Forskrift om endringer i forskrift om anvendelse av helselover og -forskrifter for Svalbard og Jan Mayen

I

I forskrift 22. juni 2015 nr. 747 om anvendelse av helselover og -forskrifter for Svalbard og Jan Mayen gjøres følgende endring:

Ny § 11a Medisinsk utstyrslovens anvendelse for Svalbard skal lyde:

Lov 7. mai. 2020 nr. 37 om medisinsk utstyr gjelder for Svalbard.

forskrift 7. mai 2021 nr. 1476 om medisinsk utstyr 1 med unntak av reglene om det norske språkkravet for medisinsk utstyr i Barentsburg jf. § 8, utpeking og tilsyn av tekniske kontrollorgan jf. forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr kapittel IV og forordning (EU) 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kapittel IV forskrift 29. november 2013 nr. 1373 om håndtering av medisinsk utstyr.

Statsforvalteren i Troms og Finnmark er fylkesmann for Svalbard etter annet ledd bokstav b.

Tilsynet for Svalbard skal gjennomføres i samråd med Sysselmannen.

II

Forskriften trer i kraft 26. mai 2021.

1 Skal være forskrift 9. mai 2021 nr. 1476 om medisinsk utstyr. Lovtidend-redaksjonens anmerkning.

Rettelser

Det som er rettet er satt i kursiv.

Ny § 11a første ledd skal lyde

Lov 7. mai 2020 nr. 37 om medisinsk utstyr gjelder for Svalbard.

forskrift 9. mai 2021 nr. 1476 om medisinsk utstyr med unntak av reglene om det norske språkkravet for medisinsk utstyr i Barentsburg jf. § 8, utpeking og tilsyn av tekniske kontrollorgan jf. forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr kapittel IV og forordning (EU) 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kapittel IV