Forskrift om endring i forskrift om offentlig kontroll – animalsk produksjon, forordning (EU) 2019/624 og forordning (EU) 2019/627

I

I forskrift 9. mars 2020 nr. 720 om offentlig kontroll – animalsk produksjon, forordning (EU) 2019/624 og forordning (EU) 2019/627 gjøres følgende endringer:

I EØS-henvisningsfeltet skal delen om EØS-avtalen vedlegg I kap. I del 6.2 nr. 54 lyde:

vedlegg I kap. I del 6.2 nr. 54 (forordning (EU) 2015/1375 som endret ved forordning (EU) 2020/1478, forordning (EU) 2021/519 og forordning (EU) 2022/1418)

§ 4 skal lyde:

EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 6.2 nr. 54 (forordning (EU) 2015/1375) som endret ved forordning (EU) 2020/1478, forordning (EU) 2021/519 og forordning (EU) 2022/1418), om fastsettelse av særlige regler for offentlig kontroll av trikiner i kjøtt (trikinkontrollforordningen) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2015/1375 om trikinkontroll gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2015/1375 (som endret ved forordning (EU) 2020/1478, forordning (EU) 2021/519 og forordning (EU) 2022/1418) med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg I, protokoll 1.

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:

► M3 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/1418 om endringer i trikinforordningen

► M3 nedskjæring eller utbeining før temperaturen nevnt i avsnitt I kapittel V nr. 2 bokstav b) i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004 er nådd, utføres i samsvar med avsnitt I kapittel V nr. 4 i vedlegg III til nevnte forordning, ◄ M3

► M3 Et termometer med en nøyaktighet på 0,5 °C innenfor området 20–70 °C. ◄ M3

► M3 Petriskåler med en diameter på ca. 90 mm, inndelt i kvadrater på ca. 1 cm, eller tilsvarende utstyr for larvetelling i samsvar med nr. 6.14 i ISO 18743:2015. ◄ M3

► M3 Pepsin med følgende styrke: i pulver- eller granulatform: 1:10 000 NF (US National Formulary), som tilsvarer 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) og 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), eller i flytende form: stabilisert pepsinløsning med minst 660 enheter/ml i henhold til Den europeiske farmakopé. Andre pepsinaktivitetsnivåer kan også brukes, forutsatt at endelig aktivitet i fordøyelsesvæsken tilsvarer en aktivitet på 10 g med en styrke på 1:10 000 NF i samsvar med nr. 5.3 i ISO 18743:2015. ◄ M3

► M3 Kalibrert vekt til veiing av prøver og/eller pepsin (nøyaktighet ± 0,1 g). ◄ M3

Vedlegg I kapittel II del A nr. 2 erstattes med følgende:

► M3

Som fastsatt i nr. 4.2 i ISO 18743:2015 (se også vedlegg A og B til nevnte standard for nærmere opplysninger).

◄ M3

Vedlegg I kapittel II del A nr. 3 punkt III og IV erstattes med følgende:

► M3

Fordøyelsesvæsken tilsettes is (300-400 g flakis, skjellis eller knust is), slik at væskemengden blir ca. 2 l. Fordøyelsesvæsken røres til isen har smeltet. Ved mindre samleprøver (se avsnitt II bokstav b)) reduseres ismengden tilsvarende. Den avkjølte fordøyelsesvæsken helles over i en 2-liters skilletrakt, utstyrt med en vibrator i en ekstra klemme. Væsken settes til bunnfelling i 30 minutter, mens bunnfellingstrakten vibreres i intervaller, dvs. ett minutts vibrasjon fulgt av ett minutts pause. Etter 30 minutter tappes en prøve på 60 ml av bunnfallet hurtig over i en målesylinder på 100 ml (etter bruk skylles trakten med et rengjøringsmiddel). La prøven på 60 ml stå i minst 10 minutter, og deretter suges supernatanten opp, slik at det blir igjen 15 ml som skal undersøkes for forekomst av larver. Til oppsuging kan det brukes en engangssprøyte utstyrt med et plastrør. Røret skal ha en slik lengde at 15 ml blir værende igjen i målesylinderen når flensen på sprøyten hviler på kanten av sylinderen. De resterende 15 ml helles over i en petriskål eller tilsvarende utstyr for larvetelling og undersøkes med trikinoskop eller stereomikroskop. Målesylinderen skylles med 5–10 ml springvann, og dette skyllevannet tilsettes i prøven. Fordøyelsesvæskene skal undersøkes så snart de er ferdige. Undersøkelsen skal ikke under noen omstendigheter utsettes til neste dag.

Den endelige prøven på 60 ml helles over i en målesylinder, der den hviler i 10 minutter. Deretter suges 45 ml av supernatanten opp, og de resterende 15 ml fylles opp til 45 ml med springvann. Etter nok en bunnfellingsperiode på 10 minutter suges 30 ml av supernatanten opp, og de resterende 15 ml helles over i en petriskål eller tilsvarende utstyr for larvetelling og undersøkes med trikinoskop eller stereomikroskop. Målesylinderen skylles med 10 ml springvann, og dette skyllevannet tilsettes i prøven i petriskålen eller tilsvarende utstyr for larvetelling og undersøkes med trikinoskop eller stereomikroskop.

Dersom resultatet av undersøkelsen av en samleprøve er positivt eller usikkert, skal det tas en ytterligere prøve på 20 g fra hvert svin, som fastsatt i nr. 4.2 i ISO 18743:2015 (se også vedlegg A og B til nevnte standard for nærmere opplysninger). Prøvene på 20 g fra fem svin undersøkes samlet ved hjelp av metoden beskrevet i dette kapittelet. På denne måten undersøkes prøver fra 20 grupper, hver på fem svin. Dersom det påvises trikiner i en samleprøve fra fem svin, tas en ytterligere prøve på 20 g fra hvert dyr i gruppen, og hver prøve undersøkes enkeltvis ved hjelp av metoden beskrevet i dette kapittelet. Parasittprøver skal oppbevares i 70–90 % etanol (sluttkonsentrasjon) med henblikk på konservering og artsbestemmelse ved EU-referanselaboratoriet eller det nasjonale referanselaboratoriet. Dekontamineringsprosedyren er beskrevet nærmere i nr. 12 i ISO 18743:2015.

◄ M3

Vedlegg I kapittel II del B nr. 2 erstattes med følgende:

► M3

Som fastsatt i nr. 4.2 i ISO 18743:2015 (se også vedlegg A og B til nevnte standard for nærmere opplysninger).

◄ M3

Vedlegg I kapittel II del B nr. 3 punkt III bokstav h) erstattes med følgende:

► M3

Etter tre minutter tas plastposen med filterskiven og rennilaseløsningen ut av Stomacher-blanderen og åpnes med en saks. Væskeinnholdet helles over i en petriskål eller tilsvarende utstyr for larvetelling. Posen skylles med 5–10 ml vann, som deretter tilsettes i petriskålen eller tilsvarende utstyr for larvetelling og undersøkes med trikinoskop eller stereomikroskop.

◄ M3

Vedlegg I kapittel II del B nr. 3 punkt IV erstattes med følgende:

► M3

IV. Positive eller usikre resultater

Som fastsatt i del A nr. 3 avsnitt IV.

◄ M3

► M3 Pepsin med følgende styrke: i pulver- eller granulatform: 1:10 000 NF (US National Formulary), som tilsvarer 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) og 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), eller i flytende form: stabilisert pepsinløsning med minst 660 enheter/ml i henhold til Den europeiske farmakopé. Andre pepsinaktivitetsnivåer kan også brukes, forutsatt at endelig aktivitet i fordøyelsesvæsken tilsvarer en aktivitet på 10 g med en styrke på 1:10 000 NF i samsvar med nr. 5.3 i ISO 18743:2015. ◄ M3

► M3 Kalibrert vekt til veiing av prøver og/eller pepsin (nøyaktighet ± 0,1 g) ◄ M3

► M3 Et termometer med en nøyaktighet på 0,5 °C innenfor området 20–70 °C. ◄ M3

Vedlegg I kapittel II del C nr. 2 erstattes med følgende:

► M3

Som fastsatt i nr. 4.2 i ISO 18743:2015 (se også vedlegg A og B til nevnte standard for nærmere opplysninger).

◄ M3

Vedlegg I kapittel II del C nr. 3 punkt VI erstattes med følgende:

► M3

VI. Positive eller usikre resultater

Som fastsatt i del A nr. 3 avsnitt IV.

◄ M3

► M3 Pepsin med følgende styrke: i pulver- eller granulatform: 1:10 000 NF (US National Formulary), som tilsvarer 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) og 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), eller i flytende form: stabilisert pepsinløsning med minst 660 enheter/ml i henhold til Den europeiske farmakopé. Andre pepsinaktivitetsnivåer kan også brukes, forutsatt at endelig aktivitet i fordøyelsesvæsken tilsvarer en aktivitet på 10 g med en styrke på 1:10 000 NF i samsvar med nr. 5.3 i ISO 18743:2015. ◄ M3

► M3 Kalibrert vekt til veiing av prøver og/eller pepsin (nøyaktighet ± 0,1 g). ◄ M3

► M3 Et termometer med en nøyaktighet på 0,5 °C innenfor området 20–70 °C. ◄ M3

Vedlegg I kapittel II del D nr. 2 erstattes med følgende:

► M3

Som fastsatt i nr. 4.2 i ISO 18743:2015 (se også vedlegg A og B til nevnte standard for nærmere opplysninger).

◄ M3

Vedlegg I kapittel II del D nr. 3 punkt II og III erstattes med følgende:

► M3

Om nødvendig kan opptil 15 g tilsettes i en samleprøve på 100 g og undersøkes sammen med disse prøvene i samsvar med avsnitt I. Over 15 g må undersøkes som en hel samleprøve. For samleprøver på opptil 50 g kan fordøyelsesvæsken og bestanddelene reduseres til 1 liter vann, 8 ml saltsyre og 5 g pepsin.

Dersom resultatet av undersøkelsen med lateksagglutinasjon av en samleprøve er positivt eller usikkert, skal det tas en ytterligere prøve på 20 g fra hvert svin, i samsvar med nr. 4.2 i ISO 18743:2015 (se også vedlegg A og B til nevnte standard for nærmere opplysninger). Prøvene på 20 g fra fem svin samles og undersøkes ved hjelp av metoden beskrevet i avsnitt I. På denne måten skal prøver fra 20 grupper à fem svin undersøkes.

Når en undersøkelse med lateksagglutinasjon av en gruppe på fem svin gir et positivt resultat, skal det samles inn prøver på 20 g fra det enkelte svin i gruppen, og hver prøve skal undersøkes separat ved hjelp av metoden beskrevet i avsnitt I.

Når en undersøkelse med lateksagglutinasjon gir et positivt eller usikkert resultat, må minst 20 g svinemuskel sendes til det nasjonale referanselaboratoriet for bekreftelse i henhold til ISO 18743:2015 eller en av de likeverdige metodene beskrevet ovenfor.

Parasittprøver skal oppbevares i 70–90 % etanol (sluttkonsentrasjon) med henblikk på konservering og artsbestemmelse ved EU-referanselaboratoriet eller det nasjonale referanselaboratoriet.

Etter innsamling av parasitter skal væsker med positive funn dekontamineres ved oppvarming til minst 60 °C.

◄ M3