Forskrift om endring i forskrift om ny mat

I

I forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124 (forordning (EU) 2015/2283), nr. 124a (forordning (EU) 2017/2469), nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456 og forordning (EU) 2019/506), nr. 124c (forordning (EU) 2017/2468) og nr. 124d (forordning (EU) 2018/456).

§ 1b skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124b (som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456 og forordning (EU) 2019/506) om fastsettelse av unionslisten over ny mat i samsvar med forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2470. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456 og forordning (EU) 2019/506. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124b er innarbeidet nedenfor.

Konsolideringsoversikten skal se slik ut: ► B Forordning (EU) 2017/2470 av 20. desember 2017 som endret ved ► M1 Forordning (EU) 2018/460 av 20. mars 2018 ► M2 Forordning (EU) 2018/461 av 20. mars 2018 ► M3 Forordning (EU) 2018/462 av 20. mars 2018 ► M4 Forordning (EU) 2018/469 av 21. mars 2018 ► M5 Forordning (EU) 2018/991 av 12. juli 2018 ► M6 Forordning (EU) 2018/1011 av 17. juli 2018 ► M7 Forordning (EU) 2018/1018 av 18. juli 2018 ► M8 Forordning (EU) 2018/1032 av 20. juli 2018 ► M9 Forordning (EU) 2018/1293 av 26. september 2018 ► M10 Forordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018 ► M11 Forordning (EU) 2018/1123 av 10. august 2018 ► M12 Forordning (EU) 2018/1132 av 13. august 2018 ► M13 Forordning (EU) 2018/1133 av 13. august 2018 ► M14 Forordning (EU) 2018/1293 av 26. september 2018 ► M15 Forordning (EU) 2018/1631 av 30. oktober 2018 ► M16 Forordning (EU) 2018/1632 av 30. oktober 2018 ► M17 Forordning (EU) 2018/1633 av 30. oktober 2018 ► M18 Forordning (EU) 2018/1647 av 31. oktober 2018 ► M19 Forordning (EU) 2018/1648 av 29. oktober 2018 ► M20 Forordning (EU) 2018/1991 av 13. desember 2018 ► M21 Forordning (EU) 2018/2016 av 18. desember 2018 ► M22 Forordning (EU) 2018/2017 av 18. desember 2018 ► M23 Forordning (EU) 2019/108 av 24. januar 2019 ► M24 Forordning (EU) 2019/109 av 24. januar 2019 ► M25 Forordning (EU) 2019/110 av 24. januar 2019 ► M26 Forordning (EU) 2019/387 av 11. mars 2019 ► M27 Forordning (EU) 2019/388 av 11. mars 2019 ► M28 Forordning (EU) 2019/456 av 20. mars 2019 ► M29 Forordning (EU) 2019/506 av 26. mars 2019

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2019/387:

1) Posten for «olje fra Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)» i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M18 Vern av opplysninger ◄ M18 ► M26 Olje fra Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for DHA Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra mikroalgen Schizochytrium sp.» ◄ M26 Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker 200 mg/100 g, eller for osteprodukterstatninger 600 mg/100 g Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Frokostkorn 500 mg/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 250 mg DHA/dag for befolkningen generelt 450 mg DHA/dag for gravide og ammende kvinner Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg/måltid Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 200 mg/100 g Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) 200 mg/100 g Kornstenger 500 mg/100 g Fettstoffer til matlaging 360 mg/100 g Alkoholfrie drikker (herunder melkeprodukterstatninger og melkebaserte drikker) 80 mg/100 ml Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som fastsatt i forordning (EU) nr. 609/2013 200 mg/100 g Frukt-/grønnsakpuré 100 mg/100 g

2) Posten for olje fra Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) i tabell 2 («Spesifikasjoner») skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjon ► M26 Olje fra Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) Det nye næringsmiddelet er framstilt fra stammen ATCC PTA-9695 av mikroalgen Schizochytrium sp. Peroksidtall: ≤5,0 meq/kg olje Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤3,5 % Transfettsyrer: ≤2,0 % Frie fettsyrer: ≤0,4 % Dokosapentaensyre (DPA) n-6: ≤7,5 % DHA-innhold: ≥35 % ◄ M26

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2019/388:

Posten for 2'-fukosyllaktose (mikrobiell kilde) i tabell 2 («Spesifikasjoner») skal lyde: ► M27 2'-fukosyllaktose (mikrobiell kilde) Definisjon: Kjemisk betegnelse: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Kjemisk formel: C 18 H 32 O 15 CAS-nr.: 41263-94-9 Molekylvekt: 488,44 g/mol Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli K-12 Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli BL21 Beskrivelse: 2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig pulver som framstilles ved en mikrobiell prosess. Renhet: 2'-fukosyllaktose: ≥83 % D-laktose: ≤10,0 % L-fukose: ≤2,0 % Difukosyl-D-laktose: ≤5,0 % 2'-fukosyl-D-laktulose: ≤1,5 % Summen av sakkarider (2'-fukosyllaktose, D-laktose, L-fukose, difukosyl-D-laktose, 2'-fukosyl-D-laktulose): ≥90 % pH (20 C, 5 % løsning): 3,0–7,5 Vann: ≤9,0 % Sulfataske: ≤2,0 % Eddiksyre: ≤1,0 % Proteinrester: ≤0,01 % Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤3 000 KDE/g Gjær: ≤100 KDE/g Mugg: ≤100 KDE/g Endotoksiner: ≤10 EU/mg Beskrivelse: 2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig pulver, og det flytende konsentratet (45 % ± 5 % w/v) er en fargeløs til svakt gulaktig, klar, vandig løsning. 2'-fukosyllaktose framstilles ved en mikrobiologisk prosess. Renhet: 2'-fukosyllaktose: ≥90 % Laktose: ≤5,0 % Fukose: ≤3,0 % 3-fukosyllaktose: ≤5,0 % Fukosylgalaktose: ≤3,0 % Difukosyllaktose: ≤5,0 % Glukose: ≤3,0 % Galaktose: ≤3,0 % Vann: ≤9,0 % (pulver) Sulfataske: ≤0,5 % (pulver og væske) Proteinrester: ≤0,01 % (pulver og væske) Tungmetaller: Bly: ≤0,02 mg/kg (pulver og væske) Arsen: ≤0,2 mg/kg (pulver og væske) Kadmium: ≤0,1 mg/kg (pulver og væske) Kvikksølv: ≤0,5 mg/kg (pulver og væske) Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤10 4 KDE/g (pulver), ≤5 000 KDE/g (væske) Gjær og mugg: ≤100 KDE/g (pulver), ≤50 KDE/g (væske) Enterobakterier/koliforme bakterier: Ingen i 11 g (pulver og væske) Salmonella : Negativ/100 g (pulver), negativ/200 ml (væske) Cronobacter : Negativ/100 g (pulver), negativ/200 ml (væske) Endotoksiner: ≤100 EU/g (pulver), ≤100 EU/ml (væske) Aflatoksin M1: ≤0,025 μg/kg (pulver og væske) ◄ M27

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2019/456:

Posten for korianderfrøolje fra Coriandrum sativum i tabell 2 («Spesifikasjoner») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjon ► M28 Korianderfrøolje fra Coriandrum sativum Beskrivelse/definisjon: Korianderfrøolje er en olje som inneholder glyserider av fettsyrer som framstilles av frø fra korianderplanten ( Coriandrum sativum L.) Svak gulaktig farge, svak smak CAS-nr.: 8008-52-4 Fettsyresammensetning: Palmitinsyre (C16:0): 2–5 % Stearinsyre (C18:0): <1,5 % Petroselinsyre (cis-C18:1(n-12)): 60–75 % Oleinsyre (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 % Linolsyre (C18:2): 12–19 % α-linolensyre (C18:3): <1,0 % Transfettsyrer: ≤1,0 % Renhet: Brytningsindeks (20 °C): 1,466–1,474 Syretall: ≤2,5 mg KOH/g Peroksidtall: ≤5,0 meq/kg Jodverdi: 88–110 enheter Forsåpningstall: 179–200 mg KOH/g Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤15 g/kg ◄ M28

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2019/506:

1) I tabell 1 skal overskriften til kolonnen «► M18 Vern av opplysninger ◄ M18 » endres til «► M29 Vern av opplysninger ◄ M29 ».

2) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «Trans-resveratrol (mikrobiell kilde)» og «Hanekamekstrakt»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M29 Vern av opplysninger ◄ M29 ► M29 D-ribose Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kornstenger 0,20 g/100 g Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «D-ribose». Merkingen av næringsmidler som inneholder D-ribose, skal være påført opplysning om at næringsmidlene ikke bør brukes dersom kosttilskudd som inneholder D-ribose inntas samme dag. Godkjent 16. april 2019. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet D-ribose godkjent for å bringes i omsetning i Unionen bare av Bioenergy Life Science, Inc., med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen eller de vitenskapelige dataene som er omfattet av eiendomsrett eller vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Bioenergy Life Science, Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 16. april 2024 (5 år). ◄ M29 Fine bakervarer 0,31 g/100 g Sjokoladevarer (unntatt sjokoladeplater) 0,17 g/100 g Melkebaserte drikker (unntatt maltdrikker og milkshaker) 0,08 g/100 g Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere, isotoniske drikker og energidrikker 0,80 g/100 g Stenger til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere 3,3 g/100 g Måltidserstatning for vektkontroll (som drikker) 0,13 g/100 g Måltidserstatning for vektkontroll (som stenger) 3,30 g/100 g Sukkervarer 0,20 g/100 g Te og urtete (i pulverform) 0,23 g/100 g

3) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom «Trans-resveratrol» og «Hanekamekstrakt»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjon ► M29 D-ribose Beskrivelse D-ribose er et monosakkarid av typen aldopentose som framstilles ved gjæring ved bruk av en stamme av Bacillus subtilis med lav transketolaseaktivitet. Kjemisk formel: C 5 H 10 O 5 CAS-nr.: 50-69-1 Molekylmasse: 150,13 Da Egenskaper/sammensetning Utseende: Tørr med pulverlignende konsistens, hvit til svakt gul farge Spesifikk rotasjon [α] D 25 : –19,0° til –21,0° D-ribosens renhet (% på tørrstoffbasis): HPLC/RI * -metode 98,0–102,0 % Aske: <0,2 % Tap ved tørking (fuktighet): <0,5 % Løsningens klarhet: ≥95 % transmisjon Tungmetaller Bly: ≤0,1 mg/kg Arsen: ≤0,1 mg/kg Kadmium: ≤0,1 mg/kg Kvikksølv: ≤0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier Samlet kimtall: ≤100 KDE ** /g Gjær: ≤100 KDE/g Mugg: ≤100 KDE/g Koliforme bakterier: ≤10 KDE/g Salmonella sp: Ikke påvist i 25 g * HPLC/RI: Høytrykksvæskekromatografi med påvisning ved hjelp av brytningsindeks. ** KDE: Kolonidannende enhet. ◄ M29