Forskrift om endring i forskrift om biocider (Biocidforskriften)

I

I forskrift 18. april 2017 nr. 480 om biocider (Biocidforskriften) gjøres følgende endringer:

Vedlegg 1 skal lyde:

* Alle artikler refererer til forordning (EU) nr. 528/2012 (BPR).

Før Miljødirektoratet påbegynner behandling av en søknad eller notifisering, skal det betales et gebyr. Gebyret kreves inn av Miljødirektoratet ved at det sendes en faktura pålydende det aktuelle beløpet.

Alle typer søknader om godkjenning av aktivt stoff, Søknad om godkjenning av produkt/produktfamilie med Norge som referanseland, Søknad om unionsgodkjenning, Tillegg til produktsøknader dersom dokumentasjonen inneholder ny full datapakke for aktivt stoff, Søknad om unntak for essensiell bruk i 180 dager (artikkel 55(1)), eller Søknad om midlertidig produktgodkjenning av produkt med nytt aktivt stoff (artikkel 55(2)). Aktive stoffer – gebyrer Type søknad Kjemisk aktivt stoff, gebyr i NOK Mikroorganisme som aktivt stoff, gebyr i NOK Godkjenning av aktivt stoff 6 780 000 3 390 000 – Tillegg per ekstra produkttype 3 390 000 1 695 000 Oppføring i vedlegg I i BPR (forenklet prosedyre) 3 390 000 1 695 000 Fornyet godkjenning – full vurdering 6 780 000 3 390 000 – Tillegg per ekstra produkttype 3 390 000 1 695 000 Fornyet godkjenning – begrenset vurdering 3 390 000 1 695 000 – Tillegg per ekstra produkttype 1 695 000 846 000 Biocidprodukter – gebyrer ved godkjenning/notifisering Type søknad Enkeltprodukt, gebyr i NOK Produktfamilie, gebyr i NOK Produktgodkjenning – referanseland 1 356 000 2 712 000 – Produktet og dets bruk er identisk med referanseprodukt i stoffvurderingen 271 200 542 400 – Tillegg hvis ny full dokumentasjonspakke for aktivt stoff fra ny aktør 3 390 000 3 390 000 – Tillegg per ekstra aktivt stoff 108 600 217 200 – Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 108 600 217 200 – Tillegg per ekstra produkttype 108 600 217 200 – Tillegg for mer enn en brukerkategori 108 600 217 200 – Tillegg for komparativ vurdering 271 200 542 400 – Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) 135 600 271 200 Unionsgodkjenning – referanseland 2 712 000 Etter avtale – Tillegg per ekstra aktivt stoff 108 600 217 200 – Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 108 600 217 200 – Tillegg per ekstra produkttype 108 600 217 200 – Tillegg for mer enn en brukerkategori 108 600 217 200 – Tillegg for komparativ vurdering 271 200 542 400 – Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) 135 600 271 200 Gjensidig godkjenning 75 000 150 000 – Tillegg per ekstra aktivt stoff 13 600 27 200 – Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 13 600 27 200 – Tillegg per ekstra produkttype 13 600 27 200 – Tillegg for mer enn en brukerkategori 13 600 27 200 – Tillegg for komparativ vurdering 33 900 67 800 Godkjenning av samme biocidprodukt 27 200 54 400 Produktvurdering etter forenklet prosedyre – Produktgodkjenning – referanseland (artikkel 25) 75 000 150 000 – Produktet og dets bruk er identisk med referanseprodukt i vurderingen av aktivt stoff – referanseland (artikkel 25) 40 800 – – Notifisering av produkt på markedet (artikkel 27) 15 000 30 000 Notifisering av hvert nytt produkt i en produktfamilie 15 000 – Biocidprodukter – gebyrer ved fornyet godkjenning Type søknad Enkeltprodukt, gebyr i NOK Produktfamilie, gebyr i NOK Full vurdering – referanseland 1 017 000 2 034 000 – Tillegg per ekstra aktivt stoff 108 600 217 200 – Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 108 600 217 200 – Tillegg per ekstra produkttype 108 600 217 200 – Tillegg for mer enn en brukerkategori 108 600 217 200 – Tillegg for komparativ vurdering 271 200 542 400 – Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) 135 600 271 200 Full vurdering – gjensidig godkjenning 127 100 254 200 – Tillegg per ekstra aktivt stoff 13 600 27 200 – Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 13 600 27 200 – Tillegg per ekstra produkttype 13 600 27 200 – Tillegg for mer enn en brukerkategori 13 600 27 200 – Tillegg for komparativ vurdering 33 900 67 800 Begrenset vurdering – referanseland 339 000 678 000 – Tillegg for komparativ vurdering 90 400 180 800 – Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) 45 200 90 400 Begrenset vurdering – gjensidig godkjenning 42 400 84 800 – Tillegg for komparativ vurdering 11 300 22 600 Biocidprodukter – gebyrer ved endringer Type søknad Enkeltprodukt, gebyr i NOK Produktfamilie, gebyr i NOK Større endring av produktgodkjenning – referanseland 543 000 1 086 000 – Gjensidig godkjenning 67 900 135 800 Mindre endring av produktgodkjenning – referanseland 81 300 162 600 – Gjensidig godkjenning 27 000 54 000 Administrativ endring av produktgodkjenning 13 500 27 000 Biocidprodukter – andre gebyrer Type søknad Enkeltprodukt, gebyr i NOK Produktfamilie, gebyr i NOK Parallell handelstillatelse (artikkel 53) 54 300 – Forskning og utvikling (artikkel 56) 37 500 – Essensiell bruk i 180 dager (artikkel 55(1)) 75 000 – Midlertidig godkjenning av produkt med nytt aktivt stoff (artikkel 55(2)) 135 600 271 200 – Gjensidig godkjenning 17 000 34 000

Årsgebyret består av et fast årlig beløp som er knyttet til godkjente biocidprodukter og biocidproduktfamilier på det norske markedet.

Årsgebyr etter biocidforskriften kreves årlig inn av Miljødirektoratet. Fast årsgebyr Gebyr i NOK Per godkjent produkt 3 000 Per godkjent produktfamilie 6 000

II

Forskriften trer i kraft straks.