Forskrift om endring i forskrift om trykkpåkjent utstyr

I

I forskrift 10. oktober 2017 nr. 1631 om trykkpåkjent utstyr gjøres følgende endringer:

utstyr som ikke er klassifisert høyere enn i kategori I, og som omfattes av en av følgende forskrifter: forskrift 20. mai 2009 nr. 544 om maskiner forskrift 13. april 2016 nr. 373 om omsetning og dokumentasjon av heiser og sikkerhetskomponenter for heiser forskrift 10. oktober 2017 nr. 1598 om elektrisk utstyr forskrift 15. desember 2005 nr. 1690 om medisinsk utstyr forskrift 26. juni 2018 nr. 1025 om gassapparater forskrift 29. november 2017 nr. 1849 om utstyr og sikkerhetssystem til bruk i eksplosjonsfarlig område

komponenter som er særskilt konstruert for nukleær bruk, og som ved funksjonssvikt kan forårsake radioaktive utslipp

holde distributører informert om all slik overvåking.

holde distributører informert om all slik overvåking.

Vedlegg I Innledende merknader pkt. 2 skal lyde:

De grunnleggende sikkerhetskrav vedrørende helse og sikkerhet i forskriften er bindende. Forpliktelser som følger av disse grunnleggende sikkerhetskrav, gjelder bare dersom den tilsvarende risiko eksisterer under bruksforhold som produsenten med rimelighet kan forvente for det aktuelle trykkpåkjente utstyret.

Vedlegg I kapittel 2 Konstruksjon pkt. 2.2.3 bokstav b) Styrke første ledd skal lyde:

Hensiktsmessige konstruksjonsberegninger skal brukes for å fastslå det aktuelle trykkpåkjente utstyrets styrke.

Vedlegg I kapittel 3 Produksjon pkt. 3.1.2 Permanent sammenføyning tredje ledd skal lyde:

For trykkpåkjent utstyr skal permanent sammenføyning av komponenter som bidrar til utstyrets trykkmotstand, og av deler som blir direkte festet til disse komponentene, utføres av kvalifisert personell i samsvar med egnede arbeidsmetoder.

Vedlegg I kapittel 3 Produksjon pkt. 3.1.5 Sporbarhet skal lyde:

Egnede prosedyrer skal innføres og holdes vedlike for å gjøre det mulig å identifisere materialer som inngår i komponenter som bidrar til utstyrets trykkmotstand, fra mottak, gjennom produksjon og fram til avsluttende kontroll av det produserte trykkpåkjente utstyret.

Vedlegg I kapittel 4 Materialer pkt. 4.2 Produsenten av det trykkpåkjente utstyret skal bokstav c skal lyde:

for trykkpåkjent utstyr i kategori III og IV skal en særskilt vurdering av den særskilte materialvurderingen utføres av det tekniske kontrollorganet med ansvar for framgangsmåter for samsvarsvurdering av det trykkpåkjente utstyret.

Det relevante diagram for beholdere og rørsystemer skal brukes for å avgjøre kategorien for samsvarsvurdering.

Avgrensningslinjene i følgende diagrammer for samsvarsvurdering viser øvre verdi for hver kategori.

Vedlegg III Modul A pkt. 3 Produksjon skal lyde:

Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak for at produksjonsprosessen og overvåkingen av den sikrer at det produserte trykkpåkjente utstyret er i samsvar med den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 2 og med kravene i forskriften.

Vedlegg III Modul A2 pkt. 1 skal lyde:

Med «intern produksjonskontroll samt overvåket kontroll av trykkpåkjent utstyr med ujevne mellomrom» menes framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 3, 4 og 5, og sikrer og erklærer på eget ansvar at det berørte trykkpåkjente utstyret oppfyller sikkerhetskravene i forskriften.

Vedlegg III Modul A2 pkt. 4 første ledd skal lyde:

Produsenten skal gjennomføre en avsluttende kontroll av det trykkpåkjente utstyret. Den avsluttende kontrollen skal overvåkes ved uanmeldte besøk fra et teknisk kontrollorgan valgt av produsenten.

Vedlegg III Modul B 1. EU-typeprøving – produksjonstype pkt. 3 tredje ledd skal lyde:

Eksemplaret kan omfatte flere versjoner av det trykkpåkjente utstyret forutsatt at forskjellene mellom versjonene ikke påvirker sikkerhetsnivået.

Vedlegg III Modul B 1. EU-typeprøving – produksjonstype pkt. 8 tredje ledd skal lyde:

Europakommisjonen, EØS-statene og de andre tekniske kontrollorganene kan på anmodning få en kopi av EU-typeprøvingssertifikatene – produksjonstype og/eller tillegg til dem. På anmodning kan Europakommisjonen og EØS-statene få en kopi av den tekniske dokumentasjonen og resultatene av de undersøkelsene som er gjennomført av det tekniske kontrollorganet. Det tekniske kontrollorganet skal oppbevare en kopi av EU-typeprøvingssertifikatet – produksjonstype med vedlegg og tillegg samt de tekniske data, herunder den dokumentasjonen som er lagt fram av produsenten, fram til utløpet av sertifikatets gyldighetsperiode.

Vedlegg III Modul B 2. EU-typeprøving – konstruksjonstype pkt. 8 tredje ledd skal lyde:

Europakommisjonen, EØS-statene og de andre tekniske kontrollorganene kan på anmodning få en kopi av EU-typeprøvingssertifikatene – konstruksjonstype og/eller tillegg til dem. På anmodning kan Europakommisjonen og EØS-statene få en kopi av den tekniske dokumentasjonen og resultatene av de undersøkelsene som er gjennomført av det tekniske kontrollorganet. Det tekniske kontrollorganet skal oppbevare en kopi av EU-typeprøvingssertifikatet – konstruksjonstype med vedlegg og tillegg samt de tekniske data, herunder den dokumentasjonen som er lagt fram av produsenten, fram til utløpet av sertifikatets gyldighetsperiode.

Vedlegg III Modul C2 pkt. 3 første ledd skal lyde:

Et teknisk kontrollorgan, valgt av produsenten, skal utføre eller få utført kontroll med ujevne mellomrom fastsatt av organet, for å kontrollere kvaliteten på den avsluttende kontrollen og den interne produksjonskontrollen av det trykkpåkjente utstyret, idet det tas hensyn til blant annet hvor teknologisk komplekst det trykkpåkjente utstyret er, og produksjonsmengden.

Vedlegg III Modul D pkt. 3.1 første ledd skal lyde:

Produsenten skal inngi søknad om vurdering av sitt kvalitetssystem for det berørte trykkpåkjente utstyret til et teknisk kontrollorgan etter eget valg.

Vedlegg III Modul D pkt. 3.3 andre ledd skal lyde:

Det skal forutsettes at kvalitetssystemet oppfyller kravene med hensyn til de elementer av kvalitetssystemet som oppfyller tilsvarende spesifikasjoner i relevante harmoniserte standarder.

Vedlegg III Modul D1 pkt. 1 skal lyde:

Kvalitetssikring av produksjonsprosessen er prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 4 og 7, og sikrer og erklærer på eget ansvar at det berørte trykkpåkjente utstyret oppfyller gjeldende krav i forskriften.

Vedlegg III Modul D1 pkt. 5.1 skal lyde:

Produsenten skal inngi søknad om vurdering av sitt kvalitetssystem for det berørte trykkpåkjente utstyret til et teknisk kontrollorgan etter eget valg.

Vedlegg III Modul D1 pkt. 5.1 andre ledd tredje strekpunkt skal lyde:

alle relevante opplysninger om den aktuelle typen trykkpåkjent utstyr,

Vedlegg III Modul D1 pkt. 9 andre ledd skal lyde:

Hvert teknisk kontrollorgan skal informere de andre tekniske kontrollorganene om godkjenninger av kvalitetssystemer det har avslått, midlertidig opphevet eller trukket tilbake, og på anmodning informere om godkjenninger av kvalitetssystemer det har utstedt.

Vedlegg III Modul E pkt. 1 skal lyde:

Typesamsvar basert på kvalitetssikring av trykkpåkjent utstyr er den del av prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 5, og sikrer og erklærer som eneansvarlig at det berørte trykkpåkjente utstyret er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i forskriften.

Vedlegg III Modul E pkt. 3.1 skal lyde:

Produsenten skal inngi søknad om vurdering av sitt kvalitetssystem for det berørte trykkpåkjente utstyret til et teknisk kontrollorgan etter eget valg.

Vedlegg III Modul E pkt. 3.3 første ledd skal lyde:

Det tekniske kontrollorganet skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i nr. 3.2. Det skal forutsettes at kvalitetssystemet oppfyller kravene med hensyn til de elementer av kvalitetssystemet som oppfyller tilsvarende spesifikasjoner i relevante harmoniserte standarder.

Vedlegg III Modul E pkt. 7 andre ledd skal lyde:

Hvert teknisk kontrollorgan skal informere de andre tekniske kontrollorganene om godkjenninger av kvalitetssystemer det har avslått, midlertidig opphevet eller trukket tilbake, og på anmodning informere om godkjenninger av kvalitetssystemer det har utstedt.

Overskriften til vedlegg III Modul E1 skal lyde:

Vedlegg III Modul E1 pkt. 1 skal lyde:

Kvalitetssikring av inspeksjon og prøving av det ferdige trykkpåkjente utstyret er prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 4 og 7, og sikrer og erklærer på eget ansvar at det berørte trykkpåkjente utstyret oppfyller gjeldende krav i forskriften.

Vedlegg III Modul E1 pkt. 4 skal lyde:

Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem for inspeksjon og prøving av det ferdige trykkpåkjente utstyret som angitt i nr. 5, og skal være underlagt overvåkingen som angitt i nr. 6.

Vedlegg III Modul E1 pkt. 5.3 andre ledd skal lyde:

Det skal forutsettes at kvalitetssystemet oppfyller kravene med hensyn til de elementer av kvalitetssystemet som oppfyller tilsvarende spesifikasjoner i relevante harmoniserte standarder.

Vedlegg III Modul E1 pkt. 9 andre ledd skal lyde:

Hvert teknisk kontrollorgan skal informere de andre tekniske kontrollorganene om godkjenninger av kvalitetssystemer det har avslått, midlertidig opphevet eller trukket tilbake, og på anmodning informere om godkjenninger av kvalitetssystemer det har utstedt.

Vedlegg III Modul F pkt. 1 skal lyde:

Typesamsvar basert på verifisering av trykkpåkjent utstyr er den del av prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 5, og sikrer og erklærer som eneansvarlig at det berørte trykkpåkjente utstyret, som har vært omfattet av bestemmelsene i nr. 3, er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i forskriften.

Vedlegg III Modul G pkt. 1 skal lyde:

Samsvar basert på verifisering av enkelteksemplarer er prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 3 og 5, og sikrer og erklærer på eget ansvar at det berørte trykkpåkjente utstyret, som har vært omfattet av bestemmelsene i nr. 4, er i samsvar med gjeldende krav i forskriften.

Vedlegg III Modul H pkt. 1 skal lyde:

Samsvar basert på fullstendig kvalitetssikring er prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 5, og sikrer og erklærer på eget ansvar at det berørte trykkpåkjente utstyret oppfyller gjeldende krav i forskriften.

Vedlegg III Modul H pkt. 2 skal lyde:

Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem for konstruksjon, produksjon, inspeksjon og prøving av det ferdige trykkpåkjente utstyret som angitt i nr. 3, og skal være underlagt overvåkingen som angitt i nr. 4.

Vedlegg III Modul H pkt. 3.3 skal lyde:

Det tekniske kontrollorganet skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i nr. 3.2. Det skal forutsettes at kvalitetssystemet oppfyller kravene med hensyn til de elementer av kvalitetssystemet som oppfyller tilsvarende spesifikasjoner i relevante harmoniserte standarder.

Vedlegg III Modul H1 pkt. 1 skal lyde:

Samsvar basert på fullstendig kvalitetssikring samt konstruksjonskontroll og særlig overvåking med ferdigkontrollener prosedyren for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 6, og sikrer og erklærer på eget ansvar at det berørte trykkpåkjente utstyret oppfyller gjeldende krav i forskriften.

Vedlegg III Modul H1 pkt. 3.1 andre ledd strekpunkt 2 skal lyde:

den tekniske dokumentasjonen for én modell av hver type trykkpåkjent utstyr som skal produseres. Dersom det er relevant, skal den tekniske dokumentasjonen minst inneholde følgende elementer:

Vedlegg III Modul H1 pkt. 3.3 andre ledd skal lyde:

Det skal forutsettes at kvalitetssystemet oppfyller kravene med hensyn til de elementer av kvalitetssystemet som oppfyller tilsvarende spesifikasjoner i relevante harmoniserte standarder. I tillegg til å ha erfaring fra kvalitetsstyringssystemer skal minst ett av revisjonsgruppens medlemmer ha erfaring som vurderingsansvarlig innen det aktuelle trykkpåkjente utstyrsområdet og den berørte trykkpåkjente utstyrsteknologi og ha kunnskap om gjeldende krav i forskriften. Revisjonen skal omfatte et vurderingsbesøk i produsentens lokaler.

Vedlegg III Modul H1 pkt. 4.4 skal lyde:

Det tekniske kontrollorganet skal holde seg informert om alle endringer i allment anerkjente teknologier som kan indikere at den godkjente konstruksjonen ikke lenger oppfyller gjeldende krav i forskriften, og avgjøre om slike endringer krever ytterligere undersøkelse. I så tilfelle skal det tekniske kontrollorganet informere produsenten om dette.

Vedlegg III Modul H1 pkt. 4.5 tredje ledd skal lyde:

Europakommisjonen, EØS-statene og de andre tekniske kontrollorganene kan på anmodning få en kopi av EU-sertifikatet for konstruksjonskontroll og/eller tillegg til dem. På anmodning kan Europakommisjonen og EØS-statene få en kopi av den tekniske dokumentasjonen og resultatene av de undersøkelsene som er gjennomført av det tekniske kontrollorganet.

Vedlegg III Modul H1 pkt. 5.5 andre ledd skal lyde:

Det skal gi produsenten en rapport om besøket samt en prøvingsrapport dersom det ble utført prøvinger.

Vedlegg III Modul H1 pkt. 6.2 skal lyde:

Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for hver trykkpåkjent utstyrsmodell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret er brakt i omsetning. Samsvarserklæringen skal identifisere den trykkpåkjente utstyrsmodellenden er utarbeidet for, og skal inneholde nummeret på sertifikatet for konstruksjonskontroll.

II

Endringene trer i kraft straks.