Forskrift om offentlig kontroll – opprettelse av den europeiske unions referanselaboratorier for mat, fôr og levende dyr

§ 1 . Virkeområde

Kommisjonen utpeker EU-referanselaboratorier ved hjelp av gjennomføringsrettsakter i henhold til forskrift 3. mars 2020 nr. 704 om offentlig kontroll for å sikre etterlevelse av regelverket for mat, fôr, plantevernmidler, dyrehelse og dyrevelferd (kontrollforskriften), artikkel 93. Kommisjonen offentliggjør og ajourfører listen over EU-referanselaboratoriene (forordning (EU) nr. 2017/625, artikkel 94). I denne forskriften gjennomføres EUs rettsakter om opprettelse av referanselaboratorier i norsk rett.

§ 2 . EU-referanselaboratorier

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 3.1 nr. 51 (Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2018/1136 tilføyes følgende delegert kommisjonsforordning (EU) 2021/2156 av 17. september 2021 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 ved å opprette den europeiske unions referanselaboratorium for Rift Valley Fever. Denne gjelder som forskrift med tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I del 3.1 nr. 51 og protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

§ 3 . Ikrafttredelse

Denne forskrift trer i kraft straks.

Forordninger

Forordning (EU) 2021/2156

Uoffisiell oversettelse av COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) 2021/2156 of 7 September 2021 supplementing Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council by establishing the European Union reference laboratory for Rift Valley fever.

DELEGERT KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2021/2156 av 17. september 2021 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 ved å opprette Den europeiske unions referanselaboratorium for Rift Valley Fever

EUROPAKOMMISJONEN HAR

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte, under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 av 15. mars 2017 om offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet som gjennomføres for å sikre anvendelsen av næringsmiddel- og fôrvareregelverket samt regler for dyrs helse og velferd, plantehelse og plantevernmidler, om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, rådsforordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt rådsdirektiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om oppheving av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, rådsdirektiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og rådsvedtak 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontroll) 1 , særlig artikkel 92 nr. 4, og

Rift Valley Fever (RVF) er en ny vektorbåren zoonotisk sykdom hos viltlevende og tamme drøvtyggere som skyldes virus og utgjør en mulig grenseoverskridende trussel. RVF kjennetegnes av mange aborter og høy neonatal dødelighet hos tamme drøvtyggere. Hos mennesker utvikler sykdommen seg hovedsakelig som en influensalignende sykdom, og et mindretall av pasientene kan utvikle hjernebetennelse eller alvorlig leversykdom med blødninger. RVF er på Verdens dyrehelseorganisasjons (OIE) liste over meldepliktige dyresykdommer 2 . I mars 2019 offentliggjorde Det europeiske senter for forebygging av og kontroll med sykdommer (ECDC) en rask risikovurdering for å håndtere risikoen for innførsel av RVF-virus og videre spredning av viruset i Unionen og Det europeiske økonomiske samarbeidsområde (EØS) i forbindelse med den rapporterte økningen av tilfeller på Mayotte 3 . I vurderingen ble det understreket at risikoen for utbrudd er svært lav for Unionen og EØS med tanke på innførsel av RVF-viruset gjennom lovlig handel med dyr og animalske produkter, men at ulovlig handel med ferskt kjøtt, upasteurisert melk og ubehandlede produkter av smittede dyr i personlig bagasje kan utgjøre en risiko. ECDC konkluderte med at dersom viruset blir innført til fastlandet i EU og EØS, kan vektorbåren overføring mellom dyr ikke utelukkes. I tillegg vedtok Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) 23. januar 2020 en vitenskapelig uttalelse om RVF 4 som anga at risikoen for spredning av RVF til EUs naboland og risikoen for mulig innførsel av smittede vektorer til Unionen ikke bør ignoreres. Risikoen for innførsel av RVF til Unionen betyr at Unionen bør innføre egnede overvåkings- og bekjempelsestiltak mot sykdommen, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 5 , som fastsetter den rettslige rammen for forebygging og bekjempelse av listeførte sykdommer. I samsvar med vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 6 anses RVF som en sykdom i kategori A, D og E, som det må treffes umiddelbare utryddelsestiltak mot så snart den blir påvist. Unionen har innført egnede overvåkings- og bekjempelsestiltak mot RVF for å sikre at sykdommen utryddes umiddelbart dersom den kommer inn i Unionen. For å sikre at disse tiltakene fortsetter å være effektive, bør de også omfatte passende beredskap og tilgjengelige ressurser til å bekjempe sykdommen, også med tanke på sykdommens zoonotiske potensial. Det bør derfor finnes tilstrekkelig kapasitet for laboratorieundersøkelser, ettersom god kvalitet på slike undersøkelser er vesentlig for å gjennomføre overvåkings- og bekjempelsestiltakene og dermed unngå at sykdommen kommer inn i Unionen. Unionen har hittil ikke opprettet et EU-referanselaboratorium for RVF. Utpekingen av et referanselaboratorium er vesentlig for å gjøre det mulig å bruke overvåkings- og sykdomsbekjempelsestiltak på et vitenskapelig grunnlag og på en ensartet måte på hele Unionens territorium. Denne forordningen bør derfor opprette et EU-referanselaboratorium for RVF for å bidra til å sikre effektiv offentlig kontroll og koordinere bistanden til de offisielle laboratoriene.

1 EUT L 95 av 7.4.2017, s. 1.

2 OIEs liste over meldepliktige sykdommer hos landdyr og akvatiske dyr ( https://www.oie.int/en/what-we-do/animal-health-and-welfare/animal-diseases).

3 European Centre for Disease Prevention and Control. Rapid risk assessment: Rift Valley fever outbreak in Mayotte, France – 7 March 2019. Stockholm: ECDC; 2019.

4 EFSA Journal 2020;18(3):6041.

5 Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 av 9. mars 2016 om smittsomme dyresykdommer og om endring og oppheving av visse rettsakter på dyrehelseområdet («dyrehelseforordningen») (EUT L 84 av 31.3.2016, s. 1).

6 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 av 3. desember 2018 om anvendelsen av visse regler for forebygging og bekjempelse av sykdom som skal gjelde for kategorier av listeførte sykdommer, og om opprettelse av en liste over arter og grupper av arter som utgjør en betydelig risiko for spredning av disse listeførte sykdommene (EUT L 308 av 4.12.2018, s. 21).

VEDTATT DENNE FORORDNINGEN:

Den europeiske unions referanselaboratorium for Rift Valley Fever opprettes herved.

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende .

Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel 17. september 2021.

For Kommisjonen Ursula von der Leyen President