Forskrift om midlertidige unntak for hånd- og overflatedesinfeksjonsmidler

§ 1 . Unntak fra krav til godkjenning

Kravet til godkjenning i biocidforordningen artikkel 17, jf. forskrift 18. april 2017 nr. 480 om biocider (Biocidforskriften), for å gjøre biocidprodukter tilgjengelig på markedet og bruk gjelder ikke for hånddesinfeksjonsmidler i produkttype 1 som lages i samsvar med oppskrift i vedlegg I.

Denne bestemmelsen gjelder for produsenter og importører av hånddesinfeksjonsmidler.

§ 2 . Unntak fra krav i biocidforordningen artikkel 95 til leverandør av aktivt stoff

Kravet til at leverandør av aktivt stoff må være oppført på listen i henhold til biocidforordningen artikkel 95, jf. biocidforskriften § 1, for å gjøre biocidprodukter tilgjengelig på markedet gjelder ikke for etanol (CAS-nr. 64-17-5), propan-1-ol (CAS-nr. 71-23-8) og propan-2-ol (CAS-nr. 67-63-0) som aktive stoffer i hånd- og overflatedesinfeksjonsmidler i produkttype 1, 2 og 4.

§ 3 . Unntak fra krav til merking på norsk

Kravet til norsk merking i biocidforskriften § 2-1 og CLP artikkel 17 nr. 2, jf. forskrift 16. juni 2012 nr. 622 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP-forskriften) § 1, gjelder ikke for hånd- og overflatedesinfeksjonsmidler i produkttype 1, 2 og 4 som kun inneholder etanol (CAS-nr. 64-17-5), propan-1-ol (CAS-nr. 71-23-8) og/eller propan-2-ol (CAS-nr. 67-63-0) som aktivt stoff. Slike biocidprodukter kan merkes på svensk, dansk eller engelsk.

Miljødirektoratet kan gi unntak fra kravet til norsk merking for andre hånd- og overflatedesinfeksjonsmidler etter søknad.

§ 4 . Unntak fra krav til melding til produktregisteret

Kravet i biocidforskriften § 2-2 til melding til produktregisteret gjelder ikke for hånd- og overflatedesinfeksjonsmidler i produkttype 1, 2 og 4 som kun inneholder etanol (CAS-nr. 64-17-5), propan-1-ol (CAS-nr. 71-23-8) og/eller propan-2-ol (CAS-nr. 67-63-0) som aktivt stoff.

§ 5 . Melding til Miljødirektoratet

Produsent eller importør av hånd- og overflatedesinfeksjonsmidler som tar i bruk ett eller flere unntak i § 1 til § 4, skal sende inn melding til Miljødirektoratet når produktene bringes i omsetning på det norske markedet. Meldingen skal som minimum inneholde opplysninger om navn på produkt, produsent og eventuell importør, opplysninger om produktets sammensetning, mengde, bruksområde og brukerkategori. For hånd- og overflatedesinfeksjonsmidler omfattet av unntaket i § 3 skal meldingen i tillegg opplyse om hvilket språk produktet er merket med.

§ 6 . Ikrafttredelse

Forskriften trer i kraft straks og gjelder frem til den oppheves eller senest 180 dager frem i tid.

Vedlegg I. Hånddesinfeksjonsmiddel etter Verdens helseorganisasjons (WHOs) oppskrift nr. 2

Hånddesinfeksjonsmiddel etter oppskrift nr. 2 skal inneholde propan-2-ol (isopropanol) (CAS-nr. 67-63-0) som aktivt stoff, i tillegg til hydrogenperoksid, glyserol og vann, som spesifisert av Verdens helseorganisasjon (2009). Ferdig desinfeksjonsmiddel skal inneholde disse innholdsstoffene i følgende konsentrasjoner, som angitt av Verdens helseorganisasjon: Innholdsstoff Konsentrasjon i ferdig desinfeksjonsmiddel (i volumprosent) Propan-2-ol (99,8 %) 75 % Hydrogenperoksid (3 %) 0,125 % Glyserol (98 %) 1,45 %

Ved blanding i kolbe à 1000 mL, brukes følgende mengder: 751,5 mL propan-2-ol; 41,7 mL hydrogenperoksid; 14,5 mL glyserol. Fyll opp til 1000 mL med destillert vann.

Referanse: Verdens helseorganisasjon, 2009: WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care, ISBN 978 92 4 159790 6.