Forskrift om endring i forskrift om ny mat

I

I forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124 (forordning (EU) 2015/2283), nr. 124a (forordning (EU) 2017/2469), nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506), forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912, forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079 og forordning (EU) 2021/2129), nr. 124c (forordning (EU) 2017/2468) og nr. 124d (forordning (EU) 2018/456).

§ 1b skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912, forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079 og forordning (EU) 2021/2129) om fastsettelse av unionslisten over ny mat i samsvar med forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2470. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912 og forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079 og forordning (EU) 2021/2129. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124b er innarbeidet nedenfor.

Konsolideringsoversikten skal se slik ut:

► B Forordning (EU) 2017/2470 av 20. desember 2017

som endret ved

► M1 Forordning (EU) 2018/460 av 20. mars 2018

► M2 Forordning (EU) 2018/461 av 20. mars 2018

► M3 Forordning (EU) 2018/462 av 20. mars 2018

► M4 Forordning (EU) 2018/469 av 21. mars 2018

► M5 Forordning (EU) 2018/991 av 12. juli 2018

► M6 Forordning (EU) 2018/1011 av 17. juli 2018

► M7 Forordning (EU) 2018/1018 av 18. juli 2018

► M8 Forordning (EU) 2018/1032 av 20. juli 2018

► M9 Forordning (EU) 2018/1023 av 23. juli 2018

► M10 Forordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018

► M11 Forordning (EU) 2018/1123 av 10. august 2018

► M12 Forordning (EU) 2018/1132 av 13. august 2018

► M13 Forordning (EU) 2018/1133 av 13. august 2018

► M14 Forordning (EU) 2018/1293 av 26. september 2018

► M15 Forordning (EU) 2018/1631 av 30. oktober 2018

► M16 Forordning (EU) 2018/1632 av 30. oktober 2018

► M17 Forordning (EU) 2018/1633 av 30. oktober 2018

► M18 Forordning (EU) 2018/1647 av 31. oktober 2018

► M19 Forordning (EU) 2018/1648 av 29. oktober 2018

► M20 Forordning (EU) 2018/1991 av 13. desember 2018

► M21 Forordning (EU) 2018/2016 av 18. desember 2018

► M22 Forordning (EU) 2018/2017 av 18. desember 2018

► M23 Forordning (EU) 2019/108 av 24. januar 2019

► M24 Forordning (EU) 2019/109 av 24. januar 2019

► M25 Forordning (EU) 2019/110 av 24. januar 2019

► M26 Forordning (EU) 2019/387 av 11. mars 2019

► M27 Forordning (EU) 2019/388 av 11. mars 2019

► M28 Forordning (EU) 2019/456 av 20. mars 2019

► M29 Forordning (EU) 2019/506 av 26. mars 2019

► M30 Forordning (EU) 2019/760 av 13. mai 2019

► M31 Forordning (EU) 2019/1294 av 1.august 2019

► M32 Forordning (EU) 2019/1314 av 2. august 2019

► M33 Forordning (EU) 2019/1686 av 8.oktober 2019

► M34 Forordning (EU) 2019/1272 av 29. juli 2019

► M35 Forordning (EU) 2019/1976 av 25. november 2019

► M36 Forordning (EU) 2019/1979 av 26. november 2019

► M37 Forordning (EU) 2019/2165 av 17. desember 2019

► M38 Forordning (EU) 2020/16 av 10. januar 2020

► M39 Forordning (EU) 2020/24 av 13. januar 2020

► M40 Forordning (EU) 2020/206 av 14. februar 2020

► M41 Forordning (EU) 2020/443 av 25. mars 2020

► M42 Forordning (EU) 2020/478 av 1. april 2020

► M43 Forordning (EU) 2020/484 av 2. april 2020

► M44 Forordning (EU) 2020/500 av 6. april 2020

► M45 Forordning (EU) 2020/916 av 1. juli 2020

► M46 Forordning (EU) 2020/917 av 1. juli 2020

► M47 Forordning (EU) 2020/973 av 6. juli 2020

► M48 Forordning (EU) 2020/1163 av 6. august 2020

► M49 Forordning (EU) 2020/1559 av 26. oktober 2020

► M50 Forordning (EU) 2020/1634 av 4. november 2020

► M51 Forordning (EU) 2020/1820 av 2. desember 2020

► M52 Forordning (EU) 2020/1821 av 2. desember 2020

► M53 Forordning (EU) 2020/1822 av 2. desember 2020

► M54 Forordning (EU) 2020/1993 av 4. desember 2020

► M55 Forordning (EU) 2021/50 av 22. januar 2021

► M56 Forordning (EU) 2021/51 av 22. januar 2021

► M57 Forordning (EU) 2021/82 av 27. januar 2021

► M58 Forordning (EU) 2021/96 av 28. januar 2021

► M59 Forordning (EU) 2021/120 av 2. februar 2021

► M60 Forordning (EU) 2021/668 av 23. april 2021

► M61 Forordning (EU) 2021/670 av 23. april 2021

► M62 Forordning (EU) 2021/882 av 1. juni 2021

► M63 Forordning (EU) 2021/900 av 3. juni 2021

► M64 Forordning (EU) 2021/912 av 4. juni 2021

► M65 Forordning (EU) 2021/1377 av 19. august 2021

► M66 Forordning (EU) 2021/1318 av 9. august 2021

► M67 Forordning (EU) 2021/1319 av 9. august 2021

► M68 Forordning (EU) 2021/1326 av 10. august 2021

► M69 Forordning (EU) 2021/1974 av 12. november 2021

► M70 Forordning (EU) 2021/1975 av 12. november 2021

► M71 Forordning (EU) 2021/2029 av 19. november 2021

► M72 Forordning (EU) 2021/2079 av 26. november 2021

► M73 Forordning (EU) 2021/2129 av 2. desember 2021

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2021/1318:

1. I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende rettelser:

a. Posten for «Olje med høyt innhold av arakidonsyre fra soppen Mortierella alpina » i tabell 1 (Godkjente nye næringsmidler) skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M66 Olje med høyt innhold av arakidonsyre fra soppen Mortierella alpina Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra Mortierella alpina » eller « Mortierella alpina -olje»◄ M66 Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013

b. Følgende post innsettes mellom posten for «Olje fra Calanus finmarchicus » og posten for «Tyggegummibase (monometoksypolyetylenglykol)» i tabell 1 (Godkjente nye næringsmidler) og tabell 2 (Spesifikasjoner):

– Tabell 1: ► M66 Kalsium-L-metylfolat Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier (uttrykt som folsyre) Næringsmidler til spesielle medisinske formål og total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Kalsium-L-metylfolat» ◄ M66 Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn I samsvar med direktiv 2002/46/EF Næringsmidler som er anriket i samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006 I samsvar med forordning (EU) nr. 1925/2006

– Tabell 2: ► M66 Kalsium-L-metylfolat Beskrivelse: Det nye næringsmiddelet framstilles ved kjemisk syntese med utgangspunkt i folsyre. Det er et hvitt til svakt gulaktig, nesten luktfritt krystallinsk pulver, tungt løselig i vann og svært tungt løselig eller uløselig i de fleste organiske løsemidler. Definisjon: Kjemisk formel: C 20 H 23 CaN 7 O 6 Systematisk navn: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metyl-4-okso-6-pteridinyl)metyl]amino]benzoyl}-L-glutaminsyre, kalsiumsalt. CAS-nummer: 129025-21-4 (kalsiumsalt med et uspesifisert L-5-MTHF/Ca 2+ -forhold) og 151533-22-1 (kalsiumsalt med et spesifisert L-5-MTHF/Ca2+-forhold på 1:1). Molekylvekt: 497,5 dalton Synonymer: L-metylfolat, kalsium; L-5-metyltetrahydrofolsyre, kalsiumsalt [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, kalsiumsalt [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutaminsyre, kalsiumsalt, og L-5-metyl-tetrahydrofolsyre (L-5-MTHF) uten spesifisert kation. Strukturformel: Egenskaper Renhet: > 95 % (tørrstoff) Vann: ≤ 17,0 % Kalsium (på tørrstoffbasis og løsemiddelfri basis): 7,0–8,5 % Kalsium D-metylfolat (6R, αS-isomer): ≤ 1,0 % Andre folater og beslektede stoffer: ≤ 2,5 % Etanol: ≤ 0,5 % Bly: ≤ 1 mg/kg Bor: ≤ 10 mg/kg Kadmium ≤ 0,5 mg/kg Kvikksølv ≤ 1,0 mg/kg Arsen ≤ 1,5 mg/kg Platina ≤ 2 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Antall levedyktige aerobe bakterier i alt: ≤ 1 000 KDE/g Gjær og mugg i alt: ≤ 100 KDE/g◄ M66 KDE: Kolonidannende enheter.

2. I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470, tabell 2 (Spesifikasjoner) skal posten for «lakto-N-tetraose («LNT») (mikrobiell kilde)» lyde:

Posten for «lakto-N-tetraose («LNT») (mikrobiell kilde)» i tabell 2 (Spesifikasjoner) skal lyde: ► M66 Lakto-N-tetraose («LNT») (mikrobiell kilde) Definisjon: Kjemisk formel: C 26 H 45 NO 21 Kjemisk betegnelse: β-D-galaktopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Molekylmasse: 707,63 Da CAS-nr. 14116-68-8 Beskrivelse: Lakto-N-tetraose er et renset hvitt til hvitaktig amorft pulver eller agglomerat som framstilles ved en mikrobiell prosess. Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli stamme K-12 DH1 Egenskaper/sammensetning: Utseende: Hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat Samlet innhold av lakto-N-tetraose, D-laktose og lakto-N-triose II (% av tørrstoff): ≥ 90,0 vektprosent Lakto-N-tetraose (% av tørrstoff): ≥ 70,0 vektprosent D-laktose: ≤ 12,0 vektprosent Lakto-N-triose II: ≤ 10,0 vektprosent Para-lakto-N-heksaose-2: ≤ 3,5 vektprosent Lakto-N-tetraosefruktose-isomer: ≤ 1,0 vektprosent Samlet innhold av andre karbohydrater: ≤ 5,0 vektprosent Vanninnhold: ≤ 6,0 vektprosent Aske, sulfatert: ≤ 0,5 vektprosent pH (20 °C, 5 % løsning): 4,0–6,0 Proteinrester: ≤ 0,01 vektprosent Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae : ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær: ≤ 100 KDE/g Mugg: ≤ 100 KDE/g Endotoksinrester: ≤ 10 EU/mg ◄ M66 KDE: Kolonidannende enheter.

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2021/1319:

Posten for «Korianderfrøolje fra Coriandrum sativum » i tabell 2 (Spesifikasjoner) i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M67 Korianderfrøolje fra Coriandrum sativum Beskrivelse/definisjon: Korianderfrøolje er en olje som inneholder glyserider av fettsyrer som framstilles av frø fra korianderplanten Coriandrum sativum L. Gulaktig til brun farge, svak smak CAS-nr.: 8008-52-4 Fettsyresammensetning: Palmitinsyre (C16:0): 2–5 % Stearinsyre (C18:0): < 1,5 % Petroselinsyre (cis-C18:1(n-12)): 60–75 % Oleinsyre (cis-C18:1 (n-9)): 7–15 % Linolsyre (C18:2): 12–19 % α-linolensyre (C18:3): < 1,0 % Transfettsyrer: ≤ 1,0 % Renhet: Brytningsindeks (20 °C): 1.466–1.474 Syretall: ≤ 4 mg KOH/g Peroksidtall: ≤ 5,0 meq/kg Jodverdi: 88–110 enheter Forsåpningstall: 179–200 mg KOH/g Stoff som ikke kan forsåpes: ≤ 15 g/kg ◄ M67

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2021/1326:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1. Følgende post innsettes i tabell 1 (Godkjente nye næringsmidler) mellom postene «Olje fra Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)» og «Olje fra Schizochytrium sp.»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M68 Olje fra Schizochytrium sp. (FCC-3204) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier for DHA Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «olje fra mikroalgen Schizochytrium sp.». På merkingen av kosttilskudd som inneholder olje fra Schizochytrium sp. (FCC-3204), skal det opplyses om at de ikke bør inntas av spedbarn og barn under tre år. ◄ M68 Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til personer over tre år 1 g/dag

2. Følgende post innsettes i tabell 2 (Spesifikasjoner) mellom postene «Olje fra Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)» og «Olje fra Schizochytrium sp.»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M68 Olje fra Schizochytrium sp. (FCC-3204) Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet er en olje framstilt av stammen FCC-3204 av mikroalgen Schizochytrium sp. Sammensetning: Syretall: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksidtall: ≤ 5,0 meq/kg olje Vann og flyktige stoffer: ≤ 0,05 % Stoffer som ikke kan forsåpes: ≤ 4,5 % Transfettsyrer: ≤ 1,0 % Dokosaheksaensyre (DHA): ≥ 32,0 % p-anisidin-verdi: ≤ 10◄ M68

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2021/1974:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1. Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom postene «Ekstrakt av solsikkeolje» og «Tørkede larver av Tenebrio molitor (gul melorm)»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M69 Tørkede frukter av Synsepalum dulcificum Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne unntatt gravide og ammende kvinner 0,7 g/dag 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av kosttilskudd som inneholder det, skal være «Tørkede frukter av Synsepalum dulcificum ». 2. Merking av kosttilskudd som inneholder tørkede frukter av Synsepalum dulcificum , skal merkes med en opplysning om at dette kosttilskuddet bare bør inntas av voksne unntatt gravide og ammende kvinner. Godkjent 5. desember 2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Medicinal Gardens S.L. Marqués de Urquijo 47, 1° D, Office 1, Madrid, 28008, Spania. I perioden med vern av opplysninger er det bare Medicinal Gardens S.L som kan bringe det nye næringsmiddelet i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Medicinal Gardens S.L. Sluttdato for vern av opplysninger: 5. desember 2026.◄ M69

2. Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom postene «Ekstrakt av solsikkeolje» og «Tørkede larver av Tenebrio molitor (gul melorm)»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M69 Tørkede frukter av Synsepalum dulcificum Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet er frysetørket fruktkjøtt og skall fra utsteinede frukter av Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell, som tilhører familien Sapotaceae . Den tørkede massen males til et pulver. Egenskaper/sammensetning: Vanninnhold (g/100 g): < 6 Aske (g/100 g): 3,5–8,5 Karbohydrater i alt (g/100 g): 70–87 Sukker (g/100 g): 50–75 Fiber (g/100 g): 1–6,5 Proteiner i alt (g/100 g): 3,5–6,0 Mirakulin * (g/100 g): 1,5–2,5 Fett i alt (g/100 g): 0,50–3,50 Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤ 10 4 KDE ** /g Bacillus cereus (presumptivt): < 100 KDE/g Sulfittreduserende Clostridia : ≤ 30 KDE/g Enterobacteriaceae i alt: < 100 KDE/g Gjær og mugg: < 500 KDE/g Plantevernmidler: Innhold av plantevernmidler i samsvar med kode 0820990 («andre» i gruppen fruktkrydder) fastsatt i forordning (EF) nr. 396/2005 1 ◄ M69 * Mirakulin er en del av det totale proteininnholdet. ** KDE: Kolonidannende enheter. 1 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 396/2005/EF av 23. februar 2005 om grenseverdier for rester av plantevernmidler i eller på næringsmidler og fôrvarer av vegetabilsk og animalsk opprinnelse og endring av rådsdirektiv 91/414/EØF (EUT L 70 av 16.3.2005, s. 1).

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2021/1975:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1. Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») etter posten «Sink-L-pidolat»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M70 Locusta migratoria (europeisk vandregresshoppe) i fryst og i tørket form og i pulverform Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold (g/100 g) (markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger) 1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsene « Locusta migratoria (europeisk vandregresshoppe) i fryst form», « Locusta migratoria (europeisk vandregresshoppe) i tørket form/pulverform», « Locusta migratoria (europeisk vandregresshoppe) i pulverform, hel» avhengig av hvilken form som brukes. 2. Det skal framgå av merkingen av næringsmidler som inneholder Locusta migratoria (europeisk vandregresshoppe) i fryst eller i tørket form eller i pulverform, at denne ingrediensen kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot krepsdyr, bløtdyr og produkter av dem, og mot husstøvmidd. Denne opplysningen skal plasseres nær ingredienslisten. Godkjent 5.12.2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nederland. I perioden med vern av data er det bare til Fair Insects BV som kan bringe det nye næringsmiddelet i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Fair Insects BV. Sluttdato for vern av opplysninger: 5.12.2026.◄ M70 Fryst Tørket eller i pulverform Locusta migratoria i fryst og i tørket form og i pulverform Bearbeidede potetprodukter, belgvekstbaserte retter og pastabaserte produkter 15 5 Kjøtterstatninger 80 50 Supper og suppekonsentrater 15 5 Hermetiske/syltede belgvekster og grønnsaker 20 15 Salater 15 5 Øllignende drikker, blandinger til alkoholholdige drikker 2 2 Sjokoladevarer 30 10 Nøtter, oljefrø og kikerter 20 Syrnede melkebaserte produkter i fryst form 15 5 Pølser 30 10

2. Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») etter posten «Sink-L-pidolat»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M70 Locusta migratoria (europeisk vandregresshoppe) i fryst og i tørket form og i pulverform Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet består av europeisk vandregresshoppe i fryst og i tørket form og i pulverform. «Europeisk vandregresshoppe» viser til voksne dyr av Locusta migratoria , en insektsart som tilhører Acrididae -familien (underfamilien Locustinae ). Det nye næringsmiddelet kan markedsføres i tre forskjellige former: (i) varmebehandlet og fryst L. migratoria (fryst LM), (ii) varmebehandlet og frysetørket L. migratoria (tørket LM) og (iii) varmebehandlet frysetørket og malt hel L. migratoria (pulver av hel LM). Tørket LM kan markedsføres som sådan eller i pulverform. For fryst LM og tørket LM må bein og vinger fjernes for å redusere risikoen for forstoppelse ved fordøyelse av de lange tappene på skinnebeinet til insektet. Pulver av hel LM framstilles ved mekanisk maling av insektet med bein og vinger og ved sikting for å redusere partikkelstørrelsen til under 1 mm. Det kreves minst 24 timers faste før insektene kan avlives ved frysing, slik at de voksne insektene kan kvitte seg med mageinnholdet. Parametrer Fryst LM Tørket LM Pulver av hel LM Egenskaper/sammensetning Aske (vektprosent) 0,6–1,0 2,0–3,1 1,8–1,9 Vanninnhold (vektprosent) 67–73 ≤ 5 ≤ 5 Råprotein (N x 6,25) (vektprosent) 11–21 43–53 50–60 Fett (vektprosent) 7–13 31–41 31–41 Mettede fettsyrer (% fett) 35–43 35–43 35–43 Fordøyelige karbohydrater (vektprosent) 0,1–2,0 0,1–2,0 1,0–3,5 * Kostfiber (vektprosent) 1,5–3,5 5,5–9,0 5,5–9,0 Kitin (vektprosent) 1,7–2,4 6,4–10,4 10,5–13,9 Peroksidtall (meq O 2 /kg fett) ≤ 5 ≤ 5 ≤ 5 Forurensende stoffer Bly (mg/kg) ≤ 0,07 ≤ 0,07 ≤ 0,07 Kadmium (mg/kg) ≤ 0,05 ≤ 0,05 ≤ 0,05 Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2) (μg/kg) ≤ 4 ≤ 4 ≤ 4 Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 ≤ 2 ≤ 2 Deoksynivalenol (μg/kg) ≤ 200 ≤ 200 ≤ 200 Okratoksin A (μg/kg) ≤ 1 ≤ 1 ≤ 1 Summen av dioksiner og dioksinlignende PCB, øvre grenseverdier ( ** WHO 2 005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g fett) ≤ 1,2 ≤ 1,2 ≤ 1,2 Mikrobiologiske kriterier Samlet aerobt kimtall ( *** KDE/g) ≤ 10 5 ≤ 10 5 ≤ 10 5 Enterobacteriaceae (presumptiv) (KDE/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100 Escherichia coli (KDE/g) ≤ 50 ≤ 50 ≤ 50 Listeria monocytogenes Ikke påvist i 25 g Ikke påvist i 25 g Ikke påvist i 25 g Salmonella spp. Ikke påvist i 25 g Ikke påvist i 25 g Ikke påvist i 25 g Bacillus cereus (presumptiv) (KDE/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100 Koagulasepositive stafylokokker (KDE/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100 Sulfittreduserende anaerobe bakterier (KDE/g) ≤ 30 ≤ 30 ≤ 30 Gjær og mugg (KDE/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100 ◄ M70 * På grunn av de ulike analysemetodene kan det hende at kitin ikke inngår i kostfiber. ** Summen av de øvre grenseverdiene for polyklorert dibenzo-para-dioksiner (PCDD)-polyklorert dibenzofuraner (PCDF) og dioksinlignende polyklorerte bifenyler (PCB) uttrykt som toksisitetsekvivalenter i samsvar med Verdens helseorganisasjon (ved hjelp av toksisitetsekvivalensfaktorer (TEF) som WHO fastsatte i 2005). *** KDE: Kolonidannende enheter.

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2021/2029:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1. Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom postene «blanding av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose (2'-FL/DFL) (mikrobiell kilde)» og «Galakto-oligosakkarid»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M71 3-fukosyllaktose (3-FL) (mikrobiell kilde) Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «3-fukosyllaktose». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 3-fukosyllaktose (3-FL), at det ikke bør inntas a. dersom næringsmidler med tilsatt 3-fukosyllaktose inntas samme dag, b. av spedbarn og barn under tre år. Godkjent 12. desember 2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, 1001 København K, Danmark. I perioden med vern av data er det bare DuPont Nutrition & Biosciences ApS som kan bringe det nye næringsmiddelet 3-fukosyllaktose i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med DuPont Nutrition & Biosciences ApS. Sluttdato for vern av opplysninger: 12. desember 2026. Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (inkludert UHT-behandlede) melkeprodukter 0,85 g/l Ikke-aromatiserte og aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, inkludert varmebehandlede produkter 0,5 g/l (drikker) 5,0 g/kg (andre produkter enn drikker) Melkeprodukterstatninger 0,85 g/l (drikker) 8,5 g/kg (andre produkter enn drikker) Aromatiserte drikker, energidrikker og sportsdrikker 1,0 g/l Kornstenger 30,0 g/kg Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,85 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,85 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 0,85 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,3 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger 3,0 g/kg for andre produkter enn drikker Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 2,0 g/l (drikker) 30,0 g/kg (andre produkter enn drikker) Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn 5,0 g/dag ◄ M71

2. Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom postene «blanding av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose (2'-FL/DFL) (mikrobiell kilde)» og «Galakto-oligosakkarid»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M71 3-fukosyllaktose (3-FL) (mikrobiell kilde) Beskrivelse: 3-fukosyllaktose (3-FL) er et renset hvitt til hvitaktig pulver framstilt ved mikrobiell gjæring og med et begrenset innhold av D-laktose, L-fukose, D-galaktose og D-glukose. Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli K-12 Definisjon: Kjemisk formel: C 18 H 32 O 15 Kjemisk betegnelse: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)[-α-L-fukopyranosyl-(1→3)]-D-glukopyranose Molekylmasse: 488,44 Da CAS-nr. 41312-47-4 Egenskaper/sammensetning: 3-fukosyllaktose (% av tørrstoff): ≥ 90,0 % (vekt/vekt) D-laktose (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) L-fukose (% av tørrstoff): ≤ 3,0 % (vekt/vekt) Summen av D-galaktose og D-glukose (% av tørrstoff): ≤ 3,0 % (vekt/vekt) Summen av andre karbohydratera (% av tørrstoff): ≤ 3,0 % (vekt/vekt) Vanninnhold: ≤ 5,0 % (vekt/vekt) pH (20 °C, 5 % løsning): 3,0–7,5 Proteinrester: ≤ 0,01 % (vekt/vekt) Aske (%): ≤ 0,5 Tungmetaller/forurensende stoffer: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg Bly: ≤ 0,05 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoksin M1: ≤ 0 025 μg/kg Aflatoksin B1: ≤ 0,1 μg/kg Endotoksinrester: ≤ 0,3 EE/mg Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae : Ikke påvist i 10 g Salmonella sp.: Ikke påvist i 25 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii : Ikke påvist i 10 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Bacillus cereus : ≤ 10 KDE/g Gjær: ≤ 100 KDE/g Mugg: ≤ 100 KDE/g KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter, aSummen av andre karbohydrater: 3-fukosyllaktoseisomer, difukosyllaktoseisomer og oligomerer.◄ M71

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2021/2079:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1. Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom postene «Soppulver med vitamin D2» og «Vitamin K2 (menakinon)» Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M72 Soppulver med vitamin D 2 Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold av vitamin D 2 1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «UV-behandlet soppulver som inneholder vitamin D 2 ». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder soppulver med vitamin D 2 , at det ikke bør inntas av spedbarn og barn under tre år. Godkjent 19. desember 2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Irland. I perioden med vern av data er det bare MBio, Monaghan Mushrooms som kan bringe det nye næringsmiddelet soppulver med vitamin D2 i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med MBio, Monaghan Mushrooms. Sluttdato for vern av opplysninger: 19. desember 2026. Frokostkorn 2,1 μg/100 g Brød og lignende bakverk hevet med gjær 2,1 μg/100 g Kornprodukter, pasta og lignende produkter 2,1 μg/100 g Juice og nektar av frukt/grønnsaker 1,1 μg/100 ml (som markedsføres som sådan eller rekonstitueres etter produsentens anbefalinger) Melkeprodukter og melkeprodukterstatninger som ikke er i form av drikker 2,1 μg/100 g (som markedsføres som sådanne eller rekonstitueres etter produsentens anbefalinger) Melkeprodukter og melkeprodukterstatninger i form av drikker 1,1 μg/100 ml (som markedsføres som sådanne eller rekonstitueres etter produsentens anbefalinger) Melk og melkepulver 21,3 μg/100 g (som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anbefalinger) Kjøtterstatninger 2,1 μg/100 g Supper 2,1 μg/100 ml (som markedsføres som sådanne eller rekonstitueres etter produsentens anbefalinger) Ekstruderte grønnsakssnacks 2,1 μg/100 g Måltidserstatning for vektkontroll 2,1 μg/100 g Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt slike som er beregnet på spedbarn I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd beregnet på spedbarn og småbarn 15 μg vitamin D 2 /dag ◄ M72

2. Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom postene «Soppulver med vitamin D 2 » og «Vitamin K 2 (menakinon)»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M72 Soppulver med vitamin D 2 Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet er soppulver framstilt av hel tørket sjampinjong Agaricus bisporus . Prosessen omfatter tørking, maling og kontrollert eksponering av soppulveret for UV-bestråling. UV-stråling: En prosess som innebærer bestråling med ultrafiolett lys innenfor et bølgelengdeområde som tilsvarer det som brukes til UV-behandling av godkjente nye næringsmidler i henhold til forordning (EU) 2015/2283. Egenskaper/sammensetning: Innhold av vitamin D 2 : 580–595 μg/g soppulver Aske: ≤ 13,5 % Vannaktivitet: < 0,5 Vanninnhold: ≤ 7,5 % Karbohydrater: ≤ 35,0 % Samlet kostfiber: ≥ 15 % Råprotein (N × 6,25): ≥ 22 % Fett: ≤ 4,5 % Tungmetaller: Bly: ≤ 0,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,3 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksin B1: ≤ 0,10 μg/kg Aflatoksiner (summen av B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 5 000 KDE a Gjær og mugg i alt: < 100 KDE/g E. coli : < 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus : ≤ 10 KDE/g Koliforme bakterier: ≤ 10 KDE/g Listeria spp.: Ikke påvist i 25 g Enterobacteriaceae : < 10 KDE/g◄ M72 a KDE: Kolonidannende enheter.

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2021/2129:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1. Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom postene «Olje fra Calanus finmarchicus» og «Tyggegummibase (monometoksypolyetylenglykol)»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M73 Kalsiumfruktoborat Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold 1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «kalsiumfruktoborat». 2. Kosttilskudd som inneholder kalsiumfruktoborat skal merkes med en opplysning om at disse kosttilskuddene ikke bør inntas av personer under 18 år eller av gravide og ammende kvinner. Godkjent 23. desember 2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, USA. I perioden med vern av data er det bare VDF FutureCeuticals, Inc. som kan bringe nye næringsmiddelet kalsiumfruktoborat i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med VDF FutureCeuticals, Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 23. desember 2026◄ M73 Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne, unntatt i kosttilskudd til gravide og ammende kvinner 220 mg/dag

2. Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom postene «Olje fra Calanus finmarchicus» og «Tyggegummibase (monometoksypolyetylenglykol)»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M73 Kalsiumfruktoborat Beskrivelse/definisjon Det nye næringsmiddelet er kalsiumfruktoborat, et kalsiumsalttetrahydrat av en bis(fruktose)ester av borsyre i form av et pulver, med formelen Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O og en molekylmasse på 846 Da. Det nye næringsmiddelet framstilles ved kjemisk syntese der fruktose blandes med borsyre i vann for å framstille en bis(fruktose)ester av borsyre gjennom forskjellige oppvarmings- og blandingsprosesser. Deretter tilsettes kalsiumkarbonat for å danne en løsning med kalsiumsalt av fruktoborat (tetrahydrat). Løsningen frysetørkes og males for å framstille sluttproduktet i pulverform før det emballeres og lagres ved representative lagringsforhold (22 ± 1°C RH 55–60 %). Egenskaper/sammensetning Fritt vann < 5,0 % Kalsium: 4,5–5 % Bor: 2,5–2,9 % Fruktose: 80–85 % Aske: 15–16 % Tungmetaller Arsen: ≤ 1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier Samlet kimtall: ≤ 1 000 KDE/g a Gjær og mugg: < 100 KDE/g Koliforme bakterier: ≤ 10 KDE/g Escherichia coli : < 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Koagulasepositive stafylokokker: Ikke påvist i 1 g ◄ M73 a KDE: Kolonidannende enheter.