Forskrift om endring i forskrift om næringsmiddelhygiene

I

I forskrift 22. desember 2008 nr. 1623 om næringsmiddelhygiene (næringsmiddelhygieneforskriften) gjøres følgende endringer:

I EØS-henvisningsfeltet tilføyes følgende etter forordning (EU) 2015/2285: forordning (EU) 2019/229

§ 2 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 6.2 nr. 52 og vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzj (forordning (EF) nr. 2073/2005 som endret ved forordning (EF) nr. 1441/2007, forordning (EU) nr. 365/2010, forordning (EU) nr. 1086/2011, forordning (EU) nr. 209/2013, forordning (EU) nr. 1019/2013, forordning (EU) nr. 217/2014, forordning (EU) 2015/2285 og forordning (EU) 2019/229) om mikrobiologiske kriterier for næringsmidler (mikrobiologiforordningen) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:

I den konsoliderte versjonen av forordning (EF) nr. 2073/2005 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 6.2 nr. 52 og vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzj (forordning (EF) nr. 2073/2005 som endret ved forordning (EF) nr. 1441/2007, forordning (EU) nr. 365/2010, forordning (EU) nr. 1086/2011, forordning (EU) nr. 209/2013, forordning (EU) nr. 1019/2013, forordning (EU) nr. 217/2014, forordning (EU) 2015/2285 og forordning (EU) 2019/229) med endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg I, vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

Forordning (EF) nr. 2073/2005 er konsolidert med endringer gjennomført ved forordning (EF) nr. 1441/2007, forordning (EU) nr. 365/2010, forordning (EU) nr. 1086/2011, forordning (EU) nr. 209/2013, forordning (EU) nr. 1019/2013, forordning (EU) nr. 217/2014, forordning (EU) 2015/2285 og forordning (EU) 2019/229).

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende: ► M9 Kommisjonsforordning (EU) 2019/229 av 7. februar 2019

► M9

«en lang rekke næringsmidler», som omhandlet i EN ISO 16140-2, næringsmidler som definert i artikkel 2 første ledd i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002; ** «uavhengig sertifiseringsorgan» et organ som er uavhengig av organisasjonen som utarbeider eller distribuerer den alternative metoden, og som i form av et sertifikat skriftlig bekrefter at den validerte alternative metoden oppfyller kravene i EN ISO 16140-2, «produsentens sikring av produksjonsprosessen» en produksjonsprosess der styringssystemet sikrer at den validerte alternative metoden hele tiden har egenskapene som kreves av EN ISO 16140-2, og sikrer at feil og mangler i den alternative metoden unngås.

◄ M9

Sist i fotnotene i artikkel 2, tilføyes følgende: ► M9

** Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet (EFT L 31 av 1.2.2002, s. 1).

◄ M9

I artikkel 5 punkt 2 erstattes tredje ledd med følgende: ► M9

Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak som framstiller morsmelkerstatning i pulverform eller næringsmidler i pulverform til spesielle medisinske formål beregnet på spedbarn under seks måneder, og som kan innebære en risiko for Cronobacter spp., skal som et ledd i sin prøvetakingsplan overvåke foredlingsområdene og utstyret for å avdekke forekomst av Enterobacteriaceae. ◄ M9

I artikkel 5 punkt 5 skal tredje, fjerde og nye femte og sjette ledd lyde: ► M9

validert på grunnlag av den spesifikke referansemetoden fastsatt i vedlegg I, i samsvar med protokollen fastsatt i standard EN ISO 16140-2, og validert for næringsmiddelkategorien angitt i det relevante mikrobiologiske kriteriet fastsatt i vedlegg I, som den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket kontrollerer oppfyllelsen av, eller er validert for en lang rekke næringsmidler som omhandlet i EN ISO 16140-2.

validert, i samsvar med protokollen fastsatt i standard EN ISO 16140-2, på grunnlag av den spesifikke referansemetoden for kontroll av oppfyllelse av de mikrobiologiske kriteriene fastsatt i vedlegg I, som fastsatt i tredje ledd, og sertifisert av et uavhengig sertifiseringsorgan.

minst hvert femte år tas opp til ny vurdering gjennom framgangsmåter for fornyelse, vise at produsentens sikring av produksjonsprosessen er blitt evaluert, og inneholde et sammendrag av eller en henvisning til resultatene av valideringen av den opphavsrettslig beskyttede metoden og en erklæring om kvalitetsstyringen av metodens produksjonsprosess.

Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak kan benytte andre analysemetoder enn dem som er validert og sertifisert som fastsatt i tredje, fjerde og femte ledd, dersom slike metoder er blitt validert i samsvar med internasjonalt anerkjente protokoller og vedkommende myndighet har godkjent bruken av dem. ◄ M9

I vedlegg I, Kapittel 1. Kriterier for næringsmidddeltrygghet, gjøres følgende endringer:

I kolonnen Grenseverdier, i radene 1.1, 1.2, 1.4 til 1.20, 1.22 til 1.24, 1.28 og 1.29 erstattes «Fravær i» med: ► M9

Ikke påvist i ◄ M9

Følgende endringer gjøres i kolonnen «Referansemetode for analyse 3 »:

Radene 1.4 til 1.20, 1.22 og 1.23 skal lyde: ► M9

EN ISO 6579-1 eller EN/ISO 6579 som er gyldig til 31.12.2021 ◄ M9

Raden 1.21 skal lyde: ► M9

EN ISO 19020 eller Europeisk screening-metode av melk fra Fellesskapets referanselaboratorium som er gyldig til 31.12.2021 ◄ M9

Raden 1.24 skal lyde: ► M9

EN ISO 22964 eller ISO/TS 22964 som er gyldig til 31.12.2021 ◄ M9

Radene 1.26 til 1.27a skal lyde: ► M9

EN ISO 19343 eller HPLC som er gyldig til 31.12.2021 ◄ M9

Rad 1.28 skal lyde: ► M9

EN/ISO 6579-1 (for påvisning) White-Kaufmann-Le Minor skjema (for serotypebestemmelse) eller EN/ISO 6579 (for påvisning) White-Kaufmann-Le Minor skjema (for serotypebestemmelse) som er gyldig til 31.12.2021 ◄ M9

I kolonnen «Mikroorganismer/toksiner, metabolitter av disse» gjøres følgende endringer:

Rad 1.24 skal lyde: ► M9

Cronobacter spp. ◄ M9

Rad 1.28 skal lyde: ► M9

Salmonella Typhimurium 21 Salmonella Enteritidis ◄ M9

I kolonnen «Næringsmiddelkategori» skal rad 1.20 lyde: ► M9

Upasteurisert 24 frukt- og grønnsakjuice (drikkeferdig) ◄ M9

I Fotnotene under tabellen i kapittel I gjøres følgende endringer:

I fotnote 4 slettes følgende: ► M9

unntatt spirer, ◄ M9

Fotnotene 13 og 19 slettes.

I fotnote 14 erstattes E. sakazakii med: ► M9

Cronobacter spp. ◄ M9

Ny fotnote 24 skal lyde: ► M9

24 Begrepet upasteurisert betyr at juicen ikke har gjennomgått pasteurisering gjennom kombinasjoner av tid og temperatur eller andre prosesser som det er bekreftet at har en tilsvarende bakteriedrepende virkning på som Salmonella pasteurisering.

◄ M9

Under overskriften « Tolkning av analyseresultatene » erstattes Enterobacter sakazakii med: ► M9

Cronobacter spp. ◄ M9

I vedlegg I Kapittel 2. Hygienekriterier for prosessen 2.1. Kjøtt og kjøttprodukter gjøres følgende endringer:

I kolonnen «Referansemetode for analyse 3 » skal ISO 4833 i radene 2.1.1, 2.1.2, 2.1.6 og 2.1.7 erstattes med: ► M9

EN ISO 4833-1 eller ISO 4833 som er gyldig til 31.12.2021 ◄ M9

I kolonnen «Referansemetode for analyse 3 » skal ISO 21528-2 i radene 2.1.1 og 2.1.2 erstattes med: ► M9

EN ISO 21528-2 eller ISO 21528-2 som er gyldig til 31.12.2021 ◄ M9

I kolonnen «Grenseverdier 2 » skal raden 2.1.3 lyde: ► M9

Ikke påvist på det området som er undersøkt på hver skrott ◄ M9

I kolonnen «Referansemetode for analyse 3 » skal rad 2.1.3 og 2.1.4 lyde: ► M9

EN ISO 6579-1 eller EN/ISO 6579 som er gyldig til 31.12.2021 ◄ M9

I kolonnen «Referansemetode for analyse 3 » skal rad 2.1.5 lyde: ► M9

EN ISO 6579-1 eller EN/ISO 6579 (for påvisning) som er gyldig til 31.12.2021 ◄ M9

Fotnote 10 under tabellen 2.1. Kjøtt og kjøttprodukter skal lyde: ► M9

Dersom Salmonella spp. blir funnet, skal det utføres ytterligere serotypebestemmelse på isolatene for Salmonella Typhimurium og Salmonella Enteritidis for å kontrollere samsvar med det mikrobiologiske kriteriet fastsatt i rad 1.28 i kapittel 1. ◄ M9

I vedlegg I Kapittel 2. Hygienekriterier for prosessen 2.2. Melk og melkeprodukter gjøres følgende endringer:

I kolonnen «Grenseverdier 2 » skal raden 2.2.9 og 2.2.10 lyde: ► M9

Ikke påvist i 10 g ◄ M9

I kolonnen «Referansemetode for analyse 3 » skal ISO 21528-2 i radene 2.2.1, 2.2.7 og 2.2.8 erstattes med: ► M9

EN ISO 21528-2 eller ISO 21528-2 som er gyldig til 31.12.2021 ◄ M9

I kolonnen «Referansemetode for analyse 3 » skal ISO 21528-1 i radene 2.2.9 og 2.2.10 erstattes med: ► M9

EN ISO 21528-1 eller ISO 21528-1 som er gyldig til 31.12.2021 ◄ M9

Fotnote 9 under tabellen 2.2 Melk og melkeprodukter skal alle «E. sakazakii» erstattes med ► M9

Cronobacter spp. ◄ M9

I vedlegg I Kapittel 2. Hygienekriterier for prosessen 2.3. Eggprodukter gjøres følgende endringer:

I kolonnen «Referansemetode for analyse 2 » skal ISO 21528-2 i raden 2.3.1 erstattes med: ► M9

EN ISO 21528-2 eller ISO 21528-2 som er gyldig til 31.12.2021 ◄ M9

I vedlegg I Kapittel 2. Hygienekriterier for prosessen 2.5 Grønnsaker, frukt og produkter av grønnsaker og frukt gjøres følgende endringer:

I kolonnen «Næringsmiddelkategori» skal Upasteurisert frukt- og grønnsakjuice (drikkeferdig) erstattes med: ► M9

Upasteurisert 3 frukt- og grønnsaksjuice (drikkeferdig) ◄ M9

Ny fotnote 3 skal legges til under tabellen 2.5. Grønnsaker, frukt og produkter av grønnsaker og frukt ► M9

3 Begrepet upasteurisert betyr at juicen ikke har gjennomgått pasteurisering gjennom kombinasjoner av tid og temperatur eller andre prosesser som det er bekreftet at har en tilsvarende bakteriedrepende virkning på E.coli som pasteurisering.

◄ M9