Forskrift om endring i forskrift om ny mat

I

I forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124 (forordning (EU) 2015/2283), nr. 124a (forordning (EU) 2017/2469), nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976 og forordning (EU) 2019/1979), nr. 124c (forordning (EU) 2017/2468) og nr. 124d (forordning (EU) 2018/456).

§ 1b skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979) om fastsettelse av unionslisten over ny mat i samsvar med forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2470. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124b er innarbeidet nedenfor.

Konsolideringsoversikten skal se slik ut:

► B Forordning (EU) 2017/2470 av 20. desember 2017 som endret ved ► M1 Forordning (EU) 2018/460 av 20. mars 2018 ► M2 Forordning (EU) 2018/461 av 20. mars 2018 ► M3 Forordning (EU) 2018/462 av 20. mars 2018 ► M4 Forordning (EU) 2018/469 av 21. mars 2018 ► M5 Forordning (EU) 2018/991 av 12. juli 2018 ► M6 Forordning (EU) 2018/1011 av 17. juli 2018 ► M7 Forordning (EU) 2018/1018 av 18. juli 2018 ► M8 Forordning (EU) 2018/1032 av 20. juli 2018 ► M9 Forordning (EU) 2018/1023 av 23. juli 2018 ► M10 Forordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018 ► M11 Forordning (EU) 2018/1123 av 10. august 2018 ► M12 Forordning (EU) 2018/1132 av 13. august 2018 ► M13 Forordning (EU) 2018/1133 av 13. august 2018 ► M14 Forordning (EU) 2018/1293 av 26. september 2018 ► M15 Forordning (EU) 2018/1631 av 30. oktober 2018 ► M16 Forordning (EU) 2018/1632 av 30. oktober 2018 ► M17 Forordning (EU) 2018/1633 av 30. oktober 2018 ► M18 Forordning (EU) 2018/1647 av 31. oktober 2018 ► M19 Forordning (EU) 2018/1648 av 29. oktober 2018 ► M20 Forordning (EU) 2018/1991 av 13. desember 2018 ► M21 Forordning (EU) 2018/2016 av 18. desember 2018 ► M22 Forordning (EU) 2018/2017 av 18. desember 2018 ► M23 Forordning (EU) 2019/108 av 24. januar 2019 ► M24 Forordning (EU) 2019/109 av 24. januar 2019 ► M25 Forordning (EU) 2019/110 av 24. januar 2019 ► M26 Forordning (EU) 2019/387 av 11. mars 2019 ► M27 Forordning (EU) 2019/388 av 11. mars 2019 ► M28 Forordning (EU) 2019/456 av 20. mars 2019 ► M29 Forordning (EU) 2019/506 av 26. mars 2019 ► M30 Forordning (EU) 2019/760 av 13. mai 2019 ► M31 Forordning (EU) 2019/1294 av 1. august 2019 ► M32 Forordning (EU) 2019/1314 av 2. august 2019 ► M33 Forordning (EU) 2019/1686 av 8. oktober 2019 ► M34 Forordning (EU) 2019/1272 av 29. juli 2019 ► M35 Forordning (EU) 2019/1976 av 25. november 2019 ► M36 Forordning (EU) 2019/1979 av 26. november 2019

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2019/1976:

1) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «høytrykkspasteuriserte fruktbaserte tilberedninger» og «fosfatert maisstivelse»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M35 Fenylkapsaicin Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn, småbarn og barn under 11 år. 2,5 mg/dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «fenylkapsaicin». Godkjent 19. desember 2019. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö Sverige. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet fenylkapsaicin godkjent for omsetning i Unionen bare av aXichem AB, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med aXichem AB. ◄ M35 Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt barn under 11 år. 2,5 mg/dag

2) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom «høytrykkspasteuriserte fruktbaserte tilberedninger» og «fosfatert maisstivelse»: Godkjente nye næringsmidler Spesifikasjon ► M35 Fenylkapsaicin Beskrivelse/definisjon: Fenylkapsaicin ( N -[(4-hydroksy-3-metoksyfenyl)metyl]-7-fenylhept-6-ynamid, C 21 H 23 NO 3 , CAS-nr.: 848127-67-3), er framstilt kjemisk via en totrinns synteseprosess der det første trinnet innebærer produksjon av intermediær acetylensyre gjennom en reaksjon mellom fenylacetylen og et karboksylsyrederivat, og der det andre trinnet en serie reaksjoner mellom intermediær acetylensyre og vanillylaminderivat for å produsere fenylkapsaicin. Egenskaper/sammensetning: Renhet ( % av tørrstoff): ≥ 98 % Vanninnhold: ≤ 0,5 % Samlet mengde biprodukter som stammer fra syntesen i produksjonen: ≤ 1,0 % N,N-dimetylformamid: ≤ 880 mg/kg Diklormetan: ≤ 600 mg/kg Dimetoksyetan: ≤ 100 mg/kg Etylacetat: ≤ 0,5 % Andre løsemidler: ≤ 0,5 % ◄ M35

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2019/1979:

1) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «2'-fukosyllaktose» og «galakto-oligosakkarid»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M36 blanding av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose (2'-FL/DFL) (mikrobiell kilde) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «blanding av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose». Merkingen av kosttilskudd som inneholder blandingen av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose, skal være påført opplysning om at det ikke bør brukes dersom morsmelk eller andre næringsmidler med tilsatt 2'-fukosyllaktose og/eller difukosyllaktose inntas samme dag. Godkjent 19. desember 2019. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet blanding av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose godkjent for omsetning i Unionen bare av Glycom A/S, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Glycom A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 19. desember 2024. Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkeprodukter 2,0 g/l Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 2,0 g/l (drikker) 20 g/kg (andre produkter enn drikker) Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 2,0 g/l (drikker) 20 g/kg (andre produkter enn drikker) Drikker (aromatiserte) 2,0 g/l Kornstenger 20 g/kg Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,6 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådan, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,2 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådan, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,2 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådan, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger 10 g/kg for andre produkter enn drikker Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 4,0 g/l (drikker) 40 g/kg (andre produkter enn drikker) Næringsmiddel til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt spedbarn 4,0 g/dag ◄ M36

2) Følgende post innsettes i tabell 2 (Spesifikasjoner) mellom «2'-fukosyllaktose» og «galakto-oligosakkarid»: Godkjente nye næringsmidler Spesifikasjon ► M36 blanding av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose (2'-FL/DFL) (mikrobiell kilde) Beskrivelse/definisjon: Blanding av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose er et renset hvitt til hvitaktig amorft pulver som framstilles ved en mikrobiell prosess. Etter rensing isoleres blandingen av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose ved spraytørking. Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli stamme K-12 Egenskaper/sammensetning Utseende: Hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat Summen av 2'-fukosyllaktose, difukosyllaktose, laktose og fukose (% av tørrstoff): ≥ 92,0 vektprosent Summen av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose (% av tørrstoff): ≥ 85,0 vektprosent 2'-fukosyllaktose (% av tørrstoff) ≥ 75,0 vektprosent Difukosyllaktose (% av tørrstoff) ≥ 5,0 vektprosent D-laktose: ≤ 10,0 vektprosent L-fukose: ≤ 1,0 vektprosent 2'-fukosyl-D-laktulose: ≤ 2,0 vektprosent Summen av andre karbohydrater * ≤ 6,0 vektprosent Vanninnhold: ≤ 6,0 vektprosent Aske, sulfatert: ≤ 0,8 vektprosent pH (20 °C, 5 % løsning): 4,0–6,0 Proteinrester: ≤ 0,01 vektprosent Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤ 1000 KDE/g Enterobacteriaceae : ≤ 10 KDE/g Salmonella sp.: Ikke påvist i 25 g Gjær: ≤ 100 KDE/g Mugg: ≤ 100 KDE/g Endotoksinrester: ≤ 10 EE/mg KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter * 3'-fukosyllaktose, 2'-fukosylgalaktose, glukose, galaktose, mannitol, sorbitol, galaktitol, trihexose, allolaktose og andre strukturelt beslektede karbohydrater. ◄ M36