Forskrift om endring i forskrift om ny mat

I

I forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124 (forordning (EU) 2015/2283), nr. 124a (forordning (EU) 2017/2469), nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506), forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917 og forordning (EU) 2020/973) nr. 124c (forordning (EU) 2017/2468) og nr. 124d (forordning (EU) 2018/456).

§ 1b skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917 og forordning (EU) 2020/973) om fastsettelse av unionslisten over ny mat i samsvar med forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2470. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917 og forordning (EU) 2020/973. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124b er innarbeidet nedenfor.

Konsolideringsoversikten skal se slik ut:

som endret ved

► M1 Forordning (EU) 2018/460 av 20. mars 2018 ► M2 Forordning (EU) 2018/461 av 20. mars 2018 ► M3 Forordning (EU) 2018/462 av 20. mars 2018 ► M4 Forordning (EU) 2018/469 av 21. mars 2018 ► M5 Forordning (EU) 2018/991 av 12. juli 2018 ► M6 Forordning (EU) 2018/1011 av 17. juli 2018 ► M7 Forordning (EU) 2018/1018 av 18. juli 2018 ► M8 Forordning (EU) 2018/1032 av 20. juli 2018 ► M9 Forordning (EU) 2018/1023 av 23. juli 2018 ► M10 Forordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018 ► M11 Forordning (EU) 2018/1123 av 10. august 2018 ► M12 Forordning (EU) 2018/1132 av 13. august 2018 ► M13 Forordning (EU) 2018/1133 av 13. august 2018 ► M14 Forordning (EU) 2018/1293 av 26. september 2018 ► M15 Forordning (EU) 2018/1631 av 30. oktober 2018 ► M16 Forordning (EU) 2018/1632 av 30. oktober 2018 ► M17 Forordning (EU) 2018/1633 av 30. oktober 2018 ► M18 Forordning (EU) 2018/1647 av 31. oktober 2018 ► M19 Forordning (EU) 2018/1648 av 29. oktober 2018 ► M20 Forordning (EU) 2018/1991 av 13. desember 2018 ► M21 Forordning (EU) 2018/2016 av 18. desember 2018 ► M22 Forordning (EU) 2018/2017 av 18. desember 2018 ► M23 Forordning (EU) 2019/108 av 24. januar 2019 ► M24 Forordning (EU) 2019/109 av 24. januar 2019 ► M25 Forordning (EU) 2019/110 av 24. januar 2019 ► M26 Forordning (EU) 2019/387 av 11. mars 2019 ► M27 Forordning (EU) 2019/388 av 11. mars 2019 ► M28 Forordning (EU) 2019/456 av 20. mars 2019 ► M29 Forordning (EU) 2019/506 av 26. mars 2019 ► M30 Forordning (EU) 2019/760 av 13. mai 2019 ► M31 Forordning (EU) 2019/1294 av 1.august 2019 ► M32 Forordning (EU) 2019/1314 av 2. august 2019 ► M33 Forordning (EU) 2019/1686 av 8.oktober 2019 ► M34 Forordning (EU) 2019/1272 av 29. juli 2019 ► M35 Forordning (EU) 2019/1976 av 25. november 2019 ► M36 Forordning (EU) 2019/1979 av 26. november 2019 ► M37 Forordning (EU) 2019/2165 av 17. desember 2019 ► M38 Forordning (EU) 2020/16 av 10. januar 2020 ► M39 Forordning (EU) 2020/24 av 13. januar 2020 ► M40 Forordning (EU) 2020/206 av 14. februar 2020 ► M41 Forordning (EU) 2020/443 av 25. mars 2020 ► M42 Forordning (EU) 2020/478 av 1. april 2020 ► M43 Forordning (EU) 2020/484 av 2. april 2020 ► M44 Forordning (EU) 2020/500 av 6. april 2020 ► M45 Forordning (EU) 2020/916 av 1. juli 2020 ► M46 Forordning (EU) 2020/917 av 1. juli 2020 ► M47 Forordning (EU) 2020/973 av 6. juli 2020

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2019/2165:

Posten for «Korianderfrøolje fra Coriandrum sativum» i tabell 2 («Spesifikasjoner») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde:

Godkjent nytt næringsmidler Spesifikasjon ► M37 Korianderfrøolje fra Coriandrum sativum Beskrivelse/definisjon: Korianderfrøolje er en olje som inneholder glyserider av fettsyrer som framstilles av frø fra korianderplanten Coriandrum sativum L. Svak gulaktig farge, svak smak CAS-nr.: 8008-52-4 Fettsyresammensetning: Palmitinsyre (C16:0): 2–5 % Stearinsyre (C18:0): <1,5 % Petroselinsyre (cis-C18:1(n-12)): 60–75 % Oleinsyre (cis-C18:1 (n-9)): 7–15 % Linolsyre (C18:2): 12–19 % α-linolensyre (C18:3): <1,0 % Transfettsyrer: ≤1,0 % Renhet: Brytningsindeks (20 °C): 1,466–1,474 Syretall: ≤ 2,5 mg KOH/g Peroksidtall: ≤ 5,0 meq/kg Jodverdi: 88–110 enheter Forsåpningstall: 179–200 mg KOH/g Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤ 15 g/kg ◄ M37

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2020/16:

1) Følgende post innsettes i den alfabetiske rekkefølgen i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «Ekstrakt av mycel fra shitake (Lentinula edodes)» og «Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia)»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M38 Nikotin- amidri bosidklorid Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Nikotinamidribosidklorid» Godkjent 20. februar 2020. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet godkjent for å bringes i omsetning i Unionen bare av ChromaDex Inc., med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med ChromaDex Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 20. februar 2025. ◄ M38 Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 300 mg/dag for den voksne befolkningen, unntatt gravide og ammende kvinner 230 mg/dag for gravide og ammende kvinner

2) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom «Ekstrakt av mycel fra shitake (Lentinula edodes)» og «Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia)»:

Godkjent nytt næringsmidler Spesifikasjon ► M38 Nikotinamidribosidklorid Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet er en syntetisk form av nikotinamidribosid. Det nye næringsmiddelet inneholder ≥ 90 % nikotinamidribosidklorid, hovedsakelig i dets β-form, og de resterende bestanddelene er løsemiddelrester, reaksjonsbiprodukter og nedbrytingsprodukter. Nikotinamidribosidklorid: CAS-nummer: 23111-00-4 EF-nummer: 807-820-5 IUPAC-betegnelse: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroksy-5-(hydroksymetyl)oksolan-2-yl]pyridin-1-ium-3-karboksamid;klorid Kjemisk formel: C 11 H 15 N 2 O 5 Cl Molekylvekt: 290,7 g/mol Egenskaper/sammensetning: Farge: Hvit til lys brun Form: Pulver Identifikasjon: Bekreftes med NMR (kjernemagnetisk resonans) Nikotinamidribosidklorid: ≥90 % Vanninnhold: ≤2 % Løsemiddelrester: Aceton: ≤5 000 mg/kg Metanol: ≤1 000 mg/kg Acetonitril: ≤50 mg/kg Metyl-tert-butyleter: ≤500 mg/kg Reaksjonsbiprodukter: Metylacetat: ≤1 000 mg/kg Acetamid: ≤27 mg/kg Eddiksyre: ≤5 000 mg/kg Tungmetaller: Arsen: ≤ 1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤1 000 KDE/g Gjær og mugg: ≤100 KDE/g Escherichia coli : Ikke påvist i 10 g ◄ M38

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2020/24:

Posten for «Chiafrø ( Salvia hispanica )» i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde:

Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M39 Chiafrø ( Salvia hispanica ) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Chiafrø ( Salvia hispanica )». Brødprodukter 5 % (hele eller malte chiafrø) Bakverk 10 % hele chiafrø Frokostkorn 10 % hele chiafrø Steriliserte ferdigretter basert på korn, pseudokorn og/eller belgfrukter 5 % hele chiafrø Frukt-, nøtte- og frøblandinger Ferdigpakkede chiafrø som sådan Sukkervarer (herunder sjokolade og sjokoladeprodukter), unntatt tyggegummi Melkeprodukter (herunder yoghurt) og melkeprodukterstatninger Spiseis Frukt- og grønnsaksprodukter (herunder smørbare produkter av frukt, kompotter med og uten korn, bearbeidede produkter av frukt som et lag under melkeprodukter eller blandet med melkeprodukter, fruktdesserter, blandet frukt med kokosmelk i en todelt beholder) Alkoholfrie drikker (herunder fruktjuice og blandingsdrikker av frukt/grønnsaker) Puddinger som under framstilling, foredling eller bearbeiding ikke krever varmebehandling ved eller over 120 °C ◄ M39

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2020/206:

1) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «Flavonoider fra Glycyrrhiza glabra» og «Fukoidanekstrakt av blæretang (Fucus vesiculosus)»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M40 Fruktmasse, juice av fruktmasse og konsentrert juice av fruktmasse av Theobroma cacao L. (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) Ikke angitt Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «fruktmasse av kakao ( Theobroma cacao L.), juice av fruktmasseavkakao ( Theobroma cacao L.) eller konsentrert juice av fruktmasse av kakao ( Theobroma cacao L.), avhengig av hvilken form som benyttes. ◄ M40

2) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom «Flavonoider fra Glycyrrhiza glabra» og «Fukoidanekstrakt av blæretang (Fucus vesiculosus)»:

Godkjent nytt næringsmidler Spesifikasjon ► M40 Fruktmasse, juice av fruktmasse og konsentrert juice av fruktmasse av Theobroma cacao L. (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) Beskrivelse/definisjon Det tradisjonelle næringsmiddelet er fruktmassen av kakaoplanten ( Theobroma cacao L.), som er den vannholdige, slimete og syreholdige massen som omgir frøene. Fruktmasse av kakao utvinnes ved at kapslene åpnes og fruktmassen skilles fra skall og bønner; fruktmassen blir deretter pasteurisert og fryst. Juice av fruktmasse og/eller konsentrert juice av fruktmasse av kakao framstilles etter bearbeiding (enzymatisk behandling, pasteurisering og konsentrering). Opplysninger om sammensetningen av fruktmasse, juice av fruktmasse og konsentrert juice av fruktmasse av kakao Protein (g/100 g): 0,0–2,0 Fett i alt (g/100 g): 0,0–0,2 Karbohydrater i alt (g/100 g): 0,0 >11,0 Brix-verdi (°Brix): ≥14 pH: 3,3–4,0 Mikrobiologiske kriterier Samlet (aerobt) kimtall (TPC): <10 000 KDE 7 /g Enterobacteriaceae: ≤10 KDE/g Salmonella : Ikke påvist i 25 g ◄ M40

7 KDE: Kolonidannende enhet.

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2020/443:

Posten for «Hvetekimekstrakt (Triticum aestivum) med høyt spermidininnhold» i tabell 2 («Spesifikasjoner») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde:

Godkjent nytt næringsmidler Spesifikasjon ► M41 Hvetekimekstrakt (Triticum aestivum) med høyt spermidininnhold Beskrivelse/definisjon: Hvetekimekstrakt med høyt spermidininnhold framstilles av ugjæret, ikke-spirende hvetekim ( Triticum aestivum ) ved en fast/flytende ekstraksjon rettet mot særlig, men ikke utelukkende, polyaminer. Spermidin:(N-(3-aminopropyl)butan-1,4-diamin): 0,8–2,4 mg/g Spermin: 0,4–1,2 mg/g Spermidintriklorid: <0,1 μg/g Putrescin: <0,3 mg/g Kadaverin: ≤16,0 μg/g Mykotoksiner: Aflatoksiner (i alt): <0,4 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobe bakterier i alt: <10 000 KDE/g Gjær og mugg: <100 KDE/g Escherichia coli: <10 KDE/g Salmonella: Ikke påvist i 25g Listeria monocytogenes: Ikke påvist i 25g» ◄ M41

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2020/478:

Posten for «Olje fra Schizochytrium sp. (T18)» i tabell 2 («Spesifikasjoner») i gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde:

Godkjent nytt næringsmidler Spesifikasjon ► M42 Olje fra Schizochytrium sp. (T18) Syretall: ≤ 0,8 mg KOH/g Peroksidtall: ≤5,0 meq/kg olje Vann og flyktige stoffer: ≤0,05 % Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤3,5 % Transfettsyrer: ≤2,0 % Frie fettsyrer: ≤0,4 % DHA-innhold: ≥35 % ◄ M42

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2020/484:

1) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «Lakto-N-neotetraose» og «Bær av Lonicera caerulea L. (blåleddved) (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat)»:

Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M43 Lakto-N-tetraose («LNT») (mikrobiell kilde) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «lakto- N -tetraose». Merkingen av kosttilskudd som inneholder lakto- N- tetraose, skal angi at nevnte kosttilskudd ikke bør brukes dersom det samme dag inntas morsmelk eller andre næringsmidler med tilsatt lakto- N- tetraose. Godkjent 23.4.2020. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet lakto- N- tetraose godkjent for omsetning i Unionen bare av Glycom A/S, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Glycom A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 23.4.2025. Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkeprodukter 1,0 g/l Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 1,0 g/l (drikker) 10 g/kg (andre produkter enn drikker) Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 1,0 g/l (drikker) 10 g/kg (andre produkter enn drikker) Drikker (aromatiserte) 1,0 g/l Kornstenger 10 g/kg Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,8 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,6 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,6 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger 5 g/kg for andre produkter enn drikker Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 0,6 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger 5 g/kg for andre produkter enn drikker Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 2,0 g/l (drikker) 20 g/kg (andre produkter enn drikker) Næringsmiddel til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt spedbarn 2,0 g/dag for småbarn, barn, ungdom og voksne◄ M43

2) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom «Lakto-N-neotetraose» og «Bær av Lonicera caerulea L. (blåleddved) (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat)»:

Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjon ► M43 Lakto-N-tetraose («LNT») (mikrobiell kilde) Definisjon: Kjemisk formel: C 26 H 45 O 21 Kjemisk betegnelse: β-D-galaktopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Molekylmasse: 707,63 Da CAS-nr. 14116-68-8 Beskrivelse: Lakto- N -tetraose er et renset hvitt til hvitaktig amorft pulver som framstilles ved en mikrobiell prosess. Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli stamme K-12 DH1 Egenskaper/sammensetning: Utseende: Hvitt til hvitaktig pulver Samlet innhold av lakto- N -tetraose, D-Laktose og lakto- N -tetraose II (% av tørrstoff): ≥90,0 % (m/m) Lakto- N -tetraose (% av tørrstoff): ≥70,0 % (m/m) D-laktose: ≤ 12,0 % (m/m) Lakto- N -tetraose II: ≤ 10,0 % (m/m) P ara -lakto- N -heksaose-2: ≤3,5 % (m/m) Lakto- N -tetraosefruktose-isomer: ≤1,0 % (m/m) Samlet innhold av andre karbohydrater: ≤5,0 % (m/m) Vanninnhold: ≤ 6,0 % (m/m) Aske, sulfatert: ≤ 0,5 % (m/m) pH (20 °C, 5 % løsning): 4,0–6,0 Proteinrester: ≤ 0,01 % (m/m) Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤1 000 KDE/g Enterobacteriaceae : ≤10 KDE/g Salmonella sp.: Ikke påvist i 25 g Gjær: ≤100 KDE/g Mugg: ≤100 KDE/g Endotoksinrester: ≤ 10 EU/mg ◄ M43 KDE: Kolonidannende enheter, EU: Endotoksinenheter.

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2020/500:

1) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «Olje ekstrahert av blekksprut» og «Høytrykkspasteuriserte fruktbaserte tilberedninger»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M44 Delvis avfettede pulver av chiafrø (Salvia hispanica) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Delvis avfettet pulver av chiafrø ( Salvia hispanica )». Pulver med høyt proteininnhold Ikke-aromatiserte syrnede melkeprodukter, herunder naturlig ikke-aromatisert kjernemelk (unntatt sterilisert kjernemelk), som ikke er varmebehandlet etter syrning 0,7 % Ikke-aromatiserte syrnede melkeprodukter som er varmebehandlet etter syrning 0,7 % Aromatiserte syrnede melkeprodukter, herunder varmebehandlede produkter 0,7 % Sukkervarer 10 % Fruktjuice som definert i direktiv 2001/112/EF * , og grønnsakjuice 2,5 % Fruktnektar som definert i direktiv 2001/112/EF, grønnsaknektar og lignende produkter 2,5 % Aromatiserte drikker 3 % Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn 7,5 g/dag Pulver med høyt fiberinnhold Sukkervarer 4 % Fruktjuice som definert i direktiv 2001/112/EF, og grønnsakjuice 2,5 % Fruktnektar som definert i direktiv 2001/112/EF, grønnsaknektar og lignende produkter 4 % Aromatiserte drikker 4 % Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn 12 g/dag ◄ M44

* Rådsdirektiv 2001/112/EF av 20. desember 2001 om fruktjuice og enkelte lignende produkter beregnet på konsum (EFT L 10 av 12.1.2002, s. 58).

2) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom «Olje ekstrahert av blekksprut» og «Høytrykkspasteuriserte fruktbaserte tilberedninger»:

Godkjent nytt næringsmidler Spesifikasjon ► M44 Delvis avfettede pulver av chiafrø (Salvia hispanica) Beskrivelse/definisjon: De nye næringsmidlene er delvis avfettede pulver av chiafrø ( Salvia hispanica ) som er framstilt ved pressing og maling av hele chiafrø Salvia hispanica L. Fysisk-sensoriske egenskaper: Fremmedstoffer: 0,1 % Pulver med høyt proteininnhold Pulver med høyt fiberinnhold Partikkelstørrelse ≤ 130 μm ≤ 400 μm Kjemisk sammensetning: Pulver av Salvia hispanica med høyt proteininnhold Pulver av Salvia hispanica med høyt fiberinnhold Vanninnhold ≤ 9,0 % ≤ 9,0 % Protein ≥ 40,0 % ≥ 24,0 % Fett ≤ 17 % ≤ 12 % Fiber ≤ 30 % ≥ 50 % Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 10 000 KDE/g Gjær: ≤500 KDE/g Mugg: ≤500 KDE/g Staphylococcus aureus : ≤10 KDE/g Koliforme bakterier: <100 MPN/g Enterobacteriaceae : ≤100 KDE/g Bacillus cereus : ≤50 KDE/g Escherichia coli : <10 MPN/g Listeria monocytogenes : Ikke påvist/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Forurensende stoffer : Arsen: ≤0,1 ppm Kadmium: ≤0,1 ppm Bly: ≤0,1 ppm Kvikksølv: ≤0,1 ppm Aflatoksiner i alt:≤ 4 ppb Okratoksin A: ≤ 1 ppb ◄ M44

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2020/916:

Posten for «Xylo-oligosakkarider» i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M45 Xylo-oligosakkarider Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier ** Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Xylo-oligosakkarider». Hvitt brød 14 g/kg Fullkornbrød 14 g/kg Frokostkorn 14 g/kg Kjeks 14 g/kg Soyadrikker 3,5 g/kg Yoghurt * 3,5 g/kg Smørbare fruktprodukter 30 g/kg Sjokoladevarer 30 g/kg Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for den voksne befolkningen 2 g/dag ◄ M45

* Ved bruk i melkeprodukter skal xylo-oligosakkarider ikke helt eller delvis erstatte noen melkebestanddel.

** De øvre grenseverdiene er beregnet på grunnlag av spesifikasjonene for pulverform 1.

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2020/917:

1) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom «Vandige ekstrakter av tørkede blader av Ilex guayusa» og «Isomalto-oligosakkarid»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M46 Uttrekk av blader av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Uttrekk av blader av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora ». ◄ M46 Urtete

2) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom «Vandige ekstrakter av tørkede blader av Ilex guayusa» og «Isomalto-oligosakkarid»:

Godkjent nytt næringsmidler Spesifikasjon ► M46 Uttrekk av blader av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) Beskrivelse/definisjon: Det tradisjonelle næringsmiddelet består av et uttrekk av blader av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A.Froehner (familie: Rubiaceae). Det tradisjonelle næringsmiddelet tilberedes ved å blande høyst 20 g tørkede blader av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A.Froehner med 1 l varmt vann. Bladene fjernes og deretter pasteuriseres uttrekket (ved minst 71 °C i 15 sekunder). Sammensetning: Visuelt: Brungrønn væske Lukt og smak: Karakteristisk Klorogensyre (5-CQA): <100 mg/l Koffein: <80 mg/l Epigallokatekingallat (EGCG) <700 mg/l Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall (TPC): <500 KDE/g ◄ M46 Gjær og mugg i alt: <100 KDE/g Koliforme bakterier i alt: <100 KDE/g Escherichia coli : Ikke påvist i 1 g Salmonella : Ikke påvist i 25 g Tungmetaller: Bly (Pb): <3,0 mg/l Arsen (As): <2,0 mg/l Kadmium (Cd): <1,0 mg/l KDE: Kolonidannende enheter

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2020/973:

1) Posten for «Proteinekstrakt fra svinenyrer» i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M47 Proteinekstrakt fra svinenyre Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 3 kapsler eller 3 tabletter/dag, som tilsvarer 12,6 mg svinenyreekstrakt per dag Innhold av diaminoksidase (DAO): 0,9 mg/dag (3 kapsler eller 3 tabletter med et innhold av DAO på 0,3 mg/kapsel eller 0,3 mg/tablett) ◄ M47 Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013

2) Posten for «Proteinekstrakt fra svinenyrer» i tabell 2 («Spesifikasjoner») skal lyde:

Godkjent nytt næringsmidler Spesifikasjon ► M47 Proteinekstrakt fra svinenyre Beskrivelse/definisjon: Proteinekstrakten framstilles av homogeniserte svinenyrer ved en kombinasjon av saltutfelling og hurtigsentrifugering. Den oppnådde utfellingen inneholder hovedsakelig proteiner med 7 % av enzymet diaminoksidase (EC-nr. 1.4.3.22) og resuspenderes i et fysiologisk buffersystem. Den framstilte svinenyreekstrakten utformes som innkapslede enteropelleter eller enterotabletter, slik at de ender opp i de aktive delene av fordøyelsessystemet. Basisprodukt: Spesifikasjon: Proteinekstrakt av svinenyre med naturlig innhold av diaminoksidase (DAO): Fysisk tilstand: Flytende Farge: Brunaktig Utseende: Svakt uklar løsning pH-verdi: 6,4–6,8 Enzymaktivitet: >2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO RadioExtractionAssay)) Mikrobiologiske kriterier: Brachyspira spp.: Negativ (sanntids-PCR) Listeria monocytogenes : Negativ (sanntids-PCR) Staphylococcus aureus : <100 KDE/g Influensa A: Negativ (sanntids-PCR med revers transkriptase) Escherichia coli : <10 KDE/g Aerobe mikroorganismer i alt: <105 KDE/g Gjær og mugg: <105 KDE/g Salmonella : Ikke påvist i 10g Gallesaltresistente enterobakterier: <104 KDE/g Sluttprodukt: Spesifikasjon: Proteinekstrakt av svinenyre med naturlig innhold av DAO (EC-nr. 1.4.3.22) i enteroutforming: Fysisk tilstand: Fast Farge: Gulgrå Utseende: Mikropelleter eller tabletter Enzymaktivitet: 110–220 kHDU DAO/g pellet eller tablett (DAO REA (DAO RadioExtractionAssay)) Syrestabilitet: 15 min. 0,1M HCl etterfulgt av 60 min Borat pH = 9,0: >68 kHDU DAO/g pellet eller tablett (DAO REA (DAO RadioExtractionAssay)) Fuktighet: <10 % Staphylococcus aureus : <100 KDE/g Escherichia coli : <10 KDE/g Aerobe mikroorganismer i alt: <104 KDE/g Gjær/mugg i alt: <103 KDE/g Salmonella : Ikke påvist i 10g Gallesaltresistente enterobakterier: <102 KDE/g ◄ M47