsen | Taksifolin (m/m): ≥90,0 % av tørrvekten | Tungmetaller, pesticid | Bly: ≤0,5 mg/kg | Arsen: ≤0,02 mg/kg | Kadmium: ≤0,5 mg/kg | Kvikksølv: ≤0,1 mg/kg | Diklordifenyltrikloretan (DDT): ≤0,05 mg/kg | Løsemiddelrester | Etanol: <5 000 mg/kg | Mikrobiologiske kriterier | Samlet kimtall (TPC): ≤10 | 4 | KDE/g | Enterobakterier: ≤100/g | Gjær og mugg: ≤100 KDE/g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 1 g | Salmonella | : Ikke påvist i 10 g | Staphylococcus aureus | : Ikke påvist i 1 g | Pseudomonas | : Ikke påvist i 1g | Normale mengder av bestanddeler i taksifolinrik ekstrakt (i tørrstoffet)

Bestanddel i ekstrakten | Innhold, normal observert mengde (%) | Taksifolin | 90–93 | Aromadendrin | 2,5–3,5 | Eriodiktyol | 0,1–0,3 | Quercetin | 0,3–0,5 | Naringenin | 0,2–0,3 | Kaempferol | 0,01–0,1 | Pinocembrin | 0,05–0,12 | Uidentifiserte flavonoider | 1–3 | Vann | * | 1,5

* Taksifolin i hydratisert form og i tørkeprosessen er et krystall. Dette medfører en andel av krystallvann på høyst 1,5 %. | Trehalose | Beskrivelse/definisjon: | Et ikke-reduserende disakkarid som består av to glukoseenheter forbundet med en α-1,1-glukosidbinding. Stoffet framstilles av flytende stivelse eller av sukrose ved en enzymatisk prosess i flere trinn. Handelsvaren er dihydrat. Praktisk talt luktfritt, hvite eller nesten hvite krystaller med søt smak. | Synonymer: α, α-trehalose | Kjemisk betegnelse: α-D-glukopyranosyl- α-D-glukopyranosid, dihydrat | CAS-nr.: 6138-23-4 (dihydrat) | Kjemisk formel: C | 12 | H | 22 | O | 11 | · 2H | 2 | O (dihydrat) | Formelvekt: 378,33 (som dihydrat) | Innhold: ≥98 % på tørrstoffbasis | Bestemmelse ved hjelp av en atomabsorpsjonsteknikk som er relevant for det angitte nivået. Valg av prøvestørrelse og metode for tillaging av prøver kan bygge på prinsippene i metoden beskrevet i FNP 5(1), «Instrumental methods». | Analysemetode: | Prinsipp: Trehalose identifiseres ved hjelp av væskekromatografi og kvantifiseres ved sammenligning med en referansestandard som inneholder standard trehalose | Tillaging av prøveløsningen: Vei opp nøyaktig ca. 3 g av den tørre prøven i en 100 ml målekolbe og tilsett 80 ml renset, avionisert vann. Løs opp prøven helt og spe opp til merket med renset, avionisert vann. Filtrer gjennom et filter med porestørrelse på 0,45 mikrometer. | Tillaging av standardløsning: Løs opp nøyaktig veide mengder av tørr standard referansetrehalose i vann for å få en løsning med kjent konsentrasjon på ca. 30 mg trehalose per ml. | Apparater: Væskekromatograf utstyrt med en brytningsindeksdetektor og integrert registrator | Vilkår: | Kolonne: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) eller tilsvarende | – Lengde: 300 mm | – Diameter: 10 mm | – Temperatur: 50°C | Mobil fase: Vann | Gjennomstrømningshastighet: 0,4 ml/min. | Injeksjonsvolum: 8 μl | Framgangsmåte: Injiser hver for seg like store volumer av prøveløsningen og standardløsningen i kromatografen. | Registrer kromatogrammene og mål trehalosetoppens størrelse. | Beregne mengde, i mg, av trehalose i 1 ml av prøveløsningen ved hjelp av følgende formel: | % trehalose = 100 × (R | U | /R | S | ) (W | S | /W | U | ) | der: | R | S | = toppareal for trehalose i standardløsningen | R | U | = toppareal for trehalose i prøveløsningen | W | S | = mengden trehalose (mg) i standardløsningen | W | U | = tørrprøvens vekt (mg) | Egenskaper: | Identifikasjon: | Løselighet: Lett løselig i vann, svært tungt løselig i etanol | Spesifikk rotasjon: [ α] | D | 20 | = +179° (5 % vandig løsning, dihydrat), +199° (5 % vandig løsning, tørrstoff) | Smeltepunkt: 97°C (dihydrat) | Renhet: | Tap ved tørking: ≤1,5 % (60°C, 5 h) | Aske i alt: ≤0,05 % | Tungmetaller: | Bly: ≤1,0 mg/kg | ► | M6 | UV-behandlet sopp (Agaricus bisporus) | Beskrivelse/definisjon: | Kommersielt dyrket | Agaricus bisporus | der de innhøstede soppene utsettes for UV-lysbehandling. | UV-stråling: Bestråling med ultrafiolett lys med en bølgelengde på 200–800 nm. | Vitamin D | 2 | : | Kjemisk betegnelse: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol | Synonym: Ergokalsiferol | CAS-nr.: 50-14-6 | Molekylvekt: 396,65 g/mol | Innhold: | Vitamin D | 2 | i sluttproduktet: 5–20 μg/100 g våtvekt ved utløpet av holdbarhetstiden. | ◄ | M6 | ► | M7 | UV-behandlet bakegjær (Saccharomyces cerevisiae) | Beskrivelse/definisjon: | Bakegjær ( | Saccharomyces cerevisiae | ) behandles med ultrafiolett lys for å framkalle omdanning av ergosterol til vitamin D | 2 | (ergokalsiferol). Vitamin D | 2 | -innholdet i gjærkonsentratet varierer mellom 800 000 og 3 500 000 IE vitamin D/100 g (200–875 μg/g). Gjæren kan være inaktivert. | Gjærkonsentratet blandes med vanlig bakegjær for ikke å overskride den øvre grenseverdien i ferdigpakket fersk gjær eller tørrgjær til hjemmebaking. | Gyllenbrune, frittflytende korn. | Vitamin D | 2 | : | Kjemisk betegnelse: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol | Synonym: Ergokalsiferol | CAS-nr.: 50-14-6 | Molekylvekt: 396,65 g/mol | Mikrobiologiske kriterier for gjærkonsentratet: | Koliforme bakterier: ≤10 | 3 | /g | Escherichia coli | : ≤10/g | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g ◄ | M7 | UV-behandlet brød | Beskrivelse/definisjon: | UV-behandlet brød er brød og rundstykker (uten pynt og overtrekk) hevet med gjær som behandles med ultrafiolett stråling etter baking for å omdanne ergosterol til vitamin D | 2 | (ergokalsiferol). | UV-stråling: Bestråling med ultrafiolett lys med en bølgelengde på 240–315 nm i høyst 5 sekunder med energitilførsel på 10–50 mJ/cm | 2 | . | Vitamin D | 2 | : | Kjemisk betegnelse: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol | Synonym: Ergokalsiferol | CAS-nr.: 50-14-6 | Molekylvekt: 396,65 g/mol | Innhold: | Vitamin D | 2 | (ergokalsiferol) i sluttproduktet: 0,75–3 μg/100 g | * | Gjær i deig: 1–5 g/100 g | ** | * EN 12821, 2009, europeisk standard. | ** Oppskriftsberegning. | UV-behandlet melk | Beskrivelse/definisjon: | UV-behandlet melk er kumelk (helmelk og delvis skummet melk) som behandles med ultrafiolett stråling (UV-stråling) med turbulent strømning etter pasteurisering. Behandlingen av den pasteuriserte melken med UV-stråling fører til en økning av vitamin D | 3 | -konsentrasjonen (kolekalsiferol) ved omdanning av 7-dehydrokolesterol til vitamin D | 3 | . | UV-stråling: Bestråling med ultrafiolett lys med en bølgelengde på 200–310 nm med energitilførsel på 1 045 J/l. | Vitamin D | 3 | : | Kjemisk betegnelse: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-yliden]etyliden]-4-metylidensykloheksan-1-ol | Synonym: Kolekalsiferol | CAS-nr.: 67-97-0 | Molekylvekt: 384,6377 g/mol | Innhold: | Vitamin D | 3 | i sluttproduktet: | Helmelk | * | 0,5–3,2 μg/100 g | ** | Delvis skummet melk: | * | 0,1–1,5 μg/100 g | ** | * Som definert i europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1308/2013 av 17. desember 2013 om opprettelse av en felles markedsordning for landbruksvarer og om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (EUT L 347 av 20.12.2013, s. 671). | ** HPLC | Vitamin K | 2 | (menakinon) | Dette nye næringsmiddelet framstilles ved en syntetisk eller mikrobiologisk prosess. | Vitamin K | 2 | (2-metyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naftokinoner), eller menakinon-rekken, er en gruppe prenylerte naftokinonderivater. Antall isoprenrester, der én isoprenenhet består av fem karbonatomer som utgjør sidekjeden, brukes til å karakterisere menakinonhomologer som primært inneholder MK-7 og i mindre grad MK-6. | Vitamin K | 2 | (menakinoner)-rekke med menakinon-7 (MK-7)(n = 6) som er C | 46 | H | 64 | O | 2 | , menakinon-6 (MK-6)(n = 5) som er C | 41 | H | 56 | O | 2 | , og menakinon-4 (MK-4)(n = 3) som er C | 31 | H | 40 | O | 2 | . | Kjemisk betegnelse: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametyl-2,6,10,14,18,22,26-oktakosaheptaenyl)-3-metyl-1,4-naftalenedion | CAS-nummer: 2124-57-4 | Molekylformel: C | 46 | H | 64 | O | 2 | Molekylvekt: 649 g/mol | 2-metyl-1,4-naftokinon (menadion) | Spesifikasjon av syntetisk vitamin K | 2 | (menakinon-7) | Utseende: Gult pulver | Renhet: Høyst 6,0 % cis-isomer, høyst 2,0 % andre urenheter | Innhold: 97–102 % menakinon-7 (herunder minst 92 % all-trans-menakinon-7) | Spesifikasjoner for mikrobiologisk framstilt Vitamin K | 2 | (menakinon-7) | Kilde: | Bacillus subtilis | spp. natto og | Bacillus licheniformis | Utseende: Gult pulver eller gul oljesuspensjon | Ekstrakt av hvetekli | Beskrivelse/definisjon: | Hvitt krystallinsk pulver framstilt ved enzymatisk ekstraksjon av kli fra | Triticum aestivum | L. som har et høyt innhold av arabinoxylan-oligosakkarider | Tørrstoff: Minst 94 % | Arabinoxylan-oligosakkarider: Minst 70 % tørrstoff | Gjennomsnittlig polymeriseringsgrad for arabinoxylan-oligosakkarider: 3–8 | Ferulasyre (bundet til arabinoxylan-oligosakkarider): 1–3 % tørrstoff | Poly-/oligosakkarider i alt: Minst 90 % | Protein: Høyst 2 % tørrstoff | Aske: Høyst 2 % tørrstoff | Mikrobiologiske parametrer: | Mesofile bakterier i alt: Høyst 10 000/g | Gjær: Høyst 100/g | Sopp: Høyst 100/g | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Bacillus cereus | : Høyst 1 000/g | Clostridium perfringens | : Høyst 1 000/g | ► | M19 | Xylo-oligosakkarider | Beskrivelse: | Det nye næringsmiddelet er en blanding av xylo-oligosakkarider som framstilles av maiskolber ( | Zea mays | subsp. | mays | ) ved hydrolyse ved hjelp av en xylanase fra | Trichoderma reesei | etterfulgt av en rensingsprosess. | Egenskaper/sammensetning

Parameter | Pulverform 1 | Pulverform 2 | Sirupsform | Vanninnhold (%) | ≤5,0 | ≤5,0 | 70–75

Protein (g/100 g) | <0,2 | Aske (%) | ≤0,3 | pH | 3,5–5,0

Samlet karbohydrat- | innhold (g/100 g) | ≥97 | ≥95 | ≥70 | Innhold av xylo-oligosakkarider (tørrstoff) (g/100 g) | ≥95 | ≥70 | ≥70 | Andre karbohydrater (g/100 g) | a) | 2,5–7,5 | 2–16 | 1,5–31,5 | Monosakkarider i alt (g//100 g) | 0–4,5 | 0–13 | 0–29 | Glukose (g/100 g) | 0–2 | 0–5 | 0–4 | Arabinose (g/100 g) | 0–1,5 | 0–3 | 0–10 | Xylose (g/100 g) | 0–1,0 | 0–5 | 0–15 | Disakkarider i alt (g/100 g) | 27,5–48 | 25–43 | 26,5–42,5 | Xylobiose (XOS DP2) (g/100 g) | 25–45 | 23–40 | 25–40 | Cellobiose (g/100 g) | 2,5–3 | 2–3 | 1,5–2,5 | Oligosakkarider i alt (g/100 g) | 41–77 | 36–72 | 32–71 | Xylotriose (XOS DP3) (g/100 g) | 27–35 | 18–30 | 18–30 | Xylotetraose (XOS DP4) (g/100 g) | 10–20 | 10–20 | 8–20 | Xylopentaose (XOS DP5) (g/100 g) | 3–10 | 5–10 | 3–10 | Xyloheksaose (XOS DP6) (g/100 g) | 1–5 | 1–5 | 1–5 | Xyloheptaose (XOS DP7) (g/100 g) | 0–7 | 2–7 | 2–6 | Maltdekstrin (g/100 g) | b) | 0 | 20–25 | 0

Kobber (mg/kg) | <5,0 | Bly (mg/kg) | <0,5 | Arsen (mg/kg) | <0,3 | Salmonella | (KDE | c) | /25 g) | Ikke påvist | E. coli | (MPN | d) | /100 g) | Ikke påvist | Gjær (KDE/g) | <10 | Mugg (KDE/g) | <10

DP: Polymeriseringsgrad (Degree of Polymerization) | a) Andre karbohydrater omfatter monosakkarider (glukose, xylose og arabinose) og cellobiose. | b) Maltdekstrininnholdet beregnes etter den tilsatte mengden i prosessen. | c) KDE: Kolonidannende enheter. | d) MPN: Mest sannsynlige tall (Most Probable Number). | ◄ | M19 | Betaglukaner fra gjær | Beskrivelse/definisjon: | Betaglukaner er komplekse polysakkarider med høy molekylmasse (100 200 kDa) og finnes i celleveggen til mange slags gjær og korn. | Den kjemiske betegnelsen for «betaglukaner fra gjær» er (1-3),(1-6)-β-D-glukaner. | Betaglukaner bestå av et skjelett av β-1-3-bundne glukoserester med forgreninger av β-1-6-bindinger, som kitin og mannoproteiner er forbundet med β-1-4-bindinger. | Betaglukaner er isolert fra gjæren | Saccharomyces cerevisiae | . | Tertiærstrukturen til glukancelleveggen hos | Saccharomyces cerevisiae | består av kjeder av β-1,3-bundne glukoserester, med forgreninger av β-1,6-bindinger, som utgjør skjelettet som kitin er forbundet via β-1,4-bindinger, β-1,6-glukaner og enkelte mannoproteiner. | Dette nye næringsmiddelet er tilgjengelig i tre ulike former: løselig, uløselig og uløselige i vann, men dispergerbart i mange flytende matriser. | Kjemiske egenskaper for betaglukaner fra gjær ( | Saccharomyces cerevisiae | ): | Løselig form: | Karbohydrater i alt: >75 % | Betaglukaner (1,3/1,6): >75 % | Aske: <4,0 % | Vanninnhold: <8,0 % | Protein: <3,5 % | Fett: <10 % | Uløselig form: | Karbohydrater i alt: >70 % | Betaglukaner (1,3/1,6): >70 % | Aske: ≤12 % | Vanninnhold: <8,0 % | Protein: <10 % | Fett: <20 % | Uløselig i vann, men dispergerbart i mange flytende matriser: | (1,3)-(1,6)-β-D-glukaner: >80 % | Aske: <2,0 % | Vanninnhold: <6,0 % | Protein: <4,0 % | Fett i alt: <3,0 % | Mikrobiologiske data for uløselig i vann, men dispergerbart i mange flytende matriser: | Samlet kimtall: <1 000 KDE/g | Enterobacteriaceae: <100 KDE/g | Koliforme bakterier i alt: <10 KDE/g | Gjær: <25 KDE/g | Mugg: <25 KDE/g | Salmonella | : Ikke påvist i 25 g | Escherichia coli | : Ikke påvist i 1 g | Bacillus cereus | : <100 KDE/g | Staphylococcus aureus | : Ikke påvist i 1 g | Tungmetaller for uløselig i vann, men dispergerbart i mange flytende matriser: | Bly: <0,2 mg/g | Arsen: <0,2 mg/g | Kvikksølv: <0,1 mg/g | Kadmium: <0,1 mg/g | Zeaxantin | Beskrivelse/definisjon: | Zeaxantin er et naturlig forekommende xantofyllpigment og et oksygenert karotenoid. | Syntetisk zeaxantin framstår enten som et spraytørket pulver av gelatin eller stivelsesbase («beadlets») tilsatt α-tokoferol og askorbylpalmitat eller som maisoljesuspensjon med tilsatt α-tokoferol. Syntetisk zeaxantin framstilles ved flertrinns kjemisk syntese av mindre molekyler. | Oransjerødt krystallinsk pulver med liten eller ingen lukt. | Kjemisk formel: C | 40 | H | 56 | O | 2 | CAS-nr.: 144-68-3 | Molekylvekt: 568,9 dalton | fysisk-kjemiske egenskaper: | Tap ved tørking: <0,2 % | All | -trans-zeaxantin: >96 % | Cis-zeaxantin: <2,0 % | Andre karotenoider: <1,5 % | Trifenylfosfinoksid (CAS-nr. 791-28-6): <50 mg/kg | Sink-L-pidolat | Beskrivelse/definisjon: | Sink-L-pidolat er et hvitt til hvitaktig pulver med karakteristisk lukt. | Internasjonalt fellesnavn (INN): L-pyroglutaminsyre, sinksalt | Synonymer: Sink 5-oksoprolin, sinkpyroglutamat, sinkpyrrolidonkarboksylat, sink-PCA, L-sinkpidolat | CAS-nr.: 15454-75-8 | Molekylformel: (C | 5 | H | 6 | NO | 3 | ) | 2 | Zn | Relativ vannfri molekylmasse: 321,4 | Utseende: Hvitt til hvitaktig pulver | Renhet: | Sink-L-pidolat (renhet): ≥98 % | pH (10 % vandig løsning): 5,0-6,0 | Spesifikk rotasjon: 19,6-22,8° | Vann: ≤10,0 % | Glutaminsyre: <2,0 % | Tungmetaller: | Bly: ≤3,0 ppm | Arsen: ≤2,0 ppm | Kadmium: ≤1,0 ppm | Kvikksølv: ≤0,1 ppm | Mikrobiologiske kriterier: | Antall levedyktige mesofile bakterier i alt: <1 000 KDE/g | Gjær og mugg: ≤100 KDE/g | Sykdomsframkallende stoffer: Ikke påvist

l Tabellen er rettet ifm. opprydning i dokumentets struktur. Se PDF-versjonen for kunngjøringens opprinnelige utseende, Lovtidend-redaksjonens anm.

1 Kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012 av 9. mars 2012 om fastsettelse av spesifikasjoner for tilsetningsstoffer i næringsmidler oppført i vedlegg II og III til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 av 22.3.2012, s. 1).

2 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2015/175 av 5. februar 2015 om fastsettelse av særlige vilkår for import av guarkjernemel med opprinnelse i eller sendt fra India som følge av risikoen for forurensning med pentaklorfenol og dioksiner (EUT L 30 av 6.2.2015, s. 10).

3 OSC-DMAC-metode (4-dimetylaminokanelaldehyd) (Ocean Spray Cranberries, Inc.) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C og Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68–82. Tilpasset fra Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) i: Ho C-T, Zheng QY (eds) Quality Management of Nutraceuticals ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction , s. 151–166.

4 BL-DMAC-metode (4-dimetylaminokanelaldehyd) (Brunswick Lab). Validering i flere laboratorier av en standardmetode for å kvantifisere proantocyanidiner i tranebærpulvere. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric . juli 2010;90(9):1473-8.

5 De forskjellige verdiene for disse tre parametrene skyldes bruk av forskjellige metoder.

6 GSE: Gallussyreekvivalenter.

7 KDE: Kolonidannende enheter.

◄ M9