Forskrift om endring i forskrift om ny mat
I kraft fra: 2022-10-03
I
I forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat gjøres følgende endringer:
EØS-henvisningsfeltet skal lyde:
EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124 (forordning (EU) 2015/2283 som endret ved forordning (EU) 2019/1381), nr. 124a (forordning (EU) 2017/2469 som endret ved forordning (EU) 2020/1772), nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912, forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196 og forordning (EU) 2022/202), nr. 124c (forordning (EU) 2017/2468 som endret ved forordning (EU) 2020/1824) og nr. 124d (forordning (EU) 2018/456).
§ 1b skal lyde:
EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912, forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196 og forordning (EU) 2022/202) om fastsettelse av unionslisten over ny mat i samsvar med forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
II
Forskriften trer i kraft straks.
Forordninger
Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat gjøres følgende endringer:
Innledningsteksten skal lyde:
Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2470. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912 og forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196 og forordning (EU) 2022/202. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124b er innarbeidet nedenfor.
Konsolideringsoversikten skal se slik ut:
► B Forordning (EU) 2017/2470 av 20. desember 2017
som endret ved
► M1 Forordning (EU) 2018/460 av 20. mars 2018
► M2 Forordning (EU) 2018/461 av 20. mars 2018
► M3 Forordning (EU) 2018/462 av 20. mars 2018
► M4 Forordning (EU) 2018/469 av 21. mars 2018
► M5 Forordning (EU) 2018/991 av 12. juli 2018
► M6 Forordning (EU) 2018/1011 av 17. juli 2018
► M7 Forordning (EU) 2018/1018 av 18. juli 2018
► M8 Forordning (EU) 2018/1032 av 20. juli 2018
► M9 Forordning (EU) 2018/1023 av 23. juli 2018
► M10 Forordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018
► M11 Forordning (EU) 2018/1123 av 10. august 2018
► M12 Forordning (EU) 2018/1132 av 13. august 2018
► M13 Forordning (EU) 2018/1133 av 13. august 2018
► M14 Forordning (EU) 2018/1293 av 26. september 2018
► M15 Forordning (EU) 2018/1631 av 30. oktober 2018
► M16 Forordning (EU) 2018/1632 av 30. oktober 2018
► M17 Forordning (EU) 2018/1633 av 30. oktober 2018
► M18 Forordning (EU) 2018/1647 av 31. oktober 2018
► M19 Forordning (EU) 2018/1648 av 29. oktober 2018
► M20 Forordning (EU) 2018/1991 av 13. desember 2018
► M21 Forordning (EU) 2018/2016 av 18. desember 2018
► M22 Forordning (EU) 2018/2017 av 18. desember 2018
► M23 Forordning (EU) 2019/108 av 24. januar 2019
► M24 Forordning (EU) 2019/109 av 24. januar 2019
► M25 Forordning (EU) 2019/110 av 24. januar 2019
► M26 Forordning (EU) 2019/387 av 11. mars 2019
► M27 Forordning (EU) 2019/388 av 11. mars 2019
► M28 Forordning (EU) 2019/456 av 20. mars 2019
► M29 Forordning (EU) 2019/506 av 26. mars 2019
► M30 Forordning (EU) 2019/760 av 13. mai 2019
► M31 Forordning (EU) 2019/1294 av 1. august 2019
► M32 Forordning (EU) 2019/1314 av 2. august 2019
► M33 Forordning (EU) 2019/1686 av 8. oktober 2019
► M34 Forordning (EU) 2019/1272 av 29. juli 2019
► M35 Forordning (EU) 2019/1976 av 25. november 2019
► M36 Forordning (EU) 2019/1979 av 26. november 2019
► M37 Forordning (EU) 2019/2165 av 17. desember 2019
► M38 Forordning (EU) 2020/16 av 10. januar 2020
► M39 Forordning (EU) 2020/24 av 13. januar 2020
► M40 Forordning (EU) 2020/206 av 14. februar 2020
► M41 Forordning (EU) 2020/443 av 25. mars 2020
► M42 Forordning (EU) 2020/478 av 1. april 2020
► M43 Forordning (EU) 2020/484 av 2. april 2020
► M44 Forordning (EU) 2020/500 av 6. april 2020
► M45 Forordning (EU) 2020/916 av 1. juli 2020
► M46 Forordning (EU) 2020/917 av 1. juli 2020
► M47 Forordning (EU) 2020/973 av 6. juli 2020
► M48 Forordning (EU) 2020/1163 av 6. august 2020
► M49 Forordning (EU) 2020/1559 av 26. oktober 2020
► M50 Forordning (EU) 2020/1634 av 4. november 2020
► M51 Forordning (EU) 2020/1820 av 2. desember 2020
► M52 Forordning (EU) 2020/1821 av 2. desember 2020
► M53 Forordning (EU) 2020/1822 av 2. desember 2020
► M54 Forordning (EU) 2020/1993 av 4. desember 2020
► M55 Forordning (EU) 2021/50 av 22. januar 2021
► M56 Forordning (EU) 2021/51 av 22. januar 2021
► M57 Forordning (EU) 2021/82 av 27. januar 2021
► M58 Forordning (EU) 2021/96 av 28. januar 2021
► M59 Forordning (EU) 2021/120 av 2. februar 2021
► M60 Forordning (EU) 2021/668 av 23. april 2021
► M61 Forordning (EU) 2021/670 av 23. april 2021
► M62 Forordning (EU) 2021/882 av 1. juni 2021
► M63 Forordning (EU) 2021/900 av 3. juni 2021
► M64 Forordning (EU) 2021/912 av 4. juni 2021
► M65 Forordning (EU) 2021/1377 av 19. august 2021
► M66 Forordning (EU) 2021/1318 av 9. august 2021
► M67 Forordning (EU) 2021/1319 av 9. august 2021
► M68 Forordning (EU) 2021/1326 av 10. august 2021
► M69 Forordning (EU) 2021/1974 av 12. november 2021
► M70 Forordning (EU) 2021/1975 av 12. november 2021
► M71 Forordning (EU) 2021/2029 av 19. november 2021
► M72 Forordning (EU) 2021/2079 av 26. november 2021
► M73 Forordning (EU) 2021/2129 av 2. desember 2021
► M74 Forordning (EU) 2021/2191 av 10. desember 2021
► M75 Forordning (EU) 2022/47 av 13. januar 2022
► M76 Forordning (EU) 2022/168 av 8. februar 2022
► M77 Forordning (EU) 2022/169 av 8. februar 2022
► M78 Forordning (EU) 2022/187 av 10. februar 2022
► M79 Forordning (EU) 2022/188 av 10. februar 2022
► M80 Forordning (EU) 2022/196 av 11. februar 2022
► M81 Forordning (EU) 2022/202 av 14. februar 2022
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2021/2191:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:
1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene « Ekstrakt av hvetekli» og « Xylo-oligosakkarider» : Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M29 Vern av opplysninger ◄ M29 Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold ► M74 Friske planter av Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) Friske planter av Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa som sådan. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være « Wolffia arrhiza og Wolffia globosa » eller « Wolffia arrhiza » eller « Wolffia globosa » avhengig av hvilken plante som brukes. ◄ M74
2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene « Ekstrakt av hvetekli» og « Xylo-oligosakkarider» : Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M74 Friske planter av Wolffia arrhiza og/eller Wolffia globosa (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) Beskrivelse/definisjon: Det tradisjonelle næringsmiddelet består av friske planter av Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. og/eller av Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (familie: Araceae ). Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 10 3 KDE/g Gjær og mugg i alt: < 100 KDE/g Enterobacteriaceae i alt: < 100 KDE/g Escherichia coli : < 100 KDE/g Salmonella : Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus : Ikke påvist i 10 g Tungmetaller: Bly: < 0,3 mg/kg Arsen (uorganisk): < 0,10 mg/kg Kadmium: < 0,2 mg/kg Krom: < 1 mg/kg Kvikksølv: < 0,10 mg/kg Sporstoffer: Kobber: < 0,8 mg/kg Molybden: < 0,3 mg/kg ◄ M74
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2022/47:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:
1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene « Clostridium butyricum» og « Ekstrakt av avfettet kakaopulver» : Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M29 Vern av opplysninger ◄ M29 Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold ► M75 Tørket kaffebærfrukt- kjøtt av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner og uttrekk av dette (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) Kaffebærfruktkjøtt av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner for tilberedning av urtete Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «kaffebærfruktkjøtt» og/eller «cascara (kaffebærfruktkjøtt)», og/eller «uttrekk av kaffebærfruktkjøtt» og/eller «tørket uttrekk av kaffebærfruktkjøtt». Dersom produktet som inneholder det nye næringsmiddelet, inneholder mer enn 150 mg/l koffein (som sådan eller etter rekonstituering), skal det merkes med «Høyt koffeininnhold. Bør ikke inntas av barn eller gravide eller ammende kvinner» i samme synsfelt som drikkens betegnelse, fulgt av koffeininnholdet uttrykt i mg per 100 ml. Typiske urtetetilberedninger lages med opptil 6 g kaffebærfruktkjøtt per 100 ml varmt vann (>75 °C). For tørket kaffebærfruktkjøtt som bringes i omsetning som sådan for tilberedning av urtete, skal forbrukerne få informasjon om tilberedningen av produktet. ◄ M75 ► M75 Tørket kaffebærfrukt- kjøtt av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner og uttrekk av dette (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) Kaffe, kaffe- og sikoriekstrakter, pulverkaffe, te, urte- og fruktte, kaffeerstatninger, kaffeblandinger og pulverkaffeblandinger til varme drikker (og deres aromatiserte motstykker). Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «kaffebærfruktkjøtt» og/eller «cascara (kaffebærfruktkjøtt)», og/eller «uttrekk av kaffebærfruktkjøtt» og/eller «tørket uttrekk av kaffebærfruktkjøtt». Dersom produktet som inneholder det nye næringsmiddelet, inneholder mer enn 150 mg/l koffein (som sådan eller etter rekonstituering), skal det merkes med «Høyt koffeininnhold. Bør ikke inntas av barn eller gravide eller ammende kvinner» i samme synsfelt som drikkens betegnelse, fulgt av koffeininnholdet uttrykt i mg per 100 ml. Typiske urtetetilberedninger lages med opptil 6 g kaffebærfruktkjøtt per 100 ml varmt vann (>75 °C). For tørket kaffebærfruktkjøtt som bringes i omsetning som sådan for tilberedning av urtete, skal forbrukerne få informasjon om tilberedningen av produktet. ◄ M75 ► M75 Tørket kaffebærfrukt- kjøtt av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner og uttrekk av dette (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) Drikkeklare alkoholfrie drikker med og uten aromatilsetning Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «kaffebærfruktkjøtt» og/eller «cascara (kaffebærfruktkjøtt)», og/eller «uttrekk av kaffebærfruktkjøtt» og/eller «tørket uttrekk av kaffebærfruktkjøtt». Dersom produktet som inneholder det nye næringsmiddelet, inneholder mer enn 150 mg/l koffein (som sådan eller etter rekonstituering), skal det merkes med «Høyt koffeininnhold. Bør ikke inntas av barn eller gravide eller ammende kvinner» i samme synsfelt som drikkens betegnelse, fulgt av koffeininnholdet uttrykt i mg per 100 ml. Typiske urtetetilberedninger lages med opptil 6 g kaffebærfruktkjøtt per 100 ml varmt vann (>75 °C). For tørket kaffebærfruktkjøtt som bringes i omsetning som sådan for tilberedning av urtete, skal forbrukerne få informasjon om tilberedningen av produktet. ◄ M75
2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene « Clostridium butyricum» og « Ekstrakt av avfettet kakaopulver» : Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M75 Tørket kaffebærfruktkjøtt av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner og uttrekk av dette (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) Beskrivelse/definisjon: Det tradisjonelle næringsmiddelet består av tørket kaffebærfruktkjøtt som ikke er brent, av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (slekt: Coffea familie: Rubiaceae ) og uttrekk av dette. Uttrekket kan brukes som sådan, konsentrert eller tørket. Modne kaffebær samles opp og deretter fjernes kaffebønnene mekanisk, før eller etter en tørkeprosess, slik at det tørkede kaffebærfruktkjøttet kan males til et pulver. Det utskilte kaffebærfruktkjøttet er også kjent som «cascara», fra det spanske «cáscara», som betyr «skall». ◄ M75
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2022/168:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:
1) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom postene « Ekstrakt av Ajuga reptans fra cellekulturer» og «L-alanyl-L-glutamin» : Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M29 Vern av opplysninger ◄ M29 Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold ► M76 Akkermansia muciniphila (pasteurisert) Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 for voksne, unntatt gravide og ammende kvinner. 3,4 × 10 10 celler per dag Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «pasteurisert Akkermansia muciniphila ». Godkjent 1. mars 2022. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for voksne, unntatt gravide og ammende kvinner 3,4 × 10 10 celler per dag På merkingen av kosttilskudd som inneholder pasteurisert Akkermansia muciniphila , skal det opplyses om at dette kosttilskuddet bare bør inntas av voksne, unntatt gravide og ammende kvinner. Søker: A-Mansia Biotech S.A., rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert Belgia. I perioden med vern av opplysninger er det bare A-Mansia Biotech S.A. Som kan bringe det nye næringsmiddelet pasteurisert Akkermansia muciniphila i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med A-Mansia Biotech S.A. Sluttdato for vern av opplysninger: 1. mars 2027. ◄ M76
2) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom postene « Ekstrakt av Ajuga reptans fra cellekulturer» og «L-alanyl-L-glutamin» : Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M76 Akkermansia muciniphila (pasteurisert) Beskrivelse: Pasteurisert Akkermansia muciniphila (stamme ATCC BAA-835, CIP 107961) framstilles ved anaerob vekst av bakteriene etterfulgt av pasteurisering, konsentrasjon av cellene, kryopreservering og frysetørking. Egenskaper/sammensetning: Totalt A. muciniphila -kimtall (celler/g): 2,5 × 10 10 til 2,5 × 10 12 Levedyktig A. muciniphila -kimtall (KDE/g): < 10 (LoD) * Vannaktivitet: ≤ 0,43 Vanninnhold (%): ≤ 12,0 Protein (%): ≤ 35,0 Fett (%): ≤ 4,0 Råaske (%) ≤ 21,0 Karbohydrater (%): 36,0–86,0 Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 KDE/g ** Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 50 KDE/g Koagulase+ Staphylococci: ≤ 10 KDE/g Enterobacteriaceae : ≤ 10 KDE/g Gjær: ≤ 10 KDE/g Mugg: ≤ 10 KDE/g Bacillus cereus : ≤ 100 KDE/g Listeria spp.: Ikke påvist i 25 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Escherichia coli : Ikke påvist i 1 g ◄ M76
► M76
* LoD: Påvisningsgrense
** Kolonidannende enheter.
◄ M76
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2022/169:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:
1) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») etter posten « Locusta migratoria (europeisk vandregresshoppe) i fryst og i tørket form og i pulverform»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M29 Vern av opplysninger ◄ M29 ► M77 Gul melorm (larver av Tenebrio molitor ) i fryst form, tørket form og pulverform Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold (g/100g) (markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger) 1. Avhengig av hvilken form som brukes, skal betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, være «fryst gul melorm (larver av Tenebrio molitor )», «tørket gul melorm (larver av Tenebrio molitor )» eller «pulver av gul melorm (larver av Tenebrio molitor )». 2. Det skal framgå av merkingen av næringsmidler som inneholder gul melorm (larver av Tenebrio molitor ) i fryst form, tørket form eller pulverform, at denne ingrediensen kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot krepsdyr og produkter av disse, og mot husstøvmidd. Denne opplysningen skal plasseres nær ingredienslisten. Godkjent 1. mars 2022 Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nederland. I perioden med vern av opplysninger er det bare Fair Insects BV som kan bringe det nye næringsmiddelet i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Fair Insects BV. Sluttdato for vern av opplysninger: 1. mars 2027. ◄ M77 Fryst Tørket eller pulver Gul melorm (larver av Tenebrio molitor ) i fryst form, tørket form og pulverform Brød og rundstykker med flere kornsorter, kjeks og brødpinner 30 10 Kornstenger 30 15 Tørkede pastabaserte produkter, pastabaserte retter (unntatt tørket puffet pasta), pizza og pizzalignende retter 15 10 Tørkede, fylte, pastabaserte produkter 30 15 Premikser (tørkede) til bakevarer 30 15 Sauser 30 10 Potetbaserte og belgfruktbaserte retter 15 10 Mysepulver 40 20 Kjøtterstatninger 80 50 Supper og salater 20 5 Chips 40 20 Øllignende drikker, blandede alkoholholdige drikker, blandinger til alkoholholdige drikker 1 1 Sjokoladevarer 30 10 Nøtter, oljefrø og kikerter 40 30 Fryste syrnede melkebaserte produkter 15 5 Bearbeidet kjøtt 40 16
2) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom postene «Tørkede larver av Tenebrio molitor (gul melorm)» og «Tørket mikroalge ( Tetraselmis chuii )»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M77 Gul melorm (larver av Tenebrio molitor ) i fryst form, tørket form og pulverform Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet er gul melorm (larver av Tenebrio molitor ) i fryst form, tørket form og pulverform. Betegnelsen «melorm» viser til larvestadiet av Tenebrio molitor, en insektart i familien Tenebrionidae (skyggebiller). Et annet identifisert vitenskapelig synonym er Tenebrio molitor Linnaeus. Hele melormen er beregnet på konsum, ingen deler fjernes. Det kreves minst 24 timers faste før insektene kan avlives ved frysing, slik at larvene kan kvitte seg med mageinnholdet. Det nye næringsmiddelet er beregnet på å bringes i omsetning i tre forskjellige former, det vil si hel, blansjert og fryst larve av T. molitor (fryst); hel, blansjert og frysetørket larve av T. molitor (tørket) som kan være i pulverform (pulver). Parametre Fryst Tørket eller pulver Egenskaper/sammensetning Aske 0,9–1,10 3,6–4,1 Vanninnhold (vektprosent) 69–75 ≤ 5 Råprotein (N x 6,25) (vektprosent) 14–19 54–60 Fett (vektprosent) – Herav mettede fettsyrer (% fett) 7–12,5 20–29 27–30 20–29 Fordøyelige karbohydrater (vektprosent) 1–2 4–8 Kostfiber (vektprosent): 1,2–3,5 4–6 Kitin * (vektprosent) ≤ 3 4–9 Peroksidtall (meq O 2 /kg fett) ≤ 5 ≤ 5 Forurensende stoffer Tungmetaller Bly (mg/kg) ≤ 0,01 ≤ 0,075 Kadmium (mg/kg) ≤ 0,05 ≤ 0,1 Mykotoksiner Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2) (μg/kg) ≤ 4 ≤ 4 Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 ≤ 2 Deoksynivalenol (μg/kg) ≤ 200 ≤ 200 Okratoksin A (μg/kg) ≤ 1 ≤ 1 Dioksiner og PCB Summen av dioksiner og dioksinlignende PCB (UB, WHO-TEQ2005) ** (pg/g fett) ≤ 0,75 ≤ 0,75 Mikrobiologiske kriterier Samlet aerobt kimtall (KDE/g) ≤ 10 5 ≤ 10 5 Enterobacteriaceae (presumptiv) (KDE/g) ≤ 100 ≤ 100 Escherichia coli (KDE/g) ≤ 50 ≤ 50 Listeria monocytogenes Ikke påvist i 25g Ikke påvist i 25g Salmonella spp. Ikke påvist i 25g Ikke påvist i 25g Bacillus cereus (presumptiv) (KDE/g) ≤ 100 ≤ 100 Koagulasepositive stafylokokker (KDE/g) ≤ 100 ≤ 100 Sulfittreduserende anaerobe bakterier (KDE/g) ≤ 30 ≤ 30 Gjær og mugg (KDE/g) ≤ 100 ≤ 100 ◄ M77
► M77
* Kitin beregnet som forskjellen mellom fiberfraksjonen ADF (Acid Detergent Fibre) og ligninfraksjonen ADL (Acid Detergent Lignin) (ADF-ADL) som beskrevet av Hahn et al. (2018).
** Summen av de øvre konsentrasjonene av polyklorerte dibenzo-para-dioksiner (PCDD), polyklorerte dibenzofuraner (PCDF) og dioksinlignende polyklorerte bifenyler (PCB) uttrykt som toksisitetsekvivalenter i samsvar med Verdens helseorganisasjon (ved bruk av WHOs toksisitetsekvivalensfaktorer (TEF) fra 2005). KDE: kolonidannende enheter.
◄ M77
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2022/187:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:
1) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom postene «Kalsiumfruktoborat» og «Tyggegummibase (monometoksypolyetylenglykol)» : Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M29 Vern av opplysninger ◄ M29 Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold ► M78 Cetylerte fettsyrer Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, beregnet på voksne 1,6 g/dag 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «preparat av cetylerte fettsyrer». 2. Kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med en opplysning om at disse kosttilskuddene ikke bør inntas av personer under 18 år. Godkjent 3. mars 2022. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Italia. I perioden med vern av opplysninger er det bare Pharmanutra S.p.A som kan bringe det nye næringsmiddelet cetylerte fettsyrer i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller underlagt eiendomsrett eller vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Pharmanutra S.p.A. Sluttdato for vern av opplysninger: 3. mars 2027. ◄ M78
2) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom postene «Kalsiumfruktoborat» og «Tyggegummibase (monometoksypolyetylenglykol)» : Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M78 Cetylerte fettsyrer Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet gjelder primært en blanding av cetylert myristinsyre og cetylert oleinsyre syntetisert fra cetylalkohol, myristinsyre og oleinsyre, og i mindre grad andre cetylerte fettsyrer og andre forbindelser fra olivenolje. Egenskaper/sammensetning: Esterinnhold: 70–80 %, hvorav: Cetyloleat: 22–30 %, cetylmyristat: 41–56 % Triglyserider: 22–25 % ◄ M78
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2022/188:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:
1) Følgende post innsettes i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») mellom postene «Sink-L-pidolat» og «Locusta migratoria (europeisk vandregresshoppe) i fryst og i tørket form og i pulverform» : Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M29 Vern av opplysninger ◄ M29 ► M79 Acheta domesticus (hussiriss) i fryst form, tørket form og pulverform Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold (g/100g) (markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger) 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fryst Acheta domesticus (hussiriss)», «Tørket/pulverisert Acheta domesticus (house cricket)», avhengig av hvilken form som brukes. 2. Det skal framgå av merkingen av næringsmidler som inneholder Acheta domesticus (hussiriss) i fryst form, tørket form eller pulverform, at denne ingrediensen kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot krepsdyr, bløtdyr og produkter av disse, og mot husstøvmidd. Denne opplysningen skal plasseres nær ingredienslisten. Godkjent 3. mars 2022. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nederland. I perioden med vern av opplysninger er det bare Fair Insects BV som kan bringe det nye næringsmiddelet i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Fair Insects BV. Sluttdato for vern av opplysninger: 3. mars 2027. ◄ M79 Fryst Tørket eller pulver «Gul melorm (larver av Tenebrio molitor )» i fryst form, tørket form og pulverform Proteinprodukter, unntatt kjøtterstatninger 40 20 Brød og rundstykker 30 10 Bakervarer, kornstenger og fylte pastaprodukter 30 15 Kjeks 30 8 Pastabaserte produkter (tørkede) 3 1 Supper og suppekonsentrat eller -pulver 20 5 Bearbeidede potetprodukter, belgvekst- og grønnsakbaserte retter og pasta- eller pizzabaserte produkter 15 5 Maismelbaserte snacks 40 20 Øllignende drikker, blandinger til alkoholholdige drikker 1 1 Nøtter, oljefrø og kikerter 40 25 Sauser 30 10 Bearbeidet kjøtt 40 16 Kjøtterstatninger 80 50 Sjokoladevarer 30 10 Syrnede melkebaserte produkter i fryst form 15 5
2) Følgende post innsettes i tabell 2 («Spesifikasjoner») mellom postene «Sink-L-pidolat» og «Locusta migratoria (europeisk vandregresshoppe) i fryst og i tørket form og i pulverform» : Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M79 Acheta domesticus (hussiriss) i fryst form, tørket form og pulverform Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet består av europeisk hel hussiriss i fryst form, tørket form og pulverform. «Hussiriss» viser til voksne dyr av Acheta domesticus , en insektart som tilhører Gryllidae-familien. Det nye næringsmiddelet kan markedsføres i tre forskjellige former: i) varmebehandlet og fryst hel A. domesticus (fryst AD), ii) varmebehandlet og frysetørket A. domesticus (tørket AD) og iii) varmebehandlet frysetørket og malt hel A. domesticus (pulver av hel AD). Det kreves minst 24 timers faste før insektene kan avlives ved frysing, slik at de voksne insektene kan kvitte seg med mageinnholdet. Egenskaper/sammensetning (fryst AD): Aske (vektprosent): 0,6–1,2 Vanninnhold (vektprosent): 76–82 Råprotein (N x 6,25) (vektprosent): 12–21 Fordøyelige karbohydrater (vektprosent) 0,1–2 Fett (vektprosent): 3–12 hvorav mettet fett (vektprosent): 36–45 Peroksidverdi (meq O 2 /kg fett): ≤ 5 Kostfiber (vektprosent): 0,8–3 * Kitin (vektprosent): 0,7–3,0 Tungmetaller: Bly: ≤ 0,05 mg/kg Kadmium: ≤ 0,06 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 Deoksynivalenol: ≤ 200 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1 μg/kg Dioksiner og dioksinlignende PCB Summen av dioksiner og dioksinlignende PCB ** (WHO 2005 PCDD/F-PCB-TEQ) ≤ 1,25 pg/g fett Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤ 10 5 *** KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli : ≤ 50 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 30 KDE/g Bacillus cereus (presumptivt): ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae (presumptivt): < 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 Deoksynivalenol: ≤ 200 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1 μg/kg Dioksiner og dioksinlignende PCB Summen av dioksiner og dioksinlignende PCB ** (WHO 2005 PCDD/F-PCB-TEQ) ≤ 1,25 pg/g fett Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤ 10 5 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli : ≤ 50 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 30 KDE/g Bacillus cereus (presumptivt): ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae (presumptivt): < 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g Egenskaper/sammensetning (AD tørket eller pulver): Aske (vektprosent): 2,9–5,1 Vanninnhold (vektprosent): ≤ 5 Råprotein (N x 6,25) (vektprosent): 55–65 Fordøyelige karbohydrater (vektprosent) 1–4 Fett (vektprosent): 29–35 hvorav mettet fett (vektprosent): 36–45 Peroksidverdi (meq O 2 /kg fett): ≤ 5 Kostfiber (vektprosent): 3–6 * Kitin (vektprosent): 5,3–10,0 Tungmetaller: Bly: ≤ 0,05 mg/kg Kadmium: ≤ 0,06 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 Deoksynivalenol: ≤ 200 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1 μg/kg Dioksiner og dioksinlignende PCB Summen av dioksiner og dioksinlignende PCB ** (WHO 2005 PCDD/F-PCB-TEQ) ≤ 1,25 pg/g fett Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤ 10 5 *** KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli : ≤ 50 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 30 KDE/g Bacillus cereus (presumptivt): ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae (presumptivt): < 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 Deoksynivalenol: ≤ 200 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1 μg/kg Dioksiner og dioksinlignende PCB Summen av dioksiner og dioksinlignende PCB ** (WHO 2005 PCDD/F-PCB-TEQ) ≤ 1,25 pg/g fett Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤ 10 5 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli : ≤ 50 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 30 KDE/g Bacillus cereus (presumptivt): ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae (presumptivt): < 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g ◄ M79
► M79
* På grunn av de ulike analysemetodene kan det hende at kitin ikke inngår i kostfiber.
** Summen av de øvre konsentrasjonene av polyklorerte dibenzo-para-dioksiner (PCDD), polyklorerte dibenzofuraner (PCDF) og dioksinlignende polyklorerte bifenyler (PCB) uttrykt som toksisitetsekvivalenter i samsvar med Verdens helseorganisasjon (ved bruk av WHOs toksisitetsekvivalensfaktorer (TEF) fra 2005).
*** KDE: Kolonidannende enheter.
◄ M79
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2022/196:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:
1) Posten for «UV-behandlet bakegjær ( Saccharomyces cerevisiae )» i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M29 Vern av opplysninger ◄ M29 ► M80 UV-behandlet bakegjær ( Saccharomyces cerevisiae ) Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold av vitamin D 2 Brød og rundstykker hevet med gjær 5 μg/100 g Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «vitamin D-gjær» eller «vitamin D 2 -gjær». Fine bakervarer hevet med gjær 5 μg/100 g Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «vitamin D-gjær» eller «vitamin D 2 -gjær» Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med direktiv 2002/46/EF Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «vitamin D-gjær» eller «vitamin D 2 -gjær» Ferdigpakket fersk gjær eller tørrgjær til hjemmebaking 45 μg/100 g for fersk gjær 200 μg/100 g for tørrgjær 1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «vitamin D-gjær» eller «vitamin D 2 -gjær». 2. Merkingen av det nye næringsmiddelet skal angi at næringsmiddelet bare er beregnet til baking og ikke bør spises rått. 3. Merkingen av det nye næringsmiddelet skal inneholde en bruksanvisning for sluttbrukerne for å unngå overskridelse av den høyeste tillatte konsentrasjonen på 5 μg/100 g vitamin D 2 i ferdige hjemmebakte produkter. Matretter, herunder ferdigmat (unntatt supper og salater) 3 μg/100 g Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «vitamin D-gjær» eller «vitamin D 2 -gjær». ◄ M80 Supper og salater 5 μg/100 g Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «vitamin D-gjær» eller «vitamin D 2 -gjær». ◄ M80 Stekte eller ekstruderte korn, frø eller rotbaserte produkter 5 μg/100 g Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «vitamin D-gjær» eller «vitamin D 2 -gjær». ◄ M80 Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Bearbeidet kornbasert næringsmiddel som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Bearbeidede fruktprodukter 1,5 μg/100 g Bearbeidede grønnsaker 2 μg/100 g Brød og lignende produkter 5 μg/100 g Frokostkorn 4 μg/100 g Pasta, deiger og lignende produkter 5 μg/100 g Andre kornbaserte produkter 3 μg/100 g Krydder, smaksingredienser, sausingredienser, dessertsauser/pynt og overtrekk 10 μg/100 g Proteinprodukter 10 μg/100 g Ost 2 μg/100 g Melkedesserter og lignende produkter 2 μg/100 g Surmelk eller syrnet fløte 1,5 μg/100 g Melkepulver og melkekonsentrat 25 μg/100 g Melkebaserte produkter, myse og fløte 0,5 μg/100 g Kjøtt- og melkeerstatningsprodukter 2,5 μg/100 g Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 5 μg/100 g Måltidserstatninger for vektkontroll 5 μg/100 g Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på
2) Posten for «UV-behandlet bakegjær ( Saccharomyces cerevisiae )» i tabell 2 («Spesifikasjoner») skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M80 UV-behandlet bakegjær ( Saccharomyces cerevisiae ) Beskrivelse/definisjon Bakegjær ( Saccharomyces cerevisiae ) behandles med ultrafiolett lys for å framkalle omdanning av ergosterol til vitamin D 2 (ergokalsiferol). Vitamin D 2 -innholdet i gjærkonsentratet varierer mellom 800 000 og 3 500 000 IE vitamin D/100 g (200–875 μg/g). Gjæren skal inaktiveres for bruk i morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, bearbeidede kornbaserte næringsmidler og næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, mens gjæren kan inaktiveres eller ikke for bruk i andre næringsmidler. Gjærkonsentratet blandes med vanlig bakegjær for ikke å overskride det høyeste tillatte innholdet i ferdigpakket fersk gjær eller tørrgjær til hjemmebaking. Gyllenbrune, frittflytende korn. Vitamin D 2 Kjemisk betegnelse: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: Ergokalsiferol CAS-nr.: 50-14-6 Molekylvekt: 396,65 g/mol Mikrobiologiske kriterier for gjærkonsentratet: Koliforme bakterier: ≤ 103/g Escherichia coli : ≤ 10/g Salmonella : Ikke påvist i 25 g ◄ M80
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2022/202:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende rettelser:
1) Posten for «kalsium-L-metylfolat» skal lyde:
a) I tabell 1 (Godkjente nye næringsmidler): Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav ► M29 Vern av opplysninger ◄ M29 ► M81 Kalsium-L-metylfolat Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier (uttrykt som folsyre) Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «kalsium-L-metylfolat.» ◄ M81 Næringsmidler til spesielle medisinske formål og total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013. I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF I samsvar med direktiv 2002/46/EF Næringsmidler som er anriket i samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006 I samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006
og
Godkjent nytt næringsmiddel | Spesifikasjoner | ► | M81 | Kalsium-L-metylfolat | Beskrivelse: | Det nye næringsmiddelet framstilles ved kjemisk syntese med utgangspunkt i folsyre. | Det er et hvitt til svakt gulaktig, nesten luktfritt krystallinsk pulver, tungt løselig i vann og svært tungt løselig eller uløselig i de fleste organiske løsemidler. | Definisjon: | Kjemisk formel: C | 20 | H | 23 | CaN | 7 | O | 6 | Systematisk navn: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metyl-4-okso-6-pteridinyl)metyl]amino]benzoyl}-L-glutaminsyre, kalsiumsalt. | CAS-nummer: 129025-21-4 (kalsiumsalt med et uspesifisert L-5-MTHF/Ca | 2+ | -forhold) og 151533-22-1 (kalsiumsalt med et spesifisert L-5-MTHF/Ca | 2+ | -forhold på 1:1). | Molekylvekt: 497,5 dalton | Synonymer: L-metylfolat, kalsium; L-5-metyltetrahydrofolsyre, kalsiumsalt [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, kalsiumsalt [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutaminsyre, kalsiumsalt, og L-5-metyl-tetrahydrofolsyre (L-5-MTHF) uten spesifisert kation. | Strukturformel: | Egenskaper | Renhet: > 95 % (tørrstoff) | Vann: ≤ 17,0 % | Kalsium (på tørrstoffbasis og løsemiddelfri basis): 7,0–8,5 % | Kalsium D-metylfolat (6R, αS-isomer): ≤ 1,0 % | Andre folater og beslektede stoffer: ≤ 2,5 % | Etanol: ≤ 0,5 % | Forurensende stoffer | Spedbarn og småbarn. | Befolkningen generelt, unntatt spedbarn og småbarn | Bly: ≤ 1 mg/kg | Bly: ≤ 1 mg/kg | Bor: ≤ 10 mg/kg | Bor: ≤ 10 mg/kg | Kadmium ≤ 0,5 mg/kg | Kadmium ≤ 0,5 mg/kg | Kvikksølv ≤ 1,0 mg/kg | Kvikksølv ≤ 1,5 mg/kg | ◄ | M81
l Tabellen er rettet ifm. opprydning i dokumentets struktur. Se PDF-versjonen for kunngjøringens opprinnelige utseende, Lovtidend-redaksjonens anm.
Rettelser
I den siste tabellen ble siste tabelldefinisjon feil slik at kolonnene ikke ble gjengitt korrekt. Tabellen skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M81 Kalsium-L-metylfolat Beskrivelse: Det nye næringsmiddelet framstilles ved kjemisk syntese med utgangspunkt i folsyre. Det er et hvitt til svakt gulaktig, nesten luktfritt krystallinsk pulver, tungt løselig i vann og svært tungt løselig eller uløselig i de fleste organiske løsemidler. Definisjon: Kjemisk formel: C 20 H 23 CaN 7 O 6 Systematisk navn: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metyl-4-okso-6-pteridinyl)metyl]amino]benzoyl}-L-glutaminsyre, kalsiumsalt. CAS-nummer: 129025-21-4 (kalsiumsalt med et uspesifisert L-5-MTHF/Ca 2+ -forhold) og 151533-22-1 (kalsiumsalt med et spesifisert L-5-MTHF/Ca 2+ -forhold på 1:1). Molekylvekt: 497,5 dalton Synonymer: L-metylfolat, kalsium; L-5-metyltetrahydrofolsyre, kalsiumsalt [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metyltetrahydrofolsyre, kalsiumsalt [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutaminsyre, kalsiumsalt, og L-5-metyl-tetrahydrofolsyre (L-5-MTHF) uten spesifisert kation. Strukturformel: Egenskaper Renhet: > 95 % (tørrstoff) Vann: ≤ 17,0 % Kalsium (på tørrstoffbasis og løsemiddelfri basis): 7,0–8,5 % Kalsium D-metylfolat (6R, αS-isomer): ≤ 1,0 % Andre folater og beslektede stoffer: ≤ 2,5 % Etanol: ≤ 0,5 % Forurensende stoffer Spedbarn og småbarn. Befolkningen generelt, unntatt spedbarn og småbarn Bly: ≤ 1 mg/kg Bly: ≤ 1 mg/kg Bor: ≤ 10 mg/kg Bor: ≤ 10 mg/kg Kadmium ≤ 0,5 mg/kg Kadmium ≤ 0,5 mg/kg Kvikksølv ≤ 1,0 mg/kg Kvikksølv ≤ 1,5 mg/kg ◄ M81