Hopp til innhold
Forskriftsendring
Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrift om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler

LTI/forskrift/2020-10-26-2153·Kunngjort 28. oktober 2020·Journalnr. 2020-1487

I kraft fra: 2020-10-26

I

I forskrift 3. juli 2015 nr. 871 om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler gjøres følgende endring:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 54zzzl (forordning (EF) nr. 401/2006 endret ved forordning (EU) nr. 178/2010 og forordning (EU) nr. 519/2014), nr. 54zzzo (forordning (EF) nr. 1882/2006), nr. 54zzzp (forordning (EF) nr. 333/2007 endret ved forordning (EU) nr. 836/2011, forordning (EU) 2016/582 og forordning 2019/2093), nr. 108 (forordning (EU) 2015/705), nr. 125 (forordning (EU) 2017/644) og kap. XIX nr. 1 (direktiv 98/34/EF).

II

Endringen i forskriften trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:

I den konsoliderte versjonen av forordning (EF) nr. 333/2007 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon den norske oversettelsen av forordning (EF) nr. 333/2007. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordning (EU) nr. 836/2011, forordning (EU) 2016/582 og forordning (EU) 2019/2093. Alle endringene av grunnrettsakten er innarbeidet nedenfor.

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:

► M3 Kommisjonsforordning (EU) 2019/2093

Følgende endringer konsolideres som M3:

Artikkel 1 nr. 1 skal lyde:

► M3

1. Prøvetaking og analyse for kontroll av innholdet av bly, kadmium, kvikksølv, uorganisk tinn, uorganisk arsen, 3-monoklor-1,2-propandiol (3-MCPD), fettsyreestere av 3-MCPD, glysidylfettsyreestere, polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH) og perklorat oppført i avsnitt 3, 4, 6 og 9 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 og for kontroll av innholdet av akrylamid i samsvar med kommisjonsforordning (EU) 2017/2158 * , skal foretas i samsvar med vedlegget til denne forordningen.

* Kommisjonsforordning (EU) 2017/2158 av 20. november 2017 om fastsettelse av begrensende tiltak og referansenivåer for å redusere forekomsten av akrylamid i næringsmidler (EUT L 304 av 21.11.2017, s. 24).

◄ M3

I vedlegget til forordning (EF) nr. 333/2007 gjøres følgende endringer:

1) I del C.3.1, Definisjoner, skal definisjonene av «LOD» og «LOQ» erstattes med følgende definisjoner:

► M3 «LOD» = påvisningsgrense: det minste målte innhold som med rimelig statistisk sikkerhet gjør det mulig å påvise forekomst av en analytt. «LOQ» = grense for mengdebestemmelse: det laveste innholdet av en analytt som kan måles med rimelig statistisk sikkerhet.

◄ M3

2) I del C.3.3.1, Ytelseskriterier, skal bokstav b) lyde:

► M3

Ytelseskriterier for analysemetoder for 3-monoklor-1,2-propandiol (3-MCPD), fettsyreestere av 3-MCPD og glysidylfettsyreestere: - Ytelseskriterier for analysemetoder for 3-MCPD i næringsmidler angitt i nr. 4.1 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 Tabell 6a Parameter Kriterium Anvendelsesområde Næringsmidler angitt i nr. 4.1 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 Spesifisitet Fri for matrise- eller spektralinterferens Blindprøver Under påvisningsgrensen (LOD) Repeterbarhet (RSD r ) 0,66 ganger RSD R utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning Reproduserbarhet (RSD R ) Utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning Gjenfinning 75–110 % Påvisningsgrense (LOD) ≤ 5 μg/kg (i tørrstoff) Grense for mengdebestemmelse (LOQ) ≤ 10 μg/kg (i tørrstoff) - Ytelseskriterier for analysemetoder for 3-MCPD i næringsmidler angitt i nr. 4.3 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 Tabell 6b Parameter Kriterium Anvendelsesområde Næringsmidler angitt i nr. 4.3 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 Spesifisitet Fri for matrise- eller spektralinterferens Blindprøver Under påvisningsgrensen (LOD) Repeterbarhet (RSD r ) 0,66 ganger RSD R utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning Reproduserbarhet (RSD R ) Utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning Gjenfinning 75–110 % Påvisningsgrense (LOD) ≤ 7 μg/kg Grense for mengdebestemmelse (LOQ) ≤ 14 μg/kg - Ytelseskriterier for analysemetoder for fettsyreestere av 3-MCPD, uttrykt som 3-MCPD, i næringsmidler angitt i nr. 4.3 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 Tabell 6c Parameter Kriterium Anvendelsesområde Næringsmidler angitt i nr. 4.3 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 Spesifisitet Fri for matrise- eller spektralinterferens Repeterbarhet (RSD r ) 0,66 ganger RSD R utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning Reproduserbarhet (RSD R ) Utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning Gjenfinning 70–125 % Påvisningsgrense (LOD) Tre tideler av LOQ Grense for mengdebestemmelse (LOQ) For næringsmidler angitt i 4.3.1 og 4.3.2 ≤ 100 μg/kg i oljer og fettstoffer Grense for mengdebestemmelse (LOQ) For næringsmidler angitt i 4.3.3 og i 4.3.4 med et fettinnhold på < 40 % ≤ to femdeler av grenseverdien Grense for mengdebestemmelse (LOQ) For næringsmidler angitt i 4.3.4 med et fettinnhold på ≥ 40 % ≤ 15 μg/kg fett - Ytelseskriterier for analysemetoder for glysidylfettsyreestere, uttrykt som glysidol, i næringsmidler angitt i nr. 4.2 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 Tabell 6d Parameter Kriterium Anvendelsesområde Næringsmidler angitt i nr. 4.2 i vedlegget til forordning (EF) nr. 1881/2006 Spesifisitet Fri for matrise- eller spektralinterferens Repeterbarhet (RSD r ) 0,66 ganger RSD R utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning Reproduserbarhet (RSD R ) Utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning Gjenfinning 70–125 % Påvisningsgrense (LOD) Tre tideler av LOQ Grense for mengdebestemmelse (LOQ) For næringsmidler angitt i 4.2.1 og 4.2.2 ≤ 100 μg/kg i oljer og fettstoffer Grense for mengdebestemmelse (LOQ) For næringsmidler angitt i 4.2.3 med et fettinnhold på < 65 % og i 4.2.4 med et fettinnhold på < 8 % ≤ to femdeler av grenseverdien Grense for mengdebestemmelse (LOQ) For næringsmidler angitt i 4.2.3 med et fettinnhold på ≥ 65 % og i 4.2.4 med et fettinnhold på ≥ 8 % ≤ 31 μg/kg fett

◄ M3

3) I del C.3.3.1, Ytelseskriterier, skal bokstav d) «Merknader til ytelseskriteriene» lyde:

► M3

Ytelseskriterier for analysemetoder for akrylamid:

Tabell 8 Parameter Kriterium Anvendelsesområde Alle næringsmidler Spesifisitet Fri for matrise- eller spektralinterferens Blindprøver Under påvisningsgrensen (LOD) Repeterbarhet (RSD r ) 0,66 ganger RSD R utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning Reproduserbarhet (RSD R ) Utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning Gjenfinning 75–110 % Påvisningsgrense (LOD) Tre tideler av LOQ Grense for mengdebestemmelse (LOQ) For næringsmidler med referansenivåer < 125 µg/kg: ≤ to femdeler av referansenivået, men under 20 μg/kg er ikke påkrevd For næringsmidler med referansenivå ≥ 125 µg/kg: ≤ 50 µg/kg

◄M3

4) I del C.3.3.1, Ytelseskriterier, skal ny bokstav e) og f) lyde:

► M3

Ytelseskriterier for analysemetoder for perklorat: Tabell 9 Parameter Kriterium Anvendelsesområde Alle næringsmidler Spesifisitet Fri for matrise- eller spektralinterferens Repeterbarhet (RSD r ) 0,66 ganger RSD R utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning Reproduserbarhet (RSD R ) Utregnet etter Horwitz' (endrede) ligning Gjenfinning 70–110 % Påvisningsgrense (LOD) Tre tideler av LOQ Grense for mengdebestemmelse (LOQ) ≤ to femdeler av grenseverdien Merknader til ytelseskriteriene: Horwitz' ligning * (for konsentrasjoner 1,2 × 10 -7 ≤ C ≤ 0,138) og Horwitz' endrede ligning ** (for konsentrasjoner C < 1,2 × 10 -7 ) er generelle presisjonsligninger som er uavhengige av analytt og matrise og som bare er avhengige av konsentrasjonen for de fleste rutineanalysemetoders vedkommende. Horwitz' endrede ligning for konsentrasjoner C < 1,2 × 10 -7 : RSD R = 22 % der: RSD R står for det relative standardavviket beregnet ut fra resultater som er oppnådd under reproduserbarhetsforhold [(s R / X ) × 100] C er konsentrasjonsforholdet (dvs. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Horwitz' endrede ligning gjelder for konsentrasjoner C < 1,2 × 10 -7 . Horwitz' ligning for konsentrasjoner 1,2 × 10 -7 ≤ C ≤ 0,138: RSD R = 2C (-0,15) der: RSD R står for det relative standardavviket beregnet ut fra resultater som er oppnådd under reproduserbarhetsforhold [(s R / X ) × 100] C er konsentrasjonsforholdet (dvs. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Horwitz' ligning gjelder for konsentrasjoner 1,2 × 10 -7 ≤ C ≤ 0,138.

* W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem.,63, 1980, 1344–1354.

** M. Thompson, Analyst, 125, 2000, 385-386.

◄ M3

5) I del C.3.3.2, «Metode for å bedømme egnethet», endres «Tabell 8» til «Tabell 10».