Hopp til innhold
Forskriftsendring
Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrift om ny mat

LTI/forskrift/2023-06-14-927·Kunngjort 16. juni 2023·Journalnr. 2023-0648

I kraft fra: 2023-06-14

I

I forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124 (forordning (EU) 2015/2283 som endret ved forordning (EU) 2019/1381), nr. 124a (forordning (EU) 2017/2469 som endret ved forordning (EU) 2020/1772), nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912, forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196, forordning (EU) 2022/202, forordning (EU) 2022/672, forordning (EU) 2022/673, forordning (EU) 2022/684, forordning (EU) 2022/961, forordning (EU) 2022/965, forordning (EU) 2022/966, forordning (EU) 2022/1160, forordning (EU) 2022/1365 og forordning (EU) 2022/1381), nr. 124c (forordning (EU) 2017/2468 som endret ved forordning (EU) 2020/1824) og nr. 124d (forordning (EU) 2018/456).

§ 1b skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272 , forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912, forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196, forordning (EU) 2022/202, forordning (EU) 2022/672, forordning (EU) 2022/673, forordning (EU) 2022/684, forordning (EU) 2022/961, forordning (EU) 2022/965, forordning (EU) 2022/966, forordning (EU) 2022/1160, forordning (EU) 2022/1365 og forordning (EU) 2022/1381) om fastsettelse av unionslisten over ny mat i samsvar med forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2470. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912 og forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196, forordning (EU) 2022/202, forordning (EU) 2022/672, forordning (EU) 2022/673, forordning (EU) 2022/684, forordning (EU) 2022/961, forordning (EU) 2022/965, forordning (EU) 2022/966, forordning (EU) 2022/1160, forordning (EU) 2022/1365 og forordning (EU) 2022/1365. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124b er innarbeidet nedenfor.

Konsolideringsoversikten skal se slik ut:

► B Forordning (EU) 2017/2470 av 20. desember 2017

som endret ved

► M1 Forordning (EU) 2018/460 av 20. mars 2018

► M2 Forordning (EU) 2018/461 av 20. mars 2018

► M3 Forordning (EU) 2018/462 av 20. mars 2018

► M4 Forordning (EU) 2018/469 av 21. mars 2018

► M5 Forordning (EU) 2018/991 av 12. juli 2018

► M6 Forordning (EU) 2018/1011 av 17. juli 2018

► M7 Forordning (EU) 2018/1018 av 18. juli 2018

► M8 Forordning (EU) 2018/1032 av 20. juli 2018

► M9 Forordning (EU) 2018/1023 av 23. juli 2018

► M10 Forordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018

► M11 Forordning (EU) 2018/1123 av 10. august 2018

► M12 Forordning (EU) 2018/1132 av 13. august 2018

► M13 Forordning (EU) 2018/1133 av 13. august 2018

► M14 Forordning (EU) 2018/1293 av 26. september 2018

► M15 Forordning (EU) 2018/1631 av 30. oktober 2018

► M16 Forordning (EU) 2018/1632 av 30. oktober 2018

► M17 Forordning (EU) 2018/1633 av 30. oktober 2018

► M18 Forordning (EU) 2018/1647 av 31. oktober 2018

► M19 Forordning (EU) 2018/1648 av 29. oktober 2018

► M20 Forordning (EU) 2018/1991 av 13. desember 2018

► M21 Forordning (EU) 2018/2016 av 18. desember 2018

► M22 Forordning (EU) 2018/2017 av 18. desember 2018

► M23 Forordning (EU) 2019/108 av 24. januar 2019

► M24 Forordning (EU) 2019/109 av 24. januar 2019

► M25 Forordning EU) 2019/110 av 24. januar 2019

► M26 Forordning EU) 2019/387 av 11. mars 2019

► M27 Forordning EU) 2019/388 av 11. mars 2019

► M28 Forordning EU) 2019/456 av 20. mars 2019

► M29 Forordning EU) 2019/506 av 26. mars 2019

► M30 Forordning EU) 2019/760 av 13. mai 2019

► M31 Forordning EU) 2019/1294 av 1.august 2019

► M32 Forordning EU) 2019/1314 av 2. august 2019

► M33 Forordning EU) 2019/1686 av 8.oktober 2019

► M34 Forordning (EU) 2019/1272 av 29. juli 2019

► M35 Forordning (EU) 2019/1976 av 25. november 2019

► M36 Forordning (EU) 2019/1979 av 26. november 2019

► M37 Forordning (EU) 2019/2165 av 17. desember 2019

► M38 Forordning (EU) 2020/16 av 10. januar 2020

► M39 Forordning (EU) 2020/24 av 13. januar 2020

► M40 Forordning (EU) 2020/206 av 14. februar 2020

► M41 Forordning (EU) 2020/443 av 25. mars 2020

► M42 Forordning (EU) 2020/478 av 1. april 2020

► M43 Forordning (EU) 2020/484 av 2. april 2020

► M44 Forordning (EU) 2020/500 av 6. april 2020

► M45 Forordning (EU) 2020/916 av 1. juli 2020

► M46 Forordning (EU) 2020/917 av 1. juli 2020

► M47 Forordning (EU) 2020/973 av 6. juli 2020

► M48 Forordning (EU) 2020/1163 av 6. august 2020

► M49 Forordning (EU) 2020/1559 av 26. oktober 2020

► M50 Forordning (EU) 2020/1634 av 4. november 2020

► M51 Forordning (EU) 2020/1820 av 2. desember 2020

► M52 Forordning (EU) 2020/1821 av 2. desember 2020

► M53 Forordning (EU) 2020/1822 av 2. desember 2020

► M54 Forordning (EU) 2020/1993 av 4. desember 2020

► M55 Forordning (EU) 2021/50 av 22. januar 2021

► M56 Forordning (EU) 2021/51 av 22. januar 2021

► M57 Forordning (EU) 2021/82 av 27. januar 2021

► M58 Forordning (EU) 2021/96 av 28. januar 2021

► M59 Forordning (EU) 2021/120 av 2. februar 2021

► M60 Forordning (EU) 2021/668 av 23. april 2021

► M61 Forordning (EU) 2021/670 av 23. april 2021

► M62 Forordning (EU) 2021/882 av 1. juni 2021

► M63 Forordning (EU) 2021/900 av 3. juni 2021

► M64 Forordning (EU) 2021/912 av 4. juni 2021

► M65 Forordning (EU) 2021/1377 av 19. august 2021

► M66 Forordning (EU) 2021/1318 av 9. august 2021

► M67 Forordning (EU) 2021/1319 av 9. august 2021

► M68 Forordning (EU) 2021/1326 av 10. august 2021

► M69 Forordning (EU) 2021/1974 av 12. november 2021

► M70 Forordning (EU) 2021/1975 av 12. november 2021

► M71 Forordning (EU) 2021/2029 av 19. november 2021

► M72 Forordning (EU) 2021/2079 av 26. november 2021

► M73 Forordning (EU) 2021/2129 av 2. desember 2021

► M74 Forordning (EU) 2021/2191 av 10. desember 2021

► M75 Forordning (EU) 2022/47 av 13. januar 2022

► M76 Forordning (EU) 2022/168 av 8. februar 2022

► M77 Forordning (EU) 2022/169 av 8. februar 2022

► M78 Forordning (EU) 2022/187 av 10. februar 2022

► M79 Forordning (EU) 2022/188 av 10. februar 2022

► M80 Forordning (EU) 2022/196 av 11. februar 2022

► M81 Forordning (EU) 2022/202 av 14. februar 2022

► M82 Forordning (EU) 2022/672 av 22. april 2022

► M83 Forordning (EU) 2022/673 av 22. april 2022

► M84 Forordning (EU) 2022/684 av 28. april 2022

► M85 Forordning (EU) 2022/961 av 20. juni 2022

► M86 Forordning (EU) 2022/965 av 21. juni 2022

► M87 Forordning (EU) 2022/966 av 21. juni 2022

► M88 Forordning (EU) 2022/1160 av 5. juli 2022

► M89 Forordning (EU) 2022/1365 av 4. august 2022

► M90 Forordning (EU) 2022/1381 av 8. august 2022

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2022/965:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «Isomaltulose» og «Laktitol»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M86 Kjerner fra Jatropha curcas L. (spiselig sort) Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold (g/100g) Kjerner som sådan, kandiserte eller konserverte med sukker og som foredlede nøtter Næringsmiddelet som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «kjerner fra spiselig Jatropha curcas L.». Godkjent 12. juli 2022. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: JatroSolutions GmbH, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Tyskland. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare JatroSolutions GmbH som kan bringe det nye næringsmiddelet kjerner fra den spiselige sorten av Jatropha curcas L. i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med JatroSolutions GmbH. Sluttdato for vern av opplysninger: 12. juli 2027. ◄ M86 Kornstenger 5 Frokostkorn 5 Tørkede frukter 5

2) I tabell 2 (Spesifikasjoner) innsettes følgende post mellom postene «Isomaltulose» og «Laktitol»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M86 Kjerner fra Jatropha curcas L. (spiselig sort) Beskrivelse: Kjernene framstilles av frø fra de modne fruktene av den spiselige sorten av planten Jatropha curcas L. som produserer kjerner med ikke påviselige innhold av forbolestere; kjernene oppnås gjennom en rekke trinn som omfatter rengjøring og avskalling av fruktene for å oppnå frøene, tørking av frøene, rengjøring av frøene for å fjerne avfall og andre rester, mekanisk avskalling av frøene, og deretter gjennomgår kjernene hydrotermisk behandling (> 120 °C i 40 minutter) for å redusere næringshemmende stoffer og mikroorganismer. Den spiselige sorten av planter av Jatropha curcas L., som produserer kjerner med ikke påviselig innhold av forbolestere, er fenotypisk umulig å skjelne fra den uspiselige sorten og derfor bør bare den egnede spiselige sorten av planter av Jatropha curcas L. brukes i produksjonen av det nye næringsmiddelet. Hele produksjonsprosessen må sikre at spiselige og uspiselige kjerner ikke blandes. ◄ M86

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2022/966:

1) Posten for «Olje fra Calanus finmarchicus » i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M87 Olje fra Calanus finmarchicus Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd for spedbarn og småbarn 1,0 g/dag (< 0,1 % astaxantinestere, noe som gir < 1,0 mg astaxantin per dag) for befolkningen generelt, unntatt spedbarn og småbarn 2,3 g/dag (fra 0,1 % til ≤ 0,25 % astaxantinestere, noe som gir ≤ 5,75 mg astaxantin per dag) for befolkningen generelt over 14 år 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Olje fra Calanus finmarchicus (krepsdyr)». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder olje fra Calanus finmarchicus at det ikke bør inntas a) dersom andre kosttilskudd som inneholder astaxantinestere, inntas samme dag, b) av spedbarn og barn under 3 år, c) av barn under 14 år dersom ingrediensen inneholder ≥ 0,1 % astaxantin. ◄ M87

2) Posten for «Olje fra Calanus finmarchicus » i tabell 2 («Godkjente nye næringsmidler») skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M87 Olje fra Calanus finmarchicus Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet er en rubinfarget, lett tyktflytende olje med en svak skalldyrlukt ekstrahert fra krepsdyret (marint dyreplankton) Calanus finmarchicus . Ingrediensen består hovedsakelig av voksestere (> 85 %) med mindre mengder av triglyserider og andre nøytrale lipider. Spesifikasjoner: Vann: < 1,0 % Voksestere: > 85 % Fettsyrer i alt: > 46 % Eikosapentaensyre (EPA): > 3,0 % Dokosaheksaensyre (DHA): > 4,0 % Fettalkoholer i alt: > 28 % C20:1 n-9 fettalkohol: > 9,0 % C22:1 n-11 fettalkohol: > 12 % Transfettsyrer: < 1,0 % Astaxantinestere: ≤ 0,25 % Peroksidtall: < 3,0 meq. O 2 /kg At spiselige og uspiselige kjerner ikke blandes, skal bekreftes ved analytiske kontroller av forbolestere som foretas for hvert frøparti etter at frøene er tørket og før de avskalles i samsvar med prøvetakingprosedyren i tabell A. Fem laboratorieprøver som ekstraheres fra hver samleprøve, skal avskalles, males og analyseres for forbolestere ved bruk av en validert UHPLC-UV-MS(b)-metode. Bare partier der forbolestere ikke kan påvises i noen av de fem prøvene, kan bearbeides videre gjennom avskalling av frøene og hydrotermisk behandling av kjernene. Tabell A Partiets vekt (tonn) Vekt eller antall delpartier Antall enkeltprøver ≥ 500 100 tonn 100 > 100 og < 500 5 delpartier 100 > 10 og ≤ 100 5 delpartier 100 > 5,0 og ≤ 10 - 80 > 1 og ≤ 5,0 - 60 > 0,1 og ≤ 1,0 - 30 ≤ 0,1 - 10 Prøvetakingen skal foretas separat for hvert delparti. Samleprøver består av minst 10 enkeltprøver. Hver samleprøve skal veie minst 3,5 kg. Denne mengden kan øke proporsjonalt med antallet enkeltprøver som tas. Egenskaper/sammensetning: Vanninnhold: ≤ 3,0 % Fett i alt: 54,0–61,0 % Samlet proteininnhold: 21,0–32,0 % Fiber i alt: 6,0–10,0 % Aske: 3,0–5,0 % Forurensende stoffer: Forbolestere (μg TPA-ekviv. (a) /g kjerne) (b) : < 0,75 (LoD) (c) Bly: ≤ 0,20 mg/kg Kadmium: ≤ 0,20 mg/kg Summen av aflatoksinene B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 1 000 KDE/g Gjær/mugg i alt: ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae : ≤ 10 KDE/g Salmonella sp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes : ≤ 100 KDE/g (a) TPA-ekviv.: 12-O-tetradekanoylforbol-13-acetat-ekvivalent; (b) Validert metode for ultrahøytrykksvæskekromatografi kombinert med ultrafiolett spektrofotometri og massespektrometri (UHPLC-UV-MS) for påvisning av forbolestertopper; (c) Påvisningsgrense (bare partier med konsentrasjoner av forbolester under KDE kan behandles fullstendig.); KDE: Kolonidannende enheter ◄ M87

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2022/1160:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) Posten for «Nikotinamidribosidklorid» i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M88 Nikotinamidribosidklorid Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 300 mg/dag til voksne unntatt gravide og ammende kvinner 230 mg/dag til gravide og ammende kvinner Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «nikotinamidribosidklorid» Godkjent 20. februar 2020. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet godkjent for å bringes i omsetning i Unionen bare av ChromaDex Inc., med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med ChromaDex Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 20. februar 2025. ◄ M88 Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 til voksne unntatt gravide og ammende kvinner I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på 1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «nikotinamidribosidklorid» 2. Kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med en opplysning om at disse næringsmidlene bare bør inntas av personer over 18 år, unntatt gravide og ammende kvinner. Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 til voksne unntatt gravide og ammende kvinner 500 mg/dag 300 mg/dag til voksne unntatt gravide og ammende kvinner 150 mg/måltid (maksimalt 2 måltider/dag opptil maksimalt 300 mg/dag)

2) Posten for «Nikotinamidribosidklorid» i tabell 2 («Spesifikasjoner») skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M88 Nikotinamidribosidklorid Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet er en syntetisk form av nikotinamidribosid. Det nye næringsmiddelet inneholder ≥ 90 % nikotinamidribosidklorid, hovedsakelig i β-form, og de resterende bestanddelene er løsemiddelrester, reaksjonsbiprodukter og nedbrytingsprodukter. Nikotinamidribosidklorid: CAS-nummer: 23111-00-4 EF-nummer: 807-820-5 IUPAC-betegnelse: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroksy-5-(hydroksymetyl)oksolan-2-yl]pyridin-1-ium-3-karboksamid;klorid Kjemisk formel: C11H15N2O5Cl Molekylvekt: 290,7 g/mol Egenskaper/sammensetning: Farge: Hvit til lys brun Form: Pulver Identifikasjon: Bekreftes med NMR (kjernemagnetisk resonans) Nikotinamidribosidklorid: ≥ 90 % Vanninnhold: ≤ 2 % Løsemiddelrester: Aceton: ≤ 5 000 mg/kg Metanol: ≤ 1 000 mg/kg Acetonitril: ≤ 50 mg/kg Metyl-tert-butyleter: ≤ 500 mg/kg Reaksjonsbiprodukter: Metylacetat: ≤ 1 000 mg/kg Acetamid: ≤ 27 mg/kg Eddiksyre: ≤ 5 000 mg/kg Tungmetaller: Arsen: ≤ 1 mg/kg Kvikksølv * : ≤ 0,1 mg/kg Kadmium * : ≤ 1 mg/kg Bly * : ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli : Ikke påvist i 10 g KDE: Kolonidannende enheter * Bare for næringsmidler til spesielle medisinske formål, total kosterstatning for vektkontroll og måltidserstatninger. ◄ M88

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2022/1365:

I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal posten for det nye næringsmiddelet olje fra Schizochytrium sp. med høyt innhold av DHA og EPA lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M89 Olje fra Schizochytrium sp. med høyt innhold av DHA og EPA Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold av DHA og EPA til sammen Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «DHA- og EPA-rik olje fra mikroalgen Schizochytrium sp.» Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til voksne unntatt gravide og ammende kvinner 3 000 mg/dag Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til gravide og ammende kvinner 450 mg/dag Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatninger for vektkontroll 250 mg/måltid Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 200 mg/100 g Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat til spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 Næringsmidler til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere Næringsmidler med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 828/2014 Bakervarer (brød, rundstykker og søte kjeks og småkaker) Frokostkorn 500 mg/100 g Fettstoffer til matlaging 360 mg/100 g Melkeprodukterstatninger, unntatt drikker 600 mg/100 g for ost, 200 mg/100 g for produkter av soyamelk og melkeetterligninger (unntatt drikker) Melkeprodukter, unntatt melkebaserte drikker 600 mg/100 g for ost, 200 mg/100 g for melkeprodukter (herunder melk, fromage frais og yoghurtprodukter, unntatt drikker) Alkoholfrie drikker (herunder melkeprodukterstatninger og melkebaserte drikker) 80 mg/100 g Korn-/ernæringsstenger 500 mg/100 g Smørbart fett og dressinger 600 mg/100 g Fiskeerstatninger 300 mg/100 g Kjøtterstatninger 300 mg/100 g ◄ M89

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2022/1381:

Posten for galakto-sakkarid i tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ◄ M90 Galakto-oligosakkarid Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold (uttrykt som kg galakto-oligosakkarid per kg ferdig næringsmiddel) Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 0,333 Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt til spedbarn og småbarn 0,450 (som tilsvarer 5,4 g galakto-oligosakkarid/porsjon, høyst 3 porsjoner/dag, høyst 16,2 g/dag) Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt til spedbarn og småbarn I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som produktene er beregnet på, men ikke over 0,128 (som tilsvarer høyst 8,25 g galakto-oligosakkarid/dag) Melk 0,020 Melkebaserte drikker 0,030 Måltidserstatning for vektkontroll (som drikker) 0,020 Melkeerstatningsdrikker 0,020 Yoghurt 0,033 Melkebaserte desserter 0,043 Fryste melkebaserte desserter 0,043 Fruktdrikker og energidrikker 0,021 Måltidserstatningsdrikker til spedbarn 0,012 Saftdrikker til barn 0,025 Yoghurtdrikker til barn 0,024 Desserter til barn 0,027 Snacks til barn 0,143 Kornprodukter til barn 0,027 Drikker til bruk ved krevende muskelaktivitet, særlig for idrettsutøvere 0,013 Juice 0,021 Fyll til fruktpaier 0,059 Bearbeidede produkter av frukt 0,125 Stenger 0,125 Korn 0,125 Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,008 Melkebaserte sukkervarer 0,05 Ost og smelteost 0,1 Smør og smørbart fett 0,1 ◄ M90