Forskrift om endring i forskrift om ny mat

I

I forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124 (forordning (EU) 2015/2283), nr. 124a (forordning (EU) 2017/2469), nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96 og forordning (EU) 2021/120), nr. 124c (forordning (EU) 2017/2468) og nr. 124d (forordning (EU) 2018/456).

§ 1b skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96 og forordning (EU) 2021/120) om fastsettelse av unionslisten over ny mat i samsvar med forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2470. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96 og forordning (EU) 2021/120. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124b er innarbeidet nedenfor.

Konsolideringsoversikten skal se slik ut:

som endret ved

► M1 Forordning (EU) 2018/460 av 20. mars 2018 ► M2 Forordning (EU) 2018/461 av 20. mars 2018 ► M3 Forordning (EU) 2018/462 av 20. mars 2018 ► M4 Forordning (EU) 2018/469 av 21. mars 2018 ► M5 Forordning (EU) 2018/991 av 12. juli 2018 ► M6 Forordning (EU) 2018/1011 av 17. juli 2018 ► M7 Forordning (EU) 2018/1018 av 18. juli 2018 ► M8 Forordning (EU) 2018/1032 av 20. juli 2018 ► M9 Forordning (EU) 2018/1023 av 23. juli 2018 ► M10 Forordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018 ► M11 Forordning (EU) 2018/1123 av 10. august 2018 ► M12 Forordning (EU) 2018/1132 av 13. august 2018 ► M13 Forordning (EU) 2018/1133 av 13. august 2018 ► M14 Forordning (EU) 2018/1293 av 26. september 2018 ► M15 Forordning (EU) 2018/1631 av 30. oktober 2018 ► M16 Forordning (EU) 2018/1632 av 30. oktober 2018 ► M17 Forordning (EU) 2018/1633 av 30. oktober 2018 ► M18 Forordning (EU) 2018/1647 av 31. oktober 2018 ► M19 Forordning (EU) 2018/1648 av 29. oktober 2018 ► M20 Forordning (EU) 2018/1991 av 13. desember 2018 ► M21 Forordning (EU) 2018/2016 av 18. desember 2018 ► M22 Forordning (EU) 2018/2017 av 18. desember 2018 ► M23 Forordning (EU) 2019/108 av 24. januar 2019 ► M24 Forordning (EU) 2019/109 av 24. januar 2019 ► M25 Forordning (EU) 2019/110 av 24. januar 2019 ► M26 Forordning (EU) 2019/387 av 11. mars 2019 ► M27 Forordning (EU) 2019/388 av 11. mars 2019 ► M28 Forordning (EU) 2019/456 av 20. mars 2019 ► M29 Forordning (EU) 2019/506 av 26. mars 2019 ► M30 Forordning (EU) 2019/760 av 13. mai 2019 ► M31 Forordning (EU) 2019/1294 av 1.august 2019 ► M32 Forordning (EU) 2019/1314 av 2. august 2019 ► M33 Forordning (EU) 2019/1686 av 8.oktober 2019 ► M34 Forordning (EU) 2019/1272 av 29. juli 2019 ► M35 Forordning (EU) 2019/1976 av 25. november 2019 ► M36 Forordning (EU) 2019/1979 av 26. november 2019 ► M37 Forordning (EU) 2019/2165 av 17. desember 2019 ► M38 Forordning (EU) 2020/16 av 10. januar 2020 ► M39 Forordning (EU) 2020/24 av 13. januar 2020 ► M40 Forordning (EU) 2020/206 av 14. februar 2020 ► M41 Forordning (EU) 2020/443 av 25. mars 2020 ► M42 Forordning (EU) 2020/478 av 1. april 2020 ► M43 Forordning (EU) 2020/484 av 2. april 2020 ► M44 Forordning (EU) 2020/500 av 6. april 2020 ► M45 Forordning (EU) 2020/916 av 1. juli 2020 ► M46 Forordning (EU) 2020/917 av 1. juli 2020 ► M47 Forordning (EU) 2020/973 av 6. juli 2020 ► M48 Forordning (EU) 2020/1163 av 6. august 2020 ► M49 Forordning (EU) 2020/1559 av 26. oktober 2020 ► M50 Forordning (EU) 2020/1634 av 4. november 2020 ► M51 Forordning (EU) 2020/1820 av 2. desember 2020 ► M52 Forordning (EU) 2020/1821 av 2. desember 2020 ► M53 Forordning (EU) 2020/1822 av 2. desember 2020 ► M54 Forordning (EU) 2020/1993 av 4. desember 2020 ► M55 Forordning (EU) 2021/50 av 22. januar 2021 ► M56 Forordning (EU) 2021/51 av 22. januar 2021 ► M57 Forordning (EU) 2021/82 av 27. januar 2021 ► M58 Forordning (EU) 2021/96 av 28. januar 2021 ► M59 Forordning (EU) 2021/120 av 2. februar 2021

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2021/50:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 (Godkjente nye næringsmidler) skal følgende vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet «blanding av 2′-fukosyllaktose og difukosyllaktose (2′-FL/DFL) (mikrobiell kilde)» tilføyes: Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold ► M55 Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 1,2 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger ◄ M55

2) I tabell 2 (Spesifikasjoner) skal posten for blanding av 2′-fukosyllaktose og difukosyllaktose (2′-FL/DFL) (mikrobiell kilde) lyde:

Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M55 Blanding av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose (2'-FL/DFL) (mikrobiell kilde) Beskrivelse/definisjon: Blandingen av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose er et renset hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerater av denne, som framstilles ved en mikrobiell prosess. Kilde : Genmodifisert Escherichia coli , stamme K-12 DH1 Egenskaper/ sammensetning: Utseende: Hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat Samlet innhold av 2'-fukosyllaktose, difukosyllaktose, D-laktose, L-fukose og 3-fukosyllaktose (% av tørrstoff): ≥92,0 % (m/m) Samlet innhold av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose (% av tørrstoff): ≥85,0 % (m/m) 2'-fukosyllaktose (% av tørrstoff): ≥75,0 % (m/m) Difukosyllaktose (% av tørrstoff): ≥5,0 % (m/m) D-laktose: ≤10,0 % (m/m) L-fukose: ≤1,0 % (m/m) 2'-fukosyl-D-laktulose: ≤2,0 % (m/m) Samlet innhold av andre karbohydrater * : ≤6,0 % (m/m) Vanninnhold: ≤6,0 % (m/m) Aske, sulfatert: ≤0,8 % (m/m) pH (20 °C, 5 % løsning): 4,0–6,0 Proteinrester: ≤0,01 % (m/m) Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤1 000 KDE/g Enterobacteriaceae : ≤10 KDE/g Salmonella sp.: Ikke påvist i 25 g Gjær: ≤100 KDE/g Mugg: ≤100 KDE/g Endotoksinrester: ≤10 EE/mg KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter ◄ M55 * 2'-fukosylgalaktose, glukose, galaktose, mannitol, sorbitol, galaktitol, triheksose, allolaktose og andre karbohydrater med lignende struktur.

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2021/51:

I tabell 1 (Godkjente nye næringsmidler) i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal posten for trans-resveratrol lyde:

Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M29 Vern av opplysninger ◄ M29 ► M56 Trans-resveratrol Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, beregnet på voksne 150 mg/dag 1. Kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen « trans -resveratrol». 2. Kosttilskudd som inneholder trans -resveratrol, skal merkes med en opplysning om at personer som bruker medisiner, bare bør bruke produktet under medisinsk tilsyn. ◄ M56

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2021/82:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 (Godkjente nye næringsmidler) innsettes mellom postene for «Selenholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica» og «Sirup av Sorghum bicolor (L.) Moench (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat)»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M29 Vern av opplysninger ◄ M29 ► M57 6’-sialyl-laktose-natriumsalt (6’-SL) (mikrobiell kilde) Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold (uttrykt som 6’-sialyllaktose) Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkeprodukter 0,5 g/l Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «6’-sialyllaktosenatriumsalt». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 6’-sialyllaktosenatriumsalt (6’-SL), at det ikke bør inntas a) dersom næringsmidler med tilsatt 6’-sialyllaktosenatriumsalt inntas samme dag, b) av spedbarn og småbarn. Godkjent 17. februar 2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Glycom A/S som kan bringe det nye næringsmiddelet 6’-sialyllaktosenatriumsalt i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Glycom A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 17. februar 2026. ◄ M57 Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 0,5 g/l (drikker) 2,5 g/kg (andre produkter enn drikker) Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 0,5 g/l (drikker) 5,0 g/kg (andre produkter enn drikker) Drikker (aromatiserte drikker, unntatt drikker med pH under 5) 0,5 g/l Kornstenger 5,0 g/kg Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,4 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,3 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat til spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,3 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger 2,5 g/kg for andre produkter enn drikker Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 0,3 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,0 g/l (drikker) 10,0 g/kg (andre produkter enn drikker) Næringsmiddel til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn 1,0 g/dag

2) I tabell 2 (Spesifikasjoner) innsettes følgende post mellom postene for «Selenholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica» og «Sirup av Sorghum bicolor (L.) Moench (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat)»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M57 6’-sialyllaktosenatriumsalt (6’-SL) (mikrobiell kilde) Beskrivelse: 6’-sialyllaktosenatriumsalt (6’-SL) er et renset hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat framstilt ved en mikrobiell prosess og med et begrenset innhold av laktose, 6’-sialyllaktulose og sialinsyre. Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli , K-12 DH1 Definisjon: Kjemisk formel: C 23 H 38 NO 19 Na Kjemisk betegnelse: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→6)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukose, natriumsalt Molekylmasse: 655,53 Da CAS-nr. 157574-76-0 Egenskaper/sammensetning: Utseende: Hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat Samlet innhold av 6’-sialyllaktosenatriumsalt, D-laktose og sialinsyre (% av tørrstoff): ≥94,0 % (m/m) 6’-sialyllaktosenatriumsalt (% av tørrstoff): ≥90,0 % (m/m) D-laktose: ≤5,0 % (m/m) Sialinsyre: ≤2,0 % (m/m) 6’-sialyllaktulose: ≤3,0 % (m/m) Samlet innhold av andre karbohydrater: ≤3,0 % (m/m) Vanninnhold: ≤6,0 % (m/m) Natrium: 2,5–4,5 % (m/m) Klorid: ≤1,0 % (m/m) pH (20 °C, 5 % løsning): 4,5–6,0 Proteinrester: ≤0,01 % (m/m) Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤1 000 KDE/g Enterobacteriaceae : ≤10 KDE/g Salmonella sp.: Ikke påvist i 25 g Gjær: ≤100 KDE/g Mugg: ≤100 KDE/g Endotoksinrester: ≤10 EE/mg KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter. ◄ M57

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2021/96:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 (Godkjente nye næringsmidler) innsettes følgende post mellom postene for «Selenholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica» og «6’-sialyllaktosenatriumsalt (6’-SL) (mikrobiell kilde)»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M29 Vern av opplysninger ◄ M29 ►M58 3'-sialyl-laktose-natriumsalt (3'-SL) (mikrobiell kilde) Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold (uttrykt som 3'-sialyllaktose) Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkeprodukter 0,25 g/l Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «3'-sialyllaktosenatriumsalt». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 3'-sialyllaktosenatriumsalt, at det ikke bør inntas a) dersom næringsmidler med tilsatt 3'-sialyllaktosenatriumsalt inntas samme dag, b) av spedbarn og småbarn. Godkjent 18. februar 2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Glycom A/S som kan bringe det nye næringsmiddelet 3'-sialyllaktosenatriumsalt i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Glycom A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 18. februar 2026. ◄ M58 Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 0,25 g/l (drikker) 0,5 g/kg (andre produkter enn drikker) Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 0,25 g/l (drikker) 2,5 g/kg (andre produkter enn drikker) Drikker (aromatiserte drikker, unntatt drikker med pH under 5) 0,25 g/l Kornstenger 2,5 g/kg Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,25 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,15 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat til spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,15 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger 1,25 g/kg for andre produkter enn drikker Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 0,15 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,5 g/l (drikker) 5 g/kg (andre produkter enn drikker) Næringsmiddel til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn 0,5 g/dag

2) I tabell 2 (Spesifikasjoner) innsettes følgende post mellom postene for «Selenholdig biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica» og «6’-sialyllaktosenatriumsalt (6’-SL)» Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M58 3'-sialyllaktosenatriumsalt (3'-SL) (mikrobiell kilde) Beskrivelse: 3'-sialyllaktosenatriumsalt (3'-SL) er et renset hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat framstilt ved en mikrobiell prosess og med et begrenset innhold av laktose, 3'-sialyllaktulose og sialinsyre. Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli , K-12 DH1 Definisjon: Kjemisk formel: C 23 H 38 NO 19 Na Kjemisk betegnelse: N -acetyl-α-D-neuraminyl-(2→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukose, natriumsalt Molekylmasse: 655,53 Da CAS-nr. 128596-80-5 Egenskaper/sammensetning: Utseende: Hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat Samlet innhold av 3'-sialyllaktosenatriumsalt, D-laktose og sialinsyre (% av tørrstoff): ≥90,0 % (m/m) 3'-sialyllaktosenatriumsalt (% av tørrstoff): ≥88,0 % (m/m) D-laktose: ≤5,0 % (m/m) Sialinsyre: ≤1,5 % (m/m) 3'-sialyllaktulose: ≤5,0 % (m/m) Samlet innhold av andre karbohydrater: ≤3,0 % (m/m) Vanninnhold: ≤8,0 % (m/m) Natrium: 2,5–4,5 % (m/m) Klorid: ≤1,0 % (m/m) pH (20 °C, 5 % løsning): 4,5–6,0 Proteinrester: ≤0,01 % (m/m) Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤1 000 KDE/g Enterobacteriaceae : ≤10 KDE/g Salmonella sp.: Ikke påvist i 25 g Gjær: ≤100 KDE/g Mugg: ≤100 KDE/g Endotoksinrester: ≤10 EE/mg KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter ◄ M58

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2021/120:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 (Godkjente nye næringsmidler) innsettes følgende post mellom postene for «Delvis avfettede pulver av chiafrø (Salvia hispanica)» og «Høytrykkspasteuriserte fruktbaserte tilberedninger»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M29 Vern av opplysninger ◄ M29 ►M59 Pulver av delvis avfettede rapsfrø av Brassica rapa L. og Brassica napus L. Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold Kornstenger av kornblandinger 20 g/100 g Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «delvis avfettet rapsfrøpulver». Et næringsmiddel som inneholder «pulver av delvis avfettede rapsfrø av Brassica rapa L. og Brassica napus L.» skal merkes med en opplysning om at pulveret kan utløse en allergisk reaksjon hos forbrukere som er allergiske mot sennep og sennepsprodukter. Denne opplysningen skal plasseres nær ingredienslisten. ◄ M59 Mysli og lignende kornbaserte frokostblandinger 20 g/100 g Ekstruderte produkter av frokostkorn 20 g/100 g Snacks (unntatt potetgull) 15 g/100 g Brød og rundstykker med særlige ingredienser tilsatt (for eksempel frø, rosiner, urter) 7 g/100 g Mørkt brød merket med opplysninger om fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 7 g/100 g Flerkornsbrød og -rundstykker 7 g/100 g Kjøtterstatninger 10 g/100 g Kjøttboller 10 g/100 g

2) I tabell 2 (Spesifikasjoner) innsettes følgende post mellom postene for «Delvis avfettede pulver av chiafrø (Salvia hispanica)» og «Høytrykkspasteuriserte fruktbaserte tilberedninger»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ►M59 Pulver av delvis avfettede rapsfrø av Brassica rapa L. og Brassica napus L. Definisjon: Pulveret er framstilt av de delvis avfettede frøene av de ikke-genmodifiserte sortene Brassica rapa L. og Brassica napus L. (dobbeltlåge sorter) gjennom en rekke bearbeidingstrinn for å redusere innholdet av glukosinolater og fytater. Kilde: Frøene av Brassica rapa L. og Brassica napus L. Egenskaper/sammensetning: Protein (N × 6,25): 33,0–43,0 % Lipider: 14,0–22,0 % Karbohydrater i alt * : 33,0–40,0 % Fiber i alt ** : 33,0–43,0 % Vanninnhold: <7,0 % Aske: 2,0–5,0 % Glukosinolater i alt: <0,3 mmol/kg (≤120 mg/kg) Fytater: <1,5 % Peroksidtall (i vekt av det nye næringsmiddelet): ≤3,0 mEq O 2 /kg Tungmetaller: Bly: <0,2 mg/kg Arsen (uorganisk): <0,2 mg/kg Kadmium: <0,2 mg/kg Kvikksølv: <0,1 mg/kg Aluminium: <35,0 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall (30 °C): <5 000 KDE/g Enterobacteriaceae : <10 KDE/g Salmonella sp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: <100 KDE/g Bacillus cereus : <100 KDE/g * Etter differanse: 100 % – [protein % + vanninnhold % + fett % + aske %] ** AOAC 2011.25 (enzymatisk gravimetri) KDE: Kolonidannende enheter, AOAC: Association of Official Agricultural Chemists ◄ M59