Hopp til innhold
Forskriftsendring
Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrift om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler

LTI/forskrift/2019-03-30-426·Kunngjort 2. april 2019·Journalnr. 2019-0241

I kraft fra: 2019-03-30

I

I forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 54zzzt (forordning (EF) nr. 1924/2006 som endret ved forordning (EF) nr. 109/2008, forordning (EU) nr. 116/2010, forordning (EU) nr. 1169/2011 og forordning (EU) nr. 1047/2012), nr. 54zzzzy (forordning (EU) nr. 957/2010), nr. 54zzzzz (forordning (EU) nr. 958/2010), nr. 54zzzzu (forordning (EU) nr. 1161/2010), nr. 54zzzzv (forordning (EU) nr. 1162/2010), nr. 54zzzzw (beslutning 2009/980/EU som endret ved beslutning 2010/770/EU), nr. 54zzzzza (forordning (EF) nr. 353/2008 som endret ved forordning (EU) nr. 1169/2009), nr. 54zzzzzb (forordning (EF) nr. 983/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 376/2010 og forordning (EU) nr. 686/2014), nr. 54zzzzzc (forordning (EF) nr. 984/2009), nr. 54zzzzzd (forordning (EF) nr. 1024/2009), nr. 54zzzzze (forordning (EF) nr. 1025/2009), nr. 54zzzzzf (forordning (EF) nr. 1167/2009), nr. 54zzzzzg (forordning (EF) nr. 1168/2009), nr. 54zzzzzh (forordning (EU) nr. 375/2010), nr. 54zzzzzi (forordning (EU) nr. 382/2010), nr. 54zzzzzj (forordning (EU) nr. 383/2010), nr. 54zzzzzk (forordning (EU) nr. 384/2010 som endret ved forordning (EU) nr. 686/2014), nr. 54zzzzzo (forordning (EU) nr. 379/2012), nr. 54zzzzzp (forordning (EU) nr. 432/2012 som endret ved forordning (EU) nr. 536/2013, forordning (EU) nr. 851/2013, forordning (EU) nr. 1018/2013, forordning (EU) nr. 40/2014, forordning (EU) 2015/539, forordning (EU) 2015/7, forordning (EU) 2015/2314, forordning (EU) 2016/854, forordning (EU) 2016/1413, forordning (EU) 2017/672 og forordning (EU) 2017/676), nr. 57 (forordning (EU) nr. 432/2011), nr. 58 (forordning (EU) nr. 440/2011), nr. 59 (forordning (EU) nr. 665/2011), nr. 60 (forordning (EU) nr. 666/2011), nr. 65 (forordning (EU) nr. 1160/2011), nr. 66 (forordning (EU) nr. 1170/2011), nr. 67 (forordning (EU) nr. 1171/2011), nr. 71 (forordning (EU) nr. 378/2012), nr. 72 (forordning (EU) nr. 1048/2012), nr. 78 (forordning (EU) nr. 851/2013), nr. 79 (forordning (EU) nr. 1017/2013), nr. 80 (forordning (EU) nr. 1066/2013), nr. 81 (forordning (EU) nr. 155/2014), nr. 82 (forordning (EU) nr. 175/2014), nr. 83 (forordning (EU) nr. 907/2013), nr. 85 (forordning (EU) nr. 40/2014), nr. 90 (forordning (EU) nr. 1135/2014), nr. 91 (forordning (EU) nr. 1154/2014), nr. 92 (forordning (EU) nr. 1226/2014), nr. 93 (forordning (EU) nr. 1228/2014), nr. 94 (forordning (EU) nr. 1229/2014), nr. 95 (forordning (EU) 2015/391), nr. 98 (forordning (EU) 2015/402), nr. 99 (forordning (EU) 2015/539), nr. 100 (forordning (EU) 2015/7), nr. 101 (forordning (EU) 2015/8), nr. 103 (forordning (EU) 2015/1041), nr. 104 (forordning (EU) 2015/1052), nr. 106 (forordning (EU) 2015/1886), nr. 107 (forordning (EU) 2015/1898), nr. 109 (forordning (EU) 2015/2314), nr. 110 (forordning (EU) 2016/371), nr. 111 (forordning (EU) 2016/372), nr. 112 (forordning (EU) 2016/854), nr. 113 (forordning (EU) 2016/862), nr. 115 (forordning (EU) 2016/1379), nr. 116 (forordning (EU) 2016/1381), nr. 117 (forordning (EU) 2016/1389), nr. 118 (forordning (EU) 2016/1390), nr. 119 (forordning (EU) 2016/1411), nr. 120 (forordning (EU) 2016/1412), nr. 123 (forordning (EU) 2017/236), nr. 126 (forordning (EU) 2017/1200), nr. 127 (forordning (EU) 2017/1201), nr. 128 (forordning (EU) 2017/1202), nr. 135 (forordning (EU) 2018/199), nr. 152 (forordning (EU) 2018/1555) og nr. 153 (forordning (EU) 2018/1556).

§ 2 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XII nr. 54zzzzz (forordning (EU) nr. 958/2010), nr. 54zzzzu (forordning (EU) nr. 1161/2010), nr. 54zzzzw (beslutning 2009/980/EU som endret ved beslutning 2010/770/EU), nr. 54zzzzzc (forordning (EF) nr. 984/2009), nr. 54zzzzze (forordning (EF) nr. 1025/2009), nr. 54zzzzzg (forordning (EF) nr. 1168/2009), nr. 54zzzzzh (forordning (EU) nr. 375/2010), nr. 54zzzzzi (forordning (EU) nr. 382/2010), nr. 54zzzzzj (forordning (EU) nr. 383/2010), nr. 54zzzzzo (forordning (EU) nr. 379/2012), nr. 57 (forordning (EU) nr. 432/2011), nr. 60 (forordning (EU) nr. 666/2011), nr. 67 (forordning (EU) nr. 1171/2011), nr. 78 (forordning (EU) nr. 851/2013), nr. 79 (forordning (EU) nr. 1017/2013), nr. 80 (forordning (EU) nr. 1066/2013), nr. 81 (forordning (EU) nr. 155/2014), nr. 82 (forordning (EU) nr. 175/2014), nr. 85 (forordning (EU) nr. 40/2014), nr. 91 (forordning (EU) nr. 1154/2014), nr. 94 (forordning (EU) nr. 1229/2014), nr. 98 (forordning (EU) 2015/402), nr. 99 (forordning (EU) 2015/539), nr. 100 (forordning (EU) 2015/7), nr. 101 (forordning (EU) 2015/8), nr. 103 (forordning (EU) 2015/1041), nr. 106 (forordning (EU) nr. 2015/1886), nr. 109 (forordning (EU) 2015/2314), nr. 110 (forordning (EU) 2016/371), nr. 112 (forordning (EU) 2016/854), nr. 113 (forordning (EU) 2016/862), nr. 115 (forordning (EU) 2016/1379), nr. 119 (forordning (EU) 2016/1411), nr. 126 (forordning (EU) 2017/1200), nr. 127 (forordning (EU) 2017/1201), nr. 128 (forordning (EU) 2017/1202), nr. 135 (forordning (EU) 2018/199) og nr. 153 (forordning (EU) 2018/1556) om innvilgelse og avslag på bruk av helsepåstander på næringsmidler, andre enn de som gjelder påstander om redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

§ 3 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XII nr. 54zzzzy (forordning (EU) nr. 957/2010), nr. 54zzzzv (forordning (EU) nr. 1162/2010), nr. 54zzzzzb (forordning (EF) nr. 983/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 376/2010 og forordning (EU) nr. 686/2014), nr. 54zzzzzd (forordning (EF) nr. 1024/2009), nr. 54zzzzzf (forordning (EF) nr. 1167/2009), nr. 54zzzzzk (forordning (EU) nr. 384/2010 som endret ved forordning (EU) nr. 686/2014), nr. 58 (forordning (EU) nr. 440/2011), nr. 59 (forordning (EU) nr. 665/2011), nr. 65 (forordning (EU) nr. 1160/2011), nr. 66 (forordning (EU) nr. 1170/2011), nr. 71 (forordning (EU) nr. 378/2012), nr. 72 (forordning (EU) nr. 1048/2012), nr. 90 (forordning (EU) nr. 1135/2014), nr. 92 (forordning (EU) nr. 1226/2014), nr. 93 (forordning (EU) nr. 1228/2014), nr. 95 (forordning (EU) 2015/391), nr. 104 (forordning (EU) 2015/1052), nr. 107 (forordning (EU) 2015/1898), nr. 111 (forordning (EU) 2016/372), nr. 116 (forordning (EU) 2016/1381), nr. 117 (forordning (EU) 2016/1389), nr. 118 (forordning (EU) 2016/1390), nr. 120 (forordning (EU) 2016/1412), nr. 123 (forordning (EU) 2017/236) og nr. 152 (forordning (EU) 2018/1555) om innvilgelse og avslag på bruk av helsepåstander på næringsmidler som gjelder påstander om redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Denne forskriften trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres i punktet «Forordninger og vedtak»:

Under overskriften «Forordninger og vedtak» legges følgende forordninger inn i kronologisk rekkefølge.

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2018/1555 med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 152.

Kommisjonsforordning (EU) 2018/1555 av 17. oktober 2018 om avslag på godkjenning av visse helsepåstander om næringsmidler som viser til redusert sykdomsrisiko

EUROPAKOMMISJONEN HAR

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006 av 20. desember 2006 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler, 1 særlig artikkel 17 nr. 3, og

I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er helsepåstander om næringsmidler forbudt med mindre de er godkjent av Kommisjonen i samsvar med nevnte forordning og oppført på en liste over tillatte påstander. Ved forordning (EF) nr. 1924/2006 er det også fastsatt at driftsansvarlige for næringsmiddelforetak kan inngi søknader om godkjenning av helsepåstander til vedkommende nasjonale myndighet i en medlemsstat. Vedkommende nasjonale myndighet skal videresende gyldige søknader til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA), heretter kalt «Myndigheten». Etter at søknaden er mottatt, skal Myndigheten straks underrette de øvrige medlemsstatene og Kommisjonen og avgi uttalelse om den aktuelle helsepåstanden. Kommisjonen skal ta hensyn til uttalelsen fra Myndigheten når den treffer beslutning om godkjenning av helsepåstander. Etter en søknad fra Laboratoire Nurilia, inngitt i samsvar med artikkel 14 nr. 1 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om Condensyl® og reduksjon av DNA-skader i sædceller. Høy forekomst av DNA-skader i sædceller er en risikofaktor for subfertilitet/infertilitet hos menn (spørsmål nr. EFSA-Q-2016-00665). 2 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «Kombinasjonen av tørrekstrakt av fikenkaktusfrukt med standardisert innhold av quercetin og betalain, og N-acetylcystein, sink, vitamin B3, E, B6, B2, B9 og B12 i Condensyl® reduserer DNA-skader i sædceller (indeks for dekondensering av kjerner og indeks for DNA-fragmentering i sædceller). Høy forekomst av DNA-skader i sædceller (indeks for dekondensering av kjerner og indeks for DNA-fragmentering i sædceller) er en risikofaktor for subfertilitet/infertilitet hos menn.» Kommisjonen og medlemsstatene mottok 5. mai 2017 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte dataene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av Condensyl® og reduksjon av DNA-skader i sædceller i forbindelse med reduksjon av risikoen for infertilitet hos menn. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. Etter en søknad fra Cargill R&D Centre Europe, inngitt i samsvar med artikkel 14 nr. 1 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om sukkerfrie harde søtsaker med minst 90 % erytritol og reduksjon av plakk, som reduserer risikoen for karies (spørsmål nr. EFSA-Q-2017-00002). 3 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «Sukkerfrie harde søtsaker søtet med minst 90 % Zerose®-erytritol er påvist å redusere plakk. Høy forekomst av plakk er en risikofaktor for utvikling av karies.» Kommisjonen og medlemsstatene mottok 21. juli 2017 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte dataene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av sukkerfrie harde søtsaker med minst 90 % erytritol og reduksjon av plakk, som reduserer risikoen for karies. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. Etter en søknad fra Biosearch Life, inngitt i samsvar med artikkel 14 nr. 1 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om Lactobacillus fermentum CECT 5716 og reduksjon av innhold av Staphylococcus i morsmelk. Høyt innhold av Staphylococcus i morsmelk er en risikofaktor for infeksiøs mastitt (spørsmål nr. EFSA-Q-2016-00318). 4 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: « Lactobacillus fermentum CECT 5716 reduserer innholdet av Staphylococcus i morsmelk. Høyt innhold av Staphylococcus i morsmelk er en risikofaktor for utvikling av bakteriell dysbiose i brystene/mastitt». Kommisjonen og medlemsstatene mottok 24. juli 2017 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte dataene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av Lactobacillus fermentum CECT 5716 og reduksjon av innholdet av Staphylococcus i morsmelk, som reduserer risikoen for infeksiøs mastitt. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr.

1 EUT L 404 av 30.12.2006, s. 9.

2 EFSA Journal 2017;15(5):4775.

3 EFSA Journal 2017;15(7):4923.

4 EFSA Journal 2017;15(7):4917.

VEDTATT DENNE FORORDNING:

Artikkel 1

Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.

Artikkel 2

Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende .

Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel 17. oktober 2018. For Kommisjonen Jean-Claude JUNCKER President

VEDLEGG Avslåtte helsepåstander

Søknad – relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 1924/2006 Næringsstoff, stoff, næringsmiddel eller næringsmiddelkategori Påstand EFSA-uttalelse Artikkel 14 nr. 1 bokstav a) – helsepåstand om redusert sykdomsrisiko. Condensyl® Kombinasjonen av tørrekstrakt av fikenkaktusfrukt med standardisert innhold av quercetin og betalain, og N-acetylcystein, sink, vitamin B3, E, B6, B2, B9 og B12 i Condensyl® reduserer DNA-skader i sædceller (indeks for dekondensering av kjerner og indeks for DNA-fragmentering i sædceller). Høy forekomst av DNA-skader i sædceller (indeks for dekondensering av kjerner og indeks for DNA-fragmentering i sædceller) er en risikofaktor for subfertilitet/infertilitet hos menn. Q-2016-00665 Artikkel 14 nr. 1 bokstav a) – helsepåstand om redusert sykdomsrisiko. Sukkerfrie harde søtsaker med minst 90 % erytritol Sukkerfrie harde søtsaker søtet med minst 90 % Zerose®-erytritol er påvist å redusere plakk. Høy forekomst av plakk er en risikofaktor for utvikling av karies. Q-2017-00002 Artikkel 14 nr. 1 bokstav a) – helsepåstand om redusert sykdomsrisiko. Lactobacillus fermentum CECT 5716 Lactobacillus fermentum CECT 5716 reduserer innholdet av Staphylococcus i morsmelk. Høyt innhold av Staphylococcus i morsmelk er en risikofaktor for utvikling av bakteriell dysbiose i brystene/mastitt. Q-2016-00318

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2018/1556 med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 153.

Kommisjonsforordning (EU) 2018/1556 av 17. oktober 2018 om avslag på godkjenning av visse andre helsepåstander om næringsmidler enn dem som viser til redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse

EUROPAKOMMISJONEN HAR

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006 av 20. desember 2006 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler, 1 særlig artikkel 18 nr. 5, og

I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er helsepåstander om næringsmidler forbudt med mindre de er godkjent av Kommisjonen i samsvar med nevnte forordning og oppført på en liste over tillatte påstander. Ved forordning (EF) nr. 1924/2006 er det også fastsatt at driftsansvarlige for næringsmiddelforetak kan inngi søknader om godkjenning av helsepåstander til vedkommende nasjonale myndighet i en medlemsstat. Vedkommende nasjonale myndighet skal videresende gyldige søknader til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA), heretter kalt «Myndigheten», for vitenskapelig vurdering samt til Kommisjonen og medlemsstatene til orientering. Myndigheten skal avgi uttalelse om den aktuelle helsepåstanden. Kommisjonen skal ta hensyn til uttalelsen fra Myndigheten når den treffer beslutning om godkjenning av helsepåstander. Etter en søknad fra Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, inngitt i samsvar med artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om Stablor®, et drikkepreparat med en definert sammensetning av makro- og mikronæringsstoffer og en spesifikk andel av aminosyrer (forhold mellom tryptofan og nøytrale aminosyrer) og reduksjon av bukfett samtidig som fettfri kroppsmasse opprettholdes (spørsmål nr. EFSA-Q-2016-00319). 2 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «I forbindelse med et balansert kosthold og en moderat begrensning av kaloriinntaket bidrar Stablor® til å redusere bukfettet samtidig som den fettfrie kroppsmassen opprettholdes, hos personer med overvekt eller fedme og med bukfett og kardiometabolske risikofaktorer.» Kommisjonen og medlemsstatene mottok 28. februar 2017 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte dataene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av Stablor® og reduksjon av bukfett samtidig som den fettfrie kroppsmassen opprettholdes, i forbindelse med et kalorifattig kosthold. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. Etter en søknad fra Suomen Terveysravinto Oy, inngitt i samsvar med artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om kurkumin og normal leddfunksjon (spørsmål nr. EFSA-Q-2016-00856). 3 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «Kurkumin bidrar til normal leddfunksjon.» Kommisjonen og medlemsstatene mottok 8. mai 2017 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte dataene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av kurkumin og opprettholdelse av normal leddfunksjon. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. Etter en søknad fra Marks and Spencer PLC, inngitt i samsvar med artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om et energimessig forhold mellom karbohydrater og protein (CHO:P) på ≤1,8 i forbindelse med et kalorifattig kosthold, og kroppsvekt (spørsmål nr. EFSA-Q-2016-00436). 4 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «Bidrar til å redusere kroppsvekten og kroppsfettet når det inntas som en del av et kalorifattig kosthold (<8 368 kJ/2 000 kcal/dag) i minst 12 uker.» Kommisjonen og medlemsstatene mottok 13. juni 2017 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte dataene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av karbohydrater og protein i et energimessig forhold (CHO:P) på ≤1,8 i forbindelse med et kalorifattig kosthold, og reduksjon av kroppsvekt. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. Etter en søknad fra Loc Troi group, inngitt i samsvar med artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om Vibigaba (spiret brun ris) og reduksjon av kroppsvekt i forbindelse med et kalorifattig kosthold (spørsmål nr. EFSA-Q-2017-00032). 5 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «Bidrar til vekttap i forbindelse med et kalorifattig kosthold.» Kommisjonen og medlemsstatene mottok 21. juli 2017 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte dataene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av Vibigaba (spiret brun ris) og reduksjon av kroppsvekt i forbindelse med et kalorifattig kosthold. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. Etter en søknad fra Loc Troi group, inngitt i samsvar med artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om Vibigaba (spiret brun ris) og opprettholdelse av et normalt blodsukkernivå over tid (spørsmål nr. EFSA-Q-2017-00033). 6 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «Bidrar til å opprettholde et normalt blodsukkernivå.» Kommisjonen og medlemsstatene mottok 21. juli 2017 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte dataene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av Vibigaba (spiret brun ris) og opprettholdelse av et normalt blodsukkernivå over tid. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. Etter en søknad fra Loc Troi group, inngitt i samsvar med artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om Vibigaba (spiret brun ris) og opprettholdelse av normalt blodtrykk (spørsmål nr. EFSA-Q-2017-00031). 7 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «Bidrar til å opprettholde normalt blodtrykk.» Kommisjonen og medlemsstatene mottok 21. juli 2017 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte dataene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av Vibigaba (spiret brun ris) og opprettholdelse av normalt blodtrykk. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. Etter en søknad fra Loc Troi group, inngitt i samsvar med artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble Myndigheten bedt om å avgi uttalelse om en helsepåstand om Vibigaba (spiret brun ris) og opprettholdelse av et normalt kolesterolnivå i blodet (spørsmål nr. EFSA-Q-2017-00030). 8 Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «Bidrar til å opprettholde et normalt kolesterolnivå i blodet.» Kommisjonen og medlemsstatene mottok 21. juli 2017 den vitenskapelige uttalelsen fra Myndigheten, som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte dataene ikke kunne påvises noen årsakssammenheng mellom inntak av Vibigaba (spiret brun ris) og opprettholdelse av et normalt kolesterolnivå i blodet. Ettersom påstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkjennes. Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr.

1 EUT L 404 av 30.12.2006, s. 9.

2 EFSA Journal 2017;15(2):4723.

3 EFSA Journal 2017;15(5):4774.

4 EFSA Journal 2017;15(6):4839.

5 EFSA Journal 2017;15(7):4915.

6 EFSA Journal 2017;15(7):4916.

7 EFSA Journal 2017;15(7):4914.

8 EFSA Journal 2017;15(7):4913.

VEDTATT DENNE FORORDNING:

Artikkel 1

Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.

Artikkel 2

Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende .

Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel 17. oktober 2018. For Kommisjonen Jean-Claude JUNCKER President

VEDLEGG Avslått helsepåstand

Søknad – relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 1924/2006 Næringsstoff, stoff, næringsmiddel eller næringsmiddelkategori Påstand EFSA-uttalelse Artikkel 13 nr. 5 – helsepåstand som bygger på nye vitenskapelige bevis og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett Stablor®, et drikkepreparat med en definert sammensetning av makro- og mikronæringsstoffer og en spesifikk andel av aminosyrer (forhold mellom tryptofan og nøytrale aminosyrer) I forbindelse med et balansert kosthold og en moderat begrensning av kaloriinntaket bidrar Stablor® til å redusere bukfettet samtidig som den fettfrie kroppsmassen opprettholdes, hos personer med overvekt eller fedme og med bukfett og kardiometabolske risikofaktorer. Q-2016-00319 Artikkel 13 nr. 5 – helsepåstand som bygger på nye vitenskapelige bevis og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett Kurkumin Kurkumin bidrar til normal leddfunksjon. Q-2016-00856 Artikkel 13 nr. 5 – helsepåstand som bygger på nye vitenskapelige bevis og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett Et energimessig forhold mellom karbohydrater og protein (CHO:P) på ≤1,8 i forbindelse med et kalorifattig kosthold, og kroppsvekt Bidrar til å redusere kroppsvekten og kroppsfettet når det inntas som en del av et kalorifattig kosthold (<8 368 kJ/2 000 kcal/dag) i minst 12 uker. Q-2016-00436 Artikkel 13 nr. 5 – helsepåstand som bygger på nye vitenskapelige bevis og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett Vibigaba (spiret brun ris) Bidrar til vekttap i forbindelse med et kalorifattig kosthold. Q-2017-00032 Artikkel 13 nr. 5 – helsepåstand som bygger på nye vitenskapelige bevis og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett Vibigaba (spiret brun ris) Bidrar til å opprettholde et normalt blodsukkernivå. Q-2017-00033 Artikkel 13 nr. 5 – helsepåstand som bygger på nye vitenskapelige bevis og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett Vibigaba (spiret brun ris) Bidrar til å opprettholde normalt blodtrykk. Q-2017-00031 Artikkel 13 nr. 5 – helsepåstand som bygger på nye vitenskapelige bevis og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett Vibigaba (spiret brun ris) Bidrar til å opprettholde et normalt kolesterolnivå i blodet. Q-2017-00030